Семинар "Карьера в клинических исследованиях"

1. Карьера в клинических
исследованиях
Crocus Medical B.V.
1

2. 2
Что такое клинические
исследования
СПОНСОР
CRO
Исследо
ватель
Спонсор - физическое или
юридическое лицо, которое несёт
ответственность за подготовку,
проведение и финансирование
клинического исследования. Как
правило, в роли спонсора выступает
фармацевтическая компания.
Монитор – связующее звено между
спонсором и исследователем.
Исследователь - лицо,
ответственное за проведение
клинического исследования в
исследовательском центре.
Успех в клиническом испытании
может быть только результатом
сотрудничества между Пациентом,
Исследователем, Этическим
Комитетом и Спонсором.

3.  Развитие сферы клинических исследований открыло
новые карьерные возможности для специалистов в
области медицины и фармацевтики.
 Принимая участие в клинических исследованиях как
врач исследователь, Вы получите:
1. Бесценный опыт работы с новейшими лекарственными
препаратами (+опыт в области КИ).
2. Возможность работать над проектом совместно с
международными экспертами в области фармацевтики.
3. Доступ к препаратам последнего поколения для
лечения Ваших пациентов.
 Практикующие врачи сегодня могут расширить свою
профессиональную деятельность, не только принимая
участие в клинических исследованиях в качестве врача
исследователя или со-исследователя, но и начав новую
карьеру на позиции CRA.
3
Почему именно клинические
исследования?

4.  Начав карьеру в клинических исследованиях, Вы
относительно быстро добьетесь карьерного роста и
откроете для себя новые перспективы.
 В сравнении с другими областями сроки поиска новой
работы для специалистов с опытом существенно ниже.
 Итак, подведем итоги основных преимуществ работы в
области клинических исследований:
1. Хорошие возможности для быстрого карьерного роста.
2. Привлекательная заработная плата и соц. пакет.
3. Возможность работать в крупнейших компаниях по
производству ЛС.
4

5.  Рассмотрим основные позиции, которые наиболее часто
встречаются сегодня на рынке труда:
1. Clinical Trial Assistant (СТА) – Ассистент клинических
исследований / Координатор КИ.
2. Clinical Research Associate (CRA) – Специалист по
клиническим исследованиям / Монитор КИ.
3. Senior Clinical Research Associate (SCRA) – Старший
специалист по клиническим исследованиям.
4. Clinical Project Manager (CPM) – Менеджер проектов.
5
Вакансии в клинических
исследованиях
Clinical Trial
Assistant
Clinical
Research
Associate I,
II, III
Senior
Clinical
Research
Associate
Clinical
Project
Manager

6. Clinical Trial
Assistant
Clinical Research
Associate
Clinical Project Manager
Обязанности Сбор досье и подача
документов исследования
для их одобрения в
регуляторных органах;
Помощь монитору при
проведении исследования в
соответствии с правилами
GCP;
Качественное ведение
файлов исследования и
хранение документации
проектов.
Отбор потенциальных центров и
проведение оценочных визитов
для участия в исследовании;
Подготовка и подача документов
исследования для их одобрения в
регуляторных органах;
Мониторирование исследования в
соответствии с правилами GCP и
СОПами;
Составление отчетов о статусе
проекта;
Ведение файла исследования и
обеспечение контроля за
качественным ведением и
хранением документации в
исследовательских центрах.
Планирование, согласование,
организация проведения клинических
исследований препаратов компании.
Планирование и разработка программ
клинических исследований препаратов
компании, включая дизайн и основные
параметры клинических исследований.
Выбор партнеров для проведения
клинических исследований.
Планирование бюджета исследований и
контроль за его исполнением.
Контроль за ходом исследований -
качество, сроки, документы
предоставляемые для регуляторного
досье.
Участие в подготовке и подаче
регистрационного досье.
Проведение тренингов для сотрудников
отдела.
Требования Высшее медицинское или
фармацевтическое
образование желательно
(возможно гуманитарное);
Опыт работы с
документацией и/или
делопроизводства
(уверенный пользователь
РС);
Английский язык (уровень
Intermediate и выше);
Знание стандартов GCP.
Высшее медицинское или
фармацевтическое образование
(возможно био-хим.);
Опыт работы в качестве
ассистента КИ, со-исследователя
или монитора от года;
Английский язык (уровень
Intermediate и выше);
Знание стандартов GCP.
Высшее медицинское/фарм.
образование - обязательно!
Свободный английский язык!
Опыт работы в сфере КИ не менее 3 лет.
Знание международных и российских
правовых норм и требований,
регламентирующих КИ.
Знание фармацевтического рынка и
рынка КИ.
Опыт самостоятельного
бюджетирования клинических
исследований.
Опыт работы с контрактно-
исследовательскими организациями.
Опыт прохождения аудитов.
Условия В офисе, без командировок. Регулярные командировки. Редкие командировки (по
6

