SlideShare a Scribd company logo

Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

•Download as PPTX, PDF•
•
Candra Prasetia
Candra Prasetia

Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

Education
1 of 55
Beben Budiman, S.Si., Apt. 2015
KELAS KEBERSIHAN 1. Kelas A 2. Kelas B 3. Kelas C 4. Kelas D 5. Kelas E Umum 6. Kelas E Khusus 7. Kelas F 8. Kelas G
Desain Konstruksi letak Memadai untuk memudahkan pelaksanaan : Operasional Pembersihan Pemeliharaan Memperkecil resiko terjadinya mix-up, cross contamination & kesalahan lain. Serta dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat. Prinsip Bangunan & Fasilitas
Letak Terhindar dari pencemaran lingkungan di sekelilingnya (udara, tanah, air dan kegiatan industri lain yang berdekatan. Jika letak tidak sesuai hendaklah diambil tindakan pencegahan yang efektif Konstruksi bangunan Konstruksi dan perawatan memadai agar terlindung dari pengaruh cuaca, banjir, rembesan dari air tanah, masuk dan bersarangnya serangga, burung, binatang pengerat, kutu atau hewan lain rodents & insects) Tersedia prosedur untuk pengemdalian binatang pengerat dan hama Pemeliharaan Seluruh bangunan dan fasilitas dirawat agar dalam kondisi bersih dan rapih. Jika perlu dilakukan desinfeksi. (catatan pembersihan & disinfeksi disimpan) Prinsip Bangunan & Fasilitas
Pengendalian Udara : Suhu & kelembaban Permukaan langit-langit, dinding lantai & sarana lain Cahaya  intensitas tertentu Pemasangan lampu Tenaga listrik Alat-alat Personel (SDM) dampak thdp produk Prinsip Bangunan & Fasilitas
Penataan ruang Luas ruangan Peralatan Alur proses produksi Pipa-pipa saluran Penerangan Permukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lain Ventilasi pengendali udara (prefilter; medium filter; Hepa filter) Mencegah contamination & cross contamination Prinsip Bangunan & Fasilitas
bangunan terpisah Area Penimbangan Area Produksi Antibiotik (beta-laktam & non beta-laktam) Hormon seks Produk sitotoksik Produk ttt dgn b. aktif berpotensi tinggi Produk biologi Produk non-obat Prinsip Bangunan & Fasilitas
UDARA Air Handling System : 1. Pre filter 2. Medium filter 3. HEPA filter 1. Udara kelas 100 2. Udara kelas 10.000 3. Udara kelas 100.000 4. Udara kelas > 100.000 A I R UDARA TEKAN atau G A S System Pengolahan Air Filter 0.22 nm 1. Water for Health Application > Water for application 2. Water for Pharmaceutical Purposes > Purified Water > High Purified Water > Sterilized Purified Water > Sterile Water for Injection Udara / gas memenuhi syarat CPOB KONDISI ASAL INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT”
KARYAWAN Black area > Pakaian rumah dan sepatu tinggal di loker Karyawan siap bekerja di black area KARYAWAN Grey area > Pakaian rumah dan sepatu tinggal di loker BARANG Karyawan siap bekerja di grey area Barang siap diproses lebih lanjut. Di area dgn kondisi yang lebih bersih atau lebih kotor. KONDISI ASAL PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT” Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala, sepatu + RuangAntara Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala, Sepatu Pembersihan bagian luar wadah + RuangAntara
PRINSIP2 DALAM BANGUNAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. BANGUNAN MEMPUNYAI SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR Berarti : Saat dioperasikan, bangunan harus berada dalam spesifikasi (kondisi) awal. 2. SEMUA RUANGAN AKTIF HARUS BERHUBUNGAN (MEMPUNYAI AKSES) DENGAN KORIDOR Berarti : Tidak dibenarkan memasuki ruangan aktif dari atau melalui ruangan aktif yang lain. 3. RUANGAN HARUS DIGUNAKAN SESUAI DENGAN PERUNTUKANNYA ( FUNGSI YANG TELAH DITETAPKAN) Berarti : Tidak dibenarkan memakai ruangan yang tidak sesuai dengan peruntukkannya. 4. SATU RUANGAN BERISI SATU MESIN. Penggunaan 1 ruangan dengan beberapa mesin dengan beberapa fungsi untuk menghasil- kan tahap tertentu diperbolehkan, dengan syarat diatur dalam Protap (Prosedur Tetap) 5. SEMUA BARANG / ORANG YANG AKAN MASUK KE BANGUNAN PABRIK HARUS DI-”TREATMENT” SESUAI DENGAN SPESIFIKASI RUANGAN. Berati : Kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas black, berbeda dengan kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas grey.
PRINSIP2 DALAM PERALATAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. PERALATAN TERBUAT DARI BAHAN KUAT, TAHAN TERHADAP BAHAN YANG DIOLAH, TIDAK MELEPASKAN PARTIKEL TERHADAP BAHAN YANG DIOLAH Berarti : Peralatan (dan bagian2 nya) tidak boleh mencemari produk yang diolah. 2. PERALATAN YANG AKAN DIGUNAKAN HARUS SESUAI DENGAN SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR Berarti : Saat dioperasikan, peralatan harus telah dikalibrasi dan dikualifikasi 3. PERALATAN HARUS DAPAT DIKALIBRASI DAN DIKUALIFIKASI Berarti : Peralatan yang tidak dapat lagi dikalibrasi dan dikualifikasi, tidak boleh digunakan dalam pengolahan 4. PERALATAN HARUS MUDAH DIBERSIHKAN
R R B TIMBANG STAGING PERSP RA OJ R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D C.O.D R R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES FILLING KRIM KRIM R R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDERGUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR LAUNDRY BAJU RUMAH BAJU KERJA LOKER RA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R.SAM RA O PLING AREA KARAN TINA AREA PENERIMAAN RAB RA ORG PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 4. LAIN-LAIN Petugas terlatih dan terbatas. Kelengkapan petugas gudang KERJA RUMAH 1. FUNGSI Tempat menyimpan bahan baku & bahan pengemas 2. PERLENGKAPAN & KELENGKAP- AN > PERLENGKAPAN >> Palet >> Rak >> APAR > KELENGKAPAN >> Pembawa barang : troli, hand- pallet, forklift >> Lemari / ruang etiket >> Termometer & monitoring >> Pest Control >> Alat timbang 3. PEMBERSIHAN Peralatan, jadwal & monitoring RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN JANITOR PERHATIKAN : 1. Volume gudang 2. Peletakan barang untuk kemudahan pembersihan 3. Peletakan bahan padat & bahan cair 4. Penyimpanan bahan mudah terbakar 5. Batas2 penyimpanan bahan 6. FIFO & FEFO 7. Penandaan karantina RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL 1. FUNGSI Analytical grade Pharmaceutical grade Food grade Technical grade COA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 4. Monitoring mutu bahan baku yang lama tersimpan 1. FUNGSI 1. Bahan baku “pharmaceutical grade” ( PG ) atau food - grade ( FG ) dgn standar farma- kope atau codex resmi, disertai Certificate ofAnalysa (CoA). BB aktif = API. 2. Bahan “expired” tidak boleh digunakan 3. Penanganan bahan pasca timbang 5. Pemusnahan bahan cetakan & prosedurnya. 6. Labelisasi pada setiap bahan baku, termasuk labelisasi bahan karantina PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK PERHATIKAN : JANITOR AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL 1. Jenis bahan palet & program pembersihan palet 2. PosisiAPAR, validasi & penempatan 3. Keamanan lemari / ruang etiket 4. Kekuatan rak untuk safety petugas RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 AREA PENERIMAAN 2. PERLENGKAPAN & PERSYARATANNYA AREA KARANTINA PALET POSISI ALAT RAK & PERSIAPAN PEMBERSIHAN
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN JANITOR PERHATIKAN : 1. Forklift harus di-charge. Stasiun forklift ditetapkan. 2. Prosedur kerja pest control 3. Monitoring temperatur dan usaha pemenuhan ketentuan – temperature chart RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL 2. KELENGKAPAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 3. PEMBERSIHAN PERHATIKAN : 1. Peralatan pembersihan harus memadai 2. Jadwal pembersihan, cara pembersihan & monitoring pembersihan 3. Penempatan peralatan pembersihan TANGGAPERMANEN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 TANGGALIPAT - MOBIL
R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 3. RUANG SAMPLING PERHATIKAN : 1. Kelas ruangan 2. Peralatan sampling, pencucian dan penyimpanan 3. Prosedur harus sesuai dengan ketentuan CPOB 4. Metode sampling RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN 4 RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG ANTARA > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain dengan kondisi yang berbeda. Kondisi tersebut : kebersihan atau polusi atau kelembaban udara. > Ruang Antara untuk orang (RAO), tidak boleh digunakan untuk barang. Ruang Antara untuk barang (RAB), tidak boleh digunakan untuk orang. > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
STAGING PERSP R B TIMBANG R R 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG ANTARA BARANG = RAB > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 > Harus dapat dimuati oleh 2 troli barang > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
RA R B TIMBANG R R STAGING PERSP 11 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA PENERIMAAN 5 RAB HUBUNGAN ANTARA RUANG ANTARA & TEKANAN UDARA BL BL BL B + B + G ++ G ++ O +++ R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 B + O G ++ ACK + GRE Y ++ O B + G ++O ACK + O GREY ++ B + G ++O ACK + GREY +++++ B + G +++++
DISKUSI TENTANG RUANG ANTARA BLACK AREA Tekanan + GREY AREA Tekanan ++ RUANG ANTARA 1. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN TEKANAN / KELAS RUANGAN 2. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN KONDISI RUANGAN GREY AREA Kelembaban 50 % GREY AREA Humidity 20 % RUANG ANTARA Humidity ≤ 20 % PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
RUANG ANTARA/AIR LOCK /BUFFER ROOM TERGANTUNG DARI TUJUAN RUANG ANTARA, MAKA PADA RUANG ANTARA : > TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> DIBERI KONDISI (tekanan udara atau kelembaban) YANG SAMA DENGAN KONDISI RUANGAN YANG LEBIH BERSIH ATAU LEBIH KERING >>> DIBERI KONDISI (tekanan udara) YANG LEBIH TINGGI DARI RUANGAN -RUANGAN YANG DIPISAHKAN. BLACKAREA GREYAREA ++ ++ RA GREYAREABLACKAREA BLACKAREA +++ ++ RA GREYAREA Rh - 1 Rh - 2Rh - 2 > RATIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU + ++ >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH BERSIH >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH KERING >>> RA DGN TEK. UDARA > 2 DAERAH YG DIPISAHKAN RA RA + + PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
