Клинични изпитвания на пептиди (clinical trials of peptides)Aloha Bulgaria Ltd
В новом издании мы объединили все научно доказанные результаты применения пептидных биорегуляторов класса «Цитомаксы» (21 геропротектор) и «Цитогены» (6 геропротекторов). Данные исследования подтверждают, что пептиды натурального происхождения («Цитомаксы») гармонизируют обменные процессы в клетках человека. В долгосрочной перспективе - это ведет к уменьшению риска возникновения онкологических заболеваний, замедлению преждевременного старения и увеличению продолжительности жизни. В свою очередь, «Цитогены», синтезированные из природных аминокислот, оказывают более быстрый эффект, на первоначальном этапе запуская функцию восстановления внутренних органов. Физиологически активные короткие пептиды целесообразно применять в любом возрасте для поддержания нормального уровня обменных процессов, профилактики и лечения различных заболеваний, реабилитации после тяжелых заболеваний, травм, операций, замедления процессов старения в организме. Оба класса биорегуляторов Peptides не имеют побочных действий, так как содержат пептиды, являющиеся частью человеческого организма.
Повечето от лекарствата, препоръчани в този каталог, принадлежат към групата на парафармацевтиците. Спецификите на тяхното сертифициране и прилагане предполагат, че в разделите "указания за употреба" трябва да се напише "с храна", тъй като парафармацевтиците формално принадлежат към класа на хранителните добавки. Затова върху опаковката, в инструкциите за употреба и в каталозите посочваме употребата с храни. Въпреки това в брошурите за комплексна употреба посочваме предимно употреба преди хранене, тъй като смятаме, че това е най-подходящо. Това е най-добрият начин да се гарантира максимална биоустойчивост и следователно ефективност на продуктите.
Д.А. Горгиладзе, заместник-председател на PEPTIDES, доктор по медицина.
комплексное применение пептидов при заболеваниях различного генезиса
Клинични изпитвания на пептиди (clinical trials of peptides)Aloha Bulgaria Ltd
В новом издании мы объединили все научно доказанные результаты применения пептидных биорегуляторов класса «Цитомаксы» (21 геропротектор) и «Цитогены» (6 геропротекторов). Данные исследования подтверждают, что пептиды натурального происхождения («Цитомаксы») гармонизируют обменные процессы в клетках человека. В долгосрочной перспективе - это ведет к уменьшению риска возникновения онкологических заболеваний, замедлению преждевременного старения и увеличению продолжительности жизни. В свою очередь, «Цитогены», синтезированные из природных аминокислот, оказывают более быстрый эффект, на первоначальном этапе запуская функцию восстановления внутренних органов. Физиологически активные короткие пептиды целесообразно применять в любом возрасте для поддержания нормального уровня обменных процессов, профилактики и лечения различных заболеваний, реабилитации после тяжелых заболеваний, травм, операций, замедления процессов старения в организме. Оба класса биорегуляторов Peptides не имеют побочных действий, так как содержат пептиды, являющиеся частью человеческого организма.
Повечето от лекарствата, препоръчани в този каталог, принадлежат към групата на парафармацевтиците. Спецификите на тяхното сертифициране и прилагане предполагат, че в разделите "указания за употреба" трябва да се напише "с храна", тъй като парафармацевтиците формално принадлежат към класа на хранителните добавки. Затова върху опаковката, в инструкциите за употреба и в каталозите посочваме употребата с храни. Въпреки това в брошурите за комплексна употреба посочваме предимно употреба преди хранене, тъй като смятаме, че това е най-подходящо. Това е най-добрият начин да се гарантира максимална биоустойчивост и следователно ефективност на продуктите.
Д.А. Горгиладзе, заместник-председател на PEPTIDES, доктор по медицина.
комплексное применение пептидов при заболеваниях различного генезиса
● Оказывает мощную антиоксидантную защиту на клеточном уровне
● Повышает регенерационные процессы, способствует заживлению ран и трофических язв
● Тормозит острые и хронические воспалительные и дегенеративные процессы
● Оказывает омолаживающий эффект
● Обладает онкопротекторным действием
Если Вам интересна тема сохранения здоровья предлагаю вашему вниманию статьи кандидатов медицинских наук и врачей-нутрициологов: http://doktor-nsp.mirtesen.ru/
Нутриентный комплекс «Инженетикс» «ИнжениумЛаб» – это новейшая разработка, объединяющая современные знания молекулярной биологии эукариотической клетки, физиологии старения организма, а также инновационные
технологии современных производств субстанций из живых растительных клеток.
