Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследов...Ilya Klabukov
Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследований - Ремнев Юрий Владимирович, к.б.н., Ассоциация биологической безопасности и биозащиты, г. Москва.
Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследов...Ilya Klabukov
Биологическая безопасность и биоохрана при проведении биомедицинских исследований - Ремнев Юрий Владимирович, к.б.н., Ассоциация биологической безопасности и биозащиты, г. Москва.
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, оказывающим медицинск...Sergei Biyalt
Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05 июля 2017 г. № 73 утверждены Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, оказывающим медицинскую помощь, в том числе к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний в этих организациях». Настоящее постановление вступило в силу 10 августа 2017 года.
С 24.04. 16 по 30.04.16 года по инициативе Европейского регионарного бюро Всемирной организации здравоохранения в Республике Беларусь проводится неделя иммунизации.
2. Обоснование необходимости
внедрения стандартов ИК
Одним из важнейших критериев качества
медицинской помощи является
инфекционная безопасность лечебно-диагностического процесса.
Инфекции связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП) –
важнейшая составляющая это проблемы в силу глобального характера
распространения, негативных последствий для здоровья пациентов и
экономики государства.
Учреждения здравоохранения – идеальное место для передачи
инфекционных заболеваний, поскольку:
- инвазивные медманипуляции сопряжены с риском внесения
микроорганизмов в организм человека;
- медуслуги предоставляются большому числу пациентов в условиях
ограниченного физического пространства;
- медработники находятся в ежедневном контакте с потенциально
инфицированным материалом; часть пациентов имеют тяжелую
соматическую патологию и в большей степени подвержены риску
инфицирования или являются источниками инфекции.
3. Актуальность проблемы
ИСМП поражают 5-10% пациентов стационаров, в ОАРиТ – до
40% и занимают 10-е место в ряду причин смертности.
Длительность пребывания пациентов с ИСМП в стационаре в 2,5
раза больше, чем пациентов без инфекции.
Риск летального исхода в 7 раз выше у пациентов с ИСМП
Стоимость лечения пациентов с ИСМП в 3 раза выше
4. Подобная многоаспектность проблемы,
актуальность ее для учреждений здравоохранения
любого типа и уровня требует внедрения
стандартных, унифицированных мер
антиинфекционной защиты медицинских
технологий, стандартов инфекционного контроля.
5. Стандарты
инфекционного контроля
в организациях здравоохранения
Инструктивно-методическое руководство
Утверждены решением коллегии управления
здравоохранения Гродненского областного
исполнительного комитета от 05.07.2017 №9/1
6. Инфекционный контроль ≠ санитарно –
противоэпидемический режим
ИК – это система эффективных,
организационных, профилактических и
противоэпидемических мероприятий,
направленных на предупреждение
возникновения и распространения
инфекционных заболеваний, которая
базируется на результатах
эпидемиологической диагностики.
ИК – часть производственного контроля
8. СТАНДАРТ 1
СТРУКТУРА УПРАВЛЕНИЯ И
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЯЗАННОСТЕЙ
Ответственность за организацию
функционирования системы ИК
в учреждениях здравоохранения
возлагается на главного врача.
Управление системой ИК
осуществляется комиссией по
профилактике ИСМП (ВБИ), персональный состав
которой утверждается приказом главного врача.
Состав комиссии: председатель комиссии, врач-
эпидемиолог, клинический фармаколог, главная
медицинская сестра, заведующий бактериологической
лабораторией, заведующие отделениями или
врачи-специалисты.
9. Функции комиссии по ИСМП
Организационная:
разработка мероприятий по ИК (программ) с учетом особенностей структурных
подразделений, координация и коррекция мероприятий по ИК в подразделениях с
анализом их реализации;
организация системы учета, регистрации и анализа ИСМП;
проведение эпидемиологической диагностики ИСМП;
внедрение в практику работы современных медицинских технологий, обеспечивающих
снижение риска возникновения и распространения ИСМП;
организация проведения и анализ результатов микробиологического скрининга объектов
внешней среды и клинического материала;
разработка рекомендаций по использованию антимикробных лекарственных средств;
внесение предложений администрации УЗ по оснащению современным дезинфекционным
и стерилизационным оборудованием;
определение тактики использования дезинфицирующих и антисептических средств;
выявление и оценка профессиональных факторов риска, разработка мероприятий по
профилактике внутрибольничного инфицирования работников учреждения
здравоохранения;
подготовка информационных материалов для заслушивания на заседаниях медико-
санитарных советов, проектов решений по обсуждаемым вопросам;
обеспечение взаимодействия с учреждениями государственного санитарного надзора и
другими организациями здравоохранения по вопросам профилактики ИСМП.
