2. Apa itu ISO
2
• ISO (International Organization for
Standardization) adalah federasi 162
negara (Jenewa / Geneva,
Swiss/Switzerland
• Misi ISO adalah untuk mempromosikan
pengembangan standarisasi dan
aktivitas-aktivitas terkait dengannya di
seluruh dunia
• Hasil kerja ISO dengan persetujuan
internasional dipublikasikan sebagai
Standar Internasional
• ISO diambil dari bahasa yunani (greek)
‘isos’ yang artinya ‘sama’
3. VISI
Making People’s lives easier, safer and better
MISI
Through our network of members, we develop
International Standards to support global trade,
drive inclusive and equitable economic growth,
advance innovation, protect health and safety, and
create sustainabale future,
5. 6 PRIORITAS UTAMA ISO UNTUK
2020 – 2030
(i) demonstrate the benefits of ISO Standards,
(ii) Accelerate time-to market of ISO standards,
(iii) Identify future opportunities for international
standardization,
(iv) strengthen ISO members through Capacity
Building,
(v) Advance diversity in ISO System,
(vi) Innovate to exceed users’ needs
6. LOGO ISO
Gambar logo resmi ISO tidak diperbolehkan untuk dimodifikasi atau di edit dan
tidak diperkenankan untuk digunakan oleh diluar anggota ISO dan Komite
Teknis.
Berikut gambar dari situs resmi ISO :
sumber : iso.org
7.
8. andardization
echnical
Dat
International Organization for St
Promotes the development of t
standards, standardization and
activities in the world.
related
Established on Feb. 23, 1947 -
Geneva, Switzerland.
Total : 163
238
521
2,592
21,300*
Country members
Technical Committees
Subcommittees
Working Groups
Standards
*At August 2016
3
e
9. ISO/TC 176
maintainingResponsible for developing and
ISO 9000 family of standards.
Chairperson : Mrs Katie Altoft
Secretariat – Standards Council
Standardization in the field of quality
management, as well as quality
management standardization in
specific sectors at the request of the
affected sector and the ISO Technical
Management Board
of Canada.
9
Date:
ISO9001:2015
Keanggotaan Indonesia diwakili oleh BSN (Badan
Standarisasi Nasional)
10. Who develops ISO standards?
Technical / Project Committees comprising
experts on loan from the industrial,
technical and business sectors which have
asked for the standards, and which
subsequently put them to use.
These experts may be joined by others with
relevant knowledge, such as
representatives of government agencies,
testing laboratories, consumer
associations, environmentalists, and so on.
These experts participate as national delegations, chosen by the
ISO national member institute for the country concerned.
These delegations are required to
represent not just the views of the
organizations in which their participating
experts work, but of other stakeholders too.
4
Date:
ISO
Workgroups
Subcommittees
Technical
Committee
11. ISO/TC 176 Sub-Committee
SC
SC
SC
1
2
3
Concepts and Terminology
Quality Systems
Supporting Technologies
10
Da
ISO9001:2015
Year Dec 2013 Dec 2014 Dec 2015
No: of
Organizations
certified to ISO
9001
1,022,877 1,036,321 1,033,936
Certified
Organizations in
Malaysia
12,002 11,464 11,963
12. Evolution of Management System
19791959
– MIL-Q-9858 - Quality Program.
– MIL-I-45208 - Inspection System.
– MIL-C-45662 - Calibration System.
BS 5750 - Quality System
BS 5781 - Measurement &
Calibration.
–
–
1984
– Revised BS 5750
1968
– NATO-AQAP 1 - QC System.
– NATO-AQAP 4 - Inspection System.
– NATO-AQAP 6 - Measurement
& Calibration.
– NATO-AQAP 9 - Basic Inspection.
1987
– ISO 9001 : 1987
1994
– ISO 9001 : 19941970
– UK MOD - 05-08 (AQAP 1).
2000
ISO 9001 : 2000
1972
– BS 4891 - Guide to Quality
Assurance.
1974
BS 5179 - Operational Evaluation
of QA System.
2008
ISO 9001 : 2008
ISO 9001:2015 8
Date:
ISO9001:2015
14. eader Actio
.2 Qua
Monito
3 Role
10.1perat
Ter
Management System Standard High Level Structure
and Corrective
Improvement
Review
31
Da
ISO
3. ms and
Definitions
2. Normative
References
1. Scope
7.5 Documented
Information
4.4 QMS and its
Processes
7.4
Communication
9.3 Management
5. s,
responsibilities
and authorities
4.3 Scope of
QMS
7.3 Awareness
10.2 Continual9.2 Internal
audit
6 lity
Objectives and
Planning
5.2 Quality
Policy
4.2 Interested
parties
7.2 Competence
Nonconformity
Action
9.1 ring,
Measurement,
Analysis and
Evaluation
8.1 O ional
Planning and Control7.1 Resources
6.1 ns to
address risks &
opportunities
5.1 L ship
and commitment
4.1 Organization
and its Context
10 Improvement
9 Performance
Evaluation
8 Operation7 Support6 Planning5 Leadership
4 Context of
organization
15. Standar ISO
ISO telah mempublikasikan lebih dari
23.000 International Standards yang
dapat dibeli dari ISO atau member-
membernya.