GUDANG BAHAN AWAL R. TIMBANG R. STAGING R. MIXING R. PENGERINGAN GRANUL R. CETAK TABLET RA KORIDOR GREY LOKER GREY RA R. CAIRAN SALISILAT R.STRIP - PING R. PRODUK RUAHAN RA KORIDOR BLACK R. PENGEMASAN SEKUNDER LOKER BLACKGUDANG OBAT JADI LAB. QC R. PRODUK ANTARA R. PROSES EFFERVESCENT R CUCI ALAT JANITOR WC JAN R. CODING M OV G M T RA RA Rh = 50% Rh = 50% Rh = 30% +++ + IPC RM RA R.SAM RA O PLING B RIP Ruang Antara : tingkat kebersihan – tingkat kelembaban – potensi bau/panas LAUNDRY PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING BENTUK RUANG ANTARA & MATERIALNYA Kamar / ruangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Air shower Passthrough Passbox kecil Passbox besar Double door (oven or otoklaf) PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING AREA PENERIMAAN 2 5 4 RAB RUANG TIMBANG & R STAGING PABRIK OBAT ( UMUM) R. PEMBERSIHAN WADAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PEMBERSIHAN PERLENGKAPAN & KELENGKAPAN TIMBANGAN STANDAR PETUGAS PENIMBANGAN 1 BETS , 1 PALET 1 BETS, 1 TROLI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING R. PERSIAPAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PRODUKSI & R. AYAK SERBUK PABRIK OBAT ( UMUM) TERLALU SEMPIT PENEMPATAN ALAT YANG SALAH R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) GRANULASI BASAH – 2 TIPE 1 RUANG DGN BEBERAPA MESIN GRANULATOR – FBD – SUPERMIXER GRANULATOR & BOWL FBD GRANULASI & PENGERINGAN - FBD R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
TIPE GRANULATOR & BAHAN PENGAYAK Oscillating Granulator PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Circular Granulator
SUPERMIXER & alat sejenis 1. Kebocoran “seal” pada kneader 2. Pembersihan ribbon sukar 3. Pencucian bag pada supermixer PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Ribbon kneader Supermixer
PKL ITB-CorsafTP/Jarl-2008
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING AREA PENERIMAAN RAB 11 ALUR PRODUKSI : MIXING – GRAN. BASAH – DRYING – GRAN. KERING – MIXINGAKHIR PABRIK OBAT ( UMUM) SUPERMIXER GRANULATOR FBD OVEN GRANULATOR MILLING MACHINE MIXER – V TYPE ( BATCH / LOT ) R. PRODUK ANTARA R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R B TIMBANG R R STAGING PERSP R COATINGAREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG CETAK TABLET 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. KONDISI RUANG (suhu, kelembaban,cahaya) 3. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 4. LINE CLEARANCE 5 PERSYARATAN PUNCHES & DIES 6. DEDUSTER 7. PELUMAS FOOD GRADE 8. KACA SPION 9. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
STAGING PERSP R B TIMBANG R R 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG FILLING KAPSUL PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 3. LINE CLEARANCE 4 KONDISI RUANGAN (temp,kelembaban,cahaya) 5. PERSYARATAN cGMP
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR RA ORG BAJU KERJA BAJU RUMAH R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK BAJU RUMAH BAJU KERJA PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG PRODUK RUAHAN 1. Kondisi penyimpanan sesuai dengan spesifikasi produk jadi 2. Semua produk ruahan tertutup rapat – terhindar kontaminasi 3. Semua produk ruahan yang tersimpan hrs tercatat 4. Batas waktu penyimpanan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG PENGEMASAN PRIMER SEDIAAN PADAT Mesin strip 4 row Bottling – hospital packing Bottling – pigeon hole Mesin blister Blister 1. Kualifikasi - temperatur nyata 2. Status bersih 3. Line clearance 4. Kondisi ru- ang (kelem- baban) 5. Pengemasan primer & se- kunder ? PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRI 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PING 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL P R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 8 R.BLISTE RING 2 PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG COATING PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Pelarut yang dipakai : > organik ? > air ? 2. Steker anti explotion 3. Kondisi filter : > Udara masuk > Udara buangan
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING BAJU RUMAH LOCKER GREY WC L LOBBY R SPV WC P JANITOR BAJU KERJA LOCKER BLACK 41 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CUCI ALAT PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Prinsip : Pencucian peralatan yang berasal dari daerah grey dilakukan di ruang cuci di daerah grey juga. 2. Luas ruang cuci & alat bersih sesuai dengan kebutuhan. 3. Kemiringan dan keamanan lantai 4. Plafond terbuat dari bahan yang sesuai 5. Air yang digunakan 6. Penandaan pipa2. 7. Pipa buangan “leher angsa” atau sejenisnya
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING BAJU RUMAH LOCKER GREY WC WC 81 L P JANITOR BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER BLACK 36 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG 85 PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG JANITOR 1. Fungsi : penyimpanan alat2 pembersih ruangan 2. Sanitasi. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
FASILITAS KARYAWAN MENGAPA HARUS MEMAKAI BAJU KERJA PABRIK ? PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK 36 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG LOKER BERSIH, TERANG SEGAR, KERING PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Cukup luas untuk seluruh karyawan (Ideal : 0.75 m2 / org) 2. Dilengkapi area penyimpanan alas kaki rumah di luar ruangan. 3. Mempunyai area terpisah untuk baju rumah & baju kerja 4. Tiap loker mempunyai jalan udara 5. Bersih, terang, segar dan kering 6. Ruang loker grey dilengkapi dgn RuangAntara Orang 7. Baju kerja, sepatu kerja, tutup kepala & sarung tangan
FASILITAS KARYAWAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
FASILITAS KARYAWAN KLOSET TIDAK PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 LANGSUNG TERLIHAT KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT ADA SEMACAM RUANG ANTARA PERHATIKAN SABUN DAN ALAT PENGERING
ADM LOKER RA R.SAM RA R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING 2 3 5 44 16 17 AREA PENERIMAAN RAB 11 AREA 11 R R KARAN SPV I.P.C TINA GUDANG BAHANAWAL 14 15 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH 7 OBAT JADI GDG-BB SEJUK 9 12 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 GUDANG 38 OBAT JADI R KARANTINA OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT R R R R R R GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER KERING 23 24 25 27 28 37 38 29 R COATING R R R PROSES FILLING PRODUK 30 KRIM KRIM RUAHAN R CUCI ALAT 39 R 32 33 R BLISTER 34 ALAT & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 N WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R R PERSP AYAK PROD. SERBUK R DRYING (FBD) R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D R C.O.D R FILLING C.O.D AREA PENGEMASA SEKUNDER PABRIK OBAT ( UMUM) Homogenizer SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
ADM LOKER RA R.SAM RA R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING 2 3 5 44 16 17 AREA PENERIMAAN RAB 11 AREA 11 R R KARAN SPV I.P.C TINA GUDANG BAHANAWAL 14 15 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH 7 OBAT JADI GDG-BB SEJUK 9 12 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 GUDANG 38 OBAT JADI R KARANTINA OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT R R R R R R GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER KERING 23 24 25 27 28 37 38 29 R COATING R R R PROSES FILLING PRODUK 30 KRIM KRIM RUAHAN R CUCI ALAT 39 R 32 33 R BLISTER 34 ALAT & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 N WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R R PERSP AYAK PROD. SERBUK R DRYING (FBD) R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D C.O.D R R FILLING C.O.D AREA PENGEMASA SEKUNDER Blow & Suck Bottle Cleaner PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Liquid Filling Machine SEDIAAN CAIRAN O.D. R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) BASAH 44 16 17 18 19 20 21 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 AREA 11 R R R KARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD TINA PROSES RUAHAN BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING GDG-BB BERSIH C.O.D SEJUK 9 12 13 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASA GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R GRANU LASI KERING R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R R PROSES FILLING KRIM KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR RA ORG BAJU KERJA BAJU RUMAH LOCKER GREY R.BLISTE RING WC WC L LOBBY R SPV P JANITOR LOCKER BLACK N BAJU RUMAH BAJU KERJA PABRIK OBAT ( UMUM) KRIM & SALEP PENGADUK SALEP PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 HOMOGENIZER SALEP PENGISI SALEPPENGISI SALEP
R B TIMBANG R STAGING R R R R R R R R R R PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 18 19 20 21 23 24 25 27 28 34 35 36 37 38 29 R COATING R R R R R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R C.O.D C.O.D CUCI ALAT 39 R R R 32 33 R BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 13 STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 81 L 36 LOBBY 35 R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R SPV R I.P.C R CODING R KARANTINA OBAT JADI GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR LAUNDRY 39 RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CODING INK JET PRINTING MACHINE CARA MANUAL PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R TIMBANG STAGING PERSP KERING AREA PENERIMAAN RAB 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R PROD. SERBUK MIXER R R R R R R DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING (FBD) LASI AKHIR ANTARA R AYAK TABLET KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 & GRAN. BASAH
R R TIMBANG STAGING PERSP AREA PENERIMAAN RAB 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R B TIMBANG STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R R B TIMBANG STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
RA R R R R R R R R R R B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET BASAH KERING 18 19 20 21 23 24 25 RAB 34 35 36 37 38 29 R R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN L C.O.D C.O.D R PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 33 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA 13 STRIP PING RING OJ R CODING AREA PENGEMASAN SEKUNDER R 36 KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV LOCKER 86 LAUNDRY BAJU ECT KERJA R FILLING KAPSUL R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR BAJU RUMAH LOCKER GREY WC WC L P JANITOR BAJU KERJA LOBBY BLACK GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJ ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS BAJU RUMAH RA R.SAM O PLING SEJUK RA ORG AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWA JANITOR PABRIK OBAT ( UMUM) PINTU DARURAT 1. MUDAH UNTUK PENYELAMATAN DIRI 2. TIDAK BOLEH TERHALANG BENDAAPAPUN 3. TEMPERED GLASS 4. KUNCI DALAM BOX, PEMUKUL TERPASANG DEKAT BOX. 5. HUBUNGAN DENGAN UDARA LUAR – SEAL SEMENTARA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

