10. KERUSAKAN TABLET
BINDING
massa yang akan dicetak melekat pada
dinding ruang cetakan
STICKING/PICKING
Perlekatan pada punch atas dan bawah,
permukaan punch tidak licin, pencetak
masih ada lemak, zat pelicin kurang dan
massanya basah.
WHISKERING
Pencetak tidak pas dengan ruang cetakan,
sisi-sisi tablet akan lepas dan bubuk.
11. KERUSAKAN TABLET
SPLITTING/CAPPING
Splitting: lepasnya bagian tengah dari permukaan
tablet
Capping: membelahnya tablet di bagian atas.
MOTLING
Zat warna tidak tersebar merata
CRUMBLING
Tablet retak rapuh karena kurang tekanan dan zat
pengikatnya kurang
13. PENGUJIAN SEDIAAN TABLET
UJI KESERAGAMAN UKURAN
DIAMETER MAX. 3X DARI TEBAL
DIAMETER MIN. 1 1/3 X DARI TEBAL
UJI KESERAGAMAN BOBOT
TIMBANG 20 TABLET, HITUNG RATA-RATANYA
UJI KEKERASAN TABLET
MENGETAHUI KEKERASAN TABLET AGAR TABLET TIDAK
TERLALU KERAS. BERKAITAN DENGAN KETEBALAN
TABLET, BOBOT TABLET DAN WAKTU HANCUR
UJI FRIABILITAS TABLET
PERSEN BOBOT YANG HILANG SETELAH TABLET
DIGUNCANG
UJI WAKTU HANCUR
UJI DISOLUSI
14. GRANULASI BASAH
TUJUAN:: MENINGKATKAN ALIRAN CAMPURAN
DAN ATAU KEMAMPUAN KEMPA
PROSEDUR::
1. CAMPURKAN ZAT BERKHASIAT, ZAT PENGISI, DAN
ZAT PENGHANCUR AD HOMOGEN
2. BASAHI DENGAN ZAT PENGIKAT + PEWARNA
3. AYAK MENJADI GRANUL
4. KERINGKAN DALAM LEMARI PENGERING 40-50 OC
5. AYAK KEMBALI MENJADI GRANUL YG DIPERLUKAN
6. TAMBAHKAN BAHAN PELICIN/LUBRIKAN
7. CETAK MENJADI TABLET DENGAN MESIN TABLET
15. GRANULASI KERING
TUJUAN:: MENINGKATKAN ALIRAN CAMPURAN DAN
ATAU KEMAMPUAN KEMPA
PROSEDUR::
1. CAMPURKAN ZAT BERKHASIAT, ZAT PENGISI, DAN ZAT
PENGHANCUR, BILA PERLU TAMBAHKAN DENGAN ZAT
PENGIKAT + PELICIN AD MASSA HOMOGEN
3. KEMPA/CETAK PADA TEKANAN TINGGI (TABLET BESAR -
-- SLUGS)
4. SLUGS DIGILING DAN DIAYAK AD TERBENTUK GRANUL
5. CETAK MENJADI TABLET DENGAN MESIN TABLET
KERUGIAN :: TABLET KURANG TAHAN LAMA
16. ZAT PENGISI :: SELULOSA
MIKROKRISTAL, LAKTOSAANHIDRAT
SYARAT::
1. JUMLAH ZAT KHASIAT PERTABLET
CUKUP UNTUK DICETAK
2. ZAT KHASIATNYA MEMPUNYAI FREE
FLOWING
3. ZAT KHASIATNYA BERBENTUK KRISTAL
17. ZAT TAMBAHAN
DILUENT/PENGISI : Laktosa, selulosa mikrokristal
Fungsi:: Untuk memperbesar volume massa agar
mudah dicetak
BINDER/PENGIKAT : gom akasia, gelatin, CMC,
sukrosa
Fungsi:: untuk memberikan daya adhesi pada
massa serbuk sewaktu granulasi serta menambah
daya kohesi pada bahan pengisi
DESINTEGRAN/PENGHANCUR : pati, selulosa, asam
alginat
Fungsi:: membantu hancurnya tablet setelah
ditelan
18. ZAT TAMBAHAN
LUBRICANT/PELICIN : asam stearat, talk.
Fungsi:: mengurangi gesekan selama proses
pengempaan tablet dan mencegah massa
tablet melekat pada cetakan
GLIDAN/PELINCIR : silika pirogenik koloidal
Fungsi:: meningkatkan kemampuan
mengalirnya serbuk , umumnya digunakan
dalam kempa langsung tanpa proses
granulasi
PENYALUT/COATING AGENT
19. PENYALUTAN TABLET
TUJUAN
1. MELINDUNGI ZAT AKTIF YG HIGROSKOPIS,
TIDAK TAHAN TERHADAP PENGARUH
UDARA, KELEMBABAN ATAU CAHAYA
2. MENUTUPI RASA DAN BAU YANG TIDAK
ENAK
3. MEMBUAT PENAMPILAN LEBIH MENARIK
4. MENGATUR TEMPAT PELEPASAN OBAT
20. TABLET SALUT
SUBCOATING –
SMOOTHING –
COLORING –
FINISHING –
POLISHING
DISALUT GULA DARI
SUSPENSI DALAM
AIR
PENYALUTAN LAMA
HIDROKSIPROPIL
METILSELULOSA
METILSELULOSA
Na-CMC
SALUT GULA/DRAGEE SALUT SELAPUT/FILM COATED
21. TABLET SALUT
TABLET INTI
GRANULAT
KELOMPOK LAIN
(LAKTOSA, KALSIUM
FOSFAT)
MULTI LAYER TABLET
SALOL
KERATIN
SELULOSA ACETAT
PHTALAT
SALUT KEMPA SALUT ENTERIK/LEPAS TUNDA
TABLET LEPAS
LAMBAT/SUSTAINED
RELEASE
22. UJI WAKTU HANCUR
ALAT BERBENTUK RANGKAIAN KERANJANG
6TABUNG
SUHU 37OC + 2OC KECUALI TABLET VAGINA 35
– 37OC
SEMUA TABLET HARUS HANCUR
BILA 1 ATAU 2 TABLET TIDAK HANCUR
SEMPURNA, ULANGI PENGUJIAN DENGAN 12
TABLET
TIDAK KURANG DARI 16 DARI 18 TABLET YANG
DIUJI HARUS HANCUR
WAKTU 15 MENIT, 30 MENIT TABLET SALUT
DAN TABLET VAGINA, 1 JAM + 2 JAM SALUT
ENTERIK, 4 JAM BUKAL