Главная задача этого продукта – оказывать ингибирующее (замедляющее) воздействие на процесс укорочения особенных субклеточных структур, название которых – ТЕЛОМЕРЫ.
ProbioStyle ПробиЛайф – представляет собой сухую микробную массу живых антагонистически активных клеток пробиотических бактерий высушенных лиофильным способом и содержит не менее 109 КОЕ/г живых бактерии видов Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis и подсолнечный лецитин, обогащённый холином.
● Оказывает мощную антиоксидантную защиту на клеточном уровне
● Повышает регенерационные процессы, способствует заживлению ран и трофических язв
● Тормозит острые и хронические воспалительные и дегенеративные процессы
● Оказывает омолаживающий эффект
● Обладает онкопротекторным действием
Если Вам интересна тема сохранения здоровья предлагаю вашему вниманию статьи кандидатов медицинских наук и врачей-нутрициологов: http://doktor-nsp.mirtesen.ru/
Нутриентный комплекс «Инженетикс» «ИнжениумЛаб» – это новейшая разработка, объединяющая современные знания молекулярной биологии эукариотической клетки, физиологии старения организма, а также инновационные
технологии современных производств субстанций из живых растительных клеток.
Главная задача этого продукта – оказывать ингибирующее (замедляющее) воздействие на процесс укорочения особенных субклеточных структур, название которых – ТЕЛОМЕРЫ.
ProbioStyle ПробиЛайф – представляет собой сухую микробную массу живых антагонистически активных клеток пробиотических бактерий высушенных лиофильным способом и содержит не менее 109 КОЕ/г живых бактерии видов Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis и подсолнечный лецитин, обогащённый холином.
● Способствует облегчению дыхания при респираторных и аллергических заболеваниях
● Уменьшает проявления аллергических раздражений на коже
● Поддерживает здоровое состояние слизистых организма
● Служит для улучшения работы щитовидной железы, печени, почек
● Применяется при неврозах, депрессии, потере памяти
● Рекомендован при различных воспалительных заболеваниях
OroHronoDietology® is a new natural treatment that exploits, at the cellular level and by buccal way, a combined action, in a new biological complex, of active principles 100% of natural origin derived from Micronutrition, Aromatherapy and Phytotherapy.
Если Вам интересна тема сохранения здоровья предлагаю вашему вниманию статьи кандидатов медицинских наук и врачей-нутрициологов: http://doktor-nsp.mirtesen.ru/
http://dagas.fo.ru/
«Формула-S» - новый класс пробиотических продуктов, не перевариваемых желудочным соком, содержащих значительное число видов микроорганизмов, которые не поодиночке, а целыми отрядами действуют, восстанавливая нормальную флору кишечника.
Морские биогели с Дальнего Востока помогают не только стать здоровыми, но и красивыми. Заинтересует возможность тоже ощутить силу и свежесть моря, выходите на связь в скайпе: georgi_ragimli, либо звоните на +380674805440
Обзорная презентация по фитокапсулам "Крепкое сибирское" (с дополнениями ката...MeiTan
В составе фитокапсул – только натуральные травы и экстракты, которые позволяют бороться с конкретными проблемами здоровья, а также оказывать общеукрепляющее действие на организм.
Уникальная рецептура Алтайских фитокапсул «Крепкое сибирское» разработана врачом-фитотерапевтом, кандидатом медицинских наук, который вот уже более 25 лет занимается изучением уникальных свойств растений и применяет их для лечения различных недугов.
Алтайские фитокапсулы от МейТан помогут женщине:
• Укрепить и поддержать здоровье в напряженные периоды жизни.
• Быть энергичной, красивой и молодой в любом возрасте.
• Увеличить продолжительность активного периода жизни. Отодвинуть старость.
