1. Роль провизора и
врача в
профилактической
медицине
профессор И.А. Зупанец
11 апреля 2013 года, г. Харьков

2. Ежегодно в мире умирает 60 млн. человек:
8
7,21
7,12
7
6
5,51
5
3,88
4
2,78
3
2,75
2,46
1,78
2
1,57
1,27
Малярия
Туберкулез
Диарея
Перинатальная
патология
ХОЗЛ
ВИЧ/СПИД
Инфекции нижних
дыхательных путей
Цереброваскулярные
заболевания
0
Рак
1
ИБС
млн. человек
Роль провизора и врача в профилактической медицине
2
Основные причины
преждевременной смертности в мире
Мировая статистика здравоохранения: ВОЗ, 2012.
Mortality data. Geneva, World Health Organization, 2010.
(www.who.int/healthinfo/statistics/mortality/en/)
11 апреля 2013 года, г. Харьков

3. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Основные причины
преждевременной смертности
(официальная статистика ВОЗ)
УКРАИНА
США
ИБС
43 %
ИБС
21 %
Цереброваскулярные
заболевания
16 %
Цереброваскулярные
заболевания
7%
ХОЗЛ
3%
Рак трахеи, бронхов, легких
7%
Рак трахеи, бронхов,
легких
2%
ХОЗЛ
7%
Деменции
4%
Самоубийства
2%
Отравления
Рак желудка
2%
2%
Сахарный диабет
Коло-ректальный рак
3%
3%
3%
Цирроз печени
Коло-ректальный рак
2%
2%
Инфекции нижних
дыхательных путей
ВИЧ/СПИД
2%
Рак груди
ДТП
2%
2%
Mortality Country Fact Sheet (WHO), 2010. (http://www.who.int/whosis/mort/profiles)
3
11 апреля 2013 года, г. Харьков

4. Роль провизора и врача в профилактической медицине
4
Плачевная статистика
 В течении 2010 г. в мире умерло 9,5 млн.
детей в возрасте до 3-х лет,
из них около 50 % - в связи с отсутствием
лекарственной терапии
11 апреля 2013 года, г. Харьков

5. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Особенности национального рынка ЛП
5
Top-10 лекарственных препаратов по объемам продаж за 2012 год
№
п/п
УКРАИНА
Препарат
США
Производитель
1
Актовегин
Nycomed
2
Кодтерпин
ИнтерХим
3
Эссенциале
Sanofi-Aventis
4
Кардиомагнил
Nycomed
5
Sanofi-Aventis
6
Но-шпа
(дротаверин)
Натрия хлорид
7
Цитрамон
Милдронат
(мельдоний)
9 Цераксон
(цитиколин)
10 Предуктал
(триметазидин)
18 Канефрон 2 из 30
8
АО "Гриндекс"
Ferrer
Internacional
Servier
Препарат
Производитель
Нексиум
Astra Zeneca
(эзомепразол)
Pharmaceuticals
Абилифай
Otsuka
(арипипразол)
Pharmaceutical Co.
Крестор
Astra Zeneca
(розувастатин)
Pharmaceuticals
Адвейр Дискус
GSK
(салметерол+флутиказон)
Цимбалта
Eli Lilly
(дулоксетин)страховой медицины & Co.
система
Хумира
Abbott
обуславливает наличие ЛП только с
(адалимумаб)доказательной Laboratories
высокой
базой
Энбреламериканцев предпочитают
17%
Amgen Inc.
(этанерцепт)
растительные биодобавки
Ремикейд
Centocor Ortho
синтетическим ЛП
(инфликсимаб)
Biotech Inc.
Bartels E.M.,
// J. Pre-Clin. Clin. Res. –
Копаксон Harrison A.P. 76-83.
Teva
2009. – Vol. 3, No 2. – Р.
(глатирамер)
Pharmaceuticals
Невласта
Amgen Inc.
(пегфилгастрим)
Bionorica SE
Аптека. – 2013. – № 4 (875).
11 апреля 2013 года, г. Харьков
0 из 100
http://www.drugs.com/top200.html

6. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Место продуктов для здорового
образа жизни в современной медицине
 Около 80 % населения планеты
используют диетические добавки
или лекарственные препараты
естественного происхождения
 В терапии 75% больных
целесообразно применение ЛП
растительного происхождения
(ВОЗ, 2012)
Сергиенко О. М., Жигунова А.К. // Український медичний часопис. – 2013. – № 1.
Kunle O.F. et al. Standardization of herbal medicines: A review // Int. J. Biodivers. Conserv. – 2012. – Vol. 4(3).
6
11 апреля 2013 года, г. Харьков

7. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Профилактика заболеваний
«… Будущее принадлежит медицине предупредительной…»
Н. Пирогов
Профилактика заболеваний
(diseases prevention) — система
мер медицинского и немедицинского характера, направленная на
предупреждение, снижение риска развития отклонений в
состоянии здоровья и заболеваний, предотвращение или
замедление их прогрессирования, уменьшение их
неблагоприятных последствий
(Глоссарий терминов ВОЗ)
«…По меньшей мере, 80% случаев преждевременной смерти от
сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов можно предотвратить
благодаря правильному питанию, регулярной физической активности
и воздержанию от употребления табака…»
(Информационный бюллетень ВОЗ, 2010)
7
11 апреля 2013 года, г. Харьков

8. Роль провизора и врача в профилактической медицине
8
Достижения профилактической
медицины
 Вакцинация – полиомиелит, дифтерия,
краснуха, натуральная оспа
 Скрининговые тесты – снижение
заболеваемости и смертности от инсульта,
инфаркта, рака шейки матки, врожденного
гипотиреоза, фенилкетонурии
11 апреля 2013 года, г. Харьков

9. Роль провизора и врача в профилактической медицине
9
Проблемы превентивной
медицины
Здравоохранение
-
повышение расходов
риск/польза в асимптоматических
условиях
малая доказательная база
Врач
-
занятость
сомнения в эффективности
отсутствие компенсации
сложность выбора необходимой
профилактической меры
Пациент
- модус отношения к организму
- выжидательная позиция
- доступ к врачу
11 апреля 2013 года, г. Харьков

10. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Виды профилактики
Первичная – комплекс медицинских и немедицинских
мероприятий, направленных на предупреждение развития
отклонений в состоянии здоровья и заболеваний, общих для
всего населения отдельных региональных, социальных,
возрастных, профессиональных и иных групп и индивидуумов
Вторичная – комплекс медицинских, социальных,
санитарно-гигиенических, психологических и иных мер,
направленных на раннее выявление и предупреждение
обострений, осложнений и хронизации заболеваний,
ограничений жизнедеятельности, вызывающих
дезадаптацию больных в обществе, снижение
трудоспособности, в том числе инвалидизацию и
преждевременную смертность
Третичная – комплекс медицинских и немедицинских
мероприятий, направленных на устранение или
компенсацию ограничений жизнедеятельности,
утраченных функций, с целью полного восстановления
социального и профессионального статуса
(Глоссарий терминов ВОЗ)
10
11 апреля 2013 года, г. Харьков

11. Роль провизора и врача в профилактической медицине
11
Профилактика или лечение
Врач или провизор?
ПРОФИЛАКТИКА
ЛЕЧЕНИЕ
Пациент
Провизор
11 апреля 2013 года, г. Харьков
Врач

12. Роль провизора и врача в профилактической медицине
12
Профилактика должна быть рациональной
Снижение
заболеваемости и
тяжести патологии
Сокращение
сроков лечения
Повышение
эффективности
терапии
Рациональное профилактическое использование
лекарственных средств
Снижение стоимости
профилактики и лечения
Уменьшение числа
побочных эффектов
Уменьшение расходов
на здравоохранение
11 апреля 2013 года, г. Харьков

13. Роль провизора и врача в профилактической медицине
13
С какой целью мы посещаем аптеку?
11 %
35 %
13 %
По рекомендации врача
По причине внезапной
болезни
С целью профилактики
В связи с хроническими
заболеваниями
19 %
22 %
Случайно, проходя
мимо
Медицинские новости. – 2006. – №6. – С. 19-20.
11 апреля 2013 года, г. Харьков

14. Роль провизора и врача в профилактической медицине
14
Гипертоническая
Алопеция
Сахарный
болезнь
Импотенция
Цирроз
Атеросклероз
Ожирение
диабет
печени
Гипотензивные
Средства от
Средствасредства
для лечения
Противодиабетические
Гиполипидемические
алопеции
Гепатопротекторы
Анорексигенные средства
эректильной дисфункции
средства
средства
11 апреля 2013 года, г. Харьков

