Nguyen quoc thai orsiro- stent phu thuoc the he moi ket hop voi cong nghe hybrid

1
Orsiro physician presentation, Sep 2015
Orsiro - Stent phủ thuốc
thế hệ mới kết hợp
công nghệ Hybrid
TS.BS. Nguyễn Quốc Thái
Viện Tim Mạch Việt Nam

2
Cấu tạo của Hybrid:
 Lớp phủ trơ về mặt hóa
học bao phủ
khung stent, loại bỏ sự
tương tác giữa kim loại
của stent và các mô
xung quanh
 Lớp phủ chủ động
Olut bao gồm lớp
Polymer tự tiêu có tẩm
thuốc limus cho kết quả
tối ưu
Trên nền stent thường PRO-
Kinetic Energy Stent đem lại
khả năng di chuyển tuyệt vời
nhờ công nghệ hiện đại với
khung stent rất mỏng
Sự kết hợp lý tưởng 2 lớp phủ trơ và chủ động
Công nghệ hybrid dầu tiên của thế hệ stent
phủ thuốc với lớp polymer tự tiêu

3
 Ngay sau khi đặt stent
vào lòng mạch, lớp
bắt đầu kiểm soát lượng
thuốc phóng thích ra
 Lớp Polymer sẽ dần dần
phân hủy thành CO2 and
H2O giảm thiểu nguy cơ
viêm nhiễm và tránh tổn
thương mô
 Sau khi lớp Polymer tự
tiêu hoàn toàn chỉ còn lại
lớp bao phủ
khung stent
Lớp phủ có tẩm thuốc, tư tiêu dần và chỉ còn
lại lớp bao phủ khung stent

4
Lớp phủ trơ về mặt hóa hoc:
Bao phủ toàn bộ bề mặt stent
 PROBI làm giảm
đáng kể sự tương tác
giữa mô và máu với
bề mặt kim loại stent
 Nghiên cứu trong
phòng thí nghiệm cho
thấy giảm đến 96%
khả năng dị ứng với
ions kim loại khi bề
mặt stent có phủ lớp
Silicon Carbide
25 000
20 000
15 000
10 000
5 000
0
Concentrationinng/l
Cobalt Nickel Tungsten Chromium
Competitor A
cobalt nickel alloy
Competitor B cobalt
chromium alloy
Cobalt chromium
alloy with proBIO
coating
Chất bán dẫn Silicon carbide hoạt động như lớp rào cản ngăn
khuếch tán ion kim loại
Source: Data on file, BIOTRONIK AG.

5
Lớp phủ chủ động: BIOlut
Polymer PLLA tự tiêu có tẩm thuốc limus
 PLLA được lựa chọn vì có khả
năng tương thích sinh học và
kiểm soát được lượng thuốc
phóng thích. Sau đó được
chuyển hóa thành CO2 và
H2O
 Liều lượng thuốc 1.4 μg/mm2
được phóng thích hoàn toàn
sau 100 ngày
 Sơ đồ phóng thích cũng
tương tự như các stents phủ
các thuốc Limus khác
Inflammationscore
0.0
1.0
2.0
3.0
Stent+ proBIO Stent + proBIO &
PLLA only
Orsiro
0.3 0.33
0.12
0.31
0.49
0.16 0.17
0.51 0.50
28 days
90 days
180 days
0
20
40
60
80
100
Invivodrugrelease(%)
Time (days)
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Source: Koppara, T., et al.Thrombosis and Haemostasis 107. (2012): 1009–1194.

6
Đặc tính PK Energy … tạo nên
 Khả năng stent Orsiro cũng có những ưu điểm vượt
trội giống như PK Energy
 Thiết kế stent PK Energy tối ưu hóa quá trình tẩm
thuốc để lớp phủ thuốc toàn vẹn tối đa khi giãn nở
stent
 Hệ thống di chuyển tối ưu cho phép áp lực bơm cao
hơn (RBP 16 atm, tối đa [MBP] 24-30 atm tùy theo đường
kính)
 Thiết kế xoắn kép mang lại
tính linh hoạt
 Hợp kim Cobalt chromium
cho phép độ dày của khung
stent mỏng hơn (60 μm)
cũng tối ưu hóa khả năng
uốn lượn cho stent
 Công nghệ ép nhiệt năng
hiện đại bảo đảm thiết diện
và khẩu kính nhỏ dễ di
chuyển
 Hệ thống bóng Pantera được
chế tạo sử dụng chung
nhằm tối ưu hóa cho stent
phủ thuốc
Khả năng di chuyển vô cùng quan trọng để điều trị những tổn thương
phức tạp
Nền stent thường PK Energy với khung stent mỏng
manh đem đến khả năng di chuyển, uốn lượn ngoài
sức mong đợi

7
Circumferential
7-8 µm/side
Circumferential
6 µm/side
Abluminal
10 µm
Abluminal
20 µm
Abluminal
15 µm
Abluminal
4 µm
Circumferential
4-7 µm/side
Circumferential
3 µm/side
Sources:
1: GG Stefanini, M Taniwaki, S Windecker, Coronary stents: novel development, Heart doi:10.1136/heartjnl-2012-303522;
2: I Meredith, Scientific symposium, TCT 2013
3: M Rothman, presentation TCT 2014
Độ dày của khung stent và lớp bao phủ
Stent phủ lớp
Polymer vĩnh cửu
Stent phủ lớp
Polymer tự tiêu
Stent
tự tiêu
Strut thickness
81 µm 81 µm 120 µm 120 µm 80 µm 74 µm 60 µm 150 µm
Polymer coating
Abbott/Boston Medtronic BIOSENSORS Terumo Terumo Boston BIOTRONIK Abbott
Xience/Promus1
CoCr/PtCr-EES
Resolute Onyx3
CoNi-ZES
BioMatrix1
316L-BES
Nobori1
316L-BES
Ultimaster1
CoCr-SES
Synergy1
PtCr-EES
Orsiro1
CoCr-SES
Absorb2
PLLA-EES
Tổng quan về thiết kế stent

