Выбор метода лучевой диагностики в неврологииmosgorzdrav
04 апреля 2017 года в рамках обучающего курса "Лучевая диагностика для клиницистов" состоялся семинар на тему "Лучевая диагностика заболеваний головного мозга и органов мягких тканей шеи"
Выбор метода лучевой диагностики в неврологииmosgorzdrav
04 апреля 2017 года в рамках обучающего курса "Лучевая диагностика для клиницистов" состоялся семинар на тему "Лучевая диагностика заболеваний головного мозга и органов мягких тканей шеи"
Reproducibility and predictivity in the genetics of predispositions ppt 2013Nikita Khromov-Borisov
Poor reproducibility and low predictive values of the results in the genetics of predispositions become a systemic problem. Results of the
statistical quality control of genetic tests in the study should be supported with not only integral indices such as odds ratios (OR), but with the
post-test (posterior) predictive probabilities (PPV and NPV) and likelihood ratios (LR[+] and LR[-]). Usefulness of predictiveness graphs
for visualization of the relationships between the prevalence as a pretest (prior) probability of disease and predictive values PPV and NPV as
posttest (posterior) probabilities is demonstrated. Predictive capabilities of widely used genetic, observational, instrumental and immunological
diagnostic tests are discussed. Several examples of such tests are presented and it is shown that despite of their high statistical significance they
are not able to provide clinically important association between the disease and biomarker. The predictive power of the vast majority of genetic
markers (given very wide confidence intervals due to small sample sizes) differs little from the population prevalence of the disease. Extremely
rare the odds ratios in the studies on the genetics of dispositions exceed practically critical OR = 5. As a result, in most cases, recommendations
of medical geneticists are based on clinically negligible (though statistically significant) recognizablity and predictability of genetic markers.
Вы узнаете:
Какие существуют причины снижения шансов забеременеть после 40 лет.
Как определить запас яйцеклеток в яичниках.
Что нужно сделать, чтобы забеременеть в этом возрасте?
18.04.2017 Культура профилактического посещения врача-гинеколога в России пока развита недостаточно. Лишь каждая четвертая женщина в возрасте от 18 до 45 лет немедленно обращается к специалисту в случае появления тревожных симптомов, остальные предпочитают ждать «самоизлечения».
Беременность, роды и вскармливание при ВИЧ // Степанова ЕкатеринаФонд "ФОКУС-МЕДИА"
Степанова Екатерина
к.м.н., врач-инфекционист ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан», консультант сайта ARVT.ru
Выступление на международной конференции женщин, затронутых эпидемией ВИЧ-инфекции.
6-7 июня 2014. Минск, Беларусь.
Конференция организована фондом «ФОКУС-МЕДИА» в рамках проекта «Поддержка сетей ВИЧ+ женщин»
➡http://focus-media.ru/~tWXfz
При координационной и информационной поддержке ITPCru, совместно с
• женской сетью Е.В.А
• БФ «Свеча»(Россия)
• РОО "Белорусское сообщество ЛЖВ"
• БОО «Позитивное движение» (Беларусь)
• ВБО «Всеукраинская сеть ЛЖВ»
• ВБО «Позитивные женщины» (Украина).
Reproducibility and predictivity in the genetics of predispositions ppt 2013Nikita Khromov-Borisov
Poor reproducibility and low predictive values of the results in the genetics of predispositions become a systemic problem. Results of the
statistical quality control of genetic tests in the study should be supported with not only integral indices such as odds ratios (OR), but with the
post-test (posterior) predictive probabilities (PPV and NPV) and likelihood ratios (LR[+] and LR[-]). Usefulness of predictiveness graphs
for visualization of the relationships between the prevalence as a pretest (prior) probability of disease and predictive values PPV and NPV as
posttest (posterior) probabilities is demonstrated. Predictive capabilities of widely used genetic, observational, instrumental and immunological
diagnostic tests are discussed. Several examples of such tests are presented and it is shown that despite of their high statistical significance they
are not able to provide clinically important association between the disease and biomarker. The predictive power of the vast majority of genetic
markers (given very wide confidence intervals due to small sample sizes) differs little from the population prevalence of the disease. Extremely
rare the odds ratios in the studies on the genetics of dispositions exceed practically critical OR = 5. As a result, in most cases, recommendations
of medical geneticists are based on clinically negligible (though statistically significant) recognizablity and predictability of genetic markers.
Вы узнаете:
Какие существуют причины снижения шансов забеременеть после 40 лет.
