Les 10 bonnes raisons de se faire certifier iso 9001 ecoute & qualitéEcoute & Qualité
Pour quelles raisons toute entreprise devrait se lancer dans une démarche de certification iso 9001
En 10 points fondamentaux, vous saurez tout et serez convaincus...
Vous êtes chef d’entreprise ou manager, et vous souhaitez faire progresser votre entreprise.
Vous êtes responsable qualité mais peu familier avec l’ISO 9001.
Vous avez entendu parler de qualité ou ISO 9001 et vous cherchez à en savoir plus.
Le jargon de la norme vous fait peur, etc…
Alors cette FORMATION simple peut vous aider!
En 2015, le tome 1 du livre blanc de la qualité publié par Made In Qualité a délivré de l’expertise. C’était le « hardware ».
En 2016, cette présente édition a codé et décodé moult leviers de la performance. C’est le « software ».
En 2017, la fonction qualité et l’enchantement des clients seront au centre de nos réflexions. Voici venue l’heure
du « humanware ».
Corps, tête, coeur : la trilogie Made In Qualité.
Régalez-vous.
Principes du management qualité, mise en place d'un système de management qualité (SMQ), démarche de certification ISO 9001:2015, audits SMQ, Key Performance Indicators (KPI) : de la conception au maintien.
Les 10 bonnes raisons de se faire certifier iso 9001 ecoute & qualitéEcoute & Qualité
Pour quelles raisons toute entreprise devrait se lancer dans une démarche de certification iso 9001
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Vous êtes responsable qualité mais peu familier avec l’ISO 9001.
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En 2017, la fonction qualité et l’enchantement des clients seront au centre de nos réflexions. Voici venue l’heure
du « humanware ».
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18. A-18
Why?
參考資料:
How to structure IATF 16949:2016 documentation
https://advisera.com/16949academy/knowledgebase/how-to-structure-iatf-16949-2016-documentation/
How to structure ISO 14001 documentation
https://advisera.com/14001academy/blog/2016/11/28/how-to-structure-iso-14001-documentation/
Policy
政策
Manual
手冊
WI/SOP/Guidelines
工作指導書/標準作業程序/指引
Records and Forms
紀錄與表單
Procedures
程序
Who? When? Where?
誰來做?何時做?在哪裡進行?
How?
如何執行?
Evidence
執行後的證據
也有這樣的分階方式
19. A-19
ISO 9001:2015
7 支援
7.5 文件化資訊
7.5.1 總則
7.5.2 建立與更新
7.5.3 文件化資訊之管控
ISO 22000:2018
7 支援
7.5 文件化資訊
7.5.1 總則
7.5.2 建立與更新
7.5.3 文件化資訊的管控
ISO 9001 在 2015 年改版,由八章改成十章,其中文件化是在 7.5
而 2018-06 公布新版的 ISO 22000,也是依照 ISO 9001 的架構,把對
應的內容依照各章節填上去。
ISO 條文中的文件化
20. A-20
ISO 9001:2015
7.5 文件化資訊
7.5.1 總則
組織之品質管理系統應包括:
a. 本標準要求之文件化資訊;
b. 組織確定之為確保品質管理系統有效性所需之文件化資訊。
註:對於不同組織,品質管理系統文件化資訊之多少與詳略成度可以不
同,取決於:
--組織之規模、以及活動、過程、產品與服務之類型;
--過程之複雜程度及其相互作用;
--人員之能力。
21. A-21
ISO 9001:2015
7.5.2 建立與更新
在建立與更新文件化資訊時,組織應確保適當的:
a. 識別與說明 (如:標題、日期、作者、文件編號等);
b. 格式 (如:語言、軟體版本、圖示) 與媒體 (如:紙本、電子格式)
c. 審查與核准,以確保適當性與充分性。
7.5.3 文件化資訊之管制
7.5.3.1 組織應管制品質管理系統與本標準所要求之文件化資訊,以確
保:
a. 無論何時何處需要這些資訊,均可獲得並適用
b. 予以妥善保護 (如防止洩密、不當使用、缺損)。
22. A-22
ISO 9001:2015
7.5.3.2 為管制文件化資訊,適用時,組織應關注下列活動:
a. 分發、取得、檢索與使用;
b. 儲存與防護,包括維持可讀性;
c. 變更之管制 (比如版本管制);
d. 保留與處置。
對確定規劃與運作品質管理系統所需之來自外部之原始文件化資訊,組織
應進行適當識別與管制。
應對所保留作為符合性證據之文件化資訊予以保護,防止非預期之變更。
註:文件化資訊之 「取得」可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查
閱並授權修改。