SlideShare a Scribd company logo
1 of 36
TABLET EFFERVESCENT
OLEH : apt. RIKA MURHARYANTI, M.Sc.
PRODI FARMASI
TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH KUDUS
DEFINISI
TABLET:
TABLET ADALAH SEDIAAN PADAT MENGANDUNG BAHAN OBAT DENGAN ATAU TANPA BAHAN PENGISI.
TABLET EFFERVESCENT:
- TABLET YANG DIBUAT DENGAN MENCETAK GRANUL GARAM EFFERVESCENT ATAU BAHAN LAIN YANG MENGANDUNG ASAM
DAN KARBONAT/BIKARBONAT SEHINGGA MEMILIKI KEMAMPUAN UNTUK MENGELUARKAN GAS KETIKA KONTAK DENGAN AIR.
- TABLET YG DI DESAIN MUDAH HANCUR KETIKA KONTAK DENGAN AIR / CAIRAN DAN DIIKUTI PELEPASAN CO2 PADA PROSES
NYA  CAIRAN TAMPAK BERBUSA/BERBUIH
KOMPONEN:
ZAT AKTIF, SUMBER ASAM, SUMBER BASA (KARBONDIOKSIDA), PENGIKAT, PENGISI, LUBRIKAN
KEUNTUNGAN
1. DOSIS TERUKUR TEPAT
2. RASA MENYENANGKAN  ADANYA KARBONASI YG MEMBANTU MENUTUP RASA Z.A YG TIDAK ENAK.
3. MELINDUNGI ZAT AKTIF TERHADAP KONDISI ASAM
4. MUDAH DALAM PENGGUNAANNYA  TABLET DILARUTKAN TERLEBIH DAHULU DALAM AIR, LANGSUNG DIMINUM
5. MEMUDAHKAN PENGHANTARAN ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR  UKURAN TABLET DIKEMAS SECARA INDIVIDUAL 
‘SINGLE DOSE’
6. RAPID ACTION  CEPAT BEREAKSI SETELAH DIMINUM
KERUGIAN
1. SUKAR MENGHASILKAN PRODUK YANG STABIL SECARA KIMIA.
2. KELEMBABAN UDARA SELAMA PEMBUATAN PRODUK MUNGKIN SUDAH CUKUP UNTUK MEMULAI REAKSI
EFFERVESCENT.
3. BEBERAPA ZAT AKTIF MASIH MEMILIKI RASAASLI YANG TIDAK BISA TERTUTUPI OLEH PERISAATAU PEMANIS
1. SUMBER ASAM
2. SUMBER KARBONDIOKSIDA
3. ZAT AKTIF
4. BAHAN TAMBAHAN
MELIPUTI :
- PENGISI
- PENGIKAT
- LUBRICAN
KOMPOSISI TABLET EFFERVESCENT
MELIPUTI :
* ASAM MAKANAN
CONTOH :
- ASAM SITRAT  SERING DIGUNAKAN KARENA HARGANYA MURAH, MUDAH DAN CEPAT LARUT, SIFAT ALIR
GRANULNYA BAIK, BENTUK ANHIDRATNYA BERSIFAT HIGROKOPIS
- ASAM TARTRAT  MEMPUNYAI KELARUTAN YANG LEBIH BESAR DARI ASAM SITRAT.
* ASAM ANHIDRAT
JIKA DILARUTKAN DALAM AIR  TERJADI HIDROLISIS YANG MEMBEBASKAN BENTUK
ASAMNYA  BEREAKSI DENGAN SUMBER KARBONDIOKSIDA  CONTOH : SUKSINAT ANHIDRAT
* GARAM ASAM
GARAM ASAM DALAM LARUTAN MENGHASILKAN PROTON DAN MENGHASILKAN PH DIBAWAH 7  CONTOH : NATRIUM
HIDROGEN FOSFAT, NATRIUM DIHIDROGEN FOSFAT, NATRIUM BISULFIT
1. SUMBER ASAM
2. SUMBER KARBONDIOKSIDA
• SUMBER KARBONDIOKSIDA BERASAL DARI GARAM-GARAM KARBONAT  GARAM
INI DAPAT MENGHASILKAN 53 % KARBONDIOKSIDA.
• GARAM YANG SERING DIGUNAKAN :
- NATRIUM BIKARBONAT  DENGAN KONSENTRASI 0,85% DALAM AIR
MENUNJUKAN PH 8,3
- NATRIUM KARBONAT  DENGAN KONSENTRASI 1 % DALAM AIR MEMPUNYAI PH
11,5. NATRIUM KARBONAT MENUNJUKAN EFEK STABILISASI DI DALAM TABLET
EFERVESEN KARENA KEMAMPUANNYA MENGABSORBSI LEMBAB  MAMPU
MENCEGAH TERJADINYA PERMULAAN REAKSI EFERVESEN.
- OKSIGEN DAPAT MENJADI SUMBER EFERVESEN  SUMBERNYA YANG DAPAT
DIGUNAKAN : NATRIUM PERBORAT ANHIDRAT
3. ZAT AKTIF TABLET EFFERVESCENT
JENIS ZAT AKTIF YANG DIGUNAKAN DALAM FORMULASI TABLET EFFERVESCENT :
• ZAT AKTIF YANG SULIT DICERNA OLEH PENCERNAAN
• ZAT AKTIF YANG SENSITIF TERHADAP PH RENDAH  ASAM AMINO, ANTIBIOTIC
• ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR
• ZAT AKTIF YANG RENTAN TERHADAP CAHAYA, OKSIGEN ATAU KELEMBABAN
UDARA
ZAT AKTIF YANG SULIT DICERNA
• CONTOH : KALSIUM KARBONAT
• DALAM BENTUK TABLET ATAU SERBUK DAPAT MENIMBULKAN GAS PADA
PENCERNAAN
• PADA LANSIA SUKAR TERDISOLUSI  SULIT TERABSORPSI 
MENIMBULKAN KONSTIPASI
• BENTUK EEFERVESCENT MEMPERMUDAH PROSES DISSOLUSI  MENCEGAH
TERBENTUKNYA GAS BERLEBIH DALAM PENCERNAAN, MENCEGAH
KONSTIPASI
ZAT AKTIF SENSITIVE TERHADAP PH
• ASAM LAMBUNG BERSIFAT ASAM  ZAT AKTIF YANG TIDAK
TAHAN ASAM MUDAH TERDENATURASI  INAKTIF ATAU
TETAP BERADA DALAM BENTUK TIDAK AKTIFNYA
• FORMULASI DALAM BENTUK EFFERVESCENT  MAMPU
MELARUTKAN ASAM LAMBUNG  MENGURANGI KEASAMAN 
MENCEGAH DEGRADASI ATAU INAKTIVASI ZAT AKTIF 
TERABSORPSI LEBIH MAKSIMAL
ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR
• UMUMNYA TABLET EFFERVESCENT BERDIAMETER SEKITAR 1 INCHI, BERAT
±5GRAM  DAPAT MENGANDUNG ZAT AKTIF HINGGA 2000 MG (2 GRAM) 
COCOK UNTUK PENGHANTARAN JENIS MINERAL DAN TRACE ELEMENT
ZAT AKTIF RENTAN KELEMBABAN DAN
LAINNYA
• FORMULASI EFFERVESCENT MENGANDUNG CAIRAN KURANG DARI 0,5 % 
RATA-RATA VITAMIN TIDAK STABIL TERHADAP KELEMBABAN  COCOK UNTUK
SISTEM PENGHANTARAN BERBAGAI JENIS VITAMIN
4. BAHAN TAMBAHAN LAIN
A. PENGIKAT
PENGIKAT EFEKTIF UNTUK TABLET EFFERVESCENT ADALAH PVP  DITAMBAHKAN
PADA SERBUK YANG DIGRANULASI DALAM KEADAAN KERING KEMUDIAN DIBASAHI
OLEH CAIRAN PENGGRANULASI YAITU ISOPROPANOL, ETANOL ATAU HIDROALKOHOL
 ALKOHOL SEBAGAI ZAT PENGGRANULASI UNTUK PELARUT PVP
B. PENGISI
HANYA DIBUTUHKAN DALAM JUMLAH KECIL KARENA ZAT YANG MENGHASILKAN
EFERVESEN SUDAH CUKUP BANYAK  CONTOH : NATRIUM BIKARBONAT, NATRIUM
KLORIDA, NATRIUM SULFAT, NATRIUM BIKARBONAT
C. LUBRIKAN
BERSIFAT LARUT AIR / DAPAT TERDISPERSI DALAM AIR  CONTOH : NATRIUM
BENZOATE, PEG 8000
• TABLET EFFERVECENT MEMERLUKAN KONDISI KERJA DAN METODE KHUSUS DALAM
PEMBUATANNYA KARENA DALAM TABLET INI TERDAPAT DUA BAHAN YANG TIDAK
DAPAT TERSATUKAN YAITU GARAM NATRIUM BIKARBONAT DAN ASAM ORGANIK
SEBAGAI PENGHASIL KARBONDIOKSIDA  REAKSI KEDUA BAHAN INI DIPERCEPAT
DENGAN ADANYA AIR  MAKA MULAI AKHIR PRODUKSI SAMPAI KE TANGAN PASIEN
TIDAK BOLEH SEDIKITPUN KONTAK DENGAN AIR
• SUHU TINGGI JUGA DAPAT MEMPERCEPAT PERUSAKAN BAHAN TABLET  HARUS
DIJAGA PADA SUHU YANG RELATIF RENDAH.
• PROSES PEMBUATAN TABLET EFERVESEN MEMBUTUHKAN KONDISI KHUSUS 
KELEMBABAB HARUS RELATIF RENDAH DAN SUHU HARUS DINGIN UNTUK MENCEGAH
GRANUL ATAU TABLET MELEKAT PADA MESIN KARENA PENGARUH KELEMBABAN
UDARA
METODE PEMBUATAN EFFERVESCENT
METODE PEMBUATAN EFFERVESCENT
• METODE GRANULASI BASAH
• METODE GRANULASI KERING
• METODE FLUIDISASI
METODE GRANULASI BASAH
JENIS PROSES GRANULASI YAITU :
1. CARA PEMANASAN.
BIASANYA KOMPONEN ASAM YANG DIPANASKAN NAMUN PROSES INI SANGAT TIDAK KONSTAN DAN
SULIT DIKENDALIKAN SEHINGGA JARANG DIGUNAKAN.
