Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang IdealUNESA
Secara garis besarnya, prinsip berlaboratorium yang ideal dicirikan dengan dimilikinya sarana, metode, peralatan dan kemampuan analisis, serta sistem pengorganisasian.
Cara berlaboratorium pengawasan mutu yang baik (Good Laboratory Practices/GLP) adalah sebagai berikut:
1. Bangunan dan Fasilitas
2. Personil
3. Peralatan
4. Pereaksi dan Media Perbenihan
5. Baku Pembanding
6. Penandaan
7. Hewan Pengujian
8. Spesifikasi dan Prosedur Pengujian
9. Catatan Analisis
Makalah Manajemen Quality Control: Laboratorium Quality Control Yang IdealUNESA
Secara garis besarnya, prinsip berlaboratorium yang ideal dicirikan dengan dimilikinya sarana, metode, peralatan dan kemampuan analisis, serta sistem pengorganisasian.
Cara berlaboratorium pengawasan mutu yang baik (Good Laboratory Practices/GLP) adalah sebagai berikut:
1. Bangunan dan Fasilitas
2. Personil
3. Peralatan
4. Pereaksi dan Media Perbenihan
5. Baku Pembanding
6. Penandaan
7. Hewan Pengujian
8. Spesifikasi dan Prosedur Pengujian
9. Catatan Analisis
Makanan dan minuman merupakan salah satu kebutuhan pokok yang
diperlukan manusia untuk hidup, tumbuh dan berkembang. Kebutuhan pokok
makanan dan minuman tersebut harus aman dan menyehatkan badan. Kesalahan
dalam penyediaan makanan dan minuman akan berakibat diperolehnya
makanan yang tidak aman dan tidak menyehatkan bahkan berdampak pada
gangguan kesehatan masyarakat. Pengelolaan makanan yang baik dan memenuhi syarat kesehatan
merupakan salah satu upaya untuk mencapai tingkat kesehatan masyarakat
yang optimal, sehingga perlu mendapat perhatian dari segi nilai gizi,
segi kemurnian, maupun dari segi kebersihan. Sebab meskipun nilai gizi
dan kemurnian baik namun kebersihan lingkungan tidak diawasi dan
dipelihara, maka makanan tersebut dapat menimbulkan penyakit akibat
kontaminasi.
0838-4800-7379Jual Obat Aborsi Cytotec Asli Garutjualobat34
Jual Obat Aborsi Cytotec | 083848007379 | Obat Aborsi Cytotec | Obat Telat Bulan | Obat Pelancar Haid | Obat Penggugur Kandungan | Cara Aborsi Aman | Cara Menggugurkan Kandungan | Apotek Cytotec | Klinik obataborsi7 | Jual Jamu Aborsi | Tempat Aborsi | Jual Obat Cytotec | Agen Cytotec | Alamat Penjual Cytotec | Tempat Penjual Cytotec | Harga Obat Aborsi | Harga Obat Cytotec | Obat Aborsi Wilayah.
Hp / WA :083848007379
APOTEK : Kami Jual Obat Aborsi Cytotec Hub :083848007379 | Jual Obat Aborsi Cytotec| Obat Penggugur Kandungan Cytotec |
Obat Pelancar Haid Tuntas. Dengan harga yang bisa Anda pilih sesuai usia kandungan Anda.
Tips menghindari penjual obat palsu:
(1) Hindari penawaran dengan harga yang murah / murahan hasil pasti (GAGAL).
(2) Layanan Setiap Waktu, bisa di TLP, dengan Respon yang baik & cepat.
(3) Mendapatkan No Resi Pengiriman supaya anda bisa cek melalui JNE/TIKI/POS terdekat untuk mengetahui / memastikan pesanan anda.
(4) Ada berbagai BUKTI nyata tanpa rekayasa & TERPERCAYA.
(5) Mintalah foto obat dengan mencantumkan alamat Anda di sekitarnya sebelum Anda mentransfer pembayaranya.