1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 29368
(51) A61K 31/355 (2006.01)
A61K 36/52 (2006.01)
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2014/0030.1
(22) 14.01.2014
(45) 25.12.2014, бюл. №12
(72) Маншарипова Алма Тулеуовна; Фоменко
Александр Павлович
(73) Маншарипова Алма Тулеуовна
(56) Инновационный патент KZ №24818, МПК
А61K 31/00, А61Р 9/10, публ.15.11.2011, Бюлл. №11
(54) АНТИОКСИДАНТНОЕ СРЕДСТВО
МАСЛЯНЫЙ БАЛЬЗАМ "ЮВЕЛАКС 2"
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к
фармацевтической промышленности, производящей
препараты лечебного и профилактического
назначения, и предназначено в качестве
антиоксидантного средства.
Антиоксидантное средство масляный бальзам,
состоит из комплекса масел, полученных из
растительного сырья и вспомогательного вещества в
виде масла подсолнечного, при следующем
соотношении компонентов в г на 100 г масляного
бальзама: масло крапивы - 0,3 - 0,5, масло тыквы -
11,0 - 15,0, масло зародышей пшеницы - 3,45-6,45,
масло облепиховое -1,25-5,25, олеиновая фракция
масла пальмового - 20 - 26, масло грецкого ореха -
0,1 - 0,3, масло подсолнечное - остальное.
Предлагаемое средство расширяет арсенал
лекарственных препаратов, применяемых в
медицине в качестве антиоксидантных при лечении
и профилактики распространенных терапевтических
заболеваний, для пациентов любого возраста.
(19)KZ(13)A4(11)29368
2. 29368
2
Изобретение относится к медицине, а именно к
фармацевтической промышленности, производящей
препараты лечебного и профилактического
назначения, и предназначено в качестве
антиоксидантного средства при распространенных
терапевтических заболеваниях для пациентов
любого возраста.
Известно, что практически все терапевтические
заболевания сопровождаются накоплением в
организме свободных радикалов, появлением
дисбаланса в системе антиоксидантной защиты. Для
профилактики указанных нарушений, а также в
качестве вспомогательных средств в комплексной
терапии заболеваний широко используются
лекарственные препараты, обладающие
антиоксидантным действием. Подавляющее
большинство таких препаратов разработано на
основе лекарственного растительного сырья и
помимо антиоксидантного действия, они повышают
иммунитет, подавляют воспалительно-
некротические реакции в организме, нормализуют
обмен веществ, стимулируют процессы регенерации
и снижают риск злокачественной трансформации
клеток.
Доказано, что растения антиоксиданты снижают
уровень свободных радикалов в организме человека,
усиливают адаптационные способности организма,
защищают от облучения, снижают интоксикацию,
оказывают профилактическое действие при риске
развития заболеваний печени, поджелудочной
железы, желудочно-кишечного тракта, нервной
системы, обладают тонизирующим и
антистрессовым действием.
Все вышеперечисленное обуславливает широкое
использование препаратов растительного
происхождения в составе комплексной терапии
различных терапевтических заболеваний.
Широкий выбор препаратов данной группы, тем
не менее, не исключает возможность разработки и
применения в медицинской практике новых форм
лекарственных препаратов, расширяющих арсенал
средств, обладающих антиоксидантным действием.
Известно антиоксидантное средство в виде
масляного бальзама, содержащее активное вещество
альфа токоферол ацетат и вспомогательное
вещество масло подсолнечное рафинированное,
дезодорированное в следующем соотношении
компонентов: альфа токоферол ацетат 5 масс % до
30 масс % и масло подсолнечное от 95 масс % до 70
масс %.
(Справочник. М. Д. Машковский. Лекарственные
препараты. -М.: РИА «Новая волна».-2007.-c.633-
634.).
Однако препарат может вызвать аллергические
реакции. Предпочтительнее применять препарат во
время еды. С осторожностью препарат назначают
при инфаркте миокарда, выраженном атеросклерозе.
Прототипом является антиоксидантное средство
масляный бальзам, содержащее активное вещество
и вспомогательное вещество в виде масла
подсолнечного, при этом в качестве активного
вещества средство содержит комплекс масел,
полученных из растительного сырья, а именно,
крапивы, тыквы, зародышей пшеницы, облепихи,
пальмы.
(Инновационный патент KZ №24818, МПК А61K
31/00, А61Р 9/10, дата публикации 15.11.2011 г.
Бюллетень №11).
Однако данный бальзам содержит недостаточное
количество свободных аминокислот и
микроэлементов.
Задача изобретения - разработка нового
антиоксидантного средства масляного бальзама на
основе лекарственных растений.