Recommended

Sistem HVAC
Sistem HVACSistem HVAC
Sistem HVAC
Fauzan Ahmad
 
Pengelolaan limbah industri farmasi
Pengelolaan limbah industri farmasiPengelolaan limbah industri farmasi
Pengelolaan limbah industri farmasihusnul khotimah
 
Ppt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Ppt CPOB Bangunan dan FasilitasPpt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Ppt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Herlinasari Herlinasari
 
Pengenalan resep
Pengenalan resepPengenalan resep
Pengenalan resep
Tazkiyatan Isria
 
Evaluasi Tablet
Evaluasi TabletEvaluasi Tablet
Evaluasi Tablet
Indra Gunawan
 
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
apoteker Muhammad erwin yamashita ,SSi
 
Bab iii laporan granul paracetamol
Bab iii laporan granul paracetamolBab iii laporan granul paracetamol
Bab iii laporan granul paracetamolYudia Susilowati
 
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
Genny R Weya
 

Recommended

Sistem HVAC
Sistem HVACSistem HVAC
Sistem HVAC
Fauzan Ahmad
 
Pengelolaan limbah industri farmasi
Pengelolaan limbah industri farmasiPengelolaan limbah industri farmasi
Pengelolaan limbah industri farmasihusnul khotimah
 
Ppt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Ppt CPOB Bangunan dan FasilitasPpt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Ppt CPOB Bangunan dan Fasilitas
Herlinasari Herlinasari
 
Pengenalan resep
Pengenalan resepPengenalan resep
Pengenalan resep
Tazkiyatan Isria
 
Evaluasi Tablet
Evaluasi TabletEvaluasi Tablet
Evaluasi Tablet
Indra Gunawan
 
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
apoteker Muhammad erwin yamashita ,SSi
 
Bab iii laporan granul paracetamol
Bab iii laporan granul paracetamolBab iii laporan granul paracetamol
Bab iii laporan granul paracetamolYudia Susilowati
 