8
Orsiro…
 … đem đến sự kết hợp giữa lớp phủ trơ về mặt hóa học
và lớp phủ chủ động là chiến lược mới trong điều trị
bệnh mạch vành
 … có khả năng tương thích sinh học cao và lớp Polymer phân
hủy từ từ để kiếm soát lượng thuốc phóng thích, sau đó chỉ còn
lại lớp phủ trơ về mặt hóa học
 … sử dụng trên nền stent Pro Kenetic Energy đã được chứng
minh có khả năng đi đến tổn thương dễ dàng
 … chứng minh là một trong những stent phủ thuốc tốt nhất1
Orsiro, công nghệ hybrid đầu tiên của thế hệ stent phủ thuốc với
lớp polymer tự tiêu
Source:
1: Windecker S. et al. Comparison of a Novel Biodegradable Polymer Sirolimus-Eluting Stent With a Durable Polymer Everolimus-Eluting Stent
Results of the Randomized BIOFLOW-II Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2015;8: e001441

9
Orsiro DES – Nghiên cứu lâm sàng
 BIOFLOW-I
 BIOFLOW-II
 BIOFLOW-III
 HATTRICK-OCT
 BIOSCIENCE
 SORT OUT VII
 ORIENT
 SCAAR Registry

10
Study Study design
Total
patients
Primary
endpoint
Status
ClinicalTrials.gov
Identifier:
FIM 30 9 mo LLL Completed NCT01214148
RCT vs. Xience Prime 440 9 mo LLL Primary endpoint reached NCT01356888
International registry 1,356 12 mo TLF Primary endpoint reached NCT01553526
Satellite registries (14) >3,000 12 mo TLF Enrolling
RCT vs. Xience Prime/Xpedition 555 12 mo TVF Enrollment completed NCT01939249
RCT vs. Xience 1,334 12 mo TLF Enrolling NCT02389946
RCT vs. Xience 440 9 mo LLL Enrolling
Indian single-armed trial 120 9 mo LLL Completed NCT01426139
RCT vs. Pantera Lux in ISR 210 6 mo LLL Enrollment completed NCT01651390
BIOTRONIKinitiated
Sources: www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=orsiro;
Investigator updates
Chương trình thử nghiệm lâm sàng của Orsiro
hợp lý và thiết kế tốt

11
Study Study design
Total
patients
Primary
endpoint
Status
ClinicalTrials.gov
Identifier:
BIOSCIENCE RCT vs. Xience Prime 2,100 12 mo TLF
Primary endpoint
reached
NCT01443104
SORT OUT VII RCT vs. Nobori 2,525 12 mo TLF
Primary endpoint
reached
NCT01879358
BIO-RESORT
RCT vs.
Synergy & Resolute integrity
3,530 12 mo TVF Enrolling NCT01674803
ORIENT RCT vs. Resolute Integrity 375 9 mo LLL Enrollment completed NCT01826552
PRISON-IV RCT vs. Xience Prime 330 9 mo LLL Enrolling NCT01516723
HAT-TRICK-OCT RCT vs. Endeavor Resolute 40
3 mo
Strut coverage
Primary endpoint
reached
NCT01391871
ISAR OCT RCT vs. Xience Prime 87
6 & 24 mo
Strut coverage
Enrollment completed NCT01594736
SMART-Choice RCT vs. Promus and Xience 5,100
3-15 mo
Composite of
Death, MI and
cerebrovascular
events
Enrolling NCT02079194
Revolute
Registry
Orsiro, Elixir DESyne, Biomatrix
Flex, Cilotax
1,000 12 mo MACE Enrolling
BIODEGRADE RCT vs. Biomatrix Flex 3,850 18 mo TLF Enrolling NCT02299011
BIONYX RCT vs. Onyx 2,470 12 mo TVF Enrolling NCT02508714
Total >26,000
Investigatorinitiated
Sources: www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=orsiro;
Investigator updates
Chương trình thử nghiệm lâm sàng của Orsiro
hợp lý và thiết kế tốt

12
30-day clinical follow-up
2,119 Patients across 9 centers in
Switzerland
12-month clinical follow-up
Orsiro
n = 1,063
1:1 randomization
5 year clinical follow-up
Source: The Lancet; Published Online September 1, 2014
Hot Line Session presentation, ESC 2014, T. Pilgrim
Randomised comparison of the ultrathin strut
biodegradable polymer Orsiro stent with the
durable polymer Xience Prime stent
Xience Prime
n = 1,056
THIẾT KẾ
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đơn, so sánh
không thua kém với tiêu chuẩn loại trừ ít nhất
MỤC TIÊU
So sánh hiệu quả và an toàn của stent phủ
thuốc sirolimus, độ dày của khung stent
mỏng với lớp polumer tự tiêu so với stent phủ
thuốc everolimus với lớp polumer vĩnh cữu
trong can thiệp mạch vành qua da
NHÀ NGHIÊN CỨU CHÍNH
Prof. Stephan Windecker, Bern, Switzerland
Dr. Thomas Pilgrim, Bern, Switzerland
TIÊU CHÍ CHÍNH
Target Lesion Failure (TLF) – Tử vong do tim,
Nhồi máu cơ tim mạch máu đích và chỉ định
lâm sàng tái tưới máu tổn thương đích sau 12
tháng
NCT01443104

13
Cấu tạo stent
ORSIRO XIENCE PRIME/XPEDITION
Cobalt-Chromium, L-605Vật liệu Cobalt-Chromium, L-605
60 μm
Độ dầy thanh stent
81 μm
Polymer tẩm thuốc
Lớp phủ trơ
Thuốc chống tăng sinh
tế bào
Silicon carbide layer
Biodegradable Durable
Sirolimus
(1.4 μg/mm2)
Everolimus
(1.0 μg/mm2)
PLLA: poly-L-lactic acid PBMA/PVDF-HFP

14
Sponsor Clinical Trials Unit and Department of Cardiology,
University Hospital, Bern, Switzerland
Steering committee Thomas Pilgrim, Peter Jüni, Stephan Windecker
On-site data monitoring Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Brigitte Wanner,
Lucia Kacina, Stefanie Hossmann)
Central data monitoring Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Timon Spörri)
Data coordination and
analysis
Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Dik Heg, Peter Jüni)
Clinical adjudication
committee
Pascal Vranckx, Hasselt, Belgium (Chair); Gerrit Hellige,
Solothurn, Switzerland; Daniel Mattle, Münsterlingen,
Switzerland
Funding Unrestricted grant from BIOTRONIK, Bülach, Switzerland
Tổ chức nghiên cứu

