1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 29928
(51) A61F 9/007 (2006.01)
A61F 9/11 (2006.01)
A61F 9/00 (2006.01)
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2014/0181.1
(22) 17.02.2014
(45) 15.06.2015, бюл. №6
(72) Сулеева Багдад Омаровна; Меерманова Жанар
Базарбековна; Саурова Гулайым Жумабаевна
(73) Республиканское государственное предприятие
на праве хозяйственного ведения "Алматинский
государственный институт усовершенствования
врачей" Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
(56) Тахчиди Х.П., Чеглаков Ю.А., Метаев С.А. и
др. Клинический опыт применения инжектора для
имплантации эндопротеза при эвисцерации. //
Актуальные проблемы офтальмологии: Материалы
научно-практической конференции. Уфа, 2009,
с.545-548
(54) СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ОПОРНО-
ДВИГАТЕЛЬНОЙ КУЛЬТИ
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к
офтальмологии и предназначено для формирования
подвижной опорно-двигательной культи при
эвисцероэнуклеации.
Формируют склерально-мышечное кольцо, путем
удаления роговицы и выкраивания склерального
диска из заднего полюса глаза, на стенки кольца
наносят 2-4 насечки, вводят имплантат. В качестве
имплантата используют материал из
политетрафторэтилена «Экофлон». Склеральный
диск подшивают непрерывным швом с захватом
насечек к переднему отделу склерально-мышечного
кольца.
Предлагаемый способ обеспечивает достаточную
объемность и подвижность опорно-двигательной
культи. Достигается герметизация склеральной
раны, что предупреждает выталкивание имплантата
и обеспечивается хороший косметический эффект
при дальнейшем протезировании.
Использование в предлагаемом способе нового
имплантата из политетрафторэтилена,
зарегистрированного в Республике Казахстан,
обеспечивает широкое применение в практическом
здравоохранении, в отличие от прототипа, который
отсутствует на рынке Казахстана.
(19)KZ(13)A4(11)29928

2. 29928
2
Изобретение относится к медицине, а именно к
офтальмологии и может применяться для
формирования подвижной опорно-двигательной
культи при эвисцероэнуклеации.
При некоторых заболеваниях органа зрения,
таких как терминальная глаукома,
посттравматическая субатрофия глазного яблока, а
также при симпатической офтальмии и др., иногда
единственным лечением является удаление глазного
яблока. Вместе с тем, потеря глаза приводит к
заметному для окружающих обезображиванию и
порождает проблему косметического
протезирования. Преимущественно эта проблема
касается людей трудоспособного возраста. При
удалении глазного яблока необходимо
формирование опорно-двигательной культи с целью
косметической и социальной реабилитации.
Известен способ формирования опорно-
двигательной культи, когда в качестве имплантата
используют хрящ, обернутый в донорскую склеру
или твердую мозговую оболочку (Макеева Г.А.,
Ольшевский И.Е. Задняя эвисцероэнуклеация (новая
хирургическая техника). // Вестник офтальмологии,
1993. - №3. с.24). При этом производят удаление
роговичного диска, что приводит к укорочению
расстояния между прямыми мышцами, уменьшению
глубины сводов конъюнктивы и дефициту склеры,
результатом чего является не только уменьшение
объемности, но и подвижности культи. Кроме того
требуется предварительное трехдневное
вымачивание донорского материала (хрящ, склера,
твердая мозговая оболочка) для заготовки
имплантата. Также удлиняется продолжительность
операции, так как формирование имплантата
производят на операционном столе. Дальнейшему
моделированию имплантат не подлежит, что
снижает его ценность при имплантации.
Наиболее близким способом к предлагаемому
решению является способ формирования опорно-
двигательной культи, при котором производят
эвисцероэнуклеацию с сохранением роговичного
диска, в качестве имплантата используют
силиконовый материал (Тахчиди Х.П.,
Чеглаков Ю.А., Метаев С.А. и др. Клинический
опыт применения инжектора для имплантации
эндопротеза при эвисцерации. // Актуальные
проблемы офтальмологии: Материалы научно-
практической конференции. - Уфа, 2009. с.545-548).
Преимущество заключается в том, что способ
обеспечивает необходимую и достаточную
объемность, подвижность культи и атравматичность
операции
Недостатком указанного способа является
развитие у некоторых пациентов в
послеоперационном периоде такого осложнения как
эрозия роговицы, что препятствует протезированию,
а применяемый силиконовый имплантат отсутствует
на Казахстанском рынке.
Задачей изобретения является формирование
объемной, подвижной опорно-двигательной культи
при эвисцероэнуклеации и повышение
косметического эффекта.
