new information about pre-exposure profylaxis for HIV/aids in seronegative persons, MSM, transgenders. a new way to help stopping the spread of HIV, presentation in dutch,

1. Assistent-Arts KodanTieneke
FMeW
26-02-2019
Pre-Exposure Profylaxis

2. Inhoud
 Wat is PrEP?
 PrEP medicatie en toelichting
 PrEP gebruik
 Evidence Based Medicine
 NAP Suriname
 Take home messages

3. Wat is..?
 PrEP  Pre-exposure prophylaxis
 Mensen met verhoogde risico voor HIV nemen HIV
medicatie in om hun kansen voor infectie te verminderen
 PrEP stopt HIV om zich in het lichaam te vermenigvuldigen
en te verspreiden
 Werkt alleen goed bij inname volgens prescriptie, anders
geen/minimaal succes
 Risico reductie > 90%
 Risico reductie van 70% bij IV drugs gebruikers
 Risico kan afnemen bij simultaan gebruik van condooms of
andere methodes voor safe sex

4. PrEP Medicatie
 Combinatie van 2 medicamenten nl tenofovir en
emtricitabine  Truvada®
 PrEP voorkomt dat een HIV-negatieve persoon HIV krijgt
van iemand die HIV seropositief is, of bij IV drugs gebruik
 Truvada® als PrEP mag gebruikt worden bij mensen met een
minimaal gewicht van 35kg

5. Medicatie toelichting
Tenofovir
 NRTI (nucleoside reverse transcriptase remmer)
 Toedienings vorm: tab (inname met voedsel), granules (bij
kinderen toegepast, inname met vloeistofachtig voedsel dat
niet gekauwd dient te worden/ yoghurt pap etc)
 Bijwerkingen: diarree, misselijkheid, braken (> 10%),
hoofdpijn, vermoeidheid

6. Medicatie toelichting
Emtricitabine:
 NRTI (nucleoside reverse transcriptase remmer)
 Capsule (200mg)
 Bijwerkingen: hoofdpijn, diarree misselijkheid (>10%)

7. Medicatie toelichting
Truvada ®
 Geen nieuwe bijwerkingen tov de afzonderlijke
medicamenten
 Contra-ind: ernstige nierfunctie stoornis
 Niet toepassen bij HIV-geïnfecteerde patiënten die eerder
zijn behandeld met anti-retrovirale middelen én
tevens een virusstam met de K65R-mutatie hebben,
vanwege resistentie bij gebruik van 3 x NRTI’s

8. Wanneer PrEP gebruiken?
 HIV-negatieve persoon die een ongoing relatie heeft met een HIV-
positieve persoon, met sexual intercourse
 Wanneer er geen sprake is van monogamie en de persoon is HIV-
negatief
 De persoon is gay of bisexueel en heeft anaal seks zonder
condoom, of heeft in de afgelopen 6 maanden SOA’s opgelopen
 Of een heterosexuele man of vrouw die frequent onveilig seks
heeft met meerdere partners (HIV status onbekend)
 IV drugs gebruikers
 Werkt ook goed bij vooraf inname bij inplannen zwangerschap
met HIV-positieve partner

9. Inname van PrEP?
 Dagelijks inname voor 3 maanden
 Vooraf een HIV-quick test voor bevestiging van status
 Om de 3 maanden HIV-Quick test controle
Is PrEP veilig voor gebruik?
 Bijwerkingen: misselijkheid, overigens geen levensbedreigende
bijwerkingen
Hoe start je met PrEP?
 Via de huisarts counseling mbt of het de juiste keus is als HIV-
preventie strategie

10. Evidence Based Medicine
4 clinical trials
 1. 2010-dec-30 publ.NEJM
 2. 2012-aug-02 publ.NEJM, Lancet
 3. 2012-juli-11 publ.NEJM
 4. 2019-feb-07 publ.tijdschrift Perspective, © Massachusetts
Medical Society

11. Artikel 1 NEJM 2010-dec-30
 Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention
in men who have sex with men.
 Grant RM, Lama JR,Anderson PL, McMahanV, Liu
AY,Vargas L, Goicochea P, Casapía M, Guanira-Carranza
JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernández
T,VelosoVG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter
M, Bekker LG, Mayer KH, Kallás EG,Amico KR, Mulligan
K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle
B,Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe
HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx StudyTeam.

12. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men
who have sex with men.
Methode:
 2499 random seronegatieve mannen of transgenders die seks
hebben met mannen
 Toediening vanTruvada ® of placebo, dagelijks 1 pil
 Alle subjects werden getest op HIV (voor, tijdens en na
onderzoek), risk-reducing counseling werd toegepast,
condoms management en info over STI

13. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men
who have sex with men.
Resultaten:
 Vervolging studiepopulatie voor 1,2 tot 2,8 jaren
 Van studiepopulatie waren 10 geinfecteerd met HIV bij
aanvang van onderzoek
 100 raakten geinfecteerd gedurende follow-up (36 in de
medicatie groep en 64 in de placebo groep)
 Cijfers toonden een 44% reductie in incidentie van HIV
 Misselijkheid werd bij de medicatie groep in de 1e 4 weken
frequent gemeld, overig geen bijwerkingen

14. Artikel 2 NEJM 2012-aug-02
 Antiretroviral preexposure prophylaxis for
heterosexual HIV transmission in Botswana.
 Thigpen MC1, Kebaabetswe PM, Paxton LA, Smith DK, Rose
CE, SegolodiTM, Henderson FL, Pathak SR, Soud
FA, Chillag KL, Mutanhaurwa R, Chirwa LI, Kasonde
M,Abebe D, Buliva E, Gvetadze RJ, Johnson S, Sukalac
T,ThomasVT, Hart C, Johnson JA, Malotte CK, Hendrix
CW, Brooks JT;TDF2 Study Group.

15. Antiretroviral preexposure prophylaxis for heterosexual HIV
transmission in Botswana.
PrEP toonde verminderde transmissie van HIV bij MSM en
transgenders, maar hoe zat het bij heterosexuele mannen en
vrouwen?
Methode:
 1219 mannen en vrouwen (45.7% vrouwen), follow-up voor
1.1-3.7 jaren)
 Groep 1 kreegTruvada ® en groep 2 placebo, dagelijks 1 pil
 Tevens HIV-testing, counseling, info over STI’s, bijwerkingen
werden bijgehouden (beenmerg densiteit)

16. Antiretroviral preexposure prophylaxis for heterosexual HIV
transmission in Botswana.
Resultaten:
 33 participanten van de studiepopulatie raakten geinfecteerd
met HIV, gedurende de studie (9 in de medicatie groep en 24
in de placebo groep  effectiviteit medicatie 62.2%)
 Medicatie groep had meer gevallen van misselijkheid, braken
en duizeligheid tov placebo groep, overigens geen ernstige
bijwerkingen
 Participanten in medicatie groep hadden een significante
afname in bot densiteit tov placebogroep  niet genoeg
bewijs voor lang termijn effect

17. Artikel 3 NEJM 2012-juli-11
 Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in
heterosexual men and women.
 Baeten JM, Donnell D, Ndase P, Mugo NR, Campbell JD,Wangisi
J,Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald
A,Tumwesigye E,Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-
Stewart G, KakiaA, Odoyo J, MucunguziA, Nakku-Joloba
E,Twesigye R, Ngure K,Apaka C,Tamooh H, Gabona F, Mujugira
A, Panteleeff D,Thomas KK, Kidoguchi L, Krows M, Revall
J, Morrison S, Haugen H, Emmanuel-Ogier M, Ondrejcek
L, Coombs RW, Frenkel L, Hendrix C, Bumpus NN, Bangsberg
D, Haberer JE, StevensWS, Lingappa JR, Celum C; Partners PrEP
StudyTeam.

18. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual
men and women (couple study)
Methode:
 PrEP werd toegediend aan HIV-1-serodiscordant heterosexual
couples van Kenya en Uganda
 3 study regimes waaraan de HIV-1-seronegatieve partner meedeed
nl. 1ddTenofovir, 1ddTruvada® of 1dd placebo
 36 maanden follow-up
 Gedurende het onderzoek werd de therapie niet toegediend aan
de HIV-1-seropositieve partners , volgens de guidelines. Ze kregen
de normaleART en preventie counseling
 4747 koppels, waarvan 1584 1e regime, 1579 2e, 1584 placebo
groep
 62% van de koppels  HIV-seroneg. de man
 Van de HIV-seropositieve was de CD4+ count 495 cellen/mm3

19. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual
men and women (couple study)
Resultaten:
 82 HIV-1 infecties bij de seronegatieve participanten
gedurende studie (17 in groepTenofovir, 13 in groep
Truvada, 52 in placebo groep)
 Tenofovir 67% effectiviteit,Truvada 75% effectiviteit
 ZowelTenofovir alsTruvada hebben geen aparte verbeterde
resultaten aangetoond (zijn even effectief, reduceren beide
HIV-1 incidentie significant, bijwerkingen minimaal en
hetzelfde)
 8 participanten die medicatie kregen waren op de baseline
geinfecteerd met HIV-1 en 2 van ze vertoonden resistentie

20. IV drugs gebruikers
 Enkele onderzoekingen in Japan, Bangkok
 In periode 2011 tm 2017, studies nog steeds gaande
 Resultaten positief (afname in HIV-incidentie)

21. Artikel 4 NEJM 2019-February-07
 Vragen die opkwamen:
 “dagelijkse 1 pillinname dat een niet gewilde consequentie van
seks voorkomt, zou kunnen leiden tot promiscuiteit? Sexuele
anarchie?”
 Zelfde vragen toen‘de pil’ geintroduceerd werd
 Groep vindt dat PrEP kan leiden tot stimulatie voor meer onveilig
seks en daardoor verhoogde kans op SOA’s
 PrEP effectiviteit is bewezen sinds 2010, FDA approval sinds
2012, CDC guidelines sinds 2014, update guidelines in 2017
 Bereikbaarheid van klinieken voor PrEP is nu een primaire doel
van de National HIV/aids Strategy
 Low-awareness van PrEP bij zowel de medici als de gebruikers
nog echter groot probleem

22. Artikel 4 NEJM 2019-February-07
 STI’s die vaker voorkwamen: gonorrhea, chlamydia, syfillis
 Alhoewel resultaat ook kan afhangen van vermeerderde screening
op STI’s bij PrEP-gebruikers
 Resultaat kan echter ook gewoon afhangen van verminderd
condoom gebruik
 WHO definitie van sexual health:
 “not only the absence of disease, but also a holistic state of
physical, emotional, mental and social well-being in relation to
sexuality”
 Door PrEP bestaat de mogelijkheid om de intimiteit en plezier bij
seks zonder condoom, te behouden m.a.g verbetering van de
sexual-well-being voor velen.

23. Nationaal Aids Programma Suriname
↔ PrEP
 Nog geen bekendheid van PrEP in Suriname
 NAP geen info tot zo ver verwerkt in hun programma
 Laatste HIV symposium 27 oktober 2018  niet gesproken
over PrEP
 Tenofovir wel verkrijgbaar in Suriname

24. CDC Guidelines

25. CDC Guidelines

26. CDC Guidelines

27. Awareness?
 Belangrijk dat clinical guidelines verspreid worden, trainen
van medici, met duidelijke info dat condomless sex geen
reden tot onthouding van therapie is.
 Medici moeten hun patienten goed kunnen informeren en de
risicogroepen juist motiveren voor gebruik van PrEP

28. Take home messages
 PrEP toont meer dan 75% effectiviteit in verlaging van
incidentie van HIV bij alle risicogroepen, indien gebruik
volgens prescriptie (1dd1) en controle/counseling
 Vanwege de verspreiding van HIV jaarlijks (USA 40.000
nieuwe gevallen/jaar), is PrEP een‘light in the tunnel’ voor
de risicogroepen en met de minimale bijwerkingen en de
grote effectiviteit zou awareness van aanwezigheid van
therapie noodzakelijk zijn
 PrEP beschermt NIET tegen non-HIV STI’s

29. Bronvermelding
 https://www.cdc.gov/hiv/pdf/risk/prep/cdc-hiv-prep-
guidelines-2017.pdf
 http://www.gov.sr/media/98792/nationaal_strategisch_pla
n_hiv.pdf
 https://www.cdc.gov/hiv/research/biomedicalresearch/pr
ep/index.html

30. Vragen?