SlideShare a Scribd company logo
1 of 12
CPKB
BAB IV. BANGUNAN DAN FASILITAS
BAB V. PERALATAN
BANGUNAN DAN FASILITAS
• Harus dipilih lokasi yang bebas banjir
• Jauh dari tempat pembuangan sampah
• Tidak di tempat pemukiman padat penduduk
• Terhindar dari pencemaran dan tidak
mencemari lingkungan
• Sesuai IMB
• Dilakukan upaya pencegahan pencemaran
Ketentuan umum
• Kamar ganti pakaian dipisah dari ruang
pengolahan dengan suatu ruang antara
• Tersedia locker untuk menyimpan tas / barang
pribadi milik karyawan
• Kamar kecil untuk laki-laki dan perempuan
harus terpisah
• Harus ada tanda peringatan “ CUCI TANGAN
DENGAN SABUN SESUDAH MENGGUNAKAN
KAMAR KECIL”
Ketentuan Umum
• Tempat cuci tangan :
Wastafel : kran, air, sabun / deterjen
Pengering / tissue / handuk bersih
Tempat sampah bertutup
• Daerah produksi tidak boleh dipakai untuk lalu
lintas umum :
Ada koridor
Tindakan pencegahan pencemaran
Media Polutan / Hama Tindakan pencegahan
Udara Debu jalan, debu industri lain,
partikel, pestisida
Melengkapi sistem ventilasi
dengan saringan udara yang tepat
Tanah Bekas timbunan sampah, pestisida
dan bahan kimia
Konstruksi bangunan kokoh dan
kedap air
Bebas dari rembesan air
Air tanah - Rembesan air melalui tanah
dan banjir
- Air sadah
- Air mengandung zat koloid
- Mikroba patogen
- Dilengkapi dengan saluran
pembuangan air yang efektif
- Air tanah harus melalui filtrasi
awal misal sand filter, klorinasi
dan dilanjutkan dengan
perlakuan yang lain, misalnya
deionisasi dsb
Bangunan Serangga, tikus, burung dan
binatang lainnya
- Pemasangan kawat kasa pada
jendela dan lubang ventilasi
- Pemasangan tirai plastik pada
pintu
- Pembasmian serangga
- Perangkap serangga
Tata Ruang
• Penerimaan bahan baku dan bahan pengemas
• Karantina bahan baku dan bahan pengemas
• Pengambilan contoh bahan baku dan bahan pengemas
• Penyimpanan bahan baku dan bahan pengemas
• Penimbangan
• Pencampuran atau pengolahan
• Pencucian alat
• Penyimpanan alat bersih
• Penyimpanan produk antara dan produk ruahan
• Pengemasan primer
• Pengemasan sekunder
• Karantina produk jadi
• Penyimpanan dan penyerahan produk jadi
• laboratorium
Permukaan lantai, dinding, langit-
langit dan pintu
• Kedap air
• Tidak terdapat sambungan, atau bila ada, dibuat
prosedur khusus untuk pembersihannya
• Mudah dibersihkan dan tahan terhadap bahan
pembersih / desinfektan
• Hindari bahan dari kayu, jika digunakan, agar
dilapisi, contoh dengan cat minyak
• Pertemuan antara lantai, dinding dan langit-
langit, dibuat lengkung untuk memudahkan
pembersihan
Drainase, saluran air / udara, pipa
lainnya, cahaya / lampu
• Mudah dilakukan pembersihan dan perawatan
• Diberi jarak yang cukup dengan dinding / plafon agar
mudah dibersihkan
• Cahaya / lampu dengan intensitas yang cukup
• Ventilasi diatur agar dapat menghilangkan uap, gas,
asap, bau, debu dan panas
• Lubang ventilasi dilengkapi penyaring dan mudah
dibersihkan
• Pengatur suhu harus berfungsi dengan baik
• Lampu dipasang rata dengan langit-langit dan bertutup
PERALATAN
• Tidak boleh bereaksi dengan bahan / produk
• Mudah dibersihkan / disanitasi / dirawat
• Bagian peralatan harus bisa terjangkau, mudah
dibongkar dan dipasang kembali
• Tidak ada bagian yang dapat menahan sisa produk atau
bahan pembersih
• Penempatan tidak mengganggu lalu lintas orang /
barang
• Menjamin tidak terjadi kontaminasi silang
• Bila menimbulkan debu, dilengkapi dengan alat
penghisap debu
Sistem pemipaan saluran air, udara,
uap
• Dilengkapi dengan kran yang dapat dioperasikan
dengan mudah
• Dilengkapi alat ukur yang dikalibrasi
• Tidak boleh ditanam, agar mudah dibersihkan dan
dirawat
• Diberi penandaan warna yang berbeda dan arah aliran
yang jelas
• Tidak membentuk sudut yang menyulitkan untuk
proses pembersihan
• Alat ukur harus dikalibrasi
• Instalasi listrik harus aman
Pemeliharaan peralatan
• Kalibrasi berkala oleh badan yang diakui
• Hasil kalibrasi disimpan selama periode
tertentu
• Pembersihan dan sanitasi sesuai prosedur
• Label ‘BERSIH’ untuk alat yang sudah bersih
• Sanitasi berkala
• Pencatatan pelaksanaan pembersihan
• Kerusakan, perbaikan dan perawatan dicatat
Penandaan pipa saluran
Jenis keluaran Warna dasar Warna untuk huruf /
penandaan
Uap air bertekanan merah Hitam
Udara bertekanan jingga hitam
Hampa udara ( vakum ) kuning Hitam
Gas nitrogen Abu-abu Hitam
Gas oksigen Biru muda Hitam
LPG Hijau tua Hitam
Gas CO2 Ungu Hitam
Air suling Putih Hitam
Air demineral Hijau muda Hitam
Air tanah / untuk
pemadam kebakaran
hitam Putih

