Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследований - Ремнев Юрий Владимирович, к.б.н., Ассоциация биологической безопасности и биозащиты, г. Москва.
Occurrence and classification of alkaloidsJasmineJuliet
Alkaloids definition, Alkaloids history, Occurrence of alkaloids, Alkaloids distribution in nature, Classification of Alkaloids in different categories, Functions of alkaloids.
Occurrence and classification of alkaloidsJasmineJuliet
Alkaloids definition, Alkaloids history, Occurrence of alkaloids, Alkaloids distribution in nature, Classification of Alkaloids in different categories, Functions of alkaloids.
Послепродажное обслуживание вооружений и военной техники вооруженных сил СШАIlya Klabukov
Научно-практическая конференция
«Практика построения современных систем управления деятельностью предприятий оборонно-промышленного комплекса»
http://www.vimi.ru/conference/conference.htm
Индуцированные плюрипотентные клетки человека в регенеративной медицине Ilya Klabukov
Индуцированные плюрипотентные клетки человека в регенеративной медицине - Киселев Сергей Львович, д.б.н., профессор, НИЦ «Курчатовский институт», г. Москва
О роли проектного управления в условиях формирования национальных платежной и...Ilya Klabukov
Аудитор Счетной палаты Российской Федерации Пискунов Александр Александрович
Научно-практическая конференция
«Практика построения современных систем управления деятельностью предприятий оборонно-промышленного комплекса»
http://www.vimi.ru/conference/conference.htm
Инновационная система оборонных исследований США: от RAND до ARPA-EIlya Klabukov
В рамках проекта "Инновационная система оборонных исследований США: от RAND до ARPA-E" проводились исследования развития инфраструктуры оборонных исследований США - от национальных лабораторий и RAND Corp. до современной системы управлений Министерства обороны США, программ DeVenCi, венчурных фондов In-Q-Tel и OnPoint, инфраструктуры разведывательного сообщества IARPA и программы ARPA-E Министерства энергетики США.
Сайт проекта government.fizteh.ru
Разработка тканеинженерных трансплантатов на основе клеток постнатального орг...Ilya Klabukov
Разработка тканеинженерных трансплантатов на основе клеток постнатального организма - Дашинимаев Эрдэм Баирович, к.б.н., Васильев Андрей Валентинович, д.б.н., профессор, Терских Василий Васильевич, д.б.н., профессор, Институт биологии развития РАН, г. Москва
Научные Основы Приборов БИОМЕДИС BIOMEDISBIOMEDIS BRT
Цыганков Владимир Дмитриевич – кандидат технических наук, член-
корреспондент Международной Академии Информатизации. Директор по
науке НПК «БИОМЕДИС». Радиоинженер, нейрокибернетик, автор и
руководитель разработки ряда роботов и моделей виртуального
нейрокомпьютера «ЭМБРИОН», автор более 190 публикаций, 16 монографий и
5 патентов РФ и СССР.
Соловьев Сергей Владимирович - Генеральный директор ООО НПК
«БИОМЕДИС». Биофизик. Соавтор ряда патентов РФ на нейрокомпьютер и
приборы. Топ-менеджер. Бизнесмен.
Шарифов Сабухи Князь оглы – Радиоинженер. Главный конструктор
гаммы приборов «БИОМЕДИС». Руководитель подразделения серийного
производства приборов. Соавтор ряда статей по применению нейрокомпьютера
«ЭМБРИОН» и патентов РФ на приборы.
Мы с Российским Федеральным Ядерным Центром (РФЯЦ-ВНИИЭФ)
г.Саров объединены общей благородной задачей – разрабатывать современные
интеллектуальные медицинские приборы, серийно их производить,
распространять среди населения и оказывать лечебное терапевтическое
действие пользователям, страдающим тем или иным недугом, помогать им
вернуться к нормальной, здоровой деятельности.
О биорезонансной терапии (БРТ) уже достаточно много известно, убедительно
написано, рассказано в видеосюжетах и на различных встречах. Хорошо
известна, например, такая книга - Ю.В.Готовский, Л.Б.Косарева, И.Л.Блинков,
А.В.Самохин ЭКЗОГЕННАЯ БИОРЕЗОНАНСНАЯ ТЕРАПИЯ
ФИКСИРОВАННЫМИ ЧАСТОТАМИ. Методические рекомендации. Центр
интеллектуальных медицинских систем "ИМЕДИС" NJ YF KBWTDFQ
J,KJ;RT 2010. В Интернете также имеется много статей на данную тему.
Пожалуй, никто уже не сомневается в полезности и эффек
Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследований
1. Биологическая безопасность и
биоохрана при проведении
биомедицинских исследований
Ремнев Ю.В., Некоммерческое Партнерство
в области биологической безопасности и биозащиты
ООО Биологическая безопасность и биозащита
Москва, 2011
1
2. «Потому что во многой
мудрости много
печали; и кто
умножает познания,
умножает скорбь»
(Еккл.1:18)
3. Термины и определения
Биологическая й безопасность -
предотвращение ущерба и достижения
защищенности личности, общества и государства
от потенциальных и реальных биологических угроз.