Технический результат - расширение арсенала
лекарственных средств, применяемых в медицине в
качестве антиоксидантного средства для лечения и
профилактики распространенных терапевтических
заболеваний, для пациентов любого возраста.
Предлагаемое средство в качестве активного
вещества содержит комплекс масел, полученных из
растительного сырья: крапивы, тыквы, зародышей
пшеницы, облепихи, олеиновую фракцию масла
пальмы, вспомогательное вещество - масло
подсолнечное, и, согласно изобретению,
дополнительно содержит масло грецкого ореха.
Средство выполнено в форме масляного
бальзама для приема внутрь.
Так, действие масла тыквы обусловлено
входящими в его состав биологически активными
веществами: токоферолами (альфа-, бета-, гамма-,
сигма- изомеры), каротиноидами, фосфолипидами,
стеринами, фосфатидами, флавоноидами,
витаминами А, Е, F, В2, В6, С, РР, насыщенными,
ненасыщенными и полиненасыщенными жирными
кислотами (пальмитиновая, стеариновая, олеиновая,
линолевая, линоленовая, арахиновая),
минеральными соединениями, микроэлементами.
Обладает антиоксидантным,
иммуномодулирующим, желчегонным действием,
нормализует пищеварение.
Масло зародышей пшеницы содержит три
активных комплекса: антиоксиданты - альфа-
токоферол и каротиноиды; полиненасыщенные
жирные кислоты (в т. ч. линолевая и линоленовая в
оптимальном для липидного обмена в организме
человека соотношении 3:1) и витамины группы А,
В, D, F, РР, пантотеновую и фолиевую кислоты.
Обладает регенерирующими свойствами,
нормализует внутриклеточный обмен веществ и
поддерживает водный баланс клеток. Продлевает
активное долголетие организма и замедляет
процессы старения.
Масло облепиховое содержит токоферолы,
органические кислоты, фосфолипиды, фитостеролы,
витамины, минералы, аминокислоты,
пальмитиновую и пальмитолеиновую жирные
кислоты, витамины А, Е и С.
Пальмовое масло - источник провитамина А,
витаминов Е, Д, К, кофермента Q 10, которые
являются мощнейшими антиоксидантами,
защищающими организм от свободных радикалов.
Масло пальмовое укрепляет иммунную систему,
препятствует образованию тромбов и замедляет
процесс старения организма. Олеин - жидкая
3. 29368
3
фракция пальмового масла с температурой
плавления 19-24 градуса С.
Масло крапивы содержит хлорофилл,
флавоноиды, органические кислоты (щавелевую,
янтарную, лимонную и др.), витамин С, каротин.
Масло грецкого ореха содержит белки и
углеводы быстрого усвоения, свободные
аминокислоты (более 10 аминокислот - олеиновую,
линолевую, линоленовую, пальмитиновую,
галловую, элаговую и т. д.), витамины Е, К, Р, В и С,
каротин, дубильные вещества, соли железа и
кобальта, полиненасыщенные жирные кислоты, йод,
кальций, цинк, магний, медь, калий, фосфор.
Содержащиеся в нем: калий участвует в регуляции
работы сердца, нейтрализует натрий и выводит из
организма лишнюю жидкость, кальций нужен для
ногтей, зубов, костей и волос, фосфор улучшает
работу мозга, железо и кобальт способствуют
повышению гемоглобина в крови, йод необходим
при лечении щитовидной железы, укрепляет
иммунную систему организма, магний имеет
сосудорасширяющее и успокоительное действие,
снимает напряжение и раздражительность.
Масло грецкого ореха обладает бактерицидным,
вяжущим, общеукрепляющим, и противоглистным
действиями улучшает память, помогает при запорах,
уменьшает содержание жира в крови (за счет
полиненасыщенных жирных кислот), помогает при
гипертонии, атеросклерозе и других болезнях
сердца и сосудов, так как снижает уровень
холестерина в крови человека. Благодаря
содержащимся в нем антиоксидантам масло
невероятно эффективно для стимулирования
умственной активности и поддержания здоровья.
Благодаря ореховому маслу легче отходит
мокрота, его рекомендуется принимать при
гепатите, астме и туберкулезе. Кроме того, ореховое
масло тормозит образование злокачественных
клеток, очищает организм, улучшает пищеварение,
омолаживает клетки организма, помогает при
простуде, укрепляя иммунитет.