DAFTAR LENGKAP HARGA PAKET OBAT CYTOTEC AMAN DAN TERPERCAYA
Berikut daftar lengkap dari berbagai paket Obat Aborsi Cytotec — Obat Aborsi Tuntas — Obat Penggugur Kandungan ( Obat Telat Bulan — Dan Obat Aborsi Ampuh )
PAKET OBAT ABORSI HARGA STANDAR DAN HARGA TUNTAS
Paket Standar . 1 – 4 Minggu Rp. 800.000,
– Paket Tuntas 1 Bulan – Rp. 1.000.000,-
Paket Standar . 4 – 8 Minggu Rp. 1.200.000,
– Paket Tuntas – Rp. 1.500.000,-
Paket Standar . 8 – 12 Minggu Rp. 1.800.000,
– Paket Tuntas – Rp. 2.100.000,-
Paket Standar . 12 – 16 Minggu Rp. 2.400.000,
– Paket Tuntas – Rp. 2.800.000,
-16 – 24 Minggu Rp. 3.500.000,-
28 – 32 Minggu Rp. 4.500.000,-
Paket Obat Telat Bulan — Obat Aborsi Standar 90% Tingkat keberhasilan* Paket Obat Telat Bulan — Obat Aborsi Tuntas 99% Tingkat keberhasilan
INGAT … JANGAN TERGIUR HARGA MURAH … ANDA BISA MENYESAL, KARNA OBAT YANG ASLI MASIH BERKEMASAN TABLET UTUH, BENTUKNYA TABLET PUTIH SEGI ENAM BUKAN BULAT POLOS….!
TERIMAKASIH ATAS KEPERCAYAAN ANDA MENJADI PELANGGAN
KAMI
Pengiriman obat aborsi ampuh dilakukan melalui Tiki, Jne, pos indonesia untuk luar negri pos EMS EXPRESS 1–2 HARI SAMPAI. UNTUK LUAR NEGERI PAKET EMS 3–4 HARI DIJAMIN 100% SAMPAI DITEMPAT TUJUAN ALAMAT RUMAH ANDA,
INGAT … JANGAN TERGIUR HARGA MURAH … ANDA BISA MENYESAL
BUKTI PENGIRIMAN YANG DI KEMAS
Wa :083848007379
FORMAT PEMESANAN Pengiriman Via Paket JNE / TIKI / POS EMS INTERNASIONAL Untuk Luar Kota dan Luar Negeri.
Anda Bisa SMS kan Format Pemesanan Seperti Di Bawah Ini :
Nama Lengkap : __
Alamat Lengkap : __
No. Hp Aktif : __
Pesanan Barang : __
Bank Transfer : __
? Contoh Format Pemesanan
Nama Lengkap : Amelia Lestary
Alamat Lengkap : Jl. Pahlawan No.105
No. Hp Aktif : 08123456xxx
Pesanan Barang : Paket Obat Aborsi No.4, Rp xxxxxx
Transfer Bank : Via Bank BRI / BNI / MANDIRI / BCA
Lalu Anda Kirimkan SMS Ke Nomer Kami
.
Definisi dan Ruang Lingkup Farmakovigilans.pptx
Definisi dan Ruang Lingkup Farmakovigilans.pptx
Definisi dan Ruang Lingkup Farmakovigilans.pptx
Definisi dan Ruang Lingkup Farmakovigilans.pptx
0838-4800-7379Jual Obat Aborsi Cytotec Asli Subangjualobat34
Jual Obat Aborsi Cytotec | 083848007379 | Obat Aborsi Cytotec | Obat Telat Bulan | Obat Pelancar Haid | Obat Penggugur Kandungan | Cara Aborsi Aman | Cara Menggugurkan Kandungan | Apotek Cytotec | Klinik obataborsi7 | Jual Jamu Aborsi | Tempat Aborsi | Jual Obat Cytotec | Agen Cytotec | Alamat Penjual Cytotec | Tempat Penjual Cytotec | Harga Obat Aborsi | Harga Obat Cytotec | Obat Aborsi Wilayah.
Hp / WA :083848007379
APOTEK : Kami Jual Obat Aborsi Cytotec Hub :083848007379 | Jual Obat Aborsi Cytotec| Obat Penggugur Kandungan Cytotec |
Obat Pelancar Haid Tuntas. Dengan harga yang bisa Anda pilih sesuai usia kandungan Anda.
