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ISTITUTO KURZ
AFFERMAZIONI SULLA
SALUTE
www.institut-kurz.com/it
Contatto: info.it@institut-kurz.com
AFFERMAZIONI SULLA SALUTE
I consumatori europei sono esposti ad un’ampia varietà di
affermazioni riguardo la relazione tra dieta e salute.
Informazioni poco chiare o fuorvianti sui prodotti alimentari possono
confondere i consumatori e portare alla sfiducia nelle affermazioni
relative ad un’alimentazione sana.
AFFERMAZIONI SULLA SALUTE
Per evitare questa situazione, l’Unione Europea (EU) ha emanato il
"Regolamento (EC) no 1924/2006 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 20 Dicembre 2006 sulle affermazioni nutrizionali e
sulla salute per gli alimenti".
Le aziende che fanno affermazioni sui prodotti alimentari devono
dimostrare che sono vere e che la loro pubblicità non è fuorviante.
COSA SONO LE AFFERMAZIONI SULLA
SALUTE?
La Commissione Europea autorizza diverse indicazioni sulla salute
purché siano:
basate su prove scientifiche
facilmente comprensibili per i consumatori
L’indicazione sulla salute è qualsiasi affermazione su una
relazione tra una categoria di alimento, un alimento o uno dei suoi
costituenti e la salute.
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) è
responsabile di:
• valutare le prove scientifiche a sostegno delle indicazioni sulla
salute
• garantire che le indicazioni sulla salute fornite sull’etichetta degli
alimenti e sulla pubblicità in materia di salute siano significative e
accurate e possano quindi aiutare i consumatori a fare scelte
dietetiche salutari.
COSA SONO LE AFFERMAZIONI SULLA
SALUTE?
TIPOLOGIE DI AFFERMAZIONI SULLA
SALUTE
 Le indicazioni sulla salute dell’articolo 13 si riferiscono a:
• il ruolo di un nutriente o di un’altra sostanza nella crescita, nello
sviluppo e nelle funzioni di un organismo
• funzioni comportamentali o psicologiche
• dimagrimento, controllo del peso, aumento della sensazione di
sazietà o riduzione dell’energia ottenibile dalla dieta.
TIPOLOGIE DI AFFERMAZIONI SULLA
SALUTE
 Le indicazioni sulla salute dell’articolo 14 (affermazioni sulla
riduzione del rischio) si riferiscono a:
• la riduzione del rischio di una malattia
• sviluppo e salute dei bambini
PROCEDURA DI APPROVAZIONE
PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA
SALUTE
Nel valutare ogni relazione tra cibo e salute che costituisce la base
di un claim sulla salute, l’EFSA considera la misura in cui:
• l’alimento/costituente è definito e caratterizzato
• l’effetto dichiarato è definito ed è un effetto nutrizionale o
fisiologico benefico per la salute umana
• viene stabilita una relazione causa-effetto tra il consumo
dell’alimento/costituente e l’effetto dichiarato
PROCEDURA DI APPROVAZIONE
PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA
SALUTE
Se viene stabilita una relazione causa-effetto, l’EFSA deve
analizzare se:
• la quantità di alimento/consumo necessaria per ottenere l’effetto
dichiarato può essere ingerita attraverso una dieta equilibrata
• il testo proposto riflette l’evidenza scientifica e soddisfa i criteri del
Regolamento per l’utilizzo del claim
• le condizioni d’uso proposte sono appropriate.
PROCEDURA DI APPROVAZIONE
PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA
SALUTE
In base all’articolo sul quale si basa la presentazione della
domanda, esistono differenze nella presentazione:
• articolo 13.1: se l’indicazione è supportata da prove scientifiche
generalmente accettate ed è considerata ben compresa dalla
maggior parte dei consumatori, non è necessario compilare un
fascicolo per ottenere l’autorizzazione.
• articolo 13.5: se il claim si basa su nuove evidenze, per ottenere
l’approvazione è necessario presentare un documento di prova.
• articolo 14: la richiesta è autorizzata solo presentando un
fascicolo di prova.
PROCEDURA DI APPROVAZIONE
PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA
SALUTE
La presentazione di un prodotto alimentare per ottenere
un’indicazione sulla salute è un processo molto complesso.
L’Istituto Kurz è specializzato nella preparazione di fascicoli per le
domande di autorizzazione dei claim sulla salute secondo
l’ordinanza UE 1924.
