تتناول الوثيقة مجموعة من المبادئ التوجيهية المتعلقة بمعايير الجودة في مختبرات التحليل الخاصة بالمخدرات، مع التركيز على ضرورة استيفاء المعايير الدولية لضمان نتائج دقيقة وموثوقة. كما تسلط الضوء على أهمية التعاون الدولي في تحسين القدرات التحليلية وتعزيز تبادل المعلومات بين الدول. تقدم الوثيقة أيضًا توصيات ضرورية للمختبرات لضمان الجودة والسلامة في الإجراءات المتبعة.

1. Vienna International Centre, PO Box 500, 1400 Vienna, Austria
Tel.: (+43-1) 26060-0, Fax: (+43-1) 26060-5866, www.unodc.org
ôªà``````°ùŸG Ú``°ùëàdGh IOƒ```÷ÉH ΩGõ````àdG
ST/NAR/26/REV.1
V.11-88111 – November 2012.
äÉë∏£°üe Oöùe
IOƒ`````édG ¿É```ª°V
᪫∏°ùdG ájÈàîŸG äÉ°SQɪŸGh
cover.indd 1 11/12/12 3:08 PM

2. ‫ال�صور‬
©iStockphoto.com/Yegor Korzh ‫الي�سار‬ ‫أعلى‬� ‫يف‬ ‫الغالف‬ ‫�صفحة‬ ‫�صور‬
‫واجلرمية‬ ‫باملخدرات‬ ‫املعني‬ ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫ومكتب‬ ‫فيينا‬ ‫يف‬ ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫مكتب‬ ‫يف‬ ‫ال�صور‬ ‫مكتبتا‬
cover.indd 2 11/12/12 3:08 PM

3. ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬
2012 ،‫نيويورك‬
‫العلمية‬ ‫ؤون‬�‫وال�ش‬ ‫املخترب‬ ‫ق�سم‬
‫واجلرمية‬ ‫باملخدرات‬ ‫املعني‬ ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫مكتب‬
‫فيينا‬
‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬
‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬
‫ـتمر‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫س‬�‫امل‬ ‫ـني‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫س‬�‫والتح‬ ‫ـودة‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫جل‬‫با‬ ‫ـزام‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ت‬‫ال‬

4. ST/NAR/26/Rev.1
.‫ر�سمي‬ ‫حترير‬ ‫دون‬ ‫�صادر‬ ‫املن�شور‬ ‫هذا‬
‫وتقدير‬ ‫�شكر‬
‫باملخدرات‬ ‫املعني‬ ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫ملكتب‬ ‫التابع‬ ‫العلمية‬ ‫ؤون‬�‫وال�ش‬ ‫املخترب‬ ‫ق�س������م‬ ‫عن‬ ‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫�ص������در‬
‫من‬ ،‫نايدي�س‬ ‫إيفيجينا‬� ‫������ة‬‫ح‬‫املنق‬ ‫الطبعة‬ ‫هذه‬ ‫إعداد‬� ‫يف‬ ‫العمل‬ ‫������ق‬‫ي‬‫تن�س‬ ‫وتولت‬ ،)‫(املكتب‬ ‫������ة‬‫مي‬‫واجلر‬
.)‫تيتي‬ ‫ج�ستي�س‬ ‫أ�سه‬�‫ير‬ ‫(الذي‬ ‫الق�سم‬ ‫موظفي‬
‫ع�ضو‬ ،‫أندر�سون‬� ‫روبرت‬ ‫للدكتور‬ ‫و�شكره‬ ‫تقديره‬ ‫عن‬ ‫يعرب‬ ‫أن‬� ‫������ة‬‫ي‬‫العلم‬ ‫ؤون‬�‫وال�ش‬ ‫املخترب‬ ‫ق�سم‬ ُّ‫د‬‫������و‬‫ي‬‫و‬
‫�صيغته‬ ‫يف‬ ‫وو�ضعه‬ ‫الن�ص‬ ‫ملراجعة‬ ،‫للمكتب‬ ‫������ع‬‫ب‬‫التا‬ ‫اجلودة‬ ‫ل�ضمان‬ ‫الدويل‬ ‫للربنامج‬ ‫الدائم‬ ‫������ق‬‫ي‬‫الفر‬
‫والدكتور‬ ،‫براملي‬ ‫روبرت‬ ‫الدكتور‬ ،‫آخرين‬‫ل‬‫ا‬ ‫الدائم‬ ‫الفريق‬ ‫أع�ضاء‬� ‫إىل‬� ‫بال�شكر‬ ‫يتوجه‬ ‫كما‬ ،‫������ة‬‫ي‬‫النهائ‬
*
.‫املنقحة‬ ‫الطبعة‬ ‫هذه‬ ‫إعداد‬� ‫مة‬ِّ‫ي‬‫ق‬ ‫م�ساهمات‬ ‫من‬ ‫بذلوه‬ ‫ملا‬ ،‫ليل�سوندي‬ ‫برييو‬ ‫والدكتور‬ ،‫كالرك‬ ‫ديفيد‬
‫للمكتب‬ ‫التابع‬ ‫������ة‬‫ي‬‫العلم‬ ‫ؤون‬�‫وال�ش‬ ‫املخت���ب��ر‬ ‫ق�سم‬ ‫من‬ ‫أعاله‬� ‫املذكورين‬ ‫بال�س������ادة‬ ‫االت�صال‬ ‫������ات‬‫ن‬‫بيا‬ ‫طلب‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬*
.UNODC Laboratory and Scientific Section (PO Box 500, 1400 Vienna, Austria(

5. 1
‫مة‬ّ‫مقد‬ -ً‫ال‬‫أو‬�
‫اخللفية‬ -‫ألف‬�
‫اجلودة‬ ‫على‬ ‫احلر�ص‬ ،‫الدويل‬ ‫������ا‬‫ه‬‫طابع‬ ‫بحكم‬ ،‫يتطلب‬ ‫واجلرمية‬ ‫املخدرات‬ ‫م�شكلة‬ ‫مع‬ ‫������ل‬‫م‬‫التعا‬ َّ‫إن‬�
‫لتلك‬ ‫الهامة‬ ‫آثار‬‫ل‬‫ا‬ ‫إىل‬� ‫بالنظر‬ ،‫نتائج‬ ‫من‬ ‫إليه‬� ‫تتو�صل‬ ‫وما‬ ‫حتاليل‬ ‫من‬ ‫الوطنية‬ ‫املختربات‬ ‫جتريه‬ ‫فيما‬
‫وال�سيا�سات‬ ‫واملخدرات‬ ‫اجلرمية‬ ‫ومنع‬ ‫القوانني‬ ‫������اذ‬‫ف‬‫إن‬� ‫وعلى‬ ‫العدالة‬ ‫نظام‬ ‫على‬ ‫والنتائج‬ ‫������ل‬‫ي‬‫التحال‬
‫على‬ ‫والبيانات‬ ‫املعلومات‬ ‫يف‬ ‫االت�س������اق‬ ‫حتقيق‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫أي�ض������ا‬� ‫اجلودة‬ ‫تلك‬ ‫يتطلب‬ ‫كما‬ ،‫������ة‬‫ي‬‫ال�صح‬
.‫العاملي‬ ‫امل�ستوى‬ ‫على‬ ‫تبادلها‬ ‫وتي�سري‬ ‫الدويل‬ ‫ال�صعيد‬
.‫واالختبار‬ ‫للك�شف‬ ‫دولية‬ ‫مقبولة‬ ‫حتليلية‬ ‫أ�ساليب‬� ‫و�ضع‬ ‫أهداف‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬ ‫حتقيق‬ ‫يف‬ ‫ب�شدة‬ ‫ي�ساهم‬ ‫ومما‬
‫املختربات‬ ‫تنفذ‬ ‫أن‬� ‫إىل‬� ‫الدعوة‬ ‫������د‬‫ي‬‫تتزا‬ ،‫التحاليل‬ ‫دقة‬ ‫أهمية‬� ‫إدراك‬� ‫واقع‬ ‫ومن‬ ،‫ذلك‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ً‫ة‬‫وع���ل��او‬
‫باعتماد‬ ‫وتعنى‬ ‫للكفاءة‬ ‫������ارات‬‫ب‬‫اخت‬ ‫توفر‬ ‫التي‬ ‫الربامج‬ ‫يف‬ ‫���ت��راك‬‫ش‬�‫اال‬ ‫منها‬ ،‫اجلودة‬ ‫ل�ضمان‬ ‫تداب���ي��ر‬
‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫������ة‬‫ن‬‫اللج‬ ‫مبعيار‬ ‫تلتزم‬ ‫أو‬� ‫اجليدة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫املخترب‬ ‫باملمار�سات‬ ‫أخذ‬�‫ت‬ ‫أن‬�‫و‬ ،‫املخت���ب��رات‬
.]1[ 2005:17025 ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫للمنظمة‬ ‫التابعة‬ ‫الدولية‬
‫ن�رش‬ )‫(املكتب‬ ‫������ة‬‫مي‬‫واجلر‬ ‫باملخدرات‬ ‫املعني‬ ‫������دة‬‫ح‬‫املت‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫مكتب‬ ‫������وايل‬‫ي‬ ،‫الهدف‬ ‫هذا‬ ‫������ق‬‫ي‬‫ولتحق‬
‫املواد‬ ‫يف‬ ‫املخدرات‬ ‫حتليل‬ ‫أ�ساليب‬� ‫تعالج‬ ‫الوطنية‬ ‫املختربات‬ ‫ال�ستعمال‬ ‫املخ�ص�صة‬ ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫�سل�سلة‬
‫امل�سائل‬ ‫يف‬ ‫الوطنية‬ ‫للمختربات‬ ‫امل�ساعدة‬ ‫توفري‬ ‫إىل‬� ‫دوما‬ ‫ي�سعى‬ ‫وهو‬ ،‫البيولوجية‬ ‫والعينات‬ ‫امل�ضبوطة‬
‫مواكبة‬ ‫على‬ ‫املختربات‬ ‫مل�ساعدة‬ ‫جديدة‬ ‫إر�شادية‬� ‫������ة‬‫ل‬‫أد‬� ‫توفري‬ ‫هذا‬ ‫وي�شمل‬ .‫اجلودة‬ ‫ب�ضمان‬ ‫������ة‬‫ق‬‫املتعل‬
‫املكتب‬ َ‫ر‬
‫َ�ش‬‫ن‬ ‫وقد‬ .‫املوجودة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إر�شاد‬‫ل‬‫ا‬ ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫حتديث‬ ‫وكذلك‬ ‫امليدان‬ ‫هذا‬ ‫يف‬ ‫������دة‬‫ي‬‫اجلد‬ ‫������ورات‬‫ط‬‫الت‬
‫وعن‬ ]1[ ‫املخدرات‬ ‫فح�������ص‬ ‫خمتربات‬ ‫يف‬ ‫اجلودة‬ ‫إدارة‬� ‫نظام‬ ‫������ذ‬‫ي‬‫تنف‬ ‫عن‬ ‫إر�شاديني‬� ‫دليلني‬ ‫������را‬‫خ‬‫ؤ‬�‫م‬
‫املواد‬ ‫يف‬ ‫امل�رشوعة‬ ‫غري‬ ‫العقاقري‬ ‫الختبار‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫املعدات‬ ‫ومعايرة‬ ‫التحليلية‬ ‫املنهجية‬ ‫من‬ ‫التثبت‬
.]2[ ‫البيولوجية‬ ‫والعينات‬ ‫امل�ضبوطة‬
‫الطبعة‬ ‫هذه‬ ‫وتت�ضمن‬ .]3[ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫مل�رسد‬ ‫أوىل‬‫ل‬‫ا‬ ‫للطبعة‬ ‫حتديث‬ ‫هو‬ ‫املن�شور‬ ‫وهذا‬
.‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫امل�رسد‬ ‫�صدور‬ ‫منذ‬ ‫املكتب‬ ‫من�شورات‬ ‫يف‬ ‫ظهرت‬ ‫التي‬ ‫اجلديدة‬ ‫امل�صطلحات‬ ‫من‬ ‫الكثري‬ ‫الثانية‬
‫امل�رسد‬ ‫من‬ ‫الغر�ض‬ -‫باء‬
‫ما‬ ‫والتي‬ ‫أحيانا‬� ‫احل���ي��رة‬ ‫تثري‬ ‫قد‬ ‫التي‬ ‫������ات‬‫ح‬‫امل�صطل‬ ‫من‬ ‫وافر‬ ‫بعدد‬ ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬ ‫مراقبة‬ ‫������دان‬‫ي‬‫م‬ ‫������ج‬‫ع‬‫ي‬
‫املهنية‬ ‫الهيئات‬ ‫أو‬� ‫املخت���ب��رات‬ ‫كل‬ ‫لدى‬ ‫�شامل‬ ‫اتفاق‬ ‫أو‬� ‫عام‬ ‫بقبول‬ ‫������د‬‫ع‬‫ب‬ ‫يحظى‬ ‫ال‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ا�ستخدام‬ ‫زال‬

6. ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫������ة‬‫ن‬‫اللج‬ ‫بينها‬ ‫من‬ ‫كان‬ ،‫������ات‬‫م‬‫منظ‬ ‫عدة‬ ‫قامت‬ ‫وقد‬ .‫العامل‬ ‫������وى‬‫ت‬‫م�س‬ ‫على‬ ‫������ة‬‫ي‬‫املعن‬
‫والتطبيقية‬ ‫البحتة‬ ‫للكيمياء‬ ‫الدويل‬ ‫������اد‬‫حت‬‫واال‬ ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫للمنظمة‬ ‫التابعة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الدول‬
‫بع�ض‬ ‫ا�ستخدام‬ ‫بتوحيد‬ ،‫امل�ضبوطة‬ ‫املخدرات‬ ‫بتحليل‬ ‫املعني‬ ‫العامل‬ ‫العلمي‬ ‫والفريق‬ ‫م‬ِ‫يوراك‬ ‫و�شبكة‬
.]6‫و‬ 5‫و‬ 4[ ‫ا�ستعمالها‬ ‫لتو�ضيح‬ ‫�سعيا‬ ‫امل�صطلحات‬
‫�ضمنها‬ ‫ومن‬ ،‫������ن‬‫ي‬‫املياد‬ ‫هذه‬ ‫يف‬ ‫������ة‬‫م‬‫امل�ستخد‬ ‫التعب���ي��رات‬ ‫أ�شيع‬� ‫������ن‬‫م‬ ‫بع�ضا‬ ‫امل�رسد‬ ‫������ذا‬‫ه‬ ‫������ن‬‫م‬‫ويت�ض‬
‫على‬ ‫امل�ساعدة‬ ‫يحاول‬ ‫وهو‬ ،‫اجلودة‬ ‫ب�ضمان‬ ‫املتعلقة‬ ‫������ب‬‫ت‬‫املك‬ ‫من�شورات‬ ‫يف‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫������ات‬‫ح‬‫امل�صطل‬
‫والغر�ض‬ .‫دوليا‬ ‫مقبولة‬ ‫م�صطلحات‬ ‫بتوفري‬ ‫أن‬�‫ال�ش‬ ‫هذا‬ ‫يف‬ ‫املبذولة‬ ‫الوطنية‬ ‫اجلهود‬ ‫وتن�سيق‬ ‫������ز‬‫ي‬‫تعز‬
‫و�سوف‬ ،‫اجليدة‬ ‫املختربية‬ ‫باملمار�سات‬ ‫أخذ‬‫ل‬‫وا‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫برامج‬ ‫تنفيذ‬ ‫يف‬ ‫املحللني‬ ‫م�ساعدة‬ ‫منه‬
‫معاجلة‬ ‫يف‬ ‫وامل�شاركة‬ ‫التعاون‬ ‫على‬ ‫لت�شجيعها‬ ‫وو�سيلة‬ ‫تعليمية‬ ‫أداة‬�‫ك‬ ‫ال�ستخدامه‬ ‫به‬ ‫املختربات‬ ‫������زود‬‫ت‬
‫الواحدة‬ ‫العبارة‬ ‫أو‬� ‫للكلمة‬ ‫واحد‬ ‫تعريف‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫امل�رسد‬ ‫يورد‬ ،‫لذلك‬ ‫ونتيجة‬ .‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�سائل‬
.‫منها‬ ‫املق�صود‬ ‫فهم‬ ‫حت�سني‬ ‫على‬ ‫ي�ساعد‬ ‫قد‬ ‫هذا‬ ‫كان‬ ‫متى‬
‫امل�رسد‬ ‫ا�ستعمال‬ -‫جيم‬
‫اجلودة‬ ‫ب�ضمان‬ ‫املتعلقة‬ ‫������ب‬‫ت‬‫املك‬ ‫من�شورات‬ ‫مع‬ ‫بالتوازي‬ ‫َ������ل‬‫م‬‫�ستع‬ُ‫ي‬ ‫أن‬� ‫هو‬ ‫امل�رسد‬ ‫������ذا‬‫ه‬ ‫من‬ ‫الغر�������ض‬
‫ي�شمل‬ ‫مبا‬ ،‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫عن‬ ‫درا�سية‬ ‫كتب‬ ‫توفري‬ ‫أهمية‬� ‫إىل‬� ‫ينبه‬ ‫وهو‬ .‫اجليدة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬
‫يف‬ ‫آن‬‫ل‬‫ا‬ ‫متاح‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫والكثري‬ .‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫يف‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫عن‬ ‫������ع‬‫ج‬‫مرا‬
‫ومن‬ ،‫ال�صلة‬ ‫ذات‬ ‫باملنظمات‬ ‫اخلا�صة‬ ‫ال�شبكية‬ ‫املواقع‬ ‫من‬ ‫إنرتنت‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫‍زيله‬
‫ن‬‫ت‬ ‫وميكن‬ ‫إلكرتوين‬� ‫�شكل‬
‫هذا‬ ‫يف‬ ‫التطورات‬ ‫يواكب‬ ‫أن‬� ‫املحلل‬ ‫من‬ ‫املتوقع‬ ‫من‬ ،‫ذلك‬ ‫على‬ ‫وعالوة‬ .‫املكتب‬ ‫من�شورات‬ ‫جميع‬ ‫بينها‬
.‫أن‬�‫ال�ش‬ ‫هذا‬ ‫يف‬ ‫احلديثة‬ ‫املن�شورات‬ ‫متابعة‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫امليدان‬
‫ومدى‬ ‫امل�رسد‬ ‫حمتويات‬ ‫عن‬ ‫مالحظات‬ ‫أي‬�������‫ب‬ ‫للمكتب‬ ‫التابع‬ ‫العلمية‬ ‫ؤون‬�‫وال�ش‬ ‫املخترب‬ ‫ق�سم‬ ‫������ب‬ ّ‫ويرح‬
:‫التايل‬ ‫العنوان‬ ‫على‬ ‫التعليقات‬ ‫إر�سال‬� ‫وميكن‬ .‫فائدته‬
‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 2
Laboratory and Scientific Section
United Nations Office on Drugs and Crime
Vienna International Centre, VIC
PO Box 500
1400 Vienna
Austria
Fax: (+43-1) 26060-5967
Email: lab@unodc.org
Website: www.unodc.org

7. ‫امل�رسد‬ -ً‫ا‬‫ثاني‬
‫أ�ضيفت‬� ‫وقد‬ ‫امل�رسد‬ ‫يف‬ ‫تعريفها‬ ‫الوارد‬ ‫امل�صطلحات‬ ‫إىل‬� ‫املائل‬ ‫باخلط‬ ‫املكتوبة‬ ‫الكلمات‬ ‫ت�شري‬ :‫������ة‬‫ظ‬‫ملحو‬
.‫إليها‬� ‫الرجوع‬ ‫لتي�سري‬ ‫إنكليزية‬‫ل‬‫ا‬ ‫مقابالتها‬ ‫إليها‬�
‫ألف‬�‫وتت‬ .]3[ (ST/NAR/26) ‫للم����س��رد‬ ‫أوىل‬‫ل‬‫ا‬ ‫الطبعة‬ ‫حتديث‬ ‫������ي‬‫ل‬‫ي‬ ‫فيما‬ ‫الواردة‬ ‫التعاريف‬ ‫من‬ ‫والغر�������ض‬
‫ُخذت‬‫أ‬� ‫كما‬ .‫أ�صلي‬‫ل‬‫ا‬ ‫امل�رسد‬ ‫يف‬ ‫ترد‬ ‫ومل‬ ‫الالحقة‬ ‫املكتب‬ ‫من�شورات‬ ‫يف‬ ‫ظهرت‬ ‫م�صطلحات‬ ‫من‬ ‫امل�رسد‬ ‫������ادة‬‫م‬
‫املخدرات‬ ‫بتحليل‬ ‫������ي‬‫ن‬‫املع‬ ‫العامل‬ ‫العلمي‬ ‫الفريق‬ ‫م����س��رد‬ ‫من‬ ‫إ�ضافية‬� ‫وتف�سريات‬ ‫������ف‬‫ي‬‫وتعار‬ ‫������ات‬‫ح‬‫م�صطل‬
‫وميكن‬ .]7‫و‬ 6[ The Fitness for Purpose ofAnalytical Methods ‫املعنون‬ ‫م‬ِ‫يوراك‬ ‫�شبكة‬ ‫ودليل‬ ‫امل�ضبوطة‬
.‫يلي‬ ‫فيما‬ ‫مبينة‬ ‫تكن‬ ‫مل‬ ‫إذا‬� ‫امل�صدرين‬ ‫هذين‬ ‫يف‬ ‫التعاريف‬ ‫م�صادر‬ ‫إىل‬� ‫إحاالت‬� ‫على‬ ‫العثور‬
.Error ‫انظر‬ :Absolute error ‫مطلق‬ ‫أ‬�‫خط‬
‫أكان‬� ‫�سواء‬ ،‫�شيء‬ ‫أي‬� ‫يعترب‬ ‫أن‬� ‫قبل‬ ‫بها‬ ‫الوفاء‬ ‫يجب‬ ‫التي‬ ‫ال�رشوط‬ :Acceptance criteria ‫القبول‬ ‫معايري‬
.]8[ ‫مقبول‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫مهمته‬ ‫أدى‬� ‫أو‬� ‫أجنز‬� ‫أنه‬� ‫أو‬� ‫مقبوال‬ ،‫املعدات‬ ‫إحدى‬� ‫مثل‬ ،‫جهازا‬ ‫أو‬� ‫إجراء‬� ‫أو‬� ‫عملية‬
:‫حمددان‬ ‫مثاالن‬ ‫يلي‬ ‫وفيما‬
‫يلبيها‬ ‫أن‬� ‫يجب‬ ‫التي‬ ‫املعاي���ي��ر‬ :Acceptance criteria for software ‫�ات‬��‫ي‬‫الرباجم‬ ‫�ول‬��‫ب‬‫ق‬ ‫�ر‬‫ي‬�‫ي‬‫معا‬
.]9[ ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫متطلبات‬ ‫لتلبية‬ ‫أو‬� ‫االختبار‬ ‫مرحلة‬ ‫بنجاح‬ ‫يجتاز‬ ‫لكي‬ ‫إلكرتوين‬‫ل‬‫ا‬ ‫ج‬َ‫ت‬‫املن‬
‫النماذج‬ ‫رف�ض‬ ‫أو‬� ‫لقبول‬ ‫إجراءات‬� :Acceptance criteria for specimens ‫النماذج‬ ‫قبول‬ ‫معايري‬
‫�سل�سلة‬ ‫مالءمة‬ ‫مدى‬ ‫تقييم‬ ‫على‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬ ‫ّز‬‫ك‬‫وتر‬ .‫التحليل‬ ‫خمترب‬ ‫إىل‬� ‫ت�صل‬ ‫التي‬ specimens
.]8[ chain of custody ‫احلرا�سة‬
‫رئي�سه‬ ‫أمام‬� ‫عنه‬ ‫للم�ساءلة‬ ‫وخ�ضوعه‬ ‫عمله‬ ‫عن‬ ‫ؤولية‬�‫س‬�‫للم‬ ‫ؤو�س‬�‫املر‬ ‫حتمل‬ :Accountability ‫�اءلة‬��‫س‬�‫امل‬
.]6[
‫أو‬� ً‫ا‬‫خمترب‬ ‫أن‬�‫ب‬ ً‫ا‬‫ر�سمي‬ accreditation body ‫اعتماد‬ ‫هيئة‬ ‫مبوجبه‬ ‫تعرتف‬ ‫إجراء‬� :Accreditation ‫اعتماد‬
.‫دة‬ّ‫حمد‬ ‫مبهام‬ ‫لال�ضطالع‬ ‫الالزمة‬ ‫بالكفاءة‬ ‫يتمتع‬ ‫ما‬ ً‫ا‬‫�شخ�ص‬
‫مثل‬ ،accreditation ‫االعتماد‬ ‫�صالحية‬ ‫لها‬ ‫م�ستقلة‬ ‫علمية‬ ‫منظمة‬ :Accreditation body ‫اعتماد‬ ‫هيئة‬
.‫املتحدة‬ ‫باململكة‬ ‫االعتماد‬ ‫دائرة‬
‫ال�صحيحة‬ ‫النتيجة‬ ‫على‬ ‫احل�صول‬ ‫على‬ ‫القدرة‬ :Accuracy (bias, trueness) )‫ال�صحة‬ ،‫(االنحياز‬ ‫الدقة‬
‫من‬ ‫امل�ستقاة‬ ‫والقيمة‬ ‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬ ‫بني‬ ‫االتفاق‬ ‫وثاقة‬ ‫عن‬ ‫الكمية‬ ‫االختبارات‬ ‫يف‬ ‫الدقة‬ ّ‫بر‬‫وتع‬ .]10[
systematic error ‫املنهجي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫بكل‬ ‫الدقة‬ ‫ّر‬‫ث‬‫أ‬�‫وتت‬ .‫املرات‬ ‫من‬ ‫عددا‬ ‫االختبار‬ ‫إجراءات‬� ‫������ق‬‫ي‬‫تطب‬
.random error ‫الع�شوائي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬‫و‬
‫أن‬� ‫على‬ ‫القيا�س‬ ‫جهاز‬ ‫قدرة‬ :Accuracy (of a measuring instrument) )‫�س‬���‫القيا‬ ‫(جهاز‬ ‫�ة‬��‫ق‬‫د‬
.‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬ ‫من‬ ‫قريبة‬ ‫قيا�سات‬ ‫يعطي‬
.]11[ ‫نوعيا‬ ‫مفهوما‬ ‫ال�سياق‬ ‫هذا‬ ‫يف‬ ‫الدقة‬ ‫تعترب‬ :‫ملحوظة‬
3

8. .Limit ‫انظر‬ :Action limit ‫الت�رصف‬ ‫أو‬� ‫الفعل‬ ّ‫حد‬
‫املختربية‬ ‫ال�سيا�سات‬ ‫مع‬ ‫االت�ساق‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫إجراء‬� :Administrative review ‫�ة‬��‫ي‬‫إدار‬� ‫�ة‬��‫ع‬‫مراج‬
.‫آخر‬� ‫موظف‬ ‫أو‬� ‫التقرير‬ ‫كاتب‬ ‫املراجعة‬ ‫يتوىل‬ ‫وقد‬ .‫التحريرية‬ ‫العمليات‬ ‫و�صحة‬
.solution ‫حملول‬ ‫أو‬� ‫�سائلة‬ sample ‫نة‬ّ‫عي‬ ‫من‬ ‫جزء‬ :Aliquot ‫جزئية‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬
.Hypothesis testing ‫انظر‬ :Alternative hypothesis ‫بديلة‬ ‫فر�ضية‬
.Test ‫انظر‬ :Analysis ‫حتليل‬
‫وتقدير‬ ‫لف�صل‬ ‫ا�ستخدامه‬ ‫ميكن‬ ‫إح�صائي‬� ‫أ�سلوب‬� :Analysis of variance (ANOVA) ‫التباين‬ ‫حتليل‬
.]12[ variation ‫للتغري‬ ‫عة‬ّ‫املتنو‬ ‫أ�سباب‬‫ل‬‫ا‬
‫أو‬� ‫تعيينها‬ ‫مطلوب‬ ‫مادة‬ :Analyte or Target analyte ‫�ل‬��‫ي‬‫بالتحل‬ ‫�تهدفة‬��‫س‬�‫امل‬ ‫�ادة‬��‫مل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫�ل‬��‫ي‬‫التحل‬ ‫�ادة‬��‫م‬
.]13[ ‫قيا�سها‬
‫متثيلي‬ ‫كنموذج‬ ‫ؤخذ‬�‫ت‬ ،‫متاما‬ ‫اخل�صائ�ص‬ ‫دة‬ّ‫حمد‬ ‫مادة‬ :Surrogate analyte ‫بديلة‬ ‫حتليل‬ ‫مادة‬
.]14[ analyte ‫حتليل‬ ‫ملادة‬
‫م�شفوعة‬ ‫التحليلية‬ ‫العينات‬ ‫من‬ ‫كاملة‬ ‫جمموعة‬ :Analytical batch or run ‫حتليلية‬ ‫جمموعة‬ ‫أو‬� ‫فعة‬ُ‫د‬
‫وميكن‬ .‫�سالمتها‬ ‫من‬ ‫التثبت‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫اجلودة‬ ‫مراقبة‬ ‫وعينات‬ )‫العيارية‬ ‫(املواد‬ ‫املعايري‬ ‫من‬ ‫منا�سب‬ ‫بعدد‬
‫جمموعة‬ ‫أو‬� ‫فعة‬ُ‫د‬ ‫حتليل‬ ‫ي�ستغرق‬ ‫������د‬‫ق‬ ‫أو‬� ‫واحد‬ ‫يوم‬ ‫يف‬ )‫جمموعات‬ ‫أو‬�( ‫دفعات‬ ‫عدة‬ ‫حتليل‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫������اء‬‫ه‬‫االنت‬
.Batch ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫أيام‬� ‫عدة‬ ‫واحدة‬
.Test‫و‬ Procedure‫و‬ Method ‫انظر‬ :Analytical method ‫حتليلية‬ ‫طريقة‬
‫كاملة‬ ‫جمموعة‬ :Analytical system (measurement system) )‫القيا�س‬ ‫(منظومة‬ ‫التحليل‬ ‫منظومة‬
‫يف‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫لكي‬ ‫ن‬َّ‫������و‬‫ك‬ُ‫ت‬ ‫أخرى‬� equipment ‫������دات‬‫ع‬‫م‬‫و‬ measuring instruments ‫������س‬�‫القيا‬ ‫أجهزة‬� ‫������ن‬‫م‬
‫املواد‬ ‫يف‬ ‫للمراقبة‬ ‫اخلا�ضعة‬ ‫املخدرات‬ ‫حتليل‬ ‫�سياق‬ ‫يف‬ ،‫ألف‬�‫تت‬ ‫وهي‬ .]5[ ‫حمددة‬ ‫قيا�س‬ ‫عمليات‬ ‫������راء‬‫ج‬‫إ‬�
‫هيدروجيني‬ ‫أ�س‬� ‫������س‬�‫ومقيا‬ )‫أكرث‬� ‫أو‬�( ‫واحد‬ ‫خمت���ب��ري‬ ‫ميزان‬ ‫من‬ ،‫البيولوجية‬ ‫������اذج‬‫م‬‫الن‬ ‫أو‬� ‫������ة‬‫ط‬‫امل�ضبو‬
‫هذه‬ ‫املحلل‬ ‫وي�ستخدم‬ ،‫إلخ‬� ،‫الرقيقة‬ ‫الطبقات‬ ‫أ�سلوب‬�‫ب‬ ‫الكروماتوغرافي‬ ‫للف�صل‬ ‫وجهاز‬ ‫وكروماتوغراف‬
.‫التحاليل‬ ‫إجراء‬� ‫يف‬ ‫املعدات‬
‫من‬ ‫دة‬ّ‫حمد‬ ‫لفرتة‬ ‫ق�صد‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫حتفظ‬ ‫و�سجالت‬ ‫وثائق‬ ‫������ة‬‫ع‬‫جممو‬ :Archive )‫�يف‬��‫ش‬�‫أر‬�( ‫�ات‬��‫ظ‬‫حمفو‬ ‫�جل‬��‫س‬�
.]15[ ‫الزمن‬
‫ما‬ ‫جمموعة‬ ‫يف‬ ‫������ردة‬‫ف‬‫امل‬ ‫القيم‬ ‫������وع‬‫م‬‫جم‬ :Arithmetic mean or average ‫�ط‬��‫س‬�‫متو‬ ‫أو‬� ‫�ابي‬��‫س‬�‫ح‬ ‫�ط‬��‫س‬�‫و‬
.]16[ ‫عددها‬ ‫على‬ ً‫ا‬‫مق�سوم‬
.Analyte ‫حتليل‬ ‫ملادة‬ ‫ي‬ّ‫الكم‬ ‫القيا�س‬ :Assay )‫ي‬ ّ‫كم‬ ‫(تعيني‬ ‫ن‬ْ‫ز‬َ‫ر‬
.Value ‫انظر‬ :Assigned value ‫نة‬ّ‫ي‬‫مع‬ ‫قيمة‬
‫ذلك‬ ‫لقيا�س‬ ‫مبعيار‬ ‫املختربي‬ ‫أداء‬‫ل‬‫ل‬ ‫خمتلفة‬ ‫جوانب‬ ‫ملقارنة‬ ‫جرى‬ُ‫ي‬ ‫م�ستقل‬ ‫ا�ستعرا�������ض‬ :Audit ‫�ة‬��‫ع‬‫مراج‬
‫أدلة‬� ‫على‬ ‫للح�صول‬ ‫رى‬ ُ‫تج‬ ‫وموثقة‬ ‫م�ستقلة‬ ‫منهجية‬ ‫عملية‬ ‫أنه‬� ‫على‬ ‫أي�ضا‬� ‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫ف‬َّ‫������ر‬‫ع‬ُ‫ي‬‫و‬ .‫أداء‬‫ل‬‫ا‬
.]6[ ‫املراجعة‬ ‫مبعايري‬ ‫الوفاء‬ ‫مدى‬ ‫لتحديد‬ ‫مو�ضوعيا‬ ‫وتقييمها‬ ‫العمل‬ ‫�سري‬ ‫ملراجعة‬
‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 4

9. ‫بهذا‬ ‫معنيا‬ ‫موظفا‬ ‫املراجع‬ ‫يكون‬ ‫وقد‬ .‫باملراجعة‬ ‫يقومون‬ ‫������ن‬‫ي‬‫الذ‬ ‫اخلرباء‬ :Auditors ‫�ون‬��‫ع‬‫مراج‬
‫مثال‬ ‫يتبع‬ ‫خارجيا‬ ‫خبريا‬ ‫يكون‬ ‫قد‬ ‫أو‬� ،‫املنا�سب‬ ‫بالتدريب‬ ‫ويتمتع‬ ‫املخترب‬ ‫ؤ�س�سة‬�‫م‬ ‫داخل‬ ‫من‬ ‫������ر‬‫م‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬
.‫أخرى‬� ‫م�ستقلة‬ ‫منظمة‬ ‫أو‬� ‫لالعتماد‬ ‫هيئة‬
‫عملية‬ ‫يف‬ ‫واحدا‬ ‫عن�رصا‬ ‫يفح�ص‬ ‫نظام‬ :Horizontal (system) audit )‫(نظام‬ ‫أفقية‬‫ل‬‫ا‬ ‫�ة‬��‫ع‬‫املراج‬
‫التوثيق‬ ‫عملية‬ ‫جوانب‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫معني‬ ‫جلانب‬ ‫مف�صل‬ ‫تدقيق‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ ‫وهو‬ .‫بند‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫تجُ������رى‬
‫مثال‬ ‫أفقية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املراجعة‬ ‫عملية‬ ‫ت�سعى‬ ‫وقد‬ .]17[ ‫الفح�ص‬ ‫������ات‬‫ي‬‫عمل‬ ‫أو‬� ‫اجلودة‬ ‫إدارة‬� ‫نظام‬ ‫������ذ‬‫ي‬‫وتنف‬
.)‫امل�ص‬ ‫أنابيب‬�( ‫املا�صات‬ ‫معايرة‬ ‫�سالمة‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫الت‬ ‫أو‬� ‫الوثائق‬ ‫ملراقبة‬ ‫تدابري‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫إىل‬�
‫رى‬ ُ‫تج‬ ‫عملية‬ ‫يف‬ ‫عن�رص‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫فح�ص‬ :Vertical (process) audit )‫(عملية‬ ‫أ�سية‬�‫الر‬ ‫املراجعة‬
‫فح�ص‬ ‫بعملية‬ ‫املت�صلة‬ ‫العنا�رص‬ ‫جميع‬ ‫أن‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫مف�صل‬ ‫تدقيق‬ ‫عملية‬ ‫وهي‬ .‫واحد‬ ‫بند‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬
‫فح�ص‬ ‫عملية‬ ‫ع�شوائية‬ ‫بطريقة‬ ‫ختار‬ُ‫ت‬ ،‫النوع‬ ‫هذا‬ ‫من‬ ‫عملية‬ ‫إجراء‬‫ل‬‫و‬ .‫ُفذت‬‫ن‬ ‫قد‬ ‫خمتارة‬ )‫(اختبار‬
‫تتبع‬ ،‫ذلك‬ ‫ومثال‬ .]17[ ‫������ا‬‫ه‬‫ملراجعت‬ ‫ؤخرا‬�‫م‬ ‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫جرت‬ ‫التي‬ ‫الفحو�������ص‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫������دة‬‫ح‬‫وا‬
‫كتابة‬ ‫ثم‬ ‫حتليلها‬ ‫إىل‬� ‫ت�سلمها‬ ‫من‬ ‫بدءا‬ ‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫العينات‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫مع‬ ‫للتعامل‬ ‫الكامل‬ ‫امل�س������ار‬
.‫عنها‬ ‫التقارير‬
‫املوظفون‬ ‫بها‬ ‫قام‬ ‫التي‬ ‫أعمال‬‫ل‬‫ا‬ ‫لتوثيق‬ ‫فظ‬ ُ‫تح‬ ‫لة‬ ّ
‫مف�ص‬ ‫�سجالت‬ :Audit trail ‫عية‬ّ‫ب‬‫التت‬ ‫املراجعة‬ ‫�سجالت‬
‫ومن‬ .‫أعمال‬‫ل‬‫ا‬ ‫تلك‬ ‫�سري‬ ‫ت�سل�سل‬ ‫فهم‬ ‫أو‬� ‫بتمثل‬ ،‫بعد‬ ‫فيما‬ auditor ‫مراجع‬ ‫يفح�صها‬ ‫عندما‬ ،‫ت�سمح‬ ‫بحيث‬
‫أديت‬� ‫ومتى‬ ‫موظف‬ ‫كل‬ ‫بها‬ ‫قام‬ ‫التي‬ ‫أعمال‬‫ل‬‫ا‬ ‫تبني‬ ‫التي‬ ‫ال�سجالت‬ )‫أ‬�( ‫عية‬ّ‫التتب‬ ‫املراجعة‬ ‫�سج���ل��ات‬ ‫������ة‬‫ل‬‫أمث‬�
‫التغريات‬ ‫تبني‬ ‫التي‬ ‫ال�سجالت‬ )‫(ب‬ ‫جرا؛‬ ‫وهلم‬ ‫فيها‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫أدوات‬‫ل‬‫وا‬ ‫أدائها‬� ‫يف‬ ‫املتبعة‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬‫ل‬‫وا‬
‫أجريت‬� ‫ومتى‬ ‫التغريات‬ ‫هذه‬ ‫أجرى‬� ‫ومن‬ ‫والتقارير‬ ‫والنتائج‬ ‫املختربية‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫وا‬ ‫الوثائق‬ ‫يف‬ ‫جرت‬ ‫التي‬
‫احلا�سوبي‬ ‫النظام‬ ‫داخل‬ ‫ت�سجيل‬ ‫نظام‬ ‫فهو‬ ‫إلكرتوين‬‫ل‬‫ا‬ ‫عية‬ّ‫التتب‬ ‫املراجعة‬ ‫�سجل‬ ‫أما‬� .‫بها‬ ‫أذن‬� ‫ومن‬ ‫أ�سبابها‬�‫و‬
.‫آنفا‬� ‫املذكورة‬ ‫أنواع‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫التغريات‬ ‫جميع‬ ‫ي�سجل‬
‫إجراءات‬� ‫العتماد‬ ‫أو‬� ‫املختربات‬ ‫يف‬ ‫������ل‬‫م‬‫للع‬ ‫املوظفني‬ ‫العتماد‬ ‫عملية‬ :Authorization )‫�ة‬��‫ي‬‫(مهن‬ ‫�ازة‬��‫ج‬‫إ‬�
.‫املنا�سبة‬ ‫ؤهالت‬�‫امل‬ ‫ذوي‬ ‫من‬ ‫موظفون‬ ‫ويتوالها‬ ،‫املختربات‬ ‫يف‬ ‫لال�ستخدام‬
،‫اخلربة‬ ‫أو‬� ‫أقدمية‬‫ل‬‫ا‬ ‫بحكم‬ ،‫لهم‬ ‫أذون‬�‫امل‬ ‫املوظفون‬ :Authorized personnel ‫لهم‬ ‫أذون‬�‫امل‬ ‫املوظفون‬
‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫إقرار‬� ‫�صالحية‬ ‫لهم‬ ‫الذين‬ ‫أو‬� ‫املختربات‬ ‫يف‬ ‫للمراقبة‬ ‫اخلا�ضعة‬ ‫املناطق‬ ‫إىل‬� ‫������ول‬‫خ‬‫بالد‬
.‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫�ست�ستخدم‬ ‫التي‬
.Arithmetic mean ‫انظر‬ :Average ‫متو�سط‬
‫نات‬ّ‫العي‬ ‫من‬ ‫أك���ث��ر‬� ‫أو‬� ‫واحدة‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫������ة‬‫ع‬‫جممو‬ :Batch or Analytical batch ‫�ة‬��‫ي‬‫حتليل‬ ‫�ة‬��‫ع‬‫ف‬ُ‫د‬ ‫أو‬� ‫�ة‬��‫ع‬‫ف‬ُ‫د‬
‫فعة‬ُ‫د‬‫ال‬ ‫ن‬ّ‫تت�ضم‬ ‫أن‬� ‫عادة‬ ‫وينبغي‬ .repeatability ‫������ة‬‫ي‬‫التكرار‬ ‫من‬ ‫تقرتب‬ ‫ظروف‬ ‫يف‬ ‫حتليلها‬ ‫������ري‬‫ج‬‫ي‬ ‫التي‬
‫احلقيقية‬ ‫نات‬ّ‫العي‬ ‫إىل‬� ‫إ�ضافة‬‫ل‬‫با‬ ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬ ‫مبراقبة‬ ‫خا�صة‬ ‫نات‬ّ‫وعي‬ calibrators ‫معايرة‬ ‫������واد‬‫م‬ ‫التحليلية‬
.‫حتليلها‬ ‫املطلوب‬
.Goodness of fit ‫انظر‬ :Best fit )‫أن�سب‬‫ل‬‫(ا‬ ‫مالءمة‬ ‫أف�ضل‬�
‫االنحياز‬ ‫يف‬ ‫ي�سهم‬ ‫وقد‬ .‫مقبولة‬ ‫مرجعية‬ ‫وقيمة‬ ‫ّعة‬‫ق‬‫املتو‬ test ‫������ار‬‫ب‬‫االخت‬ ‫نتيجة‬ ‫بني‬ ‫الفرق‬ :Bias ‫�از‬��‫ي‬‫انح‬
‫مقابل‬ ‫يف‬ ‫الكلي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫هو‬ ‫واالنحياز‬ .]14[ systematic error ‫املنهجي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫عنا�رص‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫عن�رص‬
‫املرجعية‬ ‫القيمة‬ ‫عن‬ ‫املنهجي‬ ‫الفرق‬ ‫زاد‬ ‫االنحياز‬ ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ ‫زادت‬ ‫وكلما‬ .random error ‫الع�شوائي‬ ‫أ‬�������‫اخلط‬
.Trueness ‫و‬ Accuracy ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .]11[ ‫املقبولة‬
5
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬

10. .Distribution ‫انظر‬ :Binomial distribution )‫ين‬ َّ‫حد‬ ‫(ذو‬ ‫اين‬ َّ‫حد‬ ‫توزيع‬
‫عينات‬ ‫أخذ‬� ‫ميكن‬ ‫بيولوجي‬ ‫أ‬�‫من�ش‬ ‫ذات‬ ‫������ة‬‫ل‬‫منف�ص‬ ‫مادة‬ :Biological matrix ‫�ة‬��‫ي‬‫بيولوج‬ ‫�نة‬��‫ض‬�‫حا‬ ‫�ادة‬��‫م‬
‫واللعاب‬ ‫والغائط‬ ‫والبول‬ ‫والبالزما‬ ‫وامل�صل‬ ‫������دم‬‫ل‬‫ا‬ ‫أمثلتها‬� ‫ومن‬ .‫إعادة‬‫ل‬‫ل‬ ‫قابلة‬ ‫بطريقة‬ ‫وجتهيزها‬ ‫������ا‬‫ه‬‫من‬
.‫�شتى‬ ‫منف�صلة‬ ‫أن�سجة‬�‫و‬ ‫والب�صاق‬
.analyte ‫حتليل‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫يحتوي‬ ‫ال‬ specimen ‫منوذج‬ :Blank )‫(فارغة‬ ‫ل‬ْ‫ف‬ ُ‫غ‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫������اذج‬‫م‬‫الن‬ ‫أو‬� sample ‫������ات‬‫ن‬‫العي‬ :Blind specimen or sample ‫�ة‬��‫ب‬‫حمجو‬ ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬ ‫أو‬� ‫�وب‬��‫ج‬‫حم‬ ‫�وذج‬��‫من‬
‫م�ستخدمة‬ ‫ومناذج‬ ‫������ات‬‫ن‬‫عي‬ ‫َّها‬‫ن‬‫أ‬�‫ب‬ ‫التحليل‬ ‫وقت‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫ه‬‫حتليل‬ ‫على‬ ‫القائمون‬ ‫������اط‬‫ح‬ُ‫ي‬ ‫ال‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ specimen
.]18[ ‫املراقبة‬ ‫أغرا�ض‬‫ل‬
.Outlier ‫انظر‬ .]15[ ‫الغباء‬ ‫أو‬� ‫إهمال‬‫ل‬‫ا‬ ‫نتيجة‬ ‫أنه‬� ‫يبدو‬ ‫ما‬ ‫وخا�صة‬ ،‫كبري‬ ‫أ‬�‫خط‬ :Blunder ‫طائ�ش‬ ‫أ‬�‫خط‬
‫التي‬ ‫القيم‬ ‫بني‬ ‫العالقة‬ ،‫حمددة‬ ‫ظروف‬ ‫حتت‬ ،‫تع���ي��ن‬ ‫عمليات‬ ‫جمموعة‬ :Calibrations ‫�ج‬��‫ي‬‫تدر‬ ،‫�رة‬��‫ي‬‫معا‬
‫للكمية‬ ‫املناظرة‬ ‫املعروفة‬ ‫������م‬‫ي‬‫والق‬ ‫ما‬ ‫مادي‬ ‫مقيا�س‬ ‫ميثلها‬ ‫التي‬ ‫القيم‬ ‫أو‬� ،‫������س‬�‫قيا‬ ‫نظام‬ ‫أو‬� ‫جهاز‬ ‫������ا‬‫ه‬‫يبين‬
.]19[ measurand ‫املقي�سة‬
‫يف‬ ‫تظهر‬ ‫التي‬ ‫املعايرة‬ ‫جهاز‬ ‫ا�ستجابة‬ ‫ب���ي��ن‬ ‫العالقة‬ :Calibration curve )‫(التدريج‬ ‫�رة‬��‫ي‬‫املعا‬ ‫�ى‬��‫ن‬‫منح‬
‫حملول‬ ‫يف‬ ‫واملوجودة‬ ‫حتليلها‬ ‫������راد‬‫مل‬‫ا‬ ‫للمادة‬ ‫املختلفة‬ concentration ‫������ز‬‫ي‬‫الرتك‬ ‫ودرجات‬ ‫إ�شارات‬� ‫�ص������ورة‬
.]16[ ‫منا�سبة‬ matrix ‫حا�ضنة‬ ‫مادة‬ ‫أو‬� ‫منا�سب‬
‫يف‬ ‫معدة‬ ‫أو‬� ‫جهاز‬ ‫كل‬ ‫أداء‬‫ل‬ ‫حمددة‬ ‫اختبارات‬ ‫إجراء‬� ‫يف‬ ‫التواتر‬ :Calibration interval ‫املعايرة‬ ‫فوا�صل‬
.]20[ ‫للمخترب‬ ‫الوقائية‬ ‫ال�صيانة‬ ‫برنامج‬ ‫إطار‬�
calibration ‫باملعايرة‬ ‫������وم‬‫ق‬‫ت‬ laboratories ‫خمت���ب��رات‬ :Calibration laboratories ‫�رة‬��‫ي‬‫معا‬ ‫�رات‬‫ب‬�‫ت‬‫خم‬
.]21-19[
calibration ‫معايرة‬ ‫بعملية‬ ‫للقيام‬ ‫حمدد‬ ‫تقني‬ procedure ‫إجراء‬� :Calibration method ‫املعايرة‬‫أ�سلوب‬�
.]19[
.Range ‫انظر‬ :Calibration range ‫املعايرة‬ ‫نطاق‬
‫تت�ضمن‬ ‫املعدات‬ ‫أو‬� ‫أجهزة‬‫ل‬‫ل‬ ‫دفاتر‬ ‫يف‬ ‫حتفظ‬ ‫ما‬ ً‫ة‬‫عاد‬ ‫قيود‬ :Calibration record(s) ‫املعايرة‬ ‫�جالت‬��‫س‬�
‫املعايرة‬ ‫بعملية‬ ‫يقوم‬ ‫وقد‬ .‫عليها‬ ‫والقائمني‬ ‫إجرائها‬� ‫وتواريخ‬ ‫أجريت‬� ‫التي‬ ‫املعايرة‬ ‫عمليات‬ ‫عن‬ ‫������ل‬‫ي‬‫تفا�ص‬
.‫معايرة‬ ‫�شهادة‬ ‫املخترب‬ ‫اخلارجية‬ ‫املنظمة‬ ‫تعطي‬ ‫وقد‬ .‫خارجية‬ ‫منظمات‬ ‫تتوالها‬ ‫قد‬ ‫أو‬� ‫داخليون‬ ‫موظفون‬
‫بها‬ ‫يثبت‬ ‫أو‬� ‫إليها‬� ‫ي�ض������اف‬ ‫بيولوجية‬ matrix ‫حا�ضنة‬ ‫������ادة‬‫م‬ :Calibration standard ‫�رة‬��‫ي‬‫املعا‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
calibration ‫املعايرة‬ ‫منحنيات‬ ‫لتكوين‬ ‫املعايرة‬ ‫معايري‬ ‫وت�ستخدم‬ .analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫معلوم‬ ‫مقدار‬
‫غري‬ ‫والعينات‬ ‫اجلودة‬ ‫مراقبة‬ ‫عينات‬ ‫يف‬ ‫التحليل‬ ‫������واد‬‫م‬ ‫تركيز‬ ‫درجات‬ ‫خاللها‬ ‫من‬ ‫حتدد‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ curves
.Calibrator ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫املعروفة‬
matrix ‫حا�ضنة‬ ‫مادة‬ ‫أو‬� ‫منا�سب‬ ‫حملول‬ ‫يف‬ ‫موجودة‬ ‫نقية‬ analyte ‫حتليل‬ ‫مادة‬ :Calibrator ‫معايرة‬ ‫مادة‬
‫ال�ضابطة‬ ‫العينات‬ ‫تكوينها‬ ‫يف‬ ‫متاثل‬ ‫وهي‬ .calibration curve ‫املعايرة‬ ‫منحنى‬ ‫إعداد‬‫ل‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫منا�سبة‬
.‫املعايرة‬ ‫منحنى‬ ‫دقة‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫ال�ضابطة‬ ‫العينات‬ ‫أن‬‫ل‬ ‫عنها‬ ‫مبعزل‬ ‫عد‬ُ‫ت‬ ‫أن‬� ‫يجب‬ ‫لكن‬ ،controls
‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 6

11. ‫م�شكلة‬ ‫معاجلة‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫ويطور‬ ‫يختار‬ ‫حتليل‬ ‫أ�سلوب‬� :Candidate method )‫(لال�ستخدام‬ ‫مر�شح‬ ‫أ�سلوب‬�
‫املراد‬ ‫التحليلي‬ ‫للغر�ض‬ ‫�صاحلا‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫������ة‬‫ف‬‫ملعر‬ validated ‫�صحته‬ ‫من‬ ‫التثبت‬ ‫ويجب‬ ‫معينة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫حتليل‬
.‫ا�ستخدامه‬ ‫قبل‬
‫احلرا�سة‬ ‫�سل�سلة‬ ‫و�سجالت‬ ‫وتقارير‬ ‫مذكرات‬ ‫من‬ ‫باحلالة‬ ‫يت�صل‬ ‫ما‬ ‫كل‬ :Case records ‫احلالة‬ ‫�جالت‬��‫س‬�
.‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫أعدت‬� ‫مرا�سالت‬ ‫أي‬�‫و‬ ‫حتليلية‬ ‫وبيانات‬ ‫بيانية‬ ‫وجداول‬
‫موظف‬ ‫عادة‬ ‫بها‬ ‫ي�ضطلع‬ ‫������ة‬‫ل‬‫باحلا‬ ‫املت�صلة‬ ‫للوثائق‬ ‫فح�ص‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ :Case review ‫�ة‬��‫ل‬‫احلا‬ ‫�تعرا�ض‬��‫س‬�‫ا‬
‫فح�صا‬ ‫اال�ستعرا�ض‬ ‫وي�شمل‬ .‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫املحددة‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬‫ل‬‫ل‬ ‫وفقا‬ ‫عوجلت‬ ‫أنها‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫الت‬ ‫بهدف‬ ‫كب���ي��ر‬
.‫النهائي‬ ‫والتقرير‬ ‫والتف�سريات‬ ‫التحليلية‬ ‫والنتائج‬ ‫احلرا�سة‬ ‫�سل�سلة‬ ‫و�سجالت‬ ‫التقدمي‬ ‫ال�ستمارات‬
‫با�ستيفاء‬ ً‫ا‬‫ر�سمي‬ ً‫ا‬‫اعرتاف‬ certifying body ‫ت�صديق‬ ‫هيئة‬ ‫مبوجبه‬ ‫تعرتف‬ ‫إجراء‬� :Certification ‫ت�صديق‬
.‫معينة‬ specifications ‫ملوا�صفات‬ ‫منتج‬ ‫أو‬� ‫�شخ�ص‬ ‫أو‬� ‫هيئة‬
‫التي‬ ‫املواد‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫واحدة‬ ‫مادة‬ :Certified reference material (CRM) ‫�دة‬��َ‫معتم‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫مرجع‬ ‫�ادة‬��‫م‬
‫ب�شهادة‬ ‫م�شفوعة‬ ‫وتكون‬ ،‫تقني‬ procedure ‫إجراء‬� ‫بوا�سطة‬ ‫خوا�صها‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫واحدة‬ ‫على‬ ‫الت�صديق‬ ‫مت‬
‫أو‬� ‫�شهادة‬ ‫إىل‬� traceable ‫تتبعها‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ ‫أو‬� certifying body ‫ت�صديق‬ ‫هيئة‬ ‫عن‬ ‫�صادرة‬ ‫������رى‬‫خ‬‫أ‬� ‫������ة‬‫ق‬‫وثي‬ ‫أو‬�
.]19[ ‫النوع‬ ‫هذا‬ ‫من‬ ‫وثيقة‬
‫�شهادات‬ ‫مبنح‬ ‫خمت�ص������ة‬ ‫������ة‬‫ل‬‫م�ستق‬ ‫������ة‬‫ي‬‫علم‬ organization ‫������ة‬‫م‬‫منظ‬ :Certifying body ‫�ديق‬��‫ص‬�‫ت‬ ‫�ة‬��‫ئ‬‫هي‬
.‫معتمدة‬ ‫غري‬ ‫أو‬� accredited ‫معتمدة‬ ‫هيئة‬ ‫تكون‬ ‫وقد‬ .certifications ‫الت�صديق‬
‫�سالمة‬ ‫تثبت‬ ‫ووثائق‬ ‫إجراءات‬� :Chain of custody/chain of evidence ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫�سل�سلة‬/‫احلرا�سة‬ ‫�سل�سلة‬
‫حلظة‬ ‫من‬ ‫بدءا‬ ‫وتخزينها‬ ‫معها‬ ‫التعامل‬ ‫خطوات‬ ‫تتبع‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ sample ‫العينات‬ ‫أو‬� specimen ‫النماذج‬
.]8[ ‫فيها‬ ‫النهائي‬ ‫الت�رصف‬ ‫إىل‬� ‫جمعها‬ ‫أو‬� ‫أخذها‬�
‫أي‬� ‫أداء‬� ‫خ�صائ�ص‬ ‫على‬ ‫������ة‬‫ظ‬‫املحاف‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫اختبار‬ ‫������ة‬‫ن‬‫عي‬ :Check sample ‫�ق‬��‫ي‬‫تدق‬ ‫�ة‬��‫ن‬‫عي‬
.‫جهاز‬
.Distribution ‫انظر‬ :Chi-square distribution ‫تربيع‬-‫خي‬ ‫توزيع‬
‫الالانطباقية‬ ‫������ات‬‫ئ‬‫واجلزي‬ .‫آوية‬�‫املر‬ ‫�صورته‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫ينطبق‬ ‫ال‬ ‫جلزيء‬ ‫������ة‬‫ي‬‫خا�ص‬ :Chirality ‫�ة‬��‫ي‬‫الانطباق‬
‫خوا�ص‬ ‫لها‬ ‫تكون‬ ‫أن‬�‫و‬ ‫خمتلفة‬ ‫������رات‬‫م‬‫أي�سو‬� ‫�شكل‬ ‫يف‬ ‫توجد‬ ‫أن‬� ،‫هياكلها‬ ‫يف‬ ‫التماثل‬ ‫������دم‬‫ع‬ ‫ب�سبب‬ ،‫������ا‬‫ه‬‫ميكن‬
.‫خا�صة‬ ‫وبيولوجية‬ ‫ب�رصية‬
.Error ‫انظر‬ :Clerical error ‫مكتبي‬ ‫أ‬�‫خط‬
.‫منظمة‬ ‫أو‬� ‫جماعة‬ ‫أو‬� ‫�شخ�صا‬ ‫يكون‬ ‫وقد‬ ،‫لتحليلها‬ ‫خمترب‬ ‫إىل‬� ‫عينة‬ ‫يقدم‬ ‫عميل‬ ‫كل‬ ‫������و‬‫ه‬ :Client ‫�ون‬��‫ب‬‫الز‬
‫مثل‬ ‫خارجية‬ ‫جهة‬ ‫أو‬� ‫املخترب‬ ‫يتبعها‬ ‫التي‬ ‫ؤ�س�سة‬�‫امل‬ ‫داخل‬ ‫أخرى‬� ‫إدارة‬� ‫مثل‬ ،‫داخلية‬ ‫جهة‬ ‫يكون‬ ‫أن‬� ‫������ن‬‫ك‬‫ومي‬
.‫أخرى‬� ‫منظمة‬
.Outlier ‫انظر‬ :Cochran test ‫كو�رشان‬ ‫اختبار‬
7
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬

12. ‫إجراء‬� :Co-chromatography )‫�احبة‬��‫ص‬�‫امل‬ ‫�ا‬��‫ي‬‫(الكروماتوغراف‬ ‫�رك‬‫ت‬�‫ش‬�‫امل‬ ‫�ي‬��‫ف‬‫الكروماتوغرا‬ ‫�ص‬���‫الفح‬
‫البدء‬ ‫قبل‬ ،‫فيه‬ ‫يراعى‬ ‫معروفة‬ ‫������رى‬‫خ‬‫أ‬� ‫مادة‬ ‫مع‬ ‫الكروماتوغرافية‬ ‫باملقارنة‬ ‫جمهولة‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫������رف‬‫ع‬‫للت‬
:‫التايل‬ ‫النحو‬ ‫على‬ ‫ق�سمني‬ ‫إىل‬� ‫املنقى‬ ‫االختبار‬ ‫حملول‬ ‫تق�سيم‬ ،‫الكروماتوغرافي‬ ‫الفح�ص‬ ‫خطوات‬ ‫يف‬
‫هي؛‬ ‫كما‬ ‫الكروماتوغرافي‬ ‫الفح�ص‬ ‫عملية‬ ‫إىل‬� ‫أحدهما‬� ‫يخ�ضع‬
،‫ماهيتها‬ ‫حتديد‬ ‫ينبغي‬ ‫التي‬ standard analyte ‫املعيارية‬ ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫الثاين‬ ‫اجلزء‬ ‫إىل‬� ‫ت�ضاف‬
‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫كمية‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬ .‫الكروماتوغرافي‬ ‫الفح�ص‬ ‫إىل‬� ‫الناجت‬ ‫املحلول‬ ‫يخ�ضع‬ ‫ثم‬
.‫االختبار‬ ‫حملول‬ ‫يف‬ ‫املوجودة‬ ‫التحليل‬ ‫ملادة‬ ‫ر‬َّ‫َد‬‫ق‬‫امل‬ ‫للمقدار‬ ‫م�ساوية‬ ‫املعيارية‬
‫الذروة‬ ‫قيا�س������ات‬ ‫ت�ساوت‬ ،‫������ة‬‫ف‬‫امل�ضا‬ ‫املعيارية‬ ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬ ‫ملادة‬ ‫������ة‬‫ق‬‫مطاب‬ ‫املجهولة‬ ‫������ادة‬‫مل‬‫ا‬ ‫كانت‬ ‫ما‬ ‫إذا‬�������‫ف‬
.‫وال�شكل‬ ‫اال�ستبقاء‬ ‫زمن‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ‫الكروماتوغرافية‬
Coefficient of variation or Relative standard ‫�بي‬��‫س‬�‫الن‬ ‫�اري‬��‫ي‬‫املع‬ ‫�راف‬��‫ح‬‫االن‬ ‫أو‬� ‫�ر‬‫ي‬�‫غ‬‫الت‬ ‫�ل‬��‫م‬‫معا‬
‫ن�سبة‬ ‫وهو‬ .‫القيا�سات‬ ‫من‬ ‫جمموعات‬ ‫يف‬ variation ‫التغري‬ ‫أو‬� ‫الت�شتت‬ ‫ملقارنة‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫قيا�س‬ :deviation
‫متو�سط‬ ‫إىل‬� ‫لتحويلها‬ 100 ‫يف‬ ‫������ة‬‫ب‬‫م�رضو‬ ،mean ‫الو�سط‬ ‫إىل‬� standard deviation ‫������اري‬‫ي‬‫املع‬ ‫االنحراف‬
.]20 ،16[ ‫مئوي‬ average
‫متطابقة‬ ‫مواد‬ ‫أو‬� ‫أ�صناف‬� ‫على‬ ‫اختبارات‬ ‫وتقييم‬ ‫أداء‬�‫و‬ ‫تنظيم‬ :Collaborative studies ‫تعاونية‬ ‫درا�سات‬
‫الرئي�سي‬ ‫والهدف‬ .ً‫ا‬‫م�سبق‬ ‫حمددة‬ ‫ل�رشوط‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫خمتلفني‬ laboratories ‫خمتربين‬ ‫يف‬ ‫������ة‬‫ه‬‫مت�شاب‬ ‫أو‬�
.]22[ ‫مرجعية‬ ‫طرائق‬ ‫و�ضع‬ ‫أو‬� ‫التحليل‬ ‫طرائق‬ ‫�صحة‬ ‫من‬ validation ‫التثبت‬ ‫هو‬
‫معنى‬ ‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫اكت�سب‬ ‫وقد‬ .‫ال�صحيح‬ ‫الوجه‬ ‫على‬ ‫مهمة‬ ‫أداء‬� ‫على‬ ‫القدرة‬ :Competence ‫الكفاءة‬
‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫للمنظمة‬ ‫������ة‬‫ع‬‫التاب‬ ‫الدولية‬ ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫������ة‬‫ن‬‫للج‬ 17025 ‫املعيار‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫إ�ض������ايف‬�
‫يف‬ ‫عليها‬ ‫واملحافظة‬ ‫الكفاءة‬ ‫مبراعاة‬ ‫مطالبني‬ ‫املخت���ب��ر‬ ‫موظفو‬ ‫بات‬ ‫حيث‬ ،ISO/IEC 17025 ‫القيا�س������ي‬
.‫املعيار‬ ‫لذلك‬ ‫وفقا‬ ‫تعتمد‬ ‫التي‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫جميع‬
‫قبل‬ ‫وظيفي‬ ‫جمال‬ ‫أي‬� ‫يف‬ ‫العمل‬ ‫أداء‬� ‫على‬ ‫ال�شخ�ص‬ ‫قدرة‬ ‫������م‬‫ي‬‫تقي‬ :Competency test ‫�اءة‬��‫ف‬‫الك‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.‫م�ستقل‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫العمل‬ ‫ميار�س‬ ‫أن‬�
‫جميع‬ ‫لتنفيذ‬ ‫موثقة‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬� ‫و�ضع‬ ‫قد‬ ‫املخترب‬ ‫أن‬� ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫إثباته‬� ‫ممكن‬ ‫������ل‬‫ي‬‫دل‬ :Compliance ‫�ال‬��‫ث‬‫االمت‬
‫للمنظمة‬ ‫التابعة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الدول‬ ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫������ة‬‫ن‬‫للج‬ 17025 ‫������ار‬‫ي‬‫املع‬ ‫(مثل‬ ‫به‬ ‫معرتف‬ ‫������ار‬‫ي‬‫مع‬ ‫������ات‬‫ب‬‫متطل‬
‫خارجية‬ ‫جهة‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬ ‫�سالمة‬ ‫من‬ ‫حتققت‬ ‫ما‬ ‫إذا‬�‫و‬ .)ISO/IEC 17025 ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الدول‬
‫لالعتماد‬ ‫ؤهال‬�‫م‬ ‫املخترب‬ ‫ي�صبح‬ ،‫وفعالة‬ ‫مطبقة‬ ‫أنها‬�‫و‬ ‫������ة‬‫م‬‫قائ‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬ ‫أن‬�‫ب‬ ‫ت�شهد‬ ‫أن‬� ‫������ا‬‫ه‬‫بو�سع‬ ‫وكان‬
.accreditation
‫حجمية‬ ‫وحدة‬ ‫يف‬ ،‫جزيئية‬ ‫أو‬� ‫كتلية‬ ‫������دات‬‫ح‬‫بو‬ ‫عنها‬ ً‫ا‬‫معرب‬ ،‫ما‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫������ة‬‫ي‬‫كم‬ :Concentration ‫�ز‬��‫ي‬‫ترك‬
.‫�صلب‬ ‫ج�سم‬ ‫كتلة‬ ‫يف‬ ‫أو‬� ‫ل�سائل‬
true value ‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬ ‫على‬ ‫يحتوي‬ ‫الذي‬ values ‫القيم‬ ‫جمال‬ :Confidence interval ‫الثقة‬ ‫جمال‬
.confidence level ‫الثقة‬ ‫م�ستوى‬ ‫االحتمال‬ ‫م�ستوى‬ ‫على‬ ‫ويطلق‬ .‫بعينه‬ probability ‫احتمال‬ ‫م�ستوى‬ ‫عند‬
‫لالحتمال‬ ‫مقيا�س‬ :Confidence level or Confidence coefficient ‫�ة‬��‫ق‬‫الث‬ ‫�ل‬��‫م‬‫معا‬ ‫أو‬� ‫�ة‬��‫ق‬‫الث‬ ‫�توى‬��‫س‬�‫م‬
‫أن‬�‫ب‬ ‫القول‬ ‫�صحة‬ ‫احتمال‬ ‫مدى‬ ‫عن‬ ‫رب‬َ‫ع‬ُ‫ي‬‫و‬ ،‫معني‬ confidence interval ‫ثقة‬ ‫مبجال‬ ‫������ط‬‫ب‬‫مرت‬ probability
.]23[ ‫البارامرتية‬ value ‫القيمة‬ ‫يت�ضمن‬ ‫�سوف‬ ‫املجال‬ ‫ذلك‬
Confidence ‫الثقة‬ ‫جمال‬ ‫يف‬ ‫الطرفية‬ ‫القيم‬ ‫أو‬� ‫املتطرفة‬ values ‫القيم‬ :Confidence limits ‫الثقة‬‫حدود‬
.Limit ‫انظر‬ .interval
‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 8

13. ‫ناجت‬ ‫أو‬� ‫عقار‬ ‫لتعيني‬ ‫بديلة‬ ‫كيميائية‬ ‫������ة‬‫ق‬‫بطري‬ ٍ
‫ثان‬ test ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ :Confirmatory test ‫�دي‬��‫ي‬‫أك‬�‫ت‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.]10[ ‫فيه‬ ‫لب�س‬ ‫ال‬ ‫ب�شكل‬ metabolite ‫أي�ضي‬�
.Value ‫انظر‬ :Consensus value ‫اتفاقية‬ ‫قيمة‬
‫نقي�ض‬ ‫على‬ ‫وذلك‬ ‫اال�ستخال�������ص‬ ‫عملية‬ ‫أثناء‬� analyte ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬ ‫مادة‬ ‫������ادة‬‫ي‬‫ز‬ :Contamination ‫ث‬ّ‫و‬���‫ل‬‫ت‬
.recovery ‫اال�ستعادة‬ ‫بعملية‬ ‫م‬َّ‫قي‬ُ‫ي‬ ‫والذي‬ ‫عادة‬ ‫يحدث‬ ‫الذي‬ ‫النق�صان‬
‫زبائنها‬ ‫متطلبات‬ ‫أن‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫املعنية‬ ‫اجلهة‬ ‫تتخذها‬ ‫إجراءات‬� :Contract review ‫قد‬َ‫ع‬‫ال‬ ‫�تعرا�ض‬��‫س‬�‫ا‬
‫املوافقة‬ ‫قبل‬ ‫بها‬ ‫الوفاء‬ ‫على‬ ‫القدرة‬ ‫لديها‬ ‫أن‬�‫و‬ ‫بالغر�ض‬ ‫واف‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫ومفهومة‬ ‫وموثقة‬ ‫حمددة‬ clients
‫اخلا�ص‬ 17025 ‫املعيار‬ ‫يف‬ )‫العقد‬ ‫(ا�ستعرا�ض‬ ‫م�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫على‬ ‫ويطلق‬ .‫بالعمل‬ ‫القيام‬ ‫على‬ )‫(التعاقد‬
.ISO/IEC 17025 ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫للمنظمة‬ ‫التابعة‬ ‫الدولية‬ ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫باللجنة‬
‫أن‬� ‫�ضمان‬ ‫وينبغي‬ .‫تعاقدية‬ ‫ب�رشوط‬ ‫خدمة‬ ‫تقدم‬ organization ‫منظمة‬ :Contractor )‫(متعاقد‬ ‫مقاول‬
.‫للكفاءة‬ ‫حمددة‬ ‫معايري‬ ‫مع‬ ‫يتما�شى‬ ‫ب�شكل‬ ‫اخلدمات‬ ‫املقاول‬ ‫يقدم‬
‫بزمن‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ test ‫االختبار‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫لنتا‬ plot ‫بياين‬ ‫خمطط‬ :Control chart ‫�ج‬��‫ئ‬‫النتا‬ ‫�بط‬��‫ض‬� ‫�ط‬��‫ط‬‫خم‬
‫يكون‬ ‫عندما‬ ‫نطاقها‬ ‫يف‬ ‫النتائج‬ ‫تقع‬ ‫أن‬� ‫ينتظر‬ limits ‫������دود‬‫ح‬ ‫عليه‬ ‫وقع‬ُ‫ت‬‫و‬ ،‫القيا�سات‬ ‫تعاقب‬ ‫أو‬� ‫������س‬�‫القيا‬
.]14[ )statistical control ‫إح�صائي‬‫ل‬‫ا‬ ‫ال�ضبط‬( ‫إح�صائيا‬� ‫م�ضبوطا‬ ‫التحليل‬ ‫خمطط‬
‫مع‬ ‫نتيجة‬ ‫كل‬ ‫������ارن‬‫ق‬ُ‫ت‬ ،‫املرتاكم‬ ‫املجموع‬ ‫������ط‬‫ط‬‫خم‬ ‫يف‬ :Cusum chart ‫�م‬��‫ك‬‫املرتا‬ ‫�وع‬��‫م‬‫املج‬ ‫�ط‬��‫ط‬‫خم‬
‫الفروق‬ ‫بعدئذ‬ ‫وجتمع‬ .target value ‫م�ستهدفة‬ ‫أو‬� value assigned ‫معينة‬ ‫قيمة‬ ‫عادة‬ ‫هو‬ ،‫مرجع‬
.‫املعيار‬ ‫عن‬ ‫للفروق‬ ‫������م‬‫ك‬‫مرتا‬ ‫جمموع‬ ‫على‬ ‫للح�صول‬ ،‫������ة‬‫م‬‫العال‬ ‫مراعاة‬ ‫مع‬ ،‫واملرجع‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬ ‫ب���ي��ن‬
‫على‬ ‫التحليل‬ ‫خمطط‬ ‫يف‬ ‫الثابتة‬ ‫ال�صغرية‬ ‫التغ���ي��رات‬ ‫حتديد‬ ‫هي‬ ‫ميزة‬ ‫املرتاكم‬ ‫املجموع‬ ‫������ط‬‫ط‬‫وملخ‬
.]16[ Shewart chart ‫�شوهارت‬ ‫خمطط‬ ‫من‬ ‫أ�رسع‬� ‫نحو‬
‫أو‬� batch ‫الدفعة‬ ‫مقابل‬ ‫������م‬‫ه‬‫امل‬ ‫املتغري‬ ‫فيه‬ ‫ير�سم‬ ‫������ط‬‫ط‬‫خم‬ :Shewhart chart ‫�وهارت‬��‫ش‬� ‫�ط‬��‫ط‬‫خم‬
‫ال�صحيحة‬ ‫أو‬� expected value ‫������ة‬‫ع‬‫املتوق‬ ‫������ة‬‫م‬‫القي‬ ‫مع‬ ‫املالحظة‬ values ‫������م‬‫ي‬‫الق‬ ‫وتقارن‬ .‫������ن‬‫م‬‫الز‬
‫امل�ستقاة‬ ‫احل�سابي‬ mean ‫الو�س������ط‬ ‫لقيمة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫املواز‬ ‫اخلطوط‬ ‫������ط‬‫ط‬‫املخ‬ ‫يف‬ ‫������درج‬‫ت‬‫و‬ .true value
‫التنبيه‬ ‫وحدود‬ material reference ‫������ة‬‫ي‬‫مرجع‬ ‫ملادة‬ replicate analysis ‫������ي‬‫ق‬‫التطاب‬ ‫التحليل‬ ‫������ن‬‫م‬
.]14[ ‫املخطط‬ ‫لتف�سري‬ ‫مو�ضوعية‬ ‫معايري‬ ‫لتوفري‬ ‫وذلك‬ ،action ‫الفعل‬‫و‬ warning
.Limit ‫انظر‬ :Control limit ‫�ضابط‬ ّ‫حد‬
،calibration ‫املعايرة‬ ‫�صالحية‬ ‫مدى‬ ‫لتحديد‬ ‫������دم‬‫خ‬‫ت�ست‬ specimens ‫مناذج‬ :Controls ‫�ابطة‬��‫ض‬� ‫�ات‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫مدى‬ ‫على‬ ‫الكمي‬ ‫������د‬‫ي‬‫التحد‬ ‫أو‬� quantitative test ‫������ة‬‫ي‬‫الكم‬ ‫االختبارات‬ ‫يف‬ ‫والثبات‬ ‫������ام‬‫ظ‬‫االنت‬ ‫������دى‬‫م‬ ‫أي‬�
‫مواد‬ ‫عن‬ ‫(منف�صلة‬ reference material ‫������ة‬‫ي‬‫مرجع‬ ‫مادة‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫ال�ضابطة‬ ‫العينات‬ ‫حت�ضري‬ ‫ويتم‬ .‫������ن‬‫م‬‫الز‬
‫للنماذج‬ ‫جممع‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫احل�صول‬ ‫أو‬� ‫ؤها‬�‫�رشا‬ ‫يتم‬ ‫أو‬� ،)‫حدة‬ ‫على‬ ‫تقا�س‬ ‫أو‬� ‫توزن‬ ‫أي‬� ،calibrators ‫املعايرة‬
‫املادة‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ،‫متماثلة‬ ‫ال�ضابطة‬ ‫العينات‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫أمكن‬� ‫حيثما‬ ‫وينبغي‬ .‫حتليلها‬ ‫�سبق‬ ‫التي‬ specimens
.]8[ ‫املعيارية‬ ‫واملواد‬ ‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫العينات‬ ‫مع‬ ،matrix ‫احلا�ضنة‬
analyte ‫التحليل‬ ‫������ادة‬‫م‬ ‫على‬ ‫حتتوي‬ ‫�ضابطة‬ ‫عينة‬ :Positive control ‫�ة‬��‫ي‬‫إيجاب‬� ‫�ابطة‬��‫ض‬� ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
.‫معني‬ limit ‫حد‬ ‫من‬ ‫أعلى‬� ‫برتكيز‬
‫برتكيز‬ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫حتتوي‬ ‫�ضابطة‬ ‫عينة‬ :Negative control ‫�لبية‬��‫س‬� ‫�ابطة‬��‫ض‬� ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬
.‫�سلبية‬ ‫�ضابطة‬ ‫كعينة‬ )blank ‫غفل‬( ‫العقار‬ ‫من‬ ‫خالية‬ ‫عينة‬ ‫عادة‬ ‫وت�ستخدم‬ .‫معني‬ limit ‫حد‬ ‫من‬ ‫أقل‬�
9
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬

14. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 10
analytes ‫التحليل‬ ‫مواد‬ ‫ا�ستعادة‬ ‫ن�سبة‬ ‫تنق�ص‬ ‫ما‬ ‫كثريا‬ :Correction for recovery ‫اال�ستعادة‬ ‫ت�صحيح‬
internal standard ‫������ي‬‫ل‬‫داخ‬ ‫معيار‬ ‫هناك‬ ‫يكن‬ ‫مل‬ ‫وما‬ .‫املائة‬ ‫يف‬ 100 ‫������ن‬‫ع‬ ‫������ة‬‫ع‬‫املتب‬ method ‫������ة‬‫ق‬‫الطري‬ ‫يف‬
‫على‬ ‫للح�صول‬ ‫ت�صحيح‬ ‫مبعامل‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬ ‫م�ضاعفة‬ ‫فيجب‬ ،)‫اال�ستعادة‬ ‫يف‬ ‫النق�ص‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫تلقائيا‬ ‫(يعو�������ض‬
‫ن�سبة‬ ‫أن‬� ‫�ضمنا‬ ‫يعني‬ ‫������ذا‬‫ه‬‫و‬ .‫املائة‬ ‫يف‬ 100 ‫بن�سبة‬ ‫كاملة‬ ‫������ادة‬‫ع‬‫اال�ست‬ ‫كانت‬ ‫لو‬ ‫�ستنتج‬ ‫كانت‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ ‫������م‬‫ي‬‫الق‬
‫من‬ ‫اال�ستعادة‬ ‫إن‬� ‫حيث‬ ،‫حمققة‬ ‫الطريقة‬ ‫كانت‬ ‫ما‬ ‫إذا‬� ‫�صحيح‬ ‫أمر‬� ‫وهو‬ ،‫معروفة‬ ‫الطريقة‬ ‫يف‬ ‫������ادة‬‫ع‬‫اال�ست‬
.‫للقيا�س‬ ‫تخ�ضع‬ ‫التي‬ performance characteristics ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫خ�صائ�ص‬
‫عيب‬ ‫أو‬� deviation ‫انحراف‬ ‫أي‬� ‫ا�ستبعاد‬ ‫أو‬� ‫إزالة‬‫ل‬ ‫تتخذ‬ ‫تدابري‬ :Corrective action ‫ت�صحيحية‬ ‫تدابري‬
.‫احلالة‬ ‫تلك‬ ‫أو‬� ‫االنحراف‬ ‫أو‬� ‫العيب‬ ‫هذا‬ ‫تكرار‬ ‫منع‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫مرغوبة‬ ‫غري‬ ‫أخرى‬� ‫حالة‬ ‫أي‬� ‫أو‬� ‫موجود‬
‫معامل‬ ‫قيم‬ ‫وترتاوح‬ .‫������ن‬‫ي‬‫متغري‬ ‫ترابط‬ ‫درجة‬ ‫يبني‬ ‫������دد‬‫ع‬ :Correlation coefficient ‫�ط‬��‫ب‬‫الرتا‬ ‫�ل‬��‫م‬‫معا‬
.)‫كامل‬ ‫(ترابط‬ 1+ ‫أو‬� 1- ‫إىل‬� )‫ترابط‬ ‫يوجد‬ ‫(ال‬ ‫�صفر‬ ‫بني‬ ‫الرتابط‬
‫ومهمته‬ ،‫دائمة‬ ‫ب�صفة‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫واحد‬ ‫عامل‬ ‫به‬ ‫يعمل‬ ‫خمترب‬ :Crime/forensic laboratory ‫جنائي‬ ‫خمترب‬
‫أن‬�‫ب�ش‬ ‫إفادات‬� ‫ويوفر‬ ‫القانونية‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ا�ستخدام‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫املادية‬ ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫فح�ص‬ ‫هي‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الرئي�س‬
.‫املحاكم‬ ‫إىل‬� ‫املادية‬ ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬
)‫(املواد‬ ‫املادة‬ ‫يف‬ ‫يوجد‬ ‫قد‬ ‫ملا‬ )‫امل�ستخدمة‬ ‫(الطريقة‬ ‫������ة‬‫ب‬‫ا�ستجا‬ :Cross reactivity ‫�اديل‬��‫ب‬‫الت‬ ‫�ل‬��‫ع‬‫التفا‬
.‫م�ستهدفة‬ ‫غري‬ ‫أخرى‬� ‫مكونات‬ ‫أو‬� metabolites ‫أي�ضية‬� ‫نواجت‬ ‫أو‬� ‫م�شابهة‬ ‫مواد‬ ‫من‬ matrix ‫احلا�ضنة‬
‫مادة‬ ‫املناعي‬ ‫������رزن‬‫ل‬‫ا‬ ‫عمليات‬ ‫يف‬ ‫بها‬ ‫يق�ص������د‬ :Cross-reacting substances ‫�ل‬��‫ع‬‫التفا‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫تبادل‬ ‫�ادة‬��‫م‬
.]10[ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫نتج‬ُ‫م‬ ‫م�ضاد‬ ‫م�صل‬ ‫مع‬ ‫تتفاعل‬
.Control chart ‫انظر‬ :Cusum chart ‫املرتاكم‬ ‫املجموع‬ ‫خمطط‬
،specimen ‫منوذج‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫م‬ ‫عقار‬ concentration ‫������ز‬‫ي‬‫ترك‬ :Cut-off concentration ‫�ع‬��‫ط‬‫القا‬ ‫�ز‬��‫ي‬‫الرتك‬
‫احلاالت‬ ‫بع�ض‬ ‫ويف‬ .]24[ negative ‫�سلبيا‬ ‫أم‬� positive ‫إيجابيا‬� ‫النموذج‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫لتحديد‬ ‫������دم‬‫خ‬‫وي�ست‬
.Threshold ‫انظر‬ .detection of limit ‫الك�شف‬ ‫حلد‬ ‫م�ساويا‬ ‫القاطع‬ ‫الرتكيز‬ ‫يكون‬ ‫أن‬�‫ب‬ ‫يو�صى‬
‫نق�ص‬ ‫الق�صور‬ ‫أوجه‬� ‫ومن‬ .‫الزم‬ ‫عن�رص‬ ‫أو‬� ‫�رضورية‬ ‫خا�صية‬ ‫نق�ص‬ ‫الكفاية؛‬ ‫������دم‬‫ع‬ :Deficiency ‫�ور‬��‫ص‬�‫الق‬
.‫الناق�صة‬ ‫التقارير‬ ‫أو‬� ‫اكتمالها‬ ‫عدم‬ ‫أو‬� ‫البيانات‬
‫عينة‬ ‫مفردات‬ ‫بني‬ ‫ؤها‬�‫إجرا‬� ‫ميكن‬ ‫التي‬ ‫امل�ستقلة‬ ‫املقارنات‬ ‫عدد‬ :Degrees of freedom ‫احلرية‬ ‫درجات‬
.]23[ sample
.Limit ‫انظر‬ :Detection limit ‫الك�شف‬ ّ‫حد‬
.Standard deviation ‫انظر‬ .]15[ ‫طبيعيا‬ ‫يعترب‬ ‫عما‬ ‫احليد‬ :Deviation ‫انحراف‬
‫ت�صنف‬ ‫وقد‬ .‫عليها‬ ‫املتوافق‬ ‫النتائج‬ ‫������ع‬‫م‬ ‫تتعار�ض‬ ‫معلنة‬ ‫نتائج‬ ‫أي‬� ‫به‬ ‫يق�ص������د‬ :Discrepancy ‫�ض‬���‫التعار‬
.‫تف�سريية‬ ‫أو‬� ‫حتليلية‬ ‫أو‬� ‫نظامية‬ ‫أو‬� ‫إدارية‬� ‫تعار�ض‬ ‫أوجه‬� ‫أنها‬� ‫على‬

15. 11
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫القيا�س‬ ‫جهاز‬ ‫قدرة‬ ‫وكذلك‬ .]15[ ‫�شيئني‬ ‫بني‬ ‫الفوارق‬ ‫وفهم‬ ‫إدراك‬� ‫على‬ ‫القدرة‬ :Discrimination ‫متييز‬
.‫احلافز‬ ‫قيم‬ ‫يف‬ ‫ال�صغرية‬ ‫للتغريات‬ ‫اال�ستجابة‬ ‫على‬
‫يف‬ ‫إدراكه‬� ‫ميكن‬ ‫تغريا‬ ‫ينتج‬ ‫������ز‬‫ف‬‫احلا‬ ‫يف‬ ‫تغري‬ ‫أقل‬� :Discrimination threshold ‫�ز‬��‫ي‬‫التمي‬ ‫�ة‬��‫ب‬‫عت‬
)‫اخلارجية‬ ‫أو‬� ‫(الداخلية‬ ‫ال�ضو�ضاء‬ ‫على‬ ‫مثال‬ ‫التمييز‬ ‫عتبة‬ ‫تعتمد‬ ‫وقد‬ .‫القيا�س‬ ‫جهاز‬ ‫������ة‬‫ب‬‫ا�ستجا‬
.)‫الكمي‬ ‫(التقدير‬ ‫والتكميم‬ ‫الذاتي‬ ‫والق�صور‬ ‫والتوهني‬ ‫واالحتكاك‬
‫أو‬� ‫القيا�سات‬ ‫ومنط‬ variable ‫املتغريات‬ ‫أحد‬� ‫لقيم‬ ‫أق�صى‬‫ل‬‫ا‬ ‫إىل‬� ‫أدنى‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫ترتيب‬ :Distribution ‫توزيع‬
‫توزيع‬ ‫يعطي‬ ،‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫وعلى‬ .]20[ ‫بياين‬ ‫ر�سم‬ ‫على‬ ‫البيانات‬ ‫������ذه‬‫ه‬ ‫ّع‬‫ق‬‫تو‬ ‫ما‬ ‫وكثريا‬ ،‫الناجت‬ ‫������راءات‬‫ق‬‫ال‬
‫أو‬� sample ‫العينة‬ ‫يف‬ ‫قيمة‬ ‫كل‬ ‫فيها‬ ‫������دث‬‫حت‬ ‫التي‬ ‫املرات‬ ‫عدد‬ ‫مقابل‬ ‫ما‬ ‫لبارامرت‬ ‫املمكنة‬ ‫������م‬‫ي‬‫الق‬ ‫������ر‬‫ت‬‫التوا‬
‫جمموعة‬ ‫أو‬� ‫ما‬ ‫لعينة‬ ‫املفردة‬ ‫القيم‬ ‫انت�شار‬ ‫إىل‬� ‫ي�شري‬ ‫كثرية‬ ‫أحيان‬� ‫ويف‬ .population ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬
.mean ‫الو�سط‬ ‫حول‬ ‫ما‬ ‫إح�صائية‬�
‫إال‬� ‫املمكن‬ ‫من‬ ‫يكن‬ ‫مل‬ ‫إذا‬� ‫أنه‬� ‫فكرة‬ ‫على‬ ‫يقوم‬ :Binomial distribution )‫ين‬ َّ‫حد‬ ‫(ذو‬ ‫اين‬ َّ‫حد‬ ‫توزيع‬
‫النظري‬ ‫التوزيع‬ ‫حتديد‬ ‫احلالة‬ ‫هذه‬ ‫يف‬ ‫فيمكن‬ ،‫واحدة‬ ‫منا�سبة‬ ‫أي‬� ‫يف‬ ‫نتيجتني‬ ‫من‬ ‫واحدة‬ ‫حدوث‬
‫هذا‬ ‫�سمات‬ ‫إحدى‬�‫و‬ .‫املنا�سبات‬ ‫������دد‬‫ع‬ ‫عرف‬ ‫إذا‬� ‫حتدث‬ ‫أن‬� ‫ميكن‬ ‫التي‬ ‫النتائج‬ ‫������ات‬‫ف‬‫تولي‬ ‫������ف‬‫ل‬‫ملخت‬
‫ت�صبح‬ ‫وعندما‬ .n ‫باحلرف‬ ‫عنه‬ ‫يعرب‬ ‫أحداث‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫نهائي‬ ‫أو‬� ‫حمدود‬ ‫������دد‬‫ع‬ ‫من‬ ‫يتكون‬ ‫أنه‬� ‫������ع‬‫ي‬‫التوز‬
)‫(نظاميا‬ ‫طبيعيا‬ ‫توزيعا‬ ‫������ن‬‫ي‬‫احلد‬ ‫ذو‬ ‫التوزيع‬ ‫ي�صبح‬ ،‫الالنهاية‬ ‫������اه‬‫جت‬‫ا‬ ‫يف‬ ،ً‫ا‬‫جد‬ ‫كبرية‬ n ‫������ة‬‫م‬‫القي‬
.normal distribution
‫املقدار‬ ‫مربعات‬ ‫ملجموع‬ ‫توزيعا‬ ‫اعتباره‬ ‫ميكن‬ :Chi-square distribution ‫تربيع‬ – ‫خي‬ ‫التوزيع‬
‫عدد‬ ‫أنه‬�‫ب‬ ‫يعرف‬ v ‫���ت��ر‬‫م‬‫والبارا‬ .‫قيا�سي‬ ‫�شكل‬ ‫يف‬ ‫امل�ستقلة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الطبيع‬ variates ‫املتغايرات‬ ‫������ن‬‫م‬ v
.]23[ degrees of freedom ‫احلرية‬ ‫درجات‬
‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫������ات‬‫ن‬‫تباي‬ ‫لدرا�سة‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫نظري‬ ‫������ع‬‫ي‬‫توز‬ :F-distribution F– ‫�ع‬��‫ي‬‫التوز‬
‫قيمة‬ ‫على‬ ‫مق�سوم‬ ‫منهما‬ ‫كل‬ ‫م�ستقلني‬ ‫متغريين‬ ‫ب���ي��ن‬ ‫الن�سبة‬ ‫توزيع‬ ‫������و‬‫ه‬‫و‬ .population variances
.]20[ ‫املتغري‬ ‫لهذا‬ degrees of freedom ‫احلرية‬ ‫درجات‬
‫متوا�صل‬ probability distribution ‫������ايل‬‫م‬‫احت‬ ‫������ع‬‫ي‬‫توز‬ :Normal distribution ‫�ي‬��‫ع‬‫طبي‬ ‫�ع‬��‫ي‬‫توز‬
‫أ�سي‬�‫الر‬ ‫املحور‬ ‫وميثل‬ ‫املتغريات‬ ‫أحد‬‫ل‬ ‫املمكنة‬ ‫القيم‬ ‫جميع‬ ‫أفقي‬‫ل‬‫ا‬ ‫املحور‬ ‫فيه‬ ‫ميثل‬ ‫بحت‬ ‫������ري‬‫ظ‬‫ن‬
‫قيمة‬ ‫حول‬ ‫متجمعة‬ ‫تكون‬ ‫املتغري‬ ‫منحنى‬ ‫على‬ ‫والقراءات‬ .‫القيم‬ ‫تلك‬ ‫حدوث‬ probability ‫احتماالت‬
‫أو‬� )‫(النظامي‬ ‫اجلر�سي‬ ‫باملنحنى‬ ‫يعرف‬ ‫املنوال‬ ‫أحادي‬� ‫متناظر‬ ‫منط‬ ‫يف‬ ‫احل�سابي‬ mean ‫الو�سط‬
‫واحدة‬ ‫جميعها‬ mode ‫املنوال‬‫و‬ ،median ‫الو�سطى‬ ‫والقيمة‬ ،‫الو�سط‬ ‫������ر‬‫ي‬‫ومقاد‬ .‫الطبيعي‬ ‫املنحنى‬
‫التوزيع‬ ‫يف‬ ‫أحداث‬‫ل‬‫ا‬ ‫عدد‬ ‫ي�صبح‬ ‫عندما‬ ‫الطبيعي‬ ‫التوزيع‬ ‫على‬ ‫ونح�صل‬ .]20[ ‫الطبيعي‬ ‫التوزيع‬ ‫يف‬
.‫الالنهاية‬ ‫اجتاه‬ ‫يف‬ ‫جدا‬ ‫كبريا‬ ،binomial distribution ، n )‫(احلداين‬ ‫احلدين‬ ‫ذي‬
‫�صورة‬ ‫يف‬ x ‫مقدراها‬ ‫لقيمة‬ ‫احتماال‬ ‫يعطي‬ ‫توزيع‬ :Probability distribution ‫�ايل‬��‫م‬‫احت‬ ‫�ع‬��‫ي‬‫توز‬
)‫(متغايرات‬ ‫املتغرية‬ ‫������ات‬‫ي‬‫الكم‬ ‫من‬ ‫ملجموعة‬ ‫م�شرتك‬ ‫������دوث‬‫ح‬ ‫احتمال‬ ،‫أعم‬� ‫ب�ص������ورة‬ ،‫أو‬� x ‫������ة‬‫ل‬‫دا‬
.]23[ ‫الكميات‬ ‫لتلك‬ ‫كدالة‬ x1
....xp
Theoretical probability distribution ‫������ري‬‫ظ‬‫ن‬ ‫احتمايل‬ ‫������ع‬‫ي‬‫توز‬ :t-distribution t - ‫�ع‬��‫ي‬‫التوز‬
normal ‫الطبيعي‬ ‫التوزيع‬ ‫أن‬�������‫�ش‬ ‫أنه‬�‫�ش‬ ‫وهو‬ .hypothesis testing ‫الفر�ضية‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ ‫يف‬ ‫������دم‬‫خ‬‫ي�ست‬
.]20[ ‫ال�شكل‬ ‫وجر�سي‬ ،‫ومتناظر‬ ،‫املنوال‬ ‫وحيد‬ distribution

16. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 12
‫فيها‬ ‫ميكن‬ ‫التي‬ ‫املرات‬ ‫عدد‬ :Theoretical probability distribution ‫نظري‬ ‫احتمايل‬ ‫توزيع‬
‫االحتمالية‬ ‫والتوزيعات‬ .]20[ ‫املحاوالت‬ ‫من‬ ‫كبري‬ ‫عدد‬ ‫يف‬ ‫النجاحات‬ ‫من‬ ‫معني‬ ‫عدد‬ ‫ح�صول‬ ‫توقع‬
‫تربيع‬-‫خي‬ ‫والتوزيع‬ ،t- ‫������ع‬‫ي‬‫والتوز‬ normal distribution ‫الطبيعي‬ ‫������ع‬‫ي‬‫التوز‬ ‫هي‬ ‫املهمة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫النظر‬
.F- ‫والتوزيع‬ ،chi-square
.]20[ z-‫القراءات‬ ‫هي‬ ‫قراءاته‬ normal distribution ‫طبيعي‬ ‫توزيع‬ :z-distribution z– ‫التوزيع‬
‫إجمايل‬‫ل‬‫ا‬ ‫التواتر‬ ‫هي‬ x )‫(متغاير‬ ‫متغرية‬ ‫لكمية‬ F(x) ‫التوزيع‬ ‫دالة‬ :Distribution function ‫توزيع‬ ‫دالة‬
‫إجمايل‬� ‫قيمة‬ ‫ؤخذ‬�‫ت‬ ،‫عامة‬ ‫������دة‬‫ع‬‫وكقا‬ .‫لها‬ ‫م�ساوية‬ ‫أو‬� x ‫عن‬ ‫املتغرية‬ ‫������ا‬‫ه‬‫كميات‬ ‫قيم‬ ‫تقل‬ ‫التي‬ ‫������ردات‬‫ف‬‫للم‬
‫حتمل‬ ‫التي‬ ‫املفردات‬ ‫ن�سبة‬ ‫هي‬ ‫التوزيع‬ ‫دالة‬ ‫تكون‬ ‫احلالة‬ ‫هذه‬ ‫ويف‬ ،‫لواحد‬ ‫م�ساوية‬ ‫أنها‬� ‫على‬ ‫������رات‬‫ت‬‫التوا‬
.]23[ ‫لها‬ ‫م�ساوية‬ ‫أو‬� x ‫من‬ ‫أقل‬� ‫قيما‬
.Outlier ‫انظر‬ :Dixon test ‫ديك�سون‬ ‫اختبار‬
quality ‫اجلودة‬ ‫مراقبة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬ ‫إعداد‬� ‫بوا�سطتها‬ ‫يجري‬ ‫آلية‬� :Document control ‫الوثائق‬ ‫مراقبة‬
‫جميع‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫أن‬� ‫ل�ضمان‬ ‫������ا‬‫ه‬‫وحفظ‬ ‫وتوزيعها‬ ‫إقرارها‬�‫و‬ ‫ومراجعتها‬ ‫������ا‬‫ه‬‫وتعديل‬ management system
.‫بها‬ ‫أذون‬�‫امل‬ ‫ال�صيغ‬ ‫أحدث‬� ‫املوظفني‬
‫ال�سياق‬ ‫ويف‬ .‫جتربة‬ ‫يف‬ bias ‫االنحياز‬ ‫لتقليل‬ ‫و�سيلة‬ :Double blind procedure ‫املزدوج‬ ‫احلجب‬ ‫أ�سلوب‬�
‫متلقيه‬ ‫أو‬� ‫العالج‬ ‫مقدمي‬ ‫من‬ ‫أي‬� )‫يدرك‬ ‫أو‬�( ‫يعرف‬ ‫أال‬� ‫أ�سلوب‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذا‬ ‫يكفل‬ ،‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫إكلينيكي‬‫ل‬‫ا‬
‫يتلقى‬ ‫الذي‬ ‫من‬ ‫يعرفون‬ ‫ال‬ ‫أي‬� ،‫������ة‬‫ي‬‫التجريب‬ ‫املجموعة‬ ‫أع�ضاء‬� ‫وال‬ ‫ال�ضابطة‬ ‫املجموعة‬ ‫أع�ض������اء‬� ‫هم‬ ‫������ن‬‫م‬
.]20[ ‫يتلقاه‬ ‫ال‬ ‫الذي‬ ‫ومن‬ ‫الفعلي‬ ‫العالج‬
‫منوذج‬ ‫أو‬� sample ‫عينة‬ ‫من‬ ‫ق�سمان‬ :Duplicate samples or specimens ‫�ة‬��‫ج‬‫مزدو‬ ‫�اذج‬��‫من‬ ‫أو‬� ‫�ات‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
.‫نف�سه‬ ‫الوقت‬ ‫يف‬ ‫حتليلهما‬ ‫يجري‬ specimens
analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫تركيز‬ ‫بني‬ ‫عالقة‬ ‫فيه‬ ‫توجد‬ ‫������ذي‬‫ل‬‫ا‬ ‫النطاق‬ :Dynamic range ‫�ي‬��‫م‬‫الدينا‬ ‫�دى‬��‫مل‬‫ا‬
.]25[ assay ‫الرزن‬ ‫وا�ستجابة‬
:End determination or End-step determination ‫�رة‬‫ي‬�‫خ‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫اخلطوة‬ ‫حتديد‬ ‫أو‬� ‫النهائي‬ ‫�د‬��‫ي‬‫التحد‬
‫ما‬ ‫وعادة‬ analytical method ‫������ة‬‫ي‬‫حتليل‬ ‫طريقة‬ ‫������ف‬‫ل‬‫ؤ‬�‫ت‬ ‫التي‬ ‫املراحل‬ ‫من‬ ‫�سل�سلة‬ ‫يف‬ ‫������ة‬‫ي‬‫النهائ‬ ‫������وة‬‫ط‬‫اخل‬
‫ال�ستخال�ص‬ sample ‫العينة‬ ‫من‬ ‫آخر‬� ‫م�ستح�رض‬ ‫أو‬� ‫م�ستخرج‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫ما‬ technique ‫تقنية‬ ‫تطبيق‬ ‫������ن‬‫م‬‫تت�ض‬
.‫العينة‬ ‫تكوين‬ ‫عن‬ ‫بيانات‬
European Network of Forensic Science Institutes :(ENFSI) ‫ال�رشعي‬ ‫الطب‬ ‫ملعاهد‬ ‫أوروبية‬‫ل‬‫ا‬ ‫ال�شبكة‬
‫بها‬ ‫ويق�صد‬ ]26[ ‫عملية‬ ‫أي‬� ‫إجراء‬‫ل‬ ‫������ة‬‫م‬‫امل�ستخد‬ ‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬ ‫عام‬ ‫بوجه‬ ‫بها‬ ‫يق�ص������د‬ :Equipment ‫ات‬ َّ‫�د‬�� ِ
‫ع‬ ُ‫م‬
.‫الغازي‬ ‫الكروماتوغراف‬ ‫مثل‬ ،‫التحليلية‬ ‫القيا�سات‬ ‫أجهزة‬� ‫حتديدا‬ ‫أكرث‬� ‫وجه‬ ‫على‬
.]15[ ‫�صحيح‬ ‫غري‬ ‫أو‬� ‫�صائب‬ ‫غري‬ ‫ويعترب‬ ‫حدث‬ ‫�شيء‬ :Error ‫أ‬�‫خط‬
.]27[ true value ‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬‫و‬ ‫التحليل‬ ‫نتيجة‬ ‫بني‬ ‫الفرق‬ :Absolute error ‫مطلق‬ ‫أ‬�‫خط‬
‫أ‬�‫خط‬ ‫مثل‬ ،‫خمترب‬ ‫أو‬� ‫مكتب‬ ‫يف‬ ‫روتينية‬ ‫أعمال‬� ‫أثناء‬� ‫يحدث‬ ‫أ‬�‫خط‬ :Clerical error ‫مكتبي‬ ‫أ‬�‫خط‬
.‫ملف‬ ‫حفظ‬ ‫يف‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫أو‬� specimen ‫ما‬ ‫منوذج‬ ‫ماهية‬ ‫حتديد‬ ‫يف‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫أو‬� ،‫الن�سخ‬ ‫يف‬
‫امل�سموح‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫حلجم‬ ‫أق�صى‬‫ل‬‫ا‬ ‫احلد‬ :Maximum tolerable error ‫به‬ ‫�موح‬��‫س‬�‫م‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫�ى‬��‫ص‬�‫أق‬�
.]28[ .‫إلخ‬� ،‫اللوائح‬ ‫أو‬� specifications ‫املوا�صفات‬ ‫يف‬ ‫به‬
‫يتغري‬ ‫ما‬ ‫قيا�س‬ ‫يف‬ total error ‫الكلي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫عنا�رص‬ ‫من‬ ‫عن�رص‬ :Random error ‫ع�شوائي‬ ‫أ‬�‫خط‬
average ‫متو�سط‬ ‫جانبي‬ ‫كال‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫مفردة‬ ‫نتائج‬ ‫وقوع‬ ‫ي�سبب‬ ‫وهذا‬ .‫به‬ ‫ؤ‬�‫التنب‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ ‫ال‬ ‫������وب‬‫ل‬‫أ�س‬�‫ب‬

17. 13
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫املنهجي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫منه‬ ً‫ا‬‫مطروح‬ error ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫يعادل‬ ‫�وائي‬�����‫ش‬�‫الع‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ :‫ملحوظة‬ .]12 ،5[ ‫القيمة‬
‫ميكن‬ ‫فال‬ ،‫القيا�سات‬ ‫من‬ ‫حمدود‬ ‫عدد‬ ‫إجراء‬� ‫�وى‬�����‫س‬� ‫ميكن‬ ‫ال‬ ‫أنه‬� ‫إىل‬� ‫وبالنظر‬ .error systematic
.‫الع�شوائي‬ ‫أ‬�‫للخط‬ ‫تقدير‬ ‫حتديد‬ ‫إال‬�
‫ملادة‬ ‫املحددة‬ ‫القيمة‬ ‫�ى‬�����‫ل‬‫ع‬ ‫�وما‬�����‫س‬�‫مق‬ ‫ما‬ ‫قيا�س‬ ‫يف‬ ‫املطلق‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ :Relative error ‫�ي‬��‫ب‬‫ن�س‬ ‫أ‬����‫ط‬‫خ‬
.Relative standard deviation‫و‬ Coefficient of variation ‫انظر‬ .]28[ analyte ‫التحليل‬
‫يتغري‬ ‫ما‬ ‫قيا�س‬ ‫يف‬ total error ‫�ي‬�����‫ل‬‫الك‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫من‬ ‫�ر‬�‫ص‬����‫عن‬ :Systematic error ‫�ي‬��‫ج‬‫منه‬ ‫أ‬����‫ط‬‫خ‬
‫الو�سط‬ ‫وهو‬ .]28 ،12[ ‫النحو‬ ‫نف�س‬ ‫على‬ ‫النتائج‬ ‫جميع‬ ‫يف‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫وجود‬ ‫ي�سبب‬ ‫وهذا‬ .‫ثابتة‬ ‫بطريقة‬
‫ظل‬ ‫يف‬ ‫تنفذ‬ ‫واحدة‬ measurand ‫�ة‬�����‫س‬�‫مقي‬ ‫لكمية‬ ‫�ات‬�����‫س‬�‫القيا‬ ‫من‬ ‫نهائي‬ ‫ال‬ ‫عدد‬ ‫عن‬ ‫الناجت‬ mean
.‫�ة‬�����‫س‬�‫املقي‬ ‫للكمية‬ ‫�حيحة‬�����‫ص‬�‫ال‬ ‫القيمة‬ ‫منه‬ ً‫ة‬‫مطروح‬ repeatability conditions ‫تكرارية‬ ‫�روف‬�����‫ظ‬
‫الع�شوائي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫منه‬ ً‫ا‬‫مطروح‬ error ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫ي�ساوي‬ systematic error ‫املنهجي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ :‫ملحوظة‬
.‫أ�سبابه‬� ‫معرفة‬ ‫وال‬ ‫معرفته‬ ،true value ‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬ ‫غرار‬ ‫على‬ ،‫ميكن‬ ‫وال‬ .random error
‫املنهجية‬ ‫أخطاء‬‫ل‬‫ا‬‫و‬ error random ‫�وائية‬�����‫ش‬�‫الع‬ ‫�اء‬�����‫ط‬‫أخ‬‫ل‬‫ا‬ ‫�وع‬�����‫م‬‫جم‬ :Total error ‫�ي‬��‫ل‬‫الك‬ ‫أ‬����‫ط‬‫اخل‬
.systematic error
‫�فرية‬�����‫ص‬� ‫�ية‬�����‫ض‬�‫لفر‬ ‫خاطئ‬ ‫رف�ض‬ ‫�بب‬�����‫س‬�‫ب‬ ‫�ل‬�����‫ص‬�‫يح‬ ‫أ‬�‫خط‬ :Type I error ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫النوع‬ ‫�ن‬��‫م‬ ‫أ‬����‫ط‬‫خ‬
‫إن‬�‫ف‬ ،negative ‫�سلبية‬ ‫العينة‬ ‫أن‬� ‫هي‬ ‫ال�صفرية‬ ‫�ية‬�����‫ض‬�‫الفر‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬�‫ف‬ .‫�حيحة‬�����‫ص‬� null hypothesis
.]20[ positive false ‫زائفة‬ ‫إيجابية‬� ‫نتيجة‬ ‫إىل‬� ‫ؤدي‬�‫ي‬ ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫النوع‬ ‫من‬ ‫أ‬�‫اخلط‬
‫�فرية‬�����‫ص‬� ‫�ية‬�����‫ض‬�‫لفر‬ ‫خاطئ‬ ‫قبول‬ ‫�بب‬�����‫س‬�‫ب‬ ‫�ل‬�����‫ص‬�‫يح‬ ‫أ‬�‫خط‬ :Type II error ‫الثاين‬ ‫النوع‬ ‫من‬ ‫أ‬�‫خط‬
،‫�سلبية‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫ينبغي‬ ‫العينة‬ ‫أن‬� ‫هي‬ ‫ال�صفرية‬ ‫الفر�ضية‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬�‫ف‬ .]20[ ‫زائفة‬ null hypothesis
.‫زائفة‬ false negative ‫�سلبية‬ ‫نتيجة‬ ‫إىل‬� ‫ؤدي‬�‫ي‬ ‫الثاين‬ ‫النوع‬ ‫من‬ ‫أ‬�‫اخلط‬ ‫إن‬�‫ف‬
.Value ‫انظر‬ :Estimate value ‫تقديرية‬ ‫قيمة‬
‫لال�شرتاطات‬ ‫ما‬ ‫خدمة‬ ‫أو‬� ‫عملية‬ ‫أو‬� ‫منتج‬ ‫ا�ستيفاء‬ ‫ملدى‬ ‫املنهجي‬ ‫الفح�ص‬ :Evaluation )‫(تقومي‬ ‫تقييم‬
.]22[ ‫املحددة‬
.Known standard ‫انظر‬ :Exemplar ‫منوذجية‬ ‫عينة‬
‫دراية‬ ‫على‬ ،‫ال�رشعي‬ ‫الطبيب‬ ‫مثل‬ ،‫منا�سبة‬ ‫خربات‬/‫ؤهالت‬�‫م‬ ‫لديه‬ ‫�شخ�ص‬ :Expert witness ‫خبري‬ ‫�شاهد‬
‫ليفيدها‬ ‫متخ�ص�ص‬ ‫ك�شاهد‬ ‫املحاكم‬ ‫به‬ ‫�تعني‬�����‫س‬�‫وت‬ .‫االختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫�ر‬�‫ي‬���‫س‬�‫وتف‬ ‫وتقييم‬ ‫االختبار‬ ‫بطرائق‬
.]29[ ‫العلمي‬ ‫أيه‬�‫بر‬
،‫لكا�شف‬ ‫املحددة‬ ‫اخل�صائ�ص‬ ‫�مان‬�����‫ض‬� ‫بعده‬ ‫ميكن‬ ‫ال‬ ‫تاريخ‬ :Expiration date ‫�احية‬‫ل‬�‫ص‬�‫ال‬ ‫انتهاء‬ ‫تاريخ‬
.‫خالفه‬ ‫أو‬� control ‫�ضابطة‬ ‫عينة‬ ‫أو‬� ،specimen ‫منوذج‬ ‫أو‬� ،solution ‫حملول‬ ‫أو‬�
‫حملول‬ ‫مثل‬ ،‫مرجعية‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫مبا�رشة‬ ‫تعد‬ )‫(عيارية‬ ‫معيارية‬ ‫مادة‬ :External standard ‫خارجي‬ ‫معيار‬
‫�نة‬�����‫ض‬�‫احلا‬ ‫املادة‬ ‫نوع‬ ‫نف�س‬ ‫يف‬ ‫�رها‬�‫ي‬���‫ض‬�‫حت‬ ‫يتم‬ ‫وال‬ .‫املخففة‬ ‫حماليله‬ ‫من‬ ‫�لة‬�����‫س‬�‫�سل‬ ‫أو‬� stock solution ‫أم‬�
‫أمر‬‫ل‬‫ا‬ ‫يتطلب‬ ‫ال‬ ،‫ثم‬ ‫ومن‬ ،‫حتليلها‬ ‫�راد‬�����‫مل‬‫ا‬ samples ‫العينات‬ ‫أو‬� specimens ‫�اذج‬�����‫م‬‫بالن‬ ‫�ة‬�����‫ص‬�‫اخلا‬ matrix
.‫التحليل‬ ‫قبل‬ ‫ا�ستخراجية‬ ‫خطوة‬
metabolite ‫�ي‬�����‫ض‬�‫أي‬� ‫ناجت‬ ‫أو‬� ‫�ار‬�����‫ق‬‫ع‬ ‫وجود‬ ‫عدم‬ ‫�ن‬�‫ي‬���‫ب‬‫ت‬ ‫�ار‬�����‫ب‬‫اخت‬ ‫�ة‬�����‫ج‬‫نتي‬ :False negative ‫�ف‬��‫ئ‬‫زا‬ ‫�لبي‬��‫س‬�
‫القاطع‬ ‫الرتكيز‬ ‫�توى‬�����‫س‬�‫م‬ ‫أو‬� ‫ما‬ threshold ‫�ة‬�����‫ب‬‫عت‬ ‫على‬ ‫�د‬�����‫ي‬‫تز‬ ‫بكمية‬ ‫موجود‬ ‫�ع‬�����‫ق‬‫الوا‬ ‫يف‬ ‫هو‬ ‫�ا‬�����‫م‬‫بين‬ ،‫�ا‬�����‫م‬
.]30[ ‫املعني‬ Cut-off concentration

18. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 14
‫هو‬ ‫بينما‬ ،‫ما‬ metabolite ‫أي�ضي‬� ‫ناجت‬ ‫أو‬� ‫عقار‬ ‫وجود‬ ‫تبني‬ ‫اختبار‬ ‫نتيجة‬ :False positive ‫زائف‬ ‫إيجابي‬�
Cut-off ‫القاطع‬ ‫الرتكيز‬ ‫م�ستوى‬ ‫أو‬� ‫ما‬ threshold ‫عتبة‬ ‫من‬ ‫أقل‬� ‫بكمية‬ ‫موجود‬ ‫أو‬� ‫موجود‬ ‫غري‬ ‫الواقع‬ ‫يف‬
.]30[ ‫املعني‬ concentration
:False positive or False negative rate ‫الزائفة‬ ‫ال�سلبية‬ ‫النتائج‬ ‫أو‬� ‫الزائفة‬ ‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫النتائج‬ ‫معدل‬
false negative ‫الزائفة‬ ‫ال�سلبية‬ ‫للنتائج‬ ‫املئوية‬ ‫������ة‬‫ب‬‫الن�س‬ ‫إىل‬� ‫ي�شري‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫الطريقة‬ ‫ملوثوقية‬ ‫������س‬�‫مقيا‬
‫ال�صحيحة‬ ‫ال�سلبية‬/‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫احل�صول‬ ‫ويتم‬ .false positive ‫������ة‬‫ف‬‫الزائ‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إيجاب‬‫ل‬‫ا‬‫و‬
‫أ�سلوب‬� ‫من‬ ‫عليها‬ ‫املتح�صل‬ ‫������ة‬‫ي‬‫ال�سلب‬/‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫النتائج‬ ‫عدد‬ ‫مع‬ ‫وباملقارنة‬ ‫مرجعي‬ ‫������وب‬‫ل‬‫أ�س‬� ‫������دام‬‫خ‬‫با�ست‬
:‫التاليتني‬ ‫املعادلتني‬ ‫با�ستعمال‬ ‫االختبار‬
‫ال�صحيحة‬ ‫ال�سلبية‬ ‫النتائج‬/100× ‫الزائفة‬ ‫النتائج‬ = )‫املئوية‬ ‫(الن�سبة‬ ‫الزائفة‬ ‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫النتائج‬ ‫معدل‬
‫النتائج‬ ‫جمموع‬/100 × ‫الزائفة‬ ‫ال�سلبية‬ ‫النتائج‬ = )‫املئوية‬ ‫������ة‬‫ب‬‫(الن�س‬ ‫الزائفة‬ ‫ال�سلبية‬ ‫النتائج‬ ‫������دل‬‫ع‬‫م‬
‫املعروفة‬ ‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬
.‫إيجابية‬�‫و‬ ‫�سلبية‬ ‫مقواة‬ samples ‫عينات‬ ‫حتليل‬ ‫يجب‬ ،‫مرجعي‬ ‫أ�سلوب‬� ‫غياب‬ ‫حال‬ ‫ويف‬
.Distribution ‫انظر‬ : F-distribution F– ‫التوزيع‬
‫عملية‬ ‫من‬ ‫امل�ستخل�صة‬ ‫البيانات‬ ‫بها‬ ‫تتيح‬ ‫التي‬ ‫الدرجة‬ :Fitness for purpose ‫�ض‬���‫للغر‬ ‫�ة‬��‫م‬‫املالء‬ ‫�ة‬��‫ج‬‫در‬
.]11[ ‫حمدد‬ ‫لغر�ض‬ ‫إداريا‬�‫و‬ ‫تقنيا‬ ‫�صحيحة‬ ‫قرارات‬ ‫اتخاذ‬ ‫إمكانية‬� ‫ي�ستخدمها‬ ‫ملن‬ ‫القيا�س‬
‫احتياجات‬ ‫يلبي‬ ‫الذي‬ ‫أ�سلوب‬‫ل‬‫ا‬ ‫هو‬ ‫للغر�ض‬ ‫املالئم‬ ‫املختربي‬ ‫أ�سلوب‬‫ل‬‫ا‬ :Fit for purpose ‫للغر�ض‬ ‫مالئم‬
‫مثال‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫أن‬�‫ك‬ ،‫املن�شود‬ ‫الغر�ض‬ ‫لتحقيق‬ ‫ا�ستخدامها‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ ‫نتائج‬ ‫ويحقق‬ client )‫(العميل‬ ‫������ون‬‫ب‬‫الز‬
.‫قانوين‬ ‫إجراء‬� ‫إطار‬� ‫يف‬
.Significance test ‫انظر‬ : F-test F– ‫االختبار‬
.Mean ‫انظر‬ :Geometric mean ‫هند�سي‬ ‫و�سط‬
‫التي‬ ‫والظروف‬ ‫التنظيمية‬ ‫العمليات‬ :Good laboratory practice (GLP) ‫�سليمة‬ ‫خمتربية‬ ‫ممار�سات‬
‫وهي‬ .‫عنها‬ ‫التقارير‬ ‫إعداد‬�‫و‬ ‫وت�سجيلها‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ور�صد‬ ‫وتنفيذها‬ ‫املختربية‬ ‫الدرا�سات‬ ‫تخطيط‬ ‫فيها‬ ‫������ري‬‫ج‬‫ي‬
‫يو�صى‬ )standard operating procedures ‫������ة‬‫ي‬‫القيا�س‬ ‫الت�شغيل‬ ‫إجراء‬�( ‫الربوتوكوالت‬ ‫������ن‬‫م‬ ً‫ا‬‫نظام‬ ‫ت�شمل‬
.]32 ،31[ ‫وخاطئة‬ ‫موثوقة‬ ‫غري‬ ‫بيانات‬ ‫إنتاج‬� ‫ب‬ّ‫ن‬‫لتج‬ ‫باعه‬ّ‫ت‬‫با‬
theoretical ‫������ري‬‫ظ‬‫الن‬ ‫التوزيع‬ ‫أو‬� )model( ‫������وذج‬‫من‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫اتفاق‬ ‫������ة‬‫ق‬‫د‬ :Goodness-of-fit ‫�ة‬��‫م‬‫املالء‬ ‫�ن‬��‫س‬�‫ح‬
.]20[ ‫الفعلية‬ ‫البيانات‬ ‫مع‬ ‫املعادلة‬ ‫أو‬� distribution
.Outlier ‫انظر‬ :Grubbs test ‫غروبز‬ ‫اختبار‬
‫الهيئات‬ ‫خمتلف‬ ‫ت�ستطيع‬ ‫بحيث‬ ،‫������خ‬‫ل‬‫إ‬� ،‫واملفاهيم‬ ‫امل�صطلحات‬ ‫على‬ ‫������اق‬‫ف‬‫االت‬ :Harmonization ‫�اق‬��‫س‬�ّ‫ت‬‫ا‬
.‫واحدة‬ ‫فنية‬ ‫تعبريات‬ ‫با�ستخدام‬ ‫بينها‬ ‫فيما‬ ‫التفاعل‬ ‫واملختربات‬
.Significance test ‫انظر‬ :Hypothesis test ‫الفر�ضية‬ ‫اختبار‬
‫تقييم‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ :Hypothesis testing or Significance testing ‫�ة‬��‫ل‬‫الدال‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬ ‫أو‬� ‫�ية‬��‫ض‬�‫الفر‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫العينة‬ ‫إخ�ضاع‬� ‫من‬ ‫������ة‬‫ظ‬‫املالح‬ ‫النتائج‬ ‫مقارنة‬ ‫على‬ ‫االختبار‬ ‫������وي‬‫ط‬‫وين‬ .‫ما‬ ‫لنتيجة‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ة‬‫ل‬‫للدال‬
null ‫ال�صفرية‬ ‫الفر�ضية‬ ‫������ت‬‫ن‬‫كا‬ ‫إذا‬� ‫املنتظرة‬ ‫النتائج‬ ‫أي‬� ،ً‫ا‬‫نظري‬ ‫������ة‬‫ع‬‫املتوق‬ ‫النتائج‬ ‫مع‬ ‫������ة‬‫ب‬‫للتجر‬ sample
‫أن‬�‫ب‬ ‫للمرء‬ ‫املقارنة‬ ‫������ذه‬‫ه‬ ‫وت�سمح‬ .)Significance test ‫������ة‬‫ل‬‫الدال‬ ‫اختبار‬ ‫������ر‬‫ظ‬‫(ان‬ ‫������ة‬‫ح‬‫�صحي‬ hypothesis