More Related Content

What's hot

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptx
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptxTEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptx
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptxRizkyRahmawati11
 
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdf
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdfBab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdf
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdfSinta Lestari
 
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdf
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdfBAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdf
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdfSinta Lestari
 
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Badan Pengawasan Obat dan MakananBadan Pengawasan Obat dan Makanan
Badan Pengawasan Obat dan Makanankhoiril anwar
 
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)AnggitaPriantary
 
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdf
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdfIzin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdf
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdfSamuelSaMzs2
 
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...Alorka 114114
 
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOL
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN  MELALUI PARU :  AEROSOLBIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN  MELALUI PARU :  AEROSOL
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOLSurya Amal
 
Keselamatan kerja
Keselamatan kerjaKeselamatan kerja
Keselamatan kerjaIs Wanto
 
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesia
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesiaApotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesia
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesiaStefanus Nofa
 

What's hot (20)

Petunjuk tehnik cpotb
Petunjuk tehnik cpotbPetunjuk tehnik cpotb
Petunjuk tehnik cpotb
 
Obat asli indonesia pdf
Obat asli indonesia pdfObat asli indonesia pdf
Obat asli indonesia pdf
 
Premisies : GMP MODUL
Premisies : GMP MODULPremisies : GMP MODUL
Premisies : GMP MODUL
 
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptx
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptxTEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptx
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL.pptx
 
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdf
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdfBab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdf
Bab 5 Produksi CPOB Industri Farmasi PerBPOM 34 2018.pdf
 
Water system
Water systemWater system
Water system
 
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdf
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdfBAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdf
BAB 3 BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI (CPOB).pdf
 
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Badan Pengawasan Obat dan MakananBadan Pengawasan Obat dan Makanan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
 
CPKB.pptx
CPKB.pptxCPKB.pptx
CPKB.pptx
 
Tugas makalah oai kel 7
Tugas makalah oai kel 7Tugas makalah oai kel 7
Tugas makalah oai kel 7
 
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)
Manual cerol manufacturing-(idn-2.3)
 
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdf
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdfIzin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdf
Izin Penerapan CPPOB - Pendampingan Pelaku Usaha MGS 29 September 2022_HSD.pdf
 
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...
LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN di APOTEK ATING 3 DAYEUHKOLOT PENYERAHAN OBAT ...
 
