SlideShare a Scribd company logo
1 of 26
Download to read offline
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
5050 mgmg TabletTablet
By Thamonwan Theerabunchorn
Medical Product Manager
AgendaAgenda
General Drug Information
- Indication and Dosage Management
- Combine Androgen Blockage Benefits
- Complete Androgen Blockage Benefits
- ADR / Precaution / Monitoring
Bicalutamide TEVABicalutamide TEVA
- BE study
- TE (US-FDA)
- Listed Hospital
Pharmaland Milestone
TEVA Milestone
General Drug InformationGeneral Drug Information
PharmacokineticsPharmacokinetics
General Drug InformationGeneral Drug Information
Indication and Dose AdministrationIndication and Dose Administration
Bicalutamide is a treatment for Stage D2
Metastatic Carcinoma of the Prostate
Bicalutamide is recommended dose is 50 mg once dailyBicalutamide is recommended dose is 50 mg once daily
with or without food in the same time (morning or evening)
Bicalutamide is indicated for use in combination therapy
with LHRH-analog
Note: 150 mg once daily is not approved in The US
General Drug InformationGeneral Drug Information
Monitoring Patient’s ResponseMonitoring Patient’s Response
Measuring Prostate Specific Antigen (PSA)
Every month for the first 4 month
Periodically thereafterPeriodically thereafter
General Drug InformationGeneral Drug Information
ADRADR
General Drug InformationGeneral Drug Information
ADRADR
General Drug InformationGeneral Drug Information
Combine Androgen BlockadeCombine Androgen Blockade--BenefitBenefit
General Drug InformationGeneral Drug Information
Complete Androgen BlockadeComplete Androgen Blockade
Efficacy BenefitEfficacy Benefit
Bicalutamide
= 0.93
Flutamide
= 0.93
Bicalutamide
= 0.87
General Drug InformationGeneral Drug Information
Complete Androgen BlockadeComplete Androgen Blockade
Efficacy BenefitEfficacy Benefit
Flutamide
= 0.87
General Drug InformationGeneral Drug Information
Complete Androgen BlockadeComplete Androgen Blockade
Tolerability BenefitTolerability Benefit
N=830
Bicalutamide 50 mg 1x1
Flutamide 250 mg 1x3
Goserline 3.6 mg/28d
Lueprolide 7.5 mg mg/28d
plus
Goserline 3.6 mg/28d
Lueprolide 7.5 mg mg/28d
plus
1:1
2:1
2:1
Result
General Drug InformationGeneral Drug Information
Complete Androgen BlockadeComplete Androgen Blockade
Tolerability BenefitTolerability Benefit
Study Conclusion
General Drug InformationGeneral Drug Information
Complete Androgen BlockadeComplete Androgen Blockade
Efficacy+TolerabilityEfficacy+Tolerability BenefitBenefit
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
Each pack has Bicalutamide 50 mg 4x7’s
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
BioavialabilityBioavialability EquivalenceEquivalence
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
BioavialabilityBioavialability EquivalenceEquivalence
Sampling Methode and Parameter
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
BioavialabilityBioavialability EquivalenceEquivalence
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
BioavialabilityBioavialability EquivalenceEquivalence
BicalutamideBicalutamide--TEVA hasTEVA has
BioavialabilityBioavialability Equivalence to OriginatorEquivalence to Originator
BicalutamideBicalutamide--TEVATEVA
Therapeutic EquivalenceTherapeutic Equivalence
โรงพยาบาล ธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ
โรงพยาบาล กลาง (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล เจริญกรุงประชารักษ์
โรงพยาบาล ตากสิน
โรงพยาบาล เลิดสิน
ListedListed HospitalHospital--กลางกลาง
บริษัท เปาโล สมุทรปราการ จํากัด
บริษัท เปาโลเมดิค จํากัด
บริษัท เพชรบุรีการแพทย์ จํากัด
บริษัท โรงพยาบาลรัตนาธิเบศร์ จํากัด
โรงพยาบาล คามิลเลียน (ฝ่ายเภสัชกรรม)โรงพยาบาล เลิดสิน
โรงพยาบาล ศิริราช
โรงพยาบาลศิริราช ปิยมหาราชการุณย์
สํานักงานตํารวจแห่งชาติ (รพ.ตํารวจ)
โรงพยาบาล คามิลเลียน (ฝ่ายเภสัชกรรม)
บริษัท บางปะกอก ฮอสพิทอล กรุ๊ป จํากัด
บริษัท โรงพยาบาลเจ้าพระยา จํากัด (มหาชน)
บริษัท โรงพยาบาลบางนา จํากัด
บริษัท โรงพยาบาลยันฮี จํากัด
โรงพยาบาล กรุงเทพคริสเตียน (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล เชียงรายประชานุเคราะห์
โรงพยาบาล นครพิงค์ (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล น่าน (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี
ListedListed HospitalHospital--เหนือเหนือ
บริษัท โรงพยาบาลเชียงใหม่-ราม จํากัด
โรงพยาบาล พิษณุเวช (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล มะเร็งอุบลราชธานี
โรงพยาบาล ยโสธร (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล เลย (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ (งานเภสัชกรรม)
ListedListed HospitalHospital--อีสานอีสาน
บริษัท โรงพยาบาลกรุงเทพราชสีมา จํากัด(สํานักงานใหญ่)
โรงพยาบาล ขอนแก่นราม
โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ (งานเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล ชลบุรี (ฝ่ายเภสัชกรรม)
โรงพยาบาล พระจอมเกล้าเพชรบุรี
โรงพยาบาล มะเร็งชลบุรี
โรงพยาบาล ยะลา (ฝ่ายเภสัชกรรม)
ListedListed HospitalHospital--ใต้ใต้++ตะวันตกตะวันตก
โรงพยาบาล เอกชล 2
โรงพยาบาล ยะลา (ฝ่ายเภสัชกรรม)
…Prescribing the Trusted Treatment ……Prescribing the Trusted Treatment …
with Thewith The WorldclassWorldclass Standard ProductStandard Productwith Thewith The WorldclassWorldclass Standard ProductStandard Product
by Youby You
Back UpBack UpBack UpBack Up
Hormonal Therapy Resistance Management

