В этом выпуске:
> Аналитика аптечного рынка Украины
> Обзор регуляторных изменений в фармацевтическом секторе в первом квартале 2014 года
> Market Access, или новый взгляд на фармацевтический рынок Украины
1. АПТЕЧНЫЙ РЫНОК
УКРАИНЫ В 1КВ 2014
Аналитика от маркетинговых
компаний и экспертов
РЕГУЛЯТОРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ
ФАРМСЕКТОРЕ В 1 КВ 2014
Обзор регуляторного поля фармсектора за
первые три месяца текущего года
MARKET ACCESS
Или новый взгляд на
фармацевтический рынок
Украины
UpharmaciaЕжеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com
Выпуск #8 / Май 2014
2. В номере использованы материалы из
следующих источников:
companion.ua
bck.com.ua
apteka.ua
ООО „КПМГ-Украина„
ЛІГАБізнесІнформ
По вопросам, связанным с
наполнением выпуска, а также по
техническим вопросам, пожалуйста,
обращайтесь к Евгению Бровко
(ebrovko@upharma-c.com).
По вопросам участия в дайджесте,
размещения рекламы, проведения
интервью с сотрудниками вашей
компании, пожалуйста, обращайтесь к
Анастасии Максименко (amaximenko@
upharma-c.com).
По вопросам подписки, пожалуйста,
обращайтесь к Виктории Халанской
(vhalanska@upharma-c.com)
Дайджест подготовлен компанией „АПфарма Консалтинг„
и распространяется в электронном виде клиентам,
партнерам и всем заинтересованным лицам. Дайджест
распространяется на ежеквартальной основе.
АПфарма Консалтинг - консалтинговая компания,
работающая в сфере здравоохранения и предоставляющая
услуги по следующим направлениям:
1. HR-консультирование,
2. Бизнес-образование,
3. Доступ к рынку/Market Access,
4. Бизнес-консультирование.
Наши клиенты - фармкомпании, аптечные сети, оптовые
компании и дистрибьюторы, инветиционные фонды и банки.
География наших услуг: страны Центральной и Восточной
Европы.
2
3. УКРАИНЦЫ ЗАКУПИЛИ
МЕНЬШЕ ЛЕКАРСТВ, НО
ПОТРАТИЛИ БОЛЬШЕ
(SMD)
Объем розничного рынка ЛС в заку-
почных ценах аптек за январь-март
2014 года вырос в денежном выра-
жении на 4,6% по сравнению с анало-
гичным периодом 2013 года – до 6,9
млрд грн, тогда как в натуральном
выражении он сократился на 5,4% –
до 295,6 млн упаковок.
Такие данные анализа закупочных
цен аптек предоставили в компании
SMD.
По данным компании, в 1кв. 2014
года аптеки закупили 104,2 тыс. упа-
ковок ЛС иностранных производи-
телей на сумму 4,934 млрд грн, что
составляет 71,4% общего объема ап-
течных закупок в денежном выраже-
нии и 35,3% в натуральном.
У отечественных производителей ап-
теки закупили 191,4 тыс. упаковок ЛС
на общую сумму 1,978 млрд грн, что
составляет 28,6% аптечных закупок в
денежном выражении и 64,7% в на-
туральном.
При этом, по данным SMD, отече-
ственные фармкомпании в январе-
марте 2014 года увеличили объем
аптечных закупок на 12,35% по срав-
нению с 2013 годом в денежном вы-
ражении, в натуральном сократили
на 0,67%. Доля иностранных произ-
водителей в денежном выражении
увеличилась на 1,82%, в натураль-
ном – сократилась на 13,1%.
Умеренный рост аптечных закупок в
1кв. 2014 года по сравнению с 1кв.
2013 года в денежном выражении в
SMD пояснили высокой базой срав-
нения. В 1кв. 2013 года наблюдался
выраженный рост уровня заболева-
емости ОРВИ, что обеспечило высо-
кие показатели продаж, в то время,
как в 2014 году благодаря мягкой
зиме уровень заболеваемости ОРВИ
был значительно ниже.
