ISO 15189 adalah standar akreditasi komprehensif untuk laboratorium medis yang mencakup manajemen mutu, persyaratan teknis, dan aspek lain seperti personil, fasilitas, dan peralatan untuk memastikan kualitas hasil tes.

1. Sertifikasi ISO 15189
Sertifikasi ISO 15189 adalah standar akreditasi laboratorium. IAS berkoordinasi dengan UQAS
untuk memberikan akreditasi laboratorium. Ini adalah standar komprehensif yang secara khusus
dimaksudkan untuk LABORATORIUM MEDIS.
Prinsip ISO 15189
1. Manajemen Laboratorium memiliki tanggung jawab untuk mengelola
2. Laboratorium harus mengetahui siapa penggunanya (pelanggan) dan memenuhi kebutuhan
mereka
3. Laboratorium fisik tidak boleh mengganggu pekerja laboratorium atau sampel laboratorium
Persyaratan standar ini mencakup aspek-aspek
berikut:
Manajemen, staf, pelanggan, laboratorium fisika, pencegahan kesalahan dan manajemen untuk
mencapai kualitas laboratorium.
Persyaratan manajemen
1. Tanggung jawab organisasi dan manajemen
2. Sistem manajemen mutu
Pengendalian dokumen Perjanjian Layanan
3. Pemeriksaan oleh laboratorium rujukan
4. Layanan dan persediaan eksternal
5. Layanan konsultasi
6. Resolusi keluhan
7. Identifikasi dan kontrol ketidaksesuaian
8. Tindakan korektif Tindakan pencegahan
9. Peningkatan berkelanjutan Pengendalian catatan Evaluasi dan tinjauan Manajemen Audit.
Persyaratan Teknis
1. Personil

2. 2. Kondisi akomodasi dan lingkungan
3. Peralatan laboratorium,
4. reagents, dan bahan habis pakai
5. Proses pra-pemeriksaan
6. Proses pemeriksaan
7. Memastikan kualitas hasil pemeriksaan
8. Proses pasca ujian
9. Pelaporan hasil Pelepasan hasil