2. GRANULASI DENGAN CAIRAN REAKTIF.
BAHAN PENGGRANULASI YANG EFEKTIF ADALAH AIR  PROSES PENAMBAHAN SEDIKIT AIR (0,1-0,5%)
YANG DISEMPROTKAN PADA CAMPURAN SEHINGGA TERJADI REAKSI MENGHASILKAN GRANUL 
GRANUL YANG MASIH LEMBAB DITRANSFER KE MESIN TABLET  DIKEMPA LALU TABLET MASUK KE
DALAM OVEN  TERJADI PROSES PENGERINGAN UNTUK MENGHILANGKAN KANDUNGAN AIR SUPAYA
TABLET MENJADI STABIL.
3. GRANULASI DENGAN CAIRAN NON REAKTIF.
CAIRAN YANG DIGUNAKAN ADALAH ETANOL ATAU ISOPROPANOL.  CAIRAN DITAMBAHKAN
PERLAHAN-LAHAN KEDALAM CAMPURAN PADA MESIN PENCAMPUR  PERLU DITAMBAHKAN PENGIKAT
KERING SEPERTI PVP  MASA GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM OVEN LALU DIKERINGKAN 
DIHALUSKAN LAGI KEMUDIAN DICETAK
METODE GRANULASI KERING
DILAKUKAN DENGAN 2 CARA:
1. CARA SLUGGING
DIBUAT SLUG/BONGKAHAN BESAR MENGGUNAKAN MESIN TABLET KEMUDIAN
TABLET DIMASUKKAN KE DALAM MESIN GRANULASI UNTUK DIHALUSKAN MENJADI
UKURAN YANG DIKEHENDAKI
2. CARA KOMPAKTOR
MENGGUNAKAN MESIN KHUSUS ROL KOMPAKTOR YANG MENGEMPA SERBUK
PREMIX MENJADI BENTUK PITA/LEMPENG DIANTARA DUA ROL YANG BERPUTAR
BERLAWANAN  BAHAN DIHALUSKAN MENJADI GRANUL DALAM MESIN GRANUL.
METODE FLUIDISASI
• METODE FLUIDISASI DENGAN METODE WURSTER, MENGGUNAKAN SUATU
ALAT SEMPROT KHUSUS YANG DILANGKAPI DENGAN SALURAN
PENYEMPROT BAHAN PENGIKAT DAN SALURAN UDARA PEMANAS.
KARAKTERISTIK KOMPONEN TABLET
EFFERVESCENT
• GRANUL HARUS MEMENUHI PERSYARATAN PARAMETER GRANUL YANG MELIPUTI : UKURAN
PARTIKEL, BENTUK PARTIKEL, GRANULOMETRI, KESERAGAMAN DISTRIBUSI, ALIRAN BEBAS
GRANUL, DAN GRANUL HARUS DAPAT DIKEMPA
• BAHAN BAKU YANG DIGUNAKAN HARUS KERING (ANHIDRAT)  JIKA BAHAN BAKU YANG
DIGUNAKAN TIDAK KERING (MENGANDUNG LEMBAB) MAKA TERJADI REAKSI ASAM DAN
KARBONATNYA  MENYEBABKAN PRODUK MENJADI TIDAK STABIL SECARA FISIK DAN MUDAH
TERURAI . CONTOH REAKSI YANG TERJADI :
CH2COOH CH2COONa
CH2COOH + 3NaHCO3  CH2COONa + 3 CO2 + 3 H2O
CH2COOH CH2COONa
• ZAT AKTIF HARUS LARUT AIR  JIKA KOMPONEN TABLET TIDAK LARUT, REAKSI EFFERVESCENT
TIDAK AKAN TERJADI DAN TABLET LAMBAT TERDISINTEGRASI  KECEPATAN KELARUTAN SANGAT
PENTING  ZAT YANG TERLARUT LAMBAT DAPAT MERINTANGI DESINTEGRASI TABLET 
TERBENTUK RESIDU YANG TIDAK DISUKAI SETELAH TABLET TERDISINTEGRASI
CONTOH FORMULA
• VITAMIN C
Satu tablet effervescent dibuat dengan bobot 1,5 gram
Komposisi formula :
- Vitamin C 500 mg
- Pyridoxine 20 mg
- PVP 3% 45 mg
- Sukrosa 15% 225 mg
- PEG 8000 30 mg
- Asam sitrat monohidrat ? mg
- Asam tartrat ? mg
- Natrium bikarbonat ? mg
ANALISA PERHITUNGAN
BOBOT TOTAL TABLET EFFERVESCENT : 1500 mg
• FASA DALAM  TERDIRI DARI : ZAT AKTIF (VIT.C & PYRIDOXINE); PENGIKAT (PVP);
PENGISI (SUKROSA)
BOBOT 98% = 98/100 X 1500 mg = 1470 mg
• FASA LUAR  TERDIRI DARI : PELICIN (PEG8000)
BOBOT 2% = 2/100 X 1500 mg = 30 mg
• BOBOT ASAM DAN BASA TOTAL = FASA DALAM – (ZAT AKTIF + PENGIKAT + PENGISI)
= 1470 mg – ( 520 + 45 + 225 ) mg
= 680 mg
ANALISA PERHITUNGAN
• MOL EKIVALEN KANDUNGAN ASAM DAN BASA DALAM FORMULA
- ASAM SITRAT MONOHIDRAT  BM = 210,13 ; BILANGAN EKIVALEN = 3
BOBOT EKIVALEN = 210,13/3 = 70,04
- ASAM TARTRAT  BM = 150,09 ; BILANGAN EKIVALEN = 2
BOBOT EKIVALEN = 150,09/2 = 75,05
- NATRIUM BIKARBONAT  BM = 84,01 ; BILANGAN EKIVALEN = 1
BOBOT EKIVALEN = 84,01/1 = 84,01
70,04 MOL EKIVALEN + 75,05 MOL EKIVALEN + 84,01 MOL EKIVALEN = 680 mg
229,1 MOL EKIVALEN = 680 mg
1 MOL EKIVALEN = 2,97
ANALISA PERHITUNGAN
• BOBOT ASAM DAN BASA DALAM FORMULA
- ASAM SITRAT MONOHIDRAT = 70,04 X 2,97 = 208 mg
- ASAM TARTRAT = 75,05 X 2,97 = 222,9 mg
- NATRIUM BIKARBONAT = 84,01 X 2,97 = 249,5 mg
ANALISA FORMULA VIT.C
• BOBOT TABLET YANG DIPILIH 1500 mg KARENA BOBOT TERSEBUT CUKUP UNTUK
BOBOT TABLET EFFERVESCENT
• DOSIS ASAM ASKORBAT YANG DIPILIH 500 mg/HARI KARENA DOSIS TERSEBUT
DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PENGOBATAN SARIAWAN AKIBAT DEFISIENSI
VITAMIN C
• JUMLAH PYRIDOXINE YANG HARUS DIKONSUMSI PER HARI SEBANYAK 2,2 mg
(UNTUK LAKI-LAKI), 2 mg UNTUK PEREMPUAN  PYRIDOXINE YANG DIGUNAKAN
UNTUK PENGOBATAN ANEMIA SIDEROBLASTIK DAN UNTUK MERAWAT KELAINAN
METABOLISME AKIBAT DEFISIENSI PYRIDOXINE MEMILIKI DOSIS SEBESAR 100-400
mg PER HARI  DOSIS PYRIDOXINE DALAM FORMULA 20 mg/HARI  MASIH
MASUK RENTANG DOSIS YANG DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PROFILAKSIS DAN
DEFISIENSI PYRIDOXINE, JUGA UNTUK MEMENUHI BOBOT TABLET EFFERVESCENT
SEBESAR 1500 mg
• PENGIKAT YANG DIGUNAKAN ADALAH PVP KARENA BERSIFAT LARUT AIR 
KONSENTRASI YANG DIPILIH 3%  SESUAI STANDAR KONSENTRASI PVP SEBAGAI
PENGIKAT DALAM FORMULASI DAN TEKNOLOGI FARMASI, YAITU ANTARA 0,5-
5%
• PENGISI YANG DIGUNAKAN ADALAH SUKROSA KARENA PENGISI YANG
DIGUNAKAN DALAM TABLET EFFERVESCENT ADALAH GOLONGAN GULA
SEKALIGUS MEMBERIKAN RASA YANG ACCEPTABLE (MANIS)  KONSENTRASI
YANG DIPILIH 15% , SESUAI STANDAR KONSENTRASI SUKROSA SEBAGAI PENGISI
PADA FORMULASI DAN TEKNOLOGI FARMASI 2-20%
ANALISA FORMULA VIT.C
• ASAM YANG DIGUNAKAN ADALAH KOMBINASI ANTARA ASAM SITRAT
MONOHIDRAT DAN ASAM TARTRAT  KARENA DENGAN KOMBINASI AKAN
DIPEROLEH TABLET EFFERVESCENT YANG BAIK  ASAM SITRAT MONOHIDRAT
TUNGGAL MENGHASILKAN GRANUL YANG LENGKET DAN LUNAK SEHINGGA
TIDAK DAPAT DIKEMPA, SEDANGKAN BILA DIGUNAKAN ASAM TARTRAT
TUNGGAL MENGHASILKAN TABLET EFFERVESCENT YANG KERAS DAN RETAK-
RETAK.
• BASA YANG DIGUNAKAN ADALAH NATRIUM BIKARBONAT  BASA TERSEBUT
UMUM DIGUNAKAN DALAM KOMBINASI DENGAN ASAM TARTRAT
• LUBRIKAN YANG DIGUNAKAN HARUS LARUT AIR SEHINGGA DIPILIH PEG 8000
ANALISA FORMULA VIT.C
METODE PEMBUATAN
• METODE PEMBUATAN YANG DIPILIH GRANULASI KERING  KARENA ZAT AKTIF MERUPAKAN
VITAMIN YANG TIDAK TAHAN PANAS  TIDAK DIPERLUKAN PROSES PENGERINGAN DENGAN
PANAS
• METODE GRANULASI KERING
1. ZAT AKTIF DAN EKSIPIEN MASING-MASING DIHALUSKAN DLAM TEMPAT YANG TERPISAH
2. DICAMPUR MENJADI SATU KEMUDIAN DICAMPUR HINGGA HOMOGEN.
