До выпуска ISO 9001:2015 под документами и записями традиционно понимались твердые копии. Пересмотренный стандарт вводит понятие «управление документированной информацией» вместо «управления документами и записями». Речь идет о различных документах и файлах, в печатном и электронном виде. Повышенное внимание к контролю процессно-ориентированной информации в ISO 9001:2015 полностью соотносится с самыми последними возможностями в области автоматизации управления корпоративной информацией. Современные информационные решения помогают компаниям создать единую базу всех цифровых информационных активов, включая структурированные документы, неструктурированные данные и записи. Подробнее о решении для управления системой качества M-Files QMS: http://fts-eu.com/m-files/ru/s/applications#appl_37 О компании: Компания FTS оказывает услуги по автоматизации бизнес-процессов и внедряет ИТ-системы для бизнеса с 1994 года. Компания FTS официально представляет решения Deltek Maconomy, M-Files и Microsoft в России и СНГ. Если вам понравилась система или у вас появились вопросы, свяжитесь с нами по почте: info.ru@fts-eu.com или по телефону: + 7 495 950 54 69, + 7 499 978 77 34.

1. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ С
ПОМОЩЬЮ ИТ-СИСТЕМЫ

2. FTS - международные консультанты по автоматизации бизнес-
процессов и внедрению CRM, ERP и ECM-систем
20-летний опыт работы в Европе и России
250 клиентов в 14 странах мира

3. Управление качеством
Для всех компаний
Применение надлежащих бизнес-практик

4. Концепция управления качеством
Неотъемлемый элемент бизнес-стратегии
ISO 9001:2015 как стандарт для управления бизнесом
Инструмент управления бизнесом

5. Новая редакция ISO 9001:2015
Управление рисками
Процессный подход
Управление документированной информацией

6. Преимущества использования ИТ-системы для
управления качеством
Совместное использование информации
 Единая база данных документов и мероприятий по качеству
Контроль важных документов (СОП, инструкции, руководства)
 Электронный архив и быстрый поиск нужных документов
 Соблюдение процедур пересмотра и согласования
 Использование только актуальных версий
Своевременное выполнение задач
 Календарь задач (аудиты, КИПД) и автоматические уведомления по эл. почте
Контроль за соблюдением правил и процедур
 Информация о выполненных задачах, результатах аудитов, КИПД
Актуальная информация о состоянии дел
 Открытые вопросы, просроченные задачи, продолжительность КИПД
Преемственность при смене персонала
 История документов, эл. переписки, открытых задач

7. ► Решение для управления качеством на ежедневной основе
 Документы по СМК, отклонения, КИПД, аудиты, отклики, …
► Основные процессы управления качеством в готовом виде
 Возможность легкой настройки под требования заказчика
► Хранилище всех документов и эл. переписки
 Классификация, контекстный поиск, история изменений и др.
► Сочетание документов и учетных данных в одной системе
 Связь документов с контрагентами, проектами, оборудованием и др.
► Поддержка соответствия стандартам
 ISO 9001, CE, EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, …
M-Files QMS помогает успешно применять Вашу политику по
управлению качеством
Основные характеристики ИТ-системы M-Files QMS

8. Документо-
оборот
СОП
Инструктаж
и обучение
Справоч-
ники
Отклонения
и КИПД
Эл.
подписи
Отклики
клиентов Аудиты
Отчетность
Функциональные возможности M-Files QMS

9. в облаке локально гибрид
Варианты использования системы M-Files QMS

10. Основное меню
системы M-Files QMS

11. СОП
Функциональные возможности M-Files QMS

12. Запрос на создание новой СОП
Создание заявки на новую
СОП и ее назначение
ответственным сотрудникам
Заявка инициирует процесс
создания новой СОП
Заявки могут быть связаны с
отклонениями или
результатами аудитов

13. Создание новой СОП на основе
утвержденного шаблона
Выбор шаблона и
создание новой СОП на
его основе

14. Заполнение карточки СОП
и назначение ответственных

15. Создание СОП из шаблона
с автозаполнением
M-Files вставляет
реквизиты
документа в шаблон

16. Визуальный контроль
статуса документов
Статус документа
Ответственные лица

17. Преднастроенные цепочки
согласования документов

18. Автоматические уведомления
о необходимости утверждения СОП

19. Текст
утверждения
Пароль
утверждающего
Применение ЭЦП
при утверждении документов

20. Подписанты, текст, дата
и время подписания
Сохранение информации
об утверждениях в M-Files QMS

21. Электронные подписи
в утвержденном документе

22. Прекращение действия СОП переводит ее в
архив с ограниченным доступом
пользователей.
Создание новой версии, связанной с
предыдущей. Утверждение новой версии
приводит к автоматическому прекращению
действия старой и ее переводу в архив.
Перевод – создает новую версию СОП,
которая может быть переведена на другой
язык. Версии на различных языках связаны
между собой.
Обновление и контроль
версий СОП

23. Инструктаж
и обучение
Функциональные возможности M-Files QMS

24. Создание нового инструктажа
для сотрудников

25. Отображение инструктажа
в календаре участников

26. Проведение инструктажа и
выдача сертификатов участникам

27. Отклонения
и КИПД
Функциональные возможности M-Files QMS

28. Регистрация отклонения в системе

29. Статус
Ответственное лицо
Срок решения
Мониторинг
состояния отклонений

30. Регистрация и подтверждение
предпринятых КИПД

31. История действий
по устранению отклонения

32. Аудиты
Функциональные возможности M-Files QMS

33. СтатусАвтоматическая
нумерация
Информация об аудитах качества

34. Хранение документов,
связанных с аудитами

35. Информация о выявленных
отклонениях и предпринятых КИПД

36. Ведущий мировой поставщик решений на основе
вентиляционных технологий для зданий, инфраструктуры и
промышленности
2 300 сотрудников, 15 предприятий в 7 странах
Единое хранилище всех документов и данных, связанных с
применением стандартов качества ISO (9001:2008, 14001)
Возможность быстрого контекстного поиска необходимой
информации, доступ только к актуальным версиям документов
Автоматизация стандартных процессов: пересмотр и
актуализация СОП, инструктажи, аудиты
«При помощи M-Files мы радикально снизили количество
ошибок, что привело к повышению качества продукции»
Результаты проекта
Пример использования

37. www.fts-eu.com
+7 (495) 950-54-69
info.ru@fts-eu.com
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!