Kĩ Thuật Bào Chế THuốc Mỡ

1. Phần III:
Kĩ Thuật
Bào Chế
Thuốc Mỡ

2. Nguyễn Thị Hòa
Hà Thị Thu Hà
Hà Thị Hảo
Nguyễn Thị Hương
Nguyễn Thị Ngọc
Huyền
Nguyễn thị Thu Huyền
Phạm Thu Hường
Nguyễn Thị Thùy Giang
Lê Thị Thanh Hà
Hoàng Thị Hồng

3. 1. Phương pháp hòa tan
1. Điều kiện áp dụng:
-Dược chất là những chất ở thể lỏng hoặc thể rắn
tan được trong tá dược.
-Tá dược có thể là tá dược thân dầu, thân nước,
tá dược nhũ tương khan.

4. Dược chất Tá dược
Đóng thuốc, hàn
hoặc nắp kín
Hòa tan
Nhập kho
Ghi nhãn, đóng gói
KN bán thành phẩm
KN thành phẩm
Bao bì

5. Lidocain hydroclorid 3,00g
Nipagin 0,18g
Nipasol 0,02g
Ethanol 90% 2,00g
Glycerin 10,00g
Carboxymethyl cellulose 4,00g
Nước tinh khiết vừa đủ 100,00g
Ví Dụ:
Công Thức Gel lidocan3%

6. Pha chế:
Cân dược chất và tá dược.
Hòa tan lidocain hydroclorid vào nước.
Cho từ từ carboxymethyl cellulose vào dung dịch
trên, trộn nhẹ nhàng, để yên cho gel trương nở hoàn toàn
(1).
Hòa tan nipagin, nipasol trong ethanol, cho glycerin
vào trộn đều (2).
Cho hỗn hợp (2) vào (1), trộn đều.
Đóng lọ rộng miệng hoặc tuýp.
Dán nhãn thành phẩm dùng ngoài.

7. 2. Phương pháp trộn đều đơn giản
1. Điều kiện áp dụng:
+ Dược chất là những chất rắn không tan hoặc
ít tan trong tá dược.
+ Các Dược chất có tương kỵ với nhau nếu ở
dưới dạng dung dịch.
+ Thuốc mỡ cần hạn chế tác dụng tại chỗ của
các dược chất.
+ Tác dụng là tác dụng thân dầu, thân nước
hoặc nhũ tương khan.

8. Chuẩn bị Tá dược Dược chất Bao bì
Cân đồng
nhất
Phối hợp tá
dược
Mỡ đặc
Thuốc mỡ
TM đồng nhất
Ghi nhãn, đóng
gói
Thành phẩm

9. 3. Phương pháp nhũ hóa
3.1 Phương pháp trộn đều nhũ hóa
3.1.1 Điều kiện áp dụng:
+ Thuốc mỡ chứa các dc lỏng phân cực hoặc bán phân
cực không tan trong td: dầu care,…
+ Dược chất là những chất rắn dễ tan trong các dung
môi trơ phân cực: các cao thuốc, muối ancaloid,
CuSO4, ZnSO4
+ Dược chất là những chất rắn chỉ phát huy tác dụng
dưới dạng dd trong nước: iod, các loại bạc keo.
+ Tá dược thuộc loại tá dược nhũ tương khan.

10. Chuẩn bị Dược chất Tá dược Bao bì
Đóng hộp
Đóng tuýp
Thành phẩm
Tuýp thuốc
Đóng tuýp
Thuốc mỡ

11. 3.2 Phương pháp nhũ hóa trực tiếp
3.2.1. Điều kiện áp dụng:
+ Dược chất là chất ở thể rắn, thể lỏng tan trong
nước hoặc tan trong dầu
+ Tác chất chưa có sẵn nhưng trong thành phần
có đầy đủ pha dầu, pha nước và chất nhũ hóa.
3.2.2. Sơ đồ tiến hành

12. Dược chất và các
chất phụ tan trong
Pha dầu đun
nóng 65-70 C
Pha nước đun
nóng 70-75 C
Khuấy trộn
Đồng nhất hóa
Đóng tuyp
Đóng gói
Kiểm nghiệm thành
phẩm

13. Thiết bị đóng tuyp, hàn
tuyp
Thiết bị nhũ hóa cao
tốc quy mô CN