19. 15
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫انظر‬ .]33[ ‫وحدها‬ ‫ال�صدفة‬ ‫إىل‬� ‫راجعة‬ ‫املالحظة‬ ‫النتائج‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� probability ‫������ال‬‫م‬‫احت‬ ‫مدى‬ ‫يح�س������ب‬
.Non-Parametric test
‫الفر�ضية‬ ‫رف�ض‬ ‫حالة‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫ه‬‫قبول‬ ‫يجب‬ ‫فر�ضية‬ :Alternative hypothesis ‫�ة‬��‫ل‬‫البدي‬ ‫�ية‬��‫ض‬�‫الفر‬
.]33[ null hypothesis ‫ال�صفرية‬
‫ال�صفر‬ ‫والتعبري‬ .‫اختبارها‬ ‫يجري‬ ‫فر�ضية‬ ‫أي‬� : Null hypothesis (Ho) ‫�فرية‬��‫ص‬�‫ال‬ ‫�ية‬��‫ض‬�‫الفر‬
‫ن�سبتها‬ ‫ميكن‬ ‫التي‬ ‫تلك‬ ‫إال‬� ‫املعروفة‬ ‫والقيم‬ ‫������ة‬‫ظ‬‫املالح‬ ‫القيم‬ ‫بني‬ ‫فروق‬ ‫توجد‬ ‫ال‬ ‫أنه‬� ‫�ضمنا‬ ‫������ي‬‫ن‬‫يع‬
.]33،12[ ‫الع�شوائي‬ ‫التغري‬ ‫إىل‬�
International Electrotechnical Commission :)IEC( ‫الدولية‬ ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫اللجنة‬
International Laboratory Accreditation Cooperation ‫املختربات‬ ‫العتماد‬ ‫الدويل‬ ‫التعاون‬ ‫هيئة‬
.ILAC recommendations G19:2002 ‫مثل‬ ‫ال�صلة‬ ‫وثيقة‬ ‫وثائق‬ ‫تن�رش‬ ‫هيئة‬ :(ILAC)
.Precision ‫انظر‬ :Imprecision ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫عدم‬
‫أثر‬�‫يت‬ ‫مل‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫عليها‬ ‫احل�صول‬ ‫مت‬ result ‫نتيجة‬ :Independent test result ‫م�ستقلة‬ ‫اختبار‬ ‫نتيجة‬
.]14[ ‫م�شابهة‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫أو‬� ‫نف�سها‬ ‫املادة‬ ‫على‬ ‫جريت‬ُ‫أ‬� ‫�سابقة‬ ‫نتائج‬ ‫أي‬�‫ب‬
‫الظروف‬ ‫مثل‬ ،‫النتيجة‬ ‫يف‬ ‫������ر‬‫ث‬‫ؤ‬�‫ي‬ ‫ولكنه‬ ‫لقيا�س‬ ‫يخ�ضع‬ ‫ال‬ ‫ما‬ ‫������م‬‫ك‬ :Influence quantity ‫�رة‬��ّ‫ؤث‬�‫م‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫كم‬
.]28[ ‫البيئية‬
.Reference material ‫انظر‬ :In-house reference material ‫داخلية‬ ‫مرجعية‬ ‫مادة‬
.Screening test ‫انظر‬ :Initial test ‫أويل‬� ‫اختبار‬
‫������ه‬‫ن‬‫م‬ ‫الغر�������ض‬ ‫������از‬‫ه‬‫ج‬ :Instrument (instrumentation, measuring instrument) ‫�س‬���‫قيا‬ ‫�از‬��‫ه‬‫ج‬
.‫أخرى‬� ‫معدات‬ ‫مع‬ ‫أو‬� ‫مبفرده‬ ‫إما‬� ،‫القيا�س‬ ‫يف‬ ‫ا�ستخدامه‬
‫بني‬ ‫م�ستقيمة‬ ‫خطية‬ ‫عالقة‬ :Instrument linearity )‫�س‬���‫القيا‬ ‫�از‬��‫ه‬‫ج‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫(خط‬ ‫�از‬��‫ه‬‫اجل‬ ‫أداء‬� ‫�تقامة‬��‫س‬�‫ا‬
‫الرتكيز‬ ‫يف‬ ‫تغيري‬ ‫أي‬� ‫ي�سبب‬ ‫العالقة‬ ‫هذه‬ ‫ويف‬ .‫القيا�س‬ ‫جهاز‬ ‫وا�ستجابة‬ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫������زات‬‫ي‬‫ترك‬
.]30[ ‫اال�ستجابة‬ ‫يف‬ ‫معه‬ ‫متنا�سبا‬ ‫تغريا‬
‫امل�ستخدم‬ ‫اجلهاز‬ ‫أن‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫جترى‬ ‫عملية‬ :Instrument validation ‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬ )‫(�سالمة‬ ‫من‬ ‫التثبت‬
‫العملية‬ ‫تلك‬ ‫أداء‬� ‫وميكن‬ .‫ت�صميمه‬ ‫يف‬ ‫املحددة‬ ‫للموا�صفات‬ ‫وفقا‬ ‫عمله‬ ‫حلظة‬ ‫أي‬� ‫يف‬ ‫ؤدي‬�‫ي‬ ‫أن‬� ‫على‬ ‫قادر‬
.‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫املعايرة‬ ‫فحو�ص‬ ‫با�ستخدام‬ ‫مثال‬
‫النوعية‬ ‫أو‬�( selectivity ‫������ة‬‫ي‬‫االنتقائ‬ ‫������ة‬‫ج‬‫در‬ ‫لفح�ص‬ ‫درا�س������ة‬ :Interference study ‫�ل‬��‫خ‬‫التدا‬ ‫�ة‬��‫س‬�‫درا‬
‫قد‬ ‫أنها‬� ‫يف‬ ‫ي�شتبه‬ specimens ‫النماذج‬ ‫يف‬ ‫توجد‬ ‫قد‬ ‫مواد‬ ‫إ�ضافة‬�‫ب‬ ‫ما‬ method ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ ‫يف‬ )specificity
.‫تداخال‬ ‫ت�سبب‬
‫حتليلية‬ ‫ا�ستجابة‬ ‫تعطي‬ analyte ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬ ‫مادة‬ ‫غري‬ ‫������ادة‬‫م‬ :Interfering substance ‫�ة‬��‫ل‬‫متداخ‬ ‫�ادة‬��‫م‬
.]10[ ‫التحليل‬ ‫نتيجة‬ ‫غري‬ُ‫ت‬ ‫أو‬� ‫مماثلة‬
.Collaborative studies ‫انظر‬ :Interlaboratory studies ‫املختربات‬ ‫بني‬ ‫م�شرتكة‬ ‫درا�سات‬

20. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 16
.Collaborative studies ‫انظر‬ :Interlaboratory test comparisons ‫املختربات‬ ‫بني‬ ‫االختبارات‬ ‫مقارنات‬
.Precision (intermediate) ‫انظر‬ :Intermediate precision ‫و�سيط‬ ‫إحكام‬�
.Audit ‫انظر‬ :Internal auditor ‫داخلي‬ ‫مراجع‬
‫معروف‬ concentration ‫برتكيز‬ sample ‫عينة‬ ‫إىل‬� ‫ي�ضاف‬ ‫������ب‬‫ك‬‫مر‬ :Internal standard ‫داخلي‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
‫اخل�صائ�ص‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬ .]11[ ‫لها‬ ‫الكمي‬ ‫التحديد‬ ‫أو‬�/‫و‬ ‫العينة‬ ‫مكونات‬ ‫على‬ ‫الكيفي‬ ‫التعرف‬ ‫لتي�سري‬
‫أن‬�‫ك‬ ،analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫خل�صائ�ص‬ ‫ميكن‬ ‫ما‬ ‫أقرب‬� ‫الداخلية‬ ‫املعيارية‬ ‫للمادة‬ ‫والفيزيائية‬ ‫الكيميائية‬
.‫لها‬ ‫كنظري‬ ‫م�صنفة‬ ‫م�ستقرة‬ ‫قرينة‬ ‫مادة‬ ‫أو‬� ‫البنية‬ ‫يف‬ ‫لها‬ ‫م�شابهة‬ ‫قرينة‬ ‫مادة‬ ‫تكون‬
‫على‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫لكي‬ ‫دويل‬ ‫������اق‬‫ف‬‫ات‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫به‬ ‫���ت��رف‬‫ع‬‫م‬ ‫������ار‬‫ي‬‫مع‬ :International standard ‫دويل‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
.]29[ ‫املعنية‬ ‫للكمية‬ ‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫املعايري‬ ‫جميع‬ ‫قيمة‬ ‫لتحديد‬ ‫أ�سا�س‬�‫ك‬ ‫الدويل‬ ‫ال�صعيد‬
‫الكيميائية‬ ‫املبادئ‬ ‫������س‬�‫أ�سا‬� ‫على‬ ‫التحليلية‬ ‫النتائج‬ ‫������ه‬‫ي‬‫تعن‬ ‫ملا‬ ‫����ش��رح‬ :Interpretation )‫�ج‬��‫ئ‬‫(النتا‬ ‫�ر‬‫ي‬�‫س‬�‫تف‬
.‫إح�صائية‬‫ل‬‫وا‬ ‫وال�سمومية‬ ‫والدوائية‬
‫وتقييم‬ ‫إجراء‬�‫و‬ ‫������م‬‫ي‬‫تنظ‬ :Intralaboratory test comparisons ‫�ر‬‫ب‬�‫ت‬‫املخ‬ ‫�ل‬��‫خ‬‫دا‬ ‫�ارات‬��‫ب‬‫االخت‬ ‫�ات‬��‫ن‬‫مقار‬
‫الواحد‬ laboratory ‫املخترب‬ ‫داخل‬ ‫مت�شابهة‬ ‫أو‬� ‫������ة‬‫ق‬‫متطاب‬ ‫مواد‬ ‫أو‬� ‫أ�صناف‬� ‫على‬ ‫جترى‬ tests ‫������ارات‬‫ب‬‫اخت‬
.]22[ ً‫ا‬‫م�سبق‬ ‫حمددة‬ ‫وظروف‬ ‫ل�رشوط‬ ً‫ا‬‫وفق‬
International Organization for Standardization )‫�و‬��‫س‬�‫آي‬‫ل‬‫(ا‬ ‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫املنظمة‬
:‫مايلي‬ ‫ال�صلة‬ ‫ذات‬ ‫املعايري‬ ‫بني‬ ‫ومن‬ .]34[ ‫املجاالت‬ ‫من‬ ‫متنوعة‬ ‫طائفة‬ ‫يف‬ ‫معايري‬ ‫حتدد‬ ‫منظمة‬ :(ISO)
ISO/IEC 17025:2005
‫�ي‬���‫س‬�‫القيا‬ ‫�د‬���‫ي‬‫للتوح‬ ‫�ة‬���‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬���‫م‬‫للمنظ‬ ‫�ة‬���‫ع‬‫التاب‬ ‫�ة‬���‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬���‫ي‬‫التقن‬ ‫�ة‬���‫ي‬‫الكهربائ‬ ‫�ة‬���‫ن‬‫اللج‬ ‫�ار‬���‫ي‬‫مع‬
‫ويوفر‬ :‫واملعايرة‬ ‫الفح�������ص‬ ‫خمتربات‬ ‫لكفاءة‬ ‫العامة‬ ‫������ات‬‫ب‬‫املتطل‬ ‫املعيار‬ ‫هذا‬ ‫������دد‬‫ح‬‫ي‬ :2005:17025
G19:2002 ‫املختربات‬ ‫������اد‬‫م‬‫العت‬ ‫الدويل‬ ‫ؤمتر‬�‫امل‬ ‫تو�صيات‬ ‫وتف����س��ر‬ .‫املختربات‬ ‫لهذه‬ ‫رفيعا‬ ‫������ارا‬‫ي‬‫مع‬
‫خا�صا‬ ‫تف�سريا‬ 17025 ‫آي�س������و‬‫ل‬‫ا‬ ‫املعيار‬ ‫ال�صلة‬ ‫ذات‬ )‫������ة‬‫ي‬‫اجلنائ‬ ‫للمختربات‬ ‫������ة‬‫ي‬‫التوجيه‬ ‫������ادئ‬‫ب‬‫(امل‬
.‫اجلنائية‬ ‫باملختربات‬
ISO 9001:2000 and 2008 :9001‫و‬ 2000 :9001 ‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫�د‬��‫ي‬‫للتوح‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬��‫م‬‫املنظ‬ ‫�ارا‬��‫ي‬‫مع‬
‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫املقام‬ ‫يف‬ ‫يعالج‬ ‫عهدا‬ ‫أقدم‬� ‫معيار‬ ‫وهو‬ ،‫اجلودة‬ ‫إدارة‬� ‫������ات‬‫ب‬‫متطل‬ -‫������م‬‫ظ‬‫ن‬ :ISO 9001:2008
.‫املنظمات‬ ‫إدارة‬� ‫هيكل‬
‫عامة‬ ‫معايري‬ :ISO/IEC 17020:1998 1998 :17020 ‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫املنظمة‬ ‫معيار‬
‫فحو�ص‬ ‫العتماد‬ ‫املعيار‬ ‫هذا‬ ‫(ي�ستخدم‬ ‫الرقابة‬ ‫مهام‬ ‫ؤدي‬�‫ت‬ ‫التي‬ ‫الهيئات‬ ‫من‬ ‫خمتلفة‬ ‫أنواع‬� ‫لت�شغيل‬
.)‫اجلرمية‬ ‫م�سارح‬
17043 ‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫للمنظمة‬ ‫التابعة‬ ‫الدولية‬ ‫التقنية‬ ‫الكهربائية‬ ‫اللجنة‬ ‫معيار‬
.]35[ ‫الكفاءة‬ ‫الختبار‬ ‫عامة‬ ‫لالمتثال—متطلبات‬ ‫تقييم‬ :ISO/IEC 17043
‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫�د‬��‫ي‬‫للتوح‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬��‫م‬‫للمنظ‬ ‫�ة‬��‫ع‬‫التاب‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫التقن‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الكهربائ‬ ‫�ة‬��‫ن‬‫اللج‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫دل‬
—‫املختلفة‬ ‫املختربات‬ ‫بني‬ ‫باملقارنة‬ ‫للكفاءة‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ :ISO/IEC Guide 43-1:1997 1997:1-43
.‫اجلدارة‬ ‫اختبارات‬ ‫نظم‬ ‫وتطبيق‬ ‫و�ضع‬ :‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫اجلزء‬
‫�ي‬��‫س‬�‫القيا‬ ‫�د‬��‫ي‬‫للتوح‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬��‫م‬‫للمنظ‬ ‫�ة‬��‫ع‬‫التاب‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الدول‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫التقن‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫الكهربائ‬ ‫�ة‬��‫ن‬‫اللج‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫دل‬
—‫املختلفة‬ ‫املختربات‬ ‫بني‬ ‫باملقارنة‬ ‫للكفاءة‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ :ISO/IEC Guide 43-2:1997 1997:2-43
.‫املختربات‬ ‫اعتماد‬ ‫هيئات‬ ‫جانب‬ ‫من‬ ‫اجلدارة‬ ‫اختبارات‬ ‫نظم‬ ‫وا�ستخدام‬ ‫اختيار‬ :‫الثاين‬ ‫اجلزء‬

21. 17
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫مع‬ ‫املقارنة‬ ‫بغر�ض‬ ‫جملوب‬ ‫معروف‬ ‫م�صدر‬ ‫من‬ Specimen ‫منوذج‬ :Known standard ‫�روف‬��‫ع‬‫م‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
.exemplar ‫منوذجية‬ ‫عينة‬ ‫لتعبري‬ ‫مرادف‬ ‫وهو‬ ‫ا�ستداللية؛‬ ‫عينة‬
‫أجهزة‬‫ل‬‫وا‬ ‫املعدات‬ ‫������دام‬‫خ‬‫با�ست‬ ‫التحاليل‬ ‫ؤهلون‬�‫م‬ ‫������ون‬‫ف‬‫موظ‬ ‫فيها‬ ‫يجري‬ ‫������ق‬‫ف‬‫مرا‬ :Laboratory ‫�ر‬‫ب‬�‫ت‬‫خم‬
.‫املالئمة‬
.LIMS ‫انظر‬ :Laboratory Information Management System ‫املختربية‬ ‫املعلومات‬ ‫إدارة‬� ‫نظام‬
‫والتعليمية‬ ‫والتنظيمية‬ ‫املهنية‬ ‫ؤولية‬�‫س‬�‫بامل‬ ‫ي�ضطلع‬ ‫ؤهل‬�‫م‬ ‫�شخ�ص‬ :Laboratory manager ‫املخترب‬ ‫مدير‬
.‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫املخدرات‬ ‫فحو�ص‬ ‫عن‬ ‫إدارية‬‫ل‬‫وا‬
‫وهي‬ ،regression ‫������دار‬‫ح‬‫االن‬ ‫معادلة‬ ‫لتعيني‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إح�صائ‬� ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :Least-squares ‫�غرى‬��‫ص‬�‫ال‬ ‫�ات‬��‫ع‬‫املرب‬
.]20[ ‫املتغريات‬ ‫بني‬ ‫فيما‬ ‫العالقة‬ ‫نحو‬ ‫أف�ضل‬� ‫على‬ ‫متثل‬ ‫معادلة‬
‫بال�صدفة‬ ‫ح�صلت‬ ‫قد‬ ‫ما‬ ‫نتيجة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� Probability ‫احتمال‬ :Level of significance ‫الداللة‬ ‫م�ستوى‬
‫أ‬�‫خط‬ ‫عمل‬ ‫احتمال‬ ‫فهو‬ ‫لذلك‬ .null hypothesis ‫ال�صفرية‬ ‫للفر�ضية‬ ‫خاطئ‬ ‫رف�ض‬ ‫احتمال‬ ‫أي‬� ،‫������ا‬‫ه‬‫وحد‬
.type I error ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫النوع‬ ‫من‬
.]36[ ‫حمدد‬ ‫أو‬� ‫معني‬ ‫أدنى‬� ‫أو‬� ‫أق�صى‬� ‫عدد‬ ‫أو‬� ‫كم‬ ‫أو‬� ‫مقدار‬ :Limit ّ‫حد‬
‫إذا‬�‫ف‬ .mean ‫الو�سط‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫معياري‬ ‫انحراف‬ 3± ‫������ل‬‫ب‬‫يقا‬ :Action limit )‫ف‬ ّ‫�ر‬‫ص‬��‫(الت‬ ‫�ل‬��‫ع‬‫الف‬ ّ‫�د‬��‫ح‬
‫إجراء‬‫ل‬‫ا‬ ‫واتخاذ‬ ‫فورا‬ ‫ذلك‬ ‫������ب‬‫ب‬‫�س‬ ‫لتعيني‬ ‫تدابري‬ ‫اتخاذ‬ ‫من‬ ‫فالبد‬ ،‫الفعل‬ ‫حد‬ ‫خارج‬ ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ ‫������ت‬‫ع‬‫وق‬
.‫الالزم‬ ‫الت�صحيحي‬
.confidence interval ‫الثقة‬ ‫جمال‬ ‫حدود‬ :Confidence limit ‫الثقة‬ ّ‫د‬‫ح‬
‫التي‬ ،control chart ‫النتائج‬ ‫�ضبط‬ ‫خمطط‬ ‫على‬ ‫املوقعة‬ ‫������دود‬‫حل‬‫ا‬ :Control limit ‫�ابط‬��‫ض‬� ّ‫�د‬��‫ح‬
‫على‬ ‫تدل‬ ‫ال‬ ‫أو‬� ‫تدل‬ ‫البيانات‬ ‫من‬ ‫������ة‬‫ع‬‫جممو‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫على‬ ‫للحكم‬ ‫أو‬� ‫للعمل‬ ‫كمعاي���ي��ر‬ ‫������دم‬‫خ‬‫ت�ست‬
.statistical control ‫إح�صائي‬‫ل‬‫ا‬ ‫ال�ضبط‬ ‫انعدام‬
.Limit of detection ‫انظر‬ :Detection limit ‫الك�شف‬ ّ‫حد‬
‫ميكن‬ ‫املحتوى‬ ‫من‬ ‫مقي�س‬ ‫قدر‬ ‫أقل‬� :Quantitation limit )‫�م‬��‫ي‬‫التكم‬ ‫�د‬��‫ح‬( ‫ي‬ ّ‫الكم‬ ‫�ن‬‫ي‬�‫ي‬‫التع‬ ّ‫�د‬��‫ح‬
accuracy ‫الدقة‬ ‫من‬ ‫������ول‬‫ب‬‫مق‬ ‫مب�ستوى‬ analyte ‫التحليل‬ ‫������ادة‬‫م‬ )‫كمي‬ ‫تقدير‬ ‫إجراء‬�( ‫تكميم‬ ‫������ه‬‫ن‬‫م‬
.precision ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬‫و‬
‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫وحتى‬ mean ‫الو�سط‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫معياري‬ ‫انحراف‬ 2± ‫يقابل‬ :Warning limit ‫�ه‬��‫ي‬‫التنب‬ ّ‫�د‬��‫ح‬
‫املائة‬ ‫يف‬ 5 ‫ن�سبة‬ ‫تقع‬ ‫أن‬� ‫ينتظر‬ ‫قد‬ ‫إنه‬�‫ف‬ ،statistical control ‫إح�صائي‬‫ل‬‫ا‬ ‫لل�ضبط‬ ‫خا�ضعة‬ ‫الطريقة‬
.‫التنبيه‬ ‫حدود‬ ‫خارج‬ ‫النتائج‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫تقريب‬
‫مادة‬ ‫وجود‬ ‫ا�ستنتاج‬ ‫منه‬ ‫ميكن‬ ‫املحتوى‬ ‫من‬ ‫مقي�س‬ ‫قدر‬ ‫أقل‬� :Limit of detection (LOD) ‫�ف‬���‫ش‬�‫الك‬ ‫حد‬
‫حتليل‬ ‫ملادة‬ ‫تركيز‬ ‫أقل‬� ‫������ه‬‫ن‬‫أ‬� ‫على‬ ‫آخر‬� ‫ب�شكل‬ ‫تعريفه‬ ‫وميكن‬ .]37 ،5[ ‫������ول‬‫ق‬‫مع‬ ‫إح�صائي‬� ‫بيقني‬ ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬
‫تركيز‬ ‫أو‬� ‫مقدار‬ ‫أقل‬� ‫هو‬ ‫أو‬� ،‫اخللفية‬ ‫ال�ضو�ض������اء‬ ‫عن‬ ‫مبوثوقية‬ ‫متيزه‬ ‫أن‬� ‫التحليل‬ ‫لعملية‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ analyte
‫حمددة‬ ‫للثقة‬ ‫م�ستويات‬ ‫أو‬�/‫و‬ ‫ملعاي���ي��ر‬ ‫وفقا‬ ‫إيجابيا‬� ‫حتديدا‬ ‫وحتديده‬ ‫ال�صفر‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫ب�سهولة‬ ‫متييزه‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬
.]38[ ‫�سلفا‬
‫ا�ستبانته‬ ‫ميكن‬ xL
‫قيا�س‬ ‫أ�صغر‬� ‫من‬ ،q
L
‫الكم‬ ‫أو‬� ،cL
‫الرتكيز‬ ‫�صورة‬ ‫يف‬ ‫عنه‬ ‫املع���ب��ر‬ ،‫الك�شف‬ ‫حد‬ ‫������د‬‫م‬َ‫ت‬‫�س‬ُ‫ي‬‫و‬
.‫التحليل‬ ‫عملية‬ ‫يف‬ ‫اليقني‬ ‫من‬ ‫معقولة‬ ‫بدرجة‬

22. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 18
:‫التالية‬ ‫املعادلة‬ ‫من‬ x
L
‫قيمة‬ ‫وت�ستخرج‬
xL
= xbl
+ ksbl
k‫و‬ ‫الغفل‬ ‫حد‬ ‫لقيا�سات‬ ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ sbl
‫و‬ ‫الغفل‬ ‫حد‬ ‫لقيا�سات‬ ‫������ي‬‫ب‬‫احل�سا‬ ‫الو�سط‬ xbl
‫تعني‬ ‫������ث‬‫ي‬‫ح‬
.]39[ ‫املرغوب‬ ‫الثقة‬ ‫مل�ستوى‬ ‫وفقا‬ ‫املختار‬ ‫الرقمي‬ ‫العامل‬
Limit of quantitation or ‫�ي‬��‫م‬‫الك‬ ‫�ر‬��‫ي‬‫للتقد‬ ‫�ى‬��‫ن‬‫أد‬‫ل‬‫ا‬ ‫�د‬��‫حل‬‫ا‬/)‫الكمي‬ ‫�ر‬��‫ي‬‫التقد‬ ‫�د‬��‫ح‬( ‫�م‬��‫ي‬‫التكم‬ ‫�د‬��‫ح‬
‫املحتوى‬ ‫من‬ ‫مقي�س‬ ‫قدر‬ ‫������ل‬‫ق‬‫أ‬� :quantification (LOQ)/Lower limit of quantification (LLOQ)
‫لح‬ُ‫ا�صط‬ ‫وقد‬ .‫إحكام‬‫ل‬‫وا‬ ‫الدقة‬ ‫من‬ ‫مقبول‬ ‫مب�ستوى‬ ‫حتليلها‬ ‫املراد‬ ‫املادة‬ )‫الكمي‬ ‫(التقدير‬ ‫تكميم‬ ‫منه‬ ‫ميكن‬
‫إحكامه‬�‫و‬ ‫دقته‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫������م‬‫ت‬‫ي‬ ‫العمل‬ ‫نطاق‬ ‫يف‬ ‫معايرة‬ ‫تركيز‬ ‫أدنى‬�‫ب‬ ‫املخت���ب��رات‬ ‫بع�ض‬ ‫يف‬ ‫عنه‬ ‫التعب���ي��ر‬
‫لتعبري‬ ‫مرادفا‬ ‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫ما‬ ‫وعادة‬ .analytical run/batch ‫حتليلية‬ ‫������ة‬‫ع‬‫جممو‬/‫فعة‬ُ‫د‬ ‫كل‬ ‫يف‬
‫أدنى‬�‫و‬ ‫أق�صى‬� ‫حد‬ ‫املعايرة‬ ‫لنطاق‬ ‫إن‬� ‫حيث‬ ‫تعيينه‬ ‫������ي‬‫غ‬‫ينب‬ ‫ولكن‬ ،Limit of quantification ‫التكميم‬ ‫������د‬‫ح‬
.‫ال�سواء‬ ‫على‬
‫منها‬ ‫ت�ستخرج‬ ‫التحليل‬ ‫ملادة‬ ‫أو‬� ‫إ�شارة‬‫ل‬‫ل‬ )‫(�صحيحة‬ ‫قيمة‬ ‫�صورة‬ ‫يف‬ ‫التكميم‬ ‫على‬ ‫القدرة‬ ‫عن‬ ‫عادة‬ ‫ويع���ب��ر‬
.‫عام‬ ‫بوجه‬ ‫املائة‬ ‫يف‬ 10 ‫ن�سبته‬ ‫حمدد‬ ‫ن�سبي‬ ‫معياري‬ ‫انحراف‬ ‫ذات‬ ‫تقديرات‬
LQ
= kQ
σQ
:‫إن‬�‫ف‬ ‫ثم‬ ‫ومن‬
‫امل�ضاعف‬ kQ
‫هو‬ ‫و‬ ،‫النقطة‬ ‫تلك‬ ‫عند‬ ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫������دار‬‫ق‬‫م‬ ‫هو‬ σQ
‫و‬ ،‫التكميم‬ ‫حد‬ ‫هو‬ LQ
‫������ث‬‫ي‬‫ح‬
‫والقيمة‬ .‫الكمي‬ ‫������ر‬‫ي‬‫التقد‬ ‫إجراء‬‫ل‬ ‫املختار‬ ‫������ي‬‫ب‬‫الن�س‬ ‫املعياري‬ ‫������راف‬‫ح‬‫االن‬ ‫مقدار‬ ‫معكو�سه‬ ‫������ادل‬‫ع‬‫ي‬ ‫������ذي‬‫ل‬‫ا‬
.]11[ 10 ‫هي‬ kQ
‫ـ‬‫ل‬ ‫والتطبيقية‬ ‫البحتة‬ ‫للكيمياء‬ ‫الدويل‬ ‫االحتاد‬ ‫حددها‬ ‫التي‬ ‫التكميلية‬
‫للكمية‬ ‫املميز‬ ‫للتوزيع‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫متو�سط‬ ‫أو‬� ‫املقاربة‬ ‫القيمة‬ :Limiting mean ‫ي‬ِّ‫حد‬ ‫�ط‬��‫س‬�‫و‬
.]11[ ‫الالنهائية‬ ‫من‬ ‫الر�صد‬ ‫مرات‬ ‫عدد‬ ‫يقرتب‬ ‫عندما‬ ‫أتية‬�‫املت‬ ‫القيمة‬ ‫املقي�سة؛‬
:Laboratory Information Management System (LIMS) ‫�ة‬��‫ي‬‫املخترب‬ ‫�ات‬��‫م‬‫املعلو‬ ‫إدارة‬� ‫�ام‬��‫ظ‬‫ن‬
‫ومراجعتها‬ ‫و�ضبطها‬ ‫وح�سابها‬ ‫التحليلية‬ ‫البيانات‬ ‫جمع‬ ‫منها‬ ‫الغر�ض‬ ‫احلا�سوبية‬ ‫الرباجميات‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬
specimen ‫النماذج‬ ‫ت�سجيل‬ ‫بني‬ ‫���ت��راوح‬‫ت‬ ‫الوظائف‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫أداء‬� ‫الرباجميات‬ ‫لهذه‬ ‫وميكن‬ .‫������ا‬‫ه‬‫ون�رش‬
،‫املالية‬ ‫واملراقبة‬ ،quality control ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬ ‫مراقبة‬‫و‬ ،‫امل�ستخل�ص������ة‬ ‫البيانات‬ ‫ومعاجلة‬ ‫������ا‬‫ه‬‫م�سار‬ ‫������ع‬‫ب‬‫وتت‬
.]40[ ‫التقارير‬ ‫إعداد‬�‫و‬
‫ح�ساب‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫متغريين‬ ‫ب���ي��ن‬ ‫العالقة‬ ‫لو�صف‬ ‫طريقة‬ :Linear regression ‫�ي‬��‫ط‬‫خ‬ ‫�دار‬��‫ح‬‫ان‬
.]20[ ‫العالقة‬ ‫مل�سار‬ ‫بياين‬ ‫ر�سم‬ ‫أو‬� ‫م�ستقيم‬ ‫خط‬ best fitting ‫أن�سب‬�
‫تتنا�سب‬ ‫لالختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫ا�ستخال�ص‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫التحليلية‬ ‫الطريقة‬ ‫قدرة‬ :Linearity )‫�ة‬��‫ي‬‫(خط‬ ‫�تقامة‬��‫س‬�‫ا‬
‫العينات‬ ‫يف‬ ‫التحليل‬ ‫������واد‬‫م‬ ‫تركيز‬ ‫مع‬ ،‫بدقة‬ ‫������ددة‬‫حم‬ ‫ريا�ضية‬ ‫حتويالت‬ ‫طريق‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫أو‬� ،‫مبا�رشا‬ ‫������ا‬‫ب‬‫تنا�س‬
‫متنا�سبة‬ ‫اختبار‬ ‫نتائج‬ ‫على‬ ‫احل�صول‬ ‫على‬ ‫الطريقة‬ ‫قدرة‬ ‫وهي‬ .‫معني‬ range ‫نطاق‬ ‫������دود‬‫ح‬ ‫يف‬ samples
‫تعطي‬ ‫الذي‬ ‫التحليل‬ ‫مواد‬ ‫تركيزات‬ ‫نطاق‬ ‫هو‬ ‫اخلطي‬ ‫النطاق‬ ‫أن‬� ‫وي�ستنتج‬ .‫حتليلها‬ ‫املراد‬ ‫املادة‬ ‫تركيز‬ ‫مع‬
.‫املواد‬ ‫تلك‬ ‫تركيزات‬ ‫مع‬ ‫متنا�سبة‬ ‫اختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫الطريقة‬ ‫فيه‬
‫ا�ستخدام‬ ‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،laboratory ‫املخت���ب��ر‬ ‫أن�شطة‬� ‫فيه‬ ‫ت�سجل‬ ‫دفرت‬ :Logbook ‫�جيل‬��‫س‬�‫الت‬ ‫�ر‬‫ت‬�‫ف‬‫د‬
.‫والكوا�شف‬ ‫العينات‬ ‫وحت�ضري‬ ،‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬ ‫و�صيانة‬ ،‫القيا�س‬ ‫أجهزة‬�

23. 19
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫حالة‬ ‫يف‬ ‫القيا�س‬ ‫أجهزة‬� ‫أو‬� ‫آالت‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫املرافق‬ ‫على‬ ‫������ة‬‫ظ‬‫للمحاف‬ ‫الالزم‬ ‫العمل‬ :Maintenance ‫�يانة‬��‫ص‬�‫ال‬
.]15[ ‫الالزمة‬ ‫إ�صالحات‬‫ل‬‫ا‬ ‫وعمل‬ ‫بانتظام‬ ‫بتفقدها‬ ‫جيدة‬
system quality ‫اجلودة‬ ‫إدارة‬� ‫������ام‬‫ظ‬‫لن‬ ‫جمدول‬ ‫ا�ستعرا�������ض‬ :Management review ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫�تعرا�ض‬��‫س‬�‫ا‬
‫ا�ستمرارية‬ ‫ل�ضمان‬ ‫اجلودة‬ ‫مدير‬ ‫تنظيمه‬ ‫������وىل‬‫ت‬‫ي‬ ‫به‬ ‫اخلا�صة‬ ‫االختبار‬ ‫أن�شطة‬�‫و‬ ‫باملخت���ب��ر‬ management
‫أن‬� ‫وينبغي‬ .‫مطلوبة‬ ‫حت�سينات‬ ‫أو‬� ‫تغيريات‬ ‫أي‬� ‫لتحديد‬ ‫أو‬� ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫وتلك‬ ‫املذكور‬ ‫النظام‬ ‫وفعالية‬ ‫مالءمة‬
‫املوظفني‬ ‫و�سائر‬ ‫اجلودة‬ ‫ومدير‬ ‫منها‬ ‫جزءا‬ ‫املخترب‬ ‫ؤلف‬�‫ي‬ ‫التي‬ ‫املنظمة‬ ‫ؤويل‬�‫س‬�‫م‬ ‫كبار‬ ‫باال�ستعرا�ض‬ ‫ينه�ض‬
.]1[ ‫املعنيني‬
‫هيئة‬ ‫يف‬ ‫ي�صور‬ ‫ما‬ ‫وكثريا‬ .‫������ا‬‫م‬ ‫منظمة‬ ‫يف‬ ‫الوظيفي‬ ‫������رم‬‫ه‬‫ال‬ :Management structure ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫�كل‬��‫ي‬‫ه‬
.‫�شجري‬ ‫هيكل‬ ‫أو‬� organigram ‫تنظيمية‬ ‫خريطة‬
.‫إلخ‬� ‫الدم‬ ‫أو‬� ‫البول‬ ‫مثل‬ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫حتتوي‬ ‫التي‬ ‫املادة‬ :Matrix ‫حا�ضنة‬ ‫مادة‬
‫وجود‬ ‫ب�سبب‬ ‫اال�ستجابة‬ ‫يف‬ ‫مبا�رش‬ ‫غري‬ ‫أو‬� ‫مبا�رش‬ ‫تداخل‬ ‫أو‬� ‫تغري‬ :Matrix effect ‫�نة‬��‫ض‬�‫احلا‬ ‫املادة‬ ‫أثري‬�‫ت‬
.‫العينات‬ ‫يف‬ ‫متداخلة‬ ‫أخرى‬� ‫مواد‬ ‫أو‬� )‫(بالتحليل‬ ‫مق�صودة‬ ‫غري‬ analytes ‫حتليل‬ ‫مواد‬
.Error ‫انظر‬ :Maximum tolerable error ‫به‬ ‫م�سموح‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫أق�صى‬�
.arithmetic mean ‫احل�سابي‬ ‫الو�سط‬ ‫إىل‬� ‫ي�شري‬ ‫إنه‬�‫ف‬ ،‫آخر‬� ‫نحو‬ ‫على‬ ‫يعرف‬ ‫مل‬ ‫ما‬ :Mean ‫ط‬َ‫�س‬َ‫و‬
.n ‫عددها‬ ‫مفردة‬ ‫قيم‬ ‫لناجت‬ n ‫ـ‬‫ل‬‫ا‬ ‫اجلذر‬ :Geometric mean ‫هند�سي‬ ‫و�سط‬
‫الكمية‬ ‫حتديد‬ ‫يتطلب‬ ‫قد‬ :‫ملحوظة‬ .‫������س‬�‫قيا‬ ‫لعملية‬ ‫يخ�ضع‬ ‫معني‬ ‫مقدار‬ :Measurand ‫�ة‬��‫س‬�‫مقي‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫كم‬
.‫وال�ضغط‬ ‫واحلرارة‬ ‫الزمن‬ ‫مثل‬ ‫كمية‬ ‫مقادير‬ ‫تو�ضيح‬ ‫املقي�سة‬
.]32[ ‫ما‬ ‫كمية‬ ‫قيمة‬ ‫حتديد‬ ‫منها‬ ‫الهدف‬ ‫عمليات‬ ‫جمموعة‬ :Measurement ‫قيا�س‬
‫أخذ‬‫ل‬ ‫وت�ستخدم‬ ‫حمددة‬ ‫بعبارات‬ ‫و�صف‬ُ‫ت‬ ‫إجراءات‬� ‫جمموعة‬ :Measurement procedure ‫قيا�س‬ ‫عملية‬
‫هي‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫وثيقة‬ ‫يف‬ ‫القيا�س‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ ‫ت�سجل‬ ‫ما‬ ‫عادة‬ :‫ملحوظة‬ .]32[ ‫معينة‬ ‫������ة‬‫ق‬‫لطري‬ ‫وفقا‬ ‫قيا�س������ات‬
‫كافية‬ ‫تفا�صيل‬ ‫ال�سجالت‬ ‫تلك‬ ‫������ن‬َّ‫ت�ضم‬ ‫ما‬ ‫وعادة‬ ،‫طرائقه‬ ‫أو‬� ‫القيا�س‬ ‫إجراءات‬‫ل‬ ‫������ل‬‫ج‬‫ك�س‬ ً‫ا‬‫أحيان‬� ‫������ا‬‫ه‬‫نف�س‬
.‫إ�ضافية‬� ‫معلومات‬ ‫إىل‬� ‫احلاجة‬ ‫دون‬ ‫قيا�س‬ ‫بعملية‬ ‫اال�ضطالع‬ ‫من‬ ‫بالت�شغيل‬ ‫القائم‬ ‫لتمكني‬
.Analytical system ‫انظر‬ :Measurement system ‫القيا�س‬ ‫نظام‬
.Instrument ‫انظر‬ :Measuring instrument *
‫قيا�س‬ ‫جهاز‬
.]16[ ‫البيانات‬ ‫من‬ ‫مرتبة‬ ‫ملجموعة‬ ‫الو�سطى‬ ‫القيمة‬ :Median ‫و�سطى‬ ‫قيمة‬
.‫حيوية‬ ‫كيميائية‬ ‫لعمليات‬ ً‫ة‬‫نتيج‬ ‫اجل�سم‬ ‫يف‬ ‫ينتج‬ ‫مركب‬ :Metabolite )‫ب‬َ‫ل‬‫�ستق‬ ُ‫(م‬ ‫أي�ضي‬� ‫ناجت‬

24. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 20
‫عملية‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ )‫(حمدد‬ ‫مف�صل‬ ‫إجراء‬� :Method (orAnalytical method) )‫حتليل‬ ‫طريقة‬ ‫أو‬�( ‫طريقة‬
.Test procedure ‫انظر‬ .‫بتحليل‬ ‫للقيام‬ ‫ؤدى‬�‫ت‬ ‫تقنية‬
‫منا�سبة‬ ‫أنها‬� ‫ثبت‬ ‫التحليلية‬ ‫الطريقة‬ ‫أن‬�‫ب‬ ‫�شهادة‬ :Method authorization form ‫الطريقة‬ ‫إجازة‬� ‫منوذج‬
‫قد‬ laboratory manager ‫املخترب‬ ‫������ر‬‫ي‬‫مد‬ ‫أن‬�‫و‬ laboratory ‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫ا�ستخدامها‬ ‫من‬ ‫املن�شود‬ ‫للغر�������ض‬
.‫املدير‬ ‫يوقعها‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬ ،‫الغر�ض‬ ‫لذلك‬ ‫أجازها‬�
‫عاما‬ ‫و�صفا‬ ‫املو�صوفة‬ ‫������ات‬‫ي‬‫العمل‬ ‫من‬ ‫منطقية‬ ‫������ة‬‫ل‬‫�سل�س‬ :Method of measurement ‫�س‬���‫القيا‬ ‫�ة‬��‫ق‬‫طري‬
.]32[ ‫املقا�سات‬ ‫أخذ‬‫ل‬ ‫ت�ستخدم‬
‫حتليلية‬ ‫نتائج‬ ‫ظلها‬ ‫يف‬ ‫الطريقة‬ ‫������ق‬‫ق‬‫حت‬ ‫التي‬ ‫الظروف‬ ‫أو‬� ‫������وال‬‫ح‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ :Method scope ‫�ة‬��‫ق‬‫الطري‬ ‫�اق‬��‫ط‬‫ن‬
procedure standard operating ‫القيا�سية‬ ‫الت�شغيل‬ ‫إجراءات‬� ‫يف‬ ‫الطريقة‬ ‫نطاق‬ ‫ني‬َ‫ب‬ُ‫ي‬ ‫ما‬ ‫وعادة‬ .‫�صحيحة‬
‫الرتكيز‬ ‫ونطاق‬ ‫للعينات‬ ‫احلا�ضنة‬ ‫املواد‬ )‫أنواع‬�( ‫ونوع‬ ‫املت�ضمنة‬ ‫التحليل‬ ‫مواد‬ ‫إىل‬� ‫ي�شري‬ ‫وهو‬ ،‫بها‬ ‫اخلا�صة‬
.‫جرا‬ ‫وهلم‬ ‫املعروفة‬ ‫والتدخالت‬
‫ن�سبة‬ ‫بها‬ ‫ميكن‬ ‫معيار‬ ‫لقيمة‬ ‫أو‬� ‫قيا�س‬ ‫عملية‬ ‫لنتيجة‬ ‫خا�صية‬ :Method traceability ‫الطريقة‬ ‫عية‬ّ‫ب‬‫تت‬
ً‫ا‬‫وطني‬ ً‫ا‬‫معيار‬ ‫عادة‬ ‫تكون‬ ،‫معني‬ ‫مرجع‬ ‫إىل‬� ،uncertainty ‫الاليقني‬ ‫من‬ ‫مذكور‬ ‫قدر‬ ‫مع‬ ،‫القيمة‬ ‫أو‬� ‫النتيجة‬
.]14[ ‫املقارنات‬ ‫من‬ ‫منقطعة‬ ‫غري‬ ‫�سل�سلة‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ،ً‫ا‬‫دولي‬ ‫أو‬�
‫املن�شود‬ ‫لال�ستخدام‬ ‫املحددة‬ ‫������ات‬‫ب‬‫املتطل‬ ‫أن‬� ‫أكيد‬�‫ت‬ :Method validation ‫الطريقة‬ ‫�حة‬��‫ص‬� ‫�ن‬��‫م‬ ‫�ت‬��‫ب‬‫التث‬
‫هذا‬ ‫ويعرف‬ .]41[ ‫مو�ضوعية‬ ‫أدلة‬�‫ب‬ ‫ذلك‬ ‫إثبات‬�‫و‬ ‫لالختبار‬ ‫إخ�ضاعها‬� ‫بعد‬ ‫م�ستوفاة‬ ‫������ا‬‫م‬ ‫لطريقة‬ ‫املحدد‬
‫ال�ستخدامها‬ ‫أي‬� ،‫منها‬ ‫للغر�ض‬ ‫مالئمة‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫الطريقة‬ ‫أن‬� ‫من‬ ‫حتقق‬ ‫عملية‬ ‫أنه‬� ‫على‬ ‫أي�ضا‬� ‫التعب���ي��ر‬
‫الطريقة‬ ‫أداء‬� ‫�سمات‬ ‫أن‬� ‫������ا‬‫ه‬‫خالل‬ ‫من‬ ‫املختربية‬ ‫الدرا�سات‬ ‫تثبت‬ ‫كعملية‬ ‫أو‬� ‫������ة‬‫ن‬‫معي‬ ‫حتليلية‬ ‫م�شكلة‬ ‫������ل‬‫حل‬
‫أفكار‬� ‫من‬ ‫يلي‬ ‫ما‬ ‫عملي‬ ‫تعريف‬ ‫أي‬� ‫ي�شمل‬ ‫وقد‬ .‫املن�شود‬ ‫������ي‬‫ل‬‫التحلي‬ ‫للتطبيق‬ ‫الالزمة‬ ‫املتطلبات‬ ‫مع‬ ‫������ق‬‫ف‬‫تت‬
:]42[ ‫ال�سليمة‬ ‫الطريقة‬ ‫لتو�صيف‬
‫أدائه)؛‬� ‫يف‬ ‫عليها‬ ‫(يعتمد‬ ‫منها‬ ‫للغر�ض‬ ‫منا�سبة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� •
‫معينة؛‬ ‫حالة‬ ‫يف‬ ‫مفيدة‬ ‫حتليلية‬ ‫بيانات‬ ‫توفر‬ ‫أن‬� •
‫التحليلية؛‬ ‫للم�شكلة‬ ‫�سلفا‬ ‫املحددة‬ )‫(املوا�صفات‬ ‫باملتطلبات‬ ‫تفي‬ ‫أن‬� •
‫واملوثوقية)؛‬ ‫واالت�ساق‬ ‫الدقة‬ ‫حيث‬ ‫(من‬ ‫حمدد‬ ‫أداء‬� ‫م�ستوى‬ ‫لها‬ ‫يكون‬ ‫أن‬� •
.‫منها‬ ‫يفرت�ض‬ ‫ما‬ ‫ؤدي‬�‫ت‬ ‫أن‬� •
.]16[ ‫البيانات‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫يف‬ ً‫ا‬‫تواتر‬ ‫أكرث‬‫ل‬‫ا‬ ‫القيم‬ ‫أو‬� ‫القيمة‬ :Mode (Statistic) )‫إح�صائي‬�( ‫منوال‬
‫قيمة‬ ‫لتحديد‬ ‫أ�سا�س‬�‫ك‬ ‫ر�سمي‬ ‫������ي‬‫ن‬‫وط‬ ‫قرار‬ ‫يف‬ ‫به‬ ‫املعرتف‬ ‫املعيار‬ :National standard ‫�ي‬��‫ن‬‫وط‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
.‫ما‬ ‫بلد‬ ‫يف‬ ‫املعنية‬ ‫للكمية‬ ‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫املعايري‬ ‫جميع‬
‫م�ستوى‬ ‫من‬ ‫أدنى‬� ‫������ز‬‫ي‬‫برتك‬ ‫وجودها‬ ‫أو‬� analyte ‫التحليل‬ ‫������ادة‬‫م‬ ‫وجود‬ ‫عدم‬ ‫على‬ ‫������دل‬‫ت‬ :Negative ‫�لبي‬��‫س‬�
‫للم�صطلح‬ ‫كمرادف‬ ً‫ا‬‫أحيان‬� ‫تك�شف‬ ‫مل‬ ‫تعبري‬ ‫وي�ستخدم‬ .‫املعني‬ cut-off concentration ‫القاطع‬ ‫������ز‬‫ي‬‫الرتك‬
.‫ذ‬ّ‫حمب‬ ‫غري‬ ‫ذلك‬ ‫كان‬ ‫إن‬�‫و‬ ،‫�سلبي‬
.Control ‫انظر‬ :Negative control ‫�سلبية‬ ‫�ضابطة‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬

25. 21
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫طريقة‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫املتح�صل‬ ‫ال�سلبية‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬ ‫عدد‬ :Negative predictive value ‫�لبية‬��‫س‬� ‫�ة‬��‫ي‬‫ؤ‬�‫تنب‬ ‫�ة‬��‫م‬‫قي‬
.‫احلقيقية‬ ‫ال�سلبية‬ ‫النتائج‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫مق�سوما‬ ‫جديدة‬
‫إدارة‬� ‫نظام‬ ‫مع‬ ‫املخترب‬ ‫عمل‬ ‫يت�سق‬ ‫ال‬ ‫عندما‬ :Non-conformance (non-conformity) ‫االمتثال‬ ‫عدم‬
‫معيار‬ ‫يف‬ ‫هذا‬ ‫ي�سمى‬ ،‫زبائنه‬ ‫متطلبات‬ ‫أو‬� )‫الت�شغيل‬ ‫إجراءات‬� ‫عن‬ ‫العمل‬ ‫يحيد‬ ‫أن‬�‫(ك‬ ‫به‬ ‫اخلا�ص‬ ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬
.‫االمتثال‬ ‫عدم‬ ‫ـ‬‫ب‬ 17025 ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫املنظمة‬
‫موا�صفات‬ ‫نطاق‬ ‫يف‬ ‫ما‬ analyte ‫������ل‬‫ي‬‫حتل‬ ‫مادة‬ ‫وجود‬ ‫عدم‬ ‫على‬ ‫������دل‬‫ت‬ :None detected ‫�يء‬��‫ش‬� ‫�ف‬��‫ش‬�‫ك‬ُ‫ي‬ ‫مل‬
.‫اختبارات‬ ‫من‬ ‫ُجري‬‫أ‬� ‫ما‬ specifications
‫توزيع‬ ‫�شكل‬ ‫عن‬ ‫افرتا�ضات‬ ‫ت�ضع‬ ‫ال‬ ‫إح�صائية‬� ‫طريقة‬ :Non-parametric test ‫بارامرتات‬ ‫�دون‬��‫ب‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.]12[ sample ‫العينة‬ ‫بيانات‬ ‫منها‬ ‫أخذت‬� ‫التي‬ population ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ distribution
‫حدوث‬ ‫فر�ص‬ ‫فيه‬ ‫تنح�رص‬ hypothesis test ‫فر�ضية‬ ‫اختبار‬ :One-tail test ‫الطرف‬ ‫وحيد‬ ‫اختبار‬
probability ‫احتمايل‬ ‫������ع‬‫ي‬‫توز‬ ‫من‬ ‫واحد‬ ‫طرف‬ ‫يف‬ ‫بالكامل‬ Type I error ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫������وع‬‫ن‬‫ال‬ ‫من‬ ‫أ‬�������‫خط‬
‫من‬ ّ‫أدق‬� ‫ـف‬‫ل‬‫أ‬� ‫������ة‬‫ـ‬‫ـ‬‫ـ‬‫ق‬‫الطري‬ ‫ـت‬‫ـ‬‫ن‬‫كا‬ ‫إذا‬� ‫������ا‬‫م‬ ‫�سوى‬ ‫نخترب‬ ‫أال‬� ‫أردنا‬� ‫إذا‬� ‫������ك‬‫ل‬‫ذ‬ ‫������ال‬‫ث‬‫وم‬ ،distribution
.]20[ ‫ألف‬� ‫الطريقة‬ ‫من‬ ّ‫أدق‬� ‫باء‬ ‫الطريقة‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫ولي�س‬ ‫باء‬ ‫الطريقة‬
‫رف�ض‬ ‫(منطقة‬ ‫احلرجة‬ ‫املنطقة‬ ‫فيه‬ ‫تنق�سم‬ ‫إح�صائي‬� ‫اختبار‬ :Two-tail test ‫�ن‬‫ي‬�‫ف‬‫طر‬ ‫ذو‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫إذا‬� ‫ذلك‬ ‫ومثال‬ ،‫العينات‬ ‫توزيع‬ ‫طريف‬ ‫عند‬ ‫منطقت���ي��ن‬ ‫إىل‬� )null hypothesis ‫ال�صفرية‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الفر�ض‬
.]20[ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫درجة‬ ‫يف‬ ‫تختلفان‬ ‫وباء‬ ‫ألف‬� ‫الطريقتان‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫نخترب‬ ‫أن‬� ‫أردنا‬�
.Distribution ‫انظر‬ :Normal distribution ‫طبيعي‬ ‫توزيع‬
.(negative) ‫�سلبي‬ ‫للم�صطلح‬ ‫كمرادف‬ ‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫با�ستخدام‬ ‫يو�صى‬ ‫ال‬ :Not detected ‫ُكت�شف‬‫ت‬ ‫مل‬
‫من‬ ‫ر�صد‬ ‫وما‬ ‫أدوات‬�‫و‬ ‫������ط‬‫ب‬‫و�ضوا‬ ‫ومعايري‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬� ‫من‬ ‫ا�ستخدم‬ ‫������ا‬‫م‬ ‫ت�سجل‬ ‫������ق‬‫ئ‬‫وثا‬ :Notes ‫�رات‬��‫ك‬‫مذ‬
‫بيانية‬ ‫ور�سومات‬ ‫جداول‬ ‫من‬ ‫و�ضع‬ ‫وما‬ ‫املنفذة‬ ‫االختبارات‬ ‫يف‬ ‫نتائج‬ ‫من‬ ‫إليه‬� ‫التو�صل‬ ‫مت‬ ‫وما‬ ‫������ات‬‫ظ‬‫مالح‬
‫التي‬ ‫اال�ستنتاجات‬ ‫أييد‬�‫لت‬ ‫������دم‬‫خ‬‫ت�ست‬ ‫التي‬ ‫املعدة‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫وغريها‬ ‫فوتوغرافية‬ ‫�ص������ور‬ ‫من‬ ‫التقط‬ ‫������ا‬‫م‬‫و‬
.‫الفاح�ص‬ ‫إليها‬� ‫يتو�صل‬
.Hypothesis testing ‫انظر‬ :Null hypothesis ‫ال�صفرية‬ ‫الفر�ضية‬
‫معايرة‬ ‫مادة‬ ‫با�ستخدام‬ ‫مب�سطة‬ calibration ‫معايرة‬ ‫إجراءات‬� :One point calibration ‫أحادية‬� ‫معايرة‬
.blank ‫غفل‬ ‫وعينة‬ ‫واحدة‬ calibrator
.Non-parametric test ‫انظر‬ :One-tail test ‫الطرف‬ ‫وحيد‬ ‫اختبار‬
،)‫مثال‬ ‫خمترب‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫ق�سم‬ ‫أو‬�( ‫معهد‬ ‫أو‬� ‫ؤ�س�س������ة‬�‫م‬ ‫أو‬� ‫�رشكة‬ ‫�ص������ورة‬ ‫يف‬ ،‫������ان‬‫ي‬‫ك‬ :Organization ‫�ة‬��‫م‬‫منظ‬
‫ألة‬�‫س‬�‫م‬ ‫مع‬ ‫تتعامل‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ ‫الدولية‬ ‫املنظمات‬ ‫بني‬ ‫ومن‬ .‫������ه‬‫ب‬ ‫اخلا�صة‬ ‫إدارته‬�‫و‬ ‫وظائفه‬ ‫������ه‬‫ل‬ ،‫عام‬ ‫أو‬� ‫خا�������ص‬
،(TIAFT) ‫ال�سموميات‬ ‫جمال‬ ‫يف‬ ‫اجلنائيني‬ ‫للخرباء‬ ‫الدولية‬ ‫الرابطة‬ :quality assurance ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬
‫الدولية‬ ‫واملنظمة‬ ،(IOC) ‫������ة‬‫ي‬‫الدول‬ ‫أوملبية‬‫ل‬‫ا‬ ‫واللجنة‬ ،(IFCC) ‫������ة‬‫ي‬‫إكلينيك‬‫ل‬‫ا‬ ‫للكيمياء‬ ‫الدويل‬ ‫������اد‬‫حت‬‫واال‬
‫للكيمياء‬ ‫الدويل‬ ‫واالحتاد‬ ،(IPCS) ‫������ة‬‫ي‬‫الكيميائ‬ ‫لل�سالمة‬ ‫الدويل‬ ‫والربنامج‬ ،(ISO) ‫القيا�س������ي‬ ‫������د‬‫ي‬‫للتوح‬
.(OECD) ‫االقت�صادي‬ ‫امليدان‬ ‫يف‬ ‫والتنمية‬ ‫التعاون‬ ‫ومنظمة‬ ،(IUPAC) ‫والتطبيقية‬ ‫البحتة‬

26. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 22
population ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫معقول‬ ‫غري‬ ‫ب�شكل‬ ‫خمتلفة‬ ‫تبدو‬ ‫نتيجة‬ :Outlier ‫�زالء‬��‫ع‬ ‫�ة‬��‫م‬‫قي‬
:‫يلي‬ ‫ما‬ ‫العزالء‬ ‫القيمة‬ ‫اختبارات‬ ‫وت�شمل‬ .‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫للنتائج‬
‫التباينات‬ ‫مع‬ ‫التباينات‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫يف‬ ‫أكرب‬‫ل‬‫ا‬ ‫التباين‬ ‫قيمة‬ ‫يقارن‬ :Cochran test ‫كو�رشان‬ ‫اختبار‬
.]43[ ‫فيها‬ ‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬
‫مع‬ ‫احلجم‬ ‫يف‬ ‫إليه‬� ‫أقرب‬‫ل‬‫ا‬ ‫والقيا�س‬ ‫ما‬ ‫قيا�س‬ ‫بني‬ ‫الفرق‬ ‫������ارن‬‫ق‬‫ي‬ :Dixon test ‫�ون‬��‫س‬�‫ديك‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.]12[ ‫املجموعة‬ ‫يف‬ ‫قيا�س‬ ‫أدنى‬�‫و‬ ‫قيا�س‬ ‫أعلى‬� ‫بني‬ ‫الفرق‬
‫اختبار‬ ‫من‬ ً‫ال‬‫بد‬ ‫با�ستخدامه‬ ‫آن‬‫ل‬‫ا‬ ‫يو�ص������ى‬ ‫العزالء‬ ‫للقيم‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ :Grubbs test ‫�ز‬��‫ب‬‫غرو‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫غروبز‬ ‫اختبار‬ ‫يف‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫القيمة‬ ‫وحت�س������ب‬ .]44[ ‫عقبه‬ ‫ا�ستخدامه‬ ‫أو‬� Dixon test ‫ديك�س������ون‬
‫جمموعة‬ ‫يف‬ standard deviation ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫يف‬ ‫للنق�ص‬ ‫املئوية‬ ‫الن�سبة‬ ‫باعتبارها‬ ‫������رد‬‫ف‬‫امل‬
‫يف‬ ‫نق�ص‬ ‫أكرب‬� ‫������ي‬‫ط‬‫يع‬ ‫أيهما‬� – ‫املجموعة‬ ‫يف‬ ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ ‫أدنى‬� ‫أو‬� ‫قيمة‬ ‫������ى‬‫ل‬‫أع‬� ‫ا�ستبعاد‬ ‫������د‬‫ع‬‫ب‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬
‫مع‬ ‫مماثلة‬ ‫بطريقة‬ ‫الثنائي‬ ‫غروبز‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ ‫يف‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫القيمة‬ ‫وحت�سب‬ .‫املعياري‬ ‫������راف‬‫ح‬‫االن‬
،‫كلتيهما‬ ،‫قيمة‬ ‫أدنى‬�‫و‬ ‫قيمة‬ ‫أعلى‬� ‫من‬ ‫كل‬ ‫ا�ستبعاد‬ ‫مع‬ ‫أو‬� ‫قيمتني‬ ‫أدنى‬� ‫أو‬� ،‫قيمت���ي��ن‬ ‫أعلى‬� ‫������اد‬‫ع‬‫ا�ستب‬
‫أو‬� outlier ‫عزالء‬ ‫قيمة‬ ‫ووجود‬ .‫معياري‬ ‫انحراف‬ ‫أدنى‬� ‫يعطي‬ ‫أيهما‬� ،‫للنتائج‬ ‫أ�صلية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫يف‬
‫قيمة‬ ‫االختبار‬ ‫يف‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫القيمة‬ ‫جتاوزت‬ ‫إذا‬� ‫ثبت‬َ‫ي‬ ‫غروبز‬ ‫اختبار‬ ‫يف‬ ‫العزالء‬ ‫القيم‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫زوج‬
.]45 ،44[ ‫مرجعي‬ ‫جدول‬ ‫من‬ ‫معرفتها‬ ‫وميكن‬ ‫املجموعة‬ ‫يف‬ ‫النتائج‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫تتوقف‬ ‫حرجة‬
‫البيانات‬ ‫تتميز‬ ‫عندما‬ ‫������دام‬‫خ‬‫لال�ست‬ ‫م�صممة‬ ‫إح�صائية‬� ‫أ�ساليب‬� :Parametric test ‫�ري‬‫ت‬�‫م‬‫بارا‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫قابلة‬ ‫وتكون‬ normal distribution ‫������ي‬‫ع‬‫الطبي‬ ‫������ع‬‫ي‬‫التوز‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫تقرتب‬ ‫عندما‬ ‫������ادة‬‫ع‬ ،‫معينة‬ ‫بخ�صائ�������ص‬
.]20[ ‫للقيا�س‬
‫من‬ ‫اكت�سبها‬ ‫وحمدد‬ ‫منا�سب‬ ‫������ي‬‫ف‬‫وظي‬ ‫جمال‬ ‫يف‬ ‫مماثلة‬ ‫فنية‬ ‫بخربة‬ ‫يتمتع‬ ‫�شخ�������ص‬ :Peer )‫�ر‬‫ي‬�‫ظ‬‫(ن‬ ‫�ن‬��‫ي‬‫قر‬
.‫موثقة‬ ‫وخربات‬ ‫تدريب‬ ‫أن�شطة‬� ‫خالل‬
‫قرينة‬ ‫جهة‬ ‫بها‬ ‫ت�ضطلع‬ ‫ما‬ ‫جهة‬ ‫لعمل‬ ‫ا�ستعرا�ض‬ ‫عملية‬ :Peer review )‫�راء‬��‫ظ‬‫(الن‬ ‫�ران‬��‫ق‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫�تعرا�ض‬��‫س‬�‫ا‬
.Review Technical ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫التقنية‬ ‫�سالمته‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ )‫(نظرية‬
‫للتقييم‬ ‫تخ�ضع‬ ‫حتليلية‬ ‫لطريقة‬ ‫الرئي�سية‬ ‫اجلوانب‬ :Performance characteristics ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫خ�صائ�ص‬
‫اال�ستقامة‬‫و‬ )bias( )‫االنحياز‬( accuracy ‫الدقة‬ ‫ي�شمل‬ ‫������ا‬‫مب‬ ،validation ‫منها‬ ‫التثبت‬‫و‬ ‫تطويرها‬ ‫������دف‬‫ه‬‫ب‬
‫مثل‬ ،‫أخرى‬� ‫جهة‬ ‫أو‬� ‫خمترب‬ ‫أو‬� ‫ؤ�س�سة‬�‫مل‬ ‫التنظيمي‬ ‫الهيكل‬ ‫يبني‬ ‫������كل‬‫ش‬� :Organigram ‫�ة‬��‫ي‬‫تنظيم‬ ‫�ة‬��‫ط‬‫خري‬
.Management structure ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫أدناه‬� ‫املبني‬
‫مدير‬
‫امل�رشوع‬
‫مدير‬
‫اجلودة‬
‫اخلرباء‬ ‫رئي�س‬
‫التقنيني‬
‫خرباء‬ ‫رئي�س‬
‫التحليل‬

27. 23
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫النطاق‬‫و‬ limit of quantitation ‫������م‬‫ي‬‫التكم‬ ‫حد‬‫و‬ limit of detection ‫الك�شف‬ ‫حد‬‫و‬ linearity )‫������ة‬‫ي‬‫(اخلط‬
‫املتانة‬‫و‬ reproducibility ‫لال�ستن�ساخ‬ ‫والقابلية‬ repeatability ‫������ة‬‫ي‬‫التكرار‬‫و‬ recovery ‫اال�ستعادة‬‫و‬ range
.]46[ specificity (selectivity) )‫(االنتقائية‬ ‫النوعية‬‫و‬ ruggedness
.Performance verification ‫انظر‬ :Performance qualification ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫كفاءة‬
‫يف‬ ‫امل�ستخدم‬ ‫اجلهاز‬ ‫موا�صفات‬ ‫بها‬ ‫يق�صد‬ ‫ما‬ ‫عادة‬ :Performance specifications ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫�فات‬��‫ص‬�‫موا‬
.‫جرا‬ ‫وهلم‬ ‫اال�ستن�ساخ‬ ‫وقابلية‬ ‫احل�سا�سية‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ‫املخترب‬
Performance verification (or performance )‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫�اءة‬��‫ف‬‫ك‬ ‫أو‬�( ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ )‫�اءة‬��‫ف‬‫(ك‬ ‫�ن‬��‫م‬ ‫�ق‬��‫ق‬‫التح‬
‫باملقارنة‬ ‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬ ‫أداء‬� ‫������م‬‫ي‬‫لتقي‬ ‫الوطني‬ ‫������د‬‫ي‬‫ال�صع‬ ‫على‬ ‫تتبعها‬ ‫ميكن‬ ‫������ة‬‫ي‬‫ر�سم‬ ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :qualification)
‫لي�ست‬ ‫اختبارات‬ ‫������دام‬‫خ‬‫ا�ست‬ ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫التثبت‬ ‫ي�شمل‬ ‫أن‬� ‫������ي‬‫غ‬‫وينب‬ .‫�سلفا‬ ‫حمددة‬ ‫وموا�صفات‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬�‫ب‬
.‫الوطني‬ ‫ال�صعيد‬ ‫على‬ ‫تتبعها‬ ‫ميكن‬ ‫ومعايري‬ calibrators ‫معايرة‬ ‫مواد‬ ‫وا�ستخدام‬ ‫معينة‬ ‫بطريقة‬ ‫خا�صة‬
)‫كافية‬ ‫أعداد‬�‫وب‬ ‫������ة‬‫ف‬‫خمتل‬ ‫م�ستويات‬ ‫������ن‬‫م‬( ‫ؤهلون‬�‫م‬ ‫أ�شخا�������ص‬� :Personnel )‫�ون‬��‫ف‬‫(املوظ‬ ‫�تخدمون‬��‫س‬�‫امل‬
.]19[ ‫لهم‬ ‫املعينة‬ ‫الوظائف‬ ‫أداء‬‫ل‬ ‫واخلربة‬ ‫التدريب‬ ‫من‬ ‫منا�سب‬ ‫مب�ستوى‬ ‫ويتمتعون‬
.]47[ ‫احلية‬ ‫والنظم‬ ‫العقاقري‬ ‫بني‬ ‫التفاعالت‬ ‫درا�سة‬ :Pharmacology ‫العقاقري‬ ‫علم‬
.‫بياين‬ ‫بخط‬ ‫أو‬� ‫خمطط‬ ‫على‬ ‫البيانات‬ ‫متثيل‬ :Plot ‫بياين‬ ‫ر�سم‬
‫جمموعة‬ ‫أنه‬�‫ب‬ ‫ف‬َّ‫يعر‬ )‫(نظري‬ ‫كيان‬ :Population (or universe) )‫كلية‬ ‫جمموعة‬ ‫أو‬�( ‫إح�صائية‬� ‫جمموعة‬
‫على‬ ‫واحدة‬ ‫خا�صية‬ ‫������ا‬‫ه‬‫عنا�رص‬ ‫أو‬� ‫أفرادها‬� ‫بني‬ ‫جتمع‬ ‫التي‬ ‫������داث‬‫ح‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫أ�شياء‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫النا�س‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫������ة‬‫ل‬‫كام‬
.]16[ ‫أقل‬‫ل‬‫ا‬
‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ات‬‫ع‬‫املجمو‬ ‫مع‬ ‫������دم‬‫خ‬‫�ست‬ُ‫ت‬ :Population statistics ‫�ائية‬��‫ص‬�‫إح‬‫ل‬‫ا‬ ‫�ات‬��‫ع‬‫املجمو‬ ‫�اءات‬��‫ص‬�‫إح‬�
‫االنحراف‬ ‫أو‬� mode ‫������وال‬‫ن‬‫امل‬ ‫أو‬� median ‫الو�سطى‬ ‫������ة‬‫م‬‫القي‬ ‫أو‬� mean ‫الو�سط‬ ‫������ل‬‫ث‬‫م‬ ‫إح�صائية‬� ‫أو�ص������اف‬�
.‫إلخ‬� standard deviation ‫املعياري‬
‫القاطع‬ ‫الرتكيز‬ ‫م�ستوى‬ ‫من‬ ‫أعلى‬� ‫برتكيز‬ ‫موجودة‬ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫أن‬� ‫على‬ ‫يدل‬ :Positive ‫إيجابي‬�
.‫املعني‬ concentration cut-off
.Control ‫انظر‬ :Positive control ‫إيجابية‬� ‫�ضابطة‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫ا�ستخدام‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫املتح�صل‬ ‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫النتائج‬ ‫عدد‬ :Positive predictive value ‫إيجابية‬� ‫ؤية‬�‫تنب‬ ‫قيمة‬
.‫احلقيقية‬ ‫إيجابية‬‫ل‬‫ا‬ ‫النتائج‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫مق�سوما‬ ‫جديدة‬ ‫طريقة‬
‫عندما‬ null hypothesis ‫ال�صفرية‬ ‫الفر�ضية‬ ‫رف�ض‬ Probability ‫احتمال‬ :Power of test ‫االختبار‬ ‫قدرة‬
.‫زائفة‬ ‫تكون‬
‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫هذا‬ ‫ويعني‬ .‫العملي‬ ‫التطبيق‬ ‫مو�ضع‬ ‫�شيء‬ ‫و�ضع‬ ‫على‬ ‫القدرة‬ :Practicability ‫العملية‬ ‫القدرة‬
‫ت�صبح‬ ‫بحيث‬ ‫البيئية‬ ‫الظروف‬ ‫أو‬� ‫املعدات‬ ‫أو‬� ‫������ف‬‫ش‬�‫الكوا‬ ‫أو‬� ‫املتطورة‬ ‫املعدات‬ ‫من‬ ‫يلزم‬ ‫ال‬ ‫عما‬ ‫������اء‬‫ن‬‫اال�ستغ‬
.]48[ ‫الروتيني‬ ‫لال�ستخدام‬ ‫منا�سبة‬ ‫الطريقة‬
‫ظروف‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫عليها‬ ‫احل�صول‬ ‫يتم‬ ‫م�ستقلة‬ test ‫اختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫بني‬ ‫االتفاق‬ ‫وثاقة‬ :Precision ‫إحكام‬�
‫االعتماد‬ ‫هذا‬ ‫درجة‬ ‫حتديد‬ ‫وينبغي‬ ،analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫تركيز‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫يعتمد‬ ‫عادة‬ ‫وهو‬ .]14[ ‫������ررة‬‫ق‬‫م‬
‫كانحراف‬ ‫وحت�سب‬ imprecision ‫������كام‬‫ح‬‫إ‬‫ل‬‫ا‬ ‫������دم‬‫ع‬ ‫مبدى‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫درجة‬ ‫������ادة‬‫ع‬ ‫وتقا�س‬ .]40[ ‫������ه‬‫ق‬‫وتوثي‬
‫االنحراف‬ ‫مقدار‬ ‫ازداد‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫������وى‬‫ت‬‫م�س‬ ‫نق�ص‬ ‫فكلما‬ .‫االختبار‬ ‫لنتائج‬ standard deviation ‫������اري‬‫ي‬‫مع‬

28. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 24
‫�سبق‬ ‫نتائج‬ ‫أي‬�‫ب‬ ‫أثر‬�‫يت‬ ‫ال‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫امل�ستخل�صة‬ ‫النتائج‬ ‫امل�ستقلة‬ ‫االختبار‬ ‫نتائج‬ ‫بتعبري‬ ‫ويق�صد‬ .‫������اري‬‫ي‬‫املع‬
‫القابلية‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫وي�شمل‬ .]14[ ‫بها‬ ‫�شبيهة‬ ‫مادة‬ ‫أو‬� ‫نف�سها‬ ‫املادة‬ ‫على‬ ‫أجريت‬� ‫اختبارات‬ ‫من‬ ‫ا�ستخل�صت‬ ‫أن‬�
‫ب�صورة‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫تعريف‬ ‫������ن‬‫ك‬‫ومي‬ .]19[ reproducibility ‫لال�ستن�ساخ‬ ‫������ة‬‫ي‬‫والقابل‬ repeatability ‫������رار‬‫ك‬‫للت‬
‫جمموعة‬ ‫تناثر‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫أي‬� ،‫ما‬ ‫جمموعة‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫القيا�سات‬ ‫ا�ستن�س������اخ‬ ‫إمكانية‬‫ل‬ ‫مقيا�س‬ ‫أنه‬� ‫على‬ ‫������رى‬‫خ‬‫أ‬�
.‫املركزية‬ ‫قيمتها‬ ‫حول‬ ‫ت�شتتها‬ ‫أو‬� ‫ما‬
.‫املحددة‬ ‫القيمة‬ ‫أو‬� ‫ال�صحيحة‬ ‫بالقيمة‬ ‫يت�صل‬ ‫وال‬ ‫الع�شوائية‬ ‫أخطاء‬‫ل‬‫ا‬ ‫توزيع‬ ‫على‬ ‫فح�سب‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫ويعتمد‬
‫للتكرار‬ ‫القابلية‬ ‫������روف‬‫ظ‬ ‫بني‬ ‫املقي�سة‬ ‫������كام‬‫ح‬‫إ‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ة‬‫ج‬‫در‬ :Precision (intermediate) )‫�يط‬��‫س‬�‫(و‬ ‫�كام‬��‫ح‬‫إ‬�
‫على‬ ‫خمتلفة‬ ‫حتليل‬ ‫مواد‬ ‫بني‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ة‬‫ج‬‫در‬ ‫قيا�س‬ ‫مثل‬ :reproducibility ‫اال�ستن�س������اخ‬‫و‬ repeatability
‫يف‬ ‫الداخلية‬ ‫التغريات‬ ‫عن‬ ‫يعرب‬ ‫أنه‬�‫ب‬ ‫آخر‬� ‫نحو‬ ‫على‬ ‫تعريفه‬ ‫وميكن‬ .‫واحد‬ ‫خمترب‬ ‫داخل‬ ‫طويل‬ ‫زمني‬ ‫مدى‬
.‫جرا‬ ‫وهلم‬ ‫واملعدات‬ ‫التحليل‬ ‫ومواد‬ ‫أيام‬‫ل‬‫ا‬ ‫اختالف‬ :‫املخترب‬
‫على‬ ‫ولي�س‬ ً‫ا‬‫�صحيح‬ ‫يكون‬ ‫أن‬� ‫يحتمل‬ ‫عما‬ ‫افرتا�ضات‬ ‫على‬ ‫تقوم‬ ‫أ�شياء‬� ‫ي�صف‬ :Presumptive ‫�ي‬��‫ض‬�‫افرتا‬
.]15[ ‫اليقني‬
samples ‫العينات‬ ‫أو‬� specimen ‫������اذج‬‫م‬‫الن‬ ‫تو�صف‬ :Presumptive positive ‫�يا‬��‫ض‬�‫افرتا‬ ‫�ي‬��‫ب‬‫إيجا‬�
‫من‬ confirmation ‫أكد‬�‫الت‬ ‫مرحلة‬ ‫قبل‬ ‫وذلك‬ screening ‫فرزها‬ ‫خالل‬ ‫من‬ positive ‫إيجابية‬� ‫أنها‬�‫ب‬
.]10[ ‫كافية‬ ‫بدرجة‬ ‫ح�سا�سة‬ ‫بديلة‬ ‫كيميائية‬ ‫بطريقة‬ ‫إيجابيتها‬�
‫أنها‬�‫ب‬ samples ‫العينات‬ ‫أو‬� specimen ‫النماذج‬ ‫تو�صف‬ :Presumptive negative ً‫ا‬‫افرتا�ضي‬ ‫�سلبي‬
‫يوجد‬ ‫ال‬ ‫ثم‬ ‫ومن‬ ‫أخرى‬� ‫الختبارات‬ ‫تخ�ضع‬ ‫ال‬ ‫وعادة‬ .screening ‫فرزها‬ ‫خالل‬ ‫من‬ negative ‫�سلبية‬
.‫حمتواها‬ ‫من‬ ‫يقني‬
.Screening test ‫انظر‬ :Presumptive test ‫افرتا�ضي‬ ‫اختبار‬
‫انحراف‬ ‫أي‬� ‫أ�سباب‬� ‫ال�ستبعاد‬ ‫تتخذ‬ ‫������راءات‬‫ج‬‫إ‬� :Preventive (preventative) action ‫�ة‬��‫ي‬‫وقائ‬ ‫�راءات‬��‫ج‬‫إ‬�
.]4[ ‫حدوثها‬ ‫ملنع‬ ‫مرغوبة‬ ‫غري‬ ‫أخرى‬� ‫حالة‬ ‫أي‬� ‫أو‬� ‫حمتمل‬ deviation
.‫حمدد‬ ‫جمال‬ ‫يف‬ ‫قيا�سية‬ ‫نوعية‬ ‫أرفع‬� ‫فيه‬ ‫تتوفر‬ ‫الذي‬ ‫املعيار‬ :Primary standard ‫رئي�سي‬ ‫معيار‬
‫مئوية‬ ‫ن�سبة‬ ‫أو‬� ‫كك����س��ر‬ ‫عنه‬ ‫ويعرب‬ ،‫�شيء‬ ‫حدوث‬ ‫������ان‬‫ح‬‫رج‬ ‫ملدى‬ ‫ريا�ضي‬ ‫������س‬�‫قيا‬ :Probability ‫�ال‬��‫م‬‫احت‬
‫(ال‬ ‫املائة‬ ‫يف‬ ‫�صفر‬ ‫أو‬� ‫�صفر‬ ‫إىل‬� )‫(دائما‬ ‫املائة‬ ‫يف‬ 100 ‫أو‬� 1 ‫من‬ ‫إح�صائي‬‫ل‬‫ا‬ ‫االحتمال‬ ‫قيم‬ ‫وترتاوح‬ .]30[
‫لفرتة‬ ‫النتائج‬ ‫جتميع‬ ‫أو‬� ‫القيا�سات‬ ‫إجراء‬� ‫من‬ ‫امل�ستخل�صة‬ ‫الن�سبي‬ ‫التواتر‬ ‫ودرجة‬ .]20[ )‫مطلقا‬ ‫������دث‬‫ح‬‫ي‬
‫مفهوم‬ ‫أنه‬� ‫على‬ ‫أي�ضا‬� ‫االحتمال‬ ‫ف‬َّ‫عر‬ُ‫ي‬‫و‬ .]33[ ‫ال�صحيح‬ ‫لالحتمال‬ ‫جيدة‬ ‫تقريبية‬ ‫تقديرات‬ ‫تعطي‬ ‫طويلة‬
‫احلدي‬ ‫التواتر‬ ‫درجة‬ ‫أو‬� ،‫اعتقاد‬ ‫درجة‬ ‫عن‬ ‫ما‬ ‫ب�شكل‬ ‫يعرب‬ ‫حمدد‬ ‫غري‬ ‫مفهوما‬ ‫إما‬� ،‫اعتباره‬ ‫ميكن‬ ‫أ�سا�سي‬�
.]49[ ‫متناهية‬ ‫ال‬ ‫ع�شوائية‬ ‫�سل�سلة‬ ‫إطار‬� ‫يف‬ ‫ما‬ ‫�شيء‬ ‫حلدوث‬
.Distribution ‫انظر‬ :Probability distribution ‫احتمايل‬ ‫توزيع‬
‫أن‬�‫ب‬ probability ‫احتماال‬ ‫تورد‬ ‫ما‬ ‫منف�صل‬ variate ‫ملتغاير‬ ‫دالة‬ :Probability function ‫احتمالية‬ ‫دالة‬
.‫أ‬�‫تن�ش‬ ‫�سوف‬ ‫حمددة‬ ‫قيمة‬
‫�ضمان‬ ‫أغرا�ض‬‫ل‬ ‫وينبغي‬ .‫������ا‬‫م‬ ‫بعملية‬ ‫القيام‬ ‫أو‬� ‫ما‬ ‫ن�شاط‬ ‫أداء‬‫ل‬ ‫������ددة‬‫حم‬ ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :Procedure ‫�راءات‬��‫ج‬‫إ‬�
.]4[ ‫مكتوبة‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� quality assurance ‫اجلودة‬

