Организация лекарственного обеспечения ЛПУ

1. Организация лекарственного
обеспечения ЛПУ

2. Доля госпитального рынка ЛС
Годы В сумме
В
натуральном
эквиваленте
2005 13,7 % 15 %
2009 11,8 % 11,9 %

3. Структура госпитальных закупок ЛС
(2005 – 2009 гг.)
Отечественные
ЛС
Импортные
ЛС
В сумме 20 % 80 %
В
натуральном
эквиваленте
42 – 50 % 58 – 50 %

4. Закупки по цене в 2009 г.
Цена Доля
1. Выше 1 000 руб. 43 %
2. 300 – 600 руб. 16 %

5. Ограниченность финансовых ресурсов
Эффективное расходование
финансовых ресурсов

6. Эффективность расходования
финансов
• оптимизация заказа заявки
• организация лекарственного обращения
• рациональное назначение
• рациональное использование
• контроль рациональности назначения и
использования
• управление оборотом ЛС и
фармацевтическими услугами

7. Фармацевтические услуги -
это совокупность мероприятий по
обеспечению ЛПУ лекарственными
средствами, другими фармацевтическими
товарами и профессиональной
информацией о них

8. Виды фармацевтических услуг в ЛПУ
По оказанию
бесплатной
лек.помощи
(программа
гос.гарантии)
Платные
Обеспечение
пациентов
стационаров
ЛПУ
Стационарно-
замещающие
технологии
Внутренние Внешние
- изготовление ЛП
- ответственное хранение
- розничная реализация
- лек.помощь при
оказании платных
услуг

9. Сложность фармацевтических услуг
и их линейка
• анализ фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических характеристик ЛС и
представление его формулярной комиссии ЛПУ
• оказание информационных услуг и услуг по
организации и проведению маркетинговых
исследований
• определение потребности в ЛС и других
фармацевтических товарах (ассортимент,
количество, стоимость)
• выбор поставщиков на конкурсной основе (участие
в разработке конкурсной документации,
проведении конкурсных торгов)

10. Сложность фармацевтических услуг
и их линейка
• документирование, получение ЛС и других товаров и
организация их хранения ЛС и других товаров
• изготовление лекарственных форм и отпуск ЛС и других
фармацевтических товаров в отделения и другие
структурные подразделения ЛПУ
• контроль качества и использования ЛС и других групп
товаров
• обеспечением ЛС граждан, обладающих правом на
государственную социальную помощь
• розничная реализация ЛС

11. Управление лекарственным
обращением
• Стратегические вопросы в структуре
управления, как правило, относятся к
компетенции главного врача, который
принимает управленческие решения по
объёмам закупок ЛС, объёмам финансирования
на эти цели, проведению закупок
• Особое значение в системе управления
лекарственным обеспечением имеет
оперативный уровень – уровень заведующих
отделениями и заведующего аптекой ЛПУ,
обеспечивающих документирование процессов
использование ЛС и осуществляющих их
первичный учет

12. Нормативное регулирование
• федеральные законы о защите прав потребителей, об основах
законодательства РФ об охране здоровья граждан, о медицинском
страховании граждан в РФ, о наркотических средствах и
психотропных веществах, об обращении лекарственных средств, о
размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ,
оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, о
лицензировании отдельных видов деятельности, о техническом
регулировании, о санитарном и эпидемиологическом благополучии
населения и др. Детальное исполнение многих постулатов законов
регламентируется постановлениями правительства РФ. К
нормативным документам этого уровня относятся постановления,
регламентирующие порядок обращения наркотических средств и
психотропных веществ, ценообразования на ЛС, лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности, определяющие
ассортимент отдельных групп ЛС, направленные на обеспечение
контроля качества ЛС и других групп товаров медицинского
назначения и др.