Масло грецкого ореха эффективно используется
в реабилитации пациентов после серьезных
заболеваний, способствует стабилизации и
улучшению обменных процессов в организме.
Обладает противовоспалительным действием,
поэтому его эффективно используют при лечении
ожогов слизистых оболочек и кожных покровов.
Нейтрализует действие канцерогенных веществ,
которые часто являются причиной онкологических
заболеваний, а также повышает сопротивляемость
при радиационном облучении.
При регулярном употреблении масло грецкого
ореха помогает предотвратить сахарный диабет,
нарушения работы печени и почек.
Тонизирует, замедляет процессы старения,
способствует омолаживанию организма и
повышению иммунитета.
Указанный технический результат достигается
применением разработанного бальзама.
Антиоксидантное средство масляный бальзам,
состоит из комплекса масел, полученных из
растительного сырья: крапивы, тыквы, зародышей
пшеницы, облепихи, олеиновой фракции
пальмового масла, вспомогательного вещества в
виде масла подсолнечного, и согласно изобретению
отличается тем, что дополнительно содержит
комплекс веществ - аминокислот,
полиненасыщенных жирных кислот, витаминов Е,
К, Р, В, С и микроэлементов - железа, кобальта,
йода, кальция, цинка, магния, меди, калия, фосфора,
содержащихся в масле грецкого ореха. Бальзам
предназначен для применения внутрь и состоит из
следующих компонентов в соотношении г на 100 г
масляного бальзама:
Таблица
Наименование Состав на 100 г препарата, в граммах
Действующих веществ
Масло крапивы 0,3-0,5
Масло тыквы 11,0 - 15,0
Масло зародышей пшеницы 3,45-6,45
Масло облепиховое 1,25-5,25
Масло пальмовое (олеиновая фракция) 20-26
Масло грецкого ореха 0,1 -0,3
Вспомогательное вещество
Масло подсолнечное остальное
Антиоксидантное средство масляный бальзам
получают следующим образом:
Все материалы, используемые при производстве
масляного бальзама должны соответствовать
действующей нормативной документации.
Получение масляного бальзама.
Сырье - траву крапивы, тыквы, зародышей
пшеницы, облепихи, в количестве по 100 кг каждого
загружают в куб-испаритель с 30 литрами воды.
Предварительно проводят подвяливание сырья в
течение не менее 24 ч. Нагревают до кипения в
течение 40-60 мин. Время выпаривания масла от 1,5
до 2 часов. Получаемый бальзам масло + вода
пропускают через «холодильник», собирают в
емкость, из которой она попадает в делительную
воронку. Воду сливают, а выделенное масло
подвергают обезвоживанию сульфатом натрия и
фильтруют.
Процесс производства масляного бальзама
«Ювелакс 2» состоит из одной технологической
стадии (ТС).
4. 29368
4
Масло грецкого ореха получают при процессе
экстракции из грецкого ореха. Оно имеет янтарный
оттенок, насыщенный аромат и приятный вкус.
После вытяжки проводится фильтрация и
смешивание экстрактов. Фильтрацию проводят в две
стадии, используя фильтры грубой и глубинной
очистки.
Готовые полученные масла перемешиваются с
добавлением красного пальмового масла и
подсолнечного масла.
Красное пальмовое масло берется в готовом виде
ввиду сложности и специфичности получения масла
данного сорта.
Операция Т.О.-1.1 Мойка и сушка флаконов.
Мойка новых флаконов производится в
эмалированной ванне путем погружения их в 0,5%
моющий раствор при температуре 40-60 Град.С. с
экспозицией 15 минут. После обработки флаконы
промывают в струе проточной холодной воды 5-7
раз. Промытые флаконы ополаскивают 2 раза в воде
очищенной. Ополоснутые флаконы помещают в
сушильный стеллаж донышком вверх до высыхания.
Контроль.
Проводит провизор аналитик. Флаконы после
ополаскивания очищенной водой до стерилизации
проверяют на наличие остатков моющих веществ.
После высыхания флаконы помещают в
сухожаровой шкаф для стерилизации и подвергают
термической обработке - стеклянные при
температуре 180 Град.С в течение 60 мин,
пластмассовые - при температуре 60 Град.С в
течение 120 мин. Стерильные и охлажденные
флаконы подают непосредственно на участок
розлива. Они могут быть использованы в течение 3
суток. Полиэтиленовые пробки и колпачки
промывают 0,5% моющим средством в 3%
пероксиде водорода. Промывают проточной водой 5
раз, ополаскивают очищенной водой и сушат при
комнатной температуре.