15
 Target lesion failure (TLF) - Tử vong do tim, Nhồi máu cơ tim mạch máu đích và
chỉ định lâm sàng tái tưới máu tổn thương đích sau 12 tháng
Tiêu chí chính
 Tử vong
 Tử vong do tim
 Nhồi máu cơ tim (MI)
 Target lesion revascularisation (TLR)
 Target vessel revascularisation (TVR)
 Definite ST
 Definite and Probable ST
 Target vessel failure (TVF)
Tiêu chí phụ
Mục tiêu nghiên cứu

16
Điều kiện tuyển chọn bệnh nhân
Tiêu chuẩn chọn vào
 Tuổi ≥ 18
 Bệnh động mạch vành (BMV)
 BMV ổn định, thiếu máu cục bộ
thầm lặng
 Hội chứng vành cấp:
UA, NSTEMI, và STEMI
 Có ít nhất một tổn thương đường kính
lòng mạch hẹp >50% trong mạch
vành hoặc bắc cầu
 Số lượng mạch: không giới hạn
 Số tổn thương: không giới hạn
 Độ dài tổn thương: không giới
hạn
Tiêu chuẩn loại trừ
 Phụ nữ mang thai
 Có kế hoạch phẫu thuật trong vòng 6 tháng
PCI
 Không dung nạp aspirin, clopidogrel,
heparin, sirolimus, everolimus, chất cản
quang
 Không đồng ý tham gia
 Đang tham gia nghiên cứu khác

17
Nhà nghiên cứu City Số BN
Thomas Pilgrim, MD Bern 1,216
Marco Roffi, MD Geneva 209
David Tüller, MD Zurich 179
André Vuilliomenet, MD Aarau 102
Olivier Muller, MD Lausanne 101
Stéphane Cook, MD Fribourg 100
Daniel Weilenmann, MD St. Gallen 99
Christoph Kaiser, MD Basel 60
Peiman Jamshidi, MD Lucerne 53
Geneva
Lausanne
Fribourg
Bern
Basel
Lucerne
Aarau
ZurichSt. Gallen
Tuyển chọn 2,119 bệnh nhân từ 9 trung tâm
tại Switzerland từ tháng 02/2012 đến tháng
05/2013
Tuyển chọn bệnh nhân

18
Chọn ngẫu nhiên 2,129 BN từ 02/2012 đến 05/2013
Lưu đồ bệnh nhân
10 người từ chối tham gia
1,063 nhóm Orsiro
(1,594 tổn thương)
1,056 nhóm Xience Prime
(1,545 tổn thương)
1,031 follow-up information for primary
endpoint available
1,036 follow-up information for primary
endpoint available
1,056 analysed for primary clinical endpoint
- 20 censored at timepoint of refusal or loss to follow-up
1,063 analysed for primary clinical endpoint
- 32 censored at timepoint of refusal or loss to follow-up
2,119 BN được tuyển chọn

19
Age (years) — mean ± SD 66.1 ± 11.6 65.9 ± 11.4
Male gender — n (%) 818 (77%) 816 (77%)
Diabetes mellitus — n (%) 257 (24%) 229 (22%)
Hypertension — n (%) 728 (69%) 706 (67%)
Hypercholesterolemia — n (%) 712 (67%) 716 (68%)
Previous PCI — n (%) 325 (31%) 292 (28%)
Previous CABG — n (%) 113 (11%) 98 (9%)
Renal Failure (GFR<60 ml/min) — n (%) 151 (15%) 130 (13%)
Left ventricular ejection fraction (%) — mean ± SD 55.7 ± 12.1 55.9 ± 12.6
Indication — n (%)
Unstable angina 78 (7%) 74 (7%)
Non ST-segment elevation MI 288 (27%) 284 (27%)
ST-segment elevation MI 211 (20%) 196 (19%)
Stable angina 325 (31%) 332 (31%)
Silent ischemia 161 (15%) 171 (16%)
Đặc điểm ban đầu của bệnh nhân
Orsiro
(n=1,063)
Xience Prime
(n=1,056)

20
Target-vessel location per lesion — n (%)
Left main artery 29 (2%) 27 (2%)
Left anterior descending artery 649 (41%) 679 (44%)
Left circumflex artery 370 (23%) 341 (22%)
Right coronary artery 505 (32%) 452 (29%)
Saphenous vein graft 38 (2%) 40 (3%)
Arterial graft 3 (0.2%) 6 (0.4%)
Number of treated lesions per patient — mean ± SD 1.50 ± 0.79 1.46 ± 0.73
Number of stents per lesion — mean ± SD 1.31 ± 0.61 1.34 ± 0.64
Total stent length per lesion (mm) — mean ± SD 25.91 ± 15.40 27.45 ± 16.77
Maximum stent diameter per lesion (mm) — mean ± SD 3.05 ± 0.49 3.03 ± 0.49
Off-label stent use per lesion — n (%) 690 (46%) 735 (50%)
Long lesion per lesion (>20 mm) — n (%) 826 (54%) 839 (57%)
Small-vessel per lesion (<2.75 mm) — n (%) 439 (29%) 468 (32%)
Đặc điểm chụp mạch vành tổn thương
Orsiro
(n=1,594)
Xience Prime
(n=1,545)

21
Kết quả n/c chính
Target Lesion Failure sau 12 tháng
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
TARGETLESIONFAILURE(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
DAYS SINCE INDEX PROCEDURE
ABSOLUTE RISK DIFFERENCE -0.14%, UPPER LIMIT OF ONE-SIDED 95% CI 1.97%
PNON-INFERIORITY = 0.0004
6.7% - Orsiro
6.7% - Xience Prime
Rate ratio = 0.99 (95% CI 0.71-1.38), p=0.95
1063 1025 1004 1000 993 988 980 977 967 964 960 958 941BP SES
1056 1021 1004 1002 998 996 994 991 985 975 971 966 945DP EES
NUMBER AT RISK