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
(Teknologi farmasi ) penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kemba...
Genny R Weya
 
Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1
Sainal Edi Kamal
 
Cpob presentase
Cpob presentaseCpob presentase
Cpob presentase
Yulisa Andari
 
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det origFARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
Nesha Mutiara
 
Cpob produksi
Cpob produksiCpob produksi
Cpob produksi
TEGUH IMANTO
 
PUD
PUDPUD
PUD
Tri Setyo Ningsih
 
Analisis resep
Analisis resepAnalisis resep
Analisis resep
Dokter Tekno
 
Denah apotek utama
Denah apotek utamaDenah apotek utama
Denah apotek utama
Peri Umardiana
 
Evaluasi Granul
Evaluasi GranulEvaluasi Granul
Evaluasi Granul
Indra Gunawan
 
Komunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasiKomunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasi
Nur Fadillah
 
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologisPengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
dimaswp
 
perencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.pptperencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.ppt
YayaCahyadi1
 
CPOB
CPOBCPOB
CPOB
fauzulhusna
 
Manajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakitManajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakit
KANDA IZUL
 
Konstanta dielektrik
Konstanta dielektrikKonstanta dielektrik
Konstanta dielektrik
Trie Marcory
 
Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)
husnul khotimah
 
Cpob 2012
Cpob 2012Cpob 2012
Cpob 2012
husnul khotimah
 
Farmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik DigoxinFarmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik Digoxin
Taofik Rusdiana
 
Fix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaanFix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaan
airavalinsha
 
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Tini Wartini
 
Titrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dllTitrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dllIkhsan Bz
 
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - IndonesiaLaporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Arum Setyorini
 
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Ulfah Hanum
 

More Related Content

What's hot

Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1
Sainal Edi Kamal
 
Cpob presentase
Cpob presentaseCpob presentase
Cpob presentase
Yulisa Andari
 
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det origFARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
Nesha Mutiara
 
Cpob produksi
Cpob produksiCpob produksi
Cpob produksi
TEGUH IMANTO
 
PUD
PUDPUD
PUD
Tri Setyo Ningsih
 
Analisis resep
Analisis resepAnalisis resep
Analisis resep
Dokter Tekno
 
Evaluasi Granul
Evaluasi GranulEvaluasi Granul
Evaluasi Granul
Indra Gunawan
 
Komunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasiKomunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasi
Nur Fadillah
 
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologisPengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
dimaswp
 
perencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.pptperencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.ppt
YayaCahyadi1
 
CPOB
CPOBCPOB
CPOB
fauzulhusna
 
Manajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakitManajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakit
KANDA IZUL
 
Konstanta dielektrik
Konstanta dielektrikKonstanta dielektrik
Konstanta dielektrik
Trie Marcory
 
Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)
husnul khotimah
 
Cpob 2012
Cpob 2012Cpob 2012
Cpob 2012
husnul khotimah
 
Farmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik DigoxinFarmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik Digoxin
Taofik Rusdiana
 
Fix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaanFix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaan
airavalinsha
 
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Tini Wartini
 
Titrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dllTitrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dllIkhsan Bz
 

What's hot (20)

Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1Popp cpob jilid_1
Popp cpob jilid_1
 
Cpob presentase
Cpob presentaseCpob presentase
Cpob presentase
 
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det origFARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
FARMASETIKA – PEMBAHASAN SOAL RESEP det, iter, did, det orig
 
Cpob produksi
Cpob produksiCpob produksi
Cpob produksi
 
PUD
PUDPUD
PUD
 
Analisis resep
Analisis resepAnalisis resep
Analisis resep
 
Denah apotek utama
Denah apotek utamaDenah apotek utama
Denah apotek utama
 
Evaluasi Granul
Evaluasi GranulEvaluasi Granul
Evaluasi Granul
 
Komunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasiKomunikasi dalam praktek farmasi
Komunikasi dalam praktek farmasi
 
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologisPengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
Pengantar hubungan struktur & aktivitas biologis
 
perencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.pptperencanaan sediaan farmasi.ppt
perencanaan sediaan farmasi.ppt
 
CPOB
CPOBCPOB
CPOB
 
Manajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakitManajemen obat di rumah sakit
Manajemen obat di rumah sakit
 
Konstanta dielektrik
Konstanta dielektrikKonstanta dielektrik
Konstanta dielektrik
 
Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)Kelompok 12(1)
Kelompok 12(1)
 
Cpob 2012
Cpob 2012Cpob 2012
Cpob 2012
 
Farmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik DigoxinFarmakokinetik Klinik Digoxin
Farmakokinetik Klinik Digoxin
 
Fix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaanFix abc pengendalian persediaan
Fix abc pengendalian persediaan
 
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
Pengelolaan Bahan Berbahaya & Beracun (B3)
 
Titrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dllTitrasi serimetri dll
Titrasi serimetri dll
 

Viewers also liked

Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - IndonesiaLaporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Arum Setyorini
 
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Ulfah Hanum
 
Makalah LIMBAH FARMASI
Makalah LIMBAH FARMASIMakalah LIMBAH FARMASI
Makalah LIMBAH FARMASI
Firda Khaerini
 
Line clearance ppt
Line clearance pptLine clearance ppt
Line clearance ppt
Bhupendra Pratap Singh Chauhan
 
A standard toilet umum
A standard toilet umumA standard toilet umum
A standard toilet umumDedy Arch
 

Viewers also liked (8)

Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - IndonesiaLaporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
Laporan Prakerin PT. Industri Jamu Borobudur Semarang - Indonesia
 
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
Keputusan Dirjen Binfar dan Alkes Nomor HK.HK.02.03/III/1346/2014, tentang PE...
 
Makalah cangkang kapsul
Makalah cangkang kapsulMakalah cangkang kapsul
Makalah cangkang kapsul
 
Makalah LIMBAH FARMASI
Makalah LIMBAH FARMASIMakalah LIMBAH FARMASI
Makalah LIMBAH FARMASI
 
GRANULASI BASAH
GRANULASI BASAHGRANULASI BASAH
GRANULASI BASAH
 
Kamar mandi
Kamar mandiKamar mandi
Kamar mandi
 
Line clearance ppt
Line clearance pptLine clearance ppt
Line clearance ppt
 
A standard toilet umum
A standard toilet umumA standard toilet umum
A standard toilet umum
 

Similar to Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprotMempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
Eko Supriyadi
 
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptxMateri_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
JumadiSianturi1
 
Day 3 MATERI PUBT 2017.ppt
Day 3 MATERI PUBT 2017.pptDay 3 MATERI PUBT 2017.ppt
Day 3 MATERI PUBT 2017.ppt
Shinta376032
 
Pengelolaan logistik
Pengelolaan logistikPengelolaan logistik
Pengelolaan logistik
Pekerja Sosial Masyarakat
 
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh s
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh sKegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh s
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh sdwi angga teguh santoso
 
Data pt.alam sinar (DED)
Data pt.alam sinar (DED)Data pt.alam sinar (DED)
Data pt.alam sinar (DED)
juni apri
 
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
AriSutrisno5
 

Similar to Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi (7)

Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprotMempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
Mempersiapkan cat dan spray gun untuk penyemprot
 
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptxMateri_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
Materi_sarana_proteksi_kebakaran_pptx.pptx
 
Day 3 MATERI PUBT 2017.ppt
Day 3 MATERI PUBT 2017.pptDay 3 MATERI PUBT 2017.ppt
Day 3 MATERI PUBT 2017.ppt
 
