Dokumen tersebut membahas tentang manajemen pengendalian mutu, cara produksi makanan yang baik, penerapan Good Laboratory Practices (GLP), dan faktor-faktor yang mempengaruhi hasil analisis di laboratorium. Secara ringkas, dokumen tersebut menjelaskan prinsip-prinsip utama dalam menjamin mutu hasil produksi dan analisis di laboratorium.

1. MANAJEMEN
PENGENDALIAN MUTU
KONSEP
Merancang dan mengendalikan
Apa yg dibuatnya
Citra produk
Citra perusahaan
1
Lilik Eka Radiati

2. CARA PRODUKSI
MAKANAN YANG BAIK
Persyaratan
sanitasi
Cara Produksi Makanan
Yang Baik
Produk bermutu
Standar
Ada tiga kegiatan
1. Pengkelasan
2. Penetapan
3. Koreksi/Uji
Persyaratan
Good laboratorium
practices
2
Lilik Eka Radiati

3. HACCP
PENERAPAN
“GOOD LABORATORY
PRACTICES” (GLP)
STATUS KELAYAKAN
DASAR PERUSAAHAN
Sebagai Prasyarat
Penerapan
KETERKAITAN SISTEM JAMINAN MUTU
3
Lilik Eka Radiati

4. STATUS KELAYAKAN DASAR
DARI SUATU PERUSAHAAN
ADA 2 PROGRAM
1. Cara berproduksi yang baik
(GMP)
2. Persyaratan sanitasi
4
Lilik Eka Radiati

5. CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
DAN BENAR (GMP)
Ada 8 Persyaratan Yaitu:
1. bahan baku
2. bahan pembantu dan tambahan
3. produk akhir
4. penanganan
5. pengolahan
6. pewadahan dan pengemasan
7. penyimpanan (FIFO)
8. pengangkutan
5
Lilik Eka Radiati

6. PERSYARATAN SANITASI DAN HIGIENE
1. Kondisi sanitasi perusahaan dan
unit pengelolaan (Fisik)
2. Sanitasi dan kesehatan karyawan
3. Prosedur pengendalian sanitasi
6
Lilik Eka Radiati

7. Pelatihan
konsultan
Konsultan
Laboratorium
Komitmen
Manajemen
Pembentukan
Tim HACCP
Penyusunan dan
Pengembangan
Rencana HACCP
Pravalidasi
Penerapan
Rencana HACCP
(10 x siklus)
Validasi
Verifikasi
Sertifikasi
7
Lilik Eka Radiati

8. Untuk mengetahui apakah
suatu produk pangan
bermutu baik atau aman
dikonsumsi, data analitik
dari laboratorium sering
dibutuhkan sebagai
jaminan
TUJUAN GLP
8
Lilik Eka Radiati

9. Sebagai jaminan mutu
Data bukti otentik arus bermutu
Atau dapat dipercaya 9
Lilik Eka Radiati

10. Permasalahan :
kesalahan dalam analisis
Dampak
1. Kerugian secara ekonomis
2. Bahaya kesehatan konsumen
10
Lilik Eka Radiati

11. GOOD LABORATORY
PRACTICES
Adalah:
Aturan, prosedur dan praktek di laboratorim
yang cukup untuk menjamin mutu dan
integritas data analitik yang dikeluarkan
oleh lab.
11
Lilik Eka Radiati

12. PERATURAN YANG MENYANGKUT GLP:
Dikeluarkan pd bulan Desember 1978 oleh
FDA
Prinsipnya adalah:
1. Organisasi dan personalia
(Personil, manajemen fasilitas )
2. Peralatan
3. Pengoperasian fasilitas (prosedur)
4. Bahan penguji dan pengontrol
5. Manual Laboratorium
6. Pencatatan dan dan pelaporan
12
Lilik Eka Radiati

13. Manajemen Peralatan
Salah satu kegiatannya adalah:
Perawatan pencegahan
(Preventive maintenance)
Suatu tindakan positive untuk mencegah gagalnya
kerja suatu peralatan, sehingga bekerja dengan baik,
dan data dapat dipertanggungjawabkan
13
Lilik Eka Radiati

14. 1. Kalibrasi
2. Pembersihan
3. Lubrikasi
4. Rekondisioning
5. Penyetelan
6. Pengujuan
Tindakan pencegahan antara lain:
Meningkatkan
Pengukuran
dan reliabilitas
14
Lilik Eka Radiati

15. Keuntungan dari program
perawatan
1. Keselamatan lebih besar
2. Keragaman data dapat dikurangi
3. Waktu senggang karyawan menjadi
berkurang
4. Pergantian suku cadang yang terlalu
awal dapat dikurangi
5. Efisiensi peralatan
6. Kepercayaan hasil analisis lebih tinggi
15
Lilik Eka Radiati

16. Fasilitas lain yang menjamin
keselamatan
1. Alarm
2. Penyimpanan pelarut yang
mudah terbakar
3. Tangki gas bertekanan
4. Bahan kimia yang korosif
5. Senyawa beracun
6. Bahan kimia karsinogenik
7. Dan sebagainya
16
Lilik Eka Radiati

17. Pencatatan dan Pelaporan
Berfungsi:
1. Sebagai bukti otentik yang menunjukkan
program pengujian berjalan
2. Bahan evaluasi performan dan audit
17
Lilik Eka Radiati

18. Faktor yang mempengaruhi data analitik
Bahan kimia dan lainnya Lingkungan tercemar
Air dan udara
Penarikan sampel, Persiapan
sampel
Instrumen, Analisis, Kalibarasi
Kondisi analisis, Limit deteksi
Komputasi
LABORATORIUM
Standar
kalibrasi
18
Lilik Eka Radiati

19. KESALAHAN DALAM ANALISIS
Kepatan
Ketelitian
Optimal
Optimal
Jelek
Baik
Baik
Jelek
19
Lilik Eka Radiati

20. Ketepatan: 100 s
Koefisien keragaman = ---------------- %
x
x: nilai rata-rata
S: Satndar deviasi
20
Lilik Eka Radiati

21. Ketelitian:
1. Absolut ( Perbandingan)
2. Komperatif: dibandingkan
dengan metoda lainnya
Ketelitian suatu metoda: dinyatakan
sebagai kesalahan relatif yaitu
% kesalahan dari nilai sebenarnya
21
Lilik Eka Radiati

22. LIMIT DETEKSI
Konsentrasi
22
Lilik Eka Radiati