Modul ini membahas tentang monitoring efek samping setelah imunisasi (KIPI) vaksin polio inaktif. Tujuannya adalah mengidentifikasi dan melaporkan KIPI sesuai prosedur. KIPI dapat terjadi akibat vaksin, kesalahan prosedur, kebetulan, reaksi suntikan, atau tidak diketahui. KIPI harus dilaporkan jika berat atau serius, menyebabkan rawat inrum, cacat permanen, ancaman nyawa
2. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
2 |
Tujuan Pembelajaran
Pada akhir pembelajaran, peserta
diharapkan dapat:
– Mengidentifikasi efek simpang setelah
imunisasi (KIPI)
– Menjelaskan bagaimana melaporkan KIPI
Waktu
– 30 menit
3. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
3 |
Apa itu KIPI?11
KIPI yang dilaporkan?
33
Isu-Isu Penting
Bagaimana cara melaporkan
KIPI?
44
Kemungkinan KIPI setelah
imunisasi IPV?
22
4. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
4 |
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)
KIPI adalah?
– Kejadian medik
– Terjadi setelah imunisasi
– Menimbulkan perhatian
– Diyakini disebabkan oleh imunisasi
Kategori KIPI?
Klasifikasi lapangan Keparahan
- Reaksi Vaksin
- Kesalahan Prosedur
- Koinsiden
- Reaksi Suntikan
- Tidak diketahui
- Ringan
- Parah
• Serius
• Non-serius
5. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
5 |
Kesalahan Prosedur
Kesalahan dalam penyiapan, penanganan, dan penyimpanan
vaksin atau pemberian imunisasi
Dapat dicegah
Sering merupakan proporsi terbesar dari KIPI yang terjadi
Identifikasi dan koreksi adalah hal yang sangat penting
Contoh:
– Suntikan tidak steril
– Salah lokasi penyuntikan
– Pemberian vaksin yang beku
6. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
6 |
Koinsiden (Kejadian Kebetulan)
Terjadi setelah imunisasi, tetapi tidak disebabkan oleh vaksin atau prosedur
pemberiannya
Terjadi selama masa bayi dimana merupakan masa rentan terkena penyakit dan
kondisi neurologis kongenital menjadi jelas terlihat
Gejala yang timbul bersifat sementara, dan tak terhindarkan ketika memberikan
imunisasi pada kelompok usia ini
Estimasi jumlah kasus koinsiden setelah pemberian imunisasi dapat dihitung
berdasarkan insiden normal penyakit dan kematian yang terjadi pada kelompok
usia ini dan cakupan imunisasi
7. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
7 |
Reaksi Suntikan
Reaksi terkait kecemasan sebagai akibat dari suntikan
imunisasi
Tidak terkait dengan imunisasi, tetapi hanya karena
takut terhadap suntikan
4 kemungkinan kejadian reaksi suntikan :
– Pingsan
– Hiperventilasi
– Muntah
– Kejang
8. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
8 |
Klasifikasi Reaksi Vaksin
Reaksi Ringan
– Kejadian yang terjadi dalam
kurun waktu bbrp jam
– Terjadi dengan cepat
– Tidak terlalu membahayakan
– Lokal: Nyeri, pembengkakan,
kemerahan di lokasi suntikan
– Sistemik: demam, rasa tidak
nyaman, nyeri otot, sakit
kepala, atau tidak ada nafsu
makan
Reaksi berat- Memerlukan
Penanganan Cepat dan
Tepat
– Biasanya tidak mengakibatkan
masalah jangka panjang
– Bisa menimbulkan kecacatan
– Jarang mengancam kehidupan
– Termasuk kejang dan reaksi
alergi yang disebabkan oleh
reaksi tubuh terhadap komponen
tertentu dalam vaksin
9. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
9 |
Beberapa kejadian berat dapat menjadi
SERIUS
KIPI serius:
– Setiap kejadian medis yang tidak diinginkan
– terjadi setelah pemberian imunisasi,
– menyebabkan rawat inap, kecacatan yang menetap,
mengancam kehidupan atau kematian
10. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
10 |
Perbedaan Antara Reaksi Serius dan Berat
– Dapat menyebabkan kecacatan, namun jarang
menyebabkan kematian
– Harus dilaporkan
– Sebagian besar tidak menyebabkan masalah jangka
panjang
– Reaksi berat meliputi reaksi serius dan reaksi berat
lainnya
11. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
11 |
KIPI pasca imunisasi IPV?