Pengelolaan logistik
Pengelolaan logistikPengelolaan logistik
Pengelolaan logistik
 
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh s
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh sKegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh s
Kegiatan Laboratorium Lingkungan PT. Mutuagung Lestari Oleh Dwi Angga Teguh s
 
Data pt.alam sinar (DED)
Data pt.alam sinar (DED)Data pt.alam sinar (DED)
Data pt.alam sinar (DED)
 
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
1 Identifikasi Sumber Pencemaran Air Limbah.pdf
 

More from Candra Prasetia

Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksi
Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksiKonsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksi
Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksiCandra Prasetia
 
Cairan tubuh farmasi
Cairan tubuh farmasiCairan tubuh farmasi
Cairan tubuh farmasi
Candra Prasetia
 
Sistem limfatik farmasi
Sistem limfatik farmasiSistem limfatik farmasi
Sistem limfatik farmasi
Candra Prasetia
 
Radiofarmasi
RadiofarmasiRadiofarmasi
Radiofarmasi
Candra Prasetia
 
Plant glycosides
Plant glycosidesPlant glycosides
Plant glycosides
Candra Prasetia
 

More from Candra Prasetia (10)

Bioenergik
BioenergikBioenergik
Bioenergik
 
Sistem urinari
Sistem urinariSistem urinari
Sistem urinari
 
Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksi
Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksiKonsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksi
Konsep umum penyakit, neoplasia, dan infeksi
 
Integumentary system
Integumentary systemIntegumentary system
Integumentary system
 
Cairan tubuh farmasi
Cairan tubuh farmasiCairan tubuh farmasi
Cairan tubuh farmasi
 
Sistem limfatik farmasi
Sistem limfatik farmasiSistem limfatik farmasi
Sistem limfatik farmasi
 
Radiofarmasi
RadiofarmasiRadiofarmasi
Radiofarmasi
 
Sulfadiazine
SulfadiazineSulfadiazine
Sulfadiazine
 
Plant glycosides
Plant glycosidesPlant glycosides
Plant glycosides
 
Swelling agents1
Swelling agents1Swelling agents1
Swelling agents1
 

Recently uploaded

Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi KomunikasiMateri Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
AdePutraTunggali
 
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelas
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelasModul Ajar Statistika Data Fase F kelas
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelas
ananda238570
 
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan marthaKoneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
johan199969
 
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdfJuknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
HendraSagita2
 
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdfPanduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
MildayantiMildayanti
 
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdfAKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
opkcibungbulang
 
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docxLAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
moh3315
 
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase eAlur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
MsElisazmar
 
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdfJURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
HERIHERI52
 
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptxNovel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
NirmalaJane
 
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKANSAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
NURULNAHARIAHBINTIAH
 
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum MerdekaModul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
Fathan Emran
 
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptxPPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
SriKuntjoro1
 
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum MerdekaModul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Fathan Emran
 
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
SABDA
 
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
tsuroyya38
 
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputihlaporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
SDNBotoputih
 
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdfRangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
mad ros
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
Fathan Emran
 
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum MerdekaModul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Fathan Emran
 

Recently uploaded (20)

Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi KomunikasiMateri Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
Materi Feedback (umpan balik) kelas Psikologi Komunikasi
 
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelas
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelasModul Ajar Statistika Data Fase F kelas
Modul Ajar Statistika Data Fase F kelas
 
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan marthaKoneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
Koneksi Antar Materi modul 2.1.pptx Johan martha
 
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdfJuknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
Juknis Materi KSM Kabkota - Pendaftaran[1].pdf
 
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdfPanduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
Panduan Penggunaan Rekomendasi Buku Sastra.pdf
 
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdfAKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
AKSI NYATA PENDIDIKAN INKLUSIF_Baedlawi.pdf
 
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docxLAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
LAPORAN WALI KELAS Wahyu Widayati, S.Pd.docx
 
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase eAlur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
Alur tujuan pembelajaran bahasa inggris kelas x fase e
 
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdfJURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
JURNAL REFLEKSI DWI MINGGUAN MODUL 1.4 BUDAYA POSITIF.pdf
 
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptxNovel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
Novel - PERISTIWA YANG MEMBERIKAN TELADAN.pptx
 
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKANSAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
SAINS TINGKATAN 4 BAB 11 DAYA DAN GERAKAN
 
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum MerdekaModul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Matematika Kelas 11 Fase F Kurikulum Merdeka
 
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptxPPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
PPT KRITERIA KENAIKAN KELAS & KELULUSAN.pptx
 
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum MerdekaModul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Kimia Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
 
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
Pelatihan AI GKA abdi Sabda - Bagaimana memakai AI?
 
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
92836246-Soap-Pada-Pasien-Dengan-as-Primer.pdf
 
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputihlaporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
laporan komunitas belajar sekolah dasar negeri botoputih
 
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdfRangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
Rangkuman Kehadiran Guru di Kelas- www.kherysuryawan.id.pdf
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
Modul Ajar Bahasa Indonesia Kelas 7 Fase D Kurikulum Merdeka - [abdiera.com]
 
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum MerdekaModul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
Modul Ajar Bahasa Inggris Kelas 10 Fase E Kurikulum Merdeka
 