22
Kết quả các thành phần của mục
tiêu chính @ 12 tháng
Rate ratio = 0.99 (95%CI 0.71-1.38), p=0.95
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1063 1025 1004 1000 993 988 980 977 967 964 960 958 941BP SES
1056 1021 1004 1002 998 996 994 991 985 975 971 966 945DP EES
NUMBER AT RISK
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
TARGET LESION FAILURE
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
CARDIACDEATH(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
CARDIAC DEATH
NUMBER AT RISK
Rate ratio = 0.91 (95% CI 0.50-1.67), p=0.77
1063 1044 1028 1025 1022 1021 1017 1016 1013 1009 1006 1004 987BP SES
1056 1043 1031 1030 1028 1027 1025 1025 1024 1018 1015 1012 991DP EES
1.9% - Orsiro
2.1% - Xience Prime
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
TARGETVESSELMI(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
TARGET VESSEL MYOCARDIAL INFARCTION
NUMBER AT RISK
Rate ratio = 0.97 (95%CI 0.58-1.60), p=0.90
1063 1027 1009 1006 1002 1000 993 992 986 983 979 977 959BP SES
1056 1024 1010 1009 1006 1005 1002 1001 997 990 986 982 961DP EES
2.9% - Orsiro
3.0% - Xience Prime
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
CLINCALLYINDICATEDTLR(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
Rate ratio = 1.42 (95%CI 0.85-2.37), p=0.18
1063 1038 1019 1015 1008 1003 996 992 984 981 976 974 957BP SES
1056 1038 1023 1021 1018 1016 1014 1012 1007 997 993 988 969DP EES
3.4% - Orsiro
2.4% - Xience Prime
CLINICALLY-INDICATED TLR
Source: The Lancet; Published Online September 1, 2014 ; Hot Line Session presentation, ESC 2014, T. Pilgrim
6.7% - Xience Prime
6.7% - Orsiro

23
1063 1012 1002 989 975 967 958 935 928 918 911 908 889BP-SES
1056 1007 1001 996 988 975 965 940 935 929 924 917 907DP-EES
NUMBER AT RISK
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentation.
Kết quả Target Lesion Failure
@ 24 tháng
Rate ratio = 1.00 (95% CI 0.77-1.31), p=0.98
10.5% - Orsiro
10.4% - Xience Prime

24
Kết quả các thành phần của mục
tiêu chính @ 24 tháng
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
CARDIACDEATH(%)
1063 1036 1031 1026 1022 1014 1007 988 984 976 974 971 960BP-SES
1056 1036 1033 1030 1030 1022 1014 992 989 988 986 985 979DP-EES
NUMBER AT RISK
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Rate ratio = 1.01 (95%CI 0.62-1.63), p=0.98
CARDIAC DEATH
Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentation.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TARGETVESSELMI(%)
1063 1017 1011 1002 995 987 979 957 949 941 936 933 922BP-SES
1056 1013 1009 1004 1000 990 981 959 955 953 948 944 937DP-EES
NUMBER AT RISK
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Rate ratio = 0.91 (95%CI 0.60-1.39), p=0.67
TARGET VESSEL MI
3.2% - Orsiro
3.2% - Xience Prime
4.1% - Orsiro
4.5% - Xience Prime
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TLF(%)
1063 1012 1002 989 975 967 958 935 928 918 911 908 889BP-SES
1056 1007 1001 996 988 975 965 940 935 929 924 917 907DP-EES
NUMBER AT RISK
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Rate ratio = 1.00 (95%CI 0.77-1.31), p=0.98
TARGET LESION FAILURE
10.5% - Orsiro
10.4% - Xience Prime
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TARGETVESSELMI(%)
1063 1027 1017 1005 992 983 974 950 944 934 929 925 908BP-SES
1056 1028 1023 1019 1013 1000 990 965 961 955 948 941 931DP-EES
NUMBER AT RISK
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Rate ratio = 1.17 (95%CI 0.81-1.71), p=0.40
CLINICALLY-INDICATED TLR
6.0% - Orsiro
5.1% - Xience Prime

25
Huyết khối trong Stent @ 12 tháng
2.8% - Orsiro
3.4% - Xience Prime
DEFINITEORPROBABLESTENTTHROMBOSIS(%)
2.8% vs 3.4%; RR 0.83, 95% CI 0.50-1.35, p=0.45
DEFINITE OR PROBABLE STENT THROMBOSIS

26
Huyết khối trong Stent @ 12 tháng
3
DEFINITEORPROBABLESTENTTHROMBOSIS(%)
2.8% vs 3.4%; RR 0.83, 95% CI 0.50-1.35, p=0.45
DEFINITE OR PROBABLE STENT THROMBOSIS
Cardiac death
Myocardial infarction
Target lesion revascularization
DEFINITE STENT THROMBOSIS
0.9% vs 0.4%; RR 2.26 (95% CI 0.70-7.33), p=0.16
2.8% - Orsiro
3.4% - Xience Prime

27
0.3
0.6
0.9
0.2 0.2
0.4
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
<30 days 30 days to 12
months
<12 months
Orsiro Xience Prime
p=0.66
p=0.15
p=0.16
DEFINITESTENTTHROMBOSIS(%)Definite stent thrombosis @ 12 tháng

28
1.1
3.9
0.8
4.9
0
1
2
3
4
5
6
Definite ST Definite/probable ST
Orsiro Xience Prime
p=0.49
p=0.29
STENTTHROMBOSIS(%)Huyết khối trong stent @ 24 tháng
Source: Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentation.

29
Orsiro Xience Prime RR (95% CI) p pinteraction
Diabetes
Acute Coronary Syndrome
ST-elevation MI
Off-label use
Sex
Renal failure
Yes
No
Yes
No
Yes
No
Yes
No
Female
Male
Yes
No
Favors Orsiro Favors Xience Prime
27/257
42/806
21/229
49/827
1.19 (0.67-2.10)
0.88 (0.58-1.33)
0.56
0.55
0.41
32/577
37/486
38/554
32/502
0.81 (0.51-1.30)
1.21 (0.75-1.95)
0.39
0.43
0.24
7/211
62/852
17/196
53/860
0.38 (0.16-0.91)
1.20 (0.83-1.73)
0.024
0.33
0.014
43/629
24/427
51/646
19/407
0.87 (0.58-1.31)
1.23 (0.67-2.24)
0.50
0.51
0.35
12/245
57/818
20/240
50/816
0.59 (0.29-1.21)
1.15 (0.79-1.68)
0.15
0.47
0.104
18/151
50/857
18/130
43/865
0.88 (0.45-1.70)
1.19 (0.79-1.79)
0.70
0.40
0.44
0.25 0.5 1 2 4
Phân tầng primary endpoint
các nhóm phụ