Tips menghindari penjual obat palsu:
(1) Hindari penawaran dengan harga yang murah / murahan hasil pasti (GAGAL).
(2) Layanan Setiap Waktu, bisa di TLP, dengan Respon yang baik & cepat.
(3) Mendapatkan No Resi Pengiriman supaya anda bisa cek melalui JNE/TIKI/POS terdekat untuk mengetahui / memastikan pesanan anda.
(4) Ada berbagai BUKTI nyata tanpa rekayasa & TERPERCAYA.
(5) Mintalah foto obat dengan mencantumkan alamat Anda di sekitarnya sebelum Anda mentransfer pembayaranya.
DAFTAR LENGKAP HARGA PAKET OBAT CYTOTEC AMAN DAN TERPERCAYA
Berikut daftar lengkap dari berbagai paket Obat Aborsi Cytotec — Obat Aborsi Tuntas — Obat Penggugur Kandungan ( Obat Telat Bulan — Dan Obat Aborsi Ampuh )
PAKET OBAT ABORSI HARGA STANDAR DAN HARGA TUNTAS
Paket Standar . 1 – 4 Minggu Rp. 800.000,
– Paket Tuntas 1 Bulan – Rp. 1.000.000,-
Paket Standar . 4 – 8 Minggu Rp. 1.200.000,
– Paket Tuntas – Rp. 1.500.000,-
Paket Standar . 8 – 12 Minggu Rp. 1.800.000,
– Paket Tuntas – Rp. 2.100.000,-
Paket Standar . 12 – 16 Minggu Rp. 2.400.000,
– Paket Tuntas – Rp. 2.800.000,
-16 – 24 Minggu Rp. 3.500.000,-
28 – 32 Minggu Rp. 4.500.000,-
Paket Obat Telat Bulan — Obat Aborsi Standar 90% Tingkat keberhasilan* Paket Obat Telat Bulan — Obat Aborsi Tuntas 99% Tingkat keberhasilan
INGAT … JANGAN TERGIUR HARGA MURAH … ANDA BISA MENYESAL, KARNA OBAT YANG ASLI MASIH BERKEMASAN TABLET UTUH, BENTUKNYA TABLET PUTIH SEGI ENAM BUKAN BULAT POLOS….!
TERIMAKASIH ATAS KEPERCAYAAN ANDA MENJADI PELANGGAN
KAMI
Pengiriman obat aborsi ampuh dilakukan melalui Tiki, Jne, pos indonesia untuk luar negri pos EMS EXPRESS 1–2 HARI SAMPAI. UNTUK LUAR NEGERI PAKET EMS 3–4 HARI DIJAMIN 100% SAMPAI DITEMPAT TUJUAN ALAMAT RUMAH ANDA,
INGAT … JANGAN TERGIUR HARGA MURAH … ANDA BISA MENYESAL
BUKTI PENGIRIMAN YANG DI KEMAS
Wa :083848007379
FORMAT PEMESANAN Pengiriman Via Paket JNE / TIKI / POS EMS INTERNASIONAL Untuk Luar Kota dan Luar Negeri.
Anda Bisa SMS kan Format Pemesanan Seperti Di Bawah Ini :
Nama Lengkap : __
Alamat Lengkap : __
No. Hp Aktif : __
Pesanan Barang : __
Bank Transfer : __
? Contoh Format Pemesanan
Nama Lengkap : Amelia Lestary
Alamat Lengkap : Jl. Pahlawan No.105
No. Hp Aktif : 08123456xxx
Pesanan Barang : Paket Obat Aborsi No.4, Rp xxxxxx
Transfer Bank : Via Bank BRI / BNI / MANDIRI / BCA
Lalu Anda Kirimkan SMS Ke Nomer Kami
.
PPT PENGKAJIAN SISTEM MUSKULOSKELETAL 2.pptxEmohAsJohn
PENGKAJIAN MUSKULOSKELETAL
Gangguan neurologi sangat beragam bentuknya, banyak dari pasien yang menderita gangguan memori dan tidak mampu menjalani aktivitas sehari-hari secara normal. Penyakit-penyakit neurologi kebanyakan memiliki efek melemahkan kehidupan pasien, sehingga memberikan pengobatan neurologis sangat penting bagi kehidupan pasien.