Bangunan & peralatan dalam aktivitas produksi

  • 2. KELAS KEBERSIHAN 1. Kelas A 2. Kelas B 3. Kelas C 4. Kelas D 5. Kelas E Umum 6. Kelas E Khusus 7. Kelas F 8. Kelas G
  • 3. Desain Konstruksi letak Memadai untuk memudahkan pelaksanaan : Operasional Pembersihan Pemeliharaan Memperkecil resiko terjadinya mix-up, cross contamination & kesalahan lain. Serta dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat. Prinsip Bangunan & Fasilitas
  • 4. Letak Terhindar dari pencemaran lingkungan di sekelilingnya (udara, tanah, air dan kegiatan industri lain yang berdekatan. Jika letak tidak sesuai hendaklah diambil tindakan pencegahan yang efektif Konstruksi bangunan Konstruksi dan perawatan memadai agar terlindung dari pengaruh cuaca, banjir, rembesan dari air tanah, masuk dan bersarangnya serangga, burung, binatang pengerat, kutu atau hewan lain rodents & insects) Tersedia prosedur untuk pengemdalian binatang pengerat dan hama Pemeliharaan Seluruh bangunan dan fasilitas dirawat agar dalam kondisi bersih dan rapih. Jika perlu dilakukan desinfeksi. (catatan pembersihan & disinfeksi disimpan) Prinsip Bangunan & Fasilitas
  • 5. Pengendalian Udara : Suhu & kelembaban Permukaan langit-langit, dinding lantai & sarana lain Cahaya  intensitas tertentu Pemasangan lampu Tenaga listrik Alat-alat Personel (SDM) dampak thdp produk Prinsip Bangunan & Fasilitas
  • 6. Penataan ruang Luas ruangan Peralatan Alur proses produksi Pipa-pipa saluran Penerangan Permukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lain Ventilasi pengendali udara (prefilter; medium filter; Hepa filter) Mencegah contamination & cross contamination Prinsip Bangunan & Fasilitas
  • 7. bangunan terpisah Area Penimbangan Area Produksi Antibiotik (beta-laktam & non beta-laktam) Hormon seks Produk sitotoksik Produk ttt dgn b. aktif berpotensi tinggi Produk biologi Produk non-obat Prinsip Bangunan & Fasilitas
  • 8. UDARA Air Handling System : 1. Pre filter 2. Medium filter 3. HEPA filter 1. Udara kelas 100 2. Udara kelas 10.000 3. Udara kelas 100.000 4. Udara kelas > 100.000 A I R UDARA TEKAN atau G A S System Pengolahan Air Filter 0.22 nm 1. Water for Health Application > Water for application 2. Water for Pharmaceutical Purposes > Purified Water > High Purified Water > Sterilized Purified Water > Sterile Water for Injection Udara / gas memenuhi syarat CPOB KONDISI ASAL INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT”
  • 9. KARYAWAN Black area > Pakaian rumah dan sepatu tinggal di loker Karyawan siap bekerja di black area KARYAWAN Grey area > Pakaian rumah dan sepatu tinggal di loker BARANG Karyawan siap bekerja di grey area Barang siap diproses lebih lanjut. Di area dgn kondisi yang lebih bersih atau lebih kotor. KONDISI ASAL PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 INSTRUMEN KONDISI SETELAH “TREATMENT” Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala, sepatu + RuangAntara Perlengkapan kerja : baju,tutup kepala, Sepatu Pembersihan bagian luar wadah + RuangAntara
  • 10. PRINSIP2 DALAM BANGUNAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. BANGUNAN MEMPUNYAI SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR Berarti : Saat dioperasikan, bangunan harus berada dalam spesifikasi (kondisi) awal. 2. SEMUA RUANGAN AKTIF HARUS BERHUBUNGAN (MEMPUNYAI AKSES) DENGAN KORIDOR Berarti : Tidak dibenarkan memasuki ruangan aktif dari atau melalui ruangan aktif yang lain. 3. RUANGAN HARUS DIGUNAKAN SESUAI DENGAN PERUNTUKANNYA ( FUNGSI YANG TELAH DITETAPKAN) Berarti : Tidak dibenarkan memakai ruangan yang tidak sesuai dengan peruntukkannya. 4. SATU RUANGAN BERISI SATU MESIN. Penggunaan 1 ruangan dengan beberapa mesin dengan beberapa fungsi untuk menghasil- kan tahap tertentu diperbolehkan, dengan syarat diatur dalam Protap (Prosedur Tetap) 5. SEMUA BARANG / ORANG YANG AKAN MASUK KE BANGUNAN PABRIK HARUS DI-”TREATMENT” SESUAI DENGAN SPESIFIKASI RUANGAN. Berati : Kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas black, berbeda dengan kondisi orang/barang yang akan memasuki ruangan kelas grey.
  • 11. PRINSIP2 DALAM PERALATAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. PERALATAN TERBUAT DARI BAHAN KUAT, TAHAN TERHADAP BAHAN YANG DIOLAH, TIDAK MELEPASKAN PARTIKEL TERHADAP BAHAN YANG DIOLAH Berarti : Peralatan (dan bagian2 nya) tidak boleh mencemari produk yang diolah. 2. PERALATAN YANG AKAN DIGUNAKAN HARUS SESUAI DENGAN SPESIFIKASI AWAL atau SPESIFIKASI STANDAR Berarti : Saat dioperasikan, peralatan harus telah dikalibrasi dan dikualifikasi 3. PERALATAN HARUS DAPAT DIKALIBRASI DAN DIKUALIFIKASI Berarti : Peralatan yang tidak dapat lagi dikalibrasi dan dikualifikasi, tidak boleh digunakan dalam pengolahan 4. PERALATAN HARUS MUDAH DIBERSIHKAN
  • 12. R R B TIMBANG STAGING PERSP RA OJ R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D C.O.D R R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES FILLING KRIM KRIM R R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDERGUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR LAUNDRY BAJU RUMAH BAJU KERJA LOKER RA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R.SAM RA O PLING AREA KARAN TINA AREA PENERIMAAN RAB RA ORG PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 13. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 4. LAIN-LAIN Petugas terlatih dan terbatas. Kelengkapan petugas gudang KERJA RUMAH 1. FUNGSI Tempat menyimpan bahan baku & bahan pengemas 2. PERLENGKAPAN & KELENGKAP- AN > PERLENGKAPAN >> Palet >> Rak >> APAR > KELENGKAPAN >> Pembawa barang : troli, hand- pallet, forklift >> Lemari / ruang etiket >> Termometer & monitoring >> Pest Control >> Alat timbang 3. PEMBERSIHAN Peralatan, jadwal & monitoring RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 14. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN JANITOR PERHATIKAN : 1. Volume gudang 2. Peletakan barang untuk kemudahan pembersihan 3. Peletakan bahan padat & bahan cair 4. Penyimpanan bahan mudah terbakar 5. Batas2 penyimpanan bahan 6. FIFO & FEFO 7. Penandaan karantina RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL 1. FUNGSI Analytical grade Pharmaceutical grade Food grade Technical grade COA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 15. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 4. Monitoring mutu bahan baku yang lama tersimpan 1. FUNGSI 1. Bahan baku “pharmaceutical grade” ( PG ) atau food - grade ( FG ) dgn standar farma- kope atau codex resmi, disertai Certificate ofAnalysa (CoA). BB aktif = API. 2. Bahan “expired” tidak boleh digunakan 3. Penanganan bahan pasca timbang 5. Pemusnahan bahan cetakan & prosedurnya. 6. Labelisasi pada setiap bahan baku, termasuk labelisasi bahan karantina PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 16. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK PERHATIKAN : JANITOR AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL 1. Jenis bahan palet & program pembersihan palet 2. PosisiAPAR, validasi & penempatan 3. Keamanan lemari / ruang etiket 4. Kekuatan rak untuk safety petugas RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 AREA PENERIMAAN 2. PERLENGKAPAN & PERSYARATANNYA AREA KARANTINA PALET POSISI ALAT RAK & PERSIAPAN PEMBERSIHAN
  • 17. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENYIMPANAN JANITOR PERHATIKAN : 1. Forklift harus di-charge. Stasiun forklift ditetapkan. 2. Prosedur kerja pest control 3. Monitoring temperatur dan usaha pemenuhan ketentuan – temperature chart RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA AREA PENERIMAAN GUDANG BAHANAWAL 2. KELENGKAPAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 18. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 3. PEMBERSIHAN PERHATIKAN : 1. Peralatan pembersihan harus memadai 2. Jadwal pembersihan, cara pembersihan & monitoring pembersihan 3. Penempatan peralatan pembersihan TANGGAPERMANEN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 TANGGALIPAT - MOBIL
