1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 28417
(51) A61B 5/02 (2006.01)
A61B 5/107 (2006.01)
A61B 5/0402 (2006.01)
G01N 33/50 (2006.01)
G01N 33/53 (2006.01)
КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2013/0952.1
(22) 18.07.2013
(45) 15.05.2014, бюл. №5
(72) Маншарипова Алма Тулеуовна; Ким Зинаида
Григорьевна; Ешманова Айнура Каиркеновна;
Ахмад Насир; Джайнакбаев Нурлан Темирбекович
(73) Негосударственное учреждение образования
"Казахстанско-Российский медицинский
университет"
(56) Патент RU №2321354, МПК А61В 10/00,
20.11.2007
(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ
МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА У
БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
(57) Изобретение относится к медицине, в
частности к терапии и может быть использовано для
диагностики заболеваний, связанных с нарушением
обмена веществ, а именно метаболического
синдрома, сердечно-сосудистых и эндокринных
заболеваний (гипертонической болезни,
ишемической болезни сердца).
Способ диагностики метаболического синдрома,
включающий определение классических его
составляющих по критериям ВОЗ, исследование
гликозилированного гемоглобина (HBAic) и
состояния сердечно-сосудистой системы при
помощи прибора «Система скрининга сердца
«Кардиовизор 12С» с пакетом прикладных
программ «KARDi-2», анализируют показатель
«Миокард». При сочетании клинико-лабораторных
признаков метаболического синдрома, уровень
гликозилированного гемоглобина больше 6,1%,
значении показателя «Миокард» от 15% до 27%
диагностируют метаболический синдром с
предпороговыми нарушениями в работе сердца, а
при наличии трех и более клинико-лабораторных
составляющих метаболического синдрома, по
критериям ВОЗ, уровне гликозилированного
гемоглобина больше 7%, значении показателя
«Миокард» более 27% диагностируют
метаболический синдром с выраженными
структурно-функциональными нарушениями в
работе сердца.
Предлагаемый способ позволяет
диагностировать структурно-функциональные
изменения миокарда на ранней стадии
метаболического синдрома, что позволит
предотвратить развитие тяжелых сердечно-
сосудистых заболеваний, сопровождающих
метаболический синдром, своевременно начать
лечение МС и сопутствующих заболеваний.
(19)KZ(13)A4(11)28417

2. 28417
2
Изобретение относится к медицине, в частности
к терапии и может быть использовано для
диагностики заболеваний, связанных с нарушением
обмена веществ, а именно метаболического
синдрома, сердечно-сосудистых и эндокринных
заболеваний (гипертонической болезни,
ишемической болезни сердца).
Актуальной проблемой современной медицины
является широкое распространение расстройств
обмена веществ, быстро приводящих к развитию
соматических заболеваний, трудно поддающихся
коррекции и требующих дорогостоящего и
постоянного лечения. Комплекс метаболических
нарушений, развивающихся по литературным
данным у 20-30% людей среднего и старшего
возраста, получил название синдром
инсулинорезистентности или метаболический
синдром (МС).
Наиболее часто МС приводит к развитию
сахарного диабета и сердечно-сосудистых
заболеваний (атеросклероз, тромбозы, инфаркт и
инсульт), последние, как известно, отличаются
наиболее высоким уровнем смертности. Проблема
также заключается в том, что постановка диагноза
метаболического синдрома происходит тогда, когда
нарушения обмена веществ или кардиологическая
патология достигли стадии развернутых
клинических проявлений. В таких случаях
улучшение состояния здоровья уже требует
активного терапевтического вмешательства.
В связи с этим является актуальной разработка
способов ранней диагностики метаболического
синдрома.
Существует большое количество способов
диагностики МС. Практически все они в своей
основе содержат критерии, предложенные ВОЗ.
(ВОЗ, 1998; ATP III, 2001; ААСЕ, 2002).