3. MASSA SERBUK DISLUGGING, KEMUDIAN DIHANCURKAN HINGGA DERAJAT KEHALUSAN
TERTENTU.
4. PENGAYAKAN DENGAN UKURAN MESH TERTENTU
5. DILAKUKAN UJI ALIRAN GRANUL YANG DIPEROLEH. ALIRAN YAG DIPEROLEH HARUS SEBESAR
10 GR/DETIK. JIKA TIDAK DIPEROLEH ALIRAN SEBESAR ITU, HARUS DILAKUKAN SLUGGING
KEMBALI HINGGA DIPEROLEH ALIRAN YANG DIKEHENDAKI.
6. PENAMBAHAN LUBRIKAN  GRANUL SIAP DIKEMPA MENJADI TABLET DENGAN BOBOT 1,5 GR.
KONTROL KUALITAS TABLET EFFERVESCENT
TINDAKAN APA SAJA YANG DIPERLUKAN UNTUK MENGONTROL KUALITAS
TABLET EFFERVESCENT ??
1. EVALUASI
GRANUL
2. EVALUASI
TABLET
EVALUASI GRANUL
• TUJUAN  UNTUK MEMERIKSA APAKAH GRANUL YANG TERBENTUK MEMENUHI SYARAT ATAU
TIDAK UNTUK DIKEMPA
• PROSEDUR
1. KANDUNGAN AIR (HANYA UNTUK GRANUL HASIL GRANULASI BASAH)
PENENTUAN DILAKUKAN DENGAN MENGGUNAKAN 5 GR GRANUL YANG DIRATAKAN PADA PIRING
LOGAM, KEMUDIAN DIMASUKKAN DALAM ALAT PENENTUAN KADAR AIR (MOISTURE BALLANCE)
 ATUR PANAS YANG DIGUNAKAN (700C) LALU DIAMKAN BEBERAPA WAKTU SAMPAI DIPEROLEH
ANGKA YANG TETAP (DALAM BENTUK %)  PIRING LOGAM DIPANASKAN HINGGA BOBOT TETAP
SEBELUM DIGUNAKAN
2. KECEPATAN ALIRAN (MENGGUNAKAN FLOW TESTER)
SEJUMLAH TERTENTU GRANUL DIMASUKKAN KEDALAM ALAT PENENTUAN (CORONG) PENGUJI
ALIRAN  ALAT DIJALANKAN DAN DICATAT WAKTU YANG DIBUTUHKAN OLEH MASSA GRANUL
UNTUK MELEWATI CORONG  HASIL DINYATAKAN DALAM SATUAN GR/DET  KECEPATAN
ALIRAN YANG IDEAL ADALAH 10 GR/DET
EVALUASI GRANUL
3. KADAR PEMAMPATAN
- MASUKKAN 100 GR GRANUL DALAM GELAS UKUR 250 ML , VOLUME MULA-MULA
DICATAT SEBAGAI KETUKAN 0 (VO)
- LAKUKAN PENGETUKAN, DAN VOLUME PADA KETUKAN KE 10, 50, 100, DIUKUR
- TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN UNTUK PENGUJIAN INI
- HITUNG KADAR PEMAMPATAN DENGAN PERSAMAAN BERIKUT INI:
(Kp = KADAR PEMAMPATAN VO = VOLUME GRANUL SEBELUM PEMAMPATAN VT = VOLUME GRANUL PADA
T KETUKAN)
PENAFSIRAN HASIL : GRANUL MEMENUHI SYARAT JIKA Kp < 20%
Kp = [(Vo-Vt)/Vo] x
100 %
EVALUASI GRANUL
4. BOBOT JENIS
BOBOT JENIS NYATA
- SEJUMLAH GRAM GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM GELAS UKUR
- CATAT VOLUMENYA DAN TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN
- RUMUS BOBOT JENIS NYATA :
P = W/V
(P = BOBOT JENIS NYATA; W = BOBOT GRANUL; V = VOLUME GRANUL TANPA
PEMAMPATAN)
P = W/V
EVALUASI GRANUL
BOBOT JENIS MAMPAT
- SEJUMLAH GRAM GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM GELAS UKUR PADA ALAT
DENGAN MENGGUNAKAN CORONG PANJANG. CATAT VOLUMENYA (VO)
- GELAS UKUR DIKETUK-KETUKKAN SEBANYAK 10 DAN 500 KALI, CATAT
VOLUMENYA (V10 DAN V500).
- TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN UNTUK PENGUJIAN INI.
- RUMUS BOBOT JENIS MAMPAT :
PN = W/VN
(Pn = BOBOT JENIS MAMPAT; W=BOBOT GRANUL; Vn = VOLUME GRANUL PADA n
KETUKAN)
Pn =
W/Vn
EVALUASI GRANUL
5. INDEKS KOMPRESIBILITAS
DIHITUNG DENGAN PERSAMAAN :
6. PERBANDINGAN HAUSSNER
DIHITUNG DENGAN PERSAMAAN BERIKUT INI :
PENAFSIRAN HASIL : GRANUL MEMENUHI SYARAT JIKA ANGKA
HAUSSNER > 1.
[(Pn-P)/Pn] x100
%
Angka Haussner = BJ setelah
pemampatan/BJ sebelum pemampatan
EVALUASI TABLET
• UNTUK MEMERIKSA APAKAH TABLET MEMENUHI PERSYARATAN RESMI (FARMAKOPE)
ATAU NON RESMI (NON FARMAKOPE)
• PROSEDUR EVALUASI MELIPUTI :
1. ORGANOLEPTIS  PEMERIKSAAN PENAMPILAN SECARA VISUAL  HOMOGENITAS
BENTUK DAN WARNA TAMPILAN TABLET  BEBAS DARI KERUSAKAN, BEBAS
KONTAMINASI BAHAN BAKU ATAU DARI PENGOTORAN SAAT PROSES PEMBUATAN
2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET
20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, SETIAP TABLET DIUKUR DIAMETER DAN TEBALNYA
DENGAN JANGKA SORONG  DIAMETER TABLET TIDAK BOLEH LEBIH DARI TIGA KALI
DAN TIDAK KURANG DARI 4/3 TEBAL TABLET
EVALUASI TABLET
3. KESERAGAMAN BOBOT TABLET
TABLET TIDAK BERSALUT HARUS MEMENUHI SYARAT KESERAGAMAN BOBOT YANG
DITETAPKAN DENGAN MENIMBANG 20 TABLET SATU PERSATU DAN DIHITUNG
BOBOT RATA-RATA TABLET  JIKA DITIMBANG SATU PERSATU, TIDAK BOLEH
LEBIH DARI 2 TABLET YANG MASING-MASING BOBOTNYA MENYIMPANG DARI
BOBOT RATA-RATANYA LEBIH BESAR DARI HARGA YANG DITETAPKAN PADA
KOLOM A DAN TIDAK SATU TABLET PUN YANG BOBOTNYA MENYIMPANG DARI
BOBOT RATA-RATANYA LEBIH DARI HANYA YANG DITETAPKAN KOLOM B ( FI ED III
HLM. 7)
4. KEKERASAN TABLET
20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, KEMUDIAN DIUKUR KEKERASANNYA DENGAN
ALAT STOKES MENSATO  TEKANAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MEMECAHKAN
TABLET TERUKUR PADA ALAT DENGAN SATUAN KG/CM2  KEKERASAN YANG
IDEAL 10 KG/CM2.
EVALUASI TABLET
5. FRIABILITAS
BERSIHKAN 20 TABLET DARI DEBU KEMUDIAN DITIMBANG (WO)  MASUKKAN TABLET KE
DALAM ALAT, KEMUDIAN JALANKAN SELAMA 4 MENIT DENGAN KECEPATAN 25 RPM 
SETELAH 4 MENIT, HENTIKAN ALAT, TABLET DIKELUARKAN, LALU DIBERSIHKAN DARI DEBU
DAN TIMBANG (W1)
INDEKS FRIABILITAS (F) = (WO -W1)/WO X 100%
6. FRIKSIBILITAS
20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, BERSIHKAN DARI DEBU, KEMUDIAN DITIMBANG (WO) 
DIMASUKKAN KE DALAM FRIKSIBILATOR  ALAT DIPUTAR 25 RPM SELAMA 4 MENIT 
TABLET DIBERSIHKAN DARI DEBU DAN DITIMBANG (W1)
FRIKSIBILITAS = (WO – W1)/W1 X 100 %
Friksibilitas = (Wo – W1)/W1 X
100 %
Indeks Friabilitas (F) = (Wo -W1)/Wo X
100%
EVALUASI TABLET
7. KESERAGAMAN KADAR ZAT AKTIF TABLET
20 TABLET DITETAPKAN KADARNYA SESUAI MONOGRAFI  TABLET YANG BAIK :
MAKSIMAL HANYA 1 DARI 20 TABLET YANG KADARNYA DILUAR RENTANG KADAR 85-
115%
8. UJI DISOLUSI
MASUKKAN SEJUMLAH VOLUME MEDIA DISOLUSI SESUAI MONOGRAFI, ALAT DIPASANG
DAN BIARKAN MEDIA HINGGA MENCAPAI SUHU 370 + 0,50C  MASUKKAN 1 TABLET
KEDALAM ALAT, HILANGKAN GELEMBUNG UDARA DARI PERMUKAAN SEDIAAN, DAN
JALANKAN ALAT PADA LAJU KECEPATAN SEPERTI TERCANTUM PADA MONOGRAFI 
DALAM INTERVAL WAKTU YANG DITETAPKAN, AMBIL CUPLIKAN PADA DAERAH
PERTENGAHAN ANTARA MEDIA DISOLUSI DAN BAGIAN ATAS KERANJANG ATAU
DAYUNG, TIDAK KURANG DARI 1 CM DARI DINDING WADAH  LAKUKAN PENETAPAN
KADAR SESUAI MONOGRAFI
TERIMAKASIH..

