Клиническое изучение лекарственных препаратов для лечения мигрениPHARMADVISOR
[Clinical investigation of medicinal products for treatment of migraine]
Руководство по клиническому изучению лекарственных препаратов для лечения мигрени
Двадцать лет работы Сибирской ассоциации интервенционных кардиологов. Наши до...NPSAIC
В работе семинара будут принимать ведущие специалисты рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения Сибирского региона и РФ. Они представят сообщения по актуальным вопросам эндоваскулярного лечения сердечно-сосудистых заболеваний основываясь на анализе проделанной работы за последние 20 лет. Достаточное внимание будет уделено интерактивному разбору клинических примеров эндоваскулярной коррекции сердечно-сосудистой патологии.
Организатором данного семинара является Сибирская ассоциация интервенционных кардиоангиологов.
2. Выживают после острого периода 65,4 % больных Структура исходов инсульта Умирают в течение острого периода 34,6% больных Требуют постоянного ухода 20% Полностью восстановлены 8% Умирают в течение первого года (по окончании острого периода) 13,4% Ограничено трудоспособны 56% Смертность (на 100 тыс. населения) – 175, в том числе: трудоспособного возраста – 41 Летальность за год – 48 % Заболеваемость (на 100 тыс. населения) – 349 в том числе: повторным – 68 Инсульт в России Л.В. Стаховская 2010г.
3. Основные типы инсультов в Российской Федерации геморрагический инсульт - 11,5% ишемический инсульт - 67,8% недифференцированный инсульт - 17,4% субарахноидальное кровоизлияние - 3,3%
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13. Результаты тромболитической терапии 13 чел. (2,7%) Уменьшение неврологического дефицита к дню выписки 81,8% Умерло 2 чел. (15,3%) Шкала инсульта ср: 7,8 19 чел. (3,63%) Полный регресс у 21% Умер 1 чел. (5,2%) Шкала инсульта ср: 6,5+/-3,5 14 чел. Полный регресс симптомов 6 чел (42,8%) Уменьшение неврологического дефицита к дню выписки 5 чел (35,7%) Умерло 3 чел (21,5%) Шкала инсульта ср. 14 б . 7 чел. Полный регресс симптомов 2 чел (28,6%) Уменьшение неврологического дефицита к дню выписки 2 чел (28,6%) Умерло 3 чел (42,8%) Шкала инсульта ср. 18 б . Шахты Иваново Кемерово После внедрения алгоритма Кемерово До внедрения алгоритма
14.
15. Выводы • ТЛТ является эффективным методом лечения ИИ, что определяет его внедрение в рутинную практику работы сосудистых отделений. • Успешность применения данного метода связана с жестким соблюдением критериев отбора пациентов и индивидуализированным подходом при выборе способов реканализации. • Результаты успешной эндоваскулярной реканализации предполагают перспективность развития интервеннзионных технологий острого ИИ и требуют дальнейшего их изучения.
16.
17. Повышение проницаемости ГЭБа Дисбаланс нейротрансмиттеров Избыточный синтез оксида азота Оксидантный стресс Активация микроглии Нарушения микроциркуляции Трофическая дисфункция Механизмы гибели нейронов (ишемический каскад)
18.
19. Ноотропы (от греческих слов “ноос” - мышление, разум и ‘’тропос” - стремление ) Термин «ноотропные» впервые был предложен в 1972 г. К. Жиурджеа для обозначения средств, оказывающих специфическое активирующее влияние на интегративные функции мозга. С редства, оказывающие прямое активирующее влияние на обучение, улучшающие память и умственную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к неблагоприятным воздействиям.
20.
21.
22. Церебролизин – активная фракция представлена пептидами с молекулярной массой не более 10000 Д Нейротрофическая активность аналогично естественным факторам нейронального роста Функциональная нейромодуляция повышение синаптической пластичности процессы запоминания воспроизведение информации Моделирующее влияние на поведение улучшение настроения повышение общей активности
23.
24. Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр. 42-45 ЦЕРЕБРОЛИЗИН Динамика изменения когнитивных функций по шкале MMSE у пациентов в восстановительном периоде инсульта
25. Клиническое испытание Церебролизина при остром инсульте в Азии 52 центра в Азии Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание для оценки безопасности и эффективности Церебролизина CASTA C erebrolysin A cute S troke T rial A sia
26.
27.
28.
29.
30. Уровень смертельных исходов был на 1,3% ниже в группе приема Церебролизина по сравнению с группой приема плацебо . 1.3 %
31. Уровень смертельных исходов на фоне приема Церебролизина был на 9.7 % ниже по сравнению с группой приема плацебо ( NIHSS > 12) 9.7 %
32. Интерпретация предварительных результатов Данные пациентов с исходной NIHSS> 12 демонстрируют сильный тренд в сторону положительных эффектов Церебролизина у пациентов с более тяжелым поражением ( ОШ = 1 , 2724; 95 % ДИ 0 , 9719 - 1 , 6657 ; 125 пациентов из группы Церебролизина и 121 из группы плацебо ) . Это указывает на возможность «эффекта потолка» при легком инсульте.
However, when the more severely affected group was analyzed, the advantage of Cerebrolysin became much more obvious. In this group of patients the difference in death rate was almost 10% in comparison to placebo. This again indicates that patients affected by severe stroke clearly benefit from Cerebrolysin treatment.