10. Функции комиссии по ИСМП
Методическая
оказание консультативной помощи специалистам по вопросам ИК;
организация и проведение обучения сотрудников по вопросам профилактики ИСМП;
стандартизация деятельности медицинского персонала: разработка алгоритмов
выполнения лечебных и диагностических процедур, манипуляций, стандартов
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
оценка знаний персонала по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП.
Контрольная
Контроль за:
своевременностью и достоверностью выявления, учета ИСМП; обоснованностью,
своевременностью и полнотой микробиологических исследований клинического
материала и объектов внешней среды; выполнением персоналом требований
нормативных документов по профилактике ИСМП, соблюдению санитарно-
эпидемиологического режима, дезинфекционно-стерилизационных мероприятий;
организацией и проведением обучения персонала;
рациональным применением дезинфицирующих средств;
соблюдением стандартов и алгоритмов выполнения лечебно-диагностических
манипуляций, дезинфекционно-стерилизационных мероприятий;
соблюдением персоналом мер профилактики ИСМП, профессиональных заражений
гемоконтактными инфекциями;
проведение вакцинопрофилактики работникам.
11. Порядок работы комиссии по ИСМП
- в соответствии с утвержденным планом;
- заседания комиссии проводятся не
реже одного раза в квартал;
- заседание комиссии оформляется
протоколом;
- решение комиссии принимается коллегиально и имеет
обязательную силу;
- не реже одного раза в год отчет о деятельности комиссии
заслушивается на заседаниях МСС.
12. Права комиссии по ИСМП
- выходить с предложениями к администрации по вопросам
улучшения материально-технической базы ОЗ, приобретения
дезинфекционного и стерилизационного оборудования, ИМН,
дезинфекционных препаратов, антимикробных средств;
- ходатайствовать перед администрацией о привлечении к
дисциплинарной ответственности работников;
- принимать решение о
квалификации инфекционного
заболевания как ИСМП
13. СТАНДАРТ 2
ВЫЯВЛЕНИЕ, УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ ИСМП
Активное выявление случая (подозрения) ИСМП у пациентов
и работников ОЗ
Своевременный и полный учет и регистрация всех случаев
инфекционных заболеваний у пациентов и персонала.
Формулировка первичного и окончательного диагноза ИСМП
согласно МКБ-10 с учетом стандартного определения случая
ИСМП.
Регистрация случаев ИСМП в день установления диагноза.
Информирование территориального ЦГЭ о случае
(подозрении) ИСМП.
Комиссионное установление окончательного диагноза ИСМП.
14. « Для активного выявления случаев ИСМП,
крайне важно пользоваться стандартными
эпидемиологическими определениями
случая ИСМП…»
Единообразная диагностика каждого случая, независимо от
того, когда он возник и кто его выявил
15. СТАНДАРТ 3
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ
МОНИТОРИНГ
Микробиологическое обследование
пациентов и медработников
Микробиологическое исследование объектов
внешней среды с определением контрольных
(критических) точек
Стандартизация техники забора образцов
материала и транспортировки их в
микробиологическую лабораторию
16. определение чувствительности
микроорганизмов к антисептикам и химическим
средствам дезинфекции;
определение уровня обсемененности
микроорганизмами антисептиков и химических
средств дезинфекции;
внедрение компьютерной аналитической
программы WHONET;
исследование условий стерилизации ИМН и
исследование ИМН на стерильность;
проведение обучения медработников методикам
забора, хранения, транспортировки проб для
микробиологических
исследований.
