1. Penelitian ini membandingkan tes RPR, ELISA, dan TPHA untuk diagnosis sifilis di Ethiopia. 2. Hasilnya menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas RPR 100% dan 80,8%, sedangkan ELISA 98,4% dan 94,9%. Kedua tes memiliki kesesuaian yang baik dengan TPHA. 3. Penelitian ini mendukung penggunaan ELISA sebagai alternatif diagnostik sifilis di fasilitas kesehatan primer di Ethiopia.

1. 1.
2.
3.

2. PERBANDINGAN RPR DAN ELISA DENGAN TPHA UNTUK
DIAGNOSIS SIFILIS: IMPLIKASI UNTUK MEMPERBARUI TES POINT-
OF-CARE SIFILIS DI ETHIOPIA

3. JURNAL
LATAR BELAKANG
METODE HASIL
KESIMPULAN
A wonderful serenity

4. Page 4
Omicron.
SIFILIS
TPHA
Sifilis adalah penyakit menular seksual (PMS) yang
disebabkan oleh spirochete Treponema pallidum, dan
tetap menjadi masalah kesehatan masyarakat utama di
Afrika, termasuk Ethiopia. Diagnosis sifilis dibuat
dengan pendekatan nontreponemal atau treponemal,
meskipun di negara berkembang diagnosis sebagian
besar bergantung pada tes nonspesifik karena beberapa
alasan

5. Page 5
Omicron.
Latar Belakang
TPHA
Sifilis mempengaruhi 12 juta orang setiap tahun dan
menghasilkan morbiditas yang signifikan jika bukan
mortalitas. Di Afrika sub-Sahara, sifilis tetap menjadi
masalah kesehatan masyarakat yang serius.
Prevalensi infeksi sifilis aktif di antara negara-negara
Afrika menunjukkan 12,8% di Tanzania dan Kenya
Tetapi besarnya sifilis di antara donor darah di
Gondar (Ethiopia) adalah 1,3% pada tahun 2010 . Tes
non-treponemal seperti laboratorium penelitian
penyakit kelamin- oratorium (VDRL) dan reagin
plasma cepat (RPR) didasarkan pada reaksi
kardiolipin dengan antibodi nonspesifik yang
diproduksi sebagai respons terhadap infeksi sifilis
Namun, tes ini tidak memiliki sensitivitas dan
spesifisitas karena beberapa rea- putra termasuk
kehamilan, gangguan autoimun, infec- tions, dan
tahapan infeksi sifilis . Oleh karena itu, tes khusus
treponemal seperti enzim immunoassay (EIA),

6. Page 6
Omicron.
Latar Belakang
TPHA
T. pallidum hemagglutination assay (TPHA),
microhemagglutination, fluorescent treponemal
antibody absorption test (FTA-abs), dan enzyme-
linked immunosorbent assay (ELISA) yang
mendeteksi antibodi IgG terhadap komponen
antigenik T. Pallidum digunakan terutama untuk
mengkonfirmasi diagnosis sifilis pada pasien dengan
tes nontreponemal reaktif. Terlepas dari ketersediaan
tes yang relatif sensitif dan perawatan yang
terjangkau, penyakit ini tetap menjadi masalah
kesehatan global.
Sifilis tetap menjadi penyebab utama morbiditas
reproduksi dan hasil kehamilan yang buruk di negara-
negara berkembang termasuk Ethiopia. Pada 80%
wanita hamil yang terinfeksi, ini menghasilkan
kelahiran mati dan aborsi spontan (40%), kematian
perina- tal (20 %), dan infeksi neonatal serius dan
bayi berat lahir rendah (20%) Sifilis juga telah
memperoleh potensi baru untuk morbiditas dan
mortalitas melalui asso- ciation dengan peningkatan
risiko infeksi HIV

