Исследование экспертов Программы USAID ЛЕВ в рамках дерегуляции в фармацевтической отрасли и разработки Концепции.

1. Приложение к Концепции дерегуляции
оборота фармацевтической продукции в
Украине.
Экономический аспект

2. 1. Состояние фармацевтического рынка в Украине
Рынок лекарственных средств в Украине является достаточно мощным -
до экономического кризиса он был вторым после России в СНГ. По состоянию
на октябрь 2015г. объем этого рынка составил 30,7 млрд. грн. На рынке
реализуют как импортные препараты, так и препараты мощного внутреннего
производства, в основном генерические препараты. Доля отечественных
препаратов за последние годы резко увеличилась, в первую очередь из-за
девальвации гривны и вытеснения дорогих импортных аналогов, и по итогам
октября 2015 составила 75.7% всех продаж в натуральном выражении; в
денежном выражении (при высокой стоимости импортных препаратов) доля
украинских препаратов является не такой большой - 41.4%1 .
Несмотря на то, что большинство сырья, даже для украинского
производителя лекарств, является импортным, девальвация гривны в 2013-
2014 г. вызвала повышение цен как на импортные, так и на украинские
лекарства. Средневзвешенная цена на 1 упаковку импортных лекарств за год
выросла на 36,6% в октябре 2015 г. и на 59.1% в октябре 2014 г., а
отечественных лекарств - 34.2% и 37.1% соответственно2 .
Крупнейшими игроками на этом рынке по объемам продаж является (в
порядке убывания продаж) украинские производители "Фармак", "Артериум",
немецкая компания Berlin-Chemie, украинские "Дарница", "Здоровье", а также
французская Sanofi.
2. Взаимосвязь между государственным регулированием рынка и
конкуренцией
В экономической теории считается, что существование конкуренции на
рынках является движущей силой, которая стимулирует инновации,
следовательно, создает рабочие места, ведет к эффективному распределению
ресурсов и инвестиций и гарантирует для потребителя самую низкую цену и
высокое качество продукции. Это, в свою очередь, ведет к благосостоянию
населения, поскольку увеличивает разнообразие товаров и повышает
покупательную способность рядовых граждан.
Одной из предпосылок конкуренции является свободный вход или
выход с рынка. Любые вмешательства в рыночные взаимоотношения,
ограничивающие свободный вход на рынок, приводят к ослаблению
конкуренции. Спецификой рынков является то, что компании, которые уже
работают на рынке заинтересованы в как можно более высоких барьерах на
вход.
В этом аспекте государство может играть огромную роль, защищая
принцип свободного входа на рынок, уменьшая влияние участников с
доминирующей позицией и других искусственных барьеров, которые могут
возникать на нерегулируемых рынках.
Что касается фармацевтического рынка, то государство его регулирует
внимательнее для обеспечения надлежащего качества лекарственных средств
и их доступности для широких слоев населения. Ведь недостаточная
1 http://apteka.ua/category/analytical/
2 http://apteka.ua/category/analytical/