Известен способ диагностики метаболического
синдрома, включающий основные критерии
диагностики (ВОЗ): измерение систолического
(АДс) и диастолического артериального давления
(АДц), окружности талии (ОТ), определение
содержания триглицеридов (ТГ), альфа-холестерина
(альфа-ХС) в крови, глюкозы в сыворотке крови,
выявление следующих основных компонентов
метаболического синдрома: абдоминального
ожирения (АО) (ОТ у мужчин ≥
102 см, у женщин
≥
88 см), гипертриглицеридемии (ГТГ) (при уровне
ТГ в крови ≥
1,7 мМ), гипоальфахолестеринемии
(ГАХС) (при уровне альфа-ХС <1,0 мМ у мужчин и
<1,3 мМ у женщин), артериальной гипертензии (АГ)
(АДс≥
130 мм рт.ст. /или АДд≥
85 мм рт.ст.),
нарушений углеводного обмена (НУО) (уровень
глюкозы в сыворотке крови ≥
6,1 мМ); при наличии
не менее трех из пяти основных компонентов
диагностируют метаболический синдром.
(Grandy S.M., Cleeman J.I., Daniels S.R. et al.
Diagnosis and Management of the Metabolic
Syndrome: An American Heart Association / National
Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement //
Circulation. - 2005. - Vol.112. р.2735-2752.).
Недостатком известного способа является то, что
он не позволяет оценить наличие сердечно-
сосудистых осложнений.
Известен способ диагностики метаболического
синдрома, включающий основные критерии
диагностики (ВОЗ) и дополнительное определение
избыточной массы тела (индекс массы тела - между
25 и 30 кг/м2
); при этом учитываются более ранние
признаки артериальной гипертензии (АДс≥
130 мм
рт.ст. и/или AДд≥
85 мм рт.ст.).
(Метаболический синдром. Отчет
Национального института сердца, легких и крови /
Американской ассоциации сердца, 2004.
Клиническая фармакология. - 2004. - Т. 13, №4. -
с.66-68.).
Недостатком известного способа является то, что
он также не позволяет оценить наличие сердечно-
сосудистых нарушений.
Известен способ диагностики метаболического
синдрома, включающий основные критерии
диагностики (ВОЗ) с учетом более ранних
признаков абдоминального ожирения (ОТ у мужчин
≥
94 см, у женщин ≥
80 см), и нарушений углеводного
обмена (НУО) (при уровне глюкозы в крови
≥
5,6 мМ).
(Козиолова Н.В., Конради А.О. Оптимизация
критериев метаболического синдрома. Российский
институт метаболического синдрома -
согласованная позиция. // Артериальная
гипертензия. - 2007. Т. 13, №3 с.134-141.).
Однако снижение границы нормы для ОТ и
отсутствие градаций по степени выраженности АО
приводит к его гипердиагностике, при этом не
учитывается наличие у пациентов сопровождающих
МС сердечно-сосудистых заболеваний.
Известен способ диагностики метаболического
синдрома, включающий измерение ОТ, АД, уровней
ТГ, альфа-ХС, холестерина липопротеидов низкой
плотности (ХС ЛПНП), глюкозы в плазме крови
натощак и через 2 часа после нагрузки глюкозой,
тестирование дыхания во время сна;
метаболический синдром диагностируют при
наличии абдоминального ожирения (АО) (ОТ >80
см у женщин и >94 см у мужчин) и двух из
следующих компонентов: артериальная гипертензия
(АГ) (АД ≥
140/90 мм рт.ст.), гипертриглицеридемия
(ГТГ) (ТГ ≥
1,7 мМ), гипоальфахолестеринемия
(ГАХС) (альфа-ХС <1,0 мМ у мужчин, <1,2 мМ у
женщин); уровень ХС ЛПНП >3,0 мМ, нарушения
углеводного обмена (НУО) (гипергликемия натощак
- глюкоза в плазме крови натощак >6,1 мМ;
нарушение толерантности к глюкозе - глюкоза в
плазме крови через 2 часа после нагрузки глюкозой
- в пределах >7,8 и <11,1 мМ), обструктивные
нарушения дыхания во время сна.
