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2017.3.24 市中肺炎にステロイドは効く
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- 3. 【METHODS】 Study designand participants 2009年12月1日~2014年5月21日、市中肺炎で入院 した患者は、入院24時間以内に、スイスの7つの3次病 院で登録された。 ●市中肺炎の定義:胸部X線写真で新しい浸潤影と、次 の急性呼吸器徴候が1つ以上存在する(咳、痰、呼吸困 難、体温≧38.0℃,聴診で異常な呼吸音またはラ音、白 血球>10000/μLまたは<4000/μL)。
- 4. 【METHODS】 Study designand participants ●Inclusion criteria:18歳以上、市中肺炎で入院。 ●Exclusion criteria:インフォームド・コンセントを得ら れない、静注薬物を使用中、急性熱傷、過去3ヶ月以内 の消化管出血、既知の副腎不全(プレドニゾンの場合 0.5mg/kg/day以上を要する状態)、妊娠、授乳中、重度 の免疫抑制(CD4細胞<350/μLのHIV感染、実質臓器 移植後の免疫抑制療法、好中球<500/μL、化学療法中 好中球500-1000/μLで500/μL未満に減少すると予期 される、嚢胞線維症、活動性結核。
- 5. 【METHODS】 Randomisation andmasking 患者は、7日間プレドニゾン50mg/日またはプラセボを 投与する群に、1:1で無作為に割り付けられた。 割り付けは、事前にコンピューターで生成した無作為 化リストで盲検化された。プラセボは、地方のプレドニゾ ン製造業者で購入した。薬は、無作為化リストに従いス イス・バーゼル大学病院薬学科で同一の容器に包装さ れた。患者、治療する医師、調査員、データ評価者は治 療の割り当てに際し盲検化された。
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- 9. 【METHODS】 Procedures primary endpointは入院中12時間毎に評価した。 secondaryoutcomesは退院後30日目に電話で医 療面接し評価した。 baseline dataは病歴、関連する併存症、肺炎の臨 床的項目、肺炎重症度指数(PSI)の算出に必要な変 数を含む。PCT、CRP、白血球は、1、3、5、7日目、退 院前に検査し、グルコースを毎日検査した。
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- 12. 【RESULTS】 (Table 1) Baseline characteristics wellbalanced。 患者の平均年齢は74歳。 487人/785人(62%)は男性。 約半分はPSI class Ⅳ,Ⅴ。
- 13. 【RESULTS】 (Table 2)Overview ofprimary and secondary endpoints
- 14. 【RESULTS】 (Table 2,Fig. 2) ●primaryendpoint:ITT解析で臨床的安定までの 期間中央値は、プレドニゾン群3.0日(IQR2.5-3.4)で、 プラセボ群4.4日(IQR4.0-5.0)に比べ有意に短かった (HR1.33,95%CI1.15-1.50,p<0.0001)。 ●secondary endpoint:退院までの期間中央値(プレ ドニゾン群6.0日vs.プラセボ群7.0日,p=0.012)および 抗菌薬静注投与期間(プレドニゾン群4.0日vs.プラセ ボ群5.0日,p=0.011)は、プレドニゾン群で有意に短 かった。 肺炎の再発、再入院、ICU入室、全死因死亡、抗菌 薬治療期間などは両群間に差はなかった。
- 15. 【RESULTS】 (Table 3)Complications andadverse events
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