FMEA (Failure Modes & Effects Analysis) หมายถึง วิธีการที่เป็นระบบในการค้นหาว่ากระบวนการใดกระบวนการหนึ่งจะล้มเหลวได้อย่างไร ทำไมจึงล้มเหลว โดยคาดการล่วงหน้า และวางมาตรการในการป้องกันให้เกิดความปลอดภัยในกระบวนการนั้นได้อย่างไร

1. โรงพยาบาลท่าฉาง จังหวัด สุราษฏร์ธานี หน้าที 1 ของทังหมด 4 หน้า
วิธีการปฏิบัติงาน เรืองการวิเคราะห์ Failure Mode Effect Analysis
รหัสเอกสาร WI-RM-002
วันทีออกเอกสารครังแรก 23กรกฎาคม2553
ปรับปรุงครังที 1 1 ตุลาคม 2557
หน่วยงาน คณะกรรมการบริหารความเสียง กลุ่มงาน -
วิธีการปฏิบัติงาน
เรือง การวิเคราะห์ Failure Mode Effect Analysis
ผู้จัดทํา ผู้ทบทวน
(นายสุรเดช ศรีอังกูร) (นายสุรเดช ศรีอังกูร)
เลขานุการ เลขานุการ
คณะกรรมการบริหารความเสียง คณะกรรมการบริหารความเสียง
ผู้อนุมัติ
(นางขนิษฐา ธรรมรักษา)
รองประธาน
คณะกรรมการบริหารความเสียง

2. โรงพยาบาลท่าฉาง จังหวัด สุราษฏร์ธานี หน้าที 2 ของทังหมด 4 หน้า
วิธีการปฏิบัติงาน เรืองการวิเคราะห์ Failure Mode Effect Analysis
รหัสเอกสาร WI-RM-002
วันทีออกเอกสารครังแรก 23กรกฎาคม2553
ปรับปรุงครังที 1 1 ตุลาคม 2557
หน่วยงาน คณะกรรมการบริหารความเสียง กลุ่มงาน -
ผู้จัดทํา นายสุรเดช ศรีอังกูร และคณะฯ ผู้ทบทวน นายสุรเดช ศรีอังกูร ผู้อนุมัตินางขนิษฐา ธรรมรักษา
ประวัติการแก้ไข/ทบทวนเอกสาร
ครังที วันทีแก้ไข/
ทบทวน
เลขหน้า รายละเอียดการแก้ไข/ทบทวน ผู้แก้ไข/
ทบทวน
1 1 ต.ค.57 - ทบทวนรายละเอียดการปฏิบัติ สุรเดช