Standar populer saat ini:
• ISO 31000 Risk management
• ISO 9000 Quality management
• ISO 26000 Social responsibility
• ISO 14000 Environmental management
• ISO 50001 Energy management
• ISO 3166 Country codes
• ISO 4217 Currency codes
16. HLS
Menyediakan
kerangka sistem
manajemen
keseluruhan, istilah
dan definisi umum
Akan menghemat
waktu selama
implementasi dan
mengurangi duplikas,
potensi konflik dan
kesalahpahaman
Akan membuatnya
lebih mudah untuk
mengintegrasikan
lebih dari satu system
manajemen
KATEGORI STANDAR ISO
17. No. PRINSIP PENDEKATAN ISO 9001: 2015
1.
Prinsip – 1
Customer focus
Memenuhi kebutuhan dan harapan
pelangan dgn menentukan tingkat
kepuasan/ketidakpuasan pelanggan. Selalu
berusaha melebihi harapan pelanggan.
2.
Prinsip – 2
Leadership
Membangun kesatuan tujuan dan
melibatkan seluruh personil dalam
pencapaian sasaran mutu
3.
Prinsip – 3
Engagement of
people
Fokus pada pemberdayaan kompetensi dan
melibatkan personil dalam mewujudkan
nilai-nilai organisasi. Mengidentifikasi dan
mengelola faktor manusia di tempat kerja.
4.
Prinsip – 4
Process approach
Secara sistematis mengidentifikasi dan
mengelola proses yang dilaksanakan.
Memahami aktivitas yg ada dan
mengelolanya sebagai suatu proses yang
saling terkait untuk mendapatkan hasil
akhir yang konsisten dan terprediksi.
7 Prinsip ISO 9001 : 2015
18. No. PRINSIP PENDEKATAN ISO 9001: 2015
5.
PRINCIPLE – 5
IMPROVEMENT
Membuat tindakan perbaikan yang
berkelanjutan
6.
PRINCIPLE – 6
EVIDENCE BASED
DECISION MAKING
Keputusan didasarkan pada analisis
dan evaluasi atas data dan informasi
untuk mendapatkan hasil yang
diinginkan.
7.
PRINCIPLE – 7
RELATIONSHIP
MANAGEMENT
Mengelola hubungan dengan pihak-
pihak yang terkait untuk
mempertahankan keberhasilan.
7 Prinsip ISO 9001 : 2015
19. LEMBAGA SERTIFIKASI STANDAR ISO 9001
Sertifikasi ISO 9001 diterbitkan oleh lembaga internasional yaitu ISO
(International Organization of Standarization) yang berada di Genewa, Swiss.
Namun di setiap negara yang tergabung dengan ISO, masing-masing diberikan
kewenangan oleh badan ISO dunia untuk mengurusi masalah sertifikasi dan
akreditasi ISO 9001 secara mandiri.
Jadi sertifikat tersebut bisa dikeluarkan oleh setiap negara melalui badan
nasional untuk sertifikasi dan akreditasi, contohnya di Indonesia adalah
Komite Akreditasi Nasional (KAN).
Jadi Lembaga Akreditasi untuk standar ISO 9001 tidak harus langsung dari
Swiss, namun ada perwakilan di tiap negara masing-masing yang sudah
ditunjuk oleh badan ISO dunia.
20. BADAN AKREDITASI NASIONAL
Perwakilan badan akreditasi di setiap negara yang ditunjuk dan
diberi wewenang adalah Badan Akreditasi Nasional.
Badan akreditasi resmi yang menjadi perwakilan resmi di
Indonesia adalah KAN, sedangkan Badan Akreditasi Nasional
untuk negara Inggris adalah United Kingdom Accreditation
Service (UKAS).
Jadi KAN adalah Badan Akreditasi Nasional (BAN) untuk
melakukan dan menerbitkan akreditasi atau sertifikasi ISO 9001.
21. PENERAPAN ISO DI SUATU PERUSAHAAN
Meningkatkan citra perusahaan
Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan
Meningkatkan efisiensi kegiatan
Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan
perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan
perbaikan (plan, do, check, act)
Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan
perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan
Mengurangi risiko usaha
Meningkatkan daya saing
Meningkatkan komunikasi internal dan hubungan baik
dengan berbagai pihak yang berkepentingan
Mendapat kepercayaan dari konsumen/mitra kerja/pemodal