Ethical considerations for medical students conducting community studies involving human subjects

1. กลุ่มย่อยครั้งที่ 5: การพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
(Research Ethics for Study involving Human Subjects)
ผศ.นพ.บวรศม ลีระพันธ์
RACM302: เวชศาสตร์ชุมชน กลุ่มกุฉินารายณ์
3 มีนาคม 2558
Pix source: http://asheryw.deviantart.com/art/Lab-Rat-2-WIP-202380322

2. 1) การทำงานเป็นทีม (Teamwork)
2) ปัญหาสุขภาพในชุมชน (Health problems in the community)
3) การศึกษาวิจัยเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพ (Quantitative & Qualitative study)
4) การทำงานภาคสนาม (Fieldwork)
5) การเตรียมเครื่องมือศึกษาชุมชน (Preparation of tools for community study) I, II
6) การทดสอบเครื่องมือศึกษาชุมชน (Testing tools for community study)
7) การแลกเปลี่ยนประสบการณ์เรียนรู้ (Sharing experiences & lessons learned)**
8) การวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาชุมชน (Data analysis) I, II
9) การนำเสนองานอย่างมืออาชีพ (Preparing professional oral & poster presentation)
10) การสรุปบทเรียน (Wrap-up)
Course Outline
Pix source: online.wsj.com

3. NUREMBERG CODE
• 1948 The Nuremberg trials

4. THE WORLD MEDICAL ASSOCIATION:
DECLARATION OF HELSINKI
• In 1964, the World Medical Association met in Helsinki, Finland,
to draft the Declaration of Helsinki, a document that would
build on the Nuremberg Code of 1948 to describe the standards
of ethical research involving human subjects.
• Consists of the standards described in the Nuremberg Code plus
statements that make the following two key points:
– Interests of the subject should always be given a higher priority than
those of society
– Every subject in clinical research should get the best known treatment

5. BELMONT REPORT
PRINCIPLE#1: RESPECT FOR PERSONS
• Treat individuals as autonomous agents
• Protect persons with diminished autonomy
PRINCIPLE#2: BENEFICENCE
• Do unto others as you would have them do unto you
PRINCIPLE#3: JUSTICE
• Distribute the risks

6. ข้อบังคับแพทยสภา /
ว่าด้วยการรักษาจริยธรรมแห่งวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ.2549 /
• หมวด 9 การศึกษาวิจัยและการทดลองในมนุษย์ !
– ข้อ 47 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการศึกษาวิจัยและการทดลองในมนุษย์ต้องได้รับ
ความยินยอมจากผู้ถูกทดลอง และต้องพร้อมที่จะป้องกันผู้ถูกทดลองจากอันตรายที่เกิดขึ้น
จากการทดลองนั้น !
ข้อ 48 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมต้องปฏิบัติต่อผู้ถูกทดลองเช่นเดียวกับการปฏิบัติต่อผู้ป่วย
ในการประกอบวิชาชีพเวชกรรมตาม หมวด 4 โดยอนุโลม !
ข้อ 49 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมต้องรับผิดชอบต่ออันตรายหรือผลเสียหาย เนื่องจากการ
ทดลองที่บังเกิดต่อผู้ถูกทดลอง อันมิใช่ความผิดปกติของผู้ถูกทดลองเอง !
ข้อ 50 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการหรือร่วมทำการศึกษาวิจัยหรือการทดลองใน
มนุษย์ สามารถทำการวิจัยได้เฉพาะเมื่อโครงการศึกษาวิจัยหรือการทดลองดังกล่าว ได้รับ
การพิจารณาเห็นชอบจากคณะกรรมการด้านจริยธรรมที่เกี่ยวข้องแล้ว เท่านั้น !
ข้อ 51 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการหรือร่วมทำการศึกษาวิจัยหรือการทดลองใน
มนุษย์จะต้องปฏิบัติตามแนวทางจริยธรรมของการศึกษาวิจัย และการทดลองในมนุษย์และ
จรรยาบรรณของนักวิจัย !

7. Q: “How can we be sure our research is ethical?”
Pix source: online.wsj.com