3. осведомленность потребителей по сравнению с производителями о качестве и
свойствах лекарств не позволяет первым принимать достаточно взвешенные
решения по их покупке. Примером могут быть недобросовестные
производители, которые под видом супер эффективных лекарств от
смертельной болезни предлагают плацебо по высокой цене. Поэтому
государство обязывает регистрировать лекарственные средства и
лицензировать их производство, а также принимает меры для обеспечения их
доступности для граждан (в Украине ограничивая наценку на лекарства).
Бесспорно, что регулирование такого важного для граждан рынка, как
фармацевтический крайне необходимым.
С другой стороны, чрезмерные требования/зарегулированность
процедур регистрации и лицензирования создают дополнительные барьеры
для компаний/продуктов, которые еще не вышли на рынок, по сравнению с
теми, которые уже на рынке существуют. Кроме того, стоимость регулировок
(регистрации, лицензирования и т.д.) компании включают в цену, и это
влияет на стоимость лекарств для рядовых граждан.
Согласно Закону Украины «Об основах государственной регуляторной
политики в сфере хозяйственной деятельности», принципами
государственной регуляторной политики являются: целесообразность
(обоснованная необходимость государственного регулирования
хозяйственных отношений с целью решения существующей проблемы),
адекватность (соответствие форм и уровня государственного регулирования
хозяйственных отношений, потребности в решении существующей проблемы
и рыночным требованиям с учетом всех приемлемых альтернатив),
эффективность, сбалансированность (обеспечение в регуляторной
деятельности баланса интересов субъектов хозяйствования, граждан и
государства), предсказуемость, прозрачность и учет общественного мнения.
Таким образом, очень важно найти баланс в государственном
регулировании, чтобы положительные последствия от регулирования
превышали возможные негативные, включая искривления или ограничения
конкуренции. Политика должна заключаться в изменении роли государства в
пользу нейтрального защитника рынка, гаранта существования свободного
рынка, с минимальными вмешательствами тогда, когда это действительно
необходимо.
Если же баланс нарушен, многие правительства, включая украинское,
берут курс на дерегуляцию. При этом важно понимать, что компании, которые
уже работают на зарегулированном рынке, не обязательно будут
сторонниками дерегуляции, ведь барьеры на вход препятствуют другим
компаниям зайти на рынок, что делает рынок менее конкурентным и более
«удобным» для компаний, которые уже преодолели входные барьеры.
Здесь главной поддержкой для правительства будет гражданское
общество, пациентские сообщества (в случае фармацевтического рынка) и
рядовые граждане. Ведь дерегуляция, если она необходима, повысит
конкуренцию на рынке, что приведет к самому широкому возможному
ассортименту лекарств и низкой цене для населения без компромисса в
качестве товара. Это, в свою очередь, обеспечит улучшение здоровья
населения, высокое качество жизни и благосостояние граждан Украины,
большую производительность рабочей силы для экономики в целом.

4. 3. Зарегулирован ли фармацевтический рынок в Украине?
Индикаторами, которые могут служить для косвенной оценки уровня
конкуренции и степени регулируемости рынка, является ассортимент
соответствующей продукции и уровень цен.
В Украине, несмотря на мощное внутреннее производство лекарств,
ассортимент на фармацевтическом рынке достаточно низкий.
Во-первых, в Украине зарегистрировано чуть меньше десяти тысяч
готовых лекарственных средств, что на 60% меньше, чем, например, во
Франции (график 1). Кроме того, на графике видно, что зарегистрированных
отечественных лекарственных средств примерно в 2 раза меньше, чем
импортных, несмотря на то, что количество упаковок проданных
лекарственных средств, украинского производителя значительно выше, чем
импортных.
График 1. Количество зарегистрированных готовых лекарственных
средств, 2015 г., тысяч
Источник:http://www.drlz.kiev.ua, http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php#result
Во-вторых, для сравнения ассортимента можно проанализировать
Британский национальный формуляр лекарственных средств (БНФ)3 ,
который признан стандартом для фармакологии, в том числе и Всемирной
Организацией Здравоохранения. Из таблицы 1 видно, что из 1264 молекул
(или основного действующего вещества), 32% - отсутствуют в Украине.
Отметим, что если в стране нет оригинального препарата, но есть ряд
аналогичных препаратов других производителей, с тем же действующим
веществом, то ситуация не является такой же критической, как когда
действующее вещество (молекула) вообще отсутствует на рынке. В Украине по
некоторым группам болезней ситуация достаточно критическая - нет
3 Национальный формуляр - это справочник, в котором содержится информация о лекарственных средствах и
особенности их применения. БНФ состоит из 16 разделов, каждый из которых посвящен определенной системе
организма или определенному аспекту оказания медицинской помощи. Препараты в разделах следуют по
наименованию молекул, которые являются их основным действующим веществом. Таким образом можно
сравнивать формуляры по количеству молекул или по количеству препаратов, которые содержатся в
справочнике. Очевидно, что наличие большего количества именно молекул (а не препаратов) свидетельствует
о достаточном ассортименте лекарств в стране. Поэтому в таблице 1 приведена информация именно по
молекулам (а не препаратам).
Отечественные
3,2
Иностранные
6,7
15.7

