1. Bacninh Department of Health
Bac ninh General Hospital
Đao Khac Hung
EVALUATING THE BP STABILIZING EFFECT OF
TETRASPAN 6% - 130/0.42 INFUSED BEFORE SPINAL
ANESTHESIA IN C-SECTION.
BAC NINH, Oct , 2014

2. BACKGROUND
• Spinal anesthesia is a type of anesthesia recommended for use in
cesarean surgery.
• Spinal anesthesia has risk of hypotension, bradycardia, even
cardiac arrest.
• Hypotension in caesarean section affects the mother and fetus.
• Hypotension Provision : There are many methods ...
• Some authors quickly infuses 500 - 1000 ml of crystalloid before
spinal anesthesia, no hypotension occurs.
• In Vietnam, Ngo Duc Tuan implemented HES infusion prior to
spinal anesthesia for gravel surgery, it obtained good results.

3. TTAARRGGEETT
1. To assess the effectiveness of blood pressure stability
with 7 ml / kg of 6% solution Hes -Tetraspan 130 /
0.42 passed before spinal anesthesia for cesarean
section.
2. Review some of the unwanted effects of spinal
anesthesia in combination with other infusion
methods.

4. OOVVEERRVVIIEEWW
The concept of equilibrium solution:
Solution has the electrolyte composition of blood physiology and not
affect the balance of acid - base physiology (Zander, 2006)
- Components of Tetraspan:
Na+, K+, Ca+, Mg+, Cl- ,
Buffering: bicarbonate –
acetate/malate (precursors of
bicarbonate).
- Collagen Ingredients : protein
and Hes 130/0.42/6:1

5. Comparison of different solution components with plasma

6. SUBJECTS AND METHODS
Patient selection criteria:
 Patients of full-term pregnancy.
 Single pregnancies and cesarean specified alone.
 Good health status: ASA I, ASA II.
 There are no contraindications to spinal anesthesia
 Height from 150 cm to 170 cm.
 Weight from 50 kg to 70 kg.
 Patients agreed to participate in the study.

7. SUBJECTS AND METHODS
 Patient exclusion criteria:
 Pregnant women with prehistorical allergies to HES; bupivacaine.
 There cardiovascular disease
 Having gestational hypertension (preeclampsia)
There is coagulopathy
 Emergency cesarean section

8. SUBJECTS AND METHODS
 Sample size: 43 women with cesarean section.
 Study Design: Randomized LS Intervention, controlled , self-deduced.
- Patiens: passed with 7 ml / kg / 15 mins - Tetraspan of 6% HES
130 / 0:42 before Spinal anesthesia, and then infusion rate with Nacl
0.9% 200 ml/h.
- Study Implementation: from March to October 2013,
In the Anesthiology & Surgery department of Bac ninh General
Hospital.

9. SUBJECTS AND METHODS
Evaluation Criteria:
 Physical characteristics and health status: age (years), height
(cm), weight (kg), ASA, hematocrit.
 Features of spinal anesthesia and surgery: bupivacaine dose,
onset time of feeling inhibition T6, T10 (Scott DA), the operating
time, the quality level of anesthesia for surgery (Abouleis EL)
 Stable effect of Blood Pressure:
- BP changes before and after infusion
- Average BP min

10. SUBJECTS AND METHODS
Criteria for evaluation:
- Dropping Ratio of BP (Average BP <90 mmHg; <80% BP
background)
- Re-dropping ratio of BP (BP drops after BP treatment)
- Treatment for increasing BP
+ The amount of ephedrine (an average amount, number of doses,
total)
+ The amount of infusion (before and after spinal anesthesia,
amount total)
- BP changes over times

11. SUBJECTS AND METHODS
Criteria for evaluation
 Unwanted effects on the mother:
- Changing heart beat rate over times
- Changing breathing frequency through times
- Changing SpO2 through times
- Effects on the urinary system
- Movement Restoration
- Other side effects (nausea, chills, itching, headaches, ...)
 Impacts on newborns (Apgar scores at minute 1and 5)

12. SUBJECTS AND METHODS
Data processing:
- The collected data is processed using SPSS 12.0 software.
Professional ethics:
- We obey all most regulations of ministry of public health and
scientific - technical council in our hospital.

13. STUDY RESULT
3.1 Characteristics of age
:
Age (Year) Patient Quantity
<20 3
20 – <30 26
30 - <40 14
>40 0
Total 43
• Comment:
- Average ages 28.0 ± 4.5 years, the lowest is18 and the highest is 38.
- Equivalent: Do Van Loi (30 years old), Bui Quoc Cong (28)

14. STUDY RESULT
3.2. Height and Weight:
Characteristics X ± SD
Weight (kg) 61 ± 9.6
Height (cm) 156 ± 7.3
Comment:
- Height and weight similarities are within the limits of Vietnamese.
- Equivalent: Bui Quoc Cong and Do Van Loi

15. STUDY RESULT
• 3.3: Patient Characteristics and health conditions before operation
ASA Quantity
I 43
II 0
Comment:
- All 43 cases are in good health condition, ASA I.