Наибольшие объемы аптечных про-
даж в январе-марте на украинском
рынке продемонстрировали компа-
нии Novartis, Фармак, Menarini Group,
Sanofi, Takeda, Дарница, Артериум
GlaxoSmithKline, Servier group и Bayer
HealhCare.
Как сообщалось со ссылкой на дан-
ные SMD, в первом полугодии 2013
года аптечные закупки возросли на
14% по сравнению с аналогичным
периодом 2012 года – до $1,6 млрд, в
натуральном выражении впервые за
предыдущих года показали положи-
тельную динамику и возросли на 1%.
По данным Гослекслужбы, объем
фармацевтического рынка Украины
в 2013 году увеличился на 14% по
сравнению с 2012 годом – до 36 млрд
грн. Аптечные продажи по итогам
2013 года составили 1,3 млрд упако-
вок лекарственных средств на сумму
30,5 млрд грн.
Источник: companion.ua
ЦЕНА И КУРС ДОЛЛАРА
(Бизнес Кредит)
Согласно исследовательской компа-
нии Бизнес Кредит в марте средняя
взвешенная розничная цена ЛС вы-
росла на 4,7% по отношению к фев-
ралю2014года.Ростценвразличных
товарных группах, представляющих
собой ЛС был разным. Особенно бы-
стро дорожали препараты, входя-
щие в группы V-Различные средства
(+16%) и H-Системные гормональ-
ные препараты (+9,5%). Медленнее
всего дорожали Средства, действу-
ющие на систему крови–В. Цены
на них практически не изменились.
Если изменение цен рассматривать в
контексте типов товаров то увидим,
что из всего спектра продукции, кро-
ме ЛС, наиболее активно дорожала
продукция бытовой химии (+12,2%).
Цены на остальные группы товаров
росли гораздо умереннее, зачастую
медленнее, чем цены на ЛС. Мине-
ральная вода даже немного дешеве-
ла (-1,7%). Правда, в прошлом году
она по скорости подорожания обго-
няла остальные товарные группы.
Возвращаясь к словам «кризис» и
«инфляция», о которых мы упоми-
нали в начале, можем отметить сле-
дующее. Несмотря на упрямое регу-
лярное вещание про «покращення»
на протяжении последних лет, цены
жили по законам экономики, а не по-
литики. Предыдущее правительство
вымывало золотой запас Украины на
поддержание видимости стабильно-
сти и благополучия в лице стабиль-
ного курса доллара. Людям говори-
ли, что цены не меняются. Чиновники
пытались контролировать цены в ад-
министративном порядке. Что из это-
го вышло, мы решили продемон-
стрировать на диаграмме ниже.
Источник: Бизнес Кредит, bck.com.ua
АПТЕЧНЫЙ РЫНОК
УКРАИНЫ В 1 КВ 2014
3
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
4. ДИНАМИКА РОСТА ЦЕН
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА (Морион)
После существенного снижения
стоимости американской валюты
на 16-й неделе, курс гривни по от-
ношению к доллару США несколь-
ко стабилизировался. На 25 апреля
2014 г. Национальный банк Украи-
ны установил официальный курс
гривни на уровне 11,38 грн. за 1
дол. США. Влияние введения НДС
на операции по поставке лекар-
ственных средств нивелируется.
Напомним, что 15 апреля 2014 г.
НБУ, учитывая дестабилизирующее
влияние уровня обменных курсов
гривни, применяемых некоторы-
ми банками на межбанковском ва-
лютном рынке, принял решение о
временном отключении 14 банков
от Системы подтверждения согла-
шений на межбанковском валют-
ном рынке. В результате курс начал
стремительно падать и за последу-
ющие 4 дня снизился на 13,5% до
11,23 грн. за 1 дол. Впоследствии
курс стабилизировался и по со-
стоянию на 25 апреля закрепил-
ся на отметке 11,38 грн. за 1 дол.
Изменение структуры фармрынка
в разрезе градации прироста/убы-
ли цены свидетельствует о даль-
нейшем повышении цен на лекар-
ственные средства. Так, по итогам
16 нед 2014 г. объем продаж пре-
паратов, цена на которые повыси-
лась более чем на 20%, формирует
более половины рынка в денеж-
ном и более 1/3 — в натуральном
выражении. А повышение более
чем на 10% фиксируется для более
80% препаратов как в денежном,
так и в натуральном выражении.