(Патент РФ 2336807. Способ диагностики
метаболического синдрома. Опубликовано
27.10.2008. МПК А61В 5/02, А61В 5/107, А61В
5/085, G01N 33/92, G01N 33/66.).
Известный способ не содержит значимых
диагностических признаков
инсулинорезистентности, избыточной массы тела
или ожирения (индекс массы тела ≥
25 кг/м2
), что

3. 28417
3
сужает круг лиц, у которых могут быть выявлены
признаки метаболического синдрома.
Наиболее близким к заявленному является
способ диагностики метаболического синдрома,
включающий определение классических его
составляющих по критериям ВОЗ, и
дополнительное исследование гликозилированного
гемоглобина (HBAic) методом катионообменной
хроматографии низкого давления на
автоматическом анализаторе и при наличии
клинических и/или лабораторных составляющих
метаболического синдрома, не более двух, и
нормальном уровне гликозилированного
гемоглобина диагностируют I стадию
метаболического синдрома, при сочетании клинико-
лабораторных признаков метаболическогосиндрома
и уровне гликозилированного гемоглобина больше
6,1% диагностируют II стадию метаболического
синдрома с патогенетически значимым нарушением
инсулинрецепторного связывания, компенсаторной
гиперинсулинемией, при наличии трех и более
клинико-лабораторных составляющих
метаболического синдрома, по критериям ВОЗ, с
сахарным диабетом 2 типа диагностируют III
стадию метаболического синдрома.
(Патент РФ 2321354. Способ диагностики стадий
метаболического синдрома. Опубликовано
20.11.2007. МПК А61В 10/00)
Однако известный способ недостаточно точно
позволяет судить о наличии сердечно-сосудистых
нарушений.
Имеются литературные данные о том, что
диагностическая дисфункция ЛЖ и
микроциркуляторные расстройства появляются, еще
до развития классических признаков СД 2 типа, и в
дальнейшем эти нарушения лишь усугубляются.
Таким образом, наличие инсулинорезистентности
приводит к сосудистой дисфункции задолго до
первых клинических проявлений нарушения
углеводного обмена. Дальнейшее усугубление
сосудистой дисфункции приводит к развитию
заболеваний сердечно-сосудистой системы у
больных СД 2 типа, которые являются причиной
смертельных исходов в 70-80% случаев, что в 7,5
раз выше, чем среди пациентов, не имеющих
сахарного диабета.
Следовательно, при диагностике МС у больных
СД 2 типа следует особое внимание уделять
«кардиальному компоненту», и помимо
микроциркуляторных расстройств, обусловленных
нарушением инсулинрецепторного связывания,
более детально выявлять структурно-
функциональные изменения миокарда.
Задача изобретения - разработка способа
диагностики метаболического синдрома.
Технический результат - предлагаемый способ
позволяет диагностировать структурно-
функциональные изменения миокарда на ранней
стадии метаболического синдрома, что позволит
предотвратить развитие тяжелых сердечно-
сосудистых заболеваний, сопровождающих
метаболический синдром, своевременно начать
лечение МС и сопутствующих заболеваний.
Указанный технический результат достигается
тем, что в способе диагностики метаболического
синдрома, включающем определение классических
его составляющих исследование
гликозилированного гемоглобина (HBAic),
отличительной особенностью, согласно
изобретению, является то, что у больных с
сахарным диабетом 2 типа дополнительно
исследуют состояние сердечно-сосудистой системы
при помощи прибора «Система скрининга сердца
«Кардиовизор 12С» с пакетом прикладных
программ «KARDi-2», анализируют показатель
«Миокард», и при сочетании клинико-лабораторных
признаков метаболического синдрома, уровне
гликозилированного гемоглобина больше 6,1%,
значении показателя «Миокард» от 15% до 27%
диагностируют метаболический синдром с
предпороговыми нарушениями в работе сердца, а
при наличии трех и более клинико-лабораторных
составляющих метаболического синдрома, по
критериям ВОЗ, уровне гликозилированного
гемоглобина больше 7%, значении показателя
«Миокард» более 27% диагностируют
метаболический синдром с выраженными
структурно-функциональными нарушениями в
работе сердца.