IPV adalah vaksin yang sangat aman
Tidak ditemukan KIPI sistemik yang serius
Vaksin yang dilemahkan– Oleh karena itu,
tidak ada risiko kelumpuhan yang
berhubungan dengan vaksin
Aman, dapat diberikan bersamaan
dengan vaksin lainnya yang telah
direkomendasikan, termasuk OPV
12. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
12 |
KIPI yang harus dilaporkan?
Semua KIPI
– Non Serius: form bulanan
Semua kematian
Semua yang dirawat
Semua kejadian yang berat & tidak biasa
– form lengkap (analisis causalitas)
13. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
13 |
Melalui sistem pelaporan KIPI Permenkes 42
Bagaimana alur pelaporan KIPI ?
14. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
14 |
Pelaksanaan Investigasi KIPI
Beberapa laporan KIPI dibutuhkan penyelidikan lebih
lanjut oleh pengelola program
– Mengidentifikasi vaksin yang diduga
– Periksa SOP dan sebab lain yang mungkin menjadi penyebab
kesalahan
– Kasus lain penyebab KIPI /cluster
– Bandingkan risiko latar belakang dilaporkan KIPI
– Konfirmasi (atau mengusulkan) diagnosis dan menentukan hasil
– Bekerja sama dengan para ahli, di KOMDA dan KOMNAS PP KIPI
untuk menentukan penyebab KIPI
15. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
15 |
Informasi Penting dalam Laporan KIPI?
Informasi identitas
Informasi ttg Vaksin
– Jenis
– Tanggal Imunisasi
– Pabrik Vaksin
– Lot/kadaluarsa
– Lokasi/teknis imunisasi dll.
Kronologis KIPI
Tindakan medis yang sudah
dilakukan
Laporan lengkap
16. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
16 |
Komunikasi terkait KIPI
Memberi keyakinan pada orang tua
Jangan memberikan ketidak pastian/kebingungan
Menyampaikan bahwa laporan KIPI akan ditindak
lanjuti sepenuhnya
Informasikan pada masyarakat terkait tindak lanjut
17. Inactivated poliovirus vaccine AEFI monitoring, Module 6 I
February 22, 2018
17 |
Pesan Kunci
KIPI ringan atau serius perlu ditindak lanjuti
Laporan KIPI harus dilaporkan melalui sistem pencacatan
pelaporan KIPI
Profil keamanan IPV sangat baik
Kebanyakan bayi yang mendapatkan IPV tidak mengalami efek
simpang/KIPI
Dalam Kasus KIPI
– Yakinkan keluarga
– Jangan memberi ketidakpastian
– Investigasi lengkap
– Komunikasi dan Informasi yang jelas dan lengkap
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta pesan-pesan penting dalam modul ini
Melalui modul ini peserta akan belajar memahami tentang monitoring Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi IPV
Beberapa hal penting yang akan dipelajari dalam modul ini yaitu:
Apa itu KIPI?
Kemungkinan KIPI setelah imunisasi IPV
KIPI yang harus dilaporkan
Bagaimana cara melaporkan KIPI
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta mengenai KIPI
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi adalah kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi, menimbulkan perhatian dan diyakini disebabkan oleh imunisasi. Berdasarkan data yang ada, profil keamanan vaksin IPV baik. Sebagia besar bayi yang mendapatkan imunisasi IPV tidak mengalami efek samping apapun.