17. Две составляющие – одно
направление
Образование
Управление
Профилактика
Исследования
Контроль инфекций
Сдерживание
антибиотикорезистентности
18. СТАНДАРТ 4
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ
ДИАГНОСТИКА ИСМП
Эпидемиологическое расследование случая, подозрительного на
ИСМП, проводится в первые сутки с момента выявления случая
(получения экстренного извещения) комиссией по ИК.
В ходе эпидрасследования должны быть установлены причины,
источники, пути и факторы передачи возбудителей инфекции.
В ходе эпидрасследования должны проводиться опрос пациентов и
работников, оценка соблюдения санитарно- противоэпидемического
режима в подразделениях, забор материала для лабораторных
исследований (от людей и объектов окружающей среды), изучение
первичной медицинской документации, наблюдение за очагом в течение
максимального инкубационного периода.
19. Схема выявления, регистрации и учета
случаев заболеваний, подозрительных на
ИСМП
• Выявление случая заболевания, подозрительного на ИСМП
• Постановка первичного диагноза ИСМП
• Регистрация случая заболевания в «Журнале учета инфекционных
заболеваний…» форма 060/у
• Передача первичного экстренного извещения в территориальный
ЦГЭ с указанием шифра заболевания по МКБ-10
• Проведение эпидемиологического расследования
• Обсуждение результатов на заседании комиссии по ИСМП
20. СТАНДАРТ 5
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ И
ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЕ
МЕРОПРИЯТИЯ
Внедрение современных эффективных
методов дезинфекции и стерилизации;
Создание формуляров применения антибактериальных
лекарственных средств;
Внедрение новых технологий, основанных на принципах
доказательной медицины;
Разработка технологических инструкций (карт), алгоритмов
эпидемиологически безопасных лечебно-диагностических
манипуляций;
Разработка алгоритмов обработки рук медицинского
персонала с учетом специфики подразделения,
инвазивности манипуляций.
21. Эффективность проводимых
профилактических и противоэпидемических
мероприятий определяется:
отсутствием групповых (2 и более) случаев
ИСМП, связанных единым источником и/или
факторами передачи;
локализацией очага инфекционного заболевания
в пределах одного максимального
инкубационного периода;
эффективностью антибиотикопрофилактики и
антибактериальной терапии;
эффективностью работы дезинфекционно-
стерилизационного оборудования,
подтвержденной результатами лабораторного
контроля;
отсутствием случаев заражения персонала
ИСМП.
22. СТАНДАРТ 6
ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
Дифференцированные образовательные программы для
обучения специалистов разного профиля по вопросам ИК,
учитывающие специфические особенности конкретного УЗ.
Обучение при поступлении на работу и в дальнейшем на
регулярной основе в соответствии с требованиями
нормативно-правовых актов.
Участие членов комиссии по профилактике ИСМП в
организации и проведении обучения персонала.
23. СТАНДАРТ 7
ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ ПЕРСОНАЛА
Выявление и оценка профессиональных факторов риска в организации
здравоохранения, проведение аттестации рабочих мест
Проведение профилактических медицинских осмотров,
вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний
Создание безопасных условий обращения с медицинскими отходами
Обеспечение персонала современными СИЗ, санитарной одеждой
Обеспечение оптимальных параметров микроклимата, физических
факторов на рабочих местах персонала
Организация комнат отдыха, гардеробов для персонала
Подготовка и анализ соответствующей информации для руководителя
учреждения здравоохранения с целью принятия управленческих решений
24. Структура заболевших всеми формами ПВГ
медицинских работников организаций
здравоохранения Гродненской области в 1998-
2016 гг.
25. Медицинский персонал – одна из
основных групп высокого риска
внутрибольничного инфицирования
вирусами гепатитов В и С.
Эти инфекции обоснованно можно
считать профессиональными
заболеваниями медицинских
работников.
26. Вирусемия до 109 -
1010 (миллиарды)
вирусных частиц в 1 мл.
Вирусемия до 104 - 108
(миллионы) вирусных
частиц в 1 мл.
Вирусемия до 104
(тысячи) вирусных
частиц в 1 мл.
10-5 мл. крови 10-4 мл. крови 10-3 мл. крови
27. Устойчивость во внешней среде
До 3 месяцев,
при
замораживании
до 6 месяцев
До 4 суток В крови, на предметах
внешней среды до 14
дней, в высушенных
субстратах – до 7 суток.
