I Mille Volti della Nutrizione - Università degli Studi di Milano - Bicocca, 18 Settembre 2015. Intervento del dott. Roberto Baldoli, Vice President - SNE, Specialised Nutrition Europe.

1. Nutrizione specializzata:
evoluzione del quadro europeo
I MILLE VOLTI DELLA NUTRIZIONE
Università degli Studi di Milano - Bicocca | Auditorium ‘Guido Martinotti’
www.digitalforacademy.com
Roberto Baldoli

2. NUTRIZIONE SPECIALIZZATA:
evoluzione del QUADRO EUROPEO
Roberto Baldoli
(Vice Presidente/ Tesoriere - SNE, Specialised Nutrition Europe)

3. 2
Chi siamo
Dove siamo
Come ci stiamo impegnado

4. Chi Siamo e chi rappresentiamo
Un’associazione che
rappresenta gli
interessi dell’Industria
della Nutrizione
Specializzata nella UE.
I Soci Membri di SNE
sono Associazioni
Nazionali di 18 Stati
Membri
I Membri di SNE
forniscono soluzioni
dietetiche specifiche alla
popolazione con bisogni
nutrizionali particolari
inclusi i lattanti , bambini,
coloro che sono sotto
controllo medico, gli
sportive, i sovrappeso e i
celiaci pazienti
Un’ Associazione
dedicata e impegnata a
far sì che vengano
sviluppati e implementati
regolamenti a garanzia di
alti standard per fasce di
popolazione con bisogni
nutrizionali specifici e a
tutela del settore
industriale

5. I nostri Membri in Europa
Countries where there is National association member of SNE
per l’ITALIA : AIIPA

6. La nostra
organizzazione

7. SNE : l’organizzazione
General Assembly
Infant and Young Children
Nutrition WG
Board
Secretariat
IFFO
Food
Law WG
Food Safety
WG
Food for Special Medical
Purposes WG
Adult Nutrition
WG
Sports
foods
Slimming
foods
YCF CF

8. SNE e i più importanti
stakeholders del
settore

9. SNE e i più importanti stakeholders del
settore
ESPGHAN,
AOECS
FDE, EDA,
FEDIOL,
ENSA,
UNESDA
MNI, ISDI,
ESSNA,
VLCD IG
SNE
Specialised food
industry
associations
Other relevant EU
industry
associations
Third party/
patient groups
NB:
• SNE is a member of FoodDrinkEurope
• SNE has close relationships with ISDI and MNI (at international level)

10. DOVE SIAMO
9

11. Framework Directive 2009/39/EC (ex 89/398/EEC)
• Adottata per la prima volta nel 1977
• Introduce il concetto di “prodotto dietetico”
• Prodotti con formule o processi produttivi speciali
• Distinti dai regular food
• Adatti per le indicazioni proposte e commercializzati di
conseguenza
• Per le esigenze nutrizionali di individui :
– con turbe digestive o metaboliche
– in condizione fisiologiche particolari
– lattanti e bambini in buona salute
• Stabiliva i criteri compositivi e le diciture obbligatorie a
livello d’etichetta
• Implicava per la Commissione la pubblicazione di
regolamenti specifici per le differenti categorie di dietetici
• Implicava un procedure di notifica
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12. Le Direttive e i Regolamenti che si sono succeduti
• Directive 2006/141/EC on infant formulae and follow-on
formulae
• Directive 2006/125/EC on processed cereal-based foods
and baby foods for infants and young children
• Directive 1996/8/EC on food for weight reduction
• Directive 1999/21/EC on food for special medical
purposes
• Regulation (EC) No 41/2009 on composition and labelling
of food suitable for people intolerant to gluten
• Regulation (EC) No 953/2009 on substances that may be
added for specific nutritional purposes to dietetic foods
• Report on food for diabetics (2008)  no rules
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13. Il nuovo contesto legislativo degli Alimenti per
Gruppi di consumatori con esigenze specifiche
Il Regolamento (EU) N° 609/2013 del Parlamento e
del Consiglio Europeo sugli alimenti per gruppi
specifici (FSG) destinati ai lattanti e a bambini, agli
alimenti a fini medici speciali (FSMP) e alle diete
sostitutive dei pasti per il controllo del peso
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Nota : GLI ATTI DELEGATI
• Il trattato di Lisbona crea una nuova categoria di atti giuridici: gli atti delegati. Il
legislatore delega cioè alla Commissione il potere di adottare gli atti che
modificano gli elementi non essenziali di un atto legislativo.
• Ad esempio, gli atti delegati possono precisare determinate caratteristiche
tecniche o consistere in un’ulteriore modifica di certi elementi di un atto
legislativo. Il legislatore potrà quindi concentrarsi sull’orientamento politico e
gli obiettivi senza inoltrarsi in discussioni eccessivamente tecniche.