  • 19. R R R R R R R R R R R R TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 16 17 18 19 20 21 23 24 25 27 28 RAB 11 34 35 36 37 38 29 R COATINGR R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 14 15 C.O.D C.O.D CUCI R ALAT PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 12 13 STRIP PING RING OJ 40 R 37 R CODING JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 38 81 L R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 87 LOCKER BLACK WC 86 P LAUNDRY BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR 3. RUANG SAMPLING PERHATIKAN : 1. Kelas ruangan 2. Peralatan sampling, pencucian dan penyimpanan 3. Prosedur harus sesuai dengan ketentuan CPOB 4. Metode sampling RA R.SAM RA O PLING B PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 20. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN 4 RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG ANTARA > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain dengan kondisi yang berbeda. Kondisi tersebut : kebersihan atau polusi atau kelembaban udara. > Ruang Antara untuk orang (RAO), tidak boleh digunakan untuk barang. Ruang Antara untuk barang (RAB), tidak boleh digunakan untuk orang. > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 21. STAGING PERSP R B TIMBANG R R 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG ANTARA BARANG = RAB > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 > Harus dapat dimuati oleh 2 troli barang > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 22. RA R B TIMBANG R R STAGING PERSP 11 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA PENERIMAAN 5 RAB HUBUNGAN ANTARA RUANG ANTARA & TEKANAN UDARA BL BL BL B + B + G ++ G ++ O +++ R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 B + O G ++ ACK + GRE Y ++ O B + G ++O ACK + O GREY ++ B + G ++O ACK + GREY +++++ B + G +++++
  • 23. DISKUSI TENTANG RUANG ANTARA BLACK AREA Tekanan + GREY AREA Tekanan ++ RUANG ANTARA 1. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN TEKANAN / KELAS RUANGAN 2. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN KONDISI RUANGAN GREY AREA Kelembaban 50 % GREY AREA Humidity 20 % RUANG ANTARA Humidity ≤ 20 % PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 24. RUANG ANTARA/AIR LOCK /BUFFER ROOM TERGANTUNG DARI TUJUAN RUANG ANTARA, MAKA PADA RUANG ANTARA : > TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> DIBERI KONDISI (tekanan udara atau kelembaban) YANG SAMA DENGAN KONDISI RUANGAN YANG LEBIH BERSIH ATAU LEBIH KERING >>> DIBERI KONDISI (tekanan udara) YANG LEBIH TINGGI DARI RUANGAN -RUANGAN YANG DIPISAHKAN. BLACKAREA GREYAREA ++ ++ RA GREYAREABLACKAREA BLACKAREA +++ ++ RA GREYAREA Rh - 1 Rh - 2Rh - 2 > RATIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU + ++ >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH BERSIH >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH KERING >>> RA DGN TEK. UDARA > 2 DAERAH YG DIPISAHKAN RA RA + + PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 25. GUDANG BAHAN AWAL R. TIMBANG R. STAGING R. MIXING R. PENGERINGAN GRANUL R. CETAK TABLET RA KORIDOR GREY LOKER GREY RA R. CAIRAN SALISILAT R.STRIP - PING R. PRODUK RUAHAN RA KORIDOR BLACK R. PENGEMASAN SEKUNDER LOKER BLACKGUDANG OBAT JADI LAB. QC R. PRODUK ANTARA R. PROSES EFFERVESCENT R CUCI ALAT JANITOR WC JAN R. CODING M OV G M T RA RA Rh = 50% Rh = 50% Rh = 30% +++ + IPC RM RA R.SAM RA O PLING B RIP Ruang Antara : tingkat kebersihan – tingkat kelembaban – potensi bau/panas LAUNDRY PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 26. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING BENTUK RUANG ANTARA & MATERIALNYA Kamar / ruangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Air shower Passthrough Passbox kecil Passbox besar Double door (oven or otoklaf) PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 27. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING AREA PENERIMAAN 2 5 4 RAB RUANG TIMBANG & R STAGING PABRIK OBAT ( UMUM) R. PEMBERSIHAN WADAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PEMBERSIHAN PERLENGKAPAN & KELENGKAPAN TIMBANGAN STANDAR PETUGAS PENIMBANGAN 1 BETS , 1 PALET 1 BETS, 1 TROLI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 28. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING R. PERSIAPAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PRODUKSI & R. AYAK SERBUK PABRIK OBAT ( UMUM) TERLALU SEMPIT PENEMPATAN ALAT YANG SALAH R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 29. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) GRANULASI BASAH – 2 TIPE 1 RUANG DGN BEBERAPA MESIN GRANULATOR – FBD – SUPERMIXER GRANULATOR & BOWL FBD GRANULASI & PENGERINGAN - FBD R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 30. TIPE GRANULATOR & BAHAN PENGAYAK Oscillating Granulator PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Circular Granulator
  • 31. SUPERMIXER & alat sejenis 1. Kebocoran “seal” pada kneader 2. Pembersihan ribbon sukar 3. Pencucian bag pada supermixer PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Ribbon kneader Supermixer
  • 33. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING AREA PENERIMAAN RAB 11 ALUR PRODUKSI : MIXING – GRAN. BASAH – DRYING – GRAN. KERING – MIXINGAKHIR PABRIK OBAT ( UMUM) SUPERMIXER GRANULATOR FBD OVEN GRANULATOR MILLING MACHINE MIXER – V TYPE ( BATCH / LOT ) R. PRODUK ANTARA R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 34. R B TIMBANG R R STAGING PERSP R COATINGAREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG CETAK TABLET 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. KONDISI RUANG (suhu, kelembaban,cahaya) 3. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 4. LINE CLEARANCE 5 PERSYARATAN PUNCHES & DIES 6. DEDUSTER 7. PELUMAS FOOD GRADE 8. KACA SPION 9. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 35. STAGING PERSP R B TIMBANG R R 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG FILLING KAPSUL PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 3. LINE CLEARANCE 4 KONDISI RUANGAN (temp,kelembaban,cahaya) 5. PERSYARATAN cGMP
  • 36. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR RA ORG BAJU KERJA BAJU RUMAH R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK BAJU RUMAH BAJU KERJA PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG PRODUK RUAHAN 1. Kondisi penyimpanan sesuai dengan spesifikasi produk jadi 2. Semua produk ruahan tertutup rapat – terhindar kontaminasi 3. Semua produk ruahan yang tersimpan hrs tercatat 4. Batas waktu penyimpanan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 37. R B TIMBANG R R STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING RUANG PENGEMASAN PRIMER SEDIAAN PADAT Mesin strip 4 row Bottling – hospital packing Bottling – pigeon hole Mesin blister Blister 1. Kualifikasi - temperatur nyata 2. Status bersih 3. Line clearance 4. Kondisi ru- ang (kelem- baban) 5. Pengemasan primer & se- kunder ? PABRIK OBAT ( UMUM) R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 38. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRI 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PING 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL P R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 8 R.BLISTE RING 2 PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG COATING PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Pelarut yang dipakai : > organik ? > air ? 2. Steker anti explotion 3. Kondisi filter : > Udara masuk > Udara buangan
  • 39. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING BAJU RUMAH LOCKER GREY WC L LOBBY R SPV WC P JANITOR BAJU KERJA LOCKER BLACK 41 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CUCI ALAT PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Prinsip : Pencucian peralatan yang berasal dari daerah grey dilakukan di ruang cuci di daerah grey juga. 2. Luas ruang cuci & alat bersih sesuai dengan kebutuhan. 3. Kemiringan dan keamanan lantai 4. Plafond terbuat dari bahan yang sesuai 5. Air yang digunakan 6. Penandaan pipa2. 7. Pipa buangan “leher angsa” atau sejenisnya
