Statistical quality control applied industrial and manufacturing operations. Case study regarding the use of these tools. Description of statistical tools used in quality control and inspection.
Master of Good Manufacturing Practice - Course Detailsutspharmacy
Staff who hold postgraduate degrees in Good Manufacturing Practice (GMP) are essential for many pharmaceutical, biologic, medical device and food manufacturing companies.
This presentation provides an overview of the Master of Good Manufacturing Practice offered at the University of Technology, Sydney (UTS) in Australia. For more information visit www.gmp.uts.edu.au
Review of Quality Control Record and Analytical Data by Dr. A. AmsavelDr. Amsavel A
Review of Quality Control Record and Analytical Data
Objective and Requirement for Analytical data review
Role of Analyst and reviewer,
Procedure and checklist for review of records/data
Review of traceable /associated documents
Review of calibration, Reference standard record, sampling reports,
Review of Audit trail
Role of Analyst & Reviewer
Review of chromatograms& audit trail,
Data Integrity & Good Record Practice
FDA Citations
This full day presentation gives an overview of the process validation lifecycle approach, the FDA PV Guidance, the lifecycle approach to cleaning validation, equipment qualification, and validation quality systems.
The ISO 17025 standard: principles and management requirements
Workshop on laboratory basics and fundamentals of ISO Quality Management Standards
March 21-22, 2018, Kyiv, Ukraine
Bioburden control: Strategies to address bioburden control in downstream proc...MilliporeSigma
Biotherapeutic manufacturing processes are at greater risk of contamination than classic small molecule processes and therefore require different control strategies. Understanding the source, options for control, and potential impact of bioburden throughout downstream biopharmaceutical processes is beneficial to process developers, production operators and pharmaceutical microbiologists. Process designs that reduce the risks of bioburden contamination will decrease process related failures and the resulting painful, time-consuming investigations.
Register for our webinar here: https://bit.ly/2SyJrgz
[창업아카데미]
1. 창업기업에서 지식재산권 확보가 중요한가를 이해합니다.
2. 창업기업이 어떻게 지식재산권을 활용할 수 있는지 살펴봅니다.
3. 지식재산권의 종류를 살펴봅니다.
4. 특허의 성립 조건을 살펴봅니다.
5. 특허출원 및 심사과정을 살펴봅니다.
6. 실제로 특허출원 과정을 실습해 봅니다.
Statistical quality control applied industrial and manufacturing operations. Case study regarding the use of these tools. Description of statistical tools used in quality control and inspection.
Master of Good Manufacturing Practice - Course Detailsutspharmacy
Staff who hold postgraduate degrees in Good Manufacturing Practice (GMP) are essential for many pharmaceutical, biologic, medical device and food manufacturing companies.
This presentation provides an overview of the Master of Good Manufacturing Practice offered at the University of Technology, Sydney (UTS) in Australia. For more information visit www.gmp.uts.edu.au
Review of Quality Control Record and Analytical Data by Dr. A. AmsavelDr. Amsavel A
Review of Quality Control Record and Analytical Data
Objective and Requirement for Analytical data review
Role of Analyst and reviewer,
Procedure and checklist for review of records/data
Review of traceable /associated documents
Review of calibration, Reference standard record, sampling reports,
Review of Audit trail
Role of Analyst & Reviewer
Review of chromatograms& audit trail,
Data Integrity & Good Record Practice
FDA Citations
This full day presentation gives an overview of the process validation lifecycle approach, the FDA PV Guidance, the lifecycle approach to cleaning validation, equipment qualification, and validation quality systems.
The ISO 17025 standard: principles and management requirements
Workshop on laboratory basics and fundamentals of ISO Quality Management Standards
March 21-22, 2018, Kyiv, Ukraine
Bioburden control: Strategies to address bioburden control in downstream proc...MilliporeSigma
Biotherapeutic manufacturing processes are at greater risk of contamination than classic small molecule processes and therefore require different control strategies. Understanding the source, options for control, and potential impact of bioburden throughout downstream biopharmaceutical processes is beneficial to process developers, production operators and pharmaceutical microbiologists. Process designs that reduce the risks of bioburden contamination will decrease process related failures and the resulting painful, time-consuming investigations.
Register for our webinar here: https://bit.ly/2SyJrgz
[창업아카데미]
1. 창업기업에서 지식재산권 확보가 중요한가를 이해합니다.
2. 창업기업이 어떻게 지식재산권을 활용할 수 있는지 살펴봅니다.
3. 지식재산권의 종류를 살펴봅니다.
4. 특허의 성립 조건을 살펴봅니다.
5. 특허출원 및 심사과정을 살펴봅니다.
6. 실제로 특허출원 과정을 실습해 봅니다.
