Dokumen tersebut membahas tentang persetujuan tindakan medis, termasuk definisi persetujuan yang terinformasikan dan sukarela, faktor-faktor yang mempengaruhi kapasitas seseorang untuk memberikan persetujuan, dan pertimbangan-pertimbangan etis dalam situasi darurat atau ketika seseorang kehilangan kapasitas.

1. PERSETUJUAN
TINDAKAN
MEDIS
I P U T U C A H YA L E G AW A
C A H YA @ L E G AW A . C O M
P U S K E S M A S I M O G I R I I , B A N T U L , Y O G YA K A R TA

2. PROLOG
• Persetujuan untuk pengobatan
(termasuk tindakan medis) berarti
seseorang harus memberikan izin
sebelum mereka menerima semua
jenis perawatan medis, tes atau
pemeriksaan.
• Ini harus dilakukan berdasarkan
penjelasan oleh klinisi.
• Persetujuan dari pasien diperlukan
terlepas dari prosedurnya, apakah itu
pemeriksaan fisik, donasi organ atau
sesuatu yang lain.
• Prinsip persetujuan adalah bagian
penting dari etika medis dan hukum
hak asasi manusia internasional.

3. PENGERTIAN
• Agar persetujuan valid, maka harus sukarela dan diinformasikan, dan
orang yang menyetujui harus memiliki kapasitas untuk membuat
keputusan.
• Sehingga persetujuan ini dikenal juga sebagai informed consent.
• Pada dasarnya, informed consent diperlukan untuk memastikan
bahwa pasien telah mengerti semua informasi yang dibutuhkan untuk
membuat keputusan, dan pasien mampu memahami informasi yang
relevan dan pasien memberi persetujuan.

4. MAKNA LEBIH JAUH
• sukarela – keputusan untuk menyetujui atau tidak menyetujui
pengobatan harus dibuat oleh pasien, dan tidak boleh dipengaruhi
oleh tekanan dari staf medis, teman atau keluarga
• terinformasikan – pasien harus diberikan semua informasi tentang
apa yang melibatkan pengobatan, termasuk manfaat dan risiko,
apakah ada pengobatan alternatif yang masuk akal, dan apa yang
akan terjadi jika pengobatan tidak dilanjutkan
• kapasitas – pasien harus mampu memberikan persetujuan, yang
berarti mereka memahami informasi yang diberikan kepada mereka
dan dapat menggunakannya untuk membuat keputusan yang tepat.

5. ISI INFORMASI
• Diagnosa yang ditegakkan;
• Sifat dan luasnya tindakan yang
akan dilakukan;
• Manfaat dan urgensinya dilakukan
tindakan tersebut;
• Risiko-risiko dari tindakan tersebut;
• Konsekuensinya apabila tidak
dilakukan tindakan; dan
• Kadang kala biaya-biaya yang
menyangkut tindakan tersebut.

6. IMPLIKASI
• Jika seseorang pasien yang telah dianggap dewasa membuat keputusan
sukarela untuk menyetujui atau menolak tindakan atau terapi tertentu yang
pasien telah terinformasikan, maka keputusan mereka harus dihormati.
• Ini tetap berlaku apabila keputusan tersebut dapat menyebabkan kematian
mereka, atau kematian janin di dalam kandungan mereka.
• Jika pasien kehilangan kapasitas untuk membuat keputusan tentang
pemeriksaan/pengobatan mereka dan mereka tidak menunjuk wali yang sah
secara hukum, tenaga kesehatan dapat memeriksa/mengobati mereka jika
meyakini bahwa hal tersebut yang terbaik bagi pasien.
• Namun klinisi tetap harus mengambil langkah-langkah layak dengan
mendiskusikan situasi dengan kolega/sahabat/kerabat pasien.

7. CARA MEMBERI PERSETUJUAN
• Verbal – misalnya, pasien menyetujui dengan senang hati untuk
dilakukan pemeriksaan payudara atau pemeriksaan sinar-X.
• Tertulis – misalnya, menandatangani persetujuan untuk
pembedahan.
• Catatan: Pada umumnya, hanya persetujuan tertulis yang banyak
dianggap sebagai informed consent, padahal semua tindakan
memerlukan persetujuan yang terinformasikan.