29. 25
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫التحليل‬ ‫إجراء‬‫ل‬ ‫������ة‬‫م‬‫الالز‬ ‫العمليات‬ ‫������وع‬‫م‬‫جم‬ :Test procedure ‫�ار‬��‫ب‬‫االخت‬ )‫�وات‬��‫ط‬‫(خ‬ ‫�راءات‬��‫ج‬‫إ‬�
‫املواد‬ ‫وحت�ضري‬ ،specimen ‫������وذج‬‫م‬‫الن‬ ‫أو‬� sample ‫������ة‬‫ن‬‫العي‬ ‫حت�ضري‬ ‫املثال‬ ‫������ل‬‫ي‬‫�سب‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ،analysis
‫الالزمة‬ ‫واملعادالت‬ ‫������س‬�‫القيا‬ ‫أجهزة‬� ‫������ال‬‫م‬‫وا�ستع‬ ،‫������ف‬‫ش‬�‫الكوا‬ ‫أو‬� reference materials ‫������ة‬‫ي‬‫املرجع‬
calibration ‫������رة‬‫ي‬‫املعا‬ ‫منحنيات‬ ‫وا�ستخدام‬ ‫������داد‬‫ع‬‫إ‬�‫و‬ ،)‫كميا‬ ‫االختبار‬ ‫يكون‬ ‫������ا‬‫م‬‫(عند‬ ‫������ات‬‫ب‬‫للح�سا‬
.replicates ‫التطابقية‬ ‫التحاليل‬ ‫إجراء‬� ‫مرات‬ ‫عدد‬ ‫وحتديد‬ curves
‫لت�صبح‬ ‫معاجلتها‬ ‫بعد‬ ‫������ام‬‫خل‬‫ا‬ ‫البيانات‬ ‫من‬ ‫امل�ستمدة‬ ‫������ات‬‫م‬‫املعلو‬ :Processed data ‫�ة‬��‫جل‬‫املعا‬ ‫�ات‬��‫ن‬‫البيا‬
.‫أف�ضل‬� ‫ب�صورة‬ ‫لال�ستخدام‬ ‫جاهزة‬ ‫أو‬� ‫أو�ضح‬�
‫إىل‬� specimens ‫النماذج‬ ‫من‬ ‫�سل�سلة‬ ‫فيها‬ ‫تر�سل‬ ‫م�ستمرة‬ ‫عملية‬ :Proficiency testing ‫�دارة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫خمترب‬ ‫كل‬ ‫قدرة‬ ‫وتخترب‬ .‫جدارته‬ ‫الختبار‬ ‫وذلك‬ ،‫خ�صائ�صها‬ ‫على‬ ‫إطالعه‬� ‫دون‬ ‫منتظمة‬ ‫ب�صفة‬ ‫خمترب‬ ‫كل‬
‫إجراءاته‬� Procedures ‫با�ستخدام‬ )‫تركيزه‬ ‫درجة‬ ‫أو‬�( ‫العقار‬ ‫وجود‬ ‫حتديد‬ ‫يف‬ accuracy ‫دقته‬ ‫������ث‬‫ي‬‫ح‬ ‫من‬
‫من‬ ‫معني‬ ‫برنامج‬ ‫يف‬ ‫اال�شرتاك‬ ‫تعترب‬ ‫أن‬� accreditation body ‫������اد‬‫م‬‫االعت‬ ‫لهيئة‬ ‫ويجوز‬ .‫العادية‬ ‫اخلا�ص������ة‬
.accreditation ‫لالعتماد‬ ‫�رشطا‬ proficiency testing scheme ‫اجلدارة‬ ‫اختبار‬ ‫برامج‬
‫اجلدارة‬ ‫اختبارات‬ ‫������راء‬‫ج‬‫إ‬‫ل‬ ‫منظم‬ ‫������ج‬‫م‬‫برنا‬ :Proficiency testing scheme ‫�دارة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬ ‫�ج‬��‫م‬‫برنا‬
.]50[ ‫أوروبا‬� ‫يف‬ ‫الربامج‬ ‫بتلك‬ (EPTIS) ‫قائمة‬ ‫ن�رشت‬ ‫وقد‬ .proficiency testing
‫ويف‬ .‫املخترب‬ ‫أداء‬� ‫������ودة‬‫ج‬‫و‬ ‫املحللني‬ ‫كفاءة‬ ‫������م‬‫ي‬‫لتقي‬ ‫������ارات‬‫ب‬‫اخت‬ :Proficiency tests ‫�دارة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ارات‬��‫ب‬‫اخت‬
‫فال‬ ،‫املقنعة‬ ‫االختبارات‬ ‫������ي‬‫ف‬‫ف‬ ‫أما‬� ‫لالختبار؛‬ ‫يخ�ضعون‬ ‫������م‬‫ه‬‫أن‬� ‫املحللون‬ ‫يعرف‬ ،‫������ة‬‫ح‬‫ال�رصي‬ ‫������ارات‬‫ب‬‫االخت‬
‫اخلارجية‬ ‫االختبارات‬ ‫أما‬� ‫املخترب؛‬ ‫موظفي‬ ‫يد‬ ‫على‬ ‫الداخلية‬ ‫اجلدارة‬ ‫اختبارات‬ ‫وجتري‬ .‫ذلك‬ ‫������ون‬‫ف‬‫يعر‬
.‫االختبار‬ ‫قيد‬ ‫املخترب‬ ‫أو‬� ‫املحللني‬ ‫عن‬ ‫م�ستقلة‬ ‫هيئة‬ ‫فتتوالها‬ ،‫للجدارة‬
‫خمتربية‬ ‫عمليات‬ ‫أو‬� ‫فحو�ص‬ ‫أداء‬‫ل‬ ‫������اع‬‫ب‬‫االت‬ ‫الواجبة‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫با‬ ‫توجيهية‬ ‫������ة‬‫م‬‫قائ‬ :Protocol ‫�ول‬��‫ك‬‫بروتو‬
.‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫معني‬ ‫لنوع‬ ‫ال�شامل‬ ‫املخطط‬ ‫التحليل‬ – ‫معينة‬
specimen ‫النموذج‬ ‫أو‬� sample ‫بالعينة‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫ملعرفة‬ ‫اختبار‬:Qualitative test )‫(نوعي‬‫كيفي‬‫اختبار‬
.]30[ ‫ال‬ ‫أم‬� ‫حمددة‬ metabolites ‫أي�ضية‬� ‫نواجت‬ ‫أو‬� ‫عقاقري‬
‫على‬ ‫لتدل‬ ‫اخلدمات‬ ‫أو‬� ‫املنتجات‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫ه‬‫توافر‬ ‫الواجب‬ ‫واخل�صائ�ص‬ ‫ال�سمات‬ ‫������ة‬‫ل‬‫جم‬ :Quality ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬
.‫�ضمنية‬ ‫أو‬� ‫�رصيحة‬ ‫احتياجات‬ ‫تلبية‬ ‫على‬ ‫قدرتها‬
‫مراقبة‬ ‫مهمة‬ ‫ؤدى‬�‫ت‬ ‫أن‬� ‫ي�ضمن‬ ‫الر�صد‬ ‫������ة‬‫ط‬‫أن�ش‬� ‫من‬ ‫�شامل‬ ‫نظام‬ :Quality assessment ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�م‬��‫ي‬‫تقي‬
.‫فعال‬ ‫أ�سلوب‬�‫ب‬ quality control ‫اجلودة‬
‫م�ستعمل‬ ‫أو‬� ‫�صانع‬ ‫تزويد‬ ‫ت�ستهدف‬ ‫التي‬ ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫نظام‬ :Quality assurance (QA) ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬
‫اجلودة‬ ‫ملعايري‬ ‫م�ستوفيان‬ ‫املنتج‬ ‫ذلك‬ ‫أو‬� ‫اخلدمة‬ ‫هذه‬ َّ‫أن‬� ‫ب�ضمان‬ ‫ما‬ ‫خدمة‬ ‫م�ستعمل‬ ‫أو‬� ‫مقدم‬ ‫أو‬� ‫ما‬ ‫منتج‬
.]51[ ‫الثقة‬ ‫من‬ ‫حمدد‬ ‫بقدر‬ ‫املقررة‬
‫عليها‬ ‫تنطوي‬ ‫التي‬ ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ع‬‫ي‬‫جم‬ :Quality assurance management ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�مان‬��‫ض‬� ‫إدارة‬�
‫ؤوليات‬�‫س‬�‫وامل‬ ‫أهداف‬‫ل‬‫وا‬ ،quality policy ‫اجلودة‬ ‫�سيا�سة‬ ‫وتنفذ‬ ‫حتدد‬ ‫التي‬ ‫العامة‬ ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ة‬‫ف‬‫وظي‬
.]4[ ‫باجلودة‬ ‫املتعلقة‬

30. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 26
‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫تعينه‬ )‫م�سماه‬ ‫كان‬ ‫������ا‬‫ي‬‫أ‬�( ‫�شخ�ص‬ :Quality assurance manager ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�مان‬��‫ض‬� ‫مدير‬
‫اجلودة‬ ‫مراقبة‬ ‫نظام‬ ‫مقت�ضيات‬ ‫أن‬� ‫�ضمان‬ ‫أن‬�‫ب�ش‬ ‫حمددة‬ ‫والتزامات‬ ‫������ة‬‫ي‬‫�صالح‬ ‫لديه‬ ‫وتكون‬ ‫العليا‬
.‫ومراعاة‬ ‫م�ستوفاة‬
‫م�صمم‬ ‫الداخلية‬ ‫للمراقبة‬ ‫������ام‬‫ظ‬‫ن‬ :Quality assurance programme ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�مان‬��‫ض‬� ‫�ج‬��‫م‬‫برنا‬
good laboratory ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫املمار�سات‬ ‫مببادئ‬ ‫تلتزم‬ studies ‫الدرا�س������ات‬ ‫أن‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬
.]32[ practices
‫اجلودة‬ ‫أن�شطة‬� ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫������ا‬‫م‬ ‫لتحديد‬ ‫وامل�ستقل‬ ‫املنهجي‬ ‫الفح�������ص‬ :Quality audit ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ة‬��‫ع‬‫مراج‬
‫أنها‬�‫و‬ ‫بفعالية‬ ‫تنفذ‬ ‫������ات‬‫ب‬‫الرتتي‬ ‫هذه‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫وما‬ ،‫املعتزمة‬ ‫������ات‬‫ب‬‫بالرتتي‬ ‫ملتزمة‬ ‫بها‬ ‫������ة‬‫ط‬‫املرتب‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫والنتا‬
.]4[ ‫أهداف‬‫ل‬‫ا‬ ‫لبلوغ‬ ‫منا�سبة‬
‫خدمة‬ ‫أو‬� ‫منتج‬ ‫جودة‬ ‫مراقبة‬ ‫إىل‬� ‫الرامية‬ ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫�شامل‬ ‫������ام‬‫ظ‬‫ن‬ :Quality control ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ة‬��‫ب‬‫مراق‬
،‫عليها‬ ‫االعتماد‬ ‫وميكن‬ ،‫ومالئمة‬ ،‫مر�ضية‬ ‫جودة‬ ‫توفري‬ ‫هي‬ ‫والغاية‬ .‫امل�ستعملني‬ ‫احتياجات‬ ‫يلبي‬ ‫مبا‬ ‫������ا‬‫م‬
.]51[ ‫واقت�صادية‬
.Proficiency testing ‫انظر‬ :External quality control ‫للجودة‬ ‫اخلارجية‬ ‫املراقبة‬
‫املخترب‬ ‫يتخذها‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ :Internal quality control ‫للجودة‬ ‫الداخلية‬ ‫املراقبة‬
‫يكفي‬ ‫مبا‬ ‫موثوقة‬ ‫النتائج‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫ليقرر‬ ‫م�ستمرة‬ ‫ب�صفة‬ ‫والنتائج‬ ‫العمليات‬ ‫لر�صد‬ laboratory
trueness ‫�صحة‬ ‫مدى‬ ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫املقام‬ ‫يف‬ ‫تر�ص������د‬ ‫التحليلية‬ ‫البيانات‬ ‫جودة‬ ‫مراقبة‬ ‫ونظم‬ .‫������ا‬‫ه‬‫إعالن‬‫ل‬
‫مبراقبة‬ ‫اخلا�صة‬ ‫باملواد‬ ‫باال�ستعانة‬ ‫التحليلية‬ ‫العمليات‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫جمموعة‬ ‫كل‬ ‫يف‬ ‫امل�ستخل�صة‬ ‫النتائج‬
‫م�ستقل‬ replicate analysis ‫تطابقي‬ ‫بتحليل‬ ‫باال�ستعانة‬ precision ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫مدى‬ ‫وتر�صد‬ ‫اجلودة‬
.]14[ ‫االختبار‬ ‫ملواد‬
quality policy ‫اجلودة‬ ‫�سيا�سة‬ ‫وتنفيذ‬ ‫بتحديد‬ ‫املخت�ص‬ ‫اجلانب‬ :Quality management ‫اجلودة‬ ‫إدارة‬�
.]4[ ‫العامة‬ ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫وظيفة‬ ‫يف‬
‫إجراءات‬‫ل‬‫وا‬ ‫والنظم‬ ‫ال�سيا�سات‬ ‫توثيق‬ :Quality management system (QMS) ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫إدارة‬� ‫�ام‬��‫ظ‬‫ن‬
‫والتنظيمية‬ ‫القانونية‬ ‫باملتطلبات‬ ‫والوفاء‬ ‫نتائجه‬ ‫جودة‬ ‫ل�ضمان‬ ‫الالزم‬ ‫باملدى‬ ‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫املتبعة‬ ‫والتعليمات‬
‫مبا‬ ،‫للمخترب‬ ‫ال�شاملة‬ ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ي‬‫ط‬‫يغ‬ ‫وهو‬ .‫الزبائن‬ ‫احتياجات‬ ‫وتلبية‬ ‫ال�صلة‬ ‫ذات‬ ‫������ان‬‫م‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ات‬‫ب‬‫ومتطل‬
‫يف‬ ‫أو‬� ‫نف�سه‬ ‫الرئي�سي‬ ‫املخترب‬ ‫مرفق‬ ‫داخل‬ ‫جرت‬ ‫�سواء‬ ،‫التقارير‬ ‫وو�ضع‬ ‫والتحليل‬ ‫������ات‬‫ن‬‫العي‬ ‫أخذ‬� ‫������ك‬‫ل‬‫ذ‬ ‫يف‬
‫موقع‬ ‫أو‬� ‫الطريق‬ ‫جانب‬ ‫على‬ ‫أو‬� ‫ال�رسية‬ ‫املختربات‬ ‫مثل‬ ،‫اخلارجية‬ ‫املواقع‬ ‫يف‬ ‫أو‬� ‫ؤقتة‬�‫م‬/‫متحركة‬ ‫������ق‬‫ف‬‫مرا‬
.‫املخدرات‬ ‫من‬ ‫كبرية‬ ‫�ضبطية‬
.Quality assurance manager ‫انظر‬ :Quality manager ‫اجلودة‬ ‫مدير‬
‫تتبعها‬ ‫التي‬ ‫العامة‬ ‫واملمار�سات‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫وا‬ ‫ال�سيا�سات‬ ‫تعر�ض‬ ‫وثيقة‬ :Quality manual ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫دل‬
.]52[ ‫اجلودة‬ ‫ل�ضمان‬ ‫ما‬ ‫منظمة‬
‫وقد‬ .‫اجلودة‬ ‫مببادئ‬ ‫املخترب‬ ‫التزام‬ ‫أن‬�‫ب�ش‬ ‫العليا‬ ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫ي�صدر‬ ‫بيان‬ :Quality policy ‫اجلودة‬ ‫�سيا�سة‬
.‫للمهنة‬ ‫أخالقية‬‫ل‬‫ا‬ ‫القواعد‬ ‫أو‬� ‫املمار�سة‬ ‫لقواعد‬ ‫مدونات‬ ‫يت�ضمن‬
‫املوجه‬ ‫اجلودة‬ ‫معيار‬ ‫وهو‬ ،17025 ‫آي�سو‬‫ل‬‫ا‬ ‫معيار‬ ‫العادة‬ ‫يف‬ ‫به‬ ‫يق�صد‬ :Quality standard ‫اجلودة‬ ‫معيار‬
‫التي‬ ‫املتطلبات‬ ‫من‬ ‫مبجموعة‬ ‫قائمة‬ ‫املعيار‬ ‫ويورد‬ .‫������ة‬‫ي‬‫كيميائ‬ ‫حتاليل‬ ‫جتري‬ ‫التي‬ ‫للمختربات‬ ‫خ�صي�ص������ا‬
‫انظر‬ .‫له‬ ‫وفقا‬ ‫خارجية‬ accreditation body ‫������اد‬‫م‬‫اعت‬ ‫هيئة‬ accredited ‫تعتمده‬ ‫لكي‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ب‬ ‫الوفاء‬ ‫������ب‬‫ج‬‫ي‬
.ISO ‫القيا�سي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫املنظمة‬ ‫أي�ضا‬�

31. 27
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫الالزمة‬ ‫واملوارد‬ ‫والعمليات‬ ‫إجراءات‬‫ل‬‫وا‬ ‫ؤوليات‬�‫س‬�‫وامل‬ ‫التنظيمي‬ ‫الهيكل‬ :Quality system ‫اجلودة‬ ‫نظام‬
‫جملة‬ ‫إىل‬� ‫املخترب‬ ‫������ار‬‫ط‬‫إ‬� ‫يف‬ ‫امل�صطلح‬ ‫وي�شري‬ .]4[ quality management ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬ ‫إدارة‬�������‫ب‬ ‫لال�ضط���ل��اع‬
Quality ‫انظر‬ .]16[ ‫������ج‬‫ت‬‫املن‬ ‫يف‬ ‫اجلودة‬ ‫ورفعة‬ ‫العمل‬ ‫يف‬ ‫������ة‬‫ق‬‫الد‬ ‫حتقيق‬ ‫إىل‬� ‫الرامية‬ ‫������ه‬‫ت‬‫أن�شط‬�‫و‬ ‫������ه‬‫ت‬‫�سما‬
.management system
.‫ما‬ ‫ل�شيء‬ ‫الكمي‬ ‫التقدير‬ ‫هنا‬ ‫بها‬ ‫يق�صد‬ :Quantitation (quantification) )‫كمي‬ ‫(تقدير‬ ‫تكميم‬
‫احلد‬ ‫ي�شمل‬ ‫مبا‬ ،‫الرتكيز‬ ‫������ات‬‫ج‬‫در‬ ‫������اق‬‫ط‬‫ن‬ :Quantitation (quantification) range ‫�م‬��‫ي‬‫التكم‬ ‫�اق‬��‫ط‬‫ن‬
Lower limit ‫الكمي‬ ‫للتقدير‬ ‫أدنى‬‫ل‬‫ا‬ ‫احلد‬‫و‬ Upper limit of quantification ‫������ي‬‫م‬‫الك‬ ‫للتقدير‬ ‫أق�صى‬‫ل‬‫ا‬
‫إحكام‬�‫و‬ accuracy ‫بدقة‬ ‫������ادة‬‫ع‬‫إ‬‫ل‬‫ل‬ ‫وقابل‬ ‫موثوق‬ ‫ب�شكل‬ ‫كميا‬ ‫تقديرها‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ ،of quantification
.)Range ‫النطاق‬ ‫أي�ضا‬� ‫(انظر‬ ‫والرتكيز‬ ‫اال�ستجابة‬ ‫بني‬ ‫العالقة‬ ‫با�ستخدام‬ precision
.Limit ‫انظر‬ :Quantitation limit ‫ي‬ ّ‫الكم‬ ‫التعيني‬ ّ‫حد‬
‫يف‬ ‫املوجود‬ metabolite ‫أي�ضي‬‫ل‬‫ا‬ ‫الناجت‬ ‫أو‬� ‫العقار‬ ‫كمية‬ ‫لتعيني‬ ‫اختبار‬ :Quantitative test ‫ي‬ ّ‫كم‬ ‫اختبار‬
.]30[ specimen ‫ما‬ ‫منوذج‬
.Error ‫انظر‬ :Random error )‫(عر�ضي‬ ‫ع�شوائي‬ ‫أ‬�‫خط‬
‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫أع�ضاء‬� ‫جلميع‬ ‫فيه‬ ‫يكون‬ ‫أ�سلوب‬�‫ب‬ ‫أخوذة‬�‫م‬ ‫عينة‬ :Random sample ‫ع�شوائية‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫العينة‬ ‫عنا�رص‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫عن�رص‬ ‫كل‬ ‫اختيار‬ ‫أي‬� ،‫������ة‬‫ن‬‫العي‬ ‫هذه‬ ‫�ضمن‬ ‫������ول‬‫خ‬‫للد‬ ‫������ة‬‫ي‬‫مت�ساو‬ ‫فر�ص������ة‬ population
.]12[ ‫وحدها‬ ‫بال�صدفة‬
‫تركيز‬ ‫جمال‬ :Range (working range, calibration range) )‫�رة‬��‫ي‬‫املعا‬ ‫نطاق‬ ‫أو‬� ‫العمل‬ ‫(نطاق‬ ‫�اق‬��‫ط‬‫ن‬
‫الناحية‬ ‫من‬ ‫وهو‬ .]24[ precision ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬‫و‬ accuracy ‫الدقة‬ ‫من‬ ‫مقبول‬ ‫م�ستوى‬ ‫حتقيق‬ ‫نطاقه‬ ‫يف‬ ‫ميكن‬
.]16[ ‫القيا�سات‬ ‫من‬ ‫ملجموعة‬ ‫والق�صوى‬ ‫الدنيا‬ ‫القيمة‬ ‫بني‬ ‫الفارق‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬
.]20[ ‫معاجلة‬ ‫أي‬‫ل‬ ‫إخ�ضاعها‬� ‫قبل‬ ‫أ�صلية‬‫ل‬‫ا‬ ‫حالتها‬ ‫يف‬ ‫بيانات‬ :Raw data ‫خام‬ ‫بيانات‬
.]4[ ‫املحققة‬ ‫النتائج‬ ‫أو‬� ‫املنفذة‬ ‫أن�شطة‬‫ل‬‫ا‬ ‫على‬ ‫مو�ضوعية‬ ‫أدلة‬� ‫تقدم‬ ‫وثيقة‬ :Record ‫�سجل‬
‫امل�ستهلكني‬ ‫وتعليقات‬ ‫اجلدارة‬ ‫واختبارات‬ ‫املراجعة‬ ‫تقارير‬ :Quality records ‫�ودة‬��‫جل‬‫ا‬ ‫�جالت‬��‫س‬�
.‫جرا‬ ‫وهلم‬ ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫وا�ستعرا�ضات‬ ‫والوقائية‬ ‫الت�صحيحية‬ ‫والتدابري‬
‫ا�ستمارات‬ ‫ذلك‬ ‫يف‬ ‫مبا‬ ‫باحلاالت‬ ‫املت�صلة‬ ‫ال�سجالت‬ ‫جميع‬ :Technical records ‫التقنية‬‫ال�سجالت‬
‫الر�سومات‬ ‫ي�شمل‬ ‫������ا‬‫مب‬ ،‫باحلالة‬ ‫اخلا�صة‬ ‫������رات‬‫ك‬‫واملذ‬ ‫احلرا�سة‬ ‫�سل�سلة‬ ‫������ق‬‫ئ‬‫ووثا‬ ‫العينات‬ ‫������دمي‬‫ق‬‫ت‬
‫و�سائر‬ ‫واملعايرة‬ ‫أطياف‬‫ل‬‫ا‬ ‫وبيانات‬ ‫الهاتفية‬ ‫واملحادثات‬ ‫الفوتوغرافية‬ ‫وال�صور‬ ‫والبيانية‬ ‫������ة‬‫ي‬‫اخلط‬
‫والتقارير‬ ‫بت�شغيلها‬ ‫������ة‬‫ق‬‫املتعل‬ ‫وامل�ستن�سخات‬ ‫املعدات‬ ‫ت�شغيل‬ ‫وبارامرتات‬ ‫������ودة‬‫جل‬‫ا‬ ‫مراقبة‬ ‫������ات‬‫ن‬‫بيا‬
‫الكفاءة‬ ‫و�سجالت‬ ‫املوظفني‬ ‫وتدريب‬ ‫املعدات‬ ‫�صيانة‬ ‫و�سجالت‬ ‫وثائق‬ ‫من‬ ‫ذلك‬ ‫إىل‬� ‫وما‬ ‫������ات‬‫ن‬‫والبيا‬
.‫العمل‬ ‫انتهاء‬ ‫وقت‬ ‫التقنية‬ ‫ال�سجالت‬ ‫إعداد‬� ‫وينبغي‬ .‫أذون‬‫ل‬‫وا‬
‫العينة‬ ‫أو‬� specimen ‫النموذج‬ ‫يف‬ ً‫ال‬‫أ�ص‬� ‫املوجودة‬ ‫للكمية‬ ‫املئوية‬ ‫الن�سبة‬ :Recovery )‫(اال�سرتداد‬ ‫اال�ستعادة‬
internal )‫الداخلي‬ ‫(املعيار‬ ‫الداخلية‬ ‫العيارية‬ ‫املادة‬ ‫أو‬� metabolite ‫أي�ضي‬‫ل‬‫ا‬ ‫الناجت‬ ‫أو‬� ‫العقار‬ ‫من‬ sample
‫مادة‬ ‫من‬ ‫معلوم‬ ‫قدر‬ ‫إ�ضافة‬�‫ب‬ ‫وتقا�س‬ .]53[ ‫املنفذ‬ procedure ‫إجراء‬‫ل‬‫ا‬ ‫انتهاء‬ ‫عند‬ ‫تبقى‬ ‫التي‬ ،standard
.‫املحلل‬ ‫وجوده‬ ‫يقي�س‬ ‫الذي‬ ‫باملقدار‬ ‫هذا‬ ‫ومقارنة‬ ‫غفل‬ ‫حا�ضنة‬ ‫مادة‬ ‫إىل‬� ‫التحليل‬
‫ت�سمح‬ ‫بدقة‬ ‫حمددة‬ ‫خا�صية‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫خا�صية‬ ‫لها‬ ‫مادة‬ :Reference material )‫إ�سنادية‬�( ‫مرجعية‬ ‫مادة‬
.]19[ ‫للمواد‬ ‫قيم‬ ‫لتعيني‬ ‫أو‬� ،‫قيا�س‬ ‫طريقة‬ ‫لتقييم‬ ‫أو‬� ،‫جهاز‬ calibration ‫معايرة‬ ‫أو‬� ‫لتدريج‬ ‫با�ستخدامها‬

32. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 28
‫الذي‬ laboratory ‫املخترب‬ ‫������دد‬‫ح‬ ‫مادة‬ :In-house reference material ‫�ة‬��‫ي‬‫داخل‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫مرجع‬ ‫�ادة‬��‫م‬
‫خمتربات‬ ‫مع‬ ‫بالتعاون‬ ‫أو‬� reference method ‫مرجعية‬ ‫بطريقة‬ ‫أو‬� ‫و�سائل‬ ‫بعدة‬ ‫تركيبها‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ي�ستعمل‬
.]14[ ‫أخرى‬�
Reference method or Standard consensus ‫معيارية‬ ‫توافقية‬ ‫طريقة‬ ‫أو‬� )‫إ�سنادية‬�( ‫مرجعية‬ ‫طريقة‬
‫التعاونية‬ ‫الدرا�س������ات‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫������ات‬‫ع‬‫جممو‬ ‫أو‬� organizations ‫������ات‬‫م‬‫منظ‬ ‫������ا‬‫ه‬‫و�ضعت‬ ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :method
‫على‬ ‫املرجعية‬ ‫الطريقة‬ ‫قيمة‬ ‫وتعتمد‬ .validate ‫�صحتها‬ ‫إثبات‬‫ل‬ ‫مماثلة‬ ‫نهجا‬ ‫أو‬� collaborative studies
.]16[ ‫ترعاها‬ ‫التي‬ ‫املنظمات‬ ‫وخربة‬ ‫موثوقية‬
.‫معاجلة‬ ‫أو‬� ‫جمهزة‬ ‫مرجعية‬ ‫مادة‬ :Reference preparation ‫املرجعية‬ ‫املادة‬ ‫حت�ضري‬
‫جودة‬ ‫أعلى‬�‫ب‬ ‫عادة‬ ‫تت�س������م‬ ،)‫(عيارية‬ ‫معيارية‬ ‫������ادة‬‫م‬ :Reference standard )‫�نادي‬��‫س‬�‫إ‬�( ‫�ي‬��‫ع‬‫مرج‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
.]20[ ‫املكان‬ ‫ذلك‬ ‫يف‬ ‫جترى‬ ‫التي‬ ‫القيا�سات‬ ‫منها‬ ‫ت�ستمد‬ ،‫بعينه‬ ‫مكان‬ ‫يف‬ ‫متاحة‬
‫تابع‬ ‫ملتغري‬ ‫بالن�سبة‬ ‫������ا‬‫ه‬‫ب‬ ‫ؤ‬�‫التنب‬ ‫أو‬� ‫التغري‬ ‫������ه‬‫ج‬‫أو‬� ‫لتف�سري‬ ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :Regression analysis ‫�دار‬��‫ح‬‫االن‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫حتل‬
.]20[ ‫االنحدار‬ ‫معادالت‬ ‫لو�ضع‬ ‫أ�ساليب‬� ،ً‫ا‬‫أي�ض‬� .‫امل�ستقلة‬ ‫املتغريات‬ ‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫واحد‬ ‫عن‬ ‫معلومات‬ ‫با�ستخدام‬
‫خمطط‬ ‫يف‬ ‫النقط‬ ‫لتوزيع‬ ‫التقريبي‬ ‫التمثيل‬ ‫إىل‬� ‫أقرب‬‫ل‬‫ا‬ ‫املنحنى‬ :Regression curve ‫االنحدار‬ ‫منحنى‬
.]20[ scatter diagram ‫التبعرث‬
.Error ‫انظر‬ :Relative error ‫ن�سبي‬ ‫أ‬�‫خط‬
‫على‬ ‫معينة‬ ‫بخا�صية‬ ‫تت�سم‬ ‫التي‬ ‫القيم‬ ‫عدد‬ ‫بق�سمة‬ ‫ح�سابه‬ ‫يتم‬ ‫عدد‬ :Relative frequency ‫ن�سبي‬ ‫تواتر‬
‫احتماالت‬ ‫عرفت‬ ‫ما‬ ‫إذا‬� ‫طويل‬ ‫مدى‬ ‫على‬ ‫ما‬ ‫حدث‬ ‫وقوع‬ ‫يف‬ ‫التواتر‬ ً‫ا‬‫أي�ض‬� ‫وهو‬ .]20[ ‫القيم‬ ‫عدد‬ ‫جمموع‬
.]33[ ‫وقوعه‬ probability
.Coefficient of variation ‫انظر‬ :Relative standard deviation ‫الن�سبي‬ ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬
‫قيا�س‬ procedure ‫عملية‬ ‫أو‬� test ‫اختبار‬ ‫أو‬� ‫جتربة‬ ‫إليه‬� ‫تذهب‬ ‫الذي‬ ‫املدى‬ :Reliability )‫ل‬َ‫و‬ ِ
‫(ع‬ ‫موثوقية‬
.]36[ ‫املتكررة‬ ‫املحاوالت‬ ‫أو‬� ‫االختبارات‬ ‫يف‬ accurate ‫دقيقة‬ ‫نتائج‬ ‫إعطاء‬� ‫يف‬
‫املتتابعة‬ ‫القيا�سات‬ ‫نتائج‬ ‫بني‬ ‫االتفاق‬ ‫������ة‬‫ق‬‫وثا‬ :Repeatability )‫إعادة‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو‬� ‫للتكرار‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫(القابل‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫التكرار‬
‫الطريقة‬ ‫تكرار‬ ‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫للتكرار‬ ‫قابلة‬ ‫������روف‬‫ظ‬ ‫يف‬ ‫إجرائها‬� ‫عند‬ ‫نف�سها‬ analyte ‫التحليل‬ ‫������ادة‬‫مل‬
‫حمدودة‬ ‫زمنية‬ ‫فرتة‬ ‫خالل‬ ‫إجرائها‬� ‫تكرار‬ ‫وعند‬ ،‫واحد‬ laboratory ‫خمترب‬ ‫يف‬ ‫املحلل‬ ‫ونف�س‬ ‫املادة‬ ‫������س‬�‫بنف‬
‫أو‬� ،standard deviation ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫تكرار‬ ‫إمكانية‬� ‫مدى‬ ‫عن‬ ‫النتائج‬ ‫تعرب‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬ .]40 ،28[
.‫الو�سطى‬ ‫للقيمة‬ confidence interval ‫الثقة‬ ‫جمال‬ ‫أو‬� ،of variation coefficient ‫التغ���ي��ر‬ ‫معامل‬ ‫تكرار‬
‫مقي�سة‬ ‫لكمية‬ ‫������ة‬‫ب‬‫متعاق‬ ‫قيا�سات‬ ‫نتائج‬ ‫ب���ي��ن‬ ‫الوثيق‬ ‫االتفاق‬ ‫أنها‬� ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ‫أخرى‬� ‫ب�صورة‬ ‫������ا‬‫ه‬‫تعريف‬ ‫������ن‬‫ك‬‫ومي‬
.‫واحدة‬ ‫قيا�س‬ ‫ظروف‬ ‫ظل‬ ‫يف‬ ‫تتم‬ ‫واحدة‬ measurand
‫جهاز‬ ‫قدرة‬ :Repeatability (of a measuring instrument) )‫�س‬���‫القيا‬ ‫�زة‬��‫ه‬‫أج‬� ‫(يف‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫التكرار‬
‫ظل‬ ‫يف‬ ‫واحدة‬ ‫مقي�سة‬ ‫كمية‬ ‫على‬ ‫متكررة‬ ‫تطبيقات‬ ‫يف‬ ‫متماثلة‬ ‫جد‬ ‫ؤ�رشات‬�‫م‬ ‫تقدمي‬ ‫على‬ ‫������س‬�‫القيا‬
.‫واحدة‬ ‫قيا�س‬ ‫ظروف‬
.Replicate analysis ‫انظر‬ :Replicability ‫التطابقية‬
‫خا�ضعة‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫منف�صلة‬ ‫������زاء‬‫ج‬‫أ‬� ‫على‬ ‫متعددة‬ ‫حتاليل‬ ‫إجراء‬� :Replicate analysis ‫�ي‬��‫ق‬‫تطاب‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫حتل‬
‫القائم‬ :‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ،‫نف�سها‬ ‫الظروف‬ ‫وحتت‬ ‫نف�سها‬ ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬ ‫طريقة‬ ‫������دام‬‫خ‬‫با�ست‬ test ‫������ار‬‫ب‬‫لالخت‬
.]29[ ‫نف�سه‬ laboratory ‫املخترب‬‫و‬ ،‫نف�سه‬ ‫اجلهاز‬ ‫وا�ستخدام‬ ،‫نف�سه‬ ‫بالعمل‬

