Dokumen tersebut membahas pentingnya mutu dalam layanan laboratorium klinik. Mutu hasil pemeriksaan dan layanan yang memenuhi standar dapat meningkatkan kepercayaan pasien dan dokter, serta mendukung kelancaran bisnis laboratorium. Dokumen tersebut juga menjelaskan berbagai ukuran mutu seperti akurasi, presisi, sensitivitas, dan spesifisitas; serta penggunaan kontrol kualitas dan aturan Westgard untuk memantau kualitas

1. Disajikan oleh : Ira

2.  MENGAPA MUTU PENTING ?
 Pengguna Jasa berhak menerima yang
terbaik ( Pelanggan )
 Produk tidak bermutu berpotensi
membahayakan ( User )
 Dukungan legalitas ( Company )
 Persaingan lokal dan global
(Company,Marketing )

3.  MUTU HASIL
Hasil pemeriksaan laboratorium dapat
dipercaya (memenuhi standar mutu)
 MUTU LAYANAN
Aktivitas yang diberikan sesuai
kebutuhan atau harapan pelanggan
(keluhan pasien/pelanggan menurun)

4.  Mendeteksi adanya perubahan pada sistem operasional
rutin yang stabil
 Memberikan alarm sedini mungkin bila terjadi kesalahan
yang signifikan
 Menjamin hasil lab yang dilaporkan mendekati “true
value” untuk membantu klinisi membuat keputusan
suatu diagnosa

5.  Mutu hasil pemeriksaan meningkat
 Kepercayaan dokter terhadap laboratorium
meningkat
 Pimpinan laboratorium lebih mudah
melakukan pengawasan
 Meningkatkan kepercayaan dan moral
petugas laboratorium

6.  Ketelitian (presisi) : seberapa dekatnya suatu hasil
pemeriksaan bila dilakukan berulang dengan sampel yang
sama.
 Ketepatan (akurasi) : menunjukan kedekatan hasil
terhadap nilai sebenarnya yang telah dtentukan oleh
metode standar.
 Sensitivitas analitik (batas deteksi) : kemampuan suatu
metoda untuk mengukur kadar terendah suatu zat dalam
larutan.
 Spesifisitas analitik : kemampuan suatu metoda untuk
mengukur kadar zat dalam larutan tanpa dipengaruhi oleh
zat lain.

7. Akurasi OK
Presisi OK
Akurasi NO
Presisi OK

8. Penanganan Bahan Control :
 Konsistensi dalam melarutkan
 Volume  pipet
 Mencampurkan /homogenisasi
 Penyimpanan bahan kontrol
 2-8ºC
 Hindari cahaya matahari
 Stabilitas setelah pelarutan
 12-25ºC4 jam
 Labelling
 No LOT,Tgl Pelarutan,Exp Date,Nama kontrol

9.  Dua atau 3 konsentrasi analit ( Level kontrol )
digunakan untuk pengendalian kualitas
 Pemilihan level bahan kontrol akan memungkinkan
untuk menganalisa random error atau critical
concentration selama berada dalam prosedur yang
stabil

10.  Grafik Pengendalian (Control Chart)
 Metode grafik untuk menunjukan hasil
pengendalian dan mengevaluasi apakah berada
dalam pengendalian atau diluar pengendalian
 Batas Pengendalian (Control Limit)
 Adalah garis yang dibuat pada grafik
pengendalian yang memberikan kriteria apakah
berada dalam pengendalian atau diluar
pengendalian

12. 1-2S
Merupakan PERINGATAN
yang harus dilakukan adalah melihat performan hasil kontrol lainnya, yaitu :
- Hasil kontrol yang sebelumnya dalam level yang sama (across run)
- Hasil kontrol level lainnya pada saat dikerjakan berbarengan (within run)
X
-2SD
2SD
1-2S

13. WESTGARD MULTIRULE
1-3S
Merupakan PENOLAKAN
Yaitu 1 (satu) hasil kontrol keluar batasan baik 3 SD (diatas) atau -3SD
(Dibawah)
1-3S merupakan ciri :
- Kesalahan random
- Awal dari kesalahan
sistematik yang besar
X
-2SD
2SD
1-3S

14. WESTGARD MULTIRULE
2-2S
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan sistematik
Yaitu : - 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama, keluar di
sisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah) [across run]
- 2 (dua) hasil kontrol dari level kontrol yang berbeda, keluar di
sisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah) [within run]
Accros run Within run
X
-2SD
2SD
2-2S
X
-2SD
2SD
2-2S

15. WESTGARD MULTIRULE
R-4S
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Random
Yaitu : - 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across run] atau
berbeda [within run], keluar dari 2SD di sisi yang berseberangan sehingga
perbedaan nilainya menjadi 4SD,
- Jika 3 level yang dikerjakan dan 2 hasil diantaranya berbeda 4SD
Accros run Within run
X
-2SD
2SD
R-4S
X
-2SD
2SD
R-4S

16. WESTGARD MULTIRULE
4-1S
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 4 (empat) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across run] atau
berbeda [within run], berada pada sisi yang sama diatas nilai 1SD atau dibawah -1SD
Accros run Within run
X
-2SD
2SD
4-1S
X
-2SD
2SD
4-1S

17. WESTGARD MULTIRULE
10(x)
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 10 (sepuluh) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across
run] atau berbeda [within run], berada pada sisi yang sama diatas /
dibawah nilai rata-rata
Within runAccros run
X
-2SD
2SD
10(X)
X
-2SD
2SD
10(X)

18. Tidak harus semua rule dalam atauran
Wesgard harus kita pakai !
 Dasar pertimbangan adalah performance
dan efesiensi !

20.  TE : Gabungan antara kesalahan systemik dan kesalahan
acak/random.
 SEc mengukur berapa SD maksimal yang diperlukan sehingga penyimpangan
yang dihasilkan tidak mempengaruhi interpretasi clinic
 Six Sigma mengukur “jumlah ketidaksesuaian/defect untuk satu juta
kemungkinan”

21. Sumber kesalahan untuk “sebuah” hasil Lab;
 68 % dari Proses Preanalitik
 13 % dari Proses Analitik
 19 % dari Proses Post Analitik
“Hati-hati dengan PRE-ANALITIK”!