Is er 'Time to benefit' bij hoogbejaarden met osteoporose?

1. HANNA VAN DER JAGT , WILLEMS
UITNODIGING
voor(het(bijwonen(van(de(openbare(
verdediging(van(mijn(proefschrift
VERTEBRAL FRACTIONS
IN GERIATRIC PATIENTS:
PREVALENCE AND
CLINICAL RELEVANCE
door(Hanna(van(der(JagtCWillems
Maandag(3(november(2014,(
om(15.45(uur(precies(in(het((
Auditorium(van(het(hoofdgebouw(
van(de(Vrije(Universiteit(
De(Boelelaan(1105(
1081(HV((Amsterdam(
(
uitgenodigd(voor(de(receptie(ter(
plaatse.(
Hanna(van(der(JagtCWillems(
Lorentzlaan(23(
2105(TP(Heemstede(
Paranimfen:(
Maartje(de(Groot(en((
Manon(Kerkhof(
hanna.promoveert@gmail.com
PREVALENCE AND CLINICAL RELEVANCE
H
.van
derJagt-W
illem
s

2. Is
er
‘'me
to
benefit’
bij
hoogbejaarden
met
osteoporose?
Hanna
van
der
Jagt-­‐Willems
IWO,
8
oktober
2014
H
.van
derJagt-W
illem
s

3. Fracturen
nemen
toe
naarmate
men
ouder
wordt,
exponen'eel
boven
de
80
jaar
Sambrook
and
Cooper,
Lancet
2006
50
60
70
80
50
60
70
80
H
.van
derJagt-W
illem
s

4. SchrijP
u
medica'e
voor
aan
deze
vrouw?
88
jaar,
recente
heupfractuur,
wervelfractuur
T8,
Voorgeschiedenis:
HarValen
na
MI
COPD
GOLD
2
Medica'e
o.a.:
CAD
500/880
H
.van
derJagt-W
illem
s

5. Achtergrond
• Levensverwach'ng?
• Wanneer
is
preven'eve
medica'e
effec'ef?
‘Time
to
benefit’
H
.van
derJagt-W
illem
s

6. Doel
van
het
onderzoek
1. Wordt
'me
to
benefit
berekend
in
de
literatuur?
Hoe?
2. Wat
is
de
'me
to
benefit
van
osteoporose
medica'e?
3. Berekening
met
SPC
methode
op
de
database
van
de
FIT
(alendroninezuur)
H
.van
derJagt-W
illem
s

7. Wordt
TTB
berekend?
Hoe?
• 2
hits
op
term
TTB
• review
osteoporose
medica'e
(325):
7
met
'me
to
event
analyse:
– 5
survival
analyses:
Kaplan
Meier
/
Cox
Regression
model
– 1
risico-­‐reduc'e
analyse
– 1
Hazard
Ra'o
model
over
aantal
maanden
H
.van
derJagt-W
illem
s

8. Wat
is
de
TTB
van
bisfosfonaten?
• Literatuur-­‐review
osteoporose
medica'e
(325)
• 7
ar'kelen:
– 5
survival
analyses:
Kaplan
Meier
/
Cox
Regression
model
– 1
risico-­‐reduc'e
analyse
– 1
Hazard
Ra'o
model
over
aantal
maanden
H
.van
derJagt-W
illem
s

9. H
.van
derJagt-W
illem
s

10. Effect
FIT
trial
1Black
et
al.
JCEM
2000
H
.van
derJagt-W
illem
s

11. • Kunnen
we
de
'me
to
benefit
berekenen?
• SPC
(Sta's'cal
Proces
Controle)
als
methode
H
.van
derJagt-W
illem
s

12. Sta's'sche
Proces
Controle
(SPC)
• Evalueert
repeterend
proces
• Meet
verwachte
uitkomst:
– Gemiddelden
– Varia'e
(SD)
• ‘Out
of
control’:
– ±3
Sigma
– Tolerance
limits
H
.van
derJagt-W
illem
s

13. TTB
en
SPC
• Het
eerste
moment
waarop
het
proces
out
of
control
gaat,
in
het
voordeel
van
het
middel
(alendronaat)
• TTB
(fractuur)
in
maanden
H
.van
derJagt-W
illem
s

14. Fracture
Interven'on
Trial
• RCT
• postmenopausale
vrouwen
met
osteoporose
(T<
-­‐2.5
of
wervelfractuur)
• alendronaat
versus
placebo
• elke
klinische
fractuur
• Ruwe
data:
exacte
moment
van
optreden
van
fractuur
Black
JCEM,
2000
H
.van
derJagt-W
illem
s

15. Pa'ënt
karakteris'eken
FIT
trial
Alendronaat (n=1841) Placebo (n=1817)
Leeftijd, gem (SD) 69 (6.0) 69 (5.9)
Klinische fractuur na 45ste jaar, n 935 (51%) 907 (50%)
T-score heup (SD) -2.74 (0.55) -2.76 (0.55)
Klinische fracturen tijdens follow up, n 248 (14%) 341 (19%)
Overleden tijdens follow up, n 40 (2%) 36 (2%)
1Black
et
al.
JCEM
2000
H
.van
derJagt-W
illem
s

16. N
=
3,658,
T
score
<-­‐2.5
of
prevalente
wervelfractuur.
ARR
bij
11
mnd
=1.1%
H
.van
derJagt-W
illem
s

17. >70
jaar
en
OP:
N=
1,870.
ARR
op
8
maanden=
1,4%
H
.van
derJagt-W
illem
s

18. <70
jaar
met
OP
n=
1,788,
ARR
op
19
mnd
=
0.7%
H
.van
derJagt-W
illem
s

19. Conclusies
• Time
to
benefit
is
korter
bij
ouderen
• Moment
van
significan'e
kleine
absolute
risico
reduc'es
(~
1%)
• Alleen
klinische
fracturen
geincludeerd,
geen
s'lle
wervelfracturen.
Sneller
effect?
H
.van
derJagt-W
illem
s

20. Discussie
• Time
to
benefit
is
een
belangrijke
maat
om
te
kunnen
afwegen
of
preven'eve
medica'e
nog
zinvol
is
bij
een
beperkte
levensverwach'ng
• Time
to
benefit
wordt
doorgaans
bij
RCT’s
niet
berekend,
dat
is
een
omissie
• Time
tot
benefit
is
te
berekenen
met
SPC
methode,
welke
gemakkelijk
te
interpreteren
is.
H
.van
derJagt-W
illem
s

21. Auteurs
• Esther
van
de
Glind
• Saied
Eslami
Hassanabadi
• Ameen
Abu-­‐Hanna
• Willem
Lems
• Barbara
van
Munster
• Sophia
de
Rooij
• Dennis
Black
(USA)
H
.van
derJagt-W
illem
s