Технический результат достигается
формированием склерально-мышечного кольца с
нанесение насечек, путем удаления роговицы и
выкраивания склерального диска из заднего полюса
глаза, введения имплантата из
политетрафторэтилена (ПТФЭ) «Экофлон» и
подшивания склерального диска к переднему отделу
непрерывным швом.
Поставленная задача решается предлагаемым
способом, включающим эвисцероэнуклеацию и
введение имплантата, согласно изобретению,
формируют склерально-мышечное кольцо, путем
удаления роговицы и выкраивания склерального
диска из заднего полюса глаза, на стенки кольца
наносят 2-4 насечки. В качестве имплантата
используют «Экофлон». Выкроенный склеральный
диск подшивают непрерывным швом с захватом
насечек к переднему отделу склерально-мышечного
кольца.
Новым в заявленном решении является
формирование склерально-мышечного кольца с
нанесением насечек и введение имплантата
«Экофлон», который обладает хорошей
биосовместимостью, инертностью, жесткими
каркасными свойствами, возможностью
моделирования, способностью к биоинтеграции,
минимальным риском инфицирования, миграции и
отторжения, что свидетельствует о пригодности
пористого ПТФЭ в качестве материала для
имплантации. «Экофлон» зарегистрирован в реестре
лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, регистрационный номер РК-ИМН-5
№000621, дата регистрации 06.11.2010.
Наложение непрерывного шва с захватом
насечек при подшивании склерального диска к
переднему отделу склерально-мышечного кольца
обеспечивает герметизацию и предупреждает
выталкивание имплантата, а подшивание
склерального диска исключает дефицит склеры, что
обеспечивает достаточный и необходимый объем и
подвижность культи.
Способ осуществляется следующим образом:
проводят полное клинико-лабораторное
обследование с исследованием микрофлоры
конъюнктивальной полости. Операция:
эвисцероэнуклеация с формированием опорно-
двигательной культи. Под общей и местной
анестезией проводят перитомию конъюнктивы по
лимбу, тупо конъюнктивальными ножницами
отсепаровывают тенонову оболочку с
конъюнктивой от склеры, выкраивают роговицу по
лимбу и удаляют роговичный диск.
Эвисцерационной ложкой выскабливают
содержимое склеральной капсулы. Маркером вокруг
диска зрительного нерва отмечают круг радиусом
равным радиусу удаленного роговичного диска.
Производят склеротомию по меткам с невротомией
и изымают склеральный диск, который
обрабатывают йодом, удаляют «пенёк» зрительного
нерва. Размер эндопротеза выбирают исходя из
формулы Тахчиди Х.П. и Шляхтова М.И.: диаметр
эндопротеза = длине парного здорового
глаза - 4 мм. В косых меридианах склерального

3. 29928
3
кольца надрезают склеру глубиной до 5 мм в виде
насечек, в количестве от 2 до 4, вводят вкладыш-
имплантат из политетрафторэтилена «Экофлон»,
затем склеральный диск устанавливают на место
роговицы и непрерывным швом, с захватом насечек
подшивают к переднему отделу склерально-
мышечного кольца нитью из нейлона 7.0. На
тенонову оболочку и конъюнктиву накладывают
непрерывные швы - шелк 8.0. Операцию
заканчивают наложением тугой давящей повязки на
1-2 суток. Протезирование временным
тонкостенным косметическим протезом
осуществляют через 1-2 недели после стихания
воспалительных явлений конъюнктивальной
полости.
Конкретный клинический пример выполнения
способа.
Пациент А., 52 лет, поступил в Центральную
городскую клиническую больницу г.Алматы
11.06.2013 года с диагнозом: OU - Миопия средней
степени, неосложненная. OS - Глаукома
терминальная, болевая. Катаракта не полная,
осложненная.
Пациент предъявлял жалобы на боли, отсутствие
зрения левого глаза, головную боль.
Из анамнеза: левый глаз не видит больше года,
получал р-р тимолола 0,5% по 2 капли 2 раза в день,
по поводу глаукомы. Вышеперечисленные жалобы
беспокоят с 01.06.13г. Обратился в приемный покой
ЦГКБ, госпитализирован в экстренном порядке.
Anamnesis vitae: с детства - близорукость
средней степени, пользуется очками (-) 3,75.
При поступлении было произведено
обследование:
- визометрия Vis OD = 0,05 (-)3,75=0,7; Vis OS =
0 (нуль)
- тонометрия OD = 16 мм.рт.ст.; OS = 58-60
мм.рт.ст.
- УЗИ глаз: ПЗР OD = 26,3 мм., ПЗР OS = 27,0
мм.