Как определить запас яйцеклеток в яичниках.
Что нужно сделать, чтобы забеременеть в этом возрасте?
18.04.2017 Культура профилактического посещения врача-гинеколога в России пока развита недостаточно. Лишь каждая четвертая женщина в возрасте от 18 до 45 лет немедленно обращается к специалисту в случае появления тревожных симптомов, остальные предпочитают ждать «самоизлечения».
Беременность, роды и вскармливание при ВИЧ // Степанова ЕкатеринаФонд "ФОКУС-МЕДИА"
Степанова Екатерина
к.м.н., врач-инфекционист ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан», консультант сайта ARVT.ru
Выступление на международной конференции женщин, затронутых эпидемией ВИЧ-инфекции.
6-7 июня 2014. Минск, Беларусь.
Конференция организована фондом «ФОКУС-МЕДИА» в рамках проекта «Поддержка сетей ВИЧ+ женщин»
➡http://focus-media.ru/~tWXfz
При координационной и информационной поддержке ITPCru, совместно с
• женской сетью Е.В.А
• БФ «Свеча»(Россия)
• РОО "Белорусское сообщество ЛЖВ"
• БОО «Позитивное движение» (Беларусь)
• ВБО «Всеукраинская сеть ЛЖВ»
• ВБО «Позитивные женщины» (Украина).
Контрацептивный выбор подростков и мотивы отказа от использования контрацепции.nationalstrategy2000
В статье представлены результаты исследования контрацептивного поведения девушек-подростков, обсуждаются причины использования ими малоэффективных методов контрацепции и мотивы отказа от контрацепции. Подчеркивается необходимость применения методов контрацепции с целью не только предупреждения нежелательной беременности, но и профилактики заболеваний, передающихся половым путем. Юным женщинам предпочтительно назначать микродозированные контрацептивные средства.
Презентация представлена на сателитный симпозиум в рамках ежегодного конгресса Армянской Ассоциации Урологов в октябре 2010 года. Спонсорская поддержка представительства компании Пфайзер в Армении,- Левон Кантарджян. Использованы материалы Пятого Европейского Симпозиума по Раку Почки, Лондон май 2010 года.
Степанова Екатерина
к.м.н., врач-инфекционист ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан», консультант сайта ARVT.ru
Выступление на международной конференции женщин, затронутых эпидемией ВИЧ-инфекции.
6-7 июня 2014. Минск, Беларусь.
Конференция организована фондом «ФОКУС-МЕДИА» в рамках проекта «Поддержка сетей ВИЧ+ женщин»
➡http://focus-media.ru/~tWXfz
При координационной и информационной поддержке ITPCru, совместно с
• женской сетью Е.В.А
• БФ «Свеча»(Россия)
• РОО "Белорусское сообщество ЛЖВ"
• БОО «Позитивное движение» (Беларусь)
• ВБО «Всеукраинская сеть ЛЖВ»
• ВБО «Позитивные женщины» (Украина).
Это генетическое исследование, в ходе которого определяется персональный риск возникновения более чем 50 заболеваний, а также чувствительность организма к определенным лекарствам, индивидуальные физические характеристики.
Полученная информация позволит грамотно планировать свой образ жизни и более внимательно отнестись к своим индивидуальным физическим и генетическим особенностям, а значит, даст возможность сохранить здоровье на долгие годы, а также применить полученную информацию при оценке и защите рисков с помощью страхования.
Компания "Независимые Страховые Консультанты" предоставляет 5% скидку на исследование.
Similar to Методология безопасного применения лекарств у беременных. (20)
Методология безопасного применения лекарств у беременных.
1. Методологические
аспекты безопасного
применения лекарств во
время беременности
семинар для врачей
20 декабря 2013 г.
Загородникова К.А
СЗГМУ им. И.И.Мечникова,
Медицинский центр безопасности лекарств при
беременности и лактации
3. Применение лекарств во время беременности: отношение,
восприятие риска и психическое благополучие женщин –
международное исследование. (количество беременных)
Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, Zagorodnikova K et al
BMJ Open. 2014 Feb 17;4(2):e004365.
4. Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, Zagorodnikova K et al
BMJ Open. 2014 Feb 17;4(2):e004365.