29. Основной предпосылкой успешного решения задач
в области профилактики ИСМП является эффективная
работа медицинского персонала. Учреждение
здравоохранения с ограниченными материально-
техническими ресурсами, но с квалифицированным,
мотивированным персоналом значительно
эффективнее справится с задачами по
профилактическому внедрению и соблюдению мер
инфекционной безопасности, чем учреждение, которое
располагает самым современным и дорогим
оборудованием, удовлетворительным материально-
техническим обеспечением, но имеет при этом
неподготовленный и немотивированный персонал.
К инфекциям, возникающим у больных в ходе лечения, можно относиться по-разному, и как недостатку технологии и как, своеобразной цене, которая назначена за прогресс в клинической практике. Чем с более тяжелым течением заболевания мы сталкиваемся, тем выше может быть риск возникновения инфекционного осложнения. Вместе с тем, каждый неблагоприятный исход приносит страдания пациенту, его близким, врачам и медицинским сестрам, кто его лечил. Поэтому стремление снизить риск возникновения инфекции при оказании медицинской помощи будет всегда оставаться одной из приоритетных задач здравоохранения, которые необходимо решать всякий раз, когда пациент обращается к врачу.
В целом по республике в 2016 году зарегистрировано 147 случаев ИСМП, из них 6 случаев гнойно-септических инфекций (ГСИ) у новорожденных, 7 – у родильниц, 121 случай ГСИ у других групп пациентов, 3 случая ОКИ, за 5 месяцев 2017 года – 46 случаев (ГСИ новорожденных – 1, ГСИ у других групп пациентов – 40). В организациях здравоохранения Гродненской области за последние 5 лет зарегистрировано 18 случаев ИСМП, в том числе 3 случая ГСИ у новорожденных, 2 случая ГСИ у родильниц, 6 случаев постинъекционных нагноений, 2 случая ГСИ после оперативных вмешательств, 5 случаев воздушно-капельных инфекций. За предшествующие 5 лет зарегистрировано 55 случаев ИСМП, в том числе 14 случаев ГСИ у новорожденных, 3 случая ГСИ у родильниц, 19 случаев постинъекционных нагноений, 5 – послеоперационных.
Никаких санитарно-эпидемиологических мероприятий не хватит, если в лечебном учреждении не налажены рациональная антибактериальная терапия и элементарные мероприятия по недопущению возникновения и распространения вспышек госпитальных инфекций, что невозможно сделать без постоянного микробиологического мониторинга.
Внедрение стандартов ИК позволит разрабатывать действенные меры по предотвращению развития устойчивых штаммов микроорганизмов и рациональному применению антибиотиков; выявлять, понимать, своевременно устранять или сводить к минимуму риски возникновения инфекционных заболеваний и осложнений; развить систему эпидемиологического слежения за циркулирующими в отделении микроорганизмами; проводить качественное и полное эпидемиологическое расследование каждого случая подозрительного на ИСМП и другое.
В состав комиссии включаются:
председатель комиссии – заместитель главного врача (директора) по медицинской части;
врач-эпидемиолог учреждения здравоохранения (при отсутствии штатной единицы возможно участие специалиста территориального ЦГЭ по согласованию с главным врачом ЦГЭ);
клинический фармаколог (или врач, исполняющий его обязанности);
главная медицинская сестра;
заведующий бактериологической лабораторией или врач-бактериолог организации здравоохранения, при их отсутствии – врач-бактериолог территориального ЦГЭ (по согласованию);
заведующие отделениями и структурными подразделениями или врачи специалисты (врач-инфекционист, врач-хирург, врач-терапевт, врач-профпатолог).
4. Права.
4.1. Комиссия имеет право:
выходить с предложениями к администрации по вопросам приобретения дезинфекционного и стерилизационного оборудования, изделий медицинского назначения (далее – ИМН), дезинфицирующих и антисептических препаратов, антимикробных средств; укрепления материально-технической базы подразделений, проведения ремонтных работ и т.д.;
ходатайствовать перед администрацией о привлечении к дисциплинарной ответственности работников, допустивших нарушения стандартов и алгоритмов выполнения лечебно-диагностических манипуляций, дезинфекционно-стерилизационных мероприятий;
принимать решение, подлежит ли случай инфекционного заболевания у пациента или работника учреждения здравоохранения учету, как инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи.