Биологическая защита (биоохрана)- обеспечение
охраны, контроля и учета биологических агентов и
токсинов внутри лаборатории с целью
предотвращения их утери, кражи. Неправильного
использования, диверсии, несанкционированного
доступа или преднамеренного
несанкционированного высвобождения.
4. Термины и определения (продолжение)
Биологический риск - сочетание вероятности возникновения
вредного воздействия и степени вредного воздействия в тех
случаях, когда источником такого воздействия является
биологический агент.
Оценка величины биориска – процесс оценки биориска,
обусловленного биологической опасностью, учитывающий
адекватность любых существующих механизмов контроля, а
также включающий принятие решений о том. Является ли
данный биологический риск приемлемым или нет.
Управление биорисками – обеспечение организационного
управления в лабораториях с целью минимизации рисков,
обусловленных биологическими материалами.
5. Биологические угрозы и риски -
катализатор активности в области биобезопасности
и биозащиты
Возможное использование достижений фундаментальной биологии
в качестве средств биотерроризма и применение биологического
оружия (биоагрессия)
Возникающие инфекции, которые либо неожиданно появились в
популяции человека, либо быстро расширяют свое присутствие в
популяции: вирус гриппа H5N1 (1997-2006 ), вирус Западного Нила
(1999-2006), вирус ящура (Англия, 2001 г.), ТОРС-коронавирус (2003),
ортопоксвирус в США в 2003 г. и др.
«Возвращающиеся» (Re- Emerging) инфекции – инфекции,
управляемые с помощью вакцинации, активизировавшиеся после
периода эпидемиологического благополучия и возникающие на
новых территориях или инфекции, активизировавшиеся после
длительного периода эпидемиологического благополучия
Стремительная утрата биоразнообразия вследствие нарастающих
климатических изменений, а также деятельности человека инфекции
Преодоление микроорганизмами межвидовых барьеров
Возникновение полирезистентных (устойчивых к различным
лекарственным средствам) форм микроорганизмов
6. Биологические угрозы и риски -
катализатор активности в области биобезопасности
и биозащиты (продолжение)
Некорректное использование достижений биотехнологии и
генной инженерии
Лекарственные препараты химического и биологического
происхождения
Новые технологии применения клеток человека и животных в
качестве средств терапии неинфекционных заболеваний.
Масштабирование биотехнологических производств
основанных на использовании генетически модифицированных
организмов.
7. Биологические угрозы и риски -
катализатор активности в области биобезопасности
и биозащиты (продолжение)
Естественные природные резервуары патогенных микроорганизмов и
неконтролируемое высвобождение или распространение живых
организмов, особенно генетически модифицированных, с
неустановленными механизмами влияния на экосистемы;
Массовые вспышки инфекционных заболеваний (эпидемии, эпизоотии
и эпифитотии) естественного происхождения;
Аварии и диверсии на объектах, где проводятся работы с патогенными
микроорганизмами;
Использование микроорганизмов и экопатогенов в военных и
террористических целях, включая диверсии на биологически опасных
объектах.
Искорененные и искореняемые инфекции (натуральная оспа,
полиомиелит, корь, гепатит В, паротит)
Инфекции, связанные с наркоманией и секс-индустрией (ВИЧ-
инфекция, гепатит С и др.)
Нозокомиальные (госпитальные) инфекции
Биотерроризм и агротерроризм
8. Элементы международной и национальной систем
управления биологическими рисками
Нормативные и Система внешнего
законодательные национальные и и
международные документы, внутреннего аудита
правила, инструкции,
стандарты
Подготовка
Специалистов
Информированность
населения
9. Уровни управления биологическими рисками
I. Административный:
Государственное и международное регулирование
Нормативная и законодательная национальная база –
Законы РФ, Распоряжения Президента РФ, Постановление
Правительства, Приказы и распоряжения министерств,
Технические регламенты и Стандарты.
Рекомендательная часть:
Нормативная и законодательная международная база.
Рекомендации и международные стандарты - ВОЗ,
Европейского союза, ЕвроЗэс.
Регулирование на местном уровне
Нормативная база учреждений, проводящих медико-
биологические исследования. – приказы и распоряжения
руководства, создание отделов специальной техники
безопасности, Комитетов по биобезопасности, Комитетов по
этике, установление контактов с местным населением
проживающим вблизи лабораторий.
Информирование населения о биологических угрозах и
мерах противодействия.
10. Уровни управления биологическими
рисками
II. Технологический:
Проектирование и строительство лабораторий для
проведения биомедицинских исследований,
предусматривающее защиту на всех этапах исследований и
безопасную утилизацию отходов в зависимости от уровня
биологической опасности.
