SlideShare a Scribd company logo
Langkah-langkah
Validasi Metoda Analisis
Mikrobiologi
Endah Wiyatiningsih S. Far. Apt.
1. Tentukan metode yang akan di
validasi/verifikasi
• Alternative microbiological methods
• Verifikasi metode compendial
• Berbeda metode yang dikerjakan , berbeda pula
parameter validasinya
Parameter Validasi Untuk Tipe Uji
Mikrobiologi
Parameter Qualitative Quantitative
Akurasi No Yes
Presisi No Yes
Spesifisitas Yes Yes
Limit Deteksi Yes Yes
Limit Kuantitasi No Yes
Linearitas No Yes
Range No Yes
Robustness Yes Yes
Repeatability Yes Yes
Ruggedness Yes Yes
2. Buat Protokol Validasi nya
• Latar Belakang
• Ruang lingkup
• Tujuan
• Definisi
• Referensi
• Prosedur
• Change control
3. Approval Protokol VMAM
• Manager Laboratorium
• QC Manager
• QA Manager
5. Persiapan Alat & Fasilitas
• Sesuai peruntukannya
• Terkualifikasi
• Terkalibrasi
6. Persiapan Media
• Kontrol Positif >> GPT
• Kontrol Negatif
• Apakah perlu aditif / suplemen
7. Persiapan Personil
• Terkualifikasi
• Training2 mengenai : Hygiene, Media
Handling, GLP, Penggunaan APD dan
terdokumentasi
8. Menyiapkan prosedur tetap
terkait
• Prosedur Tetap Angka Lempeng
Total
• Prosedur Tetap Indikator E. Coli
• Prosedur Tetap Salmonella
• Prosedur Tetap Staphylococcus
• Prosedur Tetap Pseudomonas A.
Dokumentasi
• Protokol validasi tertulis
• Laporan validasi mengacu pada
protokol kualifikasi/validasi
Isi laporan
Langkah langkah Validasi Metode Analisis Mikrobiologi

More Related Content

What's hot

Validasi Metode Analisis
Validasi Metode AnalisisValidasi Metode Analisis
Validasi Metode AnalisisRhiza Amalia
 
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologiUji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologiGuide_Consulting
 
Analisa mikrobiologi pada makanan
Analisa mikrobiologi pada makananAnalisa mikrobiologi pada makanan
Analisa mikrobiologi pada makananNuzul Dianperdana
 
Self assesment iso 15189
Self assesment iso 15189Self assesment iso 15189
Self assesment iso 15189Devi Triyadi
 
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)itatriewahyuni
 
Pelatihan Quality Control
Pelatihan Quality Control Pelatihan Quality Control
Pelatihan Quality Control ferinurgianto
 
Pertumbuhan mikroba
Pertumbuhan mikrobaPertumbuhan mikroba
Pertumbuhan mikrobaAhmad Fadli
 
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5 Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5 Anida Mauludina
 
Penanaman bakteri pada nutrien agar miring
Penanaman bakteri pada nutrien agar miringPenanaman bakteri pada nutrien agar miring
Penanaman bakteri pada nutrien agar miringTidar University
 
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang Ideal
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang IdealMakalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang Ideal
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang IdealUNESA
 
Registrasi Obat dan Produk Biologi
Registrasi Obat dan Produk BiologiRegistrasi Obat dan Produk Biologi
Registrasi Obat dan Produk Biologikhoiril anwar
 
Mikrobiologi - pertumbuhan mikroba
Mikrobiologi - pertumbuhan mikrobaMikrobiologi - pertumbuhan mikroba
Mikrobiologi - pertumbuhan mikrobaYusuf Ahmad
 
Laporan Mikrobiologi - Teknik Isolasi Mikroba
Laporan Mikrobiologi -  Teknik Isolasi MikrobaLaporan Mikrobiologi -  Teknik Isolasi Mikroba
Laporan Mikrobiologi - Teknik Isolasi MikrobaRukmana Suharta
 
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampel
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampelPenanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampel
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampelAhmadPurnawarmanFais
 

What's hot (20)

Validasi Metode Analisis
Validasi Metode AnalisisValidasi Metode Analisis
Validasi Metode Analisis
 
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologiUji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
 
Analisa mikrobiologi pada makanan
Analisa mikrobiologi pada makananAnalisa mikrobiologi pada makanan
Analisa mikrobiologi pada makanan
 