5. половины молекул, которыми в Британии лечат острые отравления, 40%
молекул для анестезии, 41% - молекул, которые применяют в лечении
заболеваний центральной нервной системы и 38% - болезней органов
дыхания.
Таблица 1. Доля действующих веществ (молекул), которых физически нет в
Украине (по сравнению с Великобританией)
№
Раздел Британського
национального
формуляра (БНФ)
Общее #
молекул в
БНФ
Из них, #
отсутствую
щих в
Украине
%
отсутствующ
их в
Украине
1
Желудочно-кишечный
тракт
64 19 30%
2
Сердечно-сосудистая
система
161 53 33%
3 Органы дыхания 48 18 38%
4
Центральная нервная
система
172 71 41%
5 Инфекции 128 34 27%
6 Эндокринная система 99 27 27%
7
Акушерство,
гинекология и патология
мочевых путей
38 14 37%
8
Злокачественные
заболевания и
имуносупресии
123 29 24%
9 Гематология 92 34 37%
10
Заболевания костно-
мышечной системы и
суглобов
66 22 33%
11 Глаза 74 23 31%
12 Ухо, горло, нос 36 5 14%
13 Кожные заболевания 81 25 31%
14
Имунобиологические
препараты и вакцины
32 5 16%
15 Анестезия 40 16 40%
16
Неотложное лечение
острых отравлений
10 5 50%
Всего 1264 400 32%
Источник: Презентация В. Чумака “Состояние доступности медицинской помощи в Украине”
В-третьих, на розничном рынке Украины нет многих лекарственных
средств, действующее вещество которых указано в Национальном перечне
основных лекарственных средств. Так, из 50 наименований выбранных для
исследования важнейших лекарств, проведенного ДЭЦ при поддержке ВОЗ в
2012г4 , 7 оригинальных брендов не было в продаже ни в одной аптеке
4 http://www.haiweb.org/medicineprices/surveys/201203UAE/sdocs/Summary_report_ukraine_mar2012.pdf
В исследовании использовалась стандартная методика опроса, разработана ВОЗ и НАИ (Health Action
International). Опрос был проведен в марте 2012г. Государственным экспертным Центра Министерства

6. (действующие вещества атенолол, цефтриаксон инъекция, ципрофлоксацин,
ко-тримоксазол, изосорбида динитрат, нифедипин, омепразол), 10 не было в
продаже в 90% аптек (беклометазон ингал., Будесонид ингал., карбамазепин,
кларитромицин суспензия, клозапин, доксициклин, гликлазид, имипенем +
циластатин инъек., лозартан, меропенем инъек.) и 6 не было в продаже в 70%
аптек (аторвастатин, кларитромицин, ко-тримоксазол суспензия, ондансетрон
инъекций., симвастатин, верапамил). По генерикам, ситуация была не
намного лучше. Согласно тому же исследованию, ни в одной аптеке не было
одного генерического препарата (действующее вещество диазепам) и 5 не
было в продаже в 90% аптек (амитриптилин, будесонид ингал., Клозапин,
имипенем + силастатин инъек. , меропенем)
Цены на лекарства в Украине остаются высокими несмотря на
регулирование и ограничение наценок в розничной торговле. В общем, для
стран с низким ВВП ВОЗ рекомендует использовать генерики, а не
оригинаторы, поскольку они более доступны для широких слоев населения.
Для сравнения цен было взято распространенные оригинальные
препараты (оригинаторы) определенного производителя, идентичной формы
выпуска и упаковки, которые свободно продаются в аптечной сети как в
Украине, так и в соседних Венгрии и Грузии. Как видно из графика 2, цены на
оригинаторы в постсоциалистических государствах в 2-3 раза ниже цен в
Украине.
График 2. Цены на оригинаторы в Венгрии и Грузии, по сравнению с
Украиной (цена в Украине = 100%)
Источник:Цены для Украины - http://www.egeszsegkalauz.hu, для Грузии - http://www.gpc.ge/, для
України - http://tabletki.ua/
Для оценки конкурентности цен на отечественные препараты, мы
сравнили цены на идентичные препараты украинских производителей в
аптечной сети Украины и Грузии (график 3). В целом можно говорить о том,
что украинские фармацевтические компании выполняют одну из главных
здравоохранения Украины, при поддержке ВОЗ. Было исследовано физическая и экономическая доступность 50
лекарственных средств, 14 из которых были с глобального списка ВОЗ и 36 - национального значения. Все
лекарства входили в Национальный перечень основных лекарственных средств.
25%
50%
66%
67%
82%
61%
23%
44%
39%
61%
52%
41%
43%
31%
91%
31%
77%
36%
44%
19%
51%
Амлодипін (гіпертензія, стенокардія)
Аторвастатин (серцево-судинні)
Кларитроміцин (антибіотик, суспензія)
Кларитроміцин (антибіотик, таблетки)
Клозапін (антипсихотичні)
Амоксицилін (антибіотик)
Диклофенак(протизапальні,протиревматичні)
Еналаприл (гіпертензія,серц. недостатність)
Флуконазол (протигрибкові засоби)
Лоратадин (проти алергії)
Лозартан (гіпертензія, цукровий діабет)
Симвастатин (серцево-судинні)
Угорщина
Грузія