 Se vuoi che il tuo prodotto alimentare ottenga l’approvazione per
un indicazione sulla salute l’Istituto Kurz è quello che fa per te.
ESEMPI DI AFFERMAZIONE SULLA
SALUTE AUTORIZZATI
Articolo Claim Condizioni
Relazione con la
salute
13.1
Colina contribuisce
al mantenimento del
normale
funzionamento del
fegato.
Il claim può essere usato solo se
l’alimento contiene almeno 82.5 mg
di colina per 100 gr o 100 ml per
singola porzione di Alimento.
Mantenimento del
normale
funzionamento del
fegato
13.1
Il rame contribuisce
alla protezione delle
cellule dallo stress
ossidativo.
Il claim può essere usato solo per
alimenti che siano una fonte di rame
(indicati nell’allegato del
regolamento (CE) n. 1924/2006.
Protezione dal danno
ossidativo per DNA,
proteine e lipidi
• Buttriss, J. L., & Benelam, B. (2010). Nutrition and health claims: the role of food composition data. European
Journal of Clinical Nutrition, 64(S3), S8–S13.
• Leathwood, P. D., Richardson, D. P., Sträter, P., Todd, P. M., & van Trijp, H. C. M. (2007). Consumer
understanding of nutrition and health claims: sources of evidence. British Journal of Nutrition, 98(03), 474.
• Susanne Bryngelsson and Nils-Georg Asp. Health claims according to Article 13 of the EC Regulation:
suggested priorities with reference to the Swedish Code on health claims and emphasis on relevance. Scand J
Food Nutr. 2007 Sep; 51(3): 127–136.
• EC (European Commission) (2007). Corrigendum to Regulation (EC) No. 1924/2006 of the European
Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods. Official
Journal of the European Union L12/3–L12/18. Available at: http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri¼OJ:L:2007: 012:0003:0018:EN:PDF.
• European Food Safety Authority (EFSA) (2009). Briefing document for Member States and European
Commission on the evaluation of Article 13.1 health claims. EFSA J 7, 1386–1396.
• EFSA. EU Register on nutrition and health claims. Available at:
<https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=search>.
• EFSA. Health Claims. Available at:
<https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/health_claims_en>.
• EFSA. "General function" health claims under Article 13. Available at:
<http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/general-function-health-claims-under-article-13>.
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AFFERMAZIONI SULLA SALUTE

  • 2. AFFERMAZIONI SULLA SALUTE I consumatori europei sono esposti ad un’ampia varietà di affermazioni riguardo la relazione tra dieta e salute. Informazioni poco chiare o fuorvianti sui prodotti alimentari possono confondere i consumatori e portare alla sfiducia nelle affermazioni relative ad un’alimentazione sana.
  • 3. AFFERMAZIONI SULLA SALUTE Per evitare questa situazione, l’Unione Europea (EU) ha emanato il "Regolamento (EC) no 1924/2006 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 Dicembre 2006 sulle affermazioni nutrizionali e sulla salute per gli alimenti". Le aziende che fanno affermazioni sui prodotti alimentari devono dimostrare che sono vere e che la loro pubblicità non è fuorviante.
  • 4. COSA SONO LE AFFERMAZIONI SULLA SALUTE? La Commissione Europea autorizza diverse indicazioni sulla salute purché siano: basate su prove scientifiche facilmente comprensibili per i consumatori L’indicazione sulla salute è qualsiasi affermazione su una relazione tra una categoria di alimento, un alimento o uno dei suoi costituenti e la salute.
  • 5. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) è responsabile di: • valutare le prove scientifiche a sostegno delle indicazioni sulla salute • garantire che le indicazioni sulla salute fornite sull’etichetta degli alimenti e sulla pubblicità in materia di salute siano significative e accurate e possano quindi aiutare i consumatori a fare scelte dietetiche salutari. COSA SONO LE AFFERMAZIONI SULLA SALUTE?
  • 6. TIPOLOGIE DI AFFERMAZIONI SULLA SALUTE  Le indicazioni sulla salute dell’articolo 13 si riferiscono a: • il ruolo di un nutriente o di un’altra sostanza nella crescita, nello sviluppo e nelle funzioni di un organismo • funzioni comportamentali o psicologiche • dimagrimento, controllo del peso, aumento della sensazione di sazietà o riduzione dell’energia ottenibile dalla dieta.
