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Michele Zini 2012
LIMITI
• Il confronto non è stato effettuato con il vero
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Michele Zini 2012
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•
•
•
•

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• epidemiologia

Deve esistere una terapia per la condizione
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• La storia naturale della malattia dovrebbe essere
adeguatamente compresa
Michele Zini 2012
Caratteristiche dello screening (WHO 1968)
• Deve esistere un accordo sui protocolli terapeutici di
terapia e su chi sottoporre a trattamento.
• Il costo totale della scoperta di un caso dovrebbe
essere bilanciato economicamente in relazione alla
spesa medica nel suo complesso.
• Il processo di rilevamento dei casi dovrebbe essere
continuo, non semplicemente giusto un progetto "una
volta e per tutti".

Michele Zini 2012
Obiettivi dello screening
• Lo scopo dello screening è quello di

• identificare le malattie presenti in una comunità in una
•
•

fase precoce
permettendo così di giungere ad interventi terapeutici
tempestivi
in modo di ridurre le conseguenze delle malattie più
diffuse e facilmente diagnosticabili

• Per queste ragioni, un test impiegato in un programma
di screening, specialmente per malattie di cui si
conosce la bassa incidenza, devono avere una buona
specificità in aggiunta ad una sensibilità accettabile.
Michele Zini 2012
EPIDEMIOLOGIA
• Quasi la metà dei noduli >1 cm non è palpabile
• Studi autoptici e prospettici in USA identificano
noduli non noti o asintomatici nel 50-67% dei
pazienti
• In Germania (area iodo-sufficiente), noduli sono
presenti nel 20% della popolazione 20-79 anni
• La prevalenza aumenta con l’età, fino a 52% (F) e
al 29% (M) di 70-74 anni

Michele Zini 2012
EPIDEMIOLOGIA
• Incidenza tumore tiroideo:
20 casi su 100.000 persone / anno
• La maggior parte sono microcarcinomi papillari
• Molti di questi non arriverà mai alla soglia di
espressività clinica.

• Provincia di Reggio Emilia (~ 500.000 abitanti):
80-100 nuovi casi/anno
1-2 decessi/anno

Michele Zini 2012
Effetti avversi dello screening
• I test usati nello screening non sono perfetti
• Sono possibili falsi positivi e falsi negativi
• Anche con un risultato corretto, non è detto che un test
di screening sia di beneficio ad una particolare
popolazione
• Lo stress e l'ansietà causati da falsi positivi dei test di
screening
• Indagini non necessarie e trattamento dei risultati falsi
positivi

Michele Zini 2012
Effetti avversi dello screening
• Una falsa sensazione di sicurezza causata
dai falsi negativi, anche in presenza di ben
definiti sintomi soggettivi ben diagnosticabili,
che potrebbe addirittura ritardare la diagnosi
definitiva
• Spreco di risorse sanitarie
• Utilizzo di procedure non necessarie,
fastidiose o pericolose per la ricerca di una
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Michele Zini 2012
Proposta operativa
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NO

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Ecografia tiroidea screening tiroideo