14. Elementi Chiave del Nuovo Regolamento FSG
• Abolizione del concetto di prodotto dietetico
• Restrizione a poche categorie
– Alimenti per lattanti e bambini
– Alimenti a fini medici speciali
– Sostituti dei pasti per il controllo del peso
• Gli altri alimenti non inclusi in questo
Regolamento saranno inseriti in altri regolamenti
• Semplificazione > abolizione di regole obsolete
• Focus su interpretazione secondo articolo 3 del 609
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15. Dove siamo adesso?.. In fase di implementazione
Le nuove regole entreranno
in vigore :
• Per gli alimenti non coperti
da FSG: luglio 2016
• Per quelli coperti da FSG :
da quando verranno
adottati ed entreranno in
vigore i diversi atti delegati
• Sarà ammesso
l’esaurimento scorte
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Gli atti delegati sono
stati approntati per
• Infant formula and
follow-on formula
• Processed cereal-based
food and baby food
• Food for special
medical purposes
• Total diet replacement
for weight control
(including Very Low
Calorie Diets, VLCDs)

16. Le date
• Giugno – luglio gli atti delegate verranno notificati al WTO
• Agosto - Settembre termine del periodo di notifica WTO per
eventuali barriere al commercio …ci potrebbero essere dei rilievi
anche da Nazioni terze
• Settembre – Ottobre FSG delegated regulations verranno inviati al
EP e al Council (2 mesi di scrutinio estensibili di altri due mesi)
• Esiti dello scrutinio !? Se tutto andasse bene si potrebbe avere una
votazione per fine ottobre – metà novembre (le Associazioni
Nazionali sono tutte molto impegnate con i parlamentari Europei);
In teoria verrebbero subito dopo tradotti in 24 lingue e entrerebbero
in vigore 20 gg dopo la pubblicazione.
• NB per tutte le categorie è previsto un transition period
sufficientemente lungo
15

17. Il segmento degli
alimenti per lattanti e
i bambini fino a tre
anni

18. Il segmento degli alimenti per lattanti e i bambini
fino a tre anni
Sono l’unica
alternative sicura al
latte materno per i
lattanti da 0 6
mesi
Sono state
sviluppate per i
bisogni del lattanti
sopra i 6 mesi di
vita . Le follow-on
devono essere parte
di una dieta di
svezzamento e non
usate come
sostitutive del latte
materno sotto i 6
mesi di vita
Sono formule
studiate per i
bisogni dei
bambini tra i 12 e
36 mesi d’età
come parte di una
dieta diversificata
e non come
sostituti latte
materno
Complementary foods
(so-called processed
cereal-based foods and
baby foods for IYC) o
prodotti da svezzamento
prodotti che servono ad
aiutare il passaggio da una
dieta a prevalenza liquida
(latte materno o
formulate) a una che
include cibi solidi.
Sono formulati per avere
un ridotto tenore di sale,
saccarosio e Ac. grassi
saturi assicurando nel
contempo un apporto
corretto di CHO, P , Vit. e
Min. per questa fascia
d’età
Infant formula Follow-on
formula
Young Child
formula (Latti di
crescita)

19. La posizione SNE su Infants and Young children
nutrition
Complementary foods : ci si aspetta che la COM apra un
mandato per parere EFSA. Come SNE auspichiamo sia una
semplice revisione dei criteri compositivi
Atti delegati (IF FOF CF): Assicurarsi che vengano adottati dal
Parlamento e dal Consiglio
Report della Commissione su Young Child formulae: favorevoli
ad una finalizzazione del report che contempli la necessità di
prevedere specifici requisiti sotto la FSG regulation
A livello Codex : Assicurarsi che vengano mantenuti gli
standard di composizione delle FUF e la loro armonizzazione
con i nuovi regolamenti EU (FSG Regulation and Delegated acts)

20. Alimenti a fini
medici speciali
(FSMP)

21. Cosa sono e a chi sono destinati gli FSMP? Prodotti per
contrastare la malnutrizione nei pazienti, dall’infanzia alla vecchiaia
Sviluppati su basi scientifiche spesso in collaborazione con ricercatori e clinici di
alto livello e supportati da dati che sovente si basano su linee guida nazionali e
internazionali
Destinati al management dietetico di pazienti che sono affetti da una patologia o
in una situazione clinica che comporti un’inabilità temporanea o permanente
nell’alimentarsi in modo sufficiente con la normale alimentazione.
Usati sotto controllo medico o di personale sanitario competente. La necessaria
supervisione e controllo medico è l’elemento distintivo degli FSMP rispetto ad alter
categorie e trovano impiego sia nei reparti ospedalieri pubblici e private e in
domiciliare
Formulati al fine di soddisfare i fabbisogni nutrizionali che si riscontrano in una
ampia serie di condizioni mediche in pazienti di tutte le età

22. La posizione SNE sugli FSMPs
Assicurare la guida scientifica e tecnica dell’EFSA relativamente
all’articolo 3 in modo che venga dato il giusto rilievo alla natura
particolare degli FSMP sia nella bozza del parere EFSA che per quanto
riguarderà l’implementazione dell’articolo 3
Atti delegati FSMP: Assicurarsi che vengano adottate le risoluzioni a
livello di Parlamento e Consilio
Mantenere il valore degli FSMP: assicurare lo sviluppo di un ambiente
regolatorio Europeo adeguato che continui ad assicurare ai professionisti
del settore sanitario la disponibilità di FSMP adeguati ai fabbisogni
nutrizionali