16. STUDY RESULT
3.4 Features of anesthesia and surgery
The evaluation indicators Result
Good ratio of anesthesia for surgery (%) 100
Ratio of old surgery (%) 25,58
The average operation time (min) 35.1 ± 2.9
The average time for anesthesia at T10 (min) 2.1 ± 0.12
The average time for anesthesia at T6 (min) 2.82 ± 0.42
Comment:
- Good ratio of anesthesia is 100%.
- Rapid onset time : T10: 2 minutes, T6: 3 minutes, ̴̴meet with C-section.

17. STUDY RESULT
3.5. Changes of Hct
Hematocrit (%)
Pre-operative 35.8 ± 2.1
P>0.05
Post-operative 31.72 ± 2.4
Comment:
- The change is not statistically significant with P> 0:05.
- No significant blood loss: No blood transfusion required.

18. STUDY RESULT
3.6. BP stabilizing effects:
Comment:
- At the time of T1 versus T2 and T3 changes with statistical significance P <0.05.
- At the time of T4, T5, T6 and T7 changes with statistical significance P> 0:05.
- The extent and rate of dropping to low BP.

19. STUDY RESULT
Table 3.7. Hypotension Time in Surgery
Hypotension time (min) Patient quantity
<5 43
5 – 10 0
>10 0
Total 43
Comment:
- BP Dropping Time is very short and less than 5 minutes.
- Ngo Duc Tuan: BP drops 80%

20. STUDY RESULT
3.8. The amount of ephedrine used in operation:
Ephedrine Amount (mg) Quantity of patients
0 10
5 22
5 - <10 11
10 – 15 0
> 15 0
Tổng 43
Comment:
- The average ratio of ephedrine is used 2.7 ± 5.5 mg.
- Less than Ngo Anh Tuan’s amount: infused NaCl 0.9%, 10.3 ± 6.7 mg on
average.

21. STUDY RESULT
3.9. 6% Tetraspan infusion before operation:
6% Tetraspan infusion (ml)
Quantity of patients
< 300 0
300 – 500** 43
> 500 0
Total 43
Comment:
- Average infusion is: 420.12 ± 50.63 ml..
- Wendy HL: Preoperative infusion volume 15ml / kg - HES.

22. STUDY RESULT
3.10. Amount of NaCl 0.9%:
Amount of NaCl 0.9% (ml) Quantity of patients
< 500* 12
500 – 1000** 31
>1000 0
Total 43
Comment:
- Average infusion is: 980.25 ± 125.71 ml.
- Nguyen Hoang Ngoc: 1349.80 ± 366.20ml
- Damevski: 1640 ± 192 ml

23. STUDY RESULT
Table 3.11. Changing the heart beat rate over times
Comment:
- Time at T1 versusT2 and T3 TST significantly changes with P <0.05.
- At T4, T5, T6 and T7: Hearbeat Rate has no significant changes with P> 0:05.

24. STUDY RESULT
Table 3.12. Respiratory rate change over times
Comment:
- Times of respiratory rate> 12 times / minute.
- The change does not mean among times P> 0:05.
- Compatibility: Bui Quoc Cong, Do Van Loi and Ngo Duc Tuan

25. STUDY RESULT
Table 3.13. SpO2 change over times
Comment:
- The times of SpO2 change is not statistically significant with P> 0:05.
- Compatibility: Bui Quoc Cong, Do Van Loi and Ngo Duc Tuan.

26. STUDY RESULT
Table 3:14. The symptoms and the side effects of the method
•:
Side effects Patient quantity Ratio %
Nausea 3 6.9
Headache 2 4.6
Chill 4 9.3
Itching 0 0
Urinary retention 0 0
Total 9 20.8
Comment:
- Do Van Loi: equivalent vomiting 6.7%.
- There are 2 patients with headache 4.6%.
- There are 4 patients with chill and shivering accounted for 9.3%.

27. STUDY RESULT
Table 3:15. Apgar scores of newborns
Apgar scores
Time
> 7
≤ 7
1 minute 43 0
5 minutes* 43* 0
Comment:
- Apgar for fetus is fine> 7 in 2 times, 1 minute and 5 minutes.
- This type of anesthesia is less affected to fetus.