  • 1. L'ecografo nell'ambulatorio di endocrinologia: un valore aggiunto Michele Zini Servizio di Endocrinologia Arcispedale "S. Maria Nuova“ – Reggio Emilia Istituto in tecnologie avanzate e modelli assistenziali in Oncologia – IRCCS Michele.zini@asmn.re.it Michele Zini 2012
  • 2. QUANDO ESEGUIRE LA ECOGRAFIA TIROIDEA ? ATA 2009 ETA 2006 Thyroid US is mandatory when a nodule is discovered at palpation Michele Zini 2012
  • 3. QUANDO ESEGUIRE LA ECOGRAFIA TIROIDEA ? ETA / AME / AACE 2010 Michele Zini 2012
  • 4. COME ESEGUIRE LA ECOGRAFIA TIROIDEA ? ETA / AME / AACE 2010 Michele Zini 2012
  • 5. CRITERI ECOGRAFICI DI MALIGNITA’ High risk history with Abnormal suspicious US cervical features lymph nodes, Microcalcifications, extracapsular Irregular margins invasion Solid hypoechoic Mixed cystic / solid Spongiform Purely cystic Michele Zini 2012
  • 6. Ospedale di Udine Servizio di Endocrinologia - Ospedale di Udine 12000 10000 8000 2009 6000 4000 2000 0 Visite endocrinologiche Agoaspirati tiroidei Ecografie tiroidee
  • 7. Ospedale di Negrar (VR) Servizio di Endocrinologia - Ospedale di Negrar (VR) 7000 6000 5000 4000 2009 3000 2000 1000 0 Visite endocrinologiche Agoaspirati tiroidei Ecografie tiroidee
  • 8. Ospedale di Reggio Emilia Servizio di Endocrinologia - Ospedale di Reggio Emilia 12000 10000 8000 2009 6000 4000 2000 0 Visite endocrinologiche Agoaspirati tiroidei Ecografie tiroidee
  • 9. Audit interno sulla ecografia tiroidea Michele Zini 2012
  • 10. OBBIETTIVI • Valutare il grado di correttezza del giudizio ecografico sui noduli tiroidei • La valutazione ecografica viene confrontata con l’esame citologico su agoaspirato • Non è possibile un confronto sistematico con l’esame istologico (non tutti i noduli vengono operati) • Indagine retrospettiva (tipo audit) Michele Zini 2012
  • 11. METODI Classificazione ecografica Sulla base delle caratteristiche ecografiche - ecogenicità - ecostruttura - margini - microcalcificazioni - disposizione all’interno del lobo Il nodulo viene classificato come - “non sospetto” (U2) - “dubbio” (U3) - “sospetto” (U4) Michele Zini 2012
  • 12. METODI Classificazione citologica In accordo con la maggior parte delle linee-guida i noduli vengono classificati in base a 5 categorie citologiche: - Non diagnosticato - Benigno - Indeterminato / dubbio - Sospetto - Maligno (Thy1) (Thy2) (Thy3) (Thy4) (Thy5) Michele Zini 2012
  • 16. CONCLUSIONI • La performance diagnostica della ecografia è • • • buona ma non ottima La ecografia fornisce risultati migliori nell’escludere che non nel confermare la malignità di un nodulo Peraltro, ogni nodulo tiroideo deve essere sottoposto ad ecografia Il giudizio ecografico può servire come “probabilità pre-test” per l’esame citologico Michele Zini 2012
  • 17. LIMITI • Il confronto non è stato effettuato con il vero • • gold-standard (rappresentato dall’esame istologico) Le classi ecografiche U sono in parte arbitrarie e soggettive Le aggregazioni U3-U4 e C3-C4-C5 sono eterogenee • Analisi per sottogruppi su un campione più numeroso consentiranno di superare questi limiti Michele Zini 2012
  • 19. Caratteristiche dello screening (WHO 1968) • La condizione patologica deve essere un problema importante di salute • • • • • gravità clinica • epidemiologia Deve esistere una terapia per la condizione Devono esistere strutture per la diagnosi e trattamento Deve esistere uno stadio latente della malattia Deve esistere un test o esame per accertare la patologia • Il test deve essere bene accetto dalla popolazione • La storia naturale della malattia dovrebbe essere adeguatamente compresa Michele Zini 2012
  • 20. Caratteristiche dello screening (WHO 1968) • Deve esistere un accordo sui protocolli terapeutici di terapia e su chi sottoporre a trattamento. • Il costo totale della scoperta di un caso dovrebbe essere bilanciato economicamente in relazione alla spesa medica nel suo complesso. • Il processo di rilevamento dei casi dovrebbe essere continuo, non semplicemente giusto un progetto "una volta e per tutti". Michele Zini 2012
  • 21. Obiettivi dello screening • Lo scopo dello screening è quello di • identificare le malattie presenti in una comunità in una • • fase precoce permettendo così di giungere ad interventi terapeutici tempestivi in modo di ridurre le conseguenze delle malattie più diffuse e facilmente diagnosticabili • Per queste ragioni, un test impiegato in un programma di screening, specialmente per malattie di cui si conosce la bassa incidenza, devono avere una buona specificità in aggiunta ad una sensibilità accettabile. Michele Zini 2012
  • 22. EPIDEMIOLOGIA • Quasi la metà dei noduli >1 cm non è palpabile • Studi autoptici e prospettici in USA identificano noduli non noti o asintomatici nel 50-67% dei pazienti • In Germania (area iodo-sufficiente), noduli sono presenti nel 20% della popolazione 20-79 anni • La prevalenza aumenta con l’età, fino a 52% (F) e al 29% (M) di 70-74 anni Michele Zini 2012
  • 23. EPIDEMIOLOGIA • Incidenza tumore tiroideo: 20 casi su 100.000 persone / anno • La maggior parte sono microcarcinomi papillari • Molti di questi non arriverà mai alla soglia di espressività clinica. • Provincia di Reggio Emilia (~ 500.000 abitanti): 80-100 nuovi casi/anno 1-2 decessi/anno Michele Zini 2012
  • 24.
  • 25. Effetti avversi dello screening • I test usati nello screening non sono perfetti • Sono possibili falsi positivi e falsi negativi • Anche con un risultato corretto, non è detto che un test di screening sia di beneficio ad una particolare popolazione • Lo stress e l'ansietà causati da falsi positivi dei test di screening • Indagini non necessarie e trattamento dei risultati falsi positivi Michele Zini 2012
  • 26. Effetti avversi dello screening • Una falsa sensazione di sicurezza causata dai falsi negativi, anche in presenza di ben definiti sintomi soggettivi ben diagnosticabili, che potrebbe addirittura ritardare la diagnosi definitiva • Spreco di risorse sanitarie • Utilizzo di procedure non necessarie, fastidiose o pericolose per la ricerca di una malattia a bassa incidenza Michele Zini 2012
  • 27. Proposta operativa • Screening universale: NO • Screening targeted: SI’ - familiarità per carcinoma tiroideo - MTC - FNMTC - pregressa irradiazione sul collo Michele Zini 2012