4. PRA ANALITIK
• 46 -68.2%
• Sampel kurang
• Kondisi sampel
• Penanganan sampel
• Kesalahan identifikasi
• Kesalahan sampel
ANALITIK
• 7 - 13.3%
• Alat tidak berfungsi
• Sampel tercampur
• pengganggu
POST ANALITIK
• 18.5 - 47%
• Pelaporan dan interpretasi
• Kesalahan input data
5. SISTEM MANAJEMEN MUTU
sebuah sistem yang bertujuan untuk
meningkatkan kepuasaan pelanggan dan
memungkinkan perbaikan yang
berkelanjutan.
QA QC
Segala sesuatu yang
dilakukan, baik dalam
maupun luar lab. untuk
mencapai mutu data hasil
pengujian
Pengendalian, pemantauan,
serta pemeriksaan yang
dilakukan untuk
memastikan bahwa sistem
manajemen mutu berjalan
dengan baik dan benar
6. —DIAGRAM SISTEM
MANAJEMEN MUTU
LABORATORIUM—
Sistem
Manajemen Mutu
Jaminan Mutu
Pengendalian dokumen
& rekaman
PME PMI
Persyaratan teknis yang harus dipenuhi
untuk QC:
Kompetensi personil;
Sejarah & keutuhan sampel
Pra analitik, preparasi & pengujian
Blanko lab.
Dekontaminasi peralatan
Kalibrasi/uji kinerja alat
Aquades, bahan kimia dan
CRM/SRM
Kondisi akomodasi & lingkungan
Akurasi & presisi
Ketertelusuran pengukuran
Angka penting dan ketidakpastian
Pelaporan hasil
Pemeliharaan rekaman
7. INTERNAL QC
define is…
01
Nilai tetap sampel yang disediakan oleh
laboratorium untuk menjamin akurasi dan presisi
dari keseluruhan nilai yang dihasilkan
9. Menunjukan tingkat kedekatan hasil uji dengan
nilai sebenarnya/target
Menunjukan kedekatan dari suatu seri pengukuran
yang diperoleh dari sampel yang homogen
AKURASI
PRESISI
10. Sampel QC adalah
Disiapkan oleh pabrikan
sudah dalam bentuk
siap pakai
Menyerupai spesimen pasien
Turbidity, viscosity,
composition, color
Multiple analytes
Mengandung
berbagai parameter
Tersedia dalam berbagai level
Untuk mengecek
performance
diberbagai rentang
nilai
01
03 04
02
05 Assayed and Un-assayed
Assayed: nilai rata-rata dan SD sudah tersedia
Un-assayed: nilai rata-rata dan SD ditentukan
sendiri
11. Internal QC
01 02 03 04
One daily basis
Dilakukan setiap
hari sebelum
menganalisis
sampel pasien
Different known valued level
Ada 3 level :
Lower pathology valued
Normal valued
Higer pathology valued
Retrospective analysis
Mengukur nilai yang
sudah diketahui
sebelumnya
Ferquency to run
Menurut rekomendasi ISO 15189:2012:
Jika sampel < 25/d : 1 level 1x/d
Jika sampel 25-75/d : 2 level 1x/d
Jika sampel >75/d: 2 level 2x/d
12. BAGAIMANA MELAKUKAN IQC???
Lakukan setiap hari (sesuai dengan ukuran lab)
Nilai yang diperoleh diplotkan kedalam LJ chart
masing-masing parameter
Interpretasi LJ chart (diterima/ditolak/trend/shift)
Jika ditolak, identifikasi kesalahan, lakukan
perbaikan dan tentukan tindakan pencegahan
(CAPA)
Dokumentasikan & Evaluasi setiap bulan indikator
presisi, trend dan bias.