33. 29
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
.laboratory ‫املخترب‬ ‫أجراها‬� ‫التي‬ tests ‫االختبارات‬ ‫بنتائج‬ ً‫ا‬‫ر�سمي‬ ً‫ا‬‫بيان‬ ‫تت�ضمن‬ ‫������ة‬‫ق‬‫وثي‬ :Report ‫�ر‬��‫ي‬‫تقر‬
.]19[ ‫النتائج‬ interpretation ‫لتف�سري‬ ‫الالزمة‬ ‫املعلومات‬ ‫التقرير‬ ‫يت�ضمن‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬
‫مماثلة‬ sample ‫عينة‬ ‫هي‬ ،‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫الناحية‬ ‫من‬ :Representative sample )‫(متثيلية‬ ‫�ة‬��‫ل‬ِّ‫ث‬‫مم‬ ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫ا�ستخدامها‬ ‫ميكن‬ ،‫ِّلة‬‫ث‬‫مم‬ ‫العينة‬ ‫تكون‬ ‫وعندما‬ .‫������ا‬‫ه‬‫من‬ ‫أخذت‬� ‫التي‬ population ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫������ة‬‫ع‬‫للمجمو‬
‫ا�ستخدام‬ ‫هو‬ ‫ممثلة‬ ‫عينة‬ ‫������ذ‬‫خ‬‫أ‬‫ل‬ ‫فاعلية‬ ‫ال�سبل‬ ‫أكرث‬�‫و‬ .‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫������ن‬‫ع‬ ‫ا�ستنتاجات‬ ‫������ل‬‫م‬‫ع‬ ‫يف‬
‫املادة‬ ‫من‬ ‫جزء‬ ‫عن‬ ‫عبارة‬ specimen ‫منوذج‬ ‫هي‬ ،‫التحليلية‬ ‫الناحية‬ ‫ومن‬ .]20[ ‫أخذها‬‫ل‬ ‫الع�شوائية‬ ‫الطرق‬
.]40[ ‫أ�صلية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املادة‬ ‫خوا�ص‬ ‫منه‬ ‫امل�ستمدة‬ ‫التحليلية‬ ‫النتائج‬ ‫ربط‬ ‫يتيح‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫اختياره‬ ‫يتم‬ ‫أ�صلية‬‫ل‬‫ا‬
‫������ة‬‫ق‬‫وثا‬ :Reproducibility (within-laboratory) )‫�ر‬‫ب‬�‫ت‬‫املخ‬ ‫�ل‬��‫خ‬‫(دا‬ )‫�ادة‬��‫ع‬‫إ‬‫ل‬‫(ل‬ ‫�اخ‬��‫س‬�‫لال�ستن‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫القابل‬
‫الطريقة‬ ‫با�ستخدام‬ ‫متطابقة‬ ‫مادة‬ ‫يف‬ ‫نف�سها‬ analyte ‫التحليل‬ ‫ملادة‬ ‫املتتابعة‬ ‫القيا�سات‬ ‫نتائج‬ ‫بني‬ ‫االتفاق‬
‫إجراء‬�‫و‬ ،‫القيا�س‬ ‫بعمليات‬ ‫خمتلفني‬ ‫أ�شخا�ص‬� ‫قيام‬ ‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬ ،‫خمتلفة‬ ‫ظروف‬ ‫حتت‬ ‫ولكن‬ ‫������ا‬‫ه‬‫نف�س‬
‫عن‬ ‫يعرب‬ ‫أن‬� ‫وينبغي‬ .]40 ،28[ ‫كبرية‬ ‫بدرجة‬ ‫زمنيا‬ ‫متباعدة‬ ‫أوقات‬� ‫ويف‬ ‫خمتلفة‬ ‫خمت���ب��رات‬ ‫يف‬ ‫القيا�س������ات‬
‫معامل‬ ‫ا�ستن�ساخ‬ ‫إمكانية‬�‫و‬ deviation standard ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫ا�ستن�ساخ‬ ‫إمكانية‬� ‫حيث‬ ‫من‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫النتا‬
.‫الو�سطى‬ ‫للقيمة‬ confidence interval ‫الثقة‬ ‫جمال‬ ‫أو‬� coefficient of variation ‫التغري‬
‫أو‬� ‫عنها‬ ‫يقل‬ ‫التي‬ ‫������ة‬‫م‬‫القي‬ :R Reproducibility limit R )‫�ادة‬��‫ع‬‫إ‬‫ل‬‫(ل‬ ‫�اخ‬��‫س‬�‫لال�ستن‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫القابل‬ ‫�د‬��‫ح‬
‫ا�ستن�ساخية‬ ‫ظروف‬ ‫ظل‬ ‫يف‬ ‫آن‬�‫تن�ش‬ ‫اختبارين‬ ‫نتيجتي‬ ‫بني‬ ‫يكون‬ ‫أن‬� ‫املتوقع‬ ‫املطلق‬ ‫االختالف‬ ‫مقدار‬ ‫يعادلها‬
.‫املائة‬ ‫يف‬ 95 ‫قدرها‬ ‫احتمال‬ ‫بن�سبة‬
.]28[ ‫وثيق‬ ‫ب�شكل‬ ‫متجاورة‬ ‫قيم‬ ‫بني‬ ‫بو�ضوح‬ ‫التمييز‬ ‫على‬ ‫القدرة‬ :Resolution ‫اال�ستبانة‬
‫فجائي‬ ‫لتغري‬ ‫املثري‬ ‫فيها‬ ‫يتعر�ض‬ ‫التي‬ ‫اللحظة‬ ‫بني‬ ‫الزمني‬ ‫الفا�ص������ل‬ :Response time ‫�تجابة‬��‫س‬�‫اال‬ ‫�ن‬��‫م‬‫ز‬
‫عندها‬ ‫وتظل‬ ‫النهائية‬ ‫الثابتة‬ ‫قيمتها‬ ‫من‬ ‫������ة‬‫ن‬‫معي‬ ‫حدود‬ ‫إىل‬� ‫اال�ستجابة‬ ‫فيها‬ ‫ت�صل‬ ‫التي‬ ‫واللحظة‬ ‫������دد‬‫حم‬
.]11[
‫البيانات‬ ‫إىل‬� ‫عادة‬ ‫وت�شري‬ .‫اختبارات‬ ‫جمموعة‬ ‫أو‬� test ‫اختبار‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫ح�صل‬ُ‫ي‬ ‫معلومات‬ :Result ‫نتيجة‬
.data processed ‫املعاجلة‬
‫واملتح�صل‬ ،measurand ‫مقي�سة‬ ‫كمية‬ ‫إىل‬� ‫املن�سوبة‬ ‫القيمة‬ :Result of a measurement ‫القيا�س‬ ‫نتيجة‬
‫غري‬ ‫نتيجة‬ ‫أو‬� ‫داللة‬ ‫إىل‬� ‫ي�شري‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫تو�ضيح‬ ‫ينبغي‬ ،‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫ا�ستخدام‬ ‫وعند‬ .‫بالقيا�س‬ ‫������ا‬‫ه‬‫علي‬
‫أي‬� ‫لنتيجة‬ ‫الكامل‬ ‫البيان‬ ‫وي�شمل‬ .‫قيم‬ ‫عدة‬ ‫متو�سط‬ ‫عن‬ ‫يعرب‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫أو‬� ‫م�صححة‬ ‫نتيجة‬ ‫أو‬� ‫م�صححة‬
.‫فيه‬ ‫الاليقني‬ ‫أوجه‬� ‫عن‬ ‫معلومات‬ ‫قيا�س‬
‫كما‬ ‫يعادل‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫������دار‬‫ق‬‫م‬ :Retention sample or Specimen ‫�تبقى‬��‫س‬�‫م‬ ‫�وذج‬��‫من‬ ‫أو‬� ‫�تبقاة‬��‫س‬�‫م‬ ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫للطريقة‬ ‫مماثلة‬ ‫بطريقة‬ ‫املر�سلة‬ ‫املادة‬ ‫من‬ ‫ؤخذ‬�‫وي‬ ،assay ‫الرزن‬ ‫عملية‬ ‫يف‬ ‫امل�ستخدم‬ specimen ‫النموذج‬
.]54[ ‫حمددة‬ ‫ظروف‬ ‫حتت‬ ‫امل�ستبقاة‬ ‫العينات‬ ‫تخزين‬ ‫وينبغي‬ .‫العينة‬ ‫لرزن‬ ‫امل�ستخدمة‬
‫نحو‬ ‫على‬ interpreted ‫ف����س��رت‬ ‫أنها‬� ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ laboratory ‫املخت���ب��ر‬ ‫نتائج‬ ‫������م‬‫ي‬‫تقي‬ :Review ‫�تعرا�ض‬��‫س‬�‫ا‬
.Management review ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫�صحيح‬

34. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 30
‫تغيريات‬ ‫حدثت‬ ‫إذا‬� ‫أثر‬�‫ت‬ ‫دون‬ ‫يظل‬ ‫الذي‬ ‫االختبار‬ ‫������ة‬‫ف‬‫�ص‬ :Robustness or Ruggedness ‫�ة‬��‫ن‬‫متا‬ ‫أو‬� ‫�وة‬��‫ق‬
‫إدخال‬� ‫تعمد‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫االختبار‬ ‫متانة‬ ‫أو‬� ‫قوة‬ ‫وتقا�س‬ .procedures ‫إجراءاته‬� ‫يف‬ ،‫متعمدة‬ ‫لكنها‬ ،‫طفيفة‬
.Influence quantity ‫انظر‬ .]40[ ‫ذلك‬ ‫على‬ ‫املرتتبة‬ ‫النتائج‬ ‫فح�ص‬ ‫ثم‬ ‫العمل‬ ‫طريقة‬ ‫يف‬ ‫طفيفة‬ ‫تغيريات‬
‫االختبار‬ ‫نتائج‬ ‫ال�ستن�ساخ‬ ‫القابلية‬ ‫درجة‬ ‫أنها‬� ‫على‬ ‫أخرى‬� ‫ب�صورة‬ ‫التحليلية‬ ‫الطريقة‬ ‫متانة‬ ‫تعريف‬ ‫وميكن‬
‫يد‬ ‫على‬ ‫أو‬� ‫خمتلفة‬ ‫خمتربات‬ ‫يف‬ ‫حتلل‬ ‫أن‬�‫ك‬ ،‫خمتلفة‬ ‫ظروف‬ ‫ظل‬ ‫يف‬ ‫العينات‬ ‫نف�س‬ ‫بتحليل‬ ‫عليها‬ ‫املتح�صل‬
‫خمتلفة‬ ‫زمنية‬ ‫مدد‬ ‫أو‬� ‫الكوا�شف‬ ‫من‬ ‫خمتلفة‬ ‫جمموعات‬ ‫أو‬� ‫خمتلفة‬ ‫أجهزة‬� ‫با�ستخدام‬ ‫أو‬� ‫خمتلفني‬ ‫حملل���ي��ن‬
‫عدم‬ ‫أنها‬�‫ب‬ ‫املتانة‬ ‫تو�صف‬ ‫ما‬ ‫وعادة‬ .‫الكمية‬ ‫القيا�سات‬ ‫إجراء‬‫ل‬ ‫خمتلفة‬ ‫أيام‬� ‫أو‬� ‫حرارة‬ ‫درجات‬ ‫أو‬� ‫الطول‬ ‫يف‬
‫ا�ستن�ساخ‬ ‫إمكانية‬� ‫مقيا�س‬ ‫وهي‬ .‫التحليل‬ ‫لطريقة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫والبيئ‬ ‫الت�شغيلية‬ ‫باملتغريات‬ ‫االختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫������ر‬‫ث‬‫أ‬�‫ت‬
.‫آخر‬� ‫إىل‬� ‫حملل‬ ‫ومن‬ ‫آخر‬� ‫إىل‬� ‫خمترب‬ ‫من‬ ‫العادة‬ ‫يف‬ ‫حدوثه‬ ‫املتوقع‬ ‫الظروف‬ ‫تغري‬ ‫ظل‬ ‫يف‬ ‫االختبارات‬ ‫نتائج‬
‫بدرا�سة‬ ‫القيام‬ ‫������ل‬‫ب‬‫ق‬ ‫وت�ستخدم‬ ،‫املخترب‬ ‫داخل‬ ‫تتم‬ ‫������ة‬‫ي‬‫جتريب‬ ‫خطة‬ :Ruggedness test ‫�ة‬��‫ن‬‫املتا‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫بالتغريات‬ ‫التحليلية‬ ‫العملية‬ ‫أثر‬�‫ت‬ ‫مدى‬ ‫لفح�ص‬ ‫������ك‬‫ل‬‫وذ‬ ،Interlaboratory study ‫املختربات‬ ‫بني‬ ‫������ة‬‫ك‬‫م�شرت‬
.‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫املختربات‬ ‫يف‬ ‫حتدث‬ ‫أن‬� ‫املحتمل‬ ‫من‬ ‫التي‬ ‫الت�شغيل‬ ‫ظروف‬ ‫أو‬�/‫و‬ ‫البيئة‬ ‫يف‬ ‫الطفيفة‬
.Batch ‫أو‬� Analytical run ‫انظر‬ :Run sequence )‫(التحليلية‬ ‫املجموعات‬ ‫تتابع‬
‫النظر‬ ‫بغ�ض‬ ،‫له‬ ‫وتكون‬ ،‫العليا‬ ‫إدارة‬‫ل‬‫ا‬ ‫تعينه‬ )‫ا�سمه‬ ‫كان‬ ‫������ا‬‫ي‬‫أ‬�( ‫�شخ�ص‬ :Safety manager ‫�ان‬��‫م‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫�ر‬��‫ي‬‫مد‬
‫و�صون‬ ‫أمان‬‫ل‬‫ا‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ ‫تنفيذ‬ ‫�ضمان‬ ‫أن‬�‫ب�ش‬ ‫حمددة‬ ‫والتزامات‬ ‫�صالحيات‬ ،‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬ ‫ؤولياته‬�‫س‬�‫م‬ ‫عن‬
.‫النظام‬ ‫ذلك‬
‫لدى‬ ‫أمان‬‫ل‬‫ا‬ ‫لنظام‬ ‫املختلفة‬ ‫العنا�رص‬ ‫وت�صف‬ ‫أمان‬‫ل‬‫ا‬ ‫�سيا�سة‬ ‫تبني‬ ‫وثيقة‬ :Safety manual ‫�ان‬��‫م‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫دل‬
.‫ما‬ ‫منظمة‬
‫الكلية‬ ‫للمادة‬ ‫������ل‬‫ث‬‫مم‬ ‫جزء‬ ‫هي‬ ،)specimen ‫������وذج‬‫م‬‫الن‬ ‫(تعادل‬ ‫التحليلية‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الناح‬ ‫������ن‬‫م‬ :Sample ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
‫إح�صائية‬� ‫جمموعة‬ ‫من‬ ‫امل�ستمدة‬ ‫البيانات‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫هي‬ ،‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫الناحية‬ ‫������ن‬‫م‬‫و‬ .‫اختبارها‬ ‫املراد‬
.]16[ population
‫أو‬� ،mean ‫الو�سط‬ ‫مثل‬ ،‫للعينة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إح�صائ‬‫ل‬‫ا‬ ‫أو�صاف‬‫ل‬‫ا‬ :Sample statistics ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫للع‬ ‫�ائية‬��‫ص‬�‫إح‬‫ل‬‫ا‬ ‫�م‬��‫ي‬‫الق‬
‫النطاق‬ ‫أو‬� ،standard deviation ‫������اري‬‫ي‬‫املع‬ ‫االنحراف‬ ‫أو‬� ،mode ‫������وال‬‫ن‬‫امل‬ ‫أو‬� median ‫الو�سطى‬ ‫������ة‬‫م‬‫القي‬
.‫احلجم‬ ‫أو‬� range
‫العينات‬ ‫على‬ ‫للح�صول‬ ‫الالزمة‬ ‫العمليات‬ ‫������ة‬‫ل‬‫جم‬ ‫هو‬ ،‫التحليلية‬ ‫الناحية‬ ‫من‬ :Sampling ‫�ات‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫الع‬ ‫�ذ‬��‫خ‬‫أ‬�
‫متييز‬ ‫بطاقات‬ ‫وو�ضع‬ ،‫وت�سجيلها‬ ‫العينات‬ ‫وجمع‬ ،‫التخطيط‬ ‫������ا‬‫ه‬‫في‬ ‫مبا‬ ،specimen ‫������اذج‬‫م‬‫الن‬ ‫أو‬� sample
‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫خوا�ص‬ ‫تعيني‬ ‫عملية‬ ‫هو‬ ،‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫الناحية‬ ‫ومن‬ .‫الخ‬ ،‫و�شحنها‬ ،‫وختمها‬ ،‫عليها‬
.]36[ ‫لها‬ ‫ممثلة‬ ‫منها‬ ‫�رشيحة‬ ‫من‬ ‫م�ستمدة‬ ‫بيانات‬ ‫وحتليل‬ ‫بجمع‬ ‫كلها‬ population
‫�سواء‬ ،‫بيولوجية‬ ‫ومناذج‬ ‫امل�ضبوطة‬ ‫املواد‬ ‫من‬ ‫عينات‬ ‫أخذ‬‫ل‬ ‫إجراء‬� :Sampling plan ‫العينات‬ ‫أخذ‬� ‫خطة‬
.‫املخترب‬ ‫داخل‬ ‫أو‬� ‫الواقعة‬ ‫م�رسح‬ ‫يف‬
‫عن‬ ‫ناجت‬ ‫نقط‬ ‫لتوزيع‬ ‫������ط‬‫من‬ :Scatter diagram or scatter plot or scattergram ‫�ر‬‫ث‬�‫ع‬‫التب‬ ‫�ط‬��‫ط‬‫خم‬
،‫واحدة‬ ‫حتليل‬ ‫وحدة‬ ‫أو‬� ‫واحدا‬ ‫مو�ضوعا‬ ‫بقعة‬ ‫أو‬� ‫نقطة‬ ‫كل‬ ‫ومتثل‬ .‫بياين‬ ‫ر�سم‬ ‫على‬ ‫متغريين‬ ‫������م‬‫ي‬‫ق‬ ‫������ع‬‫ي‬‫توق‬
.]20[ ‫املتغريين‬ ‫قيم‬ ‫بتقاطع‬ ‫ويت�شكل‬
.Method scope ‫انظر‬ :Scope of a method ‫الطريقة‬ ‫نطاق‬

35. 31
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
:Screening test or Initial test or Presumptive test) )‫افرتا�ضي‬ ‫اختبار‬ ‫أو‬� ‫أويل‬� ‫(اختبار‬ ‫فرز‬ ‫اختبار‬
‫التقدير‬ ‫إيجابية‬� ‫أو‬� ‫������ة‬‫ي‬‫�سلب‬ ‫حول‬ ‫بافرتا�ض‬ ‫اخلروج‬ ‫بهدف‬ specimen ‫������وذج‬‫من‬ ‫على‬ ‫يجرى‬ ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ ‫أول‬�
.‫�صحته‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫اختبار‬ ‫يتلوه‬ ،‫إيجابيا‬� ‫االفرتا�ض‬ ‫كان‬ ‫ما‬ ‫إذا‬�‫و‬ .)‫(الرزن‬ ‫الكمي‬
‫موجودة‬ )‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫(واحدة‬ analyte ‫حتليل‬ ‫مادة‬ ‫ا�ستبانة‬ ‫على‬ ‫ما‬ ‫طريقة‬ ‫قدرة‬ ‫مدى‬ :Selectivity ‫انتقائية‬
‫ت�ستبني‬ ‫أن‬� ‫ميكنها‬ ‫التي‬ ‫والطريقة‬ .]40[ ‫������رى‬‫خ‬‫أ‬‫ل‬‫ا‬ ‫اخلليط‬ ‫مكونات‬ ‫من‬ ‫تداخل‬ ‫بدون‬ ‫������د‬‫ق‬‫مع‬ ‫������ط‬‫ي‬‫خل‬ ‫يف‬
.specific ‫نوعية‬ ‫انتقائية‬ ‫طريقة‬ ‫أنها‬�‫ب‬ ‫تو�صف‬ ‫تامة‬ ‫بدقة‬ ‫التحليل‬ ‫مواد‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫أو‬� ‫التحليل‬ ‫مادة‬
‫ميكن‬ ‫اختالف‬ ‫أ�صغر‬� ‫يقابل‬ ،analyte ‫������ل‬‫ي‬‫التحل‬ ‫مادة‬ ‫تركيز‬ ‫يف‬ ‫اخت���ل��اف‬ )‫أ‬�( :Sensitivity ‫ح�سا�سية‬
‫املعايرة‬ ‫منحنى‬ ‫مبيل‬ ‫������ة‬‫ي‬‫احل�سا�س‬ ‫ومتثل‬ .‫االختبار‬ ‫طريقة‬ ‫ا�ستجابة‬ ‫يف‬ ‫������ه‬‫ف‬‫ك�ش‬
‫الك�شف‬ ‫حد‬ ‫مبعنى‬ ‫أ‬�‫خط‬ ‫احل�سا�سية‬ ‫������ح‬‫ل‬‫م�صط‬ ‫������دم‬‫خ‬‫وي�ست‬ .calibration curve
.detection limit
‫عينات‬ ‫على‬ ‫اختبار‬ ‫يجرى‬ ‫عندما‬ ‫�صحيحة‬ ‫إيجابية‬� ‫نتائج‬ ‫على‬ ‫احل�ص������ول‬ )‫(ب‬
.]55[ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫حتتوي‬ ‫أنها‬� ‫معروف‬
‫يف‬ ‫املوازية‬ ‫التغ���ي��رات‬ ‫على‬ ‫مق�سوما‬ ‫القيا�س‬ ‫������از‬‫ه‬‫ج‬ ‫ا�ستجابة‬ ‫يف‬ ‫التغ���ي��ر‬ )‫(ج‬
.‫املوجودة‬ ‫املقي�سة‬ ‫الكمية‬ ‫مقدار‬ ‫مثال‬ ‫احلافز‬ ‫يكون‬ ‫وقد‬ .‫احلافز‬
.Control chart ‫انظر‬ :Shewhart chart ‫�شوهارت‬ ‫خمطط‬
‫إح�صائي‬� test ‫������ار‬‫ب‬‫اخت‬ :Significance test (Hypothesis test) )‫�ية‬��‫ض‬�‫الفر‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫(اخت‬ ‫�ة‬��‫ل‬‫الدال‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫عليها‬ ‫املتح�صل‬ ‫البيانات‬ ‫با�ستخدام‬ population ‫إح�صائية‬� ‫جمموعة‬ ‫أن‬�‫ب�ش‬ ‫با�ستنتاج‬ ‫اخلروج‬ ‫منه‬ ‫الغر�ض‬
‫العينة‬ ‫يف‬ ‫املالحظة‬ ‫اخل�صائ�ص‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫املرجح‬ ‫من‬ ‫كان‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫لتحديد‬ ‫������دم‬‫خ‬‫وي�ست‬ .sample ‫عينة‬ ‫������ن‬‫م‬
‫ت�شمل‬ ‫ما‬ ‫وكثريا‬ .‫منها‬ ‫������ات‬‫ن‬‫العي‬ ‫اختريت‬ ‫التي‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫يف‬ ‫������ا‬‫ه‬‫وحد‬ ‫بال�صدفة‬ ‫حدثت‬ ‫������د‬‫ق‬
:‫يلي‬ ‫ما‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫الداللة‬ ‫اختبارات‬
‫يقارن‬ : Comparison-of-means test or t-test t - ‫�ار‬��‫ب‬‫االخت‬ ‫أو‬� ‫�طات‬��‫س‬�‫املتو‬ ‫�ة‬��‫ن‬‫مقار‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
‫جمموعة‬ ‫من‬ ‫������وذة‬‫خ‬‫أ‬�‫م‬ ‫واحدة‬ ‫������ة‬‫ن‬‫عي‬ ‫من‬ ‫امل�ستمدة‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫للنتا‬ ‫احل�سابي‬ ‫املتو�س������ط‬ ‫االختبار‬ ‫������ذا‬‫ه‬
‫أخوذة‬�‫م‬ ‫ثانية‬ ‫عينة‬ ‫من‬ ‫������دة‬‫م‬‫امل�ست‬ ‫للنتائج‬ ‫احل�سابي‬ ‫متو�سط‬ ‫مع‬ ‫������ا‬‫ه‬‫بعين‬ population ‫������ة‬‫ي‬‫إح�صائ‬�
‫بطريقتي‬ ‫ا�ستخل�صتا‬ ‫قد‬ ‫مثال‬ ‫النتائج‬ ‫جمموعتا‬ ‫تكون‬ ‫أن‬� ‫على‬ ،‫نف�سها‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫������ن‬‫م‬
‫كبريا؟‬ ‫اختالفا‬ ‫املتو�سطان‬ ‫������ف‬‫ل‬‫يخت‬ ‫هل‬ :‫ؤال‬�‫س‬�‫ال‬ ‫عن‬ ‫االختبار‬ ‫هذا‬ ‫ويجيب‬ .‫خمتلفت���ي��ن‬ ‫������ل‬‫ي‬‫حتل‬
‫على‬ ‫بناء‬ ،‫أنه‬�‫و‬ ‫كبري‬ ‫ب�شكل‬ ‫يختلفان‬ ‫ال‬ ‫املتو�سطني‬ ‫أن‬� ‫هي‬ null hypothesis ‫ال�صفرية‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الفر�ض‬‫و‬
variances ‫تباينات‬ ‫أن‬� ‫ويفرت�ض‬ .‫������ا‬‫ه‬‫نف�س‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املجموعة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫جزء‬ ‫العينتان‬ ‫تعت���ب��ر‬ ،‫ذلك‬
‫رجحت‬ ،‫عينة‬ ‫كل‬ ‫نتائج‬ ‫عدد‬ ‫زاد‬ ‫وكلما‬ .‫ككل‬ ‫������ة‬‫ع‬‫للمجمو‬ ‫ممثلتان‬ ‫العينتني‬ ‫أن‬�‫و‬ ‫واحدة‬ ‫العينت���ي��ن‬
‫بني‬ ‫اختالفات‬ ‫أي‬� ‫كانت‬ ‫إذا‬� ‫ما‬ ‫احل�سابية‬ ‫للمتو�سطات‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إح�صائ‬‫ل‬‫ا‬ ‫املقارنة‬ ‫و�ستبني‬ .‫ذلك‬ ‫������ة‬‫ح‬‫�ص‬
،‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫معينة‬ ‫أحوال‬� ‫يف‬ t-‫������ار‬‫ب‬‫االخت‬ ‫وي�ستخدم‬ .‫وحدها‬ ‫ال�صدفة‬ ‫إىل‬� ‫ترجع‬ ‫������ات‬‫ن‬‫العي‬
‫جمموعة‬ ‫من‬ ‫وحيدة‬ ‫عينة‬ ‫ؤخذ‬�‫ت‬ ‫عندما‬ ‫أو‬� )20 ‫من‬ ‫أقل‬� ‫(عادة‬ ‫�صغريا‬ ‫العينات‬ ‫مقدار‬ ‫يكون‬ ‫عندما‬
.‫معروف‬ ‫غري‬ ‫فيها‬ ‫التباين‬ ‫يكون‬ ‫إح�صائية‬�
‫مقارنة‬ ‫اختبار‬ ‫يف‬ ‫يفرت�ض‬ :Variance-ratio test or F-test F- ‫االختبار‬ ‫أو‬� ‫التباين‬ ‫ن�سبة‬ ‫اختبار‬
‫�ستخدم‬ُ‫ي‬‫و‬ .‫عينة‬ ‫كل‬ ‫يف‬ ‫واحد‬ variance ‫التباين‬ ‫أن‬� comparison-of-means test ‫املتو�سطات‬ ‫قيم‬
.‫االفرتا�ض‬ ‫هذا‬ ‫معقولية‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫التباين‬ ‫ن�سبة‬ ‫اختبار‬

36. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 32
.‫االختبار‬ precision ‫إحكام‬� ‫مع‬ ‫املت�سقة‬ ‫أرقام‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫عدد‬ :Significant figures )‫(داللية‬ ‫معنوية‬ ‫أرقام‬�
‫لالجتاهات‬ ‫بارامرت‬ ‫من‬ ‫واحد‬ ‫جانب‬ ‫على‬ ‫تتجمع‬ ‫التي‬ ‫القراءات‬ ‫أو‬� ‫القيا�سات‬ ‫عن‬ ‫يقال‬ :Skewness ‫التواء‬
‫زاد‬ ‫وكلما‬ .‫آخر‬‫ل‬‫ا‬ ‫اجلانب‬ ‫إىل‬� ‫وتزحف‬ )mode ‫منوال‬ ،median ‫و�سطى‬ ‫قيمة‬ ،mean ‫الو�س������ط‬( ‫������ة‬‫ي‬‫املركز‬
‫أي�ضا‬� ‫امل�صطلح‬ ‫وي�ستخدم‬ .]20[ ‫القراءات‬ ‫يف‬ ‫التغيري‬ ‫������ة‬‫ي‬‫قابل‬ ‫زادت‬ ،‫ما‬ distribution ‫توزيع‬ ‫يف‬ ‫������واء‬‫ت‬‫االل‬
‫أو‬� ‫ذيول‬ ‫(وجود‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الكروماتوغراف‬ ‫الذروات‬ ‫�شكل‬ ‫يف‬ ‫������ال‬‫ث‬‫امل‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫التناظر‬ ‫������دم‬‫ع‬ ‫إىل‬� ‫������ارة‬‫ش‬�‫إ‬‫ل‬‫ل‬
.)‫أمامية‬� ‫امتدادات‬
.‫مكتوب‬ ‫�شكل‬ ‫يف‬ ‫عادة‬ ،‫املطلوبة‬ ‫باال�شرتاطات‬ ‫بيان‬ :Specification )‫(موا�صفات‬ ‫موا�صفة‬
.Selectivity ‫انظر‬ )‫أ‬�( Specificity :‫نوعية‬
‫ال‬ ‫أنها‬� ‫معروف‬ ‫عينات‬ ‫تخترب‬ ‫عندما‬ ‫�صحيحة‬ ‫������ة‬‫ي‬‫�سلب‬ ‫نتائج‬ ‫على‬ ‫احل�ص������ول‬ )‫(ب‬
.analyte ‫حتليل‬ ‫مادة‬ ‫على‬ ‫حتتوي‬
‫�سياق‬ ‫يف‬ ‫أما‬� .sample ‫العينة‬ ‫م�صطلح‬ ‫التحليلية‬ ‫الناحية‬ ‫من‬ ‫امل�صطلح‬ ‫هذا‬ ‫������ادل‬‫ع‬‫ي‬ :Specimen ‫�وذج‬��‫من‬
.‫التحليل‬ ‫أو‬� ‫الدرا�سة‬ ‫أو‬� ‫للفح�ص‬ ‫تخ�ضع‬ ‫بيولوجية‬ ‫مادة‬ ‫أي‬� ‫به‬ ‫فيق�صد‬ ‫امل�رسد‬ ‫هذا‬
analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫من‬ ‫معلومة‬ ‫������ة‬‫ف‬‫إ�ضا‬� ‫على‬ ‫حتتوي‬ ‫اختبارية‬ ‫مادة‬ :Spiked sample ‫�زادة‬�� ُ‫م‬ ‫�ة‬��‫ن‬ّ‫ي‬‫ع‬
.]14[
‫وفقا‬ ‫للدرا�سة‬ ‫اخلا�ضعة‬ ‫������ة‬‫ن‬‫العي‬ ‫يجزئ‬ ‫إح�صائي‬� ‫منوذج‬ :Split-level model ‫أ‬�ّ‫ز‬���‫جم‬ ‫�ائي‬��‫ص‬�‫إح‬� ‫�وذج‬��‫من‬
‫أن‬� ‫ذلك‬ ‫ومثال‬ ،‫االهتمام‬ ‫مو�ض������ع‬ ‫الفئة‬ ‫يف‬ ‫احلاالت‬ ‫من‬ ‫فقط‬ ‫جزء‬ ‫يقع‬ ‫بحيث‬ ‫م�سبقا‬ ‫������دد‬‫حم‬ ‫الفرتا�������ض‬
‫إيجابيا‬� ‫�سيكون‬ ‫املخدرات‬ ‫من‬ ‫ألف‬� ‫للمجموعة‬ ‫بالن�سبة‬ ‫إيجابية‬� ‫كانت‬ ‫التي‬ ‫النماذج‬ ‫من‬ ‫فقط‬ ‫البع�������ض‬
.‫باء‬ ‫للمجموعة‬ ‫بالن�سبة‬
‫أو‬� specimen ‫النموذج‬ ‫فيها‬ ‫أ‬�‫يجز‬ ‫ممار�سة‬ :Split specimen or Sample ‫أة‬�ّ‫ز‬���‫جم‬ ‫نة‬ّ‫ي‬‫ع‬ ‫أو‬� ‫أ‬�‫�ز‬��‫جم‬ ‫�وذج‬��‫من‬
‫ويحفظ‬ ‫للتحليل‬ ‫أحدهما‬� ‫يخ�ضع‬ ‫قد‬ ،‫أين‬�‫جز‬ ‫إىل‬� ‫������ول‬‫ب‬‫ال‬ ‫من‬ ‫عينة‬ ‫جتزئة‬ ‫مثال‬ ‫فيمكن‬ .sample ‫������ة‬‫ن‬‫العي‬
.]30[ ‫التحليل‬ ‫إعادة‬‫ل‬ ‫أو‬� confirmatory analysis ‫أكيدي‬�‫ت‬ ‫حتليل‬ ‫إجراء‬‫ل‬ ‫جممدة‬ ‫�صورة‬ ‫يف‬ ‫آخر‬‫ل‬‫ا‬
‫مقاومة‬ ‫أو‬� ،‫أخرى‬� ‫������ة‬‫ي‬‫كيميائ‬ ‫تغريات‬ ‫أي‬� ‫أو‬� ‫الكيميائي‬ ‫االنح���ل��ال‬ ‫مقاومة‬ :Stability )‫�تقرار‬��‫س‬�‫(ا‬ ‫�ات‬��‫ب‬‫ث‬
.]36[ ‫املادي‬ ‫التحلل‬
‫أحد‬�‫ك‬ ‫وجوده‬ ‫يفرت�ض‬ ‫نقي‬ ‫مكون‬ ‫من‬ ‫معلومة‬ ‫كمية‬ ‫إ�ضافة‬� :Standard addition ‫�ة‬��‫ي‬‫معيار‬ ‫�ادة‬��‫م‬ ‫�افة‬��‫ض‬�‫إ‬�
‫كميته‬ ‫وقيا�س‬ ‫املكون‬ ‫������ذا‬‫ه‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫بهدف‬ sample ‫������ة‬‫ن‬‫العي‬ ‫أو‬� specimen ‫������وذج‬‫م‬‫الن‬ ‫������ات‬‫ن‬‫مكو‬
‫من‬ ‫معلومة‬ ‫كمية‬ ‫ت�ضاف‬ ‫ثم‬ ،‫النموذج‬ ‫أو‬� ‫العينة‬ ‫على‬ ‫قيا�س‬ ‫عملية‬ ‫رى‬ ُ‫تج‬ ،‫الت�شغيلية‬ ‫الناحية‬ ‫ومن‬ .]29[
‫أ�صال‬� ‫املوجودة‬ ‫ن‬ِّ‫و‬‫املك‬ ‫كمية‬ ‫وحتدد‬ ،‫������ة‬‫ل‬‫املعد‬ ‫العينة‬ ‫على‬ ‫القيا�س‬ ‫عملية‬ ‫إجراء‬� ‫ويعاد‬ ،‫املرغوب‬ ‫ن‬ِّ‫و‬������‫ك‬‫امل‬
.]56[ ‫بالتنا�سب‬
‫يف‬ ‫كمرجع‬ ‫�صورها‬ ‫أنقى‬� ‫يف‬ ‫������دم‬‫خ‬‫ت�ست‬ ‫بدقة‬ ‫حمددة‬ ‫مادة‬ :Standard analyte ‫�ة‬��‫ي‬‫معيار‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫حتل‬ ‫�ادة‬��‫م‬
.‫التحاليل‬
.Reference method ‫انظر‬ :Standard consensus method ‫معيارية‬ ‫توافقية‬ ‫طريقة‬

37. 33
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫توزيع‬ ‫يف‬ ‫القراءات‬ ‫ت�شتت‬ ‫أو‬� ‫انت�شار‬ ‫تبني‬ ،‫إح�صائية‬� ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ :Standard deviation ‫املعياري‬ ‫�راف‬��‫ح‬‫االن‬
variance ‫للتباين‬ ‫الرتبيعي‬ ‫اجلذر‬ ‫بح�ساب‬ ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫ويح�سب‬ .of scores distribution ‫القراءات‬
‫أو‬� repeatability ‫التكرارية‬ ‫مدى‬ ‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫املتكررة‬ ‫القيا�سات‬ ‫أنواع‬� ‫جميع‬ ‫على‬ ‫������ق‬‫ب‬‫وينط‬ .]20[
.‫الواحدة‬ ‫الدفعة‬ ‫داخل‬ ‫ويف‬ ،‫املختلفة‬ batch ‫الدفعات‬ ‫بني‬ ‫فيما‬ reproducibility ‫لال�ستن�ساخ‬ ‫القابلية‬
‫مكتوبة‬ procedure ‫إجراءات‬� :Standard operating procedure (SOP) ‫القيا�سية‬ ‫الت�شغيل‬ ‫إجراءات‬�
.]32[ laboratory ‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫معينة‬ ‫أن�شطة‬� ‫أداء‬� ‫كيفية‬ ‫ت�صف‬
‫معلومات‬ ‫مادة‬ ‫������ن‬‫م‬ ‫وحم�رض‬ ‫الرتكيز‬ ‫معلوم‬ ‫������ول‬‫ل‬‫حم‬ :Standard solution )‫�اري‬��‫ي‬‫(ع‬ ‫�اري‬��‫ي‬‫مع‬ ‫�ول‬��‫ل‬‫حم‬
.‫اخل�صائ�ص‬
‫النتائج‬ ‫تقع‬ ‫عندما‬ ‫إح�صائيا‬� ‫م�ضبوطا‬ procedure ‫إجراء‬‫ل‬‫ا‬ ‫يعترب‬ :Statistical control ‫إح�صائي‬� ‫�ضبط‬
‫الو�سط‬ ‫ثابتة‬ ‫قيم‬ ‫لها‬ ‫������ون‬‫ك‬‫ت‬ ‫عندما‬ ‫أي‬� ،‫املقررة‬ control limits ‫ال�ضبط‬ ‫������دود‬‫ح‬ ‫نطاق‬ ‫يف‬ ‫ثابتة‬ ‫������ة‬‫ف‬‫ب�ص‬
‫خمططات‬ ‫با�ستخدام‬ ،‫بياين‬ ‫�شكل‬ ‫يف‬ ‫إح�صائي‬‫ل‬‫ا‬ ‫ال�ضبط‬ ‫ر�صد‬ ‫وينبغي‬ .]16[ variance ‫التباين‬‫و‬ mean
.]14[ control charts ‫النتائج‬ ‫�ضبط‬
‫مبعامل‬ ‫عادة‬ ‫عنه‬ ‫ويعرب‬ .‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫�شيئني‬ ‫بني‬ ‫الرتابط‬ ‫مدى‬ :Statistical correlation ‫�ائي‬��‫ص‬�‫إح‬� ‫�ط‬��‫ب‬‫ترا‬
.]20[ correlation coefficient ‫الرتابط‬
‫عندما‬ ‫املتغريات‬ ‫أحد‬� ‫قيا�س‬ ‫أو‬� ‫قيمة‬ ‫عن‬ ‫������ال‬‫ق‬‫ت‬ :Statistical significance ‫�ائية‬��‫ص‬�‫إح‬� )‫(داللة‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫معنو‬
‫بال�رضورة‬ ‫إح�صائية‬‫ل‬‫ا‬ ‫املعنوية‬ ‫تنطوي‬ ‫وال‬ .‫وحدها‬ ‫بال�صدفة‬ ‫يتوقع‬ ‫مما‬ ‫أ�صغر‬� ‫أو‬� ‫أكرب‬� ‫القيمة‬ ‫هذه‬ ‫تكون‬
.]20[ ‫عملية‬ ‫معنوية‬ ‫على‬
‫مواد‬ ‫لتح�ضري‬ ‫ي�ستخدم‬ ‫مركز‬ standard solution )‫(عياري‬ ‫معياري‬ ‫حملول‬ :Stock solution ّ‫م‬‫أ‬� ‫حملول‬
.calibrators ‫املعايرة‬
.‫معني‬ ‫مو�ضوع‬ ‫عن‬ ‫معلومات‬ ‫على‬ ‫للح�صول‬ ‫جترى‬ ‫التجارب‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫أو‬� ‫جتربة‬ :Study ‫درا�سة‬
.Analyte ‫انظر‬ :Surrogate analyte ‫بديلة‬ ‫حتليل‬ ‫مادة‬
.]4[ ‫املحددة‬ ‫للمتطلبات‬ ‫ا�ستيفائها‬ ‫من‬ ‫أكد‬�‫للت‬ ‫معينة‬ ‫أن�شطة‬� ‫ر�صد‬ :Surveillance ‫مراقبة‬
‫عن‬ ‫معلومات‬ ‫جلمع‬ organizations ‫������ات‬‫م‬‫املنظ‬ ‫بني‬ ‫فيما‬ ‫������رى‬‫جت‬ ‫درا�سة‬ :Survey ‫�ائية‬��‫ص‬�‫ا�ستق‬ ‫�ة‬��‫س‬�‫درا‬
.‫أدائها‬� ‫أو‬� ‫أن�شطتها‬�
Scientific Working Group for the ]57[ ‫امل�ضبوطة‬ ‫������درات‬‫خ‬‫امل‬ ‫بتحليل‬ ‫املعني‬ ‫العلمي‬ ‫العامل‬ ‫������ق‬‫ي‬‫الفر‬
.Analysis of Seized Drugs (SWGDRUG)
‫لطريقة‬ ‫التحليلي‬ ‫النظام‬ ‫مالئمة‬ ‫مدى‬ ‫من‬ ‫������ت‬‫ب‬‫التث‬ :System suitability test ‫النظام‬ ‫�ة‬��‫م‬‫مالء‬ ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.]58[ ‫املوثقة‬ ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫ملوا�صفات‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫لالختبار‬ ‫إخ�ضاعه‬�‫ب‬ ‫وذلك‬ ‫حمددة‬ ‫حتليل‬
.Error ‫انظر‬ :Systematic error ‫منهجي‬ ‫أ‬�‫خط‬
.Analyte ‫انظر‬ :Target analyte ‫فة‬َ‫د‬‫م�سته‬ ‫حتليل‬ ‫مادة‬
.Value ‫انظر‬ :Target value ‫فة‬َ‫د‬‫م�سته‬ ‫قيمة‬

38. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 34
.Distribution ‫انظر‬ :t-distribution t-‫التوزيع‬
‫املوارد‬ ‫وتوفري‬ ‫حمددة‬ ‫تقنية‬ ‫عمليات‬ ‫عن‬ ‫ؤول‬�‫س‬�‫م‬ ‫�شخ�ص‬ :Technical manager ‫التقنية‬ ‫ؤون‬�‫ش‬�‫ال‬ ‫مدير‬
‫معايرة‬ ‫وتقييم‬ ‫وحلها‬ ‫التقنية‬ ‫������اكل‬‫ش‬�‫امل‬ ‫وا�ستق�صاء‬ ‫العمليات‬ ‫هذه‬ ‫يف‬ ‫املطلوبة‬ ‫اجلودة‬ ‫������ان‬‫م‬‫ل�ض‬ ‫������ة‬‫م‬‫الالز‬
.‫ال�سجالت‬ ‫على‬ ‫واملحافظة‬ ‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬
‫املخترب‬ ‫يف‬ ‫بها‬ ‫ي�ضطلع‬ ‫موثقة‬ )Procedure ‫إجراءات‬�( ‫عملية‬ :Technical procedure ‫�ة‬��‫ي‬‫تقن‬ ‫�راءات‬��‫ج‬‫إ‬�
.‫مدربون‬ ‫علميون‬ ‫أو‬� ‫تقنيون‬ ‫موظفون‬
‫ت�شكل‬ ‫التي‬ ‫الوثائق‬ ‫و�سائر‬ ‫والبيانات‬ ‫العملية‬ ‫املذكرات‬ ‫ا�ستعرا�ض‬ :Technical review ‫تقني‬ ‫ا�ستعرا�ض‬
.Peer review ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .‫العلمية‬ ‫اال�ستنتاجات‬ ‫أ�سا�س‬�
‫فوق‬ ‫أ�شعة‬‫ل‬‫با‬ ‫������ي‬‫ف‬‫الطي‬ ‫القيا�س‬ ‫أو‬� ‫������ة‬‫ي‬‫الغاز‬ ‫الكروماتوغرافيا‬ ‫������ل‬‫ث‬‫م‬ ،‫علمي‬ ‫أ‬�‫������د‬‫ب‬‫م‬ :Technique ‫�ة‬��‫ي‬‫تقن‬
‫التقنية‬ ‫تطبيق‬ ‫������اد‬‫ت‬‫املع‬ ‫غري‬ ‫ومن‬ .‫ما‬ ‫مادة‬ ‫تركيب‬ ‫عن‬ ‫������ات‬‫ن‬‫البيا‬ ‫لتوفري‬ ‫ا�ستخدامه‬ ‫������ن‬‫ك‬‫مي‬ ،‫������ة‬‫ي‬‫البنف�سج‬
‫خطوات‬ ‫اتخاذ‬ ‫أو‬� ‫م�ستخل�ص‬ ‫ا�ستخراج‬ ‫أمر‬‫ل‬‫ا‬ ‫يتطلب‬ ‫ما‬ ‫فكثريا‬ ،test sample ‫االختبار‬ ‫عينة‬ ‫على‬ ‫مبا�رشة‬
‫وهي‬ ،method analytical ‫التحليلية‬ ‫������ة‬‫ق‬‫للطري‬ ‫أخرية‬‫ل‬‫ا‬ ‫اخلطوة‬ ‫يف‬ ‫التقنية‬ ‫ت�ستخدم‬ ،‫ثم‬ ‫ومن‬ .‫������رى‬‫خ‬‫أ‬�
.end-step determination ‫أخرية‬‫ل‬‫ا‬ ‫اخلطوة‬ ‫حتديد‬ ‫أو‬� end-determination ‫النهائي‬ ‫التحديد‬ ‫العادة‬ ‫يف‬
‫ظاهرة‬ ‫أو‬� ‫ع�ضوي‬ ‫جهاز‬ ‫أو‬� ‫ة‬َّ‫������د‬ِ‫ع‬ُ‫م‬ ‫أو‬� ‫مادة‬ ‫أو‬� ‫ملنتج‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫خا�صية‬ ‫لتعي���ي��ن‬ ‫تقنية‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ :Test ‫�ار‬��‫ب‬‫اخت‬
.]19[ ‫حمدد‬ procedure ‫إجراء‬‫ل‬ ‫وفقا‬ ‫أ�شياء‬‫ل‬‫ا‬ ‫هذه‬ ‫أداء‬� ‫لتقييم‬ ‫أو‬� ‫خدمة‬ ‫أو‬� ‫عملية‬ ‫أو‬� ،‫طبيعية‬
‫نتائج‬ ‫على‬ ‫بعينه‬ ‫������اق‬‫ط‬‫ن‬ ‫يف‬ ‫احل�ص������ول‬ ‫������ة‬‫ي‬‫إمكان‬� :Test linearity ‫�ار‬��‫ب‬‫االخت‬ ‫�ج‬��‫ئ‬‫نتا‬ )‫�ة‬��‫ي‬‫(خط‬ ‫�تقامة‬��‫س‬�‫ا‬
‫أو‬� specimen ‫النموذج‬ ‫يف‬ analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ )‫(كمية‬ ‫تركيز‬ ‫مع‬ ‫مبا�رش‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫تتنا�سب‬ test ‫اختبار‬
.]59[ sample ‫العينة‬
.Procedure ‫انظر‬ :Test procedure ‫االختبار‬ )‫يف‬ ‫العمل‬ ‫(خطوات‬ ‫إجراءات‬�
.Distribution ‫انظر‬ :Theoretical probability distribution ‫نظري‬ ‫احتمايل‬ ‫توزيع‬
‫لهذا‬ ‫أثر‬� ‫أو‬� ‫ما‬ ‫�شيء‬ ‫حدوث‬ ‫عنده‬ ‫أ‬�‫يبد‬ ،‫مع���ي��ن‬ ‫مهم‬ limit ‫حد‬ ‫أو‬� ‫م�ستوى‬ ‫أو‬� ‫������دار‬‫ق‬‫م‬ :Threshold ‫�ة‬��‫ب‬‫عت‬
.Cut-off concentration ‫انظر‬ .‫ال�شيء‬
.Error ‫انظر‬ :Total error ‫الكلي‬ ‫أ‬�‫اخلط‬
.Traceability ‫انظر‬ :Traceable ‫للتتبع‬ ‫قابل‬
‫وعادة‬ .‫للتتبع‬ ‫القابلية‬ ‫بخا�صية‬ ‫أي�ضا‬� ‫يتمتع‬ ‫مرجعي‬ ‫معيار‬ :Traceable standard ‫للتتبع‬ ‫�ل‬��‫ب‬‫قا‬ ‫�ار‬��‫ي‬‫مع‬
‫الدولية‬ ‫املعايري‬ ‫أو‬� standards national ‫الوطنية‬ ‫املعايري‬ ‫تفا�صيل‬ ‫تبني‬ ‫حتليل‬ ‫ب�شهادة‬ ‫م�شفوعا‬ ‫يكون‬ ‫������ا‬‫م‬
.‫تكوينه‬ ‫لتحديد‬ ‫امل�ستخدمة‬ standards international
‫طريق‬ ‫عن‬ ‫موقعه‬ ‫أو‬� ‫تطبيقه‬ ‫أو‬� ‫ما‬ ‫�شيء‬ ‫تاريخ‬ ‫تتبع‬ ‫إمكانية‬� :Traceability )‫للتعقب‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫(القابل‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫ع‬ّ‫ب‬‫تت‬
‫على‬ ‫أخرى‬� ‫ب�صورة‬ ‫تعريفها‬ ‫وميكن‬ .Chain of custody ً‫ا‬‫أي�ض‬� ‫انظر‬ .]4[ ‫ذلك‬ ‫حتدد‬ ‫م�سجلة‬ ‫������ات‬‫م‬‫معلو‬
،‫وا�ضحة‬ ‫مرجعية‬ ‫مبعايري‬ ‫وا�ضح‬ ‫بيقني‬ ‫ربطها‬ ‫بها‬ ‫ميكن‬ ‫معيار‬ ‫قيمة‬ ‫أو‬� ‫قيا�س‬ ‫عملية‬ ‫لنتيجة‬ ‫خا�صية‬ ‫أنها‬�
‫يف‬ ‫باملعايري‬ ‫ويق�صد‬ .‫املقارنات‬ ‫من‬ ‫مت�صلة‬ ‫�سل�سلة‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫أي‬� ،‫دولية‬ ‫أو‬� ‫وطنية‬ ‫معايري‬ ‫تكون‬ ‫������ا‬‫م‬ ‫������ادة‬‫ع‬
.‫املكتوبة‬ ‫املعايري‬ ‫ال‬ ‫القيا�س‬ ‫معايري‬ ،‫ال�سياق‬ ‫هذا‬

39. 35
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
‫التعليمية‬ ‫خلفيته‬ ‫يو�ض������ح‬ ‫موظف‬ ‫كل‬ ‫أجل‬� ‫من‬ ‫به‬ ‫������ظ‬‫ف‬‫يحت‬ ‫������ل‬‫ج‬‫�س‬ :Training record ‫�ب‬��‫ي‬‫التدر‬ ‫�جل‬��‫س‬�
‫له‬ ‫أذون‬�‫وامل‬ ‫بها‬ ‫������ام‬‫ي‬‫للق‬ ‫بالكفاءة‬ ‫يتمتع‬ ‫التي‬ ‫باملهام‬ ‫������ة‬‫م‬‫قائ‬ ‫مع‬ ‫عليه‬ ‫ح�صل‬ ‫الذي‬ ‫������ب‬‫ي‬‫والتدر‬ ‫������ه‬‫ت‬‫ؤهال‬�‫وم‬
‫وتقدمي‬ ‫أي‬�‫بالر‬ ‫إ�شارة‬‫ل‬‫وا‬ ‫االختبار‬ ‫تقارير‬ ‫إ�صدار‬�‫و‬ ‫االختبارات‬ ‫من‬ ‫حمددة‬ ‫أنواع‬� ‫أداء‬� ‫مثل‬ ،‫بها‬ ‫باال�ضطالع‬
.‫أجهزة‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫معينة‬ ‫أنواع‬� ‫وت�شغيل‬ ‫تف�سريات‬
‫من‬ ‫كبرية‬ ‫�سل�سلة‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫املتح�صل‬ ‫القيمة‬ average ‫متو�س������ط‬ ‫بني‬ ‫االتفاق‬ ‫وثاقة‬ :Trueness ‫�حة‬��‫ص‬�‫ال‬
‫انظر‬ .‫أخرى‬� ‫جهة‬ ‫من‬ true value ‫������ة‬‫ح‬‫�صحي‬ ‫قيمة‬ ‫أو‬� ‫مقبول‬ ‫ومرجع‬ ‫جهة‬ ‫من‬ test ‫������ارات‬‫ب‬‫االخت‬ ‫������ج‬‫ئ‬‫نتا‬
.Bias‫و‬ Accuracy ‫أي�ضا‬�
.Value ‫انظر‬ :True value ‫�صحيحة‬ ‫قيمة‬
.Significance test ‫انظر‬ :t-test t–‫االختبار‬
.Error ‫انظر‬ :Type I and Type II errors ‫الثاين‬ ‫والنوع‬ ‫أول‬‫ل‬‫ا‬ ‫النوع‬ ‫من‬ ‫أخطاء‬�
‫عزوها‬ ‫ميكن‬ ‫التي‬ ‫القيم‬ ‫ت�شتت‬ ‫مييز‬ ،‫قيا�س‬ ‫بنتيجة‬ ‫يرتبط‬ ،‫بارامرت‬ :Uncertainty )‫�ة‬��‫ب‬‫(الري‬ ‫�ن‬‫ي‬�‫ق‬‫الالي‬
‫معياريا‬ ‫انحرافا‬ ،‫املثال‬ ‫�سبيل‬ ‫على‬ ،‫���ت��ر‬‫م‬‫البارا‬ ‫يكون‬ ‫وقد‬ .analyte ‫التحليل‬ ‫مادة‬ ‫إىل‬� ‫معقول‬ ‫نحو‬ ‫������ى‬‫ل‬‫ع‬
‫تعريف‬ ‫وميكن‬ .confidence interval ‫الثقة‬ ‫جمال‬ ‫ات�ساع‬ ‫أو‬� )‫له‬ ‫معينا‬ ‫م�ضاعفا‬ ‫أو‬�( standard deviation
‫أن‬� ‫ؤكد‬�‫امل‬ ‫من‬ ‫التي‬ ‫������م‬‫ي‬‫الق‬ ‫نطاق‬ ‫مييز‬ ‫اختبار‬ ‫بنتيجة‬ ‫مت�صل‬ ‫������ر‬‫ي‬‫تقد‬ ‫أنه‬� ‫على‬ ‫أخرى‬� ‫������ة‬‫ق‬‫بطري‬ ‫الاليق���ي��ن‬
.‫فيه‬ ‫تقع‬ true value ‫ال�صحيحة‬ ‫القيمة‬
.Population ‫انظر‬ :Universe ‫كلية‬ ‫جمموعة‬
‫مادة‬ ‫من‬ ‫مقدار‬ ‫������ى‬‫ل‬‫أع‬� :Upper limit of quantification (ULOQ) ‫�ي‬��‫م‬‫الك‬ ‫�ر‬��‫ي‬‫للتقد‬ ‫�ى‬��‫ص‬�‫أق‬‫ل‬‫ا‬ ‫�د‬��‫حل‬‫ا‬
.‫والدقة‬ ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬ ‫من‬ ‫مقبول‬ ‫مب�ستوى‬ ‫كميا‬ ‫حتديده‬ ‫ميكن‬ ‫العينة‬ ‫يف‬ analyte ‫حتليل‬
‫املوا�صفات‬ ‫أدائها‬� ‫خ�صائ�ص‬ ‫ت�ستويف‬ ‫������ة‬‫ق‬‫طري‬ :Validated method )‫�حة‬��‫ص‬�‫ال‬ ‫(مثبتة‬ ‫قة‬ّ‫حمق‬ ‫�ة‬��‫ق‬‫طري‬
‫التي‬ ‫أداء‬‫ل‬‫ا‬ ‫خ�صائ�ص‬ ‫������ن‬‫م‬‫و‬ .]40[ ‫التحليلية‬ ‫للنتائج‬ ‫املزمع‬ ‫اال�ستخدام‬ ‫������ا‬‫ه‬‫يتطلب‬ ‫������ي‬‫ت‬‫ال‬ specifications
‫اال�ستقامة‬‫و‬ ،limit of quantitation ‫الكمي‬ ‫التعيني‬ ‫حد‬‫و‬ ،limit of detection ‫الك�شف‬ ‫حد‬ ‫للتقييم‬ ‫تخ�ضع‬
selectivity ‫االنتقائية‬‫و‬ ،ruggedness ‫املتانة‬‫و‬ ،range ‫النطاق‬‫و‬ ،precision ‫إحكام‬‫ل‬‫ا‬‫و‬ ،linearity )‫(اخلطية‬
.trueness ‫ال�صحة‬‫و‬ ،specificity ‫النوعية‬‫و‬
‫املعينة‬ ‫املتطلبات‬ ‫أن‬� ‫������ن‬‫م‬ ‫املو�ضوعي‬ ‫الدليل‬ ‫وتوفري‬ ‫الفح�ص‬ ‫������ق‬‫ي‬‫طر‬ ‫عن‬ ‫������د‬‫ك‬‫أ‬�‫الت‬ :Validation ‫�ت‬��ّ‫ب‬‫التث‬
.validation Method ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .]4[ ‫م�ستوفاة‬ ‫املحدد‬ ‫املزمع‬ ‫لال�ستخدام‬
.Performance verification ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ :Equipment validation ‫املعدات‬ ‫من‬ ‫التثبت‬
‫م‬َّ‫تقي‬ ‫التي‬ ‫������ة‬‫ي‬‫التحليل‬ ‫������ة‬‫ق‬‫للطري‬ ‫������ة‬‫ي‬‫الرئي�س‬ ‫������ب‬‫ن‬‫اجلوا‬ :Validation parameters ‫�ت‬��‫ب‬‫التث‬ ‫�رات‬‫ت‬�‫م‬‫بارا‬
)bias ‫االنحياز‬( accuracy ‫������ة‬‫ق‬‫الد‬ ‫ت�شمل‬ ‫وهي‬ ،‫�سالمتها‬ ‫من‬ validation ‫������ت‬‫ب‬‫التث‬‫و‬ ‫تطويرها‬ ‫بغر�������ض‬
limit of quantitation ‫التكميم‬ ‫حد‬‫و‬ limit of detection ‫الك�شف‬ ‫حد‬‫و‬ )‫(اخلطية‬ linearity ‫واال�ستقامة‬
reproducibility ‫خ‬‫لال�ستن�سا‬ ‫القابلية‬‫و‬ repeatability ‫التكرارية‬‫و‬ recovery ‫اال�ستعادة‬‫و‬ range ‫النطاق‬‫و‬
Performance ‫أي�ضا‬� ‫انظر‬ .]46[ )selectivity ‫������ة‬‫ي‬‫االنتقائ‬( specificity ‫النوعية‬‫و‬ ruggedness ‫������ة‬‫ن‬‫املتا‬‫و‬
.characteristics
.]28[ ‫للقيا�س‬ ‫منا�سبة‬ ‫ووحدة‬ ‫العدد‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ‫كمية‬ ‫عن‬ ‫التعبري‬ :Value ‫قيمة‬

40. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 36
‫أجل‬� ‫من‬ ‫عليه‬ ‫متفق‬ ‫كمرجع‬ ‫ت�ستخدم‬ ‫قيمة‬ :Accepted reference value ‫مقبولة‬ ‫مرجعية‬ ‫قيمة‬
،‫علمية‬ ‫مبادئ‬ ‫على‬ ً‫بناء‬ ‫وذلك‬ ،‫مثبتة‬ ‫ثابتة‬ ‫أو‬� ‫نظرية‬ ‫قيمة‬ )‫أ‬�( :‫يلي‬ ‫مما‬ ‫أي‬� ‫من‬ ‫وت�ستمد‬ ‫املقارنة‬
)‫(ج‬ ‫أو‬� ،‫دولية‬ ‫أو‬� ‫وطنية‬ ‫ما‬ ‫منظمة‬ ‫جتريها‬ ‫جتارب‬ ‫على‬ ‫بناء‬ ‫وذلك‬ ،‫معتمدة‬ ‫أو‬� ‫معينة‬ ‫قيمة‬ )‫(ب‬ ‫أو‬�
‫أو‬� ‫علمية‬ ‫هيئة‬ ‫رعاية‬ ‫حتت‬ ‫رى‬ ُ‫تج‬ ‫تعاونية‬ ‫جتارب‬ ‫على‬ ‫بناء‬ ‫وذلك‬ ،‫معتمدة‬ ‫أو‬� ‫عليها‬ ‫متوافق‬ ‫قيمة‬
،‫للتجربة‬ )‫للقيا�س‬ ‫(القابلة‬ ‫الكمية‬ ‫إخ�ضاع‬� ،)‫(ج‬ ‫أو‬� )‫(ب‬ ‫أو‬� )‫أ‬�( ‫توفر‬ ‫عدم‬ ‫حالة‬ ‫يف‬ )‫(د‬ ‫أو‬� ،‫هند�سية‬
.]11[ ‫القيا�سات‬ ‫من‬ ‫معينة‬ ‫إح�صائية‬� ‫جمموعة‬ ‫متو�سط‬ ‫أي‬�
.]60[ true value ‫ال�صحيحة‬ ‫للقيمة‬ ‫متاح‬ ‫تقدير‬ ‫أف�ضل‬� :Assigned value ‫نة‬ّ‫ي‬‫مع‬ ‫قيمة‬
‫أو‬� ‫اخلرباء‬ ‫من‬ ‫جمموعة‬ ‫������ا‬‫ه‬‫إلي‬� ‫ت�صل‬ ‫قيمة‬ :Consensus value )‫�ا‬���‫ه‬‫علي‬ ‫�ق‬���‫ف‬‫(متوا‬ ‫�ة‬���‫ي‬‫اتفاق‬ ‫�ة‬���‫م‬‫قي‬
.true value ‫ال�صحيحة‬ ‫للقيمة‬ ‫تقدير‬ ‫وهي‬ .‫املمكنة‬ ‫الطرائق‬ ‫أف�ضل‬� ‫با�ستخدام‬ ‫املرجعية‬ ‫املختربات‬
‫من‬ ‫أكرث‬� ‫أو‬� ‫واحدة‬ )‫������م‬‫ي‬‫(ق‬ ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ :Estimate value (statistical) )ً‫ا‬‫�ائي‬��‫ص‬�‫إح‬�( ‫�ة‬��‫ي‬‫تقدير‬ ‫�ة‬��‫م‬‫قي‬
.sample ‫العينة‬ ‫بيانات‬ ‫من‬ ‫عليها‬ ‫احل�صول‬ ‫يتم‬ population ‫إح�صائية‬� ‫جمموعة‬ ‫خ�صائ�ص‬
‫جلودة‬ ‫كهدف‬ ‫تع���ي��ن‬ ‫قيا�س‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عمل‬ ‫������ة‬‫ج‬‫لنتي‬ ‫������ة‬‫ي‬‫عدد‬ ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ :Target value ‫فة‬َ‫د‬‫�ته‬��‫س‬�‫م‬ ‫�ة‬��‫م‬‫قي‬
.]61[ ‫القيا�س‬
.‫درا�ستها‬ ‫عند‬ ‫القائمة‬ ‫الظروف‬ ‫يف‬ ‫متاما‬ ‫حمددة‬ ‫كمية‬ ‫متيز‬ ‫قيمة‬ :True value ‫�حيحة‬��‫ص‬� ‫قيمة‬
.]28[ ‫بال�ضبط‬ ‫معرفتها‬ ،‫عامة‬ ‫ب�صفة‬ ،‫ميكن‬ ‫وال‬ ‫مثايل‬ ‫مفهوم‬ ‫هي‬ ‫للكمية‬ ‫ال�صحيحة‬ ‫والقيمة‬
‫القراءات‬ ‫خمالفة‬ ‫إىل‬� ‫قراءة‬ ‫كل‬ ‫اجتاه‬ ‫منها؛‬ ‫جمموعة‬ ‫يف‬ ‫القراءات‬ ‫ت�شتت‬ ‫أو‬� ‫انت�شار‬ :Variability ‫ية‬ ّ‫ير‬‫غ‬‫ت‬
.]20[ ‫أخرى‬‫ل‬‫ا‬
‫من‬ ‫قيمة‬ ‫أي‬� ‫أخذ‬�‫ت‬ ‫������د‬‫ق‬ ‫كمية‬ ،‫أدق‬� ‫بعبارة‬ ،‫������و‬‫ه‬‫و‬ .‫تتغري‬ ‫كمية‬ ‫أي‬� ‫عامة‬ ‫������ة‬‫ف‬‫ب�ص‬ ‫������و‬‫ه‬ :Variable ّ‫ّي�ر‬�‫غ‬‫مت‬
.]23[ values ‫القيم‬ ‫من‬ ‫حمددة‬ ‫جمموعة‬
‫التباين‬ ‫ويح�سب‬ .‫لها‬ ‫توزيع‬ ‫يف‬ ‫القراءات‬ ‫ت�شتت‬ ‫أو‬� ‫انت�شار‬ ‫مدى‬ ‫تبني‬ ‫إح�صائية‬� ‫������ة‬‫م‬‫قي‬ :Variance ‫�ن‬��‫ي‬‫تبا‬
arithmetic mean ‫احل�سابي‬ ‫الو�سط‬‫و‬ ‫ما‬ ‫جمموعة‬ ‫يف‬ ‫املفردة‬ values ‫القيم‬ ‫بني‬ ‫الفروق‬ ‫مربعات‬ ‫كمجموع‬
.]20 ،16[ ‫القيم‬ ‫عدد‬ ‫من‬ ‫بواحد‬ ‫أقل‬� ‫عدد‬ ‫على‬ ‫مق�سوما‬ ،‫للمجموعة‬
‫قيم‬ ‫من‬ value ‫قيمة‬ ‫أي‬� ‫أخذ‬�‫ت‬ ‫قد‬ ‫كمية‬ ‫هو‬ ،variable ‫للمتغري‬ ‫خالفا‬ :Variate )‫�رة‬‫ي‬�‫غ‬‫مت‬ ‫�ة‬��‫ي‬‫(كم‬ ‫�ر‬��‫ي‬‫متغا‬
‫ما‬ ‫وكثريا‬ .‫معني‬ probability ‫احتمال‬ ‫م�ستوى‬ ‫أو‬� relative frequency ‫ن�سبي‬ ‫تواتر‬ ‫لها‬ ‫حمددة‬ ‫������ة‬‫ع‬‫جممو‬
.‫ع�شوائي‬ ‫متغري‬ ‫ي�سمى‬
‫املتطلبات‬ ‫ا�ستيفاء‬ ‫مت‬ ‫قد‬ ‫أنه‬� ‫������ن‬‫م‬ ‫املو�ضوعية‬ ‫أدلة‬‫ل‬‫ا‬ ‫وتوفري‬ ‫بالفح�ص‬ ‫������د‬‫ك‬‫أ‬�‫الت‬ :Verification ‫�ق‬��ّ‫التحق‬
.‫املحددة‬
.Limit ‫انظر‬ :Warning limit ‫التنبيه‬ ّ‫حد‬
.Limit ‫انظر‬ :Working range ‫العمل‬ ‫نطاق‬
Standard )‫������ة‬‫ي‬‫(عيار‬ ‫������ة‬‫ي‬‫معيار‬ ‫������ل‬‫ي‬‫حمال‬ :Working standard solutions ‫�ة‬��‫ي‬‫معيار‬ ‫�غيل‬��‫ش‬�‫ت‬ ‫�ل‬��‫ي‬‫حمال‬
‫منحنى‬ ‫إعداد‬‫ل‬ ‫امل�ستخدمة‬ ‫الرتكيزات‬ ‫على‬ ‫وحتتوي‬ stock solution ‫أم‬‫ل‬‫ا‬ ‫املحلول‬ ‫من‬ ‫����ض��ر‬ ُ‫تح‬ solutions
.calibration curve ‫املعايرة‬

41. 37
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
.Distribution ‫انظر‬ :z-distribution z–‫توزيع‬
value ‫قيمة‬ ‫تف�صل‬ ‫التي‬ standard derivation ‫املعياري‬ ‫االنحراف‬ ‫وحدات‬ ‫عدد‬ :z-Score z–‫�راءة‬��‫ق‬‫ال‬
.]62[ mean ‫و�سطها‬ ‫عن‬ ‫ما‬

43. 39
‫وامل�صادر‬ ‫املراجع‬ -ً‫ا‬‫ثالث‬
Guidance on the Implementation of a Quality Management System in Drug
­Testing Laboratories, ST/NAR/37, UNODC, 2009.
‫غري‬ ‫العقاقري‬ ‫الختبار‬ ‫�تخدمة‬�����‫س‬�‫امل‬ ‫املعدات‬ ‫ومعايرة‬ ‫�ة‬�����‫ي‬‫التحليل‬ ‫املنهجية‬ ‫من‬ ‫للتثبت‬ ‫�ات‬�����‫ه‬‫توجي‬
‫املعني‬ ‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ‫مكتب‬ ،ST/NAR/41 ،‫البيولوجية‬ ‫والعينات‬ ‫امل�ضبوطة‬ ‫�واد‬�����‫مل‬‫ا‬ ‫يف‬ ‫امل�رشوعة‬
.2009 ،‫واجلرمية‬ ‫باملخدرات‬
،‫املتحدة‬ ‫أمم‬‫ل‬‫ا‬ ،ST/NAR/26 ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
.1995
ISO/DIS 8402, (1991), Quality Management and Quality Assurance Vocabulary.
International Organization for Standardization, International Vocabulary of
Basic and General Terms Used in Metrology (Geneva, 1984).
Scientific Working Group for the Analysis of seized drugs (SWGDRUG)
Recommendations, 4 [th] Edition, 2008, available online at www.swgdrug.org/
approved.htm.
EURACHEM Guide, The Fitness for Purpose of Analytical Methods:
A laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, 1998, available
online at www.eurachem.org/guides/valid.pdf
UNDCP, “Report of the Consultative Meeting on Quality Assurance and Good
Laboratory Practices”, Glasgow, 2-6 November 1992.
L. Huber, Validation of Computerized Analytical Systems, Interpharm Press
Inc., Buffalo Grove, IL, 1996.
National Institute for Drug Abuse, Urine Testing for Drugs of Abuse, Research
Monograph 73 (Rockville, Maryland, Department of Health and Human
­Services, 1986).
IUPAC, Compendium of Analytical Nomenclature, The Orange Book—3rd
Edition, J. Inczedy, T. Lengyel, and A.M. Ure, Blackwell Science, 1998
[ISBN 0-632-05127-2], available online at
http://old.iupac.org/publications/analytical_compendium/
J. C. Miller and J. N. Miller, Statistics for Analytical Chemistry (Chichester and
New York, Ellis Horwood, 1984).
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
-9
-10
-11
-12

44. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 40
R. Wennig, Practical Compendium for Health Professionals: Drugs of Abuse
Currently Used in Europe, Publication CEC/V/E/I/Lux 92 (Luxembourg,
Commission of the European Communities, Health and Safety Directorate,
1992).
International Olympic Committee/Reference Materials Committee of ISO,
“Quality control of analytical data produced in chemical laboratories”,
Publication 271, draft protocol presented to the Fifth International
Symposium on the Harmonization of Internal Quality Assurance Schemes for
Analytical ­
Laboratories, Washington, D.C., 23 July 1993.
PONS English Language Dictionary (London, Collins Cobuild., 1987).
F. M. Garfield, Quality Assurance Principles for Analytical Laboratories
­(Arlington, Virginia, AOAC, 1991).
Clinical Pathology Accreditation (UK) Ltd, www.cpa-uk.co.uk/
American Society of Crime Laboratory Directors, Laboratory Accreditation
Manual (Norfolk, Virginia, 1992).
ISO/International Electrotechnical Commission (IEC), Guide 25: General
Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories
(Geneva, 1990).
W. P. Voight, Dictionary of Statistics and Methodology: A Non-technical Guide
for the Social Sciences (Thousand Oaks, California, Sage Publications, 1993).
European Community, Guideline Criteria for Reference Methods, BNL SP/Lab/
div (92) 5 (1992), p. 27.
ISO/International Electrotechnical Commission, Guide 2: General Terms and
Their Definitions concerning Standardization and Related Activities (Geneva,
1991).
M. G. Kendall and W. R Buckland, A Dictionary of Statistical Terms (London,
Longman Group, 1976).
C. Visher, A Comparison of Urinalysis Technologies for Drug Testing in
Criminal Justice (Washington, D.C., National Institute of Justice and Bureau of
Justice Assistance, 1991).
Society of Forensic Toxicologists Inc./American Academy of Forensic
Sciences, Forensic Toxicology Laboratory Guidelines, 1991.
Chambers English Dictionary, W R Chambers Ltd., Edinburgh (1990).
K. Eckschlager, Errors, Measurement and Results in Chemical Analysis
­
(London, Van Nostrand Reinhold, 1969).
International Union of Pure andApplied Chemistry, Spectrochemica Acta, 1978.
National Measurement Accreditation Service, NIS 46, Accreditation for
Forensic Analysis and Examination (Teddington, Middlesex, 1992).
-13
-14
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-24
-25
-26
-27
-28
-29

45. 41
‫ة‬‫ال�سليم‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬
B. S. Finkle, R. V. Blanke and J. M. Walsh, eds., Technical, Scientific and Pro-
cedural Issues of Employee Drug Testing (Rockville, Maryland, NIDA, 1990).
J. A. Timbrell, Introduction to Toxicology (London, Taylor and Francis, 1989).
OECD, The OECD Principles of Good Laboratory Practice, Environmental
Monograph No. 45, Paris, 1992.
D. McCormick and A. Roach, Measurement, Statistics and Computation
­(Chichester, Wiley, 1988).
International Organization for Standardization, internet site at
www.iso.org/iso/home.htm
D.W. Tholen, ISO/IEC 17043: the new International Standard for proficiency
testing, Accred Qual Assur 13:727-730 (2008).
Webster’s Third New International Dictionary of the English Language
(Springfield, Massachusetts, Merriam, 1971).
FAO/WHO, Codex Alimentarius Commission, Criteria to Limit the Number of
False Positive and False Negative Results for Analytes Near the Limit of
­Determination, CX/MAS 92/15, Budapest, 1992.
NATA Technical Note 17-April 2009, Guidelines for the validation and
verification of chemical test methods, accessed at www.nata.asn.au
IUPAC, Compendium of Chemical Technology, 2 [nd] Edition (the “Gold
Book”), accessed online at http://goldbook.iupac.org/index.html
EURACHEM/WELAC Chemistry Working Group, Accreditation for Chemical
Laboratories: Guidance on the Interpretation of the EN45000 Series of Stand-
ards and ISO/IEC Guide 25 (Teddington, Middlesex, EURACHEM/WELAC,
1993).
International Organization for Standardization/Development Information
System 8402, Quality Management and Quality Assurance Vocabulary (Geneva,
1991).
D.R. Jenke, Chromatographic Method Validation: a review of current practices
and procedures, I General concepts and guidelines. J. Liq. Chrom. Rel.
­
Technol. 19, 719-736 (1996).
R. Caulcutt and R. Boddy, Statistics for Analytical Chemists (New York,
­
Chapman and Hall, 1983).
W. Horwitz, “Protocol for the design, conduct and interpretation of collaborative
studies”, Pure and Applied Chemistry, vol. 60 (1988), pp. 855-864
P. C. Kelly, “Outlier detection in collaborative studies”, Journal of the
­
Association of Official Analytical Chemists, vol. 73 (1990), pp. 58-64
E. Prichard (Ed.) Trace Analysis, pp 32-39 (Cambridge, Royal Society of
­Chemistry, 1996).
-30
-31
-32
-33
-34
-35
-36
-37
-38
-39
-40
-41
-42
-43
-44
-45
-46

46. ‫ال�سليمة‬ ‫املختربية‬ ‫واملمار�سات‬ ‫اجلودة‬ ‫�ضمان‬ ‫م�صطلحات‬ ‫م�رسد‬ 42
B. G. Katzungt and A. J. Trevor, Pharmacology (London, Prentice Hall Interna-
tional, 1993).
G.T. Wernimont in W. Spendley (Ed.), Use of Statistics to Develop and Evaluate
Methods, Association of Official Analytical Chemists, Arlington, VA, p 78-82
(1985).
F.H.C. Marriot and M. G. Kendall, A Dictionary of Statistical Terms, 5th ed.
(Harlow, Essex and New York, Longman Scientific Technical/Wiley, 1990).
J. M. F. Nogueira, C. A. Nieto de Castro, Leopoldo Cortez , EPTIS: The new
European database of proficiency testing schemes for analytical laboratories.
Trends in Analytical Chemistry, 20, 457-461,(2001).
J. K. Taylor, Quality Assurance of Chemical Measurements (Boca Raton,
Florida, Lewis, 1987).
L. Stebbing, Quality Assurance: the Route to Efficiency and Competitiveness,
3rd ed. (Chichester and New York, Ellis Horwood, 1993).
A. C. Moffatt and M. D. Osselton, Characterization of quantitative methods for
the analysis of drugs in blood in forensic toxicology, Bulletin of the International
Association of Forensic Toxicologists, vol. 20, No. 3 (1990), pp. 36-41.
World Health Organization, Good Laboratory Practices in Governmental Drug
Control Laboratories, WHO/PHARM/84.512/Rev.2, 1984.
R.S. Galen and S.R. Gambino, Beyond Normality: The Predictive Value and
­
Efficiency of Medical Diagnoses, John Wiley Sons, New York, 1975.
I. M. Kolthoff, P. J. Elving and E. J. Meehan, eds., Treatise on Analytical
­Chemistry, 2nd ed. (New York, John Wiley, 1978).
SWGDRG, www.swgdrug.org
L. Huber, Validation of Computerized Analytical Systems, Interpharm Press Inc.,
Buffalo Grove, IL, 1996.
Commission of the European Communities, Directorate III, Addendum, Guidelines
on the Quality, Safety and Efficacy of Medical Products for Human Use, Vol. III,
Publication CEC/III/EN/9104/90 (Brussels, 1990).
Analytical Methods Committee, “Proficiency testing of analytical laboratories:
organization and statistical assessment”, Analyst, vol. 117 (1992), pp. 97-117.
ISO/REMCO, “The international harmonized protocol for the proficiency
testing of (chemical) analytical laboratories”, Publication 263, Geneva, 1992.
W. Horowitz and R. Albert, “Experience with the IUPAC-1987 Harmonized
Protocol for Method-Performance Studies: suggestions for revision and applica-
tion to internal quality control systems”, Quality Assurance for Analytical
Laboratories, M. Parkany, ed. (Cambridge, Royal Society of Chemistry, 1993).
-47
-48
-49
-50
-51
-52
-53
-54
-55
-56
-57
-58
-59
-60
-61
-62

48. Vienna International Centre, PO Box 500, 1400 Vienna, Austria
Tel.: (+43-1) 26060-0, Fax: (+43-1) 26060-5866, www.unodc.org
ôªà``````°ùŸG Ú``°ùëàdGh IOƒ```÷ÉH ΩGõ````àdG
ST/NAR/26/REV.1
V.11-88111—November 2012
äÉë∏£°üe Oöùe
IOƒ`````édG ¿É```ª°V
᪫∏°ùdG ájÈàîŸG äÉ°SQɪŸGh
cover.indd 1 11/14/12 5:31 PM