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta apa itu kesalahan prosedur
Kesalahan dalam penyiapan, penanganan, dan penyimpanan vaksin atau pemberian imunisasi
Dapat dicegah
Sering merupakan proporsi terbesar dari KIPI yang terjadi
Identifikasi dan koreksi adalah hal yang sangat penting
Contoh:
Suntikan tidak steril
Salah lokasi penyuntikan
Pemberian vaksin yang beku
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta apa itu koinsiden (kejadian kebetulan)
Kejadian muncul setelah pemberian imunisasi namun tidak disebabkan oleh vaksin ataupun prosedur pemberiannya
Imunisasi diberikan pada masa bayi dimana merupakan masa rentan terkena penyakit dan kondisi neurologis kongenital menjadi jelas terlihat.
Kejadian kebetulan (koinsiden) tidak dapat dihindarkan ketika memberikan imunisasi pada kelompok usia ini.
Estimasi jumlah kasus koinsiden setelah pemberian imunisasi dapat dihitung berdasarkan insiden normal penyakit dan kematian yang terjadi pada kelompok usia ini dan cakupan imunisasi
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta apa itu reaksi suntikan
Reaksi terkait kecemasan sebagai akibat dari suntikan imunisasi
Tidak terkait dengan imunisasi, tetapi hanya karena takut terhadap suntikan
4 kemungkinan kejadian reaksi suntikan :
Pingsan
Hiperventilasi
Muntah
Kejang
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta mengenai klasifikasi reaksi vaksin
Reaksi ringan:
Kejadian yang terjadi dalam kurun waktu bbrp jam
Terjadi dengan cepat
Tidak terlalu membahayakan
Lokal: Nyeri, pembengkakan, kemerahan di lokasi suntikan
Sistemik: demam, rasa tidak nyaman, nyeri otot, sakit kepala, atau tidak ada nafsu makan
Reaksi berat:
Biasanya tidak mengakibatkan masalah jangka panjang
Bisa menimbulkan kecacatan
Jarang mengancam kehidupan
Termasuk kejang dan reaksi alergi yang disebabkan oleh reaksi tubuh terhadap komponen tertentu dalam vaksin
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta bahwa beberapa kejadian berat dapat menjadi SERIUS
KIPI serius :
Setiap kejadian medis yang tidak diinginkan
terjadi setelah pemberian imunisasi,
menyebabkan rawat inap, kecacatan yang menetap, mengancam kehidupan atau kematian
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta mengenai perbedaan reaksi berat dan reaksi serius
Reaksi berat:
Dapat menyebabkan kecacatan, namun jarang menyebabkan kematian
Harus dilaporkan
Sebagian besar tidak menyebabkan masalah jangka panjang
Reaksi berat meliputi reaksi serius dan reaksi berat lainnya
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta apa saja KIPI yang harus dilaporkan
KIPI yang harus dilaporkan yaitu:
Semua KIPI
Non Serius: form bulanan
Semua kematian
Semua yang dirawat
Semua kejadian yang berat & tidak biasa
form lengkap (analisis causalitas)
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta bagaimana alur pelaporan KIPI
Sama dengan vaksin lainnya, efek simpang IPV juga harus dipantau
Petugas kesehatan harus menjelaskan pada orang tua/pengasuh agar segera melaporkan reaksi apapun yang mungkin saja berhubungan dengan vaksin. Laporkan KIPI yang ditemukan tersebut secara berjenjang sesuai dengan alur pelaporan KIPI nasional
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta bagaimana melakukan komunikasi pada orang tua/pengasuh bila terjadi KIPI
Memberi keyakinan pada orang tua
Jangan memberikan ketidak pastian/kebingungan
Menyampaikan bahwa laporan KIPI akan ditindak lanjuti sepenuhnya
Informasikan pada masyarakat terkait tindak lanjut
Untuk fasilitator:
Jelaskan pada peserta pesan kunci yang harus dipahami dan diingat
KIPI ringan atau serius perlu ditindak lanjuti
Laporan KIPI harus dilaporkan melalui sistem pencacatan pelaporan KIPI
Profil keamanan IPV sangat baik
Kebanyakan bayi yang mendapatkan IPV tidak mengalami efek simpang/KIPI
Dalam Kasus KIPI
Yakinkan keluarga
Jangan memberi ketidakpastian
Investigasi lengkap
Komunikasi dan Informasi yang jelas dan lengkap