23. alimenti per lo
sportivo

24. Che cosa sono gli alimenti per lo sportivo?
Supportare l’intenso sforzo muscolare nell’ambito di una dieta
varia e bilanciata
Differiscono in modo sostanziale nella loro composizione dalle cosiddette energy
drinks (che sono delle soft drinks intese a stimolare l’energia mentale mentre non sono
adatte alle reidratazione e all’omeostasi del sodio obiettivo principale degli alimenti per
lo sportive)
Quattro categorie di prodotti:
• energetici a base di Carboidrati
• Soluzioni a base di Carboidrati e elettroliti
• Proteine e aminoacidi
• Supplementi specifici
Formule studiate per lo sforzo muscolare intenso, per la performance atletica e la
fase di recupero post attività sportiva
• Between 10 to 20% of the EU population practice sport.
• 20 millions of European people already participated in a
marathon or triathlon)
Garantire l’assenza di sostanze dopanti nei prodotti per lo sportivo

25. La posizione e le preoccupazioni SNE sugli Sports
food
Bisogno che si definiscano regole / modalità che assicurino
l’assenza di sostanze dopanti
Bisogno di regole specifiche che al momento non ci sono
Preoccupazione sui ritardi e sulla necessità di un adeguato periodo
di transizione
Bisogno di definire correttamente cosa siano i prodotti per lo sport
e gli health claims relativi
Necessità di derogare da (futuri) nutrient profiles

26. Alimenti per il
controllo del peso

27. Che cosa sono i prodotti per il controllo del peso
Servono per assicurare un modo sicuro per perdere peso e mantenerlo dopo averlo perso
Quattro categorie di prodotti per il controllo del peso:
• Very Low Calorie Diets / Low Calorie Diets : diete basate unicamente
sull’uso prodotti specifici che assicurano una rapida Perdita di peso (800-1200
calorie/die); entrambe queste due categorie sono sotto stretto controllo
medico.
• Meal replacements: tra le 200-400 calorie, formulate per sostituire uno o due
pasti/o come parte di una dieta composita.
• Part of Meal Replacements / snacks: per sostituire un piatto / una porzione
di un pasto multi-portate o uno snack per raggiungere un ottimale apporto
proteico in una dieta calorico ristretta
Prodotti appositamente studiati per assicurare un modo sicuro ed efficiente
per perdere peso e mantenerlo
Total diet replacement (TDR): coprono VLCD and LCD
Around 50% of European people are overweight
and more than 20% are obse

28. La posizione SNE su Slimming foods
Meal replacements/ part of Meal replacements: Assicurare che si riesca
a definire una categoria che contempli questi come specificamente formulate
e confezionate come parte di un TDR (total diet replacement)
Delegated act on VLCD/ LCD: assicurare che venga sottoposto a EFSA la
richiesta di un risk assessment che tenga in considerazione anche :
• La compliance organolettica;
• L’accessibilità economica;
• Promuovere diete ristrette sicure mediante appropriate istruzioni d’uso e a
avvertenze;
• Con attenzione al panorama competitive internazionale;
Assicurare un adeguato transition period

29. Settore alimenti
senza Glutine

30. Che cosa sono i gluten free food?
prodotti formulati per rispondere alle esigenze nutrizionali delle
persone intolleranti al glutine
Sostituti di un range di prodotti che normalmente contengono glutine quali:
• Muesli, alcuni cereali, crusca
• Prodotti Ready-to-eat
• Pane e sostituti, salatini, pane di segale
• Pasta, couscous, semolino,
• Biscotti, e prodotti da forno
I prodotti formulati per rispondere alle esigenze nutrizionali delle persone
intolleranti al glutine riguardano milioni di consumatori Europei.
Quando un consumatore è intollerante al glutine molti ‘regular’ foods diventano
off-limits. I membri SNE producono alimenti speciali gluten-free foods che
incontrano i fabbisogni nutrizionali di questi consumatori e che sono simili per
sapore e corposità a quelli che contengono glutine contribuendo
significativamente alla dieta salvavita
• 5 million people in the EU are diagnosed as coeliacs
• 5 million more are thought to have an undiagnosed
intolerance to gluten

31. SNE ritiene soddisfacente quanto è stato adottato a livello EU
per la parte in cui si è implementata la FSG / relativamente ai
Gluten free foods (non senza grande fatica!)
Delegated act on Gluten free: Adopted
Implementing act on Gluten free: Adopted

32. Conclusioni:
rimbocchiamoci le
maniche
Ringraziamenti
Un grazie particolare ad AIIPA
nelle persone della dott.ssa
Anna Paonessa
e del Presidente del settore
FSG dott. Andrea Budelli

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