8. CARA
MEMBERI
PERSETUJUAN

9. JENIS PEMBERIAN LAIN?
• Kadang pasien juga bisa memberikan persetujuan non-verbal, selama
mereka paham tindakan atau pemeriksaan yang akan dilakukan pada
mereka.
• Misalnya, pasien memberikan lengan kiri atas untuk dilakukan
vaksinasi COVID-19.

10. SIAPA PENERIMA PERSETUJUAN?
• Persetujuan selayaknya diberikan kepada tenaga kesehatan atau tenaga
medis yang bertanggung jawab untuk tindakan pada pasien tersebut.
• Ini bisa berarti:
• Perawat yang hendak mengambil sampel darah;
• Dokter yang hendak meresepkan obat jenis baru;
• Dokter bedah yang merencanakan suatu operasi.
• Jika seseorang akan menjalani prosedur besar, seperti operasi, persetujuan
mereka harus diamankan jauh sebelumnya sehingga mereka punya banyak
waktu untuk memahami prosedur dan mengajukan pertanyaan.
• Jika mereka berubah pikiran pada titik mana pun sebelum prosedur, mereka
berhak untuk menarik persetujuan mereka sebelumnya.

11. PERSETUJUAN MUNGKIN TIDAK
PERLU?
• membutuhkan penanganan darurat untuk menyelamatkan hidup
mereka, tetapi mereka tidak dapat memberi persetujuan (misalnya,
mereka tidak sadar) - alasan mengapa tindakan diperlukan harus
dijelaskan sepenuhnya setelah mereka pulih
• segera membutuhkan prosedur darurat tambahan selama operasi –
harus ada alasan medis yang jelas mengapa tidak aman untuk
menunggu untuk mendapatkan persetujuan.
• dengan kondisi kesehatan mental yang parah,
seperti skizofrenia, gangguan bipolar atau demensia, tidak memiliki
kapasitas untuk menyetujui pengobatan kesehatan mental mereka -
dalam kasus ini, pengobatan untuk kondisi fisik yang tidak terkait
masih memerlukan persetujuan, yang mungkin dapat diberikan
pasien, terlepas dari penyakit mental mereka.

12. PERSETUJUAN MUNGKIN TIDAK
PERLU?
• membutuhkan perawatan di rumah sakit untuk kondisi kesehatan
mental yang parah, tetapi melukai diri sendiri atau mencoba bunuh
diri saat sadar dan menolak perawatan - kerabat terdekat pasien atau
pekerja sosial yang disetujui harus mengajukan permohonan agar
orang tersebut dirawat secara paksa di rumah sakit, dan 2 dokter
harus menilai kondisi orang tersebut.
• Risiko terhadap kesehatan masyarakat sebagai akibat
dari rabies, kolera atau tuberkulosis (TB)
• Sakit parah dan hidup dalam kondisi tidak higienis - seseorang yang
sakit parah atau lemah dan hidup dalam kondisi tidak sehat dapat
dibawa ke tempat perawatan tanpa persetujuan mereka

13. PERSETUJUAN DAN BANTUAN
HIDUP
• Seseorang mungkin tetap hidup dengan perawatan suportif, seperti
ventilasi paru-paru, tanpa membuat keputusan terlebih dahulu, yang
menguraikan perawatan yang mereka tolak untuk diterima.
• Dalam kasus ini, keputusan tentang melanjutkan atau menghentikan
pengobatan perlu dibuat berdasarkan apa kepentingan terbaik orang
itu diyakini.
• Untuk membantu mencapai keputusan, profesional kesehatan harus
mendiskusikan masalah ini dengan kerabat dan teman orang yang
menerima perawatan.

