1. Биофармацевтическийкластер «Северный»– первый инновационный фармкластер России Василий Казей Олег Корзинов, Ирина Тырнова, Андрей Иващенко «Модели инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности на базе интеграции университетской науки и индустрии» г.Долгопрудный, МФТИ 12 мая 2011 г.

2. Фармацевтические кластерыв мире 2

3. Фармкомпании активно участвуют в формировании фармкластеров вокруг вузов и финансирования университетской науки 3

4. Пример взаимодействия:Гарвардский Университет и БигФарма 4 Совместные исследования в области онкологии и заболеваний ЦНС Разработка клеточных моделей заболеваний на основе стволовых клеток для изучения эффективности и безопасности новых препаратов-кандидатов Разработка способов применения стволовых клеток в разработке лекарств Финансирование инновационных проектов в области стволовых клеток в размере $25 млн.

5. Фармацевтические кластеры в России 5

8. Лекарственные препараты6

9. 7 Основная идея БФКС: создание интерфейса между наукой и бизнесом на основе малых инновационных предприятий Финансовый разрыв в рискованных НИРах и НИОКРах 1 этап, гранты: 2-3 млн руб 1 год 2 этап, гранты: 15 млн руб 2 года 3 этап, ФЦП, венчур: 30-60 млн руб 1-2 года 4 этап, ФЦП, венчур: 60-90 млн руб 1-2 года 5 этап, бизнес: 90-150 млн руб 2-3 года “SOFT” финансы РАН, МОН РосНано, Индустрия МОН? Сколково? МПТ? Схема университетского инновационного центра в МедБиоФарме МИП МИП МИП *МИП – малое инновационное предприятие МИП МИП МИП Ученые с “идеей” (биологическая гипотеза, первичное активное вещество) МИП – с доклиническими Кандидатами в лекарства МИП – малые инновационные предприятия с патентами МИП – с разрешением на I фазу клиники Выход на IPO, Продажа стратегу МИП МИП МИП МИП МИП МИП МИП МИП МИП

10. Задачи БФК «Северный» 8

11. Биофармацевтический кластер «Северный» 9

12. Взаимодополняющие компетенцииучастников БФК «Северный» 10 Разработка ГЛФ и получение разрешения на клинику Моделирование проекта 3-я фаза клинических испытаний Роботизированный скрининг на биомишенях Комбинаторный Синтез новой химии 1-2 фазы клинических испытаний Регистрация, производство и продвижение Испытание на животных Разработка ГЛФ Вся цепочка разработки и производства лекарств

13. Направления деятельности БФКС 11

14. Планы развития БФКС 12

16. Валидация

17. Внутреннее лицензирование

18. Инкубация

20. Министерство промышленности и торговли

21. РОСНАНО, фонд “Сколково”

22. Российские фармацевтические компанииVC Commercial Exit Опцион на совместный маркетинг в России Опцион на международное развитие Опцион на международный маркетинг с отчислениями проекту

24. Экономия средств на аренде и эксплуатации помещений в Москве, которые могут быть направлены в R&D проекты

25. Поток высококвалифицированных кадров – студентов, аспирантов, выпускников МФТИ

26. Поток новых идей и проектов из базовых кафедр и партеров МФТИ

27. Дополнительные возможности получения софинансирования со стороны государственных институтов развития 14 Открытие корпоративных лабораторий на базе МФТИ

28. 15 Создание кластерной инфраструктуры Цель проекта: Научно-образовательный центр мирового уровня по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем. Бюджет проекта: 865 млн руб. Цель проекта: Центр по проведению доклинических исследований, отвечающий международным требованиям GLP Бюджет проекта: до 200 млн руб. Согласно ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

29. Модернизация и развитие существующихпроизводств за счет программ импортозамещения Цель проекта: Опытно-промышленное производство высокотехнологических лекарственных средств на основе постгеномных технологий. Бюджет проекта*: 1 392 млн руб. Цель проекта: Разработка и создания портфеля импортозамещающих дженериков Согласно ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

30. Ожидаемые результаты к 2020 году Задачи Стратегии «Фарма2020» Деятельность БФКС 17

33. БИО&БИЗНЕС Акселератор БФКС: основные элементы PR&GR Поиск инвесторов Бухучет, налоговая отчетность Юридическая поддержка 19 Поиск активных веществ Clinic Trials БИО Акселератор Бизнес Акселератор Pilot manufacturing Ранняя доклиника Preclinical Development Поздняя доклиника Опытно-промышленное производство Drug Development IP Клинические исследования и аналитика

34. Функции БИО Акселератора 20 “На входе” “На выходе” Высокопроизводительный скрининг для поиска первичных хитов экспериментально подтверждающих биологическую гипотезу Поиск активных веществ Первичное активное вещество Биологическая гипотеза Ранняя доклиника Медицинская химия и in-vitroбиология для оптимизации первичных хитов и получения молекул-лидеров Первичное активное вещество Оптимизированное активное вещество Поздняя доклиника Испытание молекул-лидеров на животных и номинация доклинического кандидата Оптимизированное активное вещество Доклинический кандидат в лекарство Опытно-промышленное производство Масштабирование и наработка синтетических или биотехнологических субстанций в условиях GMP для дальнейших испытаниях на животных и людях Доклинический кандидат в лекарство Клинические исследования и аналитика Препарат готовый для государственной регистрации и вывода на рынок Клинический кандидат в лекарство

36. PR- услуги

38. Подготовка заявок

42. Патентование

45. Исследование сигнальных каскадов

46. Цитотоксичность

48. Проницаемость через липидные мембраны

49. Исследование метаболизма соединения (цитохромы, микросомы, гепатоциты)

50. Исследование межлекарственных взаимодействий (ингибирование цитохромов, транспортеров)

51. Оценка профиля метаболитов

54. Протововоспалительная активность, влияние на эффекты медиаторов воспаления

55. Модели заболеваний:Болезнь Альцгеймера Паркинсонизм Онкологические заболевания (ксенографты)