7. Page 7
Omicron.
Metode
TPHA
a. Desain Studi, Periode, dan Area. Studi cross-
sectional berbasis fasilitas dilakukan di UGH, dari
November 2015 hingga Juni 2016. Rumah Sakit
Universitas Gondar adalah salah satu rumah sakit
pendidikan perintis di Ethiopia, yang terletak di
wilayah Amhara, Ethiopia Barat Laut..
a. Peserta Studi. Setelah memperoleh informed
consent, total 160 peserta diikutsertakan dalam
penelitian ini. Dari jumlah tersebut, 80 peserta
didiagnosis sebagai posi- tive untuk infeksi sifilis
dengan teknik yang digunakan secara rutin di area
studi (ECOTEST-RPR) di Laboratorium Rumah
Sakit Pendidikan Universitas Gondar. Grafik semua
pasien ditinjau untuk menilai apakah terapi
spesifik dimulai. Seperti, 80 individu yang
tampaknya sehat yang tidak memiliki riwayat
penyakit menular seksual direkrut dari Pusat Bank
Darah Gondar.
a. Pengumpulan dan Pemrosesan Spesimen. Sampel
darah dikumpulkan dari setiap peserta dan
disentrifugasi sampai serum dipisahkan, dan serum
disimpan pada suhu −20 °C sampai tes
laboratorium yang sebenarnya dilakukan. Sebelum
Menjalankan >>>>>>>>>

8. Page 8
Omicron.
Metode
TPHA
RPR, ELISA, dan TPHA, sampel serum yang
disimpan dicairkan pada suhu 37 °C dalam bak
air sampai es yang terbentuk menjadi benar-benar
larut. Setelah itu, RPR, ELISA, dan TPHA
dilakukan dan hasilnya dicapai sesuai dengan
instruksi pabrik kit . Spesimen yang
menunjukkan hasil yang sama untuk salah satu
tes diuji ulang. Penelitian ini dilakukan sesuai
dengan item penting Standards for Reporting
Diagnostic Accuracy Studies (STARD) .

9. Page 9
Omicron.
Metode
TPHA
i. ECOTEST-RPR. [Prinsip] Antigen yang
digunakan dalam kit ECOTEST-RPR
(Assure Tech, Hangzhou, China) adalah
modifikasi dari VDRL antigen, yang
mengandung mikroparticu- arang
terlambat untuk meningkatkan
perbedaan visual antara hasil pos- itif
dan negatif. Serum pasien yang
dicampur dengan antigen kardiolipin
partikel halus yang telah ditingkatkan
dengan kolesterol, lesitin, dan arang
akan menghasilkan presipitasi tipe
flokulasi makroskopis jika serum pasien
mengandung reagin —antibodi yang
terbentuk terhadap kardioli- pin
(Prosedur terperinci dapat diakses dari
instruksi manu- facturer, Assure Tech,
Hangzhou, Cina.) Interpretasi untuk
setiap tes dilakukan dengan
menggunakan kontrol (positif dan
negatif) sesuai dengan instruksi pabrikan
sebagai reaktif (R), jika penggumpalan
terlihat, atau nonreaktif (NR)—suspensi
halus, tidak ada penggumpalan, atau
sedikit kekasaran.