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

19008 self formulation asetosal.
19008 self formulation asetosal.19008 self formulation asetosal.
19008 self formulation asetosal.
 
Teknologi formulasi iii infus dekstrosa
Teknologi formulasi iii infus dekstrosaTeknologi formulasi iii infus dekstrosa
Teknologi formulasi iii infus dekstrosa
 
Uji Disolusi
Uji DisolusiUji Disolusi
Uji Disolusi
 
Presentasi perkolasi
Presentasi perkolasiPresentasi perkolasi
Presentasi perkolasi
 
Farmasetika: Salep1
Farmasetika: Salep1Farmasetika: Salep1
Farmasetika: Salep1
 
Laporan formulasi tablet pembuatan tablet salut gula
Laporan formulasi tablet pembuatan tablet salut gulaLaporan formulasi tablet pembuatan tablet salut gula
Laporan formulasi tablet pembuatan tablet salut gula
 
Presentasi kempa langsung
Presentasi kempa langsungPresentasi kempa langsung
Presentasi kempa langsung
 
Evaluasi Tablet
Evaluasi TabletEvaluasi Tablet
Evaluasi Tablet
 
Laporan resmi elixir paracetamol
Laporan resmi elixir paracetamolLaporan resmi elixir paracetamol
Laporan resmi elixir paracetamol
 
Emulsi jadi
Emulsi jadiEmulsi jadi
Emulsi jadi
 
Sediaan semi solid
Sediaan semi solidSediaan semi solid
Sediaan semi solid
 
Pill
PillPill
Pill
 
Rheologi
RheologiRheologi
Rheologi
 
Suppo
SuppoSuppo
Suppo
 
Ppt bu anggun
Ppt bu anggunPpt bu anggun
Ppt bu anggun
 
Uji Mutu Sediaan Suspensi
Uji Mutu Sediaan SuspensiUji Mutu Sediaan Suspensi
Uji Mutu Sediaan Suspensi
 
9. perhitungan isotonis.pptx
9. perhitungan isotonis.pptx9. perhitungan isotonis.pptx
9. perhitungan isotonis.pptx
 
Laporan praktikum gel pyroksikam
Laporan praktikum gel pyroksikamLaporan praktikum gel pyroksikam
Laporan praktikum gel pyroksikam
 
Sediaan krim
Sediaan krimSediaan krim
Sediaan krim
 
Ppt emulsi lotion
Ppt emulsi lotionPpt emulsi lotion
Ppt emulsi lotion
 

Similar to MEKANISME KERJA TABLET EFFERVESCENT

Kualitas daging sebagai bahan pangan
Kualitas daging sebagai bahan panganKualitas daging sebagai bahan pangan
Kualitas daging sebagai bahan panganRi Zal
 
Analisis proksimat Bahan Pakan
Analisis proksimat Bahan PakanAnalisis proksimat Bahan Pakan
Analisis proksimat Bahan PakanYusuf Ahmad
 
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).pptProf. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).pptassajaddalizikri
 
Teknologi pengasapan
Teknologi pengasapanTeknologi pengasapan
Teknologi pengasapanIsfan Isfan
 
TEORI TABLET_094356.pptx
TEORI TABLET_094356.pptxTEORI TABLET_094356.pptx
TEORI TABLET_094356.pptxEncepIzmal2
 
Kriteria disain ipal medis
Kriteria disain ipal medisKriteria disain ipal medis
Kriteria disain ipal medisAngga Riefdianto
 
Nota Pengawetan Makanan
Nota Pengawetan MakananNota Pengawetan Makanan
Nota Pengawetan Makananainnazurah5
 
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptx
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptxSESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptx
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptxdiah72
 

Similar to MEKANISME KERJA TABLET EFFERVESCENT (12)

Kualitas daging sebagai bahan pangan
Kualitas daging sebagai bahan panganKualitas daging sebagai bahan pangan
Kualitas daging sebagai bahan pangan
 
Analisis proksimat Bahan Pakan
Analisis proksimat Bahan PakanAnalisis proksimat Bahan Pakan
Analisis proksimat Bahan Pakan
 
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).pptProf. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
 
Teknologi pengasapan
Teknologi pengasapanTeknologi pengasapan
Teknologi pengasapan
 
Tablet salut
Tablet salutTablet salut
Tablet salut
 
TEORI TABLET_094356.pptx
TEORI TABLET_094356.pptxTEORI TABLET_094356.pptx
TEORI TABLET_094356.pptx
 
TABLET SALUT.ppt
TABLET SALUT.pptTABLET SALUT.ppt
TABLET SALUT.ppt
 
Kriteria disain ipal medis
Kriteria disain ipal medisKriteria disain ipal medis
Kriteria disain ipal medis
 
Nota Pengawetan Makanan
Nota Pengawetan MakananNota Pengawetan Makanan
Nota Pengawetan Makanan
 
New dry syrup
New dry syrupNew dry syrup
New dry syrup
 
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptx
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptxSESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptx
SESI-10 SIRUP DAN SUSPENSI KERING.pptx
 
BEST BACTERY ENZYME
BEST BACTERY ENZYMEBEST BACTERY ENZYME
BEST BACTERY ENZYME
 

Recently uploaded

PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptx
PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptxPPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptx
PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptxalalfardilah
 
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docx
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docxTugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docx
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docxmawan5982
 
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptx
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptxKesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptx
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptxDwiYuniarti14
 