В основу работы прибора «Система скрининга
сердца «Кардиовизор 12С» с пакетом прикладных
программ «KARDi-2» положен метод
дисперсионного картирования ЭКГ (ДК ЭКГ).
Благодаря доступности интерпретации результатов
обследования по цветовому «портрету сердца» и
быстроте проведения обследования (время
обследования одного пациента от 30 до 60 сек) при
диагностике патологии сердца, предлагаемый
способ не удорожает и не усложняет обследование.
А главное, делает его более точным и доступным.
Способ осуществляют следующим образом.
У пациентов определяют следующие параметры:
окружность талии (ОТ) и окружность бедер (ОБ) в
см, отношение ОТ/ОБ, массу тела (кг), рост (м),
рассчитывают индекс массы тела как отношение
массы тела на квадрат роста (кг/м2
), измеряют
систолическое (АДс) и диастолическое
артериальное давление (АДд), содержание в крови
натощак глюкозы, триглицеридов (ТГ), альфа-
холестерина (альфа-ХС), общего холестерина (ХС),
мочевой кислоты, Определяют содержание в крови
иммунореактивного инсулина (ИРИ) натощак и
рассчитывают индекс HOMA-IR по формуле:
[содержание ИРИ (мкЕд/мл) содержание глюкозы
натощак (мМ)]/22,5. Данный индекс является
специфическим критерием инсулинорезистентности
(ИР).
Содержание в крови глюкозы, ТГ, альфа-ХС, ХС,
мочевой кислоты, определяют фотометрическим
методом с использованием коммерческих наборов
для клинической биохимии. Содержание в крови
ИРИ определяют иммуноферментным методом.
К основным компонентам метаболического
синдрома относят артериальную гипертензию (АГ)
(при АД 130/85 мм рт.ст. и более), гипергликемию
натощак (содержание глюкозы в крови натощак 5,6

4. 28417
4
мМ и более), гипертриглицеридемию (ГТГ)
(содержание триглицеридов в крови 1,7 мМ и
более), гипоальфахолестеринемию (ГАХС)
(содержание альфахолестерина в крови у мужчин
0,89 мМ и менее, у женщин - 0,99 и менее) и
абдоминальное ожирение (АО) (ОТ/ОБ у мужчин
0,900 и более, у женщин -0,850 и более),
инсулинорезистентность (ИР) (индекс HOMA-IR
2,77 и более).
К дополнительным компонентам
метаболического синдрома относят избыточную
массу тела (индекс массы тела в интервале 25,0 -
29,9 кг/м2
) или ожирение независимо от типа
жироотложения (индекс массы тела 30,0 кг/м и
более); гиперхолестеринемию (ГХС) (при
содержании общего холестерина в крови 5,3 мМ и
более).
Гликозилированный гемоглобин (НВАic)
определяют методом катионообменной
хроматографии низкого давления на
автоматическом анализаторе.
Показатель «миокард» оценивают при помощи
прибора «Система скрининга сердца «Кардиовизор
12С» с пакетом прикладных программ «KARDi-2».
При сочетании клинико-лабораторных признаков
метаболического синдрома, уровне
гликозилированного гемоглобина больше 6,1%,
значении показателя «Миокард» от 15% до 27%
диагностируют метаболический синдром с
предпороговыми нарушениями в работе сердца, а
при наличии трех и более клинико-лабораторных
составляющих метаболического синдрома, по
критериям ВОЗ, уровне гликозилированного
гемоглобина больше 7%, значении показателя
«Миокард» более 27% диагностируют
метаболический синдром с выраженными
структурно-функциональными нарушениями в
работе сердца.
