h

1. biocad.rubiocad.ru
Импортозамещение
как результат развития российской
фармацевтической промышленности

2. biocad.ru
Импортозамещение
Российская
фармацевтическая
промышленность

3. biocad.ru
С чего начиналось
 2009
– 22,6% доля отечественных ЛС на рынке
– Фактическое производство 90 млрд. руб.
 2013
– 26,8% доля отечественных ЛС на рынке
 Цель 2018-2020
– Доля отечественных ЛС на рынке – 50%
– Доля номенклатуры ЖНВЛП – 90%

4. biocad.ru
Есть ли импортозамещение
 Общий объем рынка 987 млрд рублей (+7,3%) в
денежном выражении и 5,03 млрд упаковок (-6% к
2014 г.)
– производство 231 млрд руб. (+24% к 2014 г.)
 Доля отечественных препаратов
– 27,8% (274,3 млрд руб.) в общем объеме рынка
 Доля номенклатуры ЖНВЛП - 72,4%
 Доля в 7ВЗН с 4,6% в 2011 г. до 35% в 2015 г. (14 из
23 МНН)

5. biocad.ru
Меры прямой поддержки
 Госконтракты на разработку и организацию производства
– 131 препарат из перечня ЖНВЛП
– 8 препаратов уже зарегистрированы
– Выведено 28 лекарственных препаратов
 Субсидии
– На клинические испытания
– На организацию производства субстанции
– На создание next-in-class
 Облегчение конкуренции
– 15% ценовая преференция
– «Третий лишний»
– Дифференцированная преференция и повышение порога
 Повышение нормативных требований
– Российская сертификация GMP

6. biocad.ru
Кто производитель на российском рынке?
 Компании, осуществляющие вторичную
упаковку лекарственных препаратов
 Компании, осуществляющие более глубокие
стадии контрактного производства
 Компании-производители лекарственных
средств из закупаемой субстанции
 Компании-производящие субстанции и ГЛФ
 Компании, разрабатывающие свои
инновационные лекарственные препараты

7. biocad.ru
Производство ли упаковка?
 Нет – для целей ценовой преференции
– Основывается на неизменности кодов 3004
 Да – для целей «третий лишний» до 2017
– Прямое указание в Постановлении
 Организация упаковки – важный, но
пройденный для развития российской
промышленности этап

8. biocad.ru
BIOCAD как пример развития российской фармкомпании
 2001 – основание и начало строительства
 2002 – создание своего R&D отдела
 2005 – вывод первого препарата
 2006 – вывод первого биоаналога
 2011 – новый научный центр и завод
 2013 – первый собственный инновационный препарат
 2014 – вывод первого препарата моноклональных
антител
 2015 – наличие экспортных контрактов более чем на
700 млн долларов
 2016 – вывод первого biobetter
 – пайплайн около 50 препаратов на 5 лет

9. biocad.ru
Что же первично –
импортозамещение
или российская
фармацевтическая
промышленность?