Использование валидированного оборудования для
обеспечения безопасности персонала, населения и
окружающей среды - т.к. боксы биологической
безопасности.
Использование средств индивидуальной защиты
персонала.
Применение средств иммунопрофилактики для
специалистов лабораторий и населения.
11. Уровни управления биологическими
рисками
III . Организационный :
Подбор квалифицированного персонала, компетентного в
конкретных медико-биологических исследованиях.
Тестирование на профессиональную пригодность и выявление
потенциальной возможности возникновения угрозы
неправомерного действия со стороны сотрудников биомедицинских
лабораторий – хищение биологических материалов в
террористических и экономических целях (продажа конкурентам).
Планирование медико-биологических экспериментов и одобрение
их Комитетами по Этике, Комитетами Биобезопасности, Службой
специальной техники безопасности.
Обязательное обучение специалистов, участвующих в
экспериментах – плановое, периодическое , внеплановое, «на
рабочем месте»
Создание системы ВУЗовского и постдипломного образования
специалистов по управлению биологическими рисками
Овладение практическими навыками ликвидации биологических
аварий
12. Уровни управления биологическими
рисками
IV. Морально-этический,
религиозный
Формирование
моральной
ответственности ученых
за планирование,
проведение и
использование
результатов медико-
биологических
исследований.
13. ПЛАНИРУЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕОБХОДИМО ПОЛУЧИТЬ ОТВЕТЫ
НА РЯД ВОПРОСОВ И РАЗРАБОТАТЬ ПРОГРАММУ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
1.ПОЗВОЛЯЮТ ЛИ НАЦИОНАЛЬНЫЕ И МЕЖДУНАРОДНЫЕ ЗАКОНЫ И ПРАВИЛА ПРОВОДИТЬ
1.ПОЗВОЛЯЮТ
ПОДОБНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ?
2. ДОСТАТОЧНА ЛИ КВАЛИФИКАЦИЯ И ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ ДЛЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ ?
3. ИМЕЕТ ЛИ ОРГАНИЗАЦИЯ, ПЛАНИРУЮЩАЯ РАБОТУ, СООТВЕТСТВУЮЩИЕ РАЗРЕШЕНИЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ, РАБОТУ,
РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ ПО РАБОТЕ С БИОЛОГИЧЕСКИМ МАТЕРИАЛОМ?
МАТЕРИАЛОМ?
4. ИМЕЮТСЯ ЛИ РИСКИ ПРИ РАБОТЕ С ВЫБРАННЫМ БИОЛОГИЧЕСКИМ МАТЕРИАЛОМ ?
РАБОТЕ
(БИОЛОГИЧЕСКИЕ ЖИДКОСТИ, ТКАНИ, КЛЕТКИ ИНФИЦИРОВАННЫЕ ВИРУСАМИ,
ЖИДКОСТИ, ТКАНИ, ВИРУСАМИ,
БАКТЕРИЯМИ, ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ, ВЫСУШИВАНИЕ, НЕОБХОДИМОСТЬ АКТИВНОЙ
БАКТЕРИЯМИ, ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ, ВЫСУШИВАНИЕ,
ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ПЕРСОНАЛА)
ПЕРСОНАЛА)
5. ИЗВЕСТНЫ ЛИ СВОЙСТВА И ХАРАКТЕРИСТИКИ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ
ИХ БЕЗОПАСНОСТИ ?
5. ИМЕЕТСЯ ЛИ В ОРГАНИЗАЦИИ НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И ЛАБОРАТОРИИ,
ЛАБОРАТОРИИ,
ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОПАСНОСТИ ВЫБРАННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
БЕЗОПАСНОСТЬ
АГЕНТОВ?
АГЕНТОВ?
6. ОПРАВДАНЫ ЛИ ФИНАНСОВЫЕ ЗАТРАТЫ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПЛАНИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ?
ИССЛЕДОВАНИЙ?
7. СОГЛАСОВАНЫ ЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ С ЭТИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ ОРГАНИЗАЦИИ И
ОТДЕЛОМ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ?
БЕЗОПАСНОСТИ?
8. СУЩЕСТВУЮТ ЛИ МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
МОРАЛЬНО-
ИССЛЕДОВАНИЙ?
ИССЛЕДОВАНИЙ?
1
14. Подготовка учебно-методической литературы
«Основы биологической
безопасности: принципы и практика»:
Учебно-методическое пособие
Боровик Р.В., Дмитриев Г.А.,
Коломбет Л.В., Победимская Д.Д.,
Ремнев Ю.В., Тюрин Е.А., Федоров
Н.А.
Тестовые задания, ситуационные
задачи, информационные ресурсы,
основные российские и зарубежные
законодательные и нормативные
документы
Издание подготовлено при
поддержке Программы Глобального
Партнерства Канады
14