2. Tujuan Umum Pembelajaran:
Setelah mengikuti Mata Kuliah ini diharapkan Mahasiswa mampu
mengidentifikasi Prinsip Etik dan Kepentingannya dalam Penelitian
Tujuan Khusus:
1. Diharapkan Mahasiswa mampu menjelaskan kepentingan etika
penelitian
2. Diharapkan Mahasiswa mampu menjelaskan prinsip dasar etik
penelitian
3. Diharapkan Mahasiswa mampu menyusun dan mendiskusikan
Protokol Etik Penelitian
4. ■ Etika adalah ilmu yang khusus
membahas prinsip-prinsip dan norma-
norma moral yang mengatur perilaku
para peneliti dalam melaksanakan
penelitian.
■ Etik merupakan kumpulan aturan atau prinsip moral yang mengatur
perilaku manusia dalam berinteraksi dengan orang lain dan dalam
situasi-situasi tertentu.
■ Etik membahas pertanyaan-pertanyaan tentang apa yang benar dan
salah, apa yang baik dan buruk, serta tanggung jawab individu terhadap
tindakan mereka
5. Kepentingan Etika Penelitian
1. Mencegah efek samping
merugikan manusia secara fisik
dan psikologis sebagai subjek
penelitian.
2. Peneliti harus memahami hak
dasar manusia dalam
menentukan dirinya.
3. Penelitian harus menjunjung
tinggi kebebasan manusia
6. Prinsip Dasar Etik Penelitian
(Keperawatan)dalam Milton, 1999; Loiselle, Profetto-McGrath, Polit & Beck, 2004
1. Respect for human dignity
2. Respect for privacy and confidentiality
3. Respect for justice inclusiveness
4. Balancing harm and benefits
7. 1. Menghormati harkat dan martabat
manusia
■ Penelitian harus
dilaksanakan dengan
menjunjung tinggi harkat
dan martabat manusia.
■ Subjek memiliki hak asasi
dan kebebasan untuk
menentukan pilihan ikut
atau menolak penelitian
(autonomy)
8. 2. Menghormati privasi dan
kerahasiaan subjek
■ Manusia sebagai subjek penelitian
memiliki privasi dan hak asasi untuk
mendapatkan kerahasiaan
informasi.
■ Peneliti perlu merahasiakan
berbagai informasiyang menyangkut
privasi subjek yang tidak ingin
identitas dan segala informasi
tentang dirinya diketahui oleh orang
lain.
9. 3. Menghormati keadilan dan
inklusivitas
■ Prinsip keadilan mengandung makna
bahwa penelitian memberikan
keuntungan dan beban kerja secara
merata sesuai dengan kebutuhan dan
kemampuan subjek.
■ Prinsip keterbukaan dalam penelitian
mengandung makna bahwa penelitian
dilaksanakan dengan jujur, tepat,
cermat, hati-hati dan dilakukan secara
professional.
10. 4. Memperhitungkan manfaat dan
kerugian yang ditimbulkan
■ Prinsip ini mengandung makna bahwa setiap
penelitian harus mempertimbangkan manfaat
yang sebesar-besarnya bagisubjek penelitian
dan populasi dimana hasil penelitian akan
diterapkan (beneficience).
■ Penelitian harus meminimalisir risiko atau
dampak yang merugikan bagi subjek
penelitian (non maleficience)
■ Peneliti harus mempertimbangkan rasio antar
manfaat dan kerugian/ risiko dari penelitian.
11. Susunan Protokol Etik Penelitian
1. Judul Penelitian
2. Identifikasi Peneliti dan Sponsor
3. Komitmen Etik
4. Ringkasan Usulan Penelitian
5. Isu Etik yang mungkin dihadapi
6. Ringkasan Tinjauan Pustaka
7. Kondisi Lapangan
12. Contoh Usulan Penelitian
■ Judul: "Pengaruh Terapi Musik terhadap Tingkat Stres dan Kualitas
Tidur pada Pasien Kanker Stadium Akhir"
■ Deskripsi: Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi pengaruh
terapi musik sebagai intervensi non-farmakologis terhadap tingkat
stres dan kualitas tidur pada pasien kanker stadium akhir. Penelitian
akan melibatkan pemberian terapi musik kepada kelompok pasien
dan kelompok kontrol yang menerima perawatan standar. Data
tentang tingkat stres dan kualitas tidur akan dikumpulkan sebelum
dan setelah intervensi. Data akan dianalisis untuk menentukan apakah
terapi musik memiliki efek signifikan pada tingkat stres dan kualitas
tidur pasien kanker.