Lembar Observasi Pembelajaran di Kelas.docx
Lembar Observasi Pembelajaran di  Kelas.docxLembar Observasi Pembelajaran di  Kelas.docx
Lembar Observasi Pembelajaran di Kelas.docxbkandrisaputra
 
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggerak
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru PenggerakAksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggerak
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggeraksupriadi611
 
Model Manajemen Strategi Public Relations
Model Manajemen Strategi Public RelationsModel Manajemen Strategi Public Relations
Model Manajemen Strategi Public RelationsAdePutraTunggali
 
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdf
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdfLAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdf
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdfChrodtianTian
 
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAK
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAKDEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAK
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAKirwan461475
 
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptx
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptxadap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptx
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptxmtsmampunbarub4
 
Wawasan Nusantara sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...
Wawasan Nusantara  sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...Wawasan Nusantara  sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...
Wawasan Nusantara sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...MarwanAnugrah
 
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdf
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdfAKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdf
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdfTaqdirAlfiandi1
 
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptx
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptxPrakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptx
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptxSyaimarChandra1
 
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptx
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptxMateri Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptx
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptxRezaWahyuni6
 
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 ppt
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 pptppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 ppt
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 pptArkhaRega1
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docx
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docxModul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docx
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docxherisriwahyuni
 
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPAS
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPASaku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPAS
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPASreskosatrio1
 
Ppt tentang perkembangan Moral Pada Anak
Ppt tentang perkembangan Moral Pada AnakPpt tentang perkembangan Moral Pada Anak
Ppt tentang perkembangan Moral Pada Anakbekamalayniasinta
 
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdf
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdfdemontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdf
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdfIndri117648
 
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...Kanaidi ken
 
PELAKSANAAN + Link2 Materi TRAINING "Effective SUPERVISORY & LEADERSHIP Sk...
PELAKSANAAN  + Link2 Materi TRAINING "Effective  SUPERVISORY &  LEADERSHIP Sk...PELAKSANAAN  + Link2 Materi TRAINING "Effective  SUPERVISORY &  LEADERSHIP Sk...
PELAKSANAAN + Link2 Materi TRAINING "Effective SUPERVISORY & LEADERSHIP Sk...Kanaidi ken
 

Recently uploaded (20)

PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptx
PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptxPPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptx
PPT_AKUNTANSI_PAJAK_ATAS_ASET_TETAP.pptx
 
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docx
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docxTugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docx
Tugas 1 pembaruan dlm pembelajaran jawaban tugas tuton 1.docx
 
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptx
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptxKesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptx
Kesebangunan Segitiga matematika kelas 7 kurikulum merdeka.pptx
 
Lembar Observasi Pembelajaran di Kelas.docx
Lembar Observasi Pembelajaran di  Kelas.docxLembar Observasi Pembelajaran di  Kelas.docx
Lembar Observasi Pembelajaran di Kelas.docx
 
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggerak
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru PenggerakAksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggerak
Aksi Nyata Modul 1.1 Calon Guru Penggerak
 
Model Manajemen Strategi Public Relations
Model Manajemen Strategi Public RelationsModel Manajemen Strategi Public Relations
Model Manajemen Strategi Public Relations
 
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdf
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdfLAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdf
LAPORAN PKP KESELURUHAN BAB 1-5 NURUL HUSNA.pdf
 
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAK
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAKDEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAK
DEMONSTRASI KONTEKSTUAL MODUL 1.3 PENDIDIKAN GURU PENGGERAK
 
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptx
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptxadap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptx
adap penggunaan media sosial dalam kehidupan sehari-hari.pptx
 
Wawasan Nusantara sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...
Wawasan Nusantara  sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...Wawasan Nusantara  sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...
Wawasan Nusantara sebagai satu kesatuan, politik, ekonomi, sosial, budaya, d...
 
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdf
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdfAKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdf
AKSI NYATA Strategi Penerapan Kurikulum Merdeka di Kelas (1).pdf
 
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptx
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptxPrakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptx
Prakarsa Perubahan dengan Kanvas ATAP & BAGJA.pptx
 
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptx
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptxMateri Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptx
Materi Pertemuan Materi Pertemuan 7.pptx
 
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 ppt
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 pptppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 ppt
ppt-modul-6-pend-seni-di sd kelompok 2 ppt
 
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docx
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docxModul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docx
Modul Ajar Bahasa Indonesia - Menulis Puisi Spontanitas - Fase D.docx
 
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPAS
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPASaku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPAS
aku-dan-kebutuhanku-Kelas 4 SD Mapel IPAS
 
Ppt tentang perkembangan Moral Pada Anak
Ppt tentang perkembangan Moral Pada AnakPpt tentang perkembangan Moral Pada Anak
Ppt tentang perkembangan Moral Pada Anak
 
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdf
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdfdemontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdf
demontrasi kontekstual modul 1.2.a. 6.pdf
 
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...
PELAKSANAAN + Link2 Materi Pelatihan "Teknik Perhitungan & Verifikasi TKDN & ...
 
PELAKSANAAN + Link2 Materi TRAINING "Effective SUPERVISORY & LEADERSHIP Sk...
PELAKSANAAN  + Link2 Materi TRAINING "Effective  SUPERVISORY &  LEADERSHIP Sk...PELAKSANAAN  + Link2 Materi TRAINING "Effective  SUPERVISORY &  LEADERSHIP Sk...
PELAKSANAAN + Link2 Materi TRAINING "Effective SUPERVISORY & LEADERSHIP Sk...
 