14. PERSETUJUAN DAN BANTUAN
HIDUP
• Mereka harus mempertimbangkan:
• apa kualitas hidup seseorang jika perawatan dilanjutkan
• berapa lama orang tersebut dapat hidup jika perawatan dilanjutkan
• apakah ada kemungkinan orang tersebut pulih
• Pengobatan dapat dihentikan jika ada kesepakatan bahwa melanjutkan perawatan
bukan demi kepentingan terbaik seseorang.
• Kasus ini akan dirujuk ke pengadilan sebelum tindakan lebih lanjut diambil jika:
• perjanjian tidak dapat dicapai
• keputusan harus dibuat tentang apakah akan menghentikan pengobatan untuk seseorang
yang telah berada dalam keadaan gangguan kesadaran untuk waktu yang lama (biasanya
setidaknya 12 bulan)
• Penting untuk dicatat perbedaan antara menghentikan dukungan hidup seseorang
dan mengambil tindakan yang disengaja untuk membuat mereka mati.
• Misalnya, menyuntikkan obat mematikan akan ilegal.

15. KELUHAN
• Jika pasien yakin telah menerima perawatan yang tidak dia setujui,
pasien dapat mengajukan keluhan resmi.

16. MENGKAJI
KAPASITAS
• Semua orang dewasa dianggap
memiliki kapasitas yang cukup
untuk memutuskan perawatan
medis mereka sendiri, kecuali ada
bukti signifikan yang
menunjukkan sebaliknya.

17. APA ITU KAPASITAS?
• Kapasitas berarti kemampuan untuk menggunakan dan memahami informasi untuk membuat keputusan, dan
mengkomunikasikan setiap keputusan yang dibuat.
• Seseorang tidak memiliki kapasitas jika pikiran mereka terganggu atau terganggu dalam beberapa cara, yang
berarti mereka tidak dapat membuat keputusan pada saat itu.
• Contoh bagaimana otak atau pikiran seseorang dapat terganggu meliputi:
• kondisi kesehatan mental – seperti skizofrenia atau gangguan bipolar
• demensia
• ketidakmampuan belajar yang parah
• kerusakan otak – misalnya, dari stroke atau cedera otak lainnya
• kondisi fisik atau mental yang menyebabkan kebingungan, kantuk atau kehilangan kesadaran
• keracunan yang disebabkan oleh penyalahgunaan narkoba atau alkohol
• Seseorang dengan gangguan seperti itu dianggap tidak dapat membuat keputusan jika mereka tidak dapat:
• memahami informasi tentang keputusan
• mengingat informasi itu
• menggunakan informasi tersebut untuk membuat keputusan
• mengkomunikasikan keputusan mereka dengan berbicara, menggunakan bahasa isyarat atau cara lain

18. BAGAIMANA KAPASITAS DIKAJI?
• Karena kapasitas kadang-kadang dapat berubah dari waktu ke waktu, itu harus
dinilai pada saat persetujuan diperlukan.
• Ini biasanya akan dilakukan oleh profesional kesehatan yang terlatih dan
berpengalaman yang:
• merekomendasikan pengobatan atau pemeriksaan
• terlibat dalam melaksanakannya
• Jika profesional kesehatan merasa pasien memiliki kapasitas untuk memberikan
persetujuan, keputusan pasien akan diterima dan keinginannya akan terus
dihormati, bahkan jika pasien kehilangan kapasitas pada tahap selanjutnya.
• Jika profesional kesehatan merasa pasien saat ini tidak memiliki kapasitas untuk
memberikan persetujuan dan pasien belum membuat keputusan terlebih dahulu
atau secara resmi menunjuk siapa pun untuk membuat keputusan untuk dirinya,
mereka harus hati-hati mempertimbangkan apa yang menjadi kepentingan terbaik
pasien sebelum membuat keputusan.

19. MENGHARGAI KEYAKINAN PRIBADI
• Jika seseorang membuat keputusan
tentang pengobatan yang orang lain
anggap tidak rasional, itu tidak berarti
mereka memiliki kekurangan
kapasitas, selama mereka memahami
realitas situasi mereka.
• Misalnya, seseorang yang menolak
untuk melakukan transfusi darah
karena bertentangan dengan
keyakinan agama mereka tidak akan
dianggap kekurangan kapasitas.
• Mereka masih memahami realitas
situasi mereka dan konsekuensi dari
tindakan mereka.
• Tetapi seseorang dengan anoreksia
yang sangat kekurangan gizi dan
menolak pengobatan karena mereka
menolak untuk menerima bahwa ada
sesuatu yang salah dengan diri
mereka akan dianggap tidak mampu.
• Ini karena mereka dianggap tidak
sepenuhnya memahami realitas
situasi mereka atau konsekuensinya.