글로벌창업활성화사업은 창업단계부터 글로벌 시장을 목표로 도전하는 창업기업을 발굴·육성하는 지원사업 입니다. 국내에서
먼저 성공을 거둬 사업이 검증되면 해외시장으로 진출하는 기업과 달리 사업초기 때 해외 시장을 염두에 두고 사업모델을 계획, 해외에서 사업을 진행함으로써 글로벌 창업 성공률을 높이고 있습니다. 자료를 통해 내용을 확인해 보세요.(2015년 6월 발행)
가만히 있어도 고객이 우리 제품을 찾아준다면 더할 나위 없이 좋겠죠. 하지만 현실은 그렇지 않습니다. 고객에게 우리 제품을 적극적으로 전달하기 위해 영업의 개념에 대해 알아보고, 영업관리는 어떻게 해야 하는지, 영업을 조금 더 효율적으로 할 수 있는 방법은 무엇이 있는지 확인해 보세요.
생활화학제품 안전관리정책 기업평가는 환경부 생활화학제품 안전관리 자발적 협약 기업인 18개 기업 중 기업설문(2018.8.8.~8.29)에 응한 10개 기업의 설문응답과 기업이 제출한 근거자료를 바탕으로 진행되었다. 평가는 공정성을 위해 시민과 전문가가 참여한 평가위원회를 구성하여 평가의 원칙과 기준을 함께 수립하여 진행되었으며, Ⅰ. 책임과 정책, Ⅱ. 조직과 시스템, Ⅲ. 화학물질 목록 관리, Ⅳ. 정보 공개, Ⅴ. 위기 대응 절차, Ⅵ. 사회 참여 총 6가지 분야가 평가되었다.
[창업아카데미]
1. 스타트업 이후 창업가가 선택하는 경로는 무엇이 있는지 살펴봅니다.
2. 기업의 성장단계는 어떻게 이루어지는지 살펴봅니다.
3. 기업이 성장하는데 필요한 4가지 요소에 대해 알아봅니다.
4. 조직성장에 필요한 진단요인으로 9가지를 제시하고, 실제 조직에 적용하여 문제점을 파악하고 처방전을 제시해 봅니다.
5. 출구전략이란 무엇인지, 출구전략의 방법인 기업공개(IPO)와 인수합병(M&A)에 대해 파악해 봅니다.
6. 기업공개(IPO)의 장단점과 절차에 대해 이해해 봅니다.
[창업아카데미]
1. 창업기업에게 재무관리는 왜 중요하며, 어떤 의미를 갖는지 학습합니다.
2. 창업자가 알아야 하는 회계와 재무에 대한 기본 지식에 대해 이해합니다.
3. 매출과 비용을 추정하는 방법에는 어떠한 것이 있는가를 알아보고, 추정손익계산서를 작성해 봅니다.
4. 손익분기점의 개념과 유용성을 알아봅니다.
5. 창업기업이 자금을 조달하는 다양한 방법과 유의할 점에 대해 학습합니다.
[창업아카데미]
1. 마케팅의 기본적 개념과 프로세스를 이해합니다.
2. 전통적 마케팅과 비교하여 기술창업 기업 마케팅의 다른 특성은 무엇인지 파악합니다.
3. 기술창업 마케팅 환경을 분석하는 기법에 대해 알아봅니다.
4. 마케팅 전략계획 수립에 필요한 창업 마케팅 프로세스를 이해합니다.
5. 마케팅 전략 수립을 위한 SWOT 분석, STP 전략, 그리고 4P 믹스의 개념을 알아봅니다.
6. 창업기업을 위한 마케팅 방법들은 무엇이 있는지 알아봅니다.
[창업아카데미]
1. 창업에 있어 창업팀의 중요성을 인식합니다.
2. 창업팀을 구성하는데 있어 고려해야 할 사항을 학습합니다.
3. 팀 발전 단계에 따른 특성을 이해하고 준비사항을 학습합니다.
4. 팀을 이끌기 위한 요구되는 역량에 대해 이해합니다.
5. 팀원의 노력을 이끌어 낼 수 있는 보상체계에 대해 학습합니다.
[창업아카데미]
1. 기술창업 사업계획서의 개념을 이해합니다.
2. 기술창업 사업계획서의 구성요소에 대해 설명할 수 있습니다.
3. 기술창업 사업계획서의 작성 목적과 종류에 대해 이해합니다.
4. 기술창업 사업계획서의 작성방법에 대해 설명할 수 있습니다.
5. 기술창업 사업계획서를 작성할 수 있습니다.
[창업아카데미]
1. 비즈니스 모델의 중요성과 정의에 대해서 이해할 수 있습니다.
2. 비즈니스 모델의 구성요소에 대해서 설명할 수 있습니다.
3. 비즈니스 모델 캔버스의 도출과정과 9가지 블록에 대해서 설명할 수 있습니다.