Self assesment iso 15189
Self assesment iso 15189Self assesment iso 15189
Self assesment iso 15189
 
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)
Percobaan 4 (pembuatan biakan murni)
 
5 Hal Mendasar Dalam Desain Laboratorium Mikrobiologi
5 Hal Mendasar Dalam Desain Laboratorium Mikrobiologi 5 Hal Mendasar Dalam Desain Laboratorium Mikrobiologi
5 Hal Mendasar Dalam Desain Laboratorium Mikrobiologi
 
Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1
 
K3 and Patient Safety "K3 ATLM dan Pasien di laboratorium"
K3 and Patient Safety "K3 ATLM dan Pasien di laboratorium"K3 and Patient Safety "K3 ATLM dan Pasien di laboratorium"
K3 and Patient Safety "K3 ATLM dan Pasien di laboratorium"
 
Pelatihan Quality Control
Pelatihan Quality Control Pelatihan Quality Control
Pelatihan Quality Control
 
Pertumbuhan mikroba
Pertumbuhan mikrobaPertumbuhan mikroba
Pertumbuhan mikroba
 
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5 Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5
Pewarnaan spora pada bakteri kelas 11.5
 
Penanaman bakteri pada nutrien agar miring
Penanaman bakteri pada nutrien agar miringPenanaman bakteri pada nutrien agar miring
Penanaman bakteri pada nutrien agar miring
 
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang Ideal
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang IdealMakalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang Ideal
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang Ideal
 
Registrasi Obat dan Produk Biologi
Registrasi Obat dan Produk BiologiRegistrasi Obat dan Produk Biologi
Registrasi Obat dan Produk Biologi
 
Mikrobiologi - pertumbuhan mikroba
Mikrobiologi - pertumbuhan mikrobaMikrobiologi - pertumbuhan mikroba
Mikrobiologi - pertumbuhan mikroba
 
Inspeksi diri
Inspeksi diriInspeksi diri
Inspeksi diri
 
Laporan Mikrobiologi - Teknik Isolasi Mikroba
Laporan Mikrobiologi -  Teknik Isolasi MikrobaLaporan Mikrobiologi -  Teknik Isolasi Mikroba
Laporan Mikrobiologi - Teknik Isolasi Mikroba
 
Laporan isolasi bakteri
Laporan isolasi bakteriLaporan isolasi bakteri
Laporan isolasi bakteri
 
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampel
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampelPenanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampel
Penanganan, penyimpanan, dan pemusnahan sampel
 
Protap produk-jadi-fix
Protap produk-jadi-fixProtap produk-jadi-fix
Protap produk-jadi-fix
 

Similar to Langkah langkah Validasi Metode Analisis Mikrobiologi

Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdf
Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdfValidasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdf
Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdfHasrianyHasanuddin
 
AUDIT KLINIS.pptx
AUDIT KLINIS.pptxAUDIT KLINIS.pptx
AUDIT KLINIS.pptxsubagja2
 
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptx
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptxPengawasan mutu pada industri farmasi.pptx
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptxbelatikodr4t
 
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptx
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptxMATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptx
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptxRahmaidaSari1
 
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxTeknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxFebrynaHija1
 
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdf
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdfQuality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdf
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdfMuhammadTeguhDP1
 
Analitik dan pasca analitik pemeriksaan laboratorium
Analitik dan pasca  analitik pemeriksaan laboratoriumAnalitik dan pasca  analitik pemeriksaan laboratorium
Analitik dan pasca analitik pemeriksaan laboratoriumIkaYasmaYanti1
 
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdf
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdfLab sensori bersatandar ISO 17025.pdf
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdfmul yono
 
Manlab pemantapan mutu
Manlab pemantapan mutuManlab pemantapan mutu
Manlab pemantapan mutuandiesta saman
 
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxxMery384011
 
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdf
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdfFOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdf
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdfMRLSProQualis
 
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdfFilia Yuniza
 
Manajemen pengendalian mutu
Manajemen pengendalian mutuManajemen pengendalian mutu
Manajemen pengendalian mutuNurWijayanti7
 
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptx
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptxPresentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptx
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptxGalih Endradita M
 

Similar to Langkah langkah Validasi Metode Analisis Mikrobiologi (20)

Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdf
Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdfValidasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdf
Validasi dan Verifikasi metode -Dr.dr. Abas Suherli, SpPK(K) PDF.pdf
 