MEKANISME KERJA TABLET EFFERVESCENT

  • 1. TABLET EFFERVESCENT OLEH : apt. RIKA MURHARYANTI, M.Sc. PRODI FARMASI TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH KUDUS
  • 2. DEFINISI TABLET: TABLET ADALAH SEDIAAN PADAT MENGANDUNG BAHAN OBAT DENGAN ATAU TANPA BAHAN PENGISI. TABLET EFFERVESCENT: - TABLET YANG DIBUAT DENGAN MENCETAK GRANUL GARAM EFFERVESCENT ATAU BAHAN LAIN YANG MENGANDUNG ASAM DAN KARBONAT/BIKARBONAT SEHINGGA MEMILIKI KEMAMPUAN UNTUK MENGELUARKAN GAS KETIKA KONTAK DENGAN AIR. - TABLET YG DI DESAIN MUDAH HANCUR KETIKA KONTAK DENGAN AIR / CAIRAN DAN DIIKUTI PELEPASAN CO2 PADA PROSES NYA  CAIRAN TAMPAK BERBUSA/BERBUIH KOMPONEN: ZAT AKTIF, SUMBER ASAM, SUMBER BASA (KARBONDIOKSIDA), PENGIKAT, PENGISI, LUBRIKAN
  • 3. KEUNTUNGAN 1. DOSIS TERUKUR TEPAT 2. RASA MENYENANGKAN  ADANYA KARBONASI YG MEMBANTU MENUTUP RASA Z.A YG TIDAK ENAK. 3. MELINDUNGI ZAT AKTIF TERHADAP KONDISI ASAM 4. MUDAH DALAM PENGGUNAANNYA  TABLET DILARUTKAN TERLEBIH DAHULU DALAM AIR, LANGSUNG DIMINUM 5. MEMUDAHKAN PENGHANTARAN ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR  UKURAN TABLET DIKEMAS SECARA INDIVIDUAL  ‘SINGLE DOSE’ 6. RAPID ACTION  CEPAT BEREAKSI SETELAH DIMINUM KERUGIAN 1. SUKAR MENGHASILKAN PRODUK YANG STABIL SECARA KIMIA. 2. KELEMBABAN UDARA SELAMA PEMBUATAN PRODUK MUNGKIN SUDAH CUKUP UNTUK MEMULAI REAKSI EFFERVESCENT. 3. BEBERAPA ZAT AKTIF MASIH MEMILIKI RASAASLI YANG TIDAK BISA TERTUTUPI OLEH PERISAATAU PEMANIS
  • 4. 1. SUMBER ASAM 2. SUMBER KARBONDIOKSIDA 3. ZAT AKTIF 4. BAHAN TAMBAHAN MELIPUTI : - PENGISI - PENGIKAT - LUBRICAN KOMPOSISI TABLET EFFERVESCENT
  • 5. MELIPUTI : * ASAM MAKANAN CONTOH : - ASAM SITRAT  SERING DIGUNAKAN KARENA HARGANYA MURAH, MUDAH DAN CEPAT LARUT, SIFAT ALIR GRANULNYA BAIK, BENTUK ANHIDRATNYA BERSIFAT HIGROKOPIS - ASAM TARTRAT  MEMPUNYAI KELARUTAN YANG LEBIH BESAR DARI ASAM SITRAT. * ASAM ANHIDRAT JIKA DILARUTKAN DALAM AIR  TERJADI HIDROLISIS YANG MEMBEBASKAN BENTUK ASAMNYA  BEREAKSI DENGAN SUMBER KARBONDIOKSIDA  CONTOH : SUKSINAT ANHIDRAT * GARAM ASAM GARAM ASAM DALAM LARUTAN MENGHASILKAN PROTON DAN MENGHASILKAN PH DIBAWAH 7  CONTOH : NATRIUM HIDROGEN FOSFAT, NATRIUM DIHIDROGEN FOSFAT, NATRIUM BISULFIT 1. SUMBER ASAM
  • 6. 2. SUMBER KARBONDIOKSIDA • SUMBER KARBONDIOKSIDA BERASAL DARI GARAM-GARAM KARBONAT  GARAM INI DAPAT MENGHASILKAN 53 % KARBONDIOKSIDA. • GARAM YANG SERING DIGUNAKAN : - NATRIUM BIKARBONAT  DENGAN KONSENTRASI 0,85% DALAM AIR MENUNJUKAN PH 8,3 - NATRIUM KARBONAT  DENGAN KONSENTRASI 1 % DALAM AIR MEMPUNYAI PH 11,5. NATRIUM KARBONAT MENUNJUKAN EFEK STABILISASI DI DALAM TABLET EFERVESEN KARENA KEMAMPUANNYA MENGABSORBSI LEMBAB  MAMPU MENCEGAH TERJADINYA PERMULAAN REAKSI EFERVESEN. - OKSIGEN DAPAT MENJADI SUMBER EFERVESEN  SUMBERNYA YANG DAPAT DIGUNAKAN : NATRIUM PERBORAT ANHIDRAT
  • 7. 3. ZAT AKTIF TABLET EFFERVESCENT JENIS ZAT AKTIF YANG DIGUNAKAN DALAM FORMULASI TABLET EFFERVESCENT : • ZAT AKTIF YANG SULIT DICERNA OLEH PENCERNAAN • ZAT AKTIF YANG SENSITIF TERHADAP PH RENDAH  ASAM AMINO, ANTIBIOTIC • ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR • ZAT AKTIF YANG RENTAN TERHADAP CAHAYA, OKSIGEN ATAU KELEMBABAN UDARA
  • 8. ZAT AKTIF YANG SULIT DICERNA • CONTOH : KALSIUM KARBONAT • DALAM BENTUK TABLET ATAU SERBUK DAPAT MENIMBULKAN GAS PADA PENCERNAAN • PADA LANSIA SUKAR TERDISOLUSI  SULIT TERABSORPSI  MENIMBULKAN KONSTIPASI • BENTUK EEFERVESCENT MEMPERMUDAH PROSES DISSOLUSI  MENCEGAH TERBENTUKNYA GAS BERLEBIH DALAM PENCERNAAN, MENCEGAH KONSTIPASI
  • 9. ZAT AKTIF SENSITIVE TERHADAP PH • ASAM LAMBUNG BERSIFAT ASAM  ZAT AKTIF YANG TIDAK TAHAN ASAM MUDAH TERDENATURASI  INAKTIF ATAU TETAP BERADA DALAM BENTUK TIDAK AKTIFNYA • FORMULASI DALAM BENTUK EFFERVESCENT  MAMPU MELARUTKAN ASAM LAMBUNG  MENGURANGI KEASAMAN  MENCEGAH DEGRADASI ATAU INAKTIVASI ZAT AKTIF  TERABSORPSI LEBIH MAKSIMAL
  • 10. ZAT AKTIF BERDOSIS BESAR • UMUMNYA TABLET EFFERVESCENT BERDIAMETER SEKITAR 1 INCHI, BERAT ±5GRAM  DAPAT MENGANDUNG ZAT AKTIF HINGGA 2000 MG (2 GRAM)  COCOK UNTUK PENGHANTARAN JENIS MINERAL DAN TRACE ELEMENT ZAT AKTIF RENTAN KELEMBABAN DAN LAINNYA • FORMULASI EFFERVESCENT MENGANDUNG CAIRAN KURANG DARI 0,5 %  RATA-RATA VITAMIN TIDAK STABIL TERHADAP KELEMBABAN  COCOK UNTUK SISTEM PENGHANTARAN BERBAGAI JENIS VITAMIN
  • 11. 4. BAHAN TAMBAHAN LAIN A. PENGIKAT PENGIKAT EFEKTIF UNTUK TABLET EFFERVESCENT ADALAH PVP  DITAMBAHKAN PADA SERBUK YANG DIGRANULASI DALAM KEADAAN KERING KEMUDIAN DIBASAHI OLEH CAIRAN PENGGRANULASI YAITU ISOPROPANOL, ETANOL ATAU HIDROALKOHOL  ALKOHOL SEBAGAI ZAT PENGGRANULASI UNTUK PELARUT PVP B. PENGISI HANYA DIBUTUHKAN DALAM JUMLAH KECIL KARENA ZAT YANG MENGHASILKAN EFERVESEN SUDAH CUKUP BANYAK  CONTOH : NATRIUM BIKARBONAT, NATRIUM KLORIDA, NATRIUM SULFAT, NATRIUM BIKARBONAT C. LUBRIKAN BERSIFAT LARUT AIR / DAPAT TERDISPERSI DALAM AIR  CONTOH : NATRIUM BENZOATE, PEG 8000
  • 12. • TABLET EFFERVECENT MEMERLUKAN KONDISI KERJA DAN METODE KHUSUS DALAM PEMBUATANNYA KARENA DALAM TABLET INI TERDAPAT DUA BAHAN YANG TIDAK DAPAT TERSATUKAN YAITU GARAM NATRIUM BIKARBONAT DAN ASAM ORGANIK SEBAGAI PENGHASIL KARBONDIOKSIDA  REAKSI KEDUA BAHAN INI DIPERCEPAT DENGAN ADANYA AIR  MAKA MULAI AKHIR PRODUKSI SAMPAI KE TANGAN PASIEN TIDAK BOLEH SEDIKITPUN KONTAK DENGAN AIR • SUHU TINGGI JUGA DAPAT MEMPERCEPAT PERUSAKAN BAHAN TABLET  HARUS DIJAGA PADA SUHU YANG RELATIF RENDAH. • PROSES PEMBUATAN TABLET EFERVESEN MEMBUTUHKAN KONDISI KHUSUS  KELEMBABAB HARUS RELATIF RENDAH DAN SUHU HARUS DINGIN UNTUK MENCEGAH GRANUL ATAU TABLET MELEKAT PADA MESIN KARENA PENGARUH KELEMBABAN UDARA METODE PEMBUATAN EFFERVESCENT
  • 13. METODE PEMBUATAN EFFERVESCENT • METODE GRANULASI BASAH • METODE GRANULASI KERING • METODE FLUIDISASI