13. Цель лекарственного обеспечения
обеспечение лечебно-диагностического
процесса качественными ЛС в нужное
время, в необходимых количествах при
оптимальных затратах

14. Декомпозирование бизнес-процесса
«Лекарственное обеспечение ЛПУ»
Бизнес-операция Процедуры
Источники информации,
НД
1. Анализ
состояния
лекарственного
обеспечения ЛПУ
-сбор данных от отделений
- изучение протоколов ведения
больного
-анализ результатов диагностики
-анализ рациональности
назначения ЛС
-фармакоэкономический анализ
-анализ рациональности
использования ЛС
-оценка результатов мониторинга
побочных эффектов ЛС
-оценка оптимальности
использования финансовых средств
на закупку ЛС
-оценка соответствия
формулярному списку
- истории болезни
- научные публикации и
рекомендации
-собственные исследования
-экспертная оценка
-отчётные данные
-результаты конкурсных
закупок
-договоры поставки
-формулярный список
-отчеты о побочных
действиях ЛС

15. Бизнес-операция Процедуры
Источники информации,
НД
2. Расчёт потребности в
ЛС на год
-прогнозирование количества
потребителей
-определение коэффициента
интенсивности потребления
для каждого ЛС
-расчёт расхода каждого ЛС,
потребляемого одним
пациентом в год
-выбор метода анализа
расчётов
-расчет потребности в ЛС на
год
-сопоставление расчетных
данных с планируемым
объемом финансирования
-отчёты
-динамика и прогноз
заболеваемости
-расчётные данные
-аналитические таблицы
-методические
рекомендации проведения
ABC, VEN, XYZ анализов
-стандарты лечения
-прогноз уровня цен на ЛС
-Государственный реестр ЛС
-перечень ЖНВЛС
-программа
государственных гарантий
-законы о бюджете РФ,
субъекта РФ
-ПП РФ №№681(1998),
№964(2007)
-приказы и распоряжения
минздравсоцразвития,
министерств

16. Бизнес-операция Процедуры
Источники информации,
НД
3. Составление заявки на
конкурсные торги
-определение объёма
финансовых средств и
источников
финансирования
-определение
ассортимента закупок по
МНН
-определение объёмов
закупок – заявки на ЛС
-сравнение с расчётом
потребности
-анализ соответствия
заявки объемам
выделенных финансовых
средств
-утверждение заявки для
вынесения на конкурсные
-данные ТФОМС,
бюджета (объёмы,
тарифы, нормативы)
-стандарты лечения.
-формулярный список
-государственный реестр
цен на ЖНВЛС
-сведения о товарных
запасах
-расчёты потребности
-плановые показатели
-проект заявки
- ФЗ №94 (2006 г)
- ФЗ №61 (2010г)
-ФЗ №128
-ПП РФ №№681(1998),
890(1998), 892(1998 в
ред. 2008), 782(2001),

17. Бизнес-операция
Процедуры
Источники информации,
НД
3. Составление заявки на
конкурсные торги
-определение объёма
финансовых средств и
источников финансирования
-определение ассортимента
закупок по МНН
-определение объёмов
закупок – заявки на ЛС
-сравнение с расчётом
потребности
-анализ соответствия заявки
объемам выделенных
финансовых средств
-утверждение заявки для
вынесения на конкурсные
торги.
-данные ТФОМС, бюджета
(объёмы, тарифы,
нормативы)
-стандарты лечения.
-формулярный список
-государственный реестр
цен на ЖНВЛС
-сведения о товарных
запасах
-расчёты потребности
-плановые показатели
-проект заявки
- ФЗ №94 (2006 г)
- ФЗ №61 (2010г)
-ФЗ №128
-ПП РФ №№681(1998),
890(1998), 892(1998 в ред.
2008), 782(2001), 654(2009),
416(2006), 648(2006),
964(2007), 449(2008), 2135-
р(2009)

18. Бизнес-операция
Процедуры
Источники информации,
НД
4. Организация и
проведение
конкурсных торгов
(отбор поставщика)
- разработка
конкурсной
документации (проект
договора-поставки,
условия поставки,
финансирование)
- размещение
объявления о сроках
проведения
конкурсных торгов
- организация и
осуществление
процедуры конкурса
- заключение договора
поставки
- ФЗ №94 (2006 г)
- ФЗ №61 (2010г)
-ФЗ №128
-ПП РФ №№681(1998),
890(1998), 892(1998 в
ред. 2008), 782(2001),
654(2009), 416(2006),
648(2006), 964(2007),
449(2008), 2135-р(2009)