AUDIT KLINIS.pptx
AUDIT KLINIS.pptxAUDIT KLINIS.pptx
AUDIT KLINIS.pptx
 
Cppb
CppbCppb
Cppb
 
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptx
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptxPengawasan mutu pada industri farmasi.pptx
Pengawasan mutu pada industri farmasi.pptx
 
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptx
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptxMATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptx
MATERI ISO IEC 17025-2017 - LA (1) (1).pptx
 
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptxTeknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
Teknik-Teknik dalam QA_Kel 5-1.pptx
 
HACCP.pptx
HACCP.pptxHACCP.pptx
HACCP.pptx
 
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdf
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdfQuality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdf
Quality Control of Laboratory by Edi Ramlan.pdf
 
Analitik dan pasca analitik pemeriksaan laboratorium
Analitik dan pasca  analitik pemeriksaan laboratoriumAnalitik dan pasca  analitik pemeriksaan laboratorium
Analitik dan pasca analitik pemeriksaan laboratorium
 
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdf
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdfLab sensori bersatandar ISO 17025.pdf
Lab sensori bersatandar ISO 17025.pdf
 
Manlab pemantapan mutu
Manlab pemantapan mutuManlab pemantapan mutu
Manlab pemantapan mutu
 
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx
8.Manajemen Mutu 2023-2.pdf.xxxxxxxxxxxxx
 
q.pptx
q.pptxq.pptx
q.pptx
 
Quality assurance
Quality assuranceQuality assurance
Quality assurance
 
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdf
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdfFOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdf
FOOD SAFETY ISO 22000 AWARENESS.pdf
 
Analisis Bahan Pangan
Analisis Bahan PanganAnalisis Bahan Pangan
Analisis Bahan Pangan
 
Analisis Bahan Pangan
Analisis Bahan PanganAnalisis Bahan Pangan
Analisis Bahan Pangan
 
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
 
Manajemen pengendalian mutu
Manajemen pengendalian mutuManajemen pengendalian mutu
Manajemen pengendalian mutu
 
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptx
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptxPresentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptx
Presentasi Pendampingan Akreditasi LARSI.pptx
 

More from Guide_Consulting

PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis Kosmetika
PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis KosmetikaPERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis Kosmetika
PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis KosmetikaGuide_Consulting
 
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testing
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testingThe Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testing
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testingGuide_Consulting
 
Preservatives Effectiveness (JP)
Preservatives Effectiveness (JP)Preservatives Effectiveness (JP)
Preservatives Effectiveness (JP)Guide_Consulting
 
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...Guide_Consulting
 
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)Guide_Consulting
 
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam Kosmetik
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam KosmetikLamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam Kosmetik
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam KosmetikGuide_Consulting
 
Proposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasProposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasGuide_Consulting
 
Uji biokimia konvensional dan rapid
Uji biokimia konvensional dan rapidUji biokimia konvensional dan rapid
Uji biokimia konvensional dan rapidGuide_Consulting
 
Media mikrobiology: Pengantar dan Aplikasi
Media mikrobiology: Pengantar dan AplikasiMedia mikrobiology: Pengantar dan Aplikasi
Media mikrobiology: Pengantar dan AplikasiGuide_Consulting
 
Silabus kualifikasi dan monitoring ruangan
Silabus kualifikasi dan monitoring ruanganSilabus kualifikasi dan monitoring ruangan
Silabus kualifikasi dan monitoring ruanganGuide_Consulting
 
Jadwal training guide consulting 2014
Jadwal training guide consulting 2014 Jadwal training guide consulting 2014
Jadwal training guide consulting 2014 Guide_Consulting
 
Panduan umum sistem jaminan halal lppom mui
Panduan umum  sistem jaminan halal lppom muiPanduan umum  sistem jaminan halal lppom mui
Panduan umum sistem jaminan halal lppom muiGuide_Consulting
 
Growth Promotion Test Seminar
Growth Promotion Test SeminarGrowth Promotion Test Seminar
Growth Promotion Test SeminarGuide_Consulting
 
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1Guide_Consulting
 
Easter m. c. (ed.) rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...
Easter m. c. (ed.)   rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...Easter m. c. (ed.)   rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...
Easter m. c. (ed.) rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...Guide_Consulting
 
Rapid Microbiology in Pharmaceuticals
Rapid Microbiology in PharmaceuticalsRapid Microbiology in Pharmaceuticals
Rapid Microbiology in PharmaceuticalsGuide_Consulting
 
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods Guide_Consulting
 

More from Guide_Consulting (19)

PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis Kosmetika
PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis KosmetikaPERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis Kosmetika
PERKA BPOM HK.03.1.23.08.11.07331 Tahun 2011 Metode Analisis Kosmetika
 
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testing
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testingThe Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testing
The Essentials of USP chapter 51 antimicrobial effectiveness testing
 
Preservatives Effectiveness (JP)
Preservatives Effectiveness (JP)Preservatives Effectiveness (JP)
Preservatives Effectiveness (JP)
 
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...
2.6.12. microbiological examination of non sterile products (total viable aer...
 