28. CONCLUSION
1. The BP stabilizing effectiveness of the method:
- Stable BP during operation, changes little and easy to control.
- Average amount of ephedrine used was 5.5 ± 2.7 mg.
- Average amount of infusion was 1400.25 ± 176.34 ml.
2. Unwanted effects:
- Impacts on mothers:
Side effects such as headache, vomiting, chills, itching appeared with
low rates and easy for treatment of stability.
- Impacts on newborns:
Newborns in our study are of good Apgar scores: the first minutes all
reached 7 points, the 5th minute all reached Apgar score of 10 points.

29. Xin tr©n träng c¶m
¬n !

30. THEO TRUNG TÂM DI VÀ ADR
•Dịch truyền chứa hydroxyethyl starch (HES) làm tăng nguy cơ tử
vong và nguy cơ tổn thương thận nghiêm trọng trên bệnh nhân
nặng
•Những dữ liệu hiện có cho thấy bệnh nhân nặng sử dụng dịch
truyền HES có nguy cơ tổn thương thận cần thẩm tách máu và
nguy cơ tử vong cao hơn so với các dịch truyền tinh thể.
. Ngày 28/06/2013, Cơ quản Quản lý Dược
phẩm và Sinh phẩm y tế Pháp (ANSM) cũng
cập nhật thông tin về nguy cơ của các chế
phẩm dịch truyền HES và quyết định hiện
thời của các cơ quan quản lý Dược phẩm
trên thế giới. ANSM vẫn đang tiếp tục phối hợp cùng EMA và
một số cơ quan quản lý dược phẩm các nước Châu Âu khác đánh giá
độ an toàn của các chế phẩm HES để đưa ra kết luận cuối cùng.
Trước khi có kết quả đánh giá, ANSM khuyến cáo cán bộ y tế cân
nhắc những nguy cơ của các chế phẩm dịch truyền HES và không chỉ

31. • Ngày 14/06/2013, trong thông cáo báo chí
của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu
Âu (EMA), Ủy ban Đánh giá Nguy cơ
Cảnh giác dược (PRAC) thuộc EMA
khuyến cáo ngừng cấp phép lưu hành các
dịch truyền chứa HES. Quyết định này
được PRAC đưa ra sau khi xem xét độ an
toàn của các chế phẩm này theo Điều 31
của Chỉ thị 2001/83/EC

32. • ngày 24/06/2013, sau khi hoàn thành việc
phân tích các dữ liệu nghiên cứu hiện có,
Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực
phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng cảnh báo về
nguy cơ tử vong và nguy cơ tổn thương
thận nghiêm trọng có liên quan đến dịch
truyền HES liên quan đến các chế phẩm
này, đặc biệt trên bệnh nhân phẫu thuật
tim hở cần đặt cầu nối tim phổi. Cơ quan
quản lý này yêu cầu bổ sung các thông tin
cảnh báo trên vào mụcCảnh báo và Thận
trọng trong tờ thông tin sản phẩm.

33. • Ngày 27/06/2013, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản
phẩm y tế Anh (MHRA) thông báo thu hồi các chế phẩm
dịch truyền HES của hai công ty B. Braun Melsungen
AG và Fresenius Kabi Limited trong vòng 48 giờ. Kết
quả của một số nghiên cứu cho thấy các chế phẩm dịch
truyền HES làm tăng nguy cơ suy thận nghiêm trọng và
tử vong trên bệnh nhân nặng hoặc bệnh nhân nhiễm
trùng huyết. Theo đó, Ủy ban Dược phẩm dành cho
người của Anh (CHM) kết luận hiệu quả của các chế
phẩm chứa HES không còn vượt trội so với nguy cơ.
Sau khi các dịch truyền HES bị thu hồi tại Anh, các chế
phẩm thay thế sẽ được lựa chọn dựa theo các hướng
dẫn điều trị.

34. • Khuyến cáo cán bộ y tế: Trung tâm DI & ADR Quốc gia
khuyến cáo ngày 18/06/2013 và ngày 21/06/2013
Không sử dụng dịch truyền chứa HES trên bệnh nhân nặng như
nhiễm trùng huyết hoặc bệnh nhân điều trị tại các khoa điều trị tích
cực do làm tăng nguy cơ tử vong và nguy cơ tổn thương thận
nghiêm trọng.
Ngừng sử dụng ngay các chế phẩm này khi bệnh nhân có dấu
hiệu tổn thương thận bao gồm:
Tần suất đi tiểu bất thường, thay đổi lượng nước tiểu hoặc màu nước
tiểu
• Nước tiểu có máu.
• Đi tiểu khó khăn
• Phù bàn chân, mắt cá chân, cẳng chân, tay hoặc mặt.
• Mệt mỏi bất thường
• Buồn nôn và nôn
• Khó thở.