15. Роль провизора и врача в профилактической медицине
15
Лекарственный препарат или диетическая добавка?
Различия
Сходства
ЛП
ДД
Сходная
фармакодинамика
лица с патологией
преимущественно
здоровые люди
лечение
профилактика
Компоненты естественного
происхождения
стандартизованный
состав
─
Аналогичная
лекарственная форма
высокая степень
технологической переработки
─
воздействие на отдельные
органы и системы
влияние на весь
организм
четкий режим дозирования
─
определенный перечень
противопоказаний
─
доклинические и клинические
исследования
заключение санитарноэпидемиологической
экспертизы
Аналогичный способ
применения
Необходимость
регистрации
Оптимальный вариант: ДД с заводской технологией
производства и наличием доказательной базы
11 апреля 2013 года, г. Харьков

16. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Эффективность - ?
Безопасность - ?
Технология - ?
↑ качество ↓
Опыт – ЕСТЬ!
Народная
медицина
↑ спрос ↓
↑ предложение ↓
Диетические
добавки
к пище
Специальные
пищевые
продукты
БАДы
Статистики – НЕТ!
фитосборы
↑ стоимость ↓
11 апреля 2013 года, г. Харьков
КАЧЕСТВО
КАЧЕСТВО
16
Основная проблема – недостаточная
доказательная база!

17. Роль провизора и врача в профилактической медицине
17
 В современной редакции
«Orange Book» (27th edition)
препараты, содержащие глюкозамин
и его производные отсутствуют !!!
 NB! ГА гидрохлорид как и ГА сульфат на рынке
США представлены только в виде ДД
 Основная причина – противоречивость
результатов клинических исследований !
11 апреля 2013 года, г. Харьков

18. Роль провизора и врача в профилактической медицине
18
Глюкозамин в мировой практике
Европа
США
Лечение заболевания
заболевания
Профилактика заболевания
Профилактика
Низкая токсичность
Низкая токсичность
Всесторонняя изученность ПД
Возможность применения в
применения в
высоких эффективных дозах
высоких эффективных дозах
Возможность применения в
Возможность применения
широком диапазоне доз
широком диапазоне
Умеренная скорость наступления
Умеренная
фармэффектов
фармэффектов
Высокая клиническая
эффективность
Селективность к поврежденным
Селективность к поврежденным
органам и тканям
органам
Достижение эффективных
эффективных
концентраций в тканях
Модификация профиля токсичМодификация профиля токсичности препаратов других групп
ности препаратов других групп
Высокая технологичность
Высокая технологичность
в производстве различных ЛФ
производстве различных ЛФ
Изученность методов фарманализа
Изученность методов фарманализа
Высокая биодоступность при
Высокая биодоступность
пероральном приеме
пероральном
Широкие возможности применения
с препаратами других групп
препаратами других групп
Простота изготовления форм
форм
для перорального приема
перорального приема
Простота стандартизации
Простота стандартизации
Фармакоэкономичность
Фармакоэкономичность
для пациента
Высокая доступность
для потребителя
ЛП
?
Политропность
Политропность
11 апреля 2013 года, г. Харьков
ДД

19. Роль провизора и врача в профилактической медицине
19
Адеметионин в мировой практике
Европа
США
 В Фармакопее
США препараты,
содержащие
адеметионин
отсутствуют !!!
 NB! Адеметионин
представлен только
в виде БАД
ЛП
?
11 апреля 2013 года, г. Харьков
ДД

20. Роль провизора и врача в профилактической медицине
20
Клиническое изучение диетических добавок
Характерные особенности
Естественное
происхождение
низкий уровень
токсичности
высокий уровень
переносимости
ограниченные КИ
упрощенный
регламент
регистрации
«Мягкая»
фармакодинамика
медленное развитие
терапевтического
эффекта
сложности в оценке
эффективности
необходимость
изучения в составе
комплексной терапии
необходимость
длительного
наблюдения
при постоянном
приеме
отсутствие адекватных
препаратов сравнения
11 апреля 2013 года, г. Харьков
Многокомпонентный
состав
трудности
изучения ФК
невозможность
изучения
биоэквивалентности
необходимость
тщательной
стандартизации
дефицит
добросовестных
производителей