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)
5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation (EP 5.0)
 
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam Kosmetik
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam KosmetikLamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam Kosmetik
Lamp IV PK BPOM Bahan Pengawet Yang Diijinkan Didalam Kosmetik
 
Proposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasProposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitas
 
Uji biokimia konvensional dan rapid
Uji biokimia konvensional dan rapidUji biokimia konvensional dan rapid
Uji biokimia konvensional dan rapid
 
Media mikrobiology: Pengantar dan Aplikasi
Media mikrobiology: Pengantar dan AplikasiMedia mikrobiology: Pengantar dan Aplikasi
Media mikrobiology: Pengantar dan Aplikasi
 
Silabus kualifikasi dan monitoring ruangan
Silabus kualifikasi dan monitoring ruanganSilabus kualifikasi dan monitoring ruangan
Silabus kualifikasi dan monitoring ruangan
 
Silabus uji sterilitas
Silabus uji sterilitasSilabus uji sterilitas
Silabus uji sterilitas
 
Jadwal training guide consulting 2014
Jadwal training guide consulting 2014 Jadwal training guide consulting 2014
Jadwal training guide consulting 2014
 
Panduan umum sistem jaminan halal lppom mui
Panduan umum  sistem jaminan halal lppom muiPanduan umum  sistem jaminan halal lppom mui
Panduan umum sistem jaminan halal lppom mui
 
Growth Promotion Test Seminar
Growth Promotion Test SeminarGrowth Promotion Test Seminar
Growth Promotion Test Seminar
 
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1
Contoh Protokol Validasi Metode Analisis Mikrobiologi #1
 
Easter m. c. (ed.) rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...
Easter m. c. (ed.)   rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...Easter m. c. (ed.)   rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...
Easter m. c. (ed.) rapid microbiological methods in the pharmaceutical indu...
 
Rapid Microbiology in Pharmaceuticals
Rapid Microbiology in PharmaceuticalsRapid Microbiology in Pharmaceuticals
Rapid Microbiology in Pharmaceuticals
 
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods
Materi Seminar Mikrobiologi Rapid microbiological methods
 
Basic & Preview HPLC
Basic & Preview HPLCBasic & Preview HPLC
Basic & Preview HPLC
 

Recently uploaded

PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptx
PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptxPRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptx
PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptxmuhammadyudiyanto55
 
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024SABDA
 
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANG
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANGKERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANG
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANGEviRohimah3
 
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docx
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docxForm B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docx
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docxEkoPutuKromo
 
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdf
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdfLaporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdf
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdfgloriosaesy
 
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.ppt
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.pptKOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.ppt
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.pptDedi Dwitagama
 
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docx
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docxDokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docx
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docxMasHari12
 
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt x
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt           xKoneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt           x
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt xjohan199969
 
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...haryonospdsd011
 
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdf
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdfMODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdf
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdfAndiCoc
 
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.ppt
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.pptperumusan visi, misi dan tujuan sekolah.ppt
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.pptAryLisawaty
 
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docx
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docxRUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docx
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docxlastri261
 
tugas modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptx
tugas  modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptxtugas  modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptx
tugas modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptxd2spdpnd9185
 
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)saritharamadhani03
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.com
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.comModul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.com
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.comFathan Emran
 
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptx
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptxBab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptx
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptxnawasenamerta
 
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)LabibAqilFawaizElB
 
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptx
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptxPPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptx
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptxKurnia Fajar
 
RENCANA + Link2 MATERI Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...
RENCANA + Link2 MATERI  Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...RENCANA + Link2 MATERI  Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...
RENCANA + Link2 MATERI Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...Kanaidi ken
 
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptx
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptxModul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptx
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptxSriayuAnisaToip
 