30
2,119 patients included
Phân tích nhóm phụ STEMI
211 allocated to biodegradable polymer
sirolimus-eluting stent
(289 lesions)
196 allocated to durable
polymer everolimus-eluting stent
(267 lesions)
204 follow-up information for primary
endpoint available
191 follow-up information for primary
endpoint available
196 analysed for clinical endpoint
- 5 censored at timepoint of refusal or loss to
follow-up
211 analysed for clinical endpoint
- 7 censored at timepoint of refusal or loss to
follow-up
407 STEMI patients
Rx stratified according to presence or absence of STEMI

31
Kết quả nhóm phụ STEMI @ 12 tháng
Rate ratio = 0.38 (95% CI 0.16-0.91)
P=0.024
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
TLF(%)
211 207 201 199 198 198 198 198 197 196 194 194 194BP SES
196 189 185 184 183 183 183 182 181 177 177 175 172DP EES
NUMBER AT RISK
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
Rate ratio = 0.31 (95% CI 0.08-1.14)
P=0.062
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
CARDIACDEATH(%)
211 207 203 202 201 201 201 201 201 200 198 198 197BP SES
196 191 189 188 187 187 187 187 187 184 184 183 180DP EES
NUMBER AT RISK
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
Rate ratio = 0.18 (95% CI 0.02-1.57)
P=0.082
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
TARGETVESSELMI(%)
211 207 202 201 200 200 200 200 200 199 197 197 196BP SES
196 189 187 186 185 185 185 184 183 180 180 178 175DP EES
NUMBER AT RISK
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
Rate ratio = 0.55 (95% CI 0.13-2.32)
P= 0.41
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
TLRCLINICALLYDRIVEN
211 207 202 200 199 199 199 199 198 197 195 195 195BP SES
196 190 186 185 184 184 184 184 184 180 180 178 175DP EES
NUMBER AT RISK
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
TARGET LESION FAILURE CARDIAC DEATH
CLINICALLY-INDICATED TLRTARGET VESSEL MI
8.8% - Xience Prime
3.4% - Orsiro
4.7% - Xience Prime
1.5% - Orsiro
2.6% - Xience Prime
0.5% - Orsiro
1.5% - Orsiro
2.7% - Xience Prime

32
Kết quả @ 24 tháng
BIOSCIENCE STEMI

33
Phân tích nhóm phụ ĐTĐ

34
Kết quả nhóm phụ ĐTĐ @ 12 tháng
806 780 768 765 759 757 752 750 742 741 738 736 727No DM - BP SES
827 798 786 784 781 780 779 776 774 767 764 762 747No DM - DP EES
257 245 236 235 234 231 228 227 225 223 222 222 214DM - BP SES
229 223 218 218 217 216 215 215 211 208 207 204 198DM - DP EES
Number at risk
Randomized stents compared in:
DM RR (95%CI)=1.19 (0.67-2.10), P=0.556
No-DM RR (95%CI)=0.88 (0.58-1.33), P=0.553
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Targetlesionfailure(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
Days since index procedure
806 794 784 782 779 779 775 774 771 770 768 766 756No DM - BP SES
827 816 807 806 805 804 803 803 802 797 795 794 780No DM - DP EES
257 250 244 243 243 242 242 242 242 239 238 238 231DM - BP SES
229 227 224 224 223 223 222 222 222 221 220 218 211DM - DP EES
Number at risk
DM RR (95%CI)=1.18 (0.44-3.17), P=0.745
No-DM RR (95%CI)=0.76 (0.35-1.65), P=0.483
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Cardiacdeath(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
806 782 770 768 765 765 761 760 755 754 751 749 739No DM - BP SES
827 800 790 789 787 786 784 783 781 775 772 770 756No DM - DP EES
257 245 239 238 237 235 232 232 231 229 228 228 220DM - BP SES
229 224 220 220 219 219 218 218 216 215 214 212 205DM - DP EES
Number at risk
DM RR (95%CI)=1.83 (0.69-4.89), P=0.220
No-DM RR (95%CI)=0.74 (0.40-1.36), P=0.328
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TV-MyocardialInfarction(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
806 790 780 777 771 769 764 761 755 754 751 749 740No DM - BP SES
827 812 801 799 797 796 795 793 792 785 782 780 767No DM - DP EES
257 248 239 238 237 234 232 231 229 227 225 225 217DM - BP SES
229 226 222 222 221 220 219 219 215 212 211 208 202DM - DP EES
Number at risk
DM RR (95%CI)=1.49 (0.68-3.29), P=0.319
No-DM RR (95%CI)=1.31 (0.67-2.58), P=0.431
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TLRclinicallydriven(%)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365

35
Phân tích gộp n/c
BIOSCIENCE và BIOFLOW II
Target lesion failure
Bioflow-II
Bioscience
Overall
Cardiac death
Bioflow-II
Bioscience
Overall
Target vessel myocardial infarction
Bioflow-II
Bioscience
Overall
Target lesion revascularisation
Bioflow-II
Bioscience
Overall
0.82 (0.41-1.64)
0.98 (0.71-1.35)
0.95 (0.71-1.27)
19/298
69/1,063
12/154
70/1,056
1.03 (0.09-11.31)
0.90 (0.50-1.64)
0.91 (0.51-1.63)
2/298
20/1,063
1/154
22/1,056
1.03 (0.32-3.38)
0.96 (0.59-1.58)
0.97 (0.62-1.53)
8/298
30/1,063
4/154
31/1,056
0.74 (0.29-1.90)
1.51 (0.90-2.54)
1.18 (0.61-2.30)
10/298
35/1,063
7/154
23/1,056
0.25 0.5 1 2 4
Risk ratio (95% CI)
Favors Orsiro Favors Xience Prime
Orsiro Xience Prime

36
Kết luận
 Stent Orsiro không thua kém stent Xience về các tiêu chí gộp TLF
sau 2 năm theo dõi trên quần thể tham gia n/c với tiêu chuẩn loại
trừ tối thiểu.
 Lợi ích quan sát thấy trong nhóm phụ bệnh nhân nhồi máu cơ tim
cấp ST chênh (STEMI) đã được kiểm chứng lại trong các nghiên cứu
thiết kế phù hợp khác.