20. MENENTUKAN YANG TERBAIK BAGI
PASIEN
• Jika orang dewasa tidak memiliki kapasitas untuk memberikan persetujuan,
keputusan tentang apakah akan melanjutkan perawatan perlu dibuat oleh para
profesional kesehatan yang merawat mereka.
• Untuk membuat keputusan, kepentingan terbaik seseorang harus dipertimbangkan.
• Ada banyak elemen penting yang terlibat dalam mencoba menentukan apa
kepentingan terbaik seseorang. Ini termasuk:
• mempertimbangkan apakah aman untuk menunggu sampai pasien tersebut dapat
memberikan persetujuan jika kemungkinan mereka bisa mendapatkan kembali kapasitas
pada tahap selanjutnya
• melibatkan pasien dalam keputusan sebanyak mungkin
• mencoba mengidentifikasi masalah apa pun yang akan diperhitungkan pasien tersebut jika
dia membuat keputusan sendiri, termasuk keyakinan agama atau moral - ini akan didasarkan
pada pandangan yang diungkapkan orang tersebut sebelumnya, serta wawasan yang dapat
ditawarkan oleh kerabat dekat atau teman.
• Jika seseorang merasa kekurangan kapasitas dan tidak ada yang cocok untuk
membantu membuat keputusan tentang perawatan medis, seperti anggota keluarga
atau teman, advokat kapasitas mental independen (IMCA) harus dikonsultasikan.

21. MELIBATKAN PENGADILAN
• Dalam situasi di mana ada keraguan atau perselisihan serius tentang
apa yang menjadi kepentingan terbaik orang yang tidak mampu,
profesional kesehatan dapat merujuk kasus ini ke Pengadilan untuk
sebuah putusan.
• Situasi yang harus selalu dirujuk ke pengadilan meliputi:
• sterilisasi untuk tujuan kontrasepsi
• donasi organ atau jaringan regeneratif, seperti sumsum tulang
• penarikan nutrisi dan hidrasi dari seseorang yang berada dalam keadaan
vegetatif permanen atau keadaan sadar minimal

22. PERUBAHAN KAPASITAS
• Kemampuan seseorang untuk menyetujui dapat berubah. Misalnya, mereka
mungkin memiliki kapasitas untuk membuat beberapa keputusan tetapi tidak yang
lain, atau kapasitas mereka mungkin datang dan pergi.
• Dalam beberapa kasus, orang dapat dianggap mampu memutuskan beberapa
aspek pengobatan mereka tetapi tidak yang lain.
• Misalnya, seseorang dengan kesulitan belajar yang parah mungkin mampu
memutuskan pengobatan sehari-hari mereka, tetapi tidak mampu memahami
kompleksitas pengobatan jangka panjang mereka.
• Beberapa orang dengan kondisi kesehatan tertentu mungkin memiliki periode ketika
mereka mampu dan periode ketika mereka tidak mampu.
• Misalnya, seseorang dengan skizofrenia mungkin memiliki episode psikosis ketika
mereka tidak dapat membedakan antara realitas dan fantasi, di mana mereka
mungkin tidak dapat membuat keputusan tertentu.
• Kapasitas seseorang juga dapat dipengaruhi sementara oleh: syok, panik, kelelahan
ekstrem, obat.

23. KEPUTUSAN AWAL DAN SURAT
KUASA
• Jika seseorang tahu kapasitas mereka untuk menyetujui dapat terpengaruh
di masa depan, mereka dapat memilih untuk menyusun keputusan awal
yang mengikat secara hukum, juga dikenal sebagai kehendak hidup.
• Ini menetapkan prosedur dan perawatan yang ditolak seseorang untuk
dijalani.
• Pasien juga dapat memilih untuk secara resmi mengatur seseorang, sering
kali anggota keluarga dekat, untuk memiliki surat kuasa yang langgeng
(LPA) jika pasien ingin mengantisipasi hilangnya kapasitasnya untuk
membuat keputusan penting pada tahap selanjutnya.
• Seseorang dengan LPA (lasthebber) dapat membuat keputusan tentang
kesehatan pasien atas nama pasien (lastgever), meskipun pasien dapat
memilih untuk menentukan terlebih dahulu perawatan tertentu yang pasien
ingin perwakilan tersebut tolak.