7. 7
Процесс подбора персонала
Этап 1:
Предварительный отбор
кандидатов, интервью в
Crocus Medical B.V.,
получение рекомендаций
Этап 2:
Собеседование в офисе
компании-заказчика
Этап 3:
Трудоустройство
кандидатов

8. 8
Прохождение интервью
Итак, Вы нашли интересующую Вас вакансию в интернете? С
чего начать?
1. РЕЗЮМЕ! Это первое, что увидит работодатель, поэтому
уделите резюме не меньше внимания, чем самой встрече.
 Проверьте актуальность контактной информации.
 Заранее продумайте от какой суммы Вы готовы рассмотреть
предложения.
 Четко сформулируйте желаемую должность.
 Четко и лаконично опишите свои обязанности на прошлом
месте работы, с указанием сроков Вашей трудовой
деятельности на каждом месте.
 Будьте готовы объяснить причину «пробелов» в Вашем
резюме (если они есть), а также смены каждого места работы!
 Проверьте резюме на наличие орфографических ошибок.
 Резюме не должно быть больше двух страниц.
 Если Вы высылаете резюме на почту, предпочтительно
использовать формат Word.

9.  Указывайте только достоверную и актуальную информацию!
Будьте честными. Поверьте, любую информацию можно
проверить!
 Укажите контакты коллег для получения рекомендаций.
 Добавьте фотографию (не является обязательным). Лицо
должно быть хорошо видно, официальный стиль.
2. СОПРОВОДИТЕЛЬНОЕ ПИСЬМО! Его я рекомендую Вам
также составить. Достаточно написать 2-3 абзаца в деловом
стиле. Суть письма – краткая «выжимка» из Вашего резюме.
Не забудьте проверить письмо на грамотность перед
отправкой! Письмо должно содержать:
 обращение к адресату;
 источник информации о вакансии;
 КРАТКО о Вас и почему хотите работать именно в этой
компании;
 подпись и Ваши контакты.
Обязательно будьте на связи после отправки резюме:
отвечайте на телефонные звонки, перезванивайте, проверяйте
ежедневно почту!
9

10.  3. ТЕЛЕФОННОЕ ИНТЕРВЬЮ! Иногда этот этап отсутствует, но
в любом случае Вы должны быть к нему готовы. Цель
телефонного интервью – сэкономить время обеих сторон и дать
первичную оценку кандидата. Обычно рекрутер задает
уточняющие вопросы по Вашему резюме с целью определить
насколько Вы подходите на данную вакансию. Такое интервью
не займет много времени, однако все же потребует от Вас
сосредоточенности и логичности в ответах, поэтому:
 Вежливо сообщите, если Вы не можете разговаривать в данный
момент. В этом случае будет лучше, если Вы перезвоните сами!
 Перед беседой подготовьте ручку и бумагу, найдите спокойное
тихое место.
 В начале разговора советую сразу записать имя рекрутера и
обращаться к нему по имени (хотя бы 1-2 раза).
 Следите за своей речью, говорите четко и последовательно!
Рекрутер Вас не видит, а потому может судить о Вас только по
Вашему умению грамотно вести беседу.
 Ваша речь не должна быть слишком долгой, поэтому отвечайте
на конкретно поставленные вопросы. Помните, что цель
телефонного интервью - понять заинтересованы ли вы в
вакансии и стоит ли приглашать вас на личную встречу.
10

11.  В конце разговора дайте рекрутеру возможность самому
определить дальнейший ход событий: вас либо пригласят на
личную встречу, либо сообщат о несоответствии вакансии.
4. SKYPE ИНТЕРВЬЮ! Обычно используется при региональном
подборе, когда кандидат и рекрутер находятся в разных
городах или даже странах. Данное интервью больше похоже на
личную встречу, где целью является составление
психологического портрета кандидата. На что же стоит
обратить внимание:
 Не смотря на то, что Вы находитесь дома, отнеситесь к
процессу серьезно. Помните, что данное интервью
приравнивается к деловой встрече! Оденьтесь
соответствующе, сделайте прическу и легкий макияж (для
женщин).
 Постарайтесь, чтобы Вас не отвлекали от процесса.
Мелькающие на заднем фоне люди или животные, посторонние
звуки будут мешать не только Вам, но и рекрутеру.
 Обратите внимание на фон, он должен быть нейтральный
(стена например). Не садитесь спиной к свету, вашего лица не
будет видно! 11