4. 린 스타트업의 개념을 이해할 수 있습니다.
5. 린 캔버스의 구성요소를 설명할 수 있습니다.
6. 비즈니스 모델 캔버스와 린 캔버스의 차이점을 이해할 수 있습니다.
[창업아카데미]
1. 고객가치의 의미와 중요성을 이해합니다.
2. 고객가치 개발 방법으로써 창의적 디자인 사고의 개념과 특징(핵심 가치, 마인드셋, 접근방식)에 대해 이해합니다.
3. 창의적 디자인 사고의 프로세스를 파악합니다.
4. 창의적 디자인 사고를 통해 고객가치를 발견하고, 새로운 비즈니스모델을 도출합니다.
[창업아카데미]
1. 기술창업의 성공을 위해 중요한 요인들을 파악해 봅니다.
2. 기술창업 준비에 필수적인 5가지 준비사항을 이해합니다.
3. 창업가와 기업가가 의미하는 바의 차이점을 이해합니다.
4. 기업가정신을 구성하는 4가지 요소들의 개념과 특징을 이해합니다.
5. 나 자신의 기업가정신 수준을 파악하고 진단해 봅니다.
[창업아카데미]
1. 일반 창업과 비교하여 기술창업의 다른 특성은 무엇인지 파악합니다.
2. 기술창업의 주요 특성인 데스밸리와 캐즘, 높은 생존율에 대해 알아봅니다.
3. 기술창업에 영향을 미치는 관련 기관과 요인들을 살펴봅니다.
4. 진로의 한 경로로서 창업과 기술창업의 중요성에 대해 이해합니다.
5. 기술창업가로서 상상해볼 수 있는 나 자신의 진로 경로를 저니 모델 매트릭스를 통해 그려봅니다.
4. 1 1 품질관리의 기본방침
품질관리상의
문제점분석
(가공불량,
외주불량,
재료불량등)
표준화, 제도화 될 수 있는 규정으로 관리!
불량감소,
신뢰성확보
품질우선주의에
의한경영체계
(최고경영층의
관심과의지)
종합적품질관리
유지
5. 1 2 품질관리를 위한 주요 활동
품질관리 조직과 운영
• 품질관리 및 검사조직은 관련 이해관계 조직으로부터 독립적으로 구성
• 품질관리 조직
자재와 외주가공품의 입고 검사 및 주요 공정특성을 지닌 반제품,
최종제품에 대한 독립적 평가 수행
제품 특성 및 업무규모, 작업자의 업무 수준 등을 고려하여 특성에
맞도록 구성
• 검사조직
6. 1 2 품질관리를 위한 주요 활동
품질의 불량상황 검토
• 자재의 수입검사에 대한 문제와 불량률, 자재수율, 불량을 발생시키는
주된 원인, 공급원체의 수준 등을 파악
• 제품특성의 중요도에 따라 검사 생략 (간략화)
검사의 합리화
• 기계화, 자동화 될 수 있는 검사 형태로 전환
• 구매 및 외주가공업체의 주기적 평가 및 관리
7. 1 3
품질보증
종합품질관리의 방침 및 중점사항
품질검사 품질기획
품질개선
외부
환경분석
종합 품질관리
• 기업경영에서의 품질관리방침은 전 계층 및 부문에 전파되어 모든 계층이 이를
충분히 인지하고 이에 따른 세부적인 추진계획이 수립되어야 함
• 이를 위한 지속적인 평가체계도 필요
[종합품질관리의 조직과 운영]
8. 1 3 종합품질관리의 방침 및 중점사항
• 품질기준(규격, 표준, 시방, 도면 등) 수립
• 발행과 지속적 관리, 유지를 위한 절차 수립
• 해당 문서의 승인 및 배포, 개정관리 등이 될 수 있도록 문서화 관리체계
수립
• 불량 처리에 대한 절차 및 방법 수립, 불량 통계의 활용 방안 모색
• 최초의 제품 설계단계에서의 각 조직의 유기적 참여와 각 기능별 업무
조정이 이루어져야 함
• 설계단계에서의 설계품질이 전체의 제품품질에 영향을 미치는 정도는 약
70% 이상
각 부문별 품질관리 활동은 설계단계, 생산단계에 이르는
전 과정에 있어 명확히 구분되어 수립!
9. 학습정리
1 전반적으로 광의 생산관리에서 품질관리는 최종제품의 질적 요인을
구성하는 중요한 요소
기업에서의 품질의 중요도는 이제 선택이 아닌 필수요소로서,
반드시 고객 및 국제/국가요구 사항이 부합되어야 함
품질조직의 구성 : 기업 규모 및 제품의 복잡성, 제품의 중요도 등
여러 사항을 고려하여 조직범위, 인력구성,
인원수 등이 수립되어야 함