10. Page 10
Omicron.
Metode
TPHA
Dialab Sifilis IgG/IgM ELISA. [Prinsip] Menggunakan metode
terkait enzim sandwich antigen (ELISA), tes ELISA IgG/IgM sifilis
ini (DIALAB, Jerman) dapat mendeteksi antibodi anti-TP. Strip
microwell polystyrene dilapisi dengan antigen Treponema pallidum
rekombinan yang diproduksi di E. . Antigen TP semut rekombinan
yang dikonjungsi menjadi konjugat lobak peroksidase (HRP) adalah
incu- bated dalam microwells dengan sampel. Antigen yang dilapisi
menunjukkan epitop yang sama dengan antigen konjugat HRP, tetapi
inangnya berbeda. Jika anti-TP adalah present dalam sampel selama
inkubasi, antigen terkonjugasi dan precoated akan terikat pada
domain antibodi dua variabel, dan apa yang ditangkap pada fase
padat adalah spesifik imunokompleks antibodi-antigen. Adalah
penting bahwa larutan chro- mogen yang mengandung
tetramethylbenzidine (TMB) dan urea peroksida ditambahkan ke
dalam sumur setelah fase pencucian untuk menghilangkan sampel
dan konjugat yang tidak terikat. Kromogen tanpa warna dihidrolisis
oleh konjugat HRP yang terikat ke produk berwarna biru ketika
kompleks sandwich antigen-antibodi-antigen hadir. Pada titik ini,
warna biru berubah menjadi kuning. Ini terjadi setelah reaksi dengan
asam sulfat dihentikan. What dapat diukur secara proporsional pada
saat ini adalah jumlah antibodi dalam sampel dengan jumlah warna.
Sumur tidak berwarna menunjukkan sampel anti-TP negatif

11. Page 11
Omicron.
Metode
TPHA
Interpretasi Hasil. Setiap pelat mikro harus dipertimbangkan secara
terpisah ketika menghitung dan menafsirkan hasil pengujian, terlepas
dari jumlah pelat yang saat ini diproses. Hasilnya dihitung dengan
mengaitkan setiap nilai kerapatan optik (OD) sample dengan nilai
cut-off (CO) pelat. Jika pembacaan cut-off didasarkan pada satu-
pembaca pelat filter, hasilnya harus dihitung dengan mensub- traktat
nilai OD sumur kosong dari nilai laporan cetak sampel dan kontrol.
Jika pembacaan didasarkan pada pembaca pelat filter ganda, jangan
kurangi OD sumur kosong dari nilai laporan cetak sampel dan
kontrol.

12. • SENSENSITIVITAS, SPESIFISITAS, DAN NILAI PREDIKTIF ECOTEST-RPR DAN
DIALAB-ELISA DALAM PENELITIAN INI DI-EVAL- UATED DENGAN MENGGUNAKAN
RANDOX-TPHA SEBAGAI STANDAR EMAS UNTUK DIAGNOSIS SIFILIS. DENGAN
DEMIKIAN, SENSITIVITAS DAN SPESIFISITAS ECOTEST-RPR UNTUK DETEKSI SIFILIS
MASING-MASING ADALAH 100 DAN 80,8%. NILAI PREDIKTIF POSITIF (PPV) DAN
NILAI PREDIKTIF NEGA- TIVE (NPV) MASING-MASING ADALAH 76,2 DAN 100%.
KESEPAKATAN ANTARA UJI RANDOX-TPHA DAN ECOTEST-RPR BAIK DENGAN
NILAI KAPPA 0,88
• SELAIN ITU, SENSITIVITAS DANSENSIFITAS DIALAB- ELISA UNTUK DETEKSI
SIFILIS MASING-MASING ADALAH 98,4 DAN 94,9%. NILAI PREDIKSI POSITIF (PPV)
DAN NILAI PREDIKTIF NEGATIF (NPV) MASING-MASING ADALAH 92,3 DAN 98,9%.
KESEPAKATAN ANTARA TES TPHA DAN ELISA HAMPIR SEMPURNA DENGAN NILAI
KAPPA SEBESAR 0,96 (TABEL 3).