8. higiene karyawan
8. higiene karyawan8. higiene karyawan
8. higiene karyawan
 
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
CPKB petunjuk dalam Industri Kosmetik
 
Dokumentasi
DokumentasiDokumentasi
Dokumentasi
 
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOL
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN  MELALUI PARU :  AEROSOLBIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN  MELALUI PARU :  AEROSOL
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOL
 
Keselamatan kerja
Keselamatan kerjaKeselamatan kerja
Keselamatan kerja
 
Prosedur pemasangan kateter slideshare
Prosedur pemasangan kateter slideshareProsedur pemasangan kateter slideshare
Prosedur pemasangan kateter slideshare
 
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesia
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesiaApotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesia
Apotek Online : Tinjauan Regulasi dan Etika di indonesia
 

Similar to CPKB BAB IV-V

Bangunan dan Fasilitas.pptx
Bangunan dan Fasilitas.pptxBangunan dan Fasilitas.pptx
Bangunan dan Fasilitas.pptxRosmayanti13
 
Prinsip rekaan premis makanan
Prinsip rekaan premis makananPrinsip rekaan premis makanan
Prinsip rekaan premis makananAsif Yahya
 
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptxEchykRema
 
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah Sakit
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah SakitFasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah Sakit
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah SakitTelkom University
 
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptxssuser32f882
 
SANITASI.pptx
SANITASI.pptxSANITASI.pptx
SANITASI.pptxtatawika
 
Sistem pembuangan air (utilitas)
Sistem pembuangan air (utilitas)Sistem pembuangan air (utilitas)
Sistem pembuangan air (utilitas)Imam Triyoga
 
gmp-good-manufacturing-practices.pptx
gmp-good-manufacturing-practices.pptxgmp-good-manufacturing-practices.pptx
gmp-good-manufacturing-practices.pptxssuser2c8e5b1
 
sanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptsanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptNanaNunu11
 
sanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptsanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptrhamset
 

Similar to CPKB BAB IV-V (15)

Premisies
PremisiesPremisies
Premisies
 
Gmp bakso
Gmp baksoGmp bakso
Gmp bakso
 
Bangunan dan Fasilitas.pptx
Bangunan dan Fasilitas.pptxBangunan dan Fasilitas.pptx
Bangunan dan Fasilitas.pptx
 
Sanitasi dan keamanan pangan
Sanitasi dan keamanan panganSanitasi dan keamanan pangan
Sanitasi dan keamanan pangan
 
Bangunan pdf
Bangunan pdfBangunan pdf
Bangunan pdf
 
Prinsip rekaan premis makanan
Prinsip rekaan premis makananPrinsip rekaan premis makanan
Prinsip rekaan premis makanan
 
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx
2023.03.06 CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK_RevART_16.15.pptx
 
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah Sakit
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah SakitFasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah Sakit
Fasilitas Sterilisasi Sentral Pada Area Rumah Sakit
 
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx
410052137-materi-pelatihan-CPPOB-2019-pptx.pptx
 
SANITASI.pptx
SANITASI.pptxSANITASI.pptx
SANITASI.pptx
 
Sistem HVAC
Sistem HVACSistem HVAC
Sistem HVAC
 
Sistem pembuangan air (utilitas)
Sistem pembuangan air (utilitas)Sistem pembuangan air (utilitas)
Sistem pembuangan air (utilitas)
 
gmp-good-manufacturing-practices.pptx
gmp-good-manufacturing-practices.pptxgmp-good-manufacturing-practices.pptx
gmp-good-manufacturing-practices.pptx
 
sanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptsanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.ppt
 
sanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.pptsanitasi-cpmb1.ppt
sanitasi-cpmb1.ppt
 