ПК OD 3,4 ПК OS 1,6
XPOD 4,3 ХР OS 4,5
OS - Грубая деструкция стекловидного тела.
- ЭФИ OS: ЗВП на вспышку и шахматный
паттерн: амплитуда ответа снижена, показатели
латентности резко повышены. Проводимость
зрительного нерва резко снижена. На ЭРГ функция
фотопической системы в пределах нормы.
- Биомикроскопия: OD - придаточный аппарат
глазного яблока не изменен; конъюнктива бледно-
розовая, гладкая, подвижная; роговица прозрачная,
гладкая, блестящая; передняя камера средняя; влага
передней камеры прозрачная; цвет и рисунок
радужной оболочки не изменен; зрачок округлый,
диаметр 3,0 мм., реакция на свет живая. Хрусталик
прозрачный. Стекловидное тело прозрачное.
Глазное дно - ДЗН бледно-розовый, границы четкие.
Калибр и ход сосудов не изменен.
OS - придаточный аппарат глазного яблока не
изменен; застойная инъекция глазного яблока;
роговица отечна, тусклая, в оптической зоне
помутнена; передняя камера мелкая, неравномерная;
влага передней камеры детально не
просматривается; неоваскуляризация радужки;
зрачок расширен, неправильной формы, реакция на
свет отсутствует; хрусталик мутноватый. Глазное
дно не просматривается.
Общие клинико-лабораторные анализы в
пределах нормы. Патологическая микрофлора в
конъюнктивальной полости не обнаружена.
На основании произведенных обследований был
выставлен клинический диагноз: миопия средней
степени правого глаза. Глаукома терминальная,
болевая. Катаракта не полная, осложненная левого
глаза.
Учитывая бесперспективность левого глаза как в
функциональном, так и в косметическом
отношении, выраженный болевой синдром,
возможность развития симпатического воспаления
парного глаза, решением консилиума было
рекомендовано оперативное лечение левого глаза:
OS-Эвисцероэнуклеация глазного яблока с
формированием опорно-двигательной культи с
использованием вкладыша-имплантата «Экофлон»,
под наркозом.
14.06.13г. произведена операция -
эвисцероэнуклеация левого глазного яблока с
формированием опорно-двигательной культи.
В раннем послеоперационном периоде на 2 сутки
удалена давящая повязка, инстилляция антибиотика
и стероида по 1 капле 4-6 раз в день, общая
противовоспалительная терапия (р-р диклофенака
0,75 мг. в/м, №3-5).
Послеоперационный период протекал без
особенностей.
Показатели и состояние парного правого глаза
при выписке не изменились. Слева - анофтальм.
Биомикроскопия: слева - придаточный аппарат
глазного яблока не изменен; конъюнктива розовая,
слегка отечная, конъюнктивальные швы чистые,
состоятельные; культя объемная. Измерение
подвижности опорнодвигательной культи не
выявило достоверной разницы с подвижностью
парного глаза.
Диагноз при выписке: правый глаз - миопия
средней степени. Анофтальм слева.
Таким образом, больному удалено глазное
яблоко, сформирована опорно-двигательная культя.
Рекомендовано протезирование через 1-2 недели
после выписки.
Под наблюдением находились 7 пациентов по
поводу терминальной глаукомы, субатрофии
глазного яблока, симпатической офтальмии.
Женщин было 14,3% (1), мужчин - 85,7% (6) в
возрасте от 32 до 58 лет.
Всем пациентам произведено лечение
предлагаемым способом.
Исследования показали, что у всех пациентов,
прооперированных данным способом, был
достигнут высокий косметический эффект,
обеспечена достаточно полная подвижность опорно-
двигательной культи. В результате улучшилось
качество жизни и трудовая реабилитация.
Таким образом, предложенный способ
обеспечивает достаточную объемность и
подвижность культи. Достигается герметизация

4. 29928
4
склеральной раны, что предупреждает выталкивание
имплантата и обеспечивается хороший
косметический эффект при дальнейшем
протезировании. Использование имплантата
«Экофлон» является преимуществом по сравнению
с прототипом, так как присутствует на рынке
Казахстана.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ формирования опорно-двигательной
культи, включающий эвисцероэнуклеацию и
введение имплантата, отличающийся тем, что
первоначально формируют склерально-мышечное
кольцо, путем удаления роговицы и выкраивания
склерального диска из заднего полюса глаза, на
стенки кольца наносят 2-4 насечки, в качестве
имплантата используют материал из
политетрафторэтилена «Экофлон», а склеральный
диск подшивают непрерывным швом с захватом
насечек к переднему отделу сформированного
кольца.
Верстка Н.Киселева
Корректор Р.Талькенов