37
BIOSCIENCE được phát hành trên tờ
The Lancet và có sẵn bản reprint
 Publication: The Lancet
Published Online September 1, 2014
doi:10.1016/S0140-6736(08)61345-8
 Title: Ultrathin strut biodegradable polymer
sirolimus-eluting stent versus durable polymer
everolimus-eluting stent for percutaneous
coronary revascularisation (BIOSCIENCE): a
randomised, single-blind, non-inferiority trial
 Authors: Thomas Pilgrim*, Dik Heg*, Marco
Roffi, David Tüller, Olivier Muller, André
Vuilliomenet, Stéphane Cook, Daniel
Weilenmann, Christoph Kaiser, Peiman
Jamshidi, Therese Fahrni, Aris Moschovitis,
Stéphane Noble, Franz R Eberli, Peter
Wenaweser, Peter Jüni, Stephan Windecker
 Conclusion: In a patient population with
minimum exclusion criteria and high adherence
to dual antiplatelet therapy, biodegradable
polymer sirolimus-eluting stents were non-
inferior to durable polymer everolimus-eluting
stents for the combined safety and efficacy
outcome target lesion failure at 12 months. The
noted benefit in the subgroup of patients with
ST-segment elevation myocardial infarction
needs further study.
*TP and DH contributed equally

38
30-day clinical follow-up
2,525 Patients across 3 centers in
Denmark
12-month clinical follow-up
Orsiro
n = 1,261
1:1 randomization
5 year clinical follow-up
Source: Presentation, Lisette Okkels Jensen, EuroPCR 2015
Randomized Comparison of a Sirolimus Eluting
Orsiro Stent With a Biolimus-eluting Nobori
Stent in Patients Treated With PCI
Nobori
n = 1,264
THIẾT KẾ
Nghiên cứu không thua kém, ngẫu nhiên, đa
trung tâm, tất cả BN
MỤC TIÊU
So sánh an toàn và hiệu quả của stent Orsiro
phủ thuốc sirolimus và stent Nobori phủ thuốc
biolimus trong dân số sổ bộ
NHÀ NGHIÊN CỨU CHÍNH
Per Thayssen, Odense, Denmark
Lisette Okkels Jensen, Odense, Denmark
TIÊU CHÍ CHÍNH
Target Lesion Failure (TLF) - composite of
cardiac death, myocardial infarction (not
index procedure related) not related to other
than index lesion or TLR) at 12 months
NCT01879358
SORT OUT VII

39
 Target lesion failure (TLF) trong vòng 12 tháng sau khi đặt stent (bao gồm tư
vong do tim, nhồi máu cơ tim (không do quy trình can thiệp) không liên quan
đến tổn thương khác hoặc can thiệp lại tổn thương đích)
Mục tiêu chính
 Các tiêu chí nhỏ trong tiêu chí chính và tỷ lệ huyết khối trong stent theo định
nghĩa của ARC
Mục tiêu phụ
Mục tiêu nghiên cứu
SORT OUT VII

40
Điều kiện tuyển chọn BN tham gia n/c
Tiêu chuẩn nhận vào
 Tuổi ≥ 18
 Bệnh mạch vành ổn định mạn tính
hoặc hội chứng mạch vành cấp
 Tuổi thọ < 1 năm
 Dị ứng với aspirin, clopidogrel, ticagrelor,
prasugral, sirolimus hoặc biolimus
 Đang tham gia n/c khác
 Không đồng ý điều trị kháng kết tập tiểu
cầu kép trong 12 tháng
 Không có khả năng viết giấy đồng ý tham
gia n/c
Không hạn chế số tổn thương, mạch máu hoặc độ dài tổn thưởng cần điều trị
SORT OUT VII

41
Age (years) (p<0.01) 66.1 ± 10.7 64.8 ± 10.8
Male gender 74.9% 75.2%
Diabetes mellitus 18.7% 18.6%
Hypertension 58.1% 56.4%
Current smoker 29.1% 32.5%
Prior PCI 19.0% 20.4%
Prior CABG 8.0% 7.6%
Prior myocardial infarction 17.4% 17.8%
Body mass Index (kg/m2) 27.5 ± 4.7 27.4 ± 4.4
Indication for PCI
Stable angina pectoris 44.3% 43.9%
NSTEMI / Unstable angina pectoris 30.7% 32.6%
STEMI 21.2% 20.7%
Other 3.7% 2.8%
Đặc điểm ban đầu của Bệnh nhân
Orsiro
(n=1,261)
Nobori
(n=1,264)
SORT OUT VII

42
Number of lesions per patient 1.26 1.26
Lesion type B2/C 56.6% 56.2%
Reference vessel size (mm) (p=0.02) 3.2 ± 0.6 3.1 ± 0.5
Left main artery 1.1% 0.8%
Left anterior descending artery 43.1% 42.3%
Left circumflex artery 21.3% 22.0%
Right coronary artery 33.1% 33.7%
Saphenous vein graft 1.4% 1.2%
Number of stents per patient 1.5 ± 0.8 1.5 ± 0.8
Number of stents per lesion 1.2 ± 0.5 1.2 ± 0.5
Total stent length per patient (mm) 25.2 ± 15.5 25.6 ± 16.6
Total stent length per lesion (mm) 20.6 ± 11.0 20.9 ± 11.5
Direct stenting 14.5% 13.7%
Stent delivery failure 1.6% 2.1%
Đặc điểm tổn thương chụp mạch vành
Orsiro
(n=1,590)
Nobori
(n=1,588)
SORT OUT VII

43
Kết quả nghiên cứu chính
Target Lesion Failure sau 12 tháng
10
8
6
4
2
0
0 6 123 9
TARGETLESIONFAILURE[%]
4.6 % - Nobori
3.8 % - Orsiro
FOLLOW-UP [MONTHS]
PNON-INFERIORITY < 0.0001
SORT OUT VII