21. Роль провизора и врача в профилактической медицине
21
Доказательная база диетических добавок
ГЛЮКВАМИН (капсулы): экспериментальная доказательная база
(D-глюкозамина гидрохлорид - 125 мг; N-ацетил-D-глюкозамин - 125 мг; кверцетин - 80 мг)
Мыши
Объект
исследования
ED50,
мг/кг
LD50,
мг/кг
Крысы
ТИ
Отн.
ТИ по
ДН
Глюквамин
81,85
> 5 000
> 61,09
1,3
Диклофенак
натрия
8,00
370
46,25
1
LD50,
мг/кг
ТИ
> 10 000 > 122,17
84
10,5
Отн.
ТИ по
ДН
11,6
1
Фармакологические особенности Глюквамина:
 антиэкссудативное, антиальтеративное, антипролиферативное действие
 хондропротекторное действие на различных моделях экспериментального
ОА (неспецифический, посттравматический, системный стероидный)
 антиапоптотическая активность (хондроциты)
 кардиопротекторное действие на различных моделях поражений миокарда
(нейрогенное, альтеративное, пролиферативное)
 модификация фармакокинетических свойств кверцетина
(↑ биодоступности в 2,5 раза; ↑ пролонгации ФК-профиля)
11 апреля 2013 года, г. Харьков

22. Роль провизора и врача в профилактической медицине
22
Доказательная база диетических добавок
ГЛЮКВАМИН (капсулы): клиническая доказательная база
(D-глюкозамина гидрохлорид - 125 мг; N-ацетил-D-глюкозамин - 125 мг; кверцетин - 80 мг)
Дизайн исследования:
 открытое исследование на 6 добровольцах и 14 пациентах
(мужчины, женщины; 30-70 лет) в условиях амбулаторного приема
на базе КДЦ НФаУ и ХМАПО (кафедра травматологии,
вертебрологии и анестезиологии);
 схема применения – по 1 капсуле 3 раза в сутки
на протяжении 4 недель
Результаты исследования:
 хорошая переносимость по данным субъективных ощущений
(только 1 случай ПР/ПЯ) и по данным лабораторных
исследований (клинический анализ крови, мочи)
 общая суммарная переносимость –
4,8 балла по 5-бальной шкале
 общий суммарный показатель
эффективности – 92,86 %
11 апреля 2013 года, г. Харьков

23. Роль провизора и врача в профилактической медицине
Доказательная база диетических добавок
Результаты исследований, проведенных на базе кафедры клинической
фармакологии с фармацевтической опекой и КДЦ НФаУ
Наименование ДД
Безопасность
Глюквамин (БХФЗ)
+++
Глюкозамин-С (БХФЗ)
+++
Эффективность
подтверждена у пациентов
с остеоартрозом
подтверждена у пациентов
с остеоартрозом
Альцинара (БХФЗ)
+++*
Биофитон – здоровые суставы
(Фитоаптека Чистякова)
+++
подтверждена у пациентов
с остеоартрозом
Биофитон – спортивная жизнь
(Фитоаптека Чистякова)
+++
подтверждена у пациентов
с хронической усталостью
Антигеморрой
(Фитоаптека Чистякова)
+++
подтверждена у пациентов
с геморроем
Мужское здоровье (Фитоаптека
Чистякова)
+++
подтверждена у пациентов
с простатитом
Женское здоровье (Фитоаптека
Чистякова)
+++
подтверждена у пациенток
с кольпитами
* по результатам доклинических исследований
23
11 апреля 2013 года, г. Харьков

24. Роль провизора и врача в профилактической медицине
24
Ничто так не сближает как доверие…
ДОВЕРИЕ
ПРОЗРАЧНОСТЬ
УВЕРЕННОСТЬ
НАДЕЖНОСТЬ
11 апреля 2013 года, г. Харьков
ПОНИМАНИЕ

25. Роль провизора и врача в профилактической медицине
25
Ког о не из лечивают
лек арст ва , из лечивает
природа
11 апреля 2013 года, г. Харьков

26. 26
11 апреля 2013 года, г. Харьков
Роль провизора и врача в профилактической медицине