7. функций - обеспечивают украинских пациентов доступными лекарствами,
которые в силу того, что производство находится в стране, находится на
достаточно низком уровне (хотя, как уже отмечалось, сырье для
фармацевтического производства, в основном , импортное, а потому цена
сильно зависит от колебаний курса). Вместе с тем, необходимо сказать, что на
некоторые лекарства, произведенные в Украине, цены в Грузии значительно
ниже (в 2-3 раза), что также может свидетельствовать о низкой конкуренции
на украинском фармацевтическом рынке, по крайней мере по сравнению с
Грузией.
График 3. Цены на генерики украинского производства в Грузии, в
сравнении с Украиной (цена в Украине = 100%)
Источник: для Грузии - http://www.gpc.ge/, для Украины - http://tabletki.ua/
Итак, несмотря на регулирование торговой наценки, в Украине цены на
лекарственные средства, особенно на импортные оригинальные препараты,
выше, чем в соседних стран (хотя уровень доходов в Украине, особенно после
резкой девальвации гривни, значительно ниже; кроме того, во многих странах
существует механизм реимбурсации лекарств, а потому цена лекарств для
граждан ниже, чем их цена на полке в аптеке).
Таким образом, в Украине по сравнению с другими странами,
ассортимент лекарственных средств значительно ниже, а цены на лекарства,
особенно брендовые препараты, значительно выше, что является косвенным
признаком серьезной зарегулированности фармацевтического рынка.
4. Последствия зарегулированности фармацевтического рынка для
населения Украины
Последствиями низкого ассортимента и относительно высоких цен на
лекарства для населения является неспособность большинства украинских
граждан приобретать необходимые для восстановления здоровья лекарства и
эффективно преодолевать те болезни, которые лечатся медикаменптозно.
Из таблицы видно, что более двух третей смертей в Украине вызваны
болезнями системы кровооборота, которые лечатся, в первую очередь,
медикаментозно.
29%
43%
59%
100%
111%
119%
120%
132%
138%
148%
Біцилін 3
Біцилін 5
Канаміцин
Дімедрол
Тетурам
Стрептоцид
Лінкоміцина Гідрохлорид
Вікасол
Дігоксин
Глюконат Кальцію
Грузія

8. Таблица. Причины смертности Украины, тыс. человек
2012 2013 2014
Всего умерших 663,1 662,4 632,3
По отдельным причинам:
Болезни системы крообращения
436,
4
440,4 425,6
Новообразования 92,9 92,3 83,9
Внешние причины смерти 41,7 40,3 40,1
Болезни органов пищеварения 27,7 28,0 25,2
Болезни органов дыхания 17,1 16,5 14,8
Некоторые инфекционные и
паразитарные болезни
13,9 12,9 11,0
Источник:Госкомстат
http://www.ukrstat.gov.ua/operativ/operativ2007/ds/nas_rik/nas_u/nas_rik_u.html
Показателем того, ситуация с таким уровнем смертности от различных
групп болезней в Украине является нормальной, обратимся к сравнению
Украины с теми странами, где (как отмечалось выше) ситуация с
ассортиментом и ценами на лекарства является лучшей. Для исследования
проблем со здоровьем населения в разных странах и оценки бремени
болезней и смертности ВОЗ использует унифицированный показатель - DALY
(Disability-Adjusted Life Year). Один DALY может рассматриваться как один
потерянный год здоровой жизни. Сумма DALY среди населения страны, или
бремя болезней, показывает разницу между текущим состоянием здоровья
населения и идеально здоровой ситуацией, где все население доживает до
глубокой старости без болезней и инвалидности. В отличие от статистики по
смертности, DALY учитывает также возраст человека, который умер и
инвалидность, как следствие болезни.
На графике 4 выделены четыре группы болезней, которые в Украине, по
индексу DALY являются наиболее разрушительными. Отметим, что для
лечения психических расстройств, как и злокачественных новообразований,
медикаменты играют важную роль, но эта роль не является определяющей.
Для злокачественных новообразований в Украине большей проблемой
является ранняя диагностика, а на тех стадиях, когда болезнь обнаружена,
медикаментозное лечение неэффективно. Две другие группы болезней -
сердечно-сосудистые и инфекционные - лечатся, в первую очередь,
медикаментами. И собственно по этим группам болезней Украина является
аутсайдером среди стран, которые выбраны для сравнения.