44
10
8
6
4
2
0
0 6 12
1.4 % - Nobori
1.3 % - Orsiro
3 9
CARDIACDEATH[%]
FOLLOW-UP [MONTHS]
CARDIAC DEATH
Kết quả các thành phần của mục tiêu
n/c chính
10
8
6
4
2
0
0 6 12
2.9 % - Nobori
2.0 % - Orsiro
3 9
TLR[%]
TARGET LESION REVASCULARIZATION
FOLLOW-UP [MONTHS]
10
8
6
4
2
0
0 6 12
2.4 % - Nobori
1.6 % - Orsiro
3 9
MYOCARDIALINFARCTION[%]
FOLLOW-UP [MONTHS]
MYOCARDIAL INFARCTION
10
8
6
4
2
0
0 6 12
5.2 % - Nobori
4.1 % - Orsiro
3 9
TVR[%]
FOLLOW-UP [MONTHS]
TARGET VESSEL REVASCULARIZATION
Rate ratio = 0.89 (95%CI 0.46-1.75), p=ns Rate ratio = 0.68 (95%CI 0.41-1.12), p=ns
Rate ratio = 0.65 (95%CI 0.37-1.13), p=ns Rate ratio = 0.79 (95%CI 0.55-1.13), p=ns
SORT OUT VII

45
Huyết khối trong sau 12 tháng
3
2
1
0
0 6 123 9
FOLLOW-UP [MONTHS]
DEFINITESTENTTHROMBOSIS[%]
1.2 % - Nobori
0.4 % - Orsiro
3
2
1
0
0 6 123 9
FOLLOW-UP [MONTHS]
DEFINITEORPROBABLESTENTTHROMBOSIS[%]
1.6 % - Nobori
0.9 % - Orsiro
DEFINITE STENT THROMBOSIS DEFINITE OR PROBABLE STENT THROMBOSIS
Rate ratio = 0.33 (95%CI 0.12-0.92), p=0.03 Rate ratio = 0.55 (95%CI 0.26-1.15), p=0.11
SORT OUT VII

46
Target Lesion Failure trong các
phân nhóm phụ
SORT OUT VII

47
Kết luận
 Stent Orsiro với thiết kế khung stent mỏng, lớp polymer tự tiêu tẩm
thuốc sirolimus không thua kém stent Nobori với lớp polymer tự tiêu
tẩm thuốc biolimus trong dân số bệnh nhân không chọn lọc cho thấy
tiêu chí gộp an toàn và hiệu quả sau sau 1 năm theo dõi
 Stent Orsiro phủ thuốc Sirolimus liên quan đến giảm nguy cơ definite
stent thrombosis so với stent Nobori
SORT OUT VII

48
Orient Trial
372 patients randomized in
South Korea
Angiographic follow-up at 9-month
Orsiro
n = 250
2:1 randomization
Clinical follow-up at 12-month
Resolute Integrity
n = 122
DESIGN
A prospective, randomized, multi-center,
controlled trial comparing the Orsiro DES to
Resolute Integrity
OBJECTIVE
To compare the Orsiro DES with a bioabsorbable
polymer to the Resolute Integrity DES with a
durable polymer.
PRINCIPAL INVESTIGATORS
Prof. Tae-Jin Youn, Seoul National University
Bundang Hospital, South Korea
PRIMARY ENDPOINT
In-stent Late Lumen Loss at 9 months
SECONDARY ENDPOINTS
TLF defined as composite of cardiac death,TLR
and target vessel-related MI
All-cause and cardiac deaths
Clinically-driven TLR
MI (target or non-target vessel-related)
Definite or probable stent thrombosis (ST)
ORIENT
Source: EuroPCR2016, Kan_Si-Hyuck_20160517_1345_Room_Maillot

49
Endpoints
Primary Endpoint
 In-stent LLL at 9 months
Secondary angiographic Endpoints
 In-segment LLL at 9 months
 diameter stenosis (%)
 Binary restenosis
Secondary clinical endpoints
 all-cause and cardiac deaths
 clinically driven TLR and TVR
 MI (target or non-target vessel-related)
 definite or probable ST
 TLF: cardiac death, TLR and target vessel-related MI
ORIENT

50
Tiêu chuẩn chọn bệnh / Loại trừ
Tiêu chuẩn nhận vào
 Patient age ≥18 years
 Ability to acknowledge verbally the
risks, benefits and treatment
ramifications in receiving the Orsiro
Hybrid® or Resolute Integrity® stent
 Written informed consent given by
legally authorized agent prior to any
study-related procedure
 Indication for use of drug-eluting stent
based on ACC/AHA/SCAI and
ESC/EACTS guidelines and/or clinical
judgment of interventional cardiologist.
 Target lesion(s) in coronary artery or
graft vessel with estimated reference
diameter ≥2.5 mm and ≤5.0 mm
 Target lesion(s) amenable to
percutaneous coronary intervention
• Known hypersensitivity or contraindication to any of the
following agents: heparin, aspirin, clopidogrel, sirolimus,
zotarolimus, cobalt chromium or contrast mediaa
• Inability to tolerate aspirin or clopidogrel for 1-year
duration of study
• Systemic (intravenous) use of sirolimus or zotarolimus
within 12 months
• Females with childbearing potential (unless negative by a
recent pregnancy test) or anticipating pregnancy
following study enrollment
• History of bleeding diathesis, known coagulopathy
(including heparin-induced thrombocytopenia), or refusal
of blood transfusions
• Gastrointestinal or genitourinary bleeding within prior 3
months, or major surgery within 2 months
• Planned major non-cardiac surgery within designated
study period
• Cardiogenic shock (Killip class IV)
• Symptomatic heart failure, precluding coronary
angiography in a supine position
• Non-cardiac co-morbid conditions limiting life expectancy
(to <1 year) or potentially undermining protocol
compliance (as judged by the site investigator)
• Active participation in another drug- or device-related
investigational study where the primary endpoint follow-
up is ongoing
• Unwillingness or inability to comply with protocol
procedures
ORIENT

51
372 patients and randomized
250 allocated to
Orsiro
122 allocated to
Resolute Integrity
382 patients screened/randomized between xxx
9 withdrew consent
1 met clinical exclusion criteria
180 analysed for primary endpoint 77 analysed for primary endpoint
ORIENT
2 lost to follow up
0 died
43 refused follow-up angiography
0 lost to follow up
2 died
68 refused follow-up angiography