Операция Т.О.-1.2. Приготовление необходимого
количества растительного масла.
Необходимое количество растительного масла
(подсолнечного и пальмового) отмеряют с помощью
мерного цилиндра на 1000 мл. ½ отмеренного
количества масла выливают в емкость для
приготовления раствора.
Операция Т.О.-1.3 Приготовление необходимого
количества масел согласно рецептуре.
Масла, необходимые для приготовления смеси
отмеряют с помощью мерного цилиндра. Для
каждого масла используют отдельный цилиндр.
Операция T.O.-1,4 Приготовление всего
необходимого объема масляного бальзама
«Ювелакс 2».
В стеклянную или металлическую емкость на 5-
10 литров с находящимся в ней растительным
маслом (смеси подсолнечного и пальмового масла в
соотношении 1:1) в количестве ½ объема
постепенно, тонкой струйкой, при постоянном
помешивании выливают отмеренное количество
каждого масла. Затем доливают необходимое
количество растительного масла до нужного объема.
Перемешивание производят в течение 5 минут, с
помощью специальной деревянной или стеклянной
лопатки. Также можно производить перемешивание
с помощью механической мешалки. Экспозиция
перемешанного масляного бальзама производится в
течение 20 минут.
Аналитический контроль.
После настаивания масляного бальзама
стеклянный стакан на 50 мл наполняют
приготовленным масляным бальзамом. Стеклянной
палочкой производят отбор пробы. Вкус и запах
определяют органолептически, внешний вид и цвет -
визуально, на просвет (п.4 Методы контроля; ТУ).
Операция Т.О.-1.5 Розлив масляного бальзама
«Ювелакс 2» и укупорка пробкой.
Розлив масляного бальзама производят с
помощью аптечного дозатора А-2 или насадного
дозатора типа Dispensette III Easy Calibration (5-
50 ml) или Dispensette Organic Variable (5-50 ml).
После розлива каждый флакон укупоривают
полиэтиленовой пробкой и навинчивают
полиэтиленовый колпачок.
Физический контроль.
Провизор-аналитик определяет: цвет, запах,
вкус, объем наполнения.
Сертификационные испытания.
Необходимое количество готового продукта
(п.3.2, ТУ) направляют в сертификационную
лабораторию, где производят испытания.
Масляный бальзам «Ювелакс 2» прошел
государственную систему сертификации
Республики Казахстан и имеет сертификат
соответствия, зарегистрированный в
государственном реестре и соответствует
требованиям безопасности и качества,
установленным СТ ТОО 01330509-02-2006 пп.3.2.2,
3.2.3, 3.2.5.
Примеры получения антиоксидантного средства
масляный бальзам «Ювелакс 2».
Пример 1.
Антиоксидантное средство масляный бальзам
«Ювелакс 2» в следующем соотношении, масс %:
масло крапивы 0,3, масло тыквы 11,0, масло
зародышей пшеницы 3,45, масло облепиховое 1,25,
олеиновая фракция масла пальмового 20, масло
грецкого ореха 0,1, масло подсолнечное до 100.
Пример 2.
Антиоксидантное средство масляный бальзам
«Ювелакс 2» в следующем соотношении, масс %:
масло крапивы 0,5, масло тыквы 15,0, масло
зародышей пшеницы 6,45, масло облепиховое 5,25,
масло пальмовое 26, масло грецкого ореха - 0,3,
масло подсолнечное до 100.
Антиоксидантное средство масляный бальзам
«Ювелакс» прошел государственную регистрацию в
Министерстве здравоохранения Республики
Казахстан, Комитете государственного санитарно-
эпидемиологического надзора и экспертном совете
по регистрации биологически активных добавок к
пище. Установлено, что антиоксидантное средство
масляный бальзам «Ювелакс 2» соответствует
СанПиН 4.01.071.03 «Гигиенические требования к
5. 29368
5
безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов».
Протокол испытаний на органолептические
свойства показал, что антиоксидантное средство
масляный бальзам «Ювелакс» соответствует
требованиям ГОСТа. Это легкоподвижная масляная
жидкость без осадка, с цветом, соответствующим
используемому сырью, с красноватым оттенком, со
вкусом и запахом свойственном используемому
сырью, без постороннего запаха и привкуса.