  • 7. TIPOLOGIE DI AFFERMAZIONI SULLA SALUTE  Le indicazioni sulla salute dell’articolo 14 (affermazioni sulla riduzione del rischio) si riferiscono a: • la riduzione del rischio di una malattia • sviluppo e salute dei bambini
  • 8. PROCEDURA DI APPROVAZIONE PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA SALUTE Nel valutare ogni relazione tra cibo e salute che costituisce la base di un claim sulla salute, l’EFSA considera la misura in cui: • l’alimento/costituente è definito e caratterizzato • l’effetto dichiarato è definito ed è un effetto nutrizionale o fisiologico benefico per la salute umana • viene stabilita una relazione causa-effetto tra il consumo dell’alimento/costituente e l’effetto dichiarato
  • 9. PROCEDURA DI APPROVAZIONE PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA SALUTE Se viene stabilita una relazione causa-effetto, l’EFSA deve analizzare se: • la quantità di alimento/consumo necessaria per ottenere l’effetto dichiarato può essere ingerita attraverso una dieta equilibrata • il testo proposto riflette l’evidenza scientifica e soddisfa i criteri del Regolamento per l’utilizzo del claim • le condizioni d’uso proposte sono appropriate.
  • 10. PROCEDURA DI APPROVAZIONE PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA SALUTE In base all’articolo sul quale si basa la presentazione della domanda, esistono differenze nella presentazione: • articolo 13.1: se l’indicazione è supportata da prove scientifiche generalmente accettate ed è considerata ben compresa dalla maggior parte dei consumatori, non è necessario compilare un fascicolo per ottenere l’autorizzazione. • articolo 13.5: se il claim si basa su nuove evidenze, per ottenere l’approvazione è necessario presentare un documento di prova. • articolo 14: la richiesta è autorizzata solo presentando un fascicolo di prova.
  • 11. PROCEDURA DI APPROVAZIONE PER UN’ AFFERMAZIONE SULLA SALUTE La presentazione di un prodotto alimentare per ottenere un’indicazione sulla salute è un processo molto complesso. L’Istituto Kurz è specializzato nella preparazione di fascicoli per le domande di autorizzazione dei claim sulla salute secondo l’ordinanza UE 1924.  Se vuoi che il tuo prodotto alimentare ottenga l’approvazione per un indicazione sulla salute l’Istituto Kurz è quello che fa per te.
  • 12. ESEMPI DI AFFERMAZIONE SULLA SALUTE AUTORIZZATI Articolo Claim Condizioni Relazione con la salute 13.1 Colina contribuisce al mantenimento del normale funzionamento del fegato. Il claim può essere usato solo se l’alimento contiene almeno 82.5 mg di colina per 100 gr o 100 ml per singola porzione di Alimento. Mantenimento del normale funzionamento del fegato 13.1 Il rame contribuisce alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo. Il claim può essere usato solo per alimenti che siano una fonte di rame (indicati nell’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006. Protezione dal danno ossidativo per DNA, proteine e lipidi
  • 13. • Buttriss, J. L., & Benelam, B. (2010). Nutrition and health claims: the role of food composition data. European Journal of Clinical Nutrition, 64(S3), S8–S13. • Leathwood, P. D., Richardson, D. P., Sträter, P., Todd, P. M., & van Trijp, H. C. M. (2007). Consumer understanding of nutrition and health claims: sources of evidence. British Journal of Nutrition, 98(03), 474. • Susanne Bryngelsson and Nils-Georg Asp. Health claims according to Article 13 of the EC Regulation: suggested priorities with reference to the Swedish Code on health claims and emphasis on relevance. Scand J Food Nutr. 2007 Sep; 51(3): 127–136. • EC (European Commission) (2007). Corrigendum to Regulation (EC) No. 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods. Official Journal of the European Union L12/3–L12/18. Available at: http://eur- lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri¼OJ:L:2007: 012:0003:0018:EN:PDF. • European Food Safety Authority (EFSA) (2009). Briefing document for Member States and European Commission on the evaluation of Article 13.1 health claims. EFSA J 7, 1386–1396. • EFSA. EU Register on nutrition and health claims. Available at: <https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=search>. • EFSA. Health Claims. Available at: <https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/health_claims_en>. • EFSA. "General function" health claims under Article 13. Available at: <http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/general-function-health-claims-under-article-13>. RIFERIMENTI