  • 14. METODE GRANULASI BASAH JENIS PROSES GRANULASI YAITU : 1. CARA PEMANASAN. BIASANYA KOMPONEN ASAM YANG DIPANASKAN NAMUN PROSES INI SANGAT TIDAK KONSTAN DAN SULIT DIKENDALIKAN SEHINGGA JARANG DIGUNAKAN. 2. GRANULASI DENGAN CAIRAN REAKTIF. BAHAN PENGGRANULASI YANG EFEKTIF ADALAH AIR  PROSES PENAMBAHAN SEDIKIT AIR (0,1-0,5%) YANG DISEMPROTKAN PADA CAMPURAN SEHINGGA TERJADI REAKSI MENGHASILKAN GRANUL  GRANUL YANG MASIH LEMBAB DITRANSFER KE MESIN TABLET  DIKEMPA LALU TABLET MASUK KE DALAM OVEN  TERJADI PROSES PENGERINGAN UNTUK MENGHILANGKAN KANDUNGAN AIR SUPAYA TABLET MENJADI STABIL. 3. GRANULASI DENGAN CAIRAN NON REAKTIF. CAIRAN YANG DIGUNAKAN ADALAH ETANOL ATAU ISOPROPANOL.  CAIRAN DITAMBAHKAN PERLAHAN-LAHAN KEDALAM CAMPURAN PADA MESIN PENCAMPUR  PERLU DITAMBAHKAN PENGIKAT KERING SEPERTI PVP  MASA GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM OVEN LALU DIKERINGKAN  DIHALUSKAN LAGI KEMUDIAN DICETAK
  • 15. METODE GRANULASI KERING DILAKUKAN DENGAN 2 CARA: 1. CARA SLUGGING DIBUAT SLUG/BONGKAHAN BESAR MENGGUNAKAN MESIN TABLET KEMUDIAN TABLET DIMASUKKAN KE DALAM MESIN GRANULASI UNTUK DIHALUSKAN MENJADI UKURAN YANG DIKEHENDAKI 2. CARA KOMPAKTOR MENGGUNAKAN MESIN KHUSUS ROL KOMPAKTOR YANG MENGEMPA SERBUK PREMIX MENJADI BENTUK PITA/LEMPENG DIANTARA DUA ROL YANG BERPUTAR BERLAWANAN  BAHAN DIHALUSKAN MENJADI GRANUL DALAM MESIN GRANUL.
  • 16. METODE FLUIDISASI • METODE FLUIDISASI DENGAN METODE WURSTER, MENGGUNAKAN SUATU ALAT SEMPROT KHUSUS YANG DILANGKAPI DENGAN SALURAN PENYEMPROT BAHAN PENGIKAT DAN SALURAN UDARA PEMANAS.
  • 17. KARAKTERISTIK KOMPONEN TABLET EFFERVESCENT • GRANUL HARUS MEMENUHI PERSYARATAN PARAMETER GRANUL YANG MELIPUTI : UKURAN PARTIKEL, BENTUK PARTIKEL, GRANULOMETRI, KESERAGAMAN DISTRIBUSI, ALIRAN BEBAS GRANUL, DAN GRANUL HARUS DAPAT DIKEMPA • BAHAN BAKU YANG DIGUNAKAN HARUS KERING (ANHIDRAT)  JIKA BAHAN BAKU YANG DIGUNAKAN TIDAK KERING (MENGANDUNG LEMBAB) MAKA TERJADI REAKSI ASAM DAN KARBONATNYA  MENYEBABKAN PRODUK MENJADI TIDAK STABIL SECARA FISIK DAN MUDAH TERURAI . CONTOH REAKSI YANG TERJADI : CH2COOH CH2COONa CH2COOH + 3NaHCO3  CH2COONa + 3 CO2 + 3 H2O CH2COOH CH2COONa • ZAT AKTIF HARUS LARUT AIR  JIKA KOMPONEN TABLET TIDAK LARUT, REAKSI EFFERVESCENT TIDAK AKAN TERJADI DAN TABLET LAMBAT TERDISINTEGRASI  KECEPATAN KELARUTAN SANGAT PENTING  ZAT YANG TERLARUT LAMBAT DAPAT MERINTANGI DESINTEGRASI TABLET  TERBENTUK RESIDU YANG TIDAK DISUKAI SETELAH TABLET TERDISINTEGRASI
  • 18. CONTOH FORMULA • VITAMIN C Satu tablet effervescent dibuat dengan bobot 1,5 gram Komposisi formula : - Vitamin C 500 mg - Pyridoxine 20 mg - PVP 3% 45 mg - Sukrosa 15% 225 mg - PEG 8000 30 mg - Asam sitrat monohidrat ? mg - Asam tartrat ? mg - Natrium bikarbonat ? mg
  • 19. ANALISA PERHITUNGAN BOBOT TOTAL TABLET EFFERVESCENT : 1500 mg • FASA DALAM  TERDIRI DARI : ZAT AKTIF (VIT.C & PYRIDOXINE); PENGIKAT (PVP); PENGISI (SUKROSA) BOBOT 98% = 98/100 X 1500 mg = 1470 mg • FASA LUAR  TERDIRI DARI : PELICIN (PEG8000) BOBOT 2% = 2/100 X 1500 mg = 30 mg • BOBOT ASAM DAN BASA TOTAL = FASA DALAM – (ZAT AKTIF + PENGIKAT + PENGISI) = 1470 mg – ( 520 + 45 + 225 ) mg = 680 mg
  • 20. ANALISA PERHITUNGAN • MOL EKIVALEN KANDUNGAN ASAM DAN BASA DALAM FORMULA - ASAM SITRAT MONOHIDRAT  BM = 210,13 ; BILANGAN EKIVALEN = 3 BOBOT EKIVALEN = 210,13/3 = 70,04 - ASAM TARTRAT  BM = 150,09 ; BILANGAN EKIVALEN = 2 BOBOT EKIVALEN = 150,09/2 = 75,05 - NATRIUM BIKARBONAT  BM = 84,01 ; BILANGAN EKIVALEN = 1 BOBOT EKIVALEN = 84,01/1 = 84,01 70,04 MOL EKIVALEN + 75,05 MOL EKIVALEN + 84,01 MOL EKIVALEN = 680 mg 229,1 MOL EKIVALEN = 680 mg 1 MOL EKIVALEN = 2,97
  • 21. ANALISA PERHITUNGAN • BOBOT ASAM DAN BASA DALAM FORMULA - ASAM SITRAT MONOHIDRAT = 70,04 X 2,97 = 208 mg - ASAM TARTRAT = 75,05 X 2,97 = 222,9 mg - NATRIUM BIKARBONAT = 84,01 X 2,97 = 249,5 mg
  • 22. ANALISA FORMULA VIT.C • BOBOT TABLET YANG DIPILIH 1500 mg KARENA BOBOT TERSEBUT CUKUP UNTUK BOBOT TABLET EFFERVESCENT • DOSIS ASAM ASKORBAT YANG DIPILIH 500 mg/HARI KARENA DOSIS TERSEBUT DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PENGOBATAN SARIAWAN AKIBAT DEFISIENSI VITAMIN C • JUMLAH PYRIDOXINE YANG HARUS DIKONSUMSI PER HARI SEBANYAK 2,2 mg (UNTUK LAKI-LAKI), 2 mg UNTUK PEREMPUAN  PYRIDOXINE YANG DIGUNAKAN UNTUK PENGOBATAN ANEMIA SIDEROBLASTIK DAN UNTUK MERAWAT KELAINAN METABOLISME AKIBAT DEFISIENSI PYRIDOXINE MEMILIKI DOSIS SEBESAR 100-400 mg PER HARI  DOSIS PYRIDOXINE DALAM FORMULA 20 mg/HARI  MASIH MASUK RENTANG DOSIS YANG DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PROFILAKSIS DAN DEFISIENSI PYRIDOXINE, JUGA UNTUK MEMENUHI BOBOT TABLET EFFERVESCENT SEBESAR 1500 mg
  • 23. • PENGIKAT YANG DIGUNAKAN ADALAH PVP KARENA BERSIFAT LARUT AIR  KONSENTRASI YANG DIPILIH 3%  SESUAI STANDAR KONSENTRASI PVP SEBAGAI PENGIKAT DALAM FORMULASI DAN TEKNOLOGI FARMASI, YAITU ANTARA 0,5- 5% • PENGISI YANG DIGUNAKAN ADALAH SUKROSA KARENA PENGISI YANG DIGUNAKAN DALAM TABLET EFFERVESCENT ADALAH GOLONGAN GULA SEKALIGUS MEMBERIKAN RASA YANG ACCEPTABLE (MANIS)  KONSENTRASI YANG DIPILIH 15% , SESUAI STANDAR KONSENTRASI SUKROSA SEBAGAI PENGISI PADA FORMULASI DAN TEKNOLOGI FARMASI 2-20% ANALISA FORMULA VIT.C
  • 24. • ASAM YANG DIGUNAKAN ADALAH KOMBINASI ANTARA ASAM SITRAT MONOHIDRAT DAN ASAM TARTRAT  KARENA DENGAN KOMBINASI AKAN DIPEROLEH TABLET EFFERVESCENT YANG BAIK  ASAM SITRAT MONOHIDRAT TUNGGAL MENGHASILKAN GRANUL YANG LENGKET DAN LUNAK SEHINGGA TIDAK DAPAT DIKEMPA, SEDANGKAN BILA DIGUNAKAN ASAM TARTRAT TUNGGAL MENGHASILKAN TABLET EFFERVESCENT YANG KERAS DAN RETAK- RETAK. • BASA YANG DIGUNAKAN ADALAH NATRIUM BIKARBONAT  BASA TERSEBUT UMUM DIGUNAKAN DALAM KOMBINASI DENGAN ASAM TARTRAT • LUBRIKAN YANG DIGUNAKAN HARUS LARUT AIR SEHINGGA DIPILIH PEG 8000 ANALISA FORMULA VIT.C
