Матеріали III Всеукраїнської фармацевтичної конференції "АПТЕКА-2008 Осінь" «Ключевые аспекты ценообразования. Международная практика» В. Страшный – доктор фармацевтических наук МВА

1. Introduction КЛЮЧЕВЫЕ АСПЕКТЫ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА АПТЕКА -2008 Осень, 12-14 ноября 2008г Проф. В. Страшный, Док. фарм. наук, МВА Заслуженный деятель науки и техники Украины

5. Стремясь поддержать прочный рост прибыли, разработчики препаратов сталкиваются с беспрецедентным количеством вызовов Source: FDA Critical Path Initiative, 2005; PhRMA Pharmaceutical Industry Profile 2006 0 2 4 6 8 10 12 1990 1995 2000 2001 2002 2003 2004 Возврат на инвестиции в исследования и разработку ((кол-во новых молекулярных соединений ( NME ) и заявок на биологическую лицензию ( BLA ) как соотношение млрд. $ на иссл. и разработку)) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 Продажи американских препаратов компаниями членами PhRMA ( млрд. $ ) Return on R&D Drug sales Снижение производительности в сфере R&D Большое количество патентов на блокбастеры истекает, усиливается акцент на сдерживание затрат плательщиками, перестраивается стратегия продуктов на заключительном этапе разработки ( pipeline) Сокращение доходов на инвестиции в исследования и разработку Растущие продажи

9. The Current Pharmaceutical Innovation Model Dr. Jim Attridge. Innovation Models and Their Application to the Pharmaceutical Sector. Imperial College, London, 2006

10. Shrinking Period of Market Exclusivity

11. Как поддерживать инновации на необходимом уровне ? Плат фо рма Фармацевтической Инновации – комплекс факторов, определяющих способность отрасли к инновации, и совокупность различных общественных политик и регуляций.

13. Поскольку большая часть инвестиций в исследования и разработку генерируется фармацевтической индустрией, цикл фармацевтических научных исследований и разработки напрямую зависит от финансовых поступлений от продаваемых сегодня на рынке препаратов.

14. Спасибо за внимание!

16. External factors affecting pricing… Increase sales Generics pressure Me-too competition Potential major-market recession Reduced healthcare spending Greater payor power Generic substitution Lack of true innovation Ageing population putting pressure on payors to control drug prices Patients are demanding cheaper drugs and for expensive drugs to be reimbursed Develop, safer, more effective drugs which can command a higher price Greater focus on drug safety Introduce greater P&R input during R&D to justify higher drug prices Drugs with better safety profiles can achieve higher prices Use of risk-sharing schemes for reimbursement to satisfy patient and payor demands (e.g. Velcade in the UK) Companies may opt out of marketing of a drug in a country where prices are uneconomically low Employ reformulations to justify a higher price Develop novel higher-priced drugs Increasing threat of biosimilars to biologics The threat of compulsory licenses in emerging markets is forcing forging Pharma to reduce drug prices Pharma offer patient assistance programs hoping the local healthcare infrastructure will improve Pharma is more willing to enter risk-sharing and pay for performance schemes Strategic responses External factors Competition Demographic Intellectual Property Social Regulatory Economic Policy