Исследования на токсические элементы,
пестициды, митотоксины, радионуклиды и
микробиологические показатели показали, что
уровни цезия -137 бк/кг (при норме 60) - не
обнаружены, содержания стронций-90 бк/кг (при
норме 80) было 0,1 бк/кг, афлотоксина В1 не
обнаружено.
Исследование острой токсичности на белых
мышах (peros) показало, что рекомендуемая
суточная доза составляет 0,33мл/кг массы тела.
Исследования физико-химических свойств
фитокомпозиции показали, что содержание в ней
токоферола ацетата составляет 48,4 мг на 100 г,
бета- каротина 29,3 мг на 100 г, аскорбиновой
кислоты 6,0 мг на 100 г, витамина А - 0,2 мг на
100 г., витамина Е - 0,8 мг на 100г., витамина Д -
0,03 мг на 100 г., витамина К - 0,2 мг на 100 г,
витамина В - 0,12 мг на 100 г, витамина Р - 0,2 мг на
100 г.
Плотность фитокомпозиции составляет
0,914г/см3
, сухое вещество составляет 72,4 %,
кислотное число соответствует 0,26 мг КОН/г.
Фармакологическая активность предлагаемого
масляного бальзама «Ювелакс 2» - антиоксидантное
средство, восстанавливающее баланс свободно-
радикальных реакций, уменьшающее оксидативный
стресс, улучшающее регенерацию, нормализующее
эндотелиальную дисфункцию и липидный обмен
организма, укрепляющее иммунную систему
организма, нейтрализующее действие
канцерогенных веществ.
Для подтверждения заявленной
фармакологической активности препарата было
проведено его клиническое исследование.
Исследование было утверждено этической
комиссией университета и пациенты были
информированы о диагностике, лечении,
реабилитации при обнаружении у них
терапевтической патологии. У всех пациентов,
включенных в реабилитационные мероприятия,
было получено информированное согласие.
Клинико-инструментальный диагноз
верифицировался стандартным комплексным
клиническим и биохимическим обследованием с
использованием общего анализа крови (ОАК),
биохимического исследования крови (липидные
показатели, АЛТ, АЛТ, мочевина, билирубин,
общий белок), выполненных в научно-
образовательной лаборатории университета. Нами
было получено разрешение этического комитета на
применение в клинической практике для
реабилитационной технологии масляного бальзама
«Ювелакс 2» (БАД). Для разработки
реабилитационной технологии нами было взято в
исследование 36 больных с артериальной
гипертонией 2 степени, риском 3-4 и сахарным
диабетом 2 типа в стадии субкомпенсации и
декомпенсации в возрасте от 45 до 75 лет, с
давностью заболевания от 2 до 30 лет. Лечение
больных проводилось согласно стандартному
протоколу лечения сахарного диабета 2 типа и
артериальной гипертонии с добавлением к лечению
масляного бальзама «Ювелакс 2».
Исследование проведено в соответствии с
основными принципами качественной клинической
практики (GCP) Государственный стандарт
Республики Казахстан СТ РК 1616-2006,
принципами Хельсинкской декларации (1964 г.).
Было получено письменное согласие каждого
больного на основе полной информации о ювелаксе.
Все больные были ознакомлены со своими правами,
получили и подписали «Информированное
согласие». Биологически активная добавка к пище
«Ювелакс 2» применялась для улучшения
функционального состояния организма в качестве
антиоксидантного средства. Способ применения
внутрь: по 1 чайной ложке (5 мг) 1 раза в сутки
после еды. В среднем длительность применения
составляла 2 недели.
Критерии включения.
- Взрослые мужчины и женщины (старше 45
лет).
- Верифицированный диагноз «сахарный диабет
2 типа субкомпенсация или декомпенсация,
артериальная гипертония 2 степени, риск 2-4»:
отсутствие патологии со стороны ЦНС.
Критерии исключения.
• Наличие камней желчного пузыря или в
почках, гематологические, иммунологические,
дерматологические, неврологические или
психические заболевания, в том числе, в анамнезе.