13. Page 13
Omicron.
Hasil
TPHA
Sebanyak 160 peserta terlibat dalam penelitian ini.80 (50%) dari
mereka didiagnosis dengan sifilis menggunakan RPR sebagai tes
diagnostik di daerah penelitian. Namun, 80 (50%) dari mereka
tampaknya adalah peserta yang sehat dan negatif untuk sifilis oleh
semua jenis tes (ECOTEST-RPR, DIALAB- ELISA, dan Randox-
TPHA). Rentang usia peserta adalah 20 hingga 52 tahun, dan
kebanyakan dari mereka (77%) berusia antara 22 hingga 32 tahun. Di
antara para peserta, 84 (52,5%) di antaranya adalah laki-laki dan 76
(47,5%) adalah perempuan. Sebagian besar subjek penelitian (107,
66,9%) berasal dari daerah pedesaan penduduk terdekat, dan 53
(33,1%) dari subjek adalah penduduk perkotaan (Tabel 1). Di antara
40 pasien yang diag- nosed memiliki sifilis oleh tes RPR, 2 pasien
memiliki sifilis pri- mary, dan 9 pasien memiliki sifilis sekunder
dengan presentasi klinis ruam makulopapular nonitchy, condy- loma
lata, dan limfadenop umum athy sedangkan data klinis pasien RPR-
positif lainnya tidak sepenuhnya ada di grafik medis.

14. Page 14
Omicron.

15. Page 15
Omicron.
Hasil
TPHA
Dalam studi saat ini, nilai prediktif positif dan negatif dari
ECOTEST-RPR masing-masing adalah 76, 2 dan 100%. Dengan
adanya variabilitas pada peserta studi (mengingat 50% peserta
positif untuk ECOTEST-RPR dalam penelitian ini ), beberapa
penelitian menghasilkan nilai prediktif ECOTEST-RPR yang mirip
dengan studi saat ini, sedangkan nilai prediksi yang berbeda dari
ECOTEST- RPR telah dilaporkan dari penelitian lain. PPV dan NTV
DIALAB-ELISA adalah 92,3% dan 98,9%, secara respektif, dalam
penelitian ini. Demikian juga, laporan dari studi menunjukkan PPV
dan NPV yang sebanding dengan kami, sedangkan nilai prediktif
variabel dilihat dari studi Turki. Seperti yang telah di nyatakan
sebelumnya, nilai prediktif dalam penelitian ini (untuk ECOTEST-
RPR dan DIALAB- ELISA) sebanding dan bervariasi saat
membandingkan dengan PV dari beberapa penelitian; poin penting
adalah bahwa prevalensi mempengaruhi PV dari setiap tes. Ini
menyiratkan bahwa tes diag- nostik yang sama akan memiliki
akurasi prediktif yang berbeda sesuai dengan pengaturan klinis /
sifat peserta penelitian; dengan demikian, sangat mencerahkan bahwa
rekomendasi yang dibuat dalam penelitian ini didasarkan pada
besarnya sifilis 50% dan itu Studi lain harus mengenali pengaruh
prevalensi penyakit ketika mempertimbangkan nilai prediktif tes
diagnostik atau skrining .

16. Page 16
Omicron.
Kesimpulan
TPHA
Penelitian ini menghasilkan kinerja diagnostik yang khas dari tes
DIALAB-ELISA dan tes ECOTEST-RPR tradisional yang tersedia
di Ethiopia dibandingkan dengan Randox-TPHA. Kit ELISA dengan
antigen rekombi- nant T. pallidum memiliki daya tarik tertentu
sebagai alat diag- nostik. Namun, perlu memperingatkan atau di
perhatikan kembali kemanjuran aplikasi independen dari
ECOTEST-RPR dan ELISA sebagai tes skrining / diagnostik untuk
infeksi sifilis. Selain itu, penting untuk digarisbawahi bahwa
penyedia layanan kesehatan harus melakukan tinjauan menyeluruh
terhadap riwayat klinis dan perawatan setiap pasien sambil memilih
jenis tes dan menafsirkan hasil tes RPR dan ELISA IgG / IgM
untuk diagnosis sifilis. Akibatnya, studi menyeluruh harus
dilakukan, yang bertujuan untuk perubahan skema diagnostik saat ini
yang digunakan di masyarakat.

17. 17
VIDENTAL CLINIC – WWW.VIDENTALCLINIC.COM
Vidental
SinTungclinic
Thank you for staying faithful
to listen and pay attention to
us