Recently uploaded (20)

PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptx
PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptxPRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptx
PRESENTASI OBSERVASI PENGELOLAAN KINERJA KEPALA SEKOLAH.pptx
 
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024
Seminar: Sekolah Alkitab Liburan (SAL) 2024
 
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANG
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANGKERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANG
KERAJINAN DARI BAHAN LIMBAH BERBENTUK BANGUN RUANG
 
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docx
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docxForm B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docx
Form B8 Rubrik Refleksi Program Pengembangan Kompetensi Guru -1.docx
 
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdf
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdfLaporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdf
Laporan Piket Guru untuk bukti dukung PMM.pdf
 
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.ppt
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.pptKOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.ppt
KOMITMEN MENULIS DI BLOG KBMN PB PGRI.ppt
 
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docx
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docxDokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docx
Dokumen Tindak Lanjut Pengelolaan Kinerja Guru.docx
 
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt x
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt           xKoneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt           x
Koneksi Antar Materi Modul 1.4.ppt x
 
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...
Dokumen Rangkuman Kehadiran Guru ini dipergunakan sebagai bukti dukung yang w...
 
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdf
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdfMODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdf
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA (PPKN) KELAS 1 KURIKULUM MERDEKA.pdf
 
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.ppt
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.pptperumusan visi, misi dan tujuan sekolah.ppt
perumusan visi, misi dan tujuan sekolah.ppt
 
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docx
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docxRUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docx
RUBRIK OBSERVASI KINERJA KEPALA SEKOLAH.docx
 
tugas modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptx
tugas  modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptxtugas  modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptx
tugas modul 1.4 Koneksi Antar Materi (1).pptx
 
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Sosialisme Kapitalis Karl Marx (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.com
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.comModul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.com
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 2 Fase A Kurikulum Merdeka - abdiera.com
 
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptx
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptxBab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptx
Bab 3 Sejarah Kerajaan Hindu-Buddha.pptx
 
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
Teori Profetik Kuntowijoyo (Dosen Pengampu: Khoirin Nisai Shalihati)
 
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptx
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptxPPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptx
PPT Aksi Nyata Diseminasi Modul 1.4.pptx
 
RENCANA + Link2 MATERI Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...
RENCANA + Link2 MATERI  Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...RENCANA + Link2 MATERI  Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...
RENCANA + Link2 MATERI Training _PEMBEKALAN Kompetensi_PENGELOLAAN PENGADAAN...
 
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptx
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptxModul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptx
Modul P5 Berekayasa dan Berteknologi untuk Membangun NKRI.pptx
 

Langkah langkah Validasi Metode Analisis Mikrobiologi

  • 2. 1. Tentukan metode yang akan di validasi/verifikasi • Alternative microbiological methods • Verifikasi metode compendial
  • 3. • Berbeda metode yang dikerjakan , berbeda pula parameter validasinya
  • 4. Parameter Validasi Untuk Tipe Uji Mikrobiologi Parameter Qualitative Quantitative Akurasi No Yes Presisi No Yes Spesifisitas Yes Yes Limit Deteksi Yes Yes Limit Kuantitasi No Yes Linearitas No Yes Range No Yes Robustness Yes Yes Repeatability Yes Yes Ruggedness Yes Yes
  • 5. 2. Buat Protokol Validasi nya • Latar Belakang • Ruang lingkup • Tujuan • Definisi • Referensi • Prosedur • Change control
  • 6. 3. Approval Protokol VMAM • Manager Laboratorium • QC Manager • QA Manager
  • 7. 5. Persiapan Alat & Fasilitas • Sesuai peruntukannya • Terkualifikasi • Terkalibrasi
  • 8. 6. Persiapan Media • Kontrol Positif >> GPT • Kontrol Negatif • Apakah perlu aditif / suplemen
  • 9. 7. Persiapan Personil • Terkualifikasi • Training2 mengenai : Hygiene, Media Handling, GLP, Penggunaan APD dan terdokumentasi
  • 10. 8. Menyiapkan prosedur tetap terkait • Prosedur Tetap Angka Lempeng Total • Prosedur Tetap Indikator E. Coli • Prosedur Tetap Salmonella • Prosedur Tetap Staphylococcus • Prosedur Tetap Pseudomonas A.
  • 11. Dokumentasi • Protokol validasi tertulis • Laporan validasi mengacu pada protokol kualifikasi/validasi Isi laporan