problemi_i_puti_resheniya

1. Барьеры и пути решения в организации
лекарственного обеспечения
онкологических пациентов.
Шабалкин П.И.,
к.м.н., отв. секретарь ВООПП
Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!»

2. Сохраняется проблема с получением таблетированных
форм в условиях дневного стационара, пациент
вынужден ходить за 1 таблеткой каждый день
 Причины: задвоенность финансирования (льгота и КСГ)
и пробел в 323 ФЗ.
Возможные решения:
 Разделить финансовые потоки – таблетки по льготе, все
парентеральные формы по КСГ
 Четко сформулировать и закрепить в ФЗ №323
возможность выдачи пациенту лекарственных
препаратов на руки, минимум на 1 курс лечения

3. - За последние 3 года активного
ценового регулирования со стороны
ФАС и Минздрава с рынка ушло
более 800 МНН ЛП, многие из
которых входят в перечень ЖНВЛП
- Часть этих препаратов – являются
химиопрепаратами для базовой
терапии онкологических и
онкогематологических заболеваний
- В результате расцвел «черный
рынок» ЛП, часто дефицитные ЛП
нелегально ввозятся из-за рубежа
- Таким образом, целенаправленные
действия Минздрава и ФАС,
привели к выраженному дефициту
ЛП из перечня ЖНВЛП и
способствуют формированию
нелегального оборота ЛП, а плохая
подготовленность проекта системы
маркировки ЛП только усугубила
этот процесс…

5.  У нас есть Постановление Правительства № 1771 от
31.10.2020 по индексации цен на ЛП в случае дефицита.
 У данного ПП есть существенный недостаток – оно
предусматривает односторонний заявительный механизм
повышения цены на ЛП.
Решение – внесение изменений в ПП №1771, которые
позволят ФАС и МЗ в инициативном порядке предлагать
производителю более высокую цену на ЛП, в случае его
дефицита на рынке.

6.  Внедрение новых препаратов в широкую клиническую практику,
методов лечения в нашей стране не имеет ясного и
предсказуемого механизма как для производителя, так и для
пациентов.
 Даже если сейчас фармпроизводитель рискнет и вложится в
разработку нового, потенциально конкурентоспособного на
мировом рынке препарата, получит хороший результат,
превосходство над существующими методами лечения, нет
гарантии, что его продукт быстро станет доступным для
пациентов, а производитель сможет вернуть свои инвестиции, в
первую очередь за счет госзакупок.
 Возможным решением может стать присвоение статуса
«Прорывной терапии» для препаратов, продемонстрировавших
высокую эффективность на этапе 1-2 фазы КИ. И их ускоренная
регистрация и гарантии включения в систему лекарственного
обеспечения.

7. Главная проблема:
 Дефицит финансирования,
весь объем программы по лекарствам для
лечения онкологических заболеваний
составляет около 300 млрд руб. на 2021
год.
 Необходимый объем финансирования для
обеспечения доступности лечения в рамках
действующих КР по онкологии, составляет
около 600 млрд руб. в год

8.  Многие схемы ЛТ по онкологии не покрываются
тарифом в полном объеме, и являются
убыточными для ЛПУ
 Методология распределения схем терапии по
группам основана на расчете средней стоимости
законченного случая
 Это делает дешевые, но часто не самые
эффективные схемы более привлекательными
для мед. организации, что ограничивает
доступность и ухудшает качество медицинской
помощи.

9.  Устранение дефицита средств
 Изменение методологии расчета стоимости
терапии, не на мг/лп, а реальной потребности во
флаконах на курс лечения, с учетом массы и
поверхности тела
 Выделение отдельных групп КСГ для
сопроводительной терапии
 Выделение отдельных групп для препаратов с
необходимостью введения нагрузочной дозы

11.  Одним из необходимых элементов внедрения подхода
ценностной медицины является разработка критериев
оценки исходов лечения, в том числе оценка результатов
лечения с точки зрения самого пациента. Именно фокус
здравоохранения на потребности пациента, оценку
качества его жизни, оценку отсроченных результатов
лечения, является значимым элементом нового подхода.
 Персонификация лечения будет только возрастать с
появлением инновационных методов диагностики и
лечения.
 Необходим поиск новых нормативных решений для
реализации этого подхода.

12.  Необходимость системы здравоохранения обеспечить
доступ пациентов к новым, зачастую высокозатратным, а
также чрезвычайно избирательным способам лечения,
привела к появлению методов лекарственного
обеспечения, отличающихся от традиционных механизмов,
где преобладающим фактором всегда была стоимость
лечения.
 Объединяющим принципом данных методов является
фокус именно на доступе пациентов к лечению, а не на
снижении стоимости терапии, хотя существуют схемы
прямо выходящие за превышение определенной стоимости
лечения. В целом все существующие схемы ориентированы
на оплату за исход лечения и, соответственно, называются
соглашениями по разделению рисков (risk-sharing
agreements).

13.  Необходимо увеличение финансирования отрасли
 Мы поддерживаем включение в перечень ЖНВЛП инновационных
лекарственных препаратов
 Целесообразно внесение изменений в существующую практику
регистрации новых ЛП и закрепления статуса «прорывной терапии» в
ФЗ для инновационных ЛП
 Совершенствование системы регулирования цен на ЛП
 Внесение соответствующих изменений в 323 ФЗ, в части доступности
таблетированных форм ЛП
 Внесение изменений в нормативно-правовые акты, касающиеся
льготного лекарственного обеспечения и системы ОМС
 Совершенствование системы КСГ, в части методологии
формирования тарифов
 Необходимо внести радикальные изменения в 44 ФЗ. Т.Е. нужен
новый закон о закупках
 Необходима смена парадигмы в подходах к оценке эффективности
терапии – фокус на улучшении качества жизни и исходах лечения

14. Президент Российской Федерации
В.В.ПУТИН