Средний индекс цен продолжа-
ет повышаться и за период с 5-й по
16-ю неделю составляет 25%, что
на 3,2% выше, чем на прошлой не-
деле. При этом основной вклад в
его увеличение внесло повышение
цен на импортные препараты, ко-
торые закупаются за валюту непо-
средственно у производителя. Так,
за 16-ю неделю он увеличился на
5,7% и в целом за период с 5-й по
16-ю составил 38,9%. В то же время
темпы прироста среднего индекса
цен на зарубежные препараты, ко-
торые закупаются за гривню у про-
изводителей, имеющих свои пред-
ставительства в Украине, а также
на отечественные лекарственные
средства значительно ниже, и за
16-ю неделю составляют около 2%.
Ежедневная динамика средне-
взвешенной стоимости 1 упаков-
ки лекарственных средств свиде-
тельствует о незначительном ее
снижении на 17-й неделе. Исходя
из этого, можно сделать вывод, что
темпы роста цен будут замедляться.
Ежедневная динамика средне-
взвешенной стоимости 1 упаков-
ки лекарственных средств свиде-
тельствует о незначительном ее
снижении на 17-й неделе. Исходя
из этого, можно сделать вывод, что
темпы роста цен будут замедляться.
За период с 5-й по 16-ю неделю
2014 г. средний индекс цен состав-
ляет 25%. При этом для более 50%
реализуемых на украинском фарм-
рынке препаратов отмечается по-
вышение цены более чем на 20%.
Как уже отмечалось ранее, влияние
НДС на 16-й неделе должно нивели-
роваться, поэтому ключевым фак-
тором остается девальвация. При
этом, несмотря на снижение стоимо-
сти американской валюты, цены на
лекарственные средства продолжа-
ют повышаться, однако темпы их ро-
ста снижаются. Возможно, продол-
жающееся повышение цен связано с
закупкой препаратов при более вы-
соком курсе доллара и реализацией
товарных остатков. Также повыше-
ние цен может быть обусловлено за-
ложенными в стоимость импортных
препаратов убытками, связанными с
простоем товара на таможне вслед-
ствие ошибочного введения прави-
тельством 20% ставки НДС на ввоз
в Украину лекарственных средств.
Источник: apteka.ua
АНТИМОНОПОЛЬНЫЙ
КОМИТЕТ ВЗЯЛСЯ ЗА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
РЫНОК
Антимонопольный комитет Украи-
ны (АМКУ) инициировал исследова-
ние рынков розничной торговли ле-
карственными средствами. Об этом
сообщает пресс-служба ведомства.
АМКУ проверит крупнейшие ап-
течные сети и их основных по-
ставщиков. Официальная причина
- поступление многочисленных об-
ращений граждан в связи с суще-
ственным подорожанием лекарств.
«Следует отметить, что на сегод-
ня доля импортных лекарственных
средств - более 70% от общего объе-
ма реализованных в Украине лекар-
ственных средств. Так, колебания
курса валют может существенно по-
влиять на стоимость лекарственных
средств для конечного потребите-
ля», - комментируют в пресс-службе
антимонопольного ведомства.
Однако, как говорят в АМКУ, наря-
ду с объективными факторами, вли-
яющими на рост цен на лекарства,
в т.ч. введение НДС на данную ка-
тегорию товара, имеют место при-
знаки злоупотребления рыночным
положением и согласованного кон-
курентного поведения участников
рынка. Потому и будет проведен
анализ механизма формирования
цен на лекарственные средства. В
случае выявления признаков нару-
шения законодательства о защите
экономической конкуренции, будут
приняты соответствующие меры.
Согласно официальным данным, по
итогам 2013 года совокупный раз-
мер штрафов за нарушение законо-
дательства о защите экономической
конкуренции, которые АМКУ приме-
нил к бизнесу, составил около 744
млн.грн. Немногим меньше, чем го-
дом ранее, когда штрафные санкции
достигли рекордных 814,7 млн.грн.
