инновации, фармация, управление

1. ОСОБЕННОСТИ
СОВРЕМЕННОЙ МОДЕЛИ
ИННОВАЦИОННОГО
РАЗВИТИЯ В ФАРМАЦИИ
Докладчик:Докладчик:
канд. биол. наук, доц. Е.В. Литвиноваканд. биол. наук, доц. Е.В. Литвинова
Научный консультант . . .проф Посылкина О В

2. If I was a teenager today,
I’d be hacking biology. Creating
artificial life with DNA synthesis.
Если вы хотите изменить
мир по-настоящему, следует начать именно с
биологических молекул.
BillGate s

3. Целью явился анализ основных свойств и характеристик
инновационной модели развития фармацевтической
отрасли Украины в условиях гармонизации
законодательства в области производства и