19. Бизнес-операция Процедуры
Источники информации,
НД
5. Поступление ЛС в
ЛПУ
- приемка товара по
количеству
- оценка качества
- оценка соблюдения
условий договора
поставки
- подтверждение
приемки товара
- оплата
- договор поставки
- счет-фактура
- данные о
сертификатах
- документы,
подтверждающие
качество
-инструкции по
приемке товара по
количеству и качеству
(№П-6(1965) и №П-
7(1967)
-приказ МЗРФ
№80(2003)
-ПП РФ №

20. Бизнес-операция Процедуры
Источники информации,
НД
6. Организация
хранения и учета ЛС
и других товаров
- распределение
товара по местам
хранения
- учет
температурного
режима
- учет сроков
годности
- контроль качества
-должностная
инструкция
ответственного за
качество
- приказы
минздравсоцразвития
№
№377(2006),318(2007),
785(2005)
-приказы МЗСССР №
№523(1968), 747(1987),
245(1991)
ПП РФ №№1148 (2009),
644(2006),

21. Бизнес-операция
Процедуры Источники
информации, НД
7. Отпуск ЛС в
отделения
-приемка требований
от отделений
- фармацевтическая
экспертиза
требований
- анализ соответствия
ассортимента и
количества товарных
единиц,
установленным
нормам расхода
-приказы МЗСССР №
№14(1991),
245(1991), 747(1987)
-приказы
минздравсоцразвити
я №№110(2007),
785(2005)
Приказ 110

22. Бизнес-процесс Процедуры
Источники информации,
НД
8. Использование
ЛС в отделениях
-ведение учетных
документов
-организация хранения
в отделениях
-организация контроля
за сроками действия
(годности) товаров
-анализ
рациональности
назначения
-анализ
удовлетворения
потребности
-истории болезни
-стандарты лечения
- приказы
минздравсоцразвития
№
№377(2006),318(2007),
785(2005)
-приказы МЗСССР №
№523(1968),
747(1987), 245(1991)
ПП РФ №№1148
(2009), 644(2006)

23. Цикл бизнес-процесса

24. Стратегические задачи ЛПУ
• Обеспечение качества лечебного процесса
в части поставок эффективных ЛС при
оказании медицинской помощи;
• Обеспечение ЛС граждан, имеющих право
на государственную социальную
поддержку;
• Обеспечение ЛПУ другими
фармацевтическим товарами

25. Основные функции аптеки
• определение потребности в ЛС в соответсвии с
формулярными списками и на основе анализа
потребления ЛС
• обеспечение медицинских работников
своевременной информацией
• изготовление и контроль качества ЛС
• контроль условий хранения ЛС и других товаров в
отделениях
• участие в проведении фармакоэкономического и
фармакоэпидемиологического анализов
потребления ЛС

26. В соответствии с ФЗ № 61 от 12.04.2010
«Аптечная организация – это организация,
структурное подразделение, медицинская
организация, осуществляющая розничную
торговлю лекарственными препаратами,
хранение, изготовление и отпуск
лекарственных препаратов для
медицинского применения в соответствии с
требованием настоящего Федерального
закона».

27. Государственное регулирование лекарственного обращения в ЛПУ
Регулируемые направления Уровень регулирования
Лицензирование
Ассортиментная политика
- ЛПУ
- аптека ЛПУ
- отделения ЛПУ
Качество ЛС - аптека ЛПУ
- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ
- отделения ЛПУ
Оборот НС и ПВ - ЛПУ
- аптека ЛПУ
- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ
-отделения ЛПУ
Приемка, учет и хранение ЛС
Отпуск ЛС
- аптека ЛПУ
- главная (старшая) медицинская сестра ЛПУ
- отделения ЛПУ
Рациональное использование
лекарственных и финансовых средств
- ЛПУ
- аптека ЛПУ
- отделения ЛПУ

28. Лекарственное обеспечение ЛПУ -
совокупность нормативных документов,
наличия аптеки ЛПУ или специалиста с
высшим фармацевтическим образованием,
системы управления лекарственным
обращением на уровне ЛПУ, системы
контроля за рациональным хранением,
учетом и использованием ЛС.

29. • Обращение лекарственных средств является
многообъектной системой, имеющей две
диалектически связанные стороны –
обеспечение и использование ЛС и других
фармацевтических товаров.

30. • Результат обращения лекарственных
средств в условиях стационара ЛПУ имеет
интегративную характеристику полноты,
качества и своевременности.