  • 25. METODE PEMBUATAN • METODE PEMBUATAN YANG DIPILIH GRANULASI KERING  KARENA ZAT AKTIF MERUPAKAN VITAMIN YANG TIDAK TAHAN PANAS  TIDAK DIPERLUKAN PROSES PENGERINGAN DENGAN PANAS • METODE GRANULASI KERING 1. ZAT AKTIF DAN EKSIPIEN MASING-MASING DIHALUSKAN DLAM TEMPAT YANG TERPISAH 2. DICAMPUR MENJADI SATU KEMUDIAN DICAMPUR HINGGA HOMOGEN. 3. MASSA SERBUK DISLUGGING, KEMUDIAN DIHANCURKAN HINGGA DERAJAT KEHALUSAN TERTENTU. 4. PENGAYAKAN DENGAN UKURAN MESH TERTENTU 5. DILAKUKAN UJI ALIRAN GRANUL YANG DIPEROLEH. ALIRAN YAG DIPEROLEH HARUS SEBESAR 10 GR/DETIK. JIKA TIDAK DIPEROLEH ALIRAN SEBESAR ITU, HARUS DILAKUKAN SLUGGING KEMBALI HINGGA DIPEROLEH ALIRAN YANG DIKEHENDAKI. 6. PENAMBAHAN LUBRIKAN  GRANUL SIAP DIKEMPA MENJADI TABLET DENGAN BOBOT 1,5 GR.
  • 26. KONTROL KUALITAS TABLET EFFERVESCENT TINDAKAN APA SAJA YANG DIPERLUKAN UNTUK MENGONTROL KUALITAS TABLET EFFERVESCENT ?? 1. EVALUASI GRANUL 2. EVALUASI TABLET
  • 27. EVALUASI GRANUL • TUJUAN  UNTUK MEMERIKSA APAKAH GRANUL YANG TERBENTUK MEMENUHI SYARAT ATAU TIDAK UNTUK DIKEMPA • PROSEDUR 1. KANDUNGAN AIR (HANYA UNTUK GRANUL HASIL GRANULASI BASAH) PENENTUAN DILAKUKAN DENGAN MENGGUNAKAN 5 GR GRANUL YANG DIRATAKAN PADA PIRING LOGAM, KEMUDIAN DIMASUKKAN DALAM ALAT PENENTUAN KADAR AIR (MOISTURE BALLANCE)  ATUR PANAS YANG DIGUNAKAN (700C) LALU DIAMKAN BEBERAPA WAKTU SAMPAI DIPEROLEH ANGKA YANG TETAP (DALAM BENTUK %)  PIRING LOGAM DIPANASKAN HINGGA BOBOT TETAP SEBELUM DIGUNAKAN 2. KECEPATAN ALIRAN (MENGGUNAKAN FLOW TESTER) SEJUMLAH TERTENTU GRANUL DIMASUKKAN KEDALAM ALAT PENENTUAN (CORONG) PENGUJI ALIRAN  ALAT DIJALANKAN DAN DICATAT WAKTU YANG DIBUTUHKAN OLEH MASSA GRANUL UNTUK MELEWATI CORONG  HASIL DINYATAKAN DALAM SATUAN GR/DET  KECEPATAN ALIRAN YANG IDEAL ADALAH 10 GR/DET
  • 28. EVALUASI GRANUL 3. KADAR PEMAMPATAN - MASUKKAN 100 GR GRANUL DALAM GELAS UKUR 250 ML , VOLUME MULA-MULA DICATAT SEBAGAI KETUKAN 0 (VO) - LAKUKAN PENGETUKAN, DAN VOLUME PADA KETUKAN KE 10, 50, 100, DIUKUR - TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN UNTUK PENGUJIAN INI - HITUNG KADAR PEMAMPATAN DENGAN PERSAMAAN BERIKUT INI: (Kp = KADAR PEMAMPATAN VO = VOLUME GRANUL SEBELUM PEMAMPATAN VT = VOLUME GRANUL PADA T KETUKAN) PENAFSIRAN HASIL : GRANUL MEMENUHI SYARAT JIKA Kp < 20% Kp = [(Vo-Vt)/Vo] x 100 %
  • 29. EVALUASI GRANUL 4. BOBOT JENIS BOBOT JENIS NYATA - SEJUMLAH GRAM GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM GELAS UKUR - CATAT VOLUMENYA DAN TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN - RUMUS BOBOT JENIS NYATA : P = W/V (P = BOBOT JENIS NYATA; W = BOBOT GRANUL; V = VOLUME GRANUL TANPA PEMAMPATAN) P = W/V
  • 30. EVALUASI GRANUL BOBOT JENIS MAMPAT - SEJUMLAH GRAM GRANUL DIMASUKKAN KE DALAM GELAS UKUR PADA ALAT DENGAN MENGGUNAKAN CORONG PANJANG. CATAT VOLUMENYA (VO) - GELAS UKUR DIKETUK-KETUKKAN SEBANYAK 10 DAN 500 KALI, CATAT VOLUMENYA (V10 DAN V500). - TIMBANG BOBOT GRANUL YANG DIGUNAKAN UNTUK PENGUJIAN INI. - RUMUS BOBOT JENIS MAMPAT : PN = W/VN (Pn = BOBOT JENIS MAMPAT; W=BOBOT GRANUL; Vn = VOLUME GRANUL PADA n KETUKAN) Pn = W/Vn
  • 31. EVALUASI GRANUL 5. INDEKS KOMPRESIBILITAS DIHITUNG DENGAN PERSAMAAN : 6. PERBANDINGAN HAUSSNER DIHITUNG DENGAN PERSAMAAN BERIKUT INI : PENAFSIRAN HASIL : GRANUL MEMENUHI SYARAT JIKA ANGKA HAUSSNER > 1. [(Pn-P)/Pn] x100 % Angka Haussner = BJ setelah pemampatan/BJ sebelum pemampatan
  • 32. EVALUASI TABLET • UNTUK MEMERIKSA APAKAH TABLET MEMENUHI PERSYARATAN RESMI (FARMAKOPE) ATAU NON RESMI (NON FARMAKOPE) • PROSEDUR EVALUASI MELIPUTI : 1. ORGANOLEPTIS  PEMERIKSAAN PENAMPILAN SECARA VISUAL  HOMOGENITAS BENTUK DAN WARNA TAMPILAN TABLET  BEBAS DARI KERUSAKAN, BEBAS KONTAMINASI BAHAN BAKU ATAU DARI PENGOTORAN SAAT PROSES PEMBUATAN 2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET 20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, SETIAP TABLET DIUKUR DIAMETER DAN TEBALNYA DENGAN JANGKA SORONG  DIAMETER TABLET TIDAK BOLEH LEBIH DARI TIGA KALI DAN TIDAK KURANG DARI 4/3 TEBAL TABLET
  • 33. EVALUASI TABLET 3. KESERAGAMAN BOBOT TABLET TABLET TIDAK BERSALUT HARUS MEMENUHI SYARAT KESERAGAMAN BOBOT YANG DITETAPKAN DENGAN MENIMBANG 20 TABLET SATU PERSATU DAN DIHITUNG BOBOT RATA-RATA TABLET  JIKA DITIMBANG SATU PERSATU, TIDAK BOLEH LEBIH DARI 2 TABLET YANG MASING-MASING BOBOTNYA MENYIMPANG DARI BOBOT RATA-RATANYA LEBIH BESAR DARI HARGA YANG DITETAPKAN PADA KOLOM A DAN TIDAK SATU TABLET PUN YANG BOBOTNYA MENYIMPANG DARI BOBOT RATA-RATANYA LEBIH DARI HANYA YANG DITETAPKAN KOLOM B ( FI ED III HLM. 7) 4. KEKERASAN TABLET 20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, KEMUDIAN DIUKUR KEKERASANNYA DENGAN ALAT STOKES MENSATO  TEKANAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MEMECAHKAN TABLET TERUKUR PADA ALAT DENGAN SATUAN KG/CM2  KEKERASAN YANG IDEAL 10 KG/CM2.
  • 34. EVALUASI TABLET 5. FRIABILITAS BERSIHKAN 20 TABLET DARI DEBU KEMUDIAN DITIMBANG (WO)  MASUKKAN TABLET KE DALAM ALAT, KEMUDIAN JALANKAN SELAMA 4 MENIT DENGAN KECEPATAN 25 RPM  SETELAH 4 MENIT, HENTIKAN ALAT, TABLET DIKELUARKAN, LALU DIBERSIHKAN DARI DEBU DAN TIMBANG (W1) INDEKS FRIABILITAS (F) = (WO -W1)/WO X 100% 6. FRIKSIBILITAS 20 TABLET DIAMBIL SECARA ACAK, BERSIHKAN DARI DEBU, KEMUDIAN DITIMBANG (WO)  DIMASUKKAN KE DALAM FRIKSIBILATOR  ALAT DIPUTAR 25 RPM SELAMA 4 MENIT  TABLET DIBERSIHKAN DARI DEBU DAN DITIMBANG (W1) FRIKSIBILITAS = (WO – W1)/W1 X 100 % Friksibilitas = (Wo – W1)/W1 X 100 % Indeks Friabilitas (F) = (Wo -W1)/Wo X 100%
  • 35. EVALUASI TABLET 7. KESERAGAMAN KADAR ZAT AKTIF TABLET 20 TABLET DITETAPKAN KADARNYA SESUAI MONOGRAFI  TABLET YANG BAIK : MAKSIMAL HANYA 1 DARI 20 TABLET YANG KADARNYA DILUAR RENTANG KADAR 85- 115% 8. UJI DISOLUSI MASUKKAN SEJUMLAH VOLUME MEDIA DISOLUSI SESUAI MONOGRAFI, ALAT DIPASANG DAN BIARKAN MEDIA HINGGA MENCAPAI SUHU 370 + 0,50C  MASUKKAN 1 TABLET KEDALAM ALAT, HILANGKAN GELEMBUNG UDARA DARI PERMUKAAN SEDIAAN, DAN JALANKAN ALAT PADA LAJU KECEPATAN SEPERTI TERCANTUM PADA MONOGRAFI  DALAM INTERVAL WAKTU YANG DITETAPKAN, AMBIL CUPLIKAN PADA DAERAH PERTENGAHAN ANTARA MEDIA DISOLUSI DAN BAGIAN ATAS KERANJANG ATAU DAYUNG, TIDAK KURANG DARI 1 CM DARI DINDING WADAH  LAKUKAN PENETAPAN KADAR SESUAI MONOGRAFI