3. โรงพยาบาลท่าฉาง จังหวัด สุราษฏร์ธานี หน้าที 3 ของทังหมด 4 หน้า
วิธีการปฏิบัติงาน เรืองการวิเคราะห์ Failure Mode Effect Analysis
รหัสเอกสาร WI-RM-002
วันทีออกเอกสารครังแรก 23กรกฎาคม2553
ปรับปรุงครังที 1 1 ตุลาคม 2557
หน่วยงาน คณะกรรมการบริหารความเสียง กลุ่มงาน -
ผู้จัดทํา นายสุรเดช ศรีอังกูร และคณะฯ ผู้ทบทวน นายสุรเดช ศรีอังกูร ผู้อนุมัตินางขนิษฐา ธรรมรักษา
1. วัตถุประสงค์
เพือใช้เป็นแนวทางในการหาความเสียงเชิงป้องกันของกระบวนการการทํางานของหลักแต่ละหน่วยงานของ
โรงพยาบาลท่าฉาง
2. ขอบเขต
หน่วยงานในโรงพยาบาลท่าฉางทุกหน่วยงาน
3. นิยามศัพท์
FMEA (Failure Modes & Effects Analysis) หมายถึง วิธีการทีเป็นระบบในการค้นหาว่ากระบวนการใด
กระบวนการหนึงจะล้มเหลวได้อย่างไร ทําไมจึงล้มเหลว โดยคาดการล่วงหน้า และวางมาตรการในการป้องกันให้
เกิดความปลอดภัยในกระบวนการนันได้อย่างไร
4. หน้าทีความรับผิดชอบ
4.1 หน่วยงานในโรงพยาบาลท่าฉางค้นหาโอกาสทีจะเกิดความเสียงของกระบวนการในหน่วยงานและกําหนด
มาตรการป้องกันตามวิธีการปฏิบัติงาน
4.2 คณะกรรมการบริหารความเสียงติดตามและเฝ้าระวังความเสียงบัญชีความเสียง(Risk profile) ทีหน่วยงาน
จัดทําขึน
5. ขันตอนการปฏิบัติ
5.1 ประชุมเจ้าหน้าทีในหน่วยงานเพือแสดงความคิดเห็นร่วมกัน
5.2 ให้ทําการระดมสมองหรือออกความคิดเห็นถึงความเสียงทีมีโอกาสทีจะเกิดขึนในกระบวนการหลักของ
หน่วยงานหรือหน่วยงานมีการคิดค้นกระบวนการใหม่หรือเพิมเติมขึนหรือประเด็นความเสียงทีมีความสําคัญ/
รุนแรงทีไม่ต้องการให้เกิดขึนในหน่วยงานเช่น เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แล้วทําให้ผู้ป่วยเสียชีวิต หรือ
Sentinel Eventของโรงพยาบาลทีหน่วยงานตนเองเกียวข้อง
5.3 เมือได้เหตุการณ์ทีมีโอกาสเกิดขึนให้ทําการประเมินความรุนแรงและผลกระทบโดยใช้Risk matrix แบบ 2x2
เพือจัดลําดับความสําคัญของเหตุการณ์เพือนําไปสู่การวางมาตรการป้องกัน ตามเกณฑ์ทีกําหนดดังนี

4. โรงพยาบาลท่าฉาง จังหวัด สุราษฏร์ธานี หน้าที 4 ของทังหมด 4 หน้า
วิธีการปฏิบัติงาน เรืองการวิเคราะห์ Failure Mode Effect Analysis
รหัสเอกสาร WI-RM-002
วันทีออกเอกสารครังแรก 23กรกฎาคม2553
ปรับปรุงครังที 1 1 ตุลาคม 2557
หน่วยงาน คณะกรรมการบริหารความเสียง กลุ่มงาน -
ผู้จัดทํา นายสุรเดช ศรีอังกูร และคณะฯ ผู้ทบทวน นายสุรเดช ศรีอังกูร ผู้อนุมัตินางขนิษฐา ธรรมรักษา
การประเมินความรุนแรงและผลกระทบ
ระดับความรุนแรง ความถี
ไม่บ่อย บ่อย
ไม่รุนแรง 1 2
รุนแรง 3 4
ระดับ 1 หมายถึง ไม่รุนแรง
ระดับ 2 หมายถึง รุนแรงน้อย
ระดับ 3 หมายถึง รุนแรงมาก
ระดับ 4 หมายถึง ร้ายแรง
5.4 ดําเนินการวางมาตรการป้องกันโดยจัดลําดับความสําคัญตามผลการประเมินความรุนแรงและผลกระทบและ
บันทึกในแบบบันทึกการวิเคราะห์ความเสียงในกระบวนการหลัก (FM-RM-004)
5.5 หน่วยงานดําเนินการทบทวนและประเมินผลอย่างต่อเนือง
5.6 คณะกรรมการบริหารความเสียงติดตามและเฝ้าระวังความเสียงบัญชีความเสียง(Risk profile) ทีหน่วยงาน
จัดทําขึน
6. เอกสารอ้างอิง
6.1 p://www.ismed.or.th/SME/src/bin/controller.php?view=knowledgeInsite.KnowledgesDetai
6.2 Patient Safety concept and practice :สถาบันพัฒนาและรับรองคุณภาพโรงพยาบาล

5. แบบบันทึกการวิเคราะห์ความเสียงในกระบวนการหลัก
หน่วยงาน ……………………
ความเสียง/เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แนวทางป้ องกัน
FM-RM-004