  • 40. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING BAJU RUMAH LOCKER GREY WC WC 81 L P JANITOR BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER BLACK 36 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG 85 PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG JANITOR 1. Fungsi : penyimpanan alat2 pembersih ruangan 2. Sanitasi. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 41. FASILITAS KARYAWAN MENGAPA HARUS MEMAKAI BAJU KERJA PABRIK ? PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 42. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR BASAH KERING 44 16 17 18 19 20 21 23 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 37 38 AREA 11 R R R KARAN SPV I.P.C R PROD R R GUDANG PROSES FILLING TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER GDG-BB BERSIH C.O.D & R.ST 9 12 13 SEJUK AREA STRIP PIN 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASAN GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL RIP G R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK 36 BAJU RUMAH BAJU KERJA RA ORG PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG LOKER BERSIH, TERANG SEGAR, KERING PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. Cukup luas untuk seluruh karyawan (Ideal : 0.75 m2 / org) 2. Dilengkapi area penyimpanan alas kaki rumah di luar ruangan. 3. Mempunyai area terpisah untuk baju rumah & baju kerja 4. Tiap loker mempunyai jalan udara 5. Bersih, terang, segar dan kering 6. Ruang loker grey dilengkapi dgn RuangAntara Orang 7. Baju kerja, sepatu kerja, tutup kepala & sarung tangan
  • 44. FASILITAS KARYAWAN KLOSET TIDAK PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 LANGSUNG TERLIHAT KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT ADA SEMACAM RUANG ANTARA PERHATIKAN SABUN DAN ALAT PENGERING
  • 45. ADM LOKER RA R.SAM RA R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING 2 3 5 44 16 17 AREA PENERIMAAN RAB 11 AREA 11 R R KARAN SPV I.P.C TINA GUDANG BAHANAWAL 14 15 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH 7 OBAT JADI GDG-BB SEJUK 9 12 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 GUDANG 38 OBAT JADI R KARANTINA OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT R R R R R R GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER KERING 23 24 25 27 28 37 38 29 R COATING R R R PROSES FILLING PRODUK 30 KRIM KRIM RUAHAN R CUCI ALAT 39 R 32 33 R BLISTER 34 ALAT & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 N WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R R PERSP AYAK PROD. SERBUK R DRYING (FBD) R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D R C.O.D R FILLING C.O.D AREA PENGEMASA SEKUNDER PABRIK OBAT ( UMUM) Homogenizer SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 46. ADM LOKER RA R.SAM RA R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING 2 3 5 44 16 17 AREA PENERIMAAN RAB 11 AREA 11 R R KARAN SPV I.P.C TINA GUDANG BAHANAWAL 14 15 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH 7 OBAT JADI GDG-BB SEJUK 9 12 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 GUDANG 38 OBAT JADI R KARANTINA OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT R R R R R R GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER KERING 23 24 25 27 28 37 38 29 R COATING R R R PROSES FILLING PRODUK 30 KRIM KRIM RUAHAN R CUCI ALAT 39 R 32 33 R BLISTER 34 ALAT & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH LOCKER GREY 84 N WC 81 L 36 LOBBY R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R R PERSP AYAK PROD. SERBUK R DRYING (FBD) R BTL / TUBE BERSIH R PROD PROSES RUAHAN C.O.D C.O.D R R FILLING C.O.D AREA PENGEMASA SEKUNDER Blow & Suck Bottle Cleaner PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Liquid Filling Machine SEDIAAN CAIRAN O.D. R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 47. ADM LOKER RA R.SAM RA R R R R R R GUDANG O PLING B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING 2 3 5 PROD. SERBUK LASI (FBD) BASAH 44 16 17 18 19 20 21 AREA PENERIMAAN RAB 11 34 35 36 AREA 11 R R R KARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD TINA PROSES RUAHAN BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D 6 BAHAN R REJECTED PEMBERSIHAN WADAH R R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING GDG-BB BERSIH C.O.D SEJUK 9 12 13 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 GDG-KMS CODING SEJUK JANITOR 10 AREA PENGEMASA GUDANG 38 SEKUNDER OBAT JADI R KARANTINA 35 OBAT JADI 39 87 40 41 42 LAUNDRY ADM LOKER REJECT RA OJ R GRANU LASI KERING R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R R PROSES FILLING KRIM KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR RA ORG BAJU KERJA BAJU RUMAH LOCKER GREY R.BLISTE RING WC WC L LOBBY R SPV P JANITOR LOCKER BLACK N BAJU RUMAH BAJU KERJA PABRIK OBAT ( UMUM) KRIM & SALEP PENGADUK SALEP PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 HOMOGENIZER SALEP PENGISI SALEPPENGISI SALEP
  • 48. R B TIMBANG R STAGING R R R R R R R R R R PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING PENGEMASAN PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET KAPSUL PRIMER BASAH KERING 18 19 20 21 23 24 25 27 28 34 35 36 37 38 29 R COATING R R R R R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R C.O.D C.O.D CUCI ALAT 39 R R R 32 33 R BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH 13 STRIP PING RING OJ 40 R JANITOR 41 RA ORG 85 BAJU KERJA 83 BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC SEKUNDER 81 L 36 LOBBY 35 R SPV LOCKER BLACK WC 86 P BAJU BAJU KERJA RUMAH JANITOR 82 R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R SPV R I.P.C R CODING R KARANTINA OBAT JADI GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWAL JANITOR LAUNDRY 39 RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CODING INK JET PRINTING MACHINE CARA MANUAL PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 50. R R TIMBANG STAGING PERSP KERING AREA PENERIMAAN RAB 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R PROD. SERBUK MIXER R R R R R R DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK FILLING (FBD) LASI AKHIR ANTARA R AYAK TABLET KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 & GRAN. BASAH
  • 51. R R TIMBANG STAGING PERSP AREA PENERIMAAN RAB 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER RA R.SAM RA O PLING B PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 52. R R B TIMBANG STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 53. R R B TIMBANG STAGING PERSP 34 35 36 37 38 29 R COATING AREA 11 R R R R R RKARAN GUDANG SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK 30 TINA PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN R 6 BAHANAWAL 14 15 C.O.D C.O.D CUCI BAHAN R ALAT REJECTED PEMBERSIHAN 39 WADAH R R R 32 33 R 7 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 ALAT GDG-BB BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA BERSIH SEJUK 9 12 13 STRIP PING RING OJ 40 AREA 8 PENYIMPANAN R 37 R GDG-KMS CODING JANITOR SEJUK 41 RA ORG JANITOR 85 BAJU 10 83 KERJA BAJU RUMAH AREA LOCKER GREY 84 PENGEMASAN WC GUDANG SEKUNDER 38 81 L OBAT JADI R 36 LOBBY KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV 39 87 LOCKER BLACK WC 86 P 40 41 42 LAUNDRY BAJU BAJU ADM LOKER REJECT KERJA RUMAH JANITOR 82 R R AYAK PROD. SERBUK R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R FILLING KAPSUL R PENGEMASAN PRIMER ADM GUDANG LOKER AREA PENERIMAAN RAB RA R.SAM RA O PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI R SUPER MIXER & GRAN. BASAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 54. RA R R R R R R R R R R B TIMBANG STAGING PERSP AYAK GRANU DRYING GRANU MIXING PRODUK CETAK PROD. SERBUK LASI (FBD) LASI AKHIR ANTARA TABLET BASAH KERING 18 19 20 21 23 24 25 RAB 34 35 36 37 38 29 R R R R R R SPV I.P.C R PROD PROSES FILLING PRODUK PROSES RUAHAN KRIM KRIM RUAHAN L C.O.D C.O.D R PEMBERSIHAN WADAH R R R 32 33 OBAT JADI BTL / TUBE FILLING BLISTER 34 BERSIH C.O.D & R.STRIP R.BLISTE RA 13 STRIP PING RING OJ R CODING AREA PENGEMASAN SEKUNDER R 36 KARANTINA 35 R OBAT JADI SPV LOCKER 86 LAUNDRY BAJU ECT KERJA R FILLING KAPSUL R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R ALAT BERSIH R JANITOR BAJU RUMAH LOCKER GREY WC WC L P JANITOR BAJU KERJA LOBBY BLACK GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJ ADM GUDANG LOKER AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS BAJU RUMAH RA R.SAM O PLING SEJUK RA ORG AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHANAWA JANITOR PABRIK OBAT ( UMUM) PINTU DARURAT 1. MUDAH UNTUK PENYELAMATAN DIRI 2. TIDAK BOLEH TERHALANG BENDAAPAPUN 3. TEMPERED GLASS 4. KUNCI DALAM BOX, PEMUKUL TERPASANG DEKAT BOX. 5. HUBUNGAN DENGAN UDARA LUAR – SEAL SEMENTARA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008