13. Isu Etik dalam Penelitian
1. Persetujuan dan partisipasi sukarela: Subjek penelitian harus diberi pemahaman
yang jelas tentang tujuan penelitian, risiko potensial, dan manfaat yang mungkin
diperoleh. Selain itu, subjek penelitian harus memiliki kemampuan untuk
menarik diri dari penelitian kapan pun mereka mau.
2. Kerahasiaan dan privasi: Peneliti harus menjaga privasi dan kerahasiaan identitas
subjek penelitian, kecuali jika subjek memberikan persetujuan untuk
mengungkapkan informasi tersebut.
3. Perlindungan terhadap kerusakan dan risiko: Peneliti harus mempertimbangkan
manfaat dan risiko potensial dari penelitian serta mengambil langkah-langkah
untuk melindungi kesejahteraan fisik, mental, dan emosional subjek
4. Keabsahan dan integritas penelitian: Peneliti harus menghindari kecurangan,
manipulasi data, atau pengabaian terhadap hasil yang tidak sesuai dengan
harapan. Hasil penelitian harus dilaporkan dengan jujur dan objektif.
14. Isu Etik dalam Penelitian
5. Penggunaan hewan dalam penelitian: Jika penelitian melibatkan penggunaan
hewan, peneliti harus mematuhi prinsip-prinsip etik dalam perlakuan terhadap
hewan percobaan. Hewan harus diperlakukan dengan hormat, dan hanya
dilakukan jika tidak ada alternatif non-hewan yang memungkinkan.
6. Pengungkapan konflik kepentingan: Peneliti harus mengungkapkan konflik
kepentingan yang mungkin mempengaruhi integritas penelitian atau interpretasi
hasil.
7. Hak kekayaan intelektual (HAKI): Isu hak kekayaan intelektual seperti
kepemilikan dan publikasi hasil penelitian harus diatur dengan jelas. Peneliti
harus mematuhi aturan dan peraturan yang berlaku terkait dengan pengakuan
dan penghargaan terhadap kontribusi individu dalam penelitian.
8. Reproduksibilitas dan transparansi: Peneliti harus berupaya untuk menjaga
reproduksibilitas penelitian mereka dengan mempublikasikan metode, data, dan
analisis yang relevan. Transparansi dalam melaporkan hasil penelitian juga
penting
15. Susunan Protokol Etik Penelitian
(Lanjutan)
8. Disain Penelitian
9. Sampling
10.Intervensi
11.Monitor hasil penelitian
12.Penghentian penelitian dan alasannya
13.Peristiwa yang Merugikan dan komplikasi
14.Penanganan komplikasi
16. Susunan Protokol Etik Penelitian
(Lanjutan)
15.Manfaat Penelitian
16.Jaminan Keberlanjutan Manfaat
17.Persetujuan Tindakan (Informed Consent)
18.Wali
19.Bujukan
20.Kerahasiaan
21.Rencana Analisis
17. Susunan Protokol Etik Penelitian
(Lanjutan)
22.Monitor Keamanan (penelitian trial)
23.Konflik Kepentingan
24.Manfaat Sosial
25.Hak atas Data
26.Publikasi
27.Pendanaan
28.Daftar Pustaka + Lampiran
18. Latihan
■ Mahasiswa dibagi dalam 5 Kelompok. Setiap kelompok
mencari topik penelitian.
■ Setiap kelompok menyusun protokol uji etik penelitian
sesuai format.
■ Kelompok menyajikan hasil diskusi protokol uji etik
penelitian.
■ Selamat berlatih