28. SUMBER-SUMBER KESALAHAN
Kesalahan Acak:
1. Fluktuasi listrik
2. Memipet sampel kontrol
berlebih/double
3. Salah meletakan sampel kontrol pada
saat running
4. Ada gelembung udara pada water
supply
5. Ada gelembung udara pada reagen
supply atau sample pipette system
Kesalahan Sistemik:
1. Saringan kotor
2. Kegagalan sumber lampu
3. Penggunaan air yang gradenya tidak
sesuai pada sistem
4. Belum terkalibrasi
5. Perubahan/pergantian operator
6. Reagen terdegradasi
29. Bagaimana Mengatasinya?
1. Ulangi pengujian QC (jika masalah pada system: gelembung udara)
2. Ganti reagen (pada kasus biochemistry atau immunoassay)
3. Ganti sampel QC (jika mayoritas parameter out of range)
4. Uji kinerja alat (cek parameter kalibrasinya masih sesuai atau tidak)
5. Cek kuvet dan filter
6. Cek hasil uji presisi
7. Hubungi teknisi untuk mengecek alat
30. Dokumentasi
A. Buku register/Data sheet harian untuk sampel kontrol
B. Laporan investigasi (CAPA) jika outlier
C. Hitung %CV perbulan
31. Dokumentasi
A. Buku register/Data sheet harian untuk sampel kontrol
B. Laporan investigasi (CAPA) jika outlier
C. Hitung %CV perbulan
32. Dokumentasi
A. Buku register/Data sheet harian untuk sampel kontrol
B. Laporan investigasi (CAPA) jika outlier
C. Hitung %CV perbulan
35. External QC
define is…
02
Kegiatan yang diselenggarakan secara periodik
oleh pihak di luar lab. yang bersangkutan untuk
memantau dan menilai penampilan suatu lab.
dalam bidang pemeriksaan tertentu.
36. EQC
• Kontrol akurasi dari metode analisa melalui perbandingan dengan lab. lain (antar lab.)
• Dilakukan secara periodik, bisa satu bulan sekali/persemester/satu tahun sekali.
• Penyelenggara akan menyiapkan sampel uji dan mengirimnya ke lab. partisipan
• Sampel diuji oleh lab. dengan cara yang sama seperti menguji sampel pasien (metode dan alat
sama)
• Lab. partisipan akan megirimkan hasil uji ke penyelenggara
• Penyelenggara akan mengumpulkan data dari partisipan dan akan menganalisa serta mengevaluasi
berdasarkan kriteria tertentu.
• Penyelenggara menghitung nilai target (consesus mean) dan total variasinya (standard deviation)
dari hasil lab.
• Jika hasil keluar dari nilai control limit, maka lab akan ditandai “out of control”
• Berdasarkan hasil analisis, segera ambil tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA)
• Kemudian didokumentasikan
40. CAPA
A. Preparasi Sampel
Aspek penting dalam EQC
Kesalahan yang mungkin terjadi:
kesalahan salam memipet
menggunakan aquadest yang tidak sesuai
sampel tidak dihomogenkan dengan baik sebelum di-run
Note : jika salah dalam melakukan preparasi maka semua parameter uji dipengaruhi
B. Analisa Sampel
Apakah sudah dilakukan sesuai seperti pada sampel pasien atau tidak?
Apakah dilaksanakan oleh analis yang sesuai?
Note : jika salah dalam hal ini maka semua parameter uji dipengaruhi
41. CAPA
C. Pelaporan hasil
Aspek penting dalam penentuan akar penyebab kesalahan
Kesalahan yang mungkin terjadi:
apakah konfigurasi uji sudah sesuai (alat, reagen, metode)?
apakah penulisan hasil sudah sesuai dengan print out alat?
apakah satuan hasil uji sudah sesuai?
apakah penulisan desimal sudah sesuai ketika dilaporkan?
D. Cek IQC & Kalibrasi
apakah IQC pada hari sampel EQC diuji memenuhi persyaratan?
apakah ada ditemukan trends atau shift pada IQC sebelum sampel EQC dianalisa?
kapan terakhir kalibrasi alat dilakukan?
42. CAPA
E. Evaluasi laporan EQC
Cek kode laboratorium
Bandingkan hasil dengan data yang dikirim
Cek nilai Z-score apakah sesuai dengan kesimpulan hasil
Jika hal ini terjadi, buat laporan perbaikan kepenyelenggara untuk dibuatkan report
yang baru
DOKUMENTASIKAN REPORT DAN HASIL EVALUASINYA