More Related Content

More from Thamonwan Theerabunchorn

More from Thamonwan Theerabunchorn (20)

บทที่ 1ความรู้เบื้องต้นฯ
บทที่ 1ความรู้เบื้องต้นฯบทที่ 1ความรู้เบื้องต้นฯ
บทที่ 1ความรู้เบื้องต้นฯ
 
บทที่ 5 การเขียนแผนธุรกิจ
บทที่ 5 การเขียนแผนธุรกิจบทที่ 5 การเขียนแผนธุรกิจ
บทที่ 5 การเขียนแผนธุรกิจ
 
ตัวอย่างแผนธุรกิจการทำนมข้าว
ตัวอย่างแผนธุรกิจการทำนมข้าวตัวอย่างแผนธุรกิจการทำนมข้าว
ตัวอย่างแผนธุรกิจการทำนมข้าว
 
3 c 2
3 c 23 c 2
3 c 2
 
3 c 1
3 c 13 c 1
3 c 1
 
4. 4 ps
4. 4 ps4. 4 ps
4. 4 ps
 
3การวางแผนทางธุรกิจ
3การวางแผนทางธุรกิจ3การวางแผนทางธุรกิจ
3การวางแผนทางธุรกิจ
 
2การจัดตั้งธุรกิจ
2การจัดตั้งธุรกิจ2การจัดตั้งธุรกิจ
2การจัดตั้งธุรกิจ
 
1ผู้ประกอบการ
1ผู้ประกอบการ1ผู้ประกอบการ
1ผู้ประกอบการ
 
Humaness f1
Humaness f1Humaness f1
Humaness f1
 
Lesson 3 4lastest
Lesson 3 4lastestLesson 3 4lastest
Lesson 3 4lastest
 
Lesson9
Lesson9Lesson9
Lesson9
 
Lesson6 7
Lesson6 7Lesson6 7
Lesson6 7
 
Lesson 5
Lesson 5Lesson 5
Lesson 5
 
Lesson 3 4
Lesson 3 4Lesson 3 4
Lesson 3 4
 
Lesson 2 purchasing overview
Lesson 2 purchasing overviewLesson 2 purchasing overview
Lesson 2 purchasing overview
 
Retailing3+1
Retailing3+1Retailing3+1
Retailing3+1
 
Retailing2+1
Retailing2+1Retailing2+1
Retailing2+1
 
Retailing1
Retailing1Retailing1
Retailing1
 
Retailing1
Retailing1Retailing1
Retailing1
 

ราชวิถีBicalutamide teva 180958