9. График 4. Наиболее губительные группы заболеваний для Украины, 2012,
DALY на одного человека
Источник:ВОЗ, http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/estimates/en/index2.html
Другим следствием зарегулированности является то, что для лечения
ряда болезней в Украине невозможно купить все назначенные врачом
препараты. Так, стандартные протоколы лечения онкобольных детей
содержат ряд лекарств, которых нет в легальной продаже: космеген (для
лечения саркомы Юинга, нефробластомы), натулан (для лечения
лимфогранулематозы), пуринотеол/тиогуанин и ервиназа (для лечения
острого лимфобластного лейкоза), бараклюд (для лечения гепатита В и С на
фоне онкозаболеваний), алкеран (для лечения острого миелобласного
лейкоза, саркомы Юинга, нейробластомы), клофарабин (для лечения
резистентных лейкозов). Большинство из этих лекарств производятся на
высокотехнологичных производствах в развитых странах и были ранее
зарегистрированы в Украине. Поскольку в настоящее время они не
зарегистрированы в Украине, но для них нет качественных заменителей,
врачи продолжают их назначать и пациенты вынуждены их покупать/ввозить
нелегально. Эти лекарства часто составляют большую часть от стандартной
схемы лечения - иногда один препарат - это 10-20% от стандартной корзины,
необходимого для химиотерапии.
Лекарства для рядового украинца, который заболел тяжелым недугом,
часто являются совсем недоступными. Так, по информации
благотворительного фонда "Таблеточки" сегодня для онкобольного ребенка
на 9 месяцев лечения необходимо 500 тыс. грн., Включая взносы государства,
волонтеров и родителей. По сравнению со среднемесячным семейным
доходом в Украине в 2014г. - 4.6 тыс. грн.5 - эта сумма является недоступной
для большинства граждан.
Таким образом, увеличение ассортимента и снижение цен на лекарства
будет одним из факторов, которые значительно повысят здоровье населения,
его работоспособность и производительность и в конечном счете,
благосостояние граждан.
5 http://www.ukrstat.gov.ua/
0 0.05 0.1 0.15 0.2 0.25
Серцево-судинні захворювання
Злоякісні новоутворення
Психічні та поведінкові розлади
Інфекційні та паразитарні хвороби Україна
Польща
Угорщина
Німеччина
Грузія

10. 5. Эффект от дерегуляции фармацевтического рынка в Украине
Сравнение цены и ассортимента лекарств в Украине и соседних странах
с менее зарегулированными рынками дает основания надеяться, что
некоторое "усовершенствование" государственного регулирования (прежде
всего это автоматическое признание регистрации лекарств
зарегистрированных в развитых странах) может сделать лекарства более
доступными.
Некоторые из предложенных мер Концепции, хотя и являются
критически важными, могут затрагивать интересы различных групп влияния
и/или потребовать значительных ресурсов для осуществления. Другие -
сравнительно быстрые во внедрении и принесут положительный эффект
почти сразу. Проиллюстрируем это на отдельных примерах.
Так, средняя продолжительность регистрации активных
фармацевтических ингредиентов (АФИ) составляет 3 месяца. Поэтому отмена
регистрации АФИ автоматически снизит время выхода на рынок новых
лекарственных средств на указанный срок. Кроме этого, только на отмене
регистрации АФИ компании сэкономят почти 3 млн.грн., которые ежегодно
платятся за регистрацию в государственных органах, не считая возможные
неофициальные платежи, сэкономленные человеческие ресурсы как
фармацевтических компаний, так и государственных органов.
Вместе с тем, поскольку АФИ не продаются конечным потребителям, а
входят в состав готовых лекарственных средств, подлежащих обязательной
регистрации, то отсутствие регистрации АФИ само по себе не несет угрозы для
жизни и здоровья людей.
Устранение из цепочки регуляций регистрации АФИ даст возможность
пациентам быстрее получать доступ к новым лекарственным средствам и
сделает их более дешевыми для населения, без негативных последствий для
их качества.
Другим примером быстрого эффекта от дерегуляции является
установление четких и единых сроков для всей процедуры регистрации - 210
дней по стандартному заявлению, как это предлагается в Концепции и
существует в Европейском Союзе. Эта норма поможет сократить выход
препаратов на рынок в среднем на семь месяцев (ведь в настоящее время на
практике регистрация занимает от одного до полутора лет6 ). Повторимся,
такое усовершенствование процедуры скажется на скорости выхода новых
препаратов на рынок, что важно для бизнеса, но еще важнее (иногда
жизненно важно) для пациентов - потребителей лекарств.
Еще одним направлением дерегуляции является внедрение
электронной подачи документов для регистрации и лицензирования. Такое
несущественное изменение только для регистрации лекарств позволит7 :
• сэкономить около 700 тыс. грн. на зарплатах персонала, который
фармацевтические компании вынуждены содержать для взаимодействия
(физическая доставка документов, устные объяснения документации и т.д.) с
органами власти;
• сохранить 5 млн. грн. на печати документов, представляемых для
регистрации;
6 Данные получены с глубинных интервью с экспертами по регистрации нескольких фармацевтических компаний.
7 В основе расчетов положены данные, полученные из глубинных интервью со специалистами по регистрации нескольких
фармацевтических компаний. Здесь учитывались их оценки по об "объема регистрационных документов, количества
персонала, задействованного для регистрации, их время, проведенное в регистрационных органах, и тому подобное.