10. Виды лекарственных
осложнений во время
беременности
Токсичность (тип
А)
Аллергические
реакции (тип В)
Неэффективность
лечения
Тератогенность
Эмбриотоксичность
Фетотоксичность
Поведенческий
тератогенез
11. Талидомидовая трагедия 1960х
развитие клинической
фармакологии
появление
международной системы
мониторинга
безопасности лекарств
рождение детей с
фокомелией
12. Международная система
фармаконадзора
1963 – резолюция Всемирной Ассамблеи
Здравоохранения (16.36)
◦ Необходимость быстрого распространения
информации о НР лекарств
1968 – пилотная программа ВОЗ по
фармаконадзору
1971 – технический доклад ВОЗ
◦ Организация национальных центров
◦ Издание методических пособий
◦ Организация национальных центров в
международную систему
13. Программа ВОЗ по мониторингу безопасности
лекарственных средств
РЦ МБЛС (Санкт-Петербург)
ФЦ МБЛС с 1998 г. (Москва)
Центр ВОЗ безопасности ЛС
(Уппсала, Швеция)
Органы управления ВОЗ (Женева)
региональные
национальные
национальные
региональные
16. Неблагоприятная реакция (НР) – ответ на
лекарство, являющийся ненамеренным и вредным,
возникающий при применении лекарства в дозах,
обычно использующихся для лечения,
профилактики или диагностики болезни, или для
модификации физиологической функции (ВОЗ)
Усиление собственного
эффекта –
предсказуемые!!!
Не связанные с
собственным эффектом
– не предсказуемые
Отсроченные –
ТЕРАТОГЕННОСТЬ и др.
17. Как мы можем изучать
и предотвращать НЛР?
Принципы:
◦ Дать определение
◦ Диагностировать
◦ Обобщитьвыявить условия возникновения
Области:
◦ Предрегистрационные испытания
◦ Постмаркетинговые исследования
◦ Клиническая практика
◦ Международная система фармаконадзора
18.
19. Определение НЛР в
тератологии – важный
методологический аспект
Наличие воздействия в критические
периоды развития;
Связь дисморфий с воздействием ЛС в
эпидемиологических исследованиях;
Наличие специфических для
воздействия ЛС дефектов/синдромов;
Редкие анатомические дефекты в связи
с воздействием ЛС;
Доказанная тератогенность в
эксперименте на животных
(Shepard, Ronald)
20. Не всякое лекарство
опасно для беременной!
Отказ от лекарственной
терапии хронических
заболеваний может
привести к гибели и плода,
и матери
21. Восприятие рисков применения
лекарств беременными женщинами
69,4% не принимали лекарств из-за
неоправданных опасений (Nordeng H et al 2010,
EJCP)
87% переоценивают риск применения
психотропных лекарств (Bonari L.et al.
2005)
Неадекватное восприятие риска
лекарственной терапии беременными
влияет на успех фармакотерапии (Baggley
et al 2004; Koren, 1990)
22. Снижение активности CYP1A2 ( кофеин,
теофиллин) (Tsutsumi et al)
Повышение активности CYP2A6 ( никотин,
котинин) (Dempsey et al 02)
Повышение активности CYP2C9 ( НПВС,
глибенкламид) (Tomson et al 94)
Снижение активности CYP2C19 ( ИПП)
(Anderson et al)
Повышение активности CYP2D6 ( бета-
блокаторы, антидепрессанты) (Hogstedt et
al)
Повышение активности CYP3A4 ( БКК,
анксиолитики) (Prevost et al)
Изменения метаболизма ЛС
при беременности
29. Планирование беременности в РФ
0
10
20
30
40
50
60
70
Запланирована Не запланирована Не запланирована,
но не неожиданна
62
4
34
%
Загородникова К.А. с соавт.
30. Все
N = 1082
Акушеры-
гинекологи
N = 556
Терапевты
только
N = 380
Врачи других
специальносте
й
N=146
абс. % абс. % абс. % абс. %
не нужно
предпринимать никаких
действий 192 17,7 99 17,8 68 17,9 25 17,1
рекомендовать
прерывание
беременности
656 60,6 337 60,6 236 62,1 83 56,8
не ответили 145 13,4 61 11,0 56 14,7 28 19,2
Другое1 90 8,3 59 10,6 20 5,3 10 6,8
1 рекомендована консультация генетика, рекомендована консультация клинического фармаколога, сообщить женщине
о возможном риске, пусть решает сама, динамическое наблюдение, обследование в 12 недель беременности, анализ
на ХГЧ, на альфа-фетопротеин, решить после пренатального скрининга, индивидуально, в зависимости от препарата
Ткачева О.Н., Ушкалова Е.А. с соавт. 2011
В случае применения женщиной
противопоказанного ЛС в первые 2 нед. После
зачатия
31. «к сожалению, не зная о том что беременна, на
3-4 неделе принимала препарат запрещенный
при беременности( доксициклин), по нему нет
достаточно достоверных исследований в первом
триместре беременности, поэтому врачи
ставили вопрос о прерывании, но консультация
генетика помогла сделать решение в пользу
сохранения беременности, а также источники из
США говорили в пользу сохранения.»
