1. Update sullo
screening del
cancro colorettale
Roberto Lorenzetti
UOC di Gastroenterologia
PTP Nuovo Regina Margherita
Roma

2. “Lo screening é il processo mediante il quale una
malattia o una alterazione dell’organismo non
diagnosticata viene identificata mediante uno o più
test, che possono essere applicati rapidamente e su
larga scala”.
(WHO)
(WHO)

3. Inizio dello sviluppo
Benessere
Sano
Malattia curabile
Fase abituale
di trattamento
SCREENING
Età
Morte

4. Tipologia di screening
Incidenza
Incidenza
Mortalità
Mortalità
Inizio screening
Screening basato sulla diagnosi precoce
Inizio screening
Screening basato sull’identificazione
delle lesioni a rischio

5. Criteri per intraprendere campagne di
screening
 La malattia deve essere grave, ad alta prevalenza
nella popolazione bersaglio e con lungo periodo
di latenza
 Il test di screening deve essere sensibile,
specifico, semplice, economico, sicuro, accettabile
ed efficace
 Diagnosi e trattamento devono essere efficaci e
accettabili
»
(WHO)

6. Requisiti essenziali di un test di screening
 Accuratezza
 Sensibilità


Specificità
Valore predittivo positivo
 Accessibilità
 Accettabilità
 Sicurezza
 Basso costo

7. Potenziali “effetti collaterali” di un test di
screening
 Stress ed ansia causati da un falso positivo
 Falsa rassicurazione derivante da un falso
negativo
 Complicanze delle procedure diagnostiche o
esposizione a radiazioni ionizzanti non necessaria
 Uso eccessivo di risorse sanitarie

8. E’ giustificato oggi
intraprendere uno screening
del cancro colorettale su larga
scala?

9. CANCRO COLORETTALE NELL’UNIONE EUROPEA
Incidenza
Mortalità
10%
DI TUTTI I DECESSI PER
CANCRO
Boyle P et al. Ann Oncol 2005 16:481-488
•

10. Sopravvivenza a 5 anni
Cancro colorettale
EARLY
LATE
STADIO DI DUKES

11. La ricerca di sangue occulto fecale è
utile come test di screening per il CCR?
Quale è oggi la metodica più affidabile?

12. 329,642 soggetti randomizzati
Outcome: mortalità per CCR
FU 12-17 anni
-25%
-13%
-16%
-16%
RR 0.84
(0.78-0.90)
Hewitson P et al.Am J Gastroenterol 2008

13. MORTALITA’
RR 0.91
(95% CI 84-98%)
INCIDENZA
NS
Scholefield JH et al. Gut 2012

15. Emoglobina
Eme
Globina
Guaiaco; perossidasi
Immunochimico
Interferenze da
Carne, vitamina C, FANS.
NO Interferenze.
Evidenzia sanguinamenti da
stomaco, tenue, colon.
Evidenzia sanguinamenti da
colon
GFOBT
FIT

16. GFOBT vs FIT
Population RCT comparing GFOBT (Hemoccult)
with FIT (OC-Sensor) in 20,623 individuals.
GFOBT
FIT
Participants
4836 (47%)
6157 (60%) p<0.01
Positivity rate
2.4%
5.5%
Cancers detected
11 (0.1% ITS)
24 (0.2% ITS)
(0.3% PP)
Advanced adenomas 46 (0.4% ITS)
detected
121 (1.2% ITS)
(1.9% PP)
p<0.01
Van Rossum LG et al. Gastroenterology 2008;135:82-90

17. Test al guaiaco (FOBT) vs test immunologico (FIT)
Cancer detection rate
Advanced neoplasia detection rate
Hassan C et al. APT 2012; 36:929-40

18. Riduzione del 22% dopo 11 anni
Digestive & Liver Disease 2013. In press

19. (FIT)

20. PROGETTO PILOTA
(2005-2007)
20% della popolazione a rischio
Soggetti di 50 -74 anni (1.500.000)
8 comuni
21 centri di endoscopia
500 medici di medicina generale

21. Modello organizzativo del progetto pilota (2005-2007)
Soggetto
target
Soggetto
target
Centro
Gast-end
MMG
I livello: distribuzione e
riconsegna SOF
GE
lettura
GE
Approf.
diagnostico
CH
riferimento
II livello:Colonscopia III livello:
+ polipept. endosc
Trattamento

22. Risultati progetto pilota
Popolazione campionata: 300.000 soggetti
(50-74 anni)
N centri attivati: 50%
(10/20 campionati )
Partecipazione dei MMG: 10,8%
(57/526 campionati)
Estensione teorica programma: 22%
(65.000/300.000)
Estensione inviti corretta totale: 63%
(41.000/65.000)
Adesione al FOBT, totale: 25.0%
MMG: 75.3%
Centro: 18.3%

23. Risultati progetto pilota
Tasso di positività: 7.1%
(6,7% media nazionale 2007)
Adesione alla colonscopia: 62,0 %
(78.7% media nazionale, 2007)
Tasso di identificazione
carcinoma:
3,4 per 1000 (2.7 per mille, 2007)
adenoma avanzato: 12.6 per 1000
Tempo di attesa per la colonscopia
(stardard 90% entro 30gg)
entro 30 gg da FOBT: 55,1%
tra 30 e 60 gg da FOBT: 22,8%
oltre 60 gg da FOBT:
22,1%

24. Estensione teorica ed effettiva (numero di inviti)
Regione Lazio
ADESIONE ALL’INVITO = 30% (12-66%)
(standard > 45%)
27%
22%
9%
76.000
9%
77.000
166.000
230.000

25. Adesione all’invito per Regione
100
80
60
40
20
0

26. Tasso di positività (> 100 ng/ml)
distinto per sesso e fascia di età
TASSO MEDIO = 6%
(standard ≤ 6%; media nazionale 5.5%)
7.5%
5.1%

27. Compliance alla colonscopia
distinta per fascia di età e sesso
ADESIONE ALLA
COLONSCOPIA = 69.6%
(standard ≥ 85%)
72%
66%

28. Detection Rate per carcinoma ed adenoma
avanzato per età e sesso
21.7‰
DETECTION RATE
CARCINOMA = 3 ‰
5.07‰
(standard ≥ 2.5 ‰; 9.4‰
media nazionale 2.1 ‰)
ADENONA AVANZATO = 14‰ (standard ≥ 10‰;
1.7‰
media nazionale 10.1‰)

29. CONCLUSIONI
 La superiorità del test immunologico sul test al
guaiaco per la ricerca del sangue occulto fecale
è “evidence based”
 La ricerca del sangue occulto fecale è un test
adeguato per effettuare programmi di screening
per il CCR su larga scala
 Organizzare programmi di screening per la
diagnosi precoce del CCR è una necessità
prioritaria dei sistemi sanitari
 La loro fattibilità ed efficacia in termini di
riduzione della mortalità è dimostrata

30. “We now have clearer
insight into the natural
history of colorectal cancer
and clinical skills with which
to intervene and make a
difference for many people.
Colorectal cancer
screening has come of
age.”
Sidney J. Winawer, MD

31. • Gr
Grazie dell’attenzione