24. KELUARGA

25. ANAK DAN
REMAJA
• Orang berusia 16 atau lebih
berhak untuk menyetujui
perawatan mereka sendiri. Ini
hanya bisa ditolak dalam keadaan
luar biasa.

26. ANAK DAN REMAJA
• Seperti orang dewasa, orang muda (berusia 16 atau 17) dianggap memiliki
kapasitas yang cukup untuk memutuskan perawatan medis mereka sendiri,
kecuali ada bukti signifikan yang menunjukkan sebaliknya.
• Anak-anak di bawah usia 16 tahun dapat menyetujui perawatan mereka
sendiri jika mereka diyakini memiliki kecerdasan, kompetensi, dan
pemahaman yang cukup untuk sepenuhnya menghargai apa yang terlibat
dalam perawatan mereka. Ini dikenal sebagai Gillick kompeten.
• Jika tidak, seseorang dengan tanggung jawab orang tua dapat
menyetujuinya. Ini bisa jadi:
• ibu atau ayah anak
• wali yang ditunjuk secara hukum
• seseorang dengan perintah tempat tinggal tentang anak
• otoritas lokal yang ditunjuk untuk merawat anak
• otoritas lokal atau orang dengan perintah perlindungan darurat untuk anak

27. TANGGUNG JAWAB ORANG TUA
• Seseorang dengan tanggung jawab orang tua harus memiliki kapasitas
untuk memberikan persetujuan.
• Jika orang tua menolak untuk memberikan persetujuan untuk perawatan
tertentu, keputusan ini dapat ditolak oleh pengadilan jika perawatan
dianggap demi kepentingan terbaik anak.
• Secara hukum, profesional kesehatan hanya membutuhkan 1 orang dengan
tanggung jawab orang tua untuk memberikan persetujuan bagi mereka
untuk memberikan perawatan.
• Dalam kasus di mana 1 orang tua tidak setuju dengan pengobatan, dokter
sering tidak mau melawan keinginan mereka dan akan mencoba untuk
mendapatkan kesepakatan.
• Jika kesepakatan tentang perawatan tertentu atau apa yang menjadi
kepentingan terbaik anak tidak dapat dicapai, pengadilan dapat membuat
keputusan.
• Dalam keadaan darurat, di mana perawatan sangat penting dan menunggu

28. KAPAN PERSETUJUAN DAPAT
DITOLAK
• Jika seorang anak muda menolak perawatan, yang dapat
menyebabkan kematian mereka atau cedera permanen yang parah,
keputusan mereka dapat ditolak oleh Pengadilan.

29. LAIN-LAIN

30. HAL LAIN YANG MENJADI
PERTIMBANGAN
• Setiap orang berhak memperoleh informasi tentang data kesehatan
dirinya termasuk tindakan dan pengobatan yang telah maupun yang
akan diterimanya dari tenaga kesehatan. (Pasal 8 UU 36 TH 2009
tentang Kesehatan)
• (1) Sebelum persetujuan tentang transplantasi alat atau jaringan
tubuh manusia diberikan oleh calon donor hidup, calon donor yang
bersangkutan terlebih dahulu diberitahu oleh dokter yang
merawatnya, termasuk dokter konsultan mengenai sifat
operasi, akibat-akibatnya, dan kemungkinan yang dapat terjadi; (2)
Dokter sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) harus yakin
benar, bahwa calon donor yang bersangkutan telah menyadari
sepenuhnya arti dari pemberitahuan tersebut. (Pasal 15 PP 18/1981)

31. Setiap tindakan
pelayanan kesehatan
perseorangan yang
dilakukan oleh Tenaga
Kesehatan

32. TERIMA KASIH