33. Классификация безопасности
лекарств FDA
Не выявлено тератогенных свойств
у животных и людей
Не тератогенен у животных, не
изучался у людей (тератогенен у
животных, но не у людей)
Не изучались ни у животных, ни у
людей (тератогенен у животных, но
не изучен у людей)
Известно тератогенное действие
Абсолютная тератогенность у
людей
34. Проблемы классификации
Большинство ЛС – категория С
Сложно выбрать тактику практического
применения
Оценить понятие «польза превышает риск»
Отсутствие опыта применения в клинике не
дает уверенности
Воздействие на животных не адекватно
отражает степень воздействия на организм
человека
36. Метопролол
◦ FDA категория С
◦ Беталок.
Применение при беременности и лактации возможно,
только если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода
◦ Вазокардин = Корвитол = Метокард = Эгилок
При беременности назначают по строгим показаниям
с учетом соотношения польза/риск
◦ Сердол
При беременности препарат противопоказан.
Национальные рекомендации: β АБ - 1я линия
для лечения АГ у беременных
37. «очень трудно найти препарат, который
можно принимать во время
беременности, даже на гематогене
написано противопоказание
беременность!»
39. Личное отношение к приему ЛС
Дополнительные причины отказа ( 304
женщины):
Несмотря на то, что я болею, и
могла бы принимать лекарства,
для моего ребенка лучше, если
я не буду их принимать
60,5%
(620 человек)
23,9%
33%
27,5%
30,6%
ПокладоваМ.В.,
ЗагородниковаК.А.ссоавт.
40. Потребность и качество
полученной информации о ЛС
73,7%
23,5%
2,8%
61,1%
7,1%
28,8%
3%
232 женщины из
опрошенных (31,8% )
получали противоречивую
информацию о безопасности
ЛС,
из них по этой причине
отказались от фармакотерапии
93 женщины (40,1%)
40,1% -
отказ от
приема
ЛС
Покладова М.В.,
Загородникова К.А. с соавт.
41. Потребность и степень удовлетворенности в
информации о ЛС
73,7%
28,8%
Получение помощи в прочтении
информационных материалов
(при посещении больницы)
Наличие хронических
заболеваний
68,4% 31,6% 45,5%
15,6%
39,1%
Покладова М.В.,
Загородникова К.А. с соавт.
42. Информированность о состоянии здоровья
Не могли получить информацию о
состоянии здоровья, потому что не могли
понять что написал врач
11%
36%26%
17%
10%
Всегда
Часто
Иногда
Изредка
Никогда
47%
(479 беременных)
Покладова М.В.,
Загородникова К.А. с соавт.