Активные методы выявления ИСМП подразумевают постоянное изучение непосредственных источников информации с целью выявления случаев инфекции. Такой подход является наиболее предпочтительным. Для активного выявления случаев инфекций существуют несколько приемов:
осмотр пациентов при обходе, перевязках, проведении процедур;
ежедневный просмотр результатов посевов из микробиологической лаборатории;
просмотр температурных листов;
просмотр историй болезни для выявления пациентов, которым была начата антибиотикотерапия;
просмотр записей в дневниках историй болезни;
отчётов патологоанатомического отделения и т.д.
Важно понимать, что вся система ИК в ОЗ направлена на повышение качества лечебно-диагностического процесса, а не быть "полицейскими действиями". С этих позиций, регистрация и учет ИСМП в рамках активного ЭН представляют собой инструмент, позволяющий проводить точную и своевременную эпидемиологическую диагностику, а не метод или повод для наказания.
В приложении 3 к Руководству изложены Стандартные определения случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, разработанные центром по контролю за инфекциями CDC, Атланта, США
В приложении 4 к Руководству изложена инструкция по микробиологическому обследованию пациентов и медработников на наличие возбудителей инфекционных заболеваний (кишечные инфекции, гепатиты, дифтерию, иерсиниоз, малярию, ВИЧ и др.
В приложении 5 дан перечень микробиологических исследований при внебольничных инфекциях и ИСМП. Перечень составлен с учетом требований приказа МЗ РБ №1301 от 29.12.2015 «О мерах по снижению антибактериальной резистентности микроорганизмов».
В приложении 6 даны примерные планы графики санитарно-бактериологических исследований (смывы, вода, воздух).
Приложение 7 – инструкция по правилам взятия, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований.
Антибиотикорезистентность – это серьезный вызов современности. С повсеместным присутствием карбапененмаз у нас больше нет надежной опоры на антимикробную терапию, такой, какая была в недавнем прошлом.
Ответом на этот вызов является прежде всего взаимное дополнение усилий разных коллективов. Микробам не нужны визы, что бы пересекать границы стран. В каком то смысле мы можем учиться у них слаженности и взаимной настройке в коллективных действиях. Мы как профессиональное сообщество столкнулись с необходимостью перехода на более высокий уровень социального интеллекта, позволяющего устанавливать невидимые но надежные границы на каждом рабочем месте. Такие границы патогены не в силах преодолеть. Это прежде всего относиться к простым мерам стандартной предосторожности, дезинфекции и правилам гигиены рук. В нашем внутреннем пространстве они недооценены, поскольку на первый взгляд выглядят просто и в чем то примитивно. Но когда их выполняют все одновременно, они формируют ощущение контроля и надежности. Они повышают доверие к системе здравоохранения и дают шанс на выздоровление, когда пациенты в состоянии беспомощности доверяют врачам свое здоровье и жизнь. И в этом смысле оказание безопасной помощи не только медицинская проблема, но еще и важная нравственная и общечеловеческая задача.
В учреждении здравоохранения должны быть разработаны дифференцированные образовательные программы для обучения специалистов разного профиля по вопросам инфекционного контроля, учитывающим специфические особенности конкретного учреждения здравоохранения.
Обучение персонала по вопросам ИК проводится при поступлении на работу и в дальнейшем на регулярной основе в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов.
В организации и проведении обучения персонала участвуют члены комиссии по профилактике ИСМП.
Эпидемиологическая значимость ПВГ обусловлена, во-первых, высокой вирусемией и низкой инфицирующей дозой.
Вирусы гепатита – наиболее высокая вирусемия (по сравнению с ВИЧ), особенно ВГВ. И соответственно наиболее низкие инфицирующие дозы.
Во-вторых – устойчивостью во внешней среде.
Все вышеизложенное обусловлавливает профессиональный риск инфицирования (контаминированными ИМН).