• Алкоголизм или наркомания в течение
последнего года;
• отягощенный аллергологический анамнез;
• лекарственная непереносимость;
• непереносимость компонентов препарата;
• хирургические вмешательства на желудочно-
кишечном тракте (за исключением аппендэктомии);
• острые инфекционные заболевания менее чем
за 4 недели до начала исследования;
• прием лекарственных препаратов,
оказывающих выраженное влияние на
гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты,
омепразол, циметидин и т.д.) менее чем за 2 месяца
до начала исследования;
• прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю или
анамнестические сведения об алкоголизме,
наркомании, злоупотреблении лекарственными
препаратами;
курение более 10 сигарет в день;
• тромботические заболевания (тромбофлебиты,
глубокие тромбозы вен)
• беременность;
• наличие ВИЧ или вируса хронических
гепатитов;
6. 29368
6
• необходимость в соблюдении специальной
диеты (по любой причине) в течение 28 дней до
начала или в ходе исследования.
Все больные за 7 дней до приема препаратов
прошли стандартное клиническое и лабораторное
обследование с целью дальнейшего допуска к
исследованиям. Исследование проводилось в
поликлинике №8 г. Алматы. Больные были
проинформированы о том, что за двое суток перед
приемом препарата, а также во время исследования
они должны соблюдать стандартный режим: не
подвергаться физической и психической нагрузке,
не употреблять алкогольные напитки, а также не
принимать никакие другие пищевые добавки. В
обязанности больных также входило сообщение о
любых изменениях режима и самочувствия во
время, и после проведения клинического
исследования. После окончания исследования было
проведено заключительное клинико-биохимическое
обследование состояния здоровья пациентов.
Результаты клинического исследования
При анализе биохимических показателей
выявлено (таблица 1), что комплексная терапия с
ювелаксом 2 у больных СД 2 типа и АГ показывает
тенденцию к нормализации биохимических
показателей крови.
Таблица 1
Динамика показателей крови до и после комплексного лечения больных АГ и СД 2 типа
Показатель крови До лечения (п=36) После лечения с ювелаксом 2
(п=36)
Эритроциты крови, 1012
/мл 4,3±0,3 4,7 ±0,3
Гемоглобин, г/л 129,6±11,0 132,6±8,7
Лейкоциты, 109
/мл 6,4±1,6 6,0±1,2
Лимфоциты, % 30,9±6,0 31,4±4,2
СОЭ, мм/ч 8,9±4,1 7,8±2,7
Гликемический профиль, ммоль/л:
- натощак 8 часов
8,8 ±3,2 7,4±2,1
- в 11 часов 14,4±3,5 10,2±2,4
- в 13 часов 11,1±3,9 9,2±2,3
Мочевина крови, ммоль/л 5,8±1,6 5,0±1,2
Креатинин, мкмоль/л 85,4±6,8 69,6±3,3
Общий ХС, ммоль/л 5,8±0,6 4,6±0,4
ТГ, ммоль/л 1,8±0,4 1,6±0,3
Общий белок, г/л 68,9±3,5 66,9±2,4
АЛТ, ME 29,3±8,4 20,6±4,3
ACT, ME 30,6±4,7 22,5±3,8
Таким образом, применение в реабилитации
стандартной терапии в сочетании с ультразвуковым
применением масляного бальзама «ювелакс 2» в
дозе 5 мг ежедневно в течение 14 дней приводит к
уменьшению клинических проявлений
диабетической полинейропатии, способствует
улучшению самочувствия больных, появлению
тенденции улучшения биохимических показателей
крови. Это позволяет рекомендовать применение
разработанной методики при реабилитации
пациентов с терапевтической патологией, например
при сахарном диабете 2 типа с артериальной
гипертонии.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Антиоксидантное средство масляный бальзам,
состоящий из комплекса масел, полученных из
растительного сырья: крапивы, тыквы, зародышей
пшеницы, облепихи, олеиновой фракции
пальмового масла, вспомогательного вещества в
виде масла подсолнечного, отличающийся тем, что
дополнительно содержит масло грецкого ореха, при
следующем соотношении компонентов (в г) на 100 г
масляного бальзама:
Масло крапивы - 0,3 - 0,5
Масло тыквы - 11,0-15,0
Масло зародышей пшеницы - 3,45-6,45
Масло облепиховое - 1,25-5,25
Масло пальмовое
(олеиновая фракция) - 20-26
Масло грецкого ореха - 0,1 -0,3
Масло подсолнечное - остальное.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор К. Нгметжанова