Приводим клинические примеры.
Пример 1. Больной С.В. 44 года. Находился в
клинике по поводу СД 2 типа, которым страдает в
течение последних 3 лет. Отмечает увеличение
массы тела в последние 4 года (в среднем на 3-5 кг в
год), отмечает жировые отложения
преимущественно в области талии. Также
беспокоили жажда, повышенная утомляемость,
слабость, нарушения сна, повышенный аппетит,
отдышка при физической нагрузке. Обследован по
предлагаемому способу.
Рост - 167 см, масса тела - 95 кг; ИМТ=33,7 кг/м2
.
ОТ=100 см, ОБ=95 см; ОТ/ОБ=1,05. Содержание
глюкозы в крови натощак = 5,4мМ. Содержание
общего холестерина в крови = 4,7мМ. Содержание
триглицеридов в крови натощак = 2,0мМ.
Содержание альфахолестерина в крови натощак =
0,92мМ. АДс=130 мм рт.ст., АДц=85 мм рт.ст.
Содержание иммунореактивного инсулина в
крови натощак = 9,4мкЕд/мл; индекс HOMA-IR=2,0.
Гликолизированный гемоглобин - 6,2%
Показатель «миокард» - 18%
Диагноз: СД 2 типа, метаболический синдром с
предпороговыми нарушениями в работе сердца.
Пример 2. Больная Т.А., 32года. Находилась в
клинике по поводу СД 2 типа, артериальной
гипертензии. Поступила с жалобами на постоянную
усталость, сердцебиение, потливость, шум в ушах,
увеличение массы тела на 12 кг, преимущественно в
области талии, повышенный аппетит. Обследована
по предлагаемому способу.
Рост - 172 см, масса тела - 91 кг; ИМТ=30,4 кг/м2
.
ОТ=98 см, ОБ=100 см; ОТЮБ=1,2. Содержание
глюкозы в крови натощак = 6,1 мМ. Содержание
общего холестерина в крови = 7,7 мМ. Содержание
триглицеридов в крови натощак =1,9 мМ.
Содержание альфахолестерина в крови натощак =
1,33 мМ. АДс=160 мм рт.ст., АДд=95 мм рт.ст.
Гликолизированный гемоглобин - 7,2%
Показатель «миокард» - 26%
Содержание иммунореактивного инсулина в
крови натощак = 14,8мкЕд/мл; индекс HOMA-
IR=3,3.
Диагноз: Артериальная гипертония I степени.
Риск 1. Сахарный диабет, тип 2,
инсулинонезависимая стадия, метаболический
синдром с выраженными структурно-
функциональными нарушениями в работе сердца.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ диагностики метаболического синдрома,
включающий определение классических его
составляющих по критериям ВОЗ и исследование
гликозилированного гемоглобина, отличающийся
тем, что у больных с сахарным диабетом 2 типа
дополнительно исследуют состояние сердечно-
сосудистой системы при помощи прибора «Система
скрининга сердца «Кардиовизор 12С» с пакетом
прикладных программ « KARDi -2», анализируют
показатель «Миокард», и при сочетании клинико-
лабораторных признаков метаболического
синдрома, уровне гликозилированного гемоглобина
больше 6,1%, значении показателя «Миокард» от
15% до 27%, - диагностируют метаболический
синдром с предпороговыми нарушениями в работе
сердца, а при наличии 3-х и более клинико-
лабораторных составляющих метаболического
синдрома по критериям ВОЗ, уровне
гликозилированного гемоглобина больше 7%,
значении показателя «Миокард» более 27%,
- диагностируют метаболический синдром с
выраженными структурно-функциональными
нарушениями в работе сердца.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор Е. Барч