12.  Подготовьте пространство вокруг себя: рядом не должно быть
тарелок с едой, кружек или одежды висящей на спинке стула.
Положите рядом бумагу и ручку.
 Настройтесь на беседу заранее, подготовьте вопросы. Будет
лучше если Вы отрепетируете свою речь, т.к. психологически
очень сложно разговаривать с «глазком» камеры и при этом
выглядеть естественно!
 Проверьте оборудование: наличие интернета, микрофон,
камеру! Точно в оговоренное с работодателем время будьте в
сети!
5. СОБЕСЕДОВАНИЕ! Итак, Вы получили приглашение на
собеседование. Как можно подготовиться и чего ожидать?
Перед встречей:
 Изучите информацию о компании (какая специализация?
основные препараты?)
 Продумайте ответы на типичные вопросы, они должны быть
логичны! Подготовьтесь к беседе на английском языке
(презентация о себе, ваших обязанностях и пожеланиях).
 Составьте вопросы, которые хотите задать работодателю.
12

13.  Территориальное расположение. Продумайте свой маршрут,
рассчитайте время (+20 мин. в запасе).
 Соберите необходимые документы (паспорт, диплом, 2 копии
резюме).
 Продумайте ваш внешний вид. Стиль одежды должен быть
деловой! При этом вы должны чувствовать себя комфортно.
 Подумайте о мотивации: почему вы хотите работать в КИ и
именно в этой компании?
Во время собеседования:
 Если Вы опаздываете, или вообще приняли решение не ходить
на встречу, обязательно предупредите об этом контактное
лицо.
 Желательно быть на месте за 10 минут до указанного времени.
 Если вас просят подождать, будьте вежливы и запаситесь
терпением. Используйте это время, чтобы собраться с мыслями
и настроиться на позитивную беседу.
 Отключите мобильный телефон!
 Во время разговора, будьте открыты и доброжелательны:
улыбайтесь, обращайтесь к собеседнику по имени и отчеству.
13

14.  Установите зрительный контакт, следите за Вашей позой и
жестикуляцией.
 Перед тем как отвечать, убедитесь, что Вы понимаете о чем
Вас спросили (если нет, уточните). Говорите по теме, на ответ
обычно достаточно пары минут, при этом давать односложные
ответы тоже не стоит.
 Следите за голосом и речью, избегайте слов «паразитов»,
смелых шуток, а также чрезмерной эмоциональности (или
наоборот – полного ее отсутствия).
 Говорите правду! Опытный рекрутер владеет множеством
приемов, которые дают возможность выявить ложь в ходе
беседы.
 Не впадайте в панику! Вам скорее всего придется пройти
небольшое тестирование на знание английского языка.
Варианты проверки: устный перевод статьи и/или беседа.
 Уточните в какие сроки работодатель сообщит о своем
решении. Также договоритесь, кто кому позвонит по истечении
отведенного срока.
 Поблагодарите за встречу!
14

15. После собеседования:
 Напишите благодарственное письмо. Делать это нужно в тот же
день или на следующий день после собеседования. Сообщите,
что вы признательны за время и возможность познакомиться,
еще раз обозначьте интерес к вакансии (но избегайте
откровенной лести). Обращайтесь к рекрутеру по имени,
проверьте письмо на грамотность.
 Будьте на связи, отвечайте на телефонные звонки, регулярно
проверяйте почту.
 Не стоит звонить работодателю до истечения оговоренного
срока обратной связи.
15

16. О компании
 Компания Crocus Medical B.V. была
учреждена в Амстердаме в 2004 году
для оказания услуг, связанных с
организацией клинических
исследований лекарственных средств
в странах Восточной Европы, России и
странах СНГ.
 В 2005 году в Москве был
аккредитован филиал компании и с
этого времени Crocus Medical B.V.
работает в сфере клинических
исследований.
 Сегодня штат компании Crocus Medical
B.V. Насчитывает более 50
специалистов, работающих на
территории России и в странах СНГ. Алматы
Москва
Расположение офисов:
Ереван

17. Подбор, обучение и
предоставление
специалистов, занятых в
клинических исследованиях
для фармацевтических
компаний является важным
направлением работы
Crocus Medical B.V.
Основные направления
работы
Помощь отделам
R&D в
проведении
отдельных
этапов
клинических
исследований
Подбор персонала
Обучение и
тренинги для
исследователей
и мониторов

18.  Одним из направлений работы является
деятельность по подбору, обучению и
предоставлению фармацевтическим компаниям
специалистов для работы в исследованиях. За эти
годы мы помогли найти интересную и
высокооплачиваемую работу в клинических
исследованиях многим кандидатам.
 Нашими клиентами являются всемирно известные
производители лекарственных препаратов, что
подтверждает высокое качество нашей работы.
 Компания Crocus Medical B.V. заслужила надёжную
репутацию как среди тех, кто ищет работу, так и
среди своих клиентов - ведущих фармацевтических
компаний.
 http://crocusmedical.com/
18

19. Начнем совместную работу?
На ваши вопросы ответит
Дарья Болдырева
По телефонам:
(495) 917-88-83,
8-915-093-58-62
По e-mail:
Daria.boldyreva@crocusmedical.com
Если Вы хотите начать свою карьеру в клинических исследованиях,
обращайтесь в Crocus Medical B.V. Мы поможем сделать первый шаг
к работе Вашей мечты.