44. Не стандартизованное содержание
активных компонентов
Не всегда известно действующее
вещество
Не проходят клинические и
доклиничские испытания
Риск гиперчувствительности
Безопасность не известна
Растительные средства –
вопросы пользы
45. Бельгия – 100 нефропатий / 70
потребность в трансплантации почек
Аристолохиевая кислота
БАД для похудения – энцефалопатия у
плода, декстрапозиция сердца и сосудов
Корень эфедры
Антиоксиданты в БАД связаны с
аномалиями развития
Отхаркивающие препараты
растительного происхождения (алтей,
солодка) – возможна эмбриотоксичность
An-Tai-Yin и Huanglian – ассоциированы
с аномалиями развития (Chuang et al, 2006)
Безопасность лекарств и фармаконадзор, 2009
47. Производители ЛС – GPP – Good
Pharmacovigilance Practice
Проведение предрегистрационных
исследований
План изучения безопасности продукта
Пострегистрационные исследования
Периодические отчеты о безопасности
Планы управления рисками
Информирование населения и
специалистов здравоохранения о НР
Ведение регистров лекарственного
воздействия во время
беременности
48. Регуляторные органы
Контроль за регистрацией новых ЛС
Взаимодействие с фирмами –
производителями ЛС
Экспертиза информации о безопасности
Принятие решений:
◦ Запрос дополнительного постмаркетингового
исследования
◦ Внесение изменений в инструкцию по
применению ЛС
◦ Отзыв партии ЛС
◦ Отзыв регистрации ЛС
49. Система ТИС
49
1979 г. – Калифорнийская Тератологическая
Информационная Служба
1985 г.- создание тератологической программы
Motherisk в Канаде (www.motherisk.org)
Попытка объединения многочисленных ТИС в США и
Канаде
1990 г.- Park City, Utah официально создана
объединенная Организация ТИС – OTIS
(www.otispregnancy.org)
13 европейских ТИС объединились в ENTIS
(www.entis-org.com)
1994 г. создана информационная база
данных Reportox (www.reprotox.org)
2011 г. Американская OTIS – основной
экспертный орган FDA (www.otis-
pregnancy.org)
52. Объединение информации, собранной с
использованием одинаковых критериев
– принципиальное условие
30
25
15
23 7
8
17
20
3
45
30
223 случая
53. Тератологические информационные службы
(информация, консультация, регистрация)
ЗВОНОК-СООБЩЕНИЕ
РЕГИСТРАЦИЯ ИНФОРМАЦИИ В БАЗЕ
ДАННЫХ, ЭКСПРЕСС-ОТВЕТ
ПРОСПЕКТИВНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ –
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАКАПЛИВАЕМЫХ
ДАННЫХ ДЛЯ СТАТИСТИЧЕСКОГО
АНАЛИЗА
ОБСУЖДЕНИЕ СО СПЕЦИАЛИСТАМИ –
РЕКОМЕНДАЦИИ
Schaefer et al., 2008
54. Принципы:
◦ Пополянемый информационный ресурс
◦ Консультации случаев лекарственного
воздействия (в н.вр. около 1500 случаев)
◦ Мониторинг исходов случаев лекарственного
воздействия
◦ Создание и использование общего
информационного поля (ENTIS, OTIS,
RUTIS???)
55.
56. «На самом деле, лекарств во время беременности
принимается большое кол-во, для профилактики всего и
вся (йодомарин, курантил, флебодия, магнелис, но-шпа,
папаверин, актовегин(или пентоксифилин), хофитол,
канефрон) плюс препараты по показаниям -
простуда,изжога,отеки, у меня еще и гипертония,
которая имела место только во время
беременности.Вообщем, все мои лекарства в период
беременности занимали немаленькую коробку из-под
обуви! Благодарна своему гинекологу, что не назначала
мне мультивитамины, лишь фолиевая кислота и
витамин Е - это обязательный необходимый минимум.»
Кол-во ЛС Самостоятел
ьная отмена
5 и < 14,4%
>5 26,8%
8 и > 50%
Ткачева О.Н., Ушкалова Е.А. с соавт. 2011
57. Причины отказа от лекарств,
рекомендованных врачом (469
женщин)
23,9%
9,6%
6,0%9,9%
13,4%
29,8%
Покладова М.В.,
Загородникова К.А. с соавт.
59. Диагностика и
диф.диагностика!
Врач должен
видеть комплекс
физиологических и
патофизиологических
процессов во времени,
чтобы заподозрить НР на
лекарство МКБ: Блок (Y40-Y59) - Лекарственные
средства, медикаменты и биологические
вещества, являющиеся причиной
неблагоприятных реакций при
терапевтическом применении
60. Регламентирующие документы
Инструкция по применению ЛС
◦ Данные расходятся
◦ «польза превышает риск» – ответственность на
единоличное суждение врача
Медико-экономические стандарты
◦ Не могут служить основой для назначения ЛС
◦ Не учитывают частные случаи
Экспертные мнения
◦ Не основаны на научных данных
◦ Не имеют юридической силы
Протоколы ведения больных
◦ Не совершенны
◦ Не основаны на научных данных
61. Решение вопроса сегодня
Приведение аналогов ЛС к
единообразию;
Ориентир на научно-обоснованное
мнение экспертных сообществ;
Накопление клинических данных о
пользе и риске;
Повышение информированности врачей
и укрепление доверенных
взаимоотношений «беременная – врач»
62. В случае регистрации порока
Лекарственный анамнез;
Экспертиза;
Сообщение в систему фармаконадзора;
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЛЕКАРСТВ ПРИ
ОПРАВДАННОМ НАЗНАЧЕНИИ – НЕ ВИНА
ВРАЧА!
Повышение правовой защищенности
работников ЛПУ