52
Đặc điểm lâm sàng ban đầu của BN
Age (years) 65.2±11.9 64.8±11.0
Male gender — n (%) 180 (72) 86 (70.5)
Diabetes— n (%) 63 (25.2) 33 (27)
Hypertension — n (%) 162 (64.8) 81 (66.4)
Body Mass Index— (kg/mm^2) 24.8±3.5 24.5±3.1
Previous PCI — n (%) 34 (13.6) 18 (14.8)
Previous CABG — n (%) 2 (0.8) 0 (0.0)
Chronic Renal Failure — n (%) 7 (2.8) 3 (2.5)
Indication — n (%)
Stable Angina 136 (53.3) 70 (55.1)
Unstable Angina 62 (24.3) 25 (19.7)
ST-segment elevation MI (STEMI) 24 (9.4) 11 (8.7)
NSTEMI 33 (12.9) 21 (8.7)
Orsiro
(n=250)
Resolute
Integrity
(n=122)
ORIENT

53
Đặc điểm tổn thương ban đầu
Lesion location
Left main artery — n (%) 20 (5.8) 5 (2.8)
Left anterior descending artery — n (%) 158 (45.8) 85 (48.3)
Left circumflex artery — n (%) 93 (27.0) 36 (20.5)
Right coronary artery — n (%) 74 (21.4) 50 (28.4)
Lesion Classification
A — n (%) 15 (4.3) 10 (5.7)
B1 — n (%) 75 (21.7) 33 (18.8)
B2 — n (%) 108 (31.3) 52 (29.5)
C — n (%) 147 (42.6) 81 (46.0)
Chronic total occlusion — n (%) 31 (9.0) 11 (6.3)
Ostial lesion — n (%) 24 (7.0) 9 (5.1)
Bifurcation lesion — n (%) 79 (22.9) 42 (23.9)
Restenotic lesion — n (%) 4 (1.2) 4 (2.3)
Calcification — n (%) 38 (11.0) 22 (12.5)
Orsiro
(n=250)
Resolute
Integrity
(n=122)
ORIENT

54
Procedural characteristics
Stent number (per lesion) 1.14±0.43 1.13±0.43
Stent number (per patient) 1.58±0.90 1.63±0.85
Stent diameter - mm 2.98±0.46 3.00±0.45
Stent length (per lesion) - mm 26.1±12.8 27.3±14.9
Stent length (per patient) - mm 36.1±22.5 39.3±24.2
Performance of adjunctive ballooning — n (%) 257 (74.5) 124 (70.5)
Nominal diameter – mm 3.03±0.51 2.98±0.49
Balloon pressure – atm 16.5±7.6 15.6±4.0
Expected balloon diameter - mm 3.34±1.01 3.33±1.43
IVUS or OCT — n (%) 71 (20.6) 34 (19.3)
Bifurcation stenting — n (%) 60 (17.4) 30 (17.0)
Device success (per lesion) — n (%) 343 (99.4) 174 (98.9)
Procedureal success (per patient) — n (%) 249 (99.6) 121 (99.2)
Orsiro
(n=250)
Resolute
Integrity
(n=122)
ORIENT

55
Primary endpoint
In-stent Late Lumen Loss at 9 months
ORIENT
In-stent LLL [mm]

56
Secondary endpoint
Target Lesion Failure at 12-month
ORIENT

57
Kết luận
 Orsiro demonstrated non-inferiority to Resolute Integrity in terms
of in stent Late Lumen Loss (LLL) at 9 month.
(Orsiro 0.10 ± 0.35 mm, Resolute Integrity 0.16 ± 0.39 mm, p for non-inferiority <0.001)
 Orsiro showed numerically better results for the secondary clinical
endpoint, target lesion failure (TLF) out to 12 months.
(Orsiro 2.4 %, Resolute Integrity 3.3 %, p = 0.0623)
 Results reconfirm those of previous Orsiro trials and adds to the
solid foundation of clinical evidence that supports the use of
Orsiro across a broad range of indications
ORIENT

58
Orsiro showed lowest definite stent thrombosis
from SCAAR* registry
Definite stent thrombosis, SCAAR registry, 2007- Apr 2016, Orsiro N=6,969)
Orsiro:
• One of low ST events DES
• Lowest ST rate at 3-year
Synergy:
• unlike their claims from
EVOLVE-II, stent
thrombosis event rate keeps
increasing with Synergy
• It does not even have longer
follow up
results yet
http://www.ucr.uu.se/swedeheart/index.php/forskning-scaar/in-english/stent-reports
*Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry

59
In addition, Orsiro showed lowest restenosis rate
from SCAAR* registry
Restenosis rate, SCAAR Registry, 2007- Apr 2016, Orsiro N=6,969)
%
Orsiro:
lowest restenosis rate
among major DES brands
at 3-year
Synergy:
Synergy is lack of long-
term data
http://www.ucr.uu.se/swedeheart/index.php/forskning-scaar/in-english/stent-reports
*Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry

60

61

62
Thông điệp chính của các nghiên cứu lâm
sàng về Orsiro là gì?
 Ultrathin Orsiro chứng minh là một trong những stent phủ thuốc tốt
nhất
 Trong n/c BIOSCIENCE, là n/c ngẫu nhiên, tất cả các BN, được đề
xuất bởi các nhà nghiên cứu, Orsiro đã chứng minh không thua kém
Xience Prime về tiêu chí chính sau 12 tháng
 N/c SORT OUT VII xác nhận lại bằng chứng của n/c BIOSCIENCE
trong dân số tất cả các BN tham gia, cũng chứng minh tỷ lệ thấp
đáng kể definite ST so với Nobori
 Orient bổ sung thêm bằng chứng Orsiro không thua kém DES quan
trong khác - Resolute Integrity của Medtronic

Nguyen quoc thai orsiro- stent phu thuoc the he moi ket hop voi cong nghe hybrid

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Similar to Nguyen quoc thai orsiro- stent phu thuoc the he moi ket hop voi cong nghe hybrid

Similar to Nguyen quoc thai orsiro- stent phu thuoc the he moi ket hop voi cong nghe hybrid (20)

More from nguyenngat88

More from nguyenngat88 (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (20)

Nguyen quoc thai orsiro- stent phu thuoc the he moi ket hop voi cong nghe hybrid