15 мая в Киеве состоится практикум
для представителей бизнеса «Анти-
монопольне законодавство: практи-
ка застосування, аналіз актуальних
питань та судових рішень», кото-
рый будет посвящен разбору наибо-
лее острых вопросов применения
законодательства о защите кон-
куренции. Проведет его советник
ЮФ «Астерс», ведущий специалист
по вопросам конкурентного пра-
ва, экс-глава юридического депар-
тамента АМКУ Александр Вознюк.
Источник: ЛIГАБiзнесIнформ
4
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
5. Подготовлено по материалам OOO «КПМГ-Украина»
ЯНВАРЬ
Утверждены Гигиенические требо-
вания к диетическим добавкам.
24 января 2014 года был опублико-
ван Приказ МЗУ № 1114 от 19 дека-
бря 2013 года («Приказ № 1114»),
которым утверждены Гигиенические
требования к диетическим добавкам
(«Гигиенические требования»). Ги-
гиенические требования вступят в
силу 25 января 2016 года.
Гигиеническими требованиями
предусмотрено следующее:
• диетические добавки, которые
не соответствуют Гигиеническим
требованиям и изготовлены и/или
введены в обращение не позднее
чем через 12 месяцев со дня всту-
пления в силу Приказа № 1114,
остаются в обращении на рынке
Украины до окончания срока их
годности;
• утвержден перечень витаминов и
минералов, а также их формы, ко-
торые могут использоваться для
производства диетических доба-
вок;
• сформулированы требования к
этикетированию и рекламе диети-
ческих добавок.
Гигиенические требования не рас-
пространяются на лекарственные
средства, функциональные пищевые
продукты и пищевые продукты для
специального диетического потре-
бления.
ФЕВРАЛЬ
Утверждена новая редакция ру-
ководства «Лекарственные сред-
ства. Надлежащая практика дис-
трибуции».
Приказом МЗУ № 100 от 5 февраля
2014 года изложено в новой редак-
ции руководство Государственной
службы по лекарственным сред-
ствам Украины («Гослекслужба»)
«Лекарственные средства. Надле-
жащая практика дистрибуции. СТ-Н
МЗУ 42-1.0:2014» («Руководство»),
утвержденное приказом МЗУ «Об ут-
верждении документов по вопросам
обеспечения качества лекарствен-
ных средств» № 95 от 16 февраля
2009 года.
Руководство рекомендовано для
организации надлежащей дистрибу-
ции лекарственных средств в соот-
ветствии с принципами и правила-
ми надлежащей дистрибьюторской
практики (GDP) и построения систем
качества предприятиями оптовой
торговли и производителями лекар-
ственных средств.
Руководство также может приме-
няться при проведении аудита, ин-
спектирования, сертификации пред-
приятий на соответствие принципам
и правилам надлежащей практики
дистрибуции (GDP), лицензировании
оптовой торговли лекарственными
средствами.
Вступили в силу изменения относи-
тельно бюджетной закупки лекар-
ственных средств.
14 февраля 2014 года вступил в силу
Приказ МЗУ № 31 от 15 января 2014
года «Об утверждении Изменений
в Перечень лекарственных средств
отечественного и иностранного про-
изводства, которые могут закупать
заведения и учреждения здравоох-
ранения, полностью или частично
финансируемые из государствен-
ного и местных бюджетов» («Пере-
чень»).
В Перечень было добавлено 14 наи-
менований лекарственных средств,
а также расширен АТХ код некото-
рых препаратов, представленных в
Перечне.
Продлено действие Пилотного про-
екта по государственному регули-
ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ
В ФАРМСЕКТОРЕ УКРАИНЫ
1 КВ. 2014
5
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
6. рованию цен на гипертонические
лекарственные препараты.
15 февраля 2014 года вступило в
силу Постановление Кабинета Ми-
нистров Украины («КМУ») № 42 от
12 февраля 2014 года «О внесении
изменений в некоторые постанов-
ления Кабинета Министров Украи-
ны» («Постановление № 42»).