CPKB BAB IV-V

  • 1. CPKB BAB IV. BANGUNAN DAN FASILITAS BAB V. PERALATAN
  • 2. BANGUNAN DAN FASILITAS • Harus dipilih lokasi yang bebas banjir • Jauh dari tempat pembuangan sampah • Tidak di tempat pemukiman padat penduduk • Terhindar dari pencemaran dan tidak mencemari lingkungan • Sesuai IMB • Dilakukan upaya pencegahan pencemaran
  • 3. Ketentuan umum • Kamar ganti pakaian dipisah dari ruang pengolahan dengan suatu ruang antara • Tersedia locker untuk menyimpan tas / barang pribadi milik karyawan • Kamar kecil untuk laki-laki dan perempuan harus terpisah • Harus ada tanda peringatan “ CUCI TANGAN DENGAN SABUN SESUDAH MENGGUNAKAN KAMAR KECIL”
  • 4. Ketentuan Umum • Tempat cuci tangan : Wastafel : kran, air, sabun / deterjen Pengering / tissue / handuk bersih Tempat sampah bertutup • Daerah produksi tidak boleh dipakai untuk lalu lintas umum : Ada koridor
  • 5. Tindakan pencegahan pencemaran Media Polutan / Hama Tindakan pencegahan Udara Debu jalan, debu industri lain, partikel, pestisida Melengkapi sistem ventilasi dengan saringan udara yang tepat Tanah Bekas timbunan sampah, pestisida dan bahan kimia Konstruksi bangunan kokoh dan kedap air Bebas dari rembesan air Air tanah - Rembesan air melalui tanah dan banjir - Air sadah - Air mengandung zat koloid - Mikroba patogen - Dilengkapi dengan saluran pembuangan air yang efektif - Air tanah harus melalui filtrasi awal misal sand filter, klorinasi dan dilanjutkan dengan perlakuan yang lain, misalnya deionisasi dsb Bangunan Serangga, tikus, burung dan binatang lainnya - Pemasangan kawat kasa pada jendela dan lubang ventilasi - Pemasangan tirai plastik pada pintu - Pembasmian serangga - Perangkap serangga
  • 6. Tata Ruang • Penerimaan bahan baku dan bahan pengemas • Karantina bahan baku dan bahan pengemas • Pengambilan contoh bahan baku dan bahan pengemas • Penyimpanan bahan baku dan bahan pengemas • Penimbangan • Pencampuran atau pengolahan • Pencucian alat • Penyimpanan alat bersih • Penyimpanan produk antara dan produk ruahan • Pengemasan primer • Pengemasan sekunder • Karantina produk jadi • Penyimpanan dan penyerahan produk jadi • laboratorium
  • 7. Permukaan lantai, dinding, langit- langit dan pintu • Kedap air • Tidak terdapat sambungan, atau bila ada, dibuat prosedur khusus untuk pembersihannya • Mudah dibersihkan dan tahan terhadap bahan pembersih / desinfektan • Hindari bahan dari kayu, jika digunakan, agar dilapisi, contoh dengan cat minyak • Pertemuan antara lantai, dinding dan langit- langit, dibuat lengkung untuk memudahkan pembersihan
  • 8. Drainase, saluran air / udara, pipa lainnya, cahaya / lampu • Mudah dilakukan pembersihan dan perawatan • Diberi jarak yang cukup dengan dinding / plafon agar mudah dibersihkan • Cahaya / lampu dengan intensitas yang cukup • Ventilasi diatur agar dapat menghilangkan uap, gas, asap, bau, debu dan panas • Lubang ventilasi dilengkapi penyaring dan mudah dibersihkan • Pengatur suhu harus berfungsi dengan baik • Lampu dipasang rata dengan langit-langit dan bertutup
  • 9. PERALATAN • Tidak boleh bereaksi dengan bahan / produk • Mudah dibersihkan / disanitasi / dirawat • Bagian peralatan harus bisa terjangkau, mudah dibongkar dan dipasang kembali • Tidak ada bagian yang dapat menahan sisa produk atau bahan pembersih • Penempatan tidak mengganggu lalu lintas orang / barang • Menjamin tidak terjadi kontaminasi silang • Bila menimbulkan debu, dilengkapi dengan alat penghisap debu
  • 10. Sistem pemipaan saluran air, udara, uap • Dilengkapi dengan kran yang dapat dioperasikan dengan mudah • Dilengkapi alat ukur yang dikalibrasi • Tidak boleh ditanam, agar mudah dibersihkan dan dirawat • Diberi penandaan warna yang berbeda dan arah aliran yang jelas • Tidak membentuk sudut yang menyulitkan untuk proses pembersihan • Alat ukur harus dikalibrasi • Instalasi listrik harus aman
  • 11. Pemeliharaan peralatan • Kalibrasi berkala oleh badan yang diakui • Hasil kalibrasi disimpan selama periode tertentu • Pembersihan dan sanitasi sesuai prosedur • Label ‘BERSIH’ untuk alat yang sudah bersih • Sanitasi berkala • Pencatatan pelaksanaan pembersihan • Kerusakan, perbaikan dan perawatan dicatat
  • 12. Penandaan pipa saluran Jenis keluaran Warna dasar Warna untuk huruf / penandaan Uap air bertekanan merah Hitam Udara bertekanan jingga hitam Hampa udara ( vakum ) kuning Hitam Gas nitrogen Abu-abu Hitam Gas oksigen Biru muda Hitam LPG Hijau tua Hitam Gas CO2 Ungu Hitam Air suling Putih Hitam Air demineral Hijau muda Hitam Air tanah / untuk pemadam kebakaran hitam Putih