11. • стать экологически ориентированными - сегодня пакеты документов для
регистрации являются впечатляющими - около 20 млн. листов в год, что в
эквиваленте составляет полторы тысячи срубленных деревьев
• уменьшить неофициальные платежи - выше прозрачность в отношении
требований, автоматическое подтверждение на каждом этапе взаимодействия
и отсутствие персонального контакта между чиновником и фармацевтической
компанией уменьшает возможность для "незадокументированных ad-hoc
требований" и неофициальных платежей;
• и, наконец, снизить цены на лекарства для рядовых граждан
Чтобы оценить общие последствия дерегуляции фармацевтического
рынка в Украине можно проанализировать эффект от реформы в Грузии.
Несмотря на то, что в Грузии, в отличие от Украины, не было значительного
внутреннего производства лекарств и размеры экономик несопоставимы,
грузинский опыт является релевантным для Украины по ряду причин. Во-
первых, те же стартовые условия - система регулирования, которая осталась в
наследство от СССР и значительная коррупция во всех сферах жизни. Во-
вторых, реформа состоялась относительно недавно, в 2009г., но уже прошло
достаточно времени, чтобы оценить последствия. И наконец, до реформы
регуляторные процедуры и практика их применения в обеих странах были
весьма схожими.
Как отмечают грузинские эксперты, отличием украинского
фармацевтического рынка от грузинского аналога 2009г. было то, что в
Украине существует НДС и импортные пошлины на лекарственные средства, а
в Грузии этих налогов и сборов для лекарств никогда не вводили.
Основным мероприятием дерегуляции в Грузии было признание
регистрации лекарств, зарегистрированных в развитых странах. Через год
после дерегуляции Грузия достигла следующих результатов:
• количество игроков на рынке за первый год после реформы увеличилось на
30%: с 164 импортеров лекарств в конце 2009г. до 213 - по состоянию на конец
2010 г.;
• сразу после реформы ассортимент лекарственных средств увеличился почти
в 2 раза с 785 до 1526 зарегистрированных лекарственных средств на конец
2010 г.;
• цены на лекарства упали не менее, чем на 25% за первый год после реформ.
На графике 4 представлена динамика цен двух из трех крупнейших
дистрибьюторов лекарств в Грузии (суммарно эти три дистрибьютора
контролировали около 75% всего рынка лекарств Грузии).

12. График 4. Средняя цена на 30 распространенных лекарственных средств в
Грузии
Источник:Steve H. Hanke, Alexander B. Rose, and Stephen J. K. Walters. How to Make Medicine Safe and
Cheap. – Health & Medicine.- Fall 2014.
Одним из ключевых мероприятий дерегуляции в области регистрации
лекарств в Грузии было признание регистрации и допуск к использованию
лекарственных средств, зарегистрированных в развитых странах с высокими
нормативными требованиями. Для Украины в Концепции предлагается такое
же мероприятие для лекарств из Великобритании, Германии, Франции,
Швейцарии, США, Канады, Австралии, Японии, Новой Зеландии и Израиля.
Следствием такого мероприятия будет увеличение ассортимента именно
лекарств - оригинаторов (не генериков). Ведь большинство оригинаторов
производятся именно в указанных странах и при снижении регистрационных
барьеров ассортимент пополнится именно за счет этого
высокотехнологичного типа лекарств. Так, в Грузии с 741 препарата,
зарегистрированного за первый год после реформы, 518 были с указанных
стран.
Другим следствием такого шага будет снижение цен именно на
оригинаторы. Ведь оригинальные лекарственные средства в Украине намного
дороже, чем в других странах (график 2), и указанные выше направления
дерегуляции позволят компаниям снизить свои расходы и выровнять уровень
цен в Украине по сравнению с другими странами, где эти компании торгуют.
Что касается опасности того, что в результате этого шага рынок
Украины наводниться препаратами, которые вытеснят с рынка достаточно
качественные и дешевые отечественные генерики, что негативно повлияет на
обеспечение широких слоев населения доступным лечением, то надо отметить
следующее. В Украине лекарства-оригинаторы практически не производятся,
а генерические лекарственные препараты являются столь же дешевыми как и
генерики в других странах. Фактически, генерики, которые производятся
украинскими компаниями, конкурируют между собой и с индийскими
генериками, а не с оригинальными лекарственными средствами из развитых
стран. Таким образом, признание регистрации дорогих оригинаторов не
окажет значительного влияния на отечественных производителей и не
поколеблет их позиции на рынке.

13. Кроме дерегуляции регистрационных процедур для улучшения
конкуренции на фармацевтическом рынке необходимо также провести
дерегуляцию лицензирования производства. Дерегуляция лицензирования
производства была не столь важной в Грузии, поскольку там не было такого
мощного внутреннего производства лекарств как в Украине (1) и небольшие
размеры местного рынка делали призрачными шансы, что западные
компании инвестировать в грузинский фармацевтический рынок даже при
прочих благоприятных условиях (2) . Для Украины меры, направленные на
улучшение инвестиционного климата, в том числе уменьшение регуляторных
барьеров, в том числе в сфере лицензирования, может привести к
размещению здесь производства некоторых оригинаторов, что позволит еще
больше снизить цены на этом сегменте фармацевтического рынка.
Проиллюстрируем это на примере. На графике 5 представлены цены на
два оригинальных лекарственных средства в Украине, Грузии и Венгрии. На
идентичные лекарственные препараты цены в Венгрии значительно ниже не
только от цен в Украине (как это продемонстрировано для ряда препаратов на
графике 2), но и даже от тех, что в Грузии. Причина заключается в том, что
производство этих лекарств, в отличие от тех, что на графике 2, размещено в
Венгрии и это лекарство для венгров не нужно импортировать. Поскольку
Украина имеет относительно большой рынок и инфраструктуру, необходимую
для привлечения производства транснациональных фармацевтических
компаний, мы можем рассчитывать на то, что некоторые компании, разместят
свое производство в Украине (подобно Венгрии) и это значительно снизит
уровень цен на качественные лекарства известных компаний. Но для этого
нужно дерегулировать не только фармацевтический рынок, но и всю
экономику.
График 5. Розничная цена на орининаторы, 1 таблетка, дол США
Источник: Цены для Венгрии- http://www.egeszsegkalauz.hu, для Грузії - http://www.gpc.ge/, для
України - http://tabletki.ua/
Таким образом, на данный момент фармацевтический рынок в Украине
является зарегулированным, о чем свидетельствуют высокие цены на
медикаменты и их ограниченный ассортимент. Чтобы усилить конкуренцию
на этом рынке и сделать лекарства более доступными для населения,
необходимо провести ряд дерегуляционных мер, упомянутых в Концепции.
Опыт Грузии показывает, что решительные действия в этом направлении
0.89
0.58
0.73
0.36
0.27
0.11
Лепонекс ( Novartis) Козаар ( MSD)
Україна (імпорт) Грузія (імпорт) Угорщина (вир-во)

14. могут привести к поразительному положительному результату уже в первый
год после введения реформы. Кроме того, проводя дерегуляцию всей
экономики, Украина в силу значительного размера фармацевтического
рынка, сможет также рассчитывать на инвестиции в развитие производства
лекарств, и это будет еще одним шагом к удешевлению розничных цен на
лекарства.