Постановлением № 42 внесены из-
менения в следующие норматив-
ные документы:
• Постановление КМУ № 340 от 25
апреля 2012 года «О реализации
пилотного проекта относительно
введения государственного ре-
гулирования цен на лекарствен-
ные средства для лечения лиц
с гипертонической болезнью»
– продлен срок действия Пилот-
ного проекта до 31 декабря 2014
года;
• Порядок частичного возмеще-
ния стоимости лекарственных
средств для лечения лиц с гипер-
тонической болезнью, утверж-
денный постановлением КМУ
№ 907 от 5 сентября 2012 года,
- предусмотрено, что в текущем
году частичное возмещение сто-
имости лекарственных средств
субъектам хозяйствования будет
осуществляться при условии по-
дачи ими реестра отпущенных
препаратов, оформленного над-
лежащим образом, включая сто-
имость лекарственных средств,
отпущенных в декабре прошлого
года;
• Постановление КМУ № 554 от 12
июня 2013 года «Вопросы усо-
вершенствования реализации
пилотного проекта относительно
государственного регулирования
цен на лекарственные средства
для лечения лиц с гипертониче-
ской болезнью» – разрешено воз-
мещать стоимость препаратов,
которые относятся к ІІІ группе,
или переносить их в І и ІІ группы
при соблюдении определенных
условий.
МАРТ
Перенесен срок реализации Пи-
лотного проекта по введению го-
сударственного регулирования на
препараты инсулина.
25 марта 2014 года вступило в силу
Постановление КМУ № 73 от 5 мар-
та 2014 года «Вопросы реализации
Пилотного проекта по внедрению
государственного регулирования
цен на препараты инсулина» («По-
становление № 73»).
Согласно Постановлению № 73 сро-
ки реализации Пилотного проекта
по внедрению государственного
регулирования цен на препараты
инсулина переносятся на 2015 год,
а также предусмотрено, что до 1
декабря 2014 года МЗУ будет раз-
работан проект акта относительно
внедрения с 1 января 2015 года воз-
мещения стоимости препаратов ин-
сулина.
Постановлением № 73 было отме-
нено Постановление КМУ № 732 от
14 августа 2013 года «О реализации
пилотного проекта касательно вве-
дения государственного регулиро-
вания цен на препараты инсулина»
(«Постановление № 732»).
Также утратил силу Приказ МЗУ №
89 от 30 января 2014 года «Об ут-
верждении предельных уровней
оптово-отпускных цен на препара-
ты инсулина».
Отменены НДС льготы по опера-
циям импорта и первой поставки
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
27 марта 2014 года Верховная Рада
Украины приняла закон «Об из-
бежании финансовой катастрофы
и создании предпосылок для эко-
номического развития Украины»
(«Закон»), который вступил в силу 1
апреля 2014 года.
Среди прочего, Законом было от-
менено освобождение от НДС и
установлена пониженная 7% став-
ка НДС в отношении операций по-
ставки лекарственных средств,
разрешенных для производства и
применения в Украине и внесен-
ных в Государственный реестр ле-
карственных средств (в том числе
аптечными учреждениями), а также
операций поставки изделий меди-
цинского назначения согласно пе-
речню, утвержденному Кабинетом
министров Украины.
Неточные формулировки Закона
привели к тому, что пониженная
ставка НДС в размере 7% не при-
меняется к импорту лекарственных
средствиизделиймедицинскогона-
значения. В результате, измененная
редакция с 1 апреля 2014 предпо-
лагает налогообложение импорта
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в Украи-
ну НДС по полной ставке 20%. Им-
портный НДС подлежит уплате в
бюджет денежными средствами в
момент таможенного оформления
импортируемого товара.
Дополнительные разъяснения в
отношении указанных выше изме-
нений в НКУ были представлены
Министерством доходов и сборов
Украины в письмах №7822/7/99-99-
19-05-01-17 и №7860/7/99-99-19-04-
02-17 от 04.04.2014 года.
10 апреля 2014 года Верховная
Рада Украины проголосовала за
законопроект № 4645 от 7 апреля
2014 года «О внесении изменений
в Налоговый кодекс Украины и не-
которые другие законодательные
акты Украины относительно устра-
нения отдельных несогласованно-
стей норм законодательства» («За-
конопроект № 4645»), которым
предусмотрено:
• введение 7% ставки НДС на по-
ставку и импорт на территорию
Украины лекарственных средств
внесенных в Государственный
реестр лекарственных средств, а
также медицинских изделий со-
гласно перечню, утвержденному
КМУ;
• введение 7% ставки НДС на по-
ставку и импорт на территорию
Украины лекарственных средств,
медицинских изделий, медицин-
ского оборудования для исполь-
зования в рамках проведения
клинических исследований;
• введением переходного периода
с 1 апреля до 1 июня 2014 года,
в рамках которого не действуют
требования нормативно-право-
вых актов в отношении отраже-
ния в чеке при продаже лекар-
ственных средств и изделий
медицинского назначения суммы
начисленного НДС по ставке 7%.
Предусматривается, что Законо-
проект № 4645 вступит в силу на
следующий день после его опубли-
кования. На момент подготовки
новостей (14 апреля 2014), Законо-
проект № 4645 еще не был подпи-
сан и.о. Президента Украины, и его
официальный текст отсутствовал в
публичном доступе.
Сергей Попов
Партнер, руководитель Отдела
налогового и юридического
консультирования
ООО «КПМГ-Украина»
SPopov@kpmg.ua
Алина Васюренко
Консультант, Отдел налогового и юри-
дического консультирования
ООО «КПМГ-Украина»
AVasiurenko@kpmg.ua
6
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
7. Ви піклуєтесь про
здоров’я – ми піклуємось
про Вас: мережа аптек
«Сальве» запровадила
програму лояльності бо-
нусного типу
Правильний ріст компанії можли-
вий лише при зростанні лояльності
її клієнтів. Лояльність як стратегія
в умовах гострої конкуренції
на ринку аптечного рітейлу є
необхідною реальністю на усіх
рівнях організації. Запроваджен-
ня програми лояльності бонусно-
го типу у мережі аптек «Сальве» та
«Аспіринка» є кроком до створення
особливої культури, побудованої
на клієнтоцентричних цінностях.
За мету ми поставили ріст чис-
ла постійних клієнтів та рівня їх
лояльності, який досяжний лише за
умови, що клієнтам подобається те,
що для них робить компанія.
Бонусна програма лояльності за-
проваджена у формі інтеграції з
існуючими дисконтними програма-
ми (Постійний клієнт, Сальве VIP,
Соціальний дисконтний проект для
багатодітних сімей, Ветеранський
дисконт «Дякуємо за майбутнє»)
проте заключає в собі ряд переваг,
що стимулюють клієнта до зміни
формату взаємодії з мережею аптек.
Бонусна програма передбачає
нарахування 5% від суми кожно-
го чеку на клієнтський рахунок з
можливістю подальшого викори-
стання накопиченої суми для оплати
покупок. Бонуси нараховуються на
весь асортимент аптек без винятку,
тож дана програма є цікавішою для
клієнта, який володіє 3% чи 5%-ою
дисконтною карткою, яка діє лише
на асортимент лікарських засобів.
Актуальність нової вигоди для
клієнта як ніколи важлива в умовах
значного зростання цін на ліки.
Картка учасника комплектується на-
бором брелків для усієї родини – так
клієнт зможе не втрачати бонуси за
покупки, які здійснюють інші чле-
ни його сім’ї. У перспективі учас-
ники бонусної програми матимуть
можливість брати участь у різного
роду акціях та розіграшах призів.
З моменту запровадження програ-
ми в дію в середньому 200 клієнтів
щоденно стають її учасниками. Ми
ставимозаметукожномупрацівнику
мережі аптек «Сальве», щоб наші
віддані клієнти відчули особливе
піклування і отримали оптимальну
вигоду від бонусної програми.
Ірина Угринюк
Директор з маркетингу
Мережа аптек «Сальве»
www.salve.com.ua
7
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
9. Мы с вами привыкли оценивать фармацевтический рынок в
категориях роста, объема и потенциала, но на сегодняшний
день есть еще одно очень важное понятие, которое способ-
но раскрыть все вышеуказанные параметры одновременно,
и даже более широко. Это перспектива доступа на рынок,
получившая устойчивую формулировку «Market Access» во
всех международных номенклатурах фармацевтического
бизнеса.
Хотя тематика Market Access стала
очень распространённой на пере-
довых конференциях фармацевти-
ческого мира последних лет, очень
немного специалистов смогут дать
быстрый и точный ответ, что же это
такое. В данной статье, мы попро-
буем разобраться с этим вопросом
в деталях, с прицелом на реалии
украинского фармацевтического
рынка.
Для этого мы для начала должны
принять решение, с какой точки зре-
ния мы бы хотели посмотреть на
аспекты доступа к фармацевтическо-
му рынку Украины. Наиболее кри-
тичной нам кажется та перспектива,
которую имеют фармацевтические
компании, стремящиеся вывести
свои препараты и/или продукцию
медицинского назначения.
Традиционно важнейшим инстру-
ментом достижения выхода на ры-
нок была армия медицинских пред-
ставителей, которые используют все
свои знания и умения, чтобы повли-
ять на решение врачей – какую те-
рапию проводить, какие препараты
выписывать пациентам и т.д. Во всем
мире фармацевтические компании
не жалеют многомиллионных бюд-
жетов на содержание медицинских
представителей, и это, как известно,
дает огромные плоды в виде прибы-
ли. В центре внимания менеджеров
по доступам на рынки, таким об-
разом, являются врачи, но сегодня
ситуация обрела другой тренд. Для
фармацевтического бизнеса краеу-
гольным камнем успеха стал потен-
циал плательщиков, принимающих
ключевые решение по масштабным
государственным закупкам и реим-
бурсации стоимости лекарств.
Тем не менее, для Украины эти пере-
мены не столь характерны, так как
государственных программ по ре-
имбурсации у нас немного, а если
точнее, – то всего лишь одна дей-
ствующая, по препаратам против
гипертонии. Остальные государ-
ственные программы также предо-
ставляют очень ограниченный до-
ступ к лечению для пациентов. Так,
например, государственные закупки
антиретровирусных лекарств покры-
вают меньше 40-ка процентов паци-
ентов, живущих с ВИЧ. В целом, до
90% стоимости всех лекарств, потре-
бляемых в Украине, оплачивается из
кармана пациентов. Для специали-
стов из ЕС или США такие цифры мо-
гут показаться ужасающими, но это
всего лишь суровые реалии нашего
рынка.
Очевидно, что сам факт регистрации
лекарственного средства в стране
еще не дает гарантий того, что это
лекарство будут покупать. То есть,
регистрация – это далеко не доступ к
MARKET ACCESS
ИЛИ НОВЫЙ ВЗГЛЯД НА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК УКРАИНЫ
9
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
10. рынку Market Access (Market Access),
и эти вещи нельзя путать. В Украине,
для того чтобы определенный пре-
парат можно было выносить как по-
зицию на тендерные торги по госу-
дарственным закупкам, он сначала в
обязательном порядке должен быть
включен в Государственный Форму-
ляр. Специальная формулярная ко-
миссия проводит независимую экс-
пертизу, на основании данных про
клиническую и экономическую эф-
фективность данного препарата, и
только после этого он может попасть
в Формуляр. К слову, фармацевти-
ческие компании обязаны платить
довольно крупную сумму денег за
такую экспертизу (до 40-ка тыс. гр-н),
которую проводит Государственный
Экспертный Центр Министерства
Здравоохранения Украины.
Главные затраты фармацевтические
компании все же осуществляют на
медицинских представителей, и на
предварительные исследования
рынка. Именно исследования кон-
кретной конъюнктуры рынка под-
падают под формулировку сервиса
Market Access. Независимый опрос
среди врачей, изучение конкурент-
ных позиций на рынке, эпидемио-
логическая оценка популяции па-
циентов в разных терапевтических
группах – именно это чаще всего
на Западе имеют ввиду как Market
Access. Также, это вполне может
быть профессиональное и незави-
симое составление досье ценности
продукта (value dossier) – докумен-
та, несущего в себе информацию об
экономической и популяционной,
гуманитарной актуальности кон-
кретного лекарственного средства.
Такой документ может быть весо-
мым аргументом при рассмотрении
позиции препарата по вопросам
государственных закупок или реим-
бурсации.
В итоге, для успешного вывода про-
дукции на рынок, фармацевтиче-
ским компаниям необходимо иметь
очень точные специфические дан-
ные про интересующие терапевти-
ческие сферы, пациентов, врачей,
систему здравоохранения в целом.
При этом, самым важным все рав-
но остается фактор плательщика, в
случае Украины это в большинстве
случаев пациент – хотя номинально
здравоохранение у нас бесплатное,
согласно Конституции Украины.
Нельзя сказать, что в ЕС процессы
Market Access не регулируются госу-
дарствами, хотя в целом данный ме-
ханизм абсолютно рыночный. Дело
в том, что в самых развитых странах
ЕС идет активный переход на генери-
ческие препараты, стоимость кото-
рых реимбурсируют эти государства.
Замещение оригинаторов генерика-
ми в Германии и в Великобритании
говорит многое о данных рынках, в
первую очередь об очень серьёзных
регуляторных органах, принимаю-
щих решения по вопросам реимбур-
сации. Для NICE (National Institute
for Health and Care Excellence, Great
Britain) и IQWiG (Institute for Quality
and Efficiency in Healthcare, Germany)
основной ценностью, таким обра-
зом, есть экономия ограниченных
ресурсов здравоохранения. Увы, эту
ценность явно не разделяет Мини-
стерство здравоохранения Украины.
Если Вы захотите отследить закупоч-
ную политику нашего Министерства,
многие позиции Вас удивят как по
цене, так и по некоторым другим
аспектам.
Несмотря на определенные слож-
ности работы, нереализованный
потенциал, относительно низкие
доходы населения, украинский фар-
мацевтический рынок все же пред-
ставляет огромный интерес для
иностранных фармацевтических
компаний. Очень часто эти фарма-
цевтические компании просто не
знают, как подступиться к нашему
рынку – в условиях ограниченных
данных и очень специфического
функционирования самого рынка.
На наш взгляд, профессиональный
сервис по Market Access является
очень важным инструментом фор-
мирования рынка, так как он обеспе-
чивает независимый диалог рынка
с фармацевтическими компаниями.
Благо, в Украине появились первые
специалисты по данным вопросам,
и направление Market Access откры-
вает новые возможности для гармо-
ничного развития фармацевтиче-
ского рынка Украины.
Сергей Мирошниченко
Market Access Project Manager
UPharma Consulting
10
Ежеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com | Выпуск 8, май 2014
11. МЫ В СОЦСЕТЯХ
Facebook.com/
UPharma.Consulting/
Linkedin.com /
company/upharma-
consulting/
vk.com/upharma
НАШ АДРЕС
Украина, 04212 Киев
ул. М.Тимошенко, 21,
корпус 7, офис 5
+380 98 224 98 64
+380 97 953 68 14
+380 97 255 60 50
www.upharma-c.com
mailbox@upharma-c.com
ПРЕДИНВЕСТИЦИОННЫЙ
АУДИТ компаний
фармацевтического сектора
украины, стран центральной и
восточной европы
ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
компаний аптечного и
фармацевтического бизнеса
ШКОЛА БИЗНЕСА для
заведующих аптеками и
первостольников
HR-КОНСАЛТИНГ:
консультирование по вопросам
управления персоналом
ПОИСК И ПОДБОР
ПЕРСОНАЛА среднего и
высшего звена управления
(executive search)
ДИАГНОСТИКА
БИЗНЕСА компаний
аптечного, фармацевтического и
дистрибьюторского секторов
ИНВЕСТИЦИОННЫЙ
КОНСАЛТИНГ: поиск
инвестора, ведение
переговоров, подготовка
документации и
сопровождение сделок
MARKET ACCESS:
анализ рынков, разработка
стратегий вывода продуктов на
рынок, анализ регуляторного поля,
работа с лидерами мнений
UpharmaciaЕжеквартальный дайджест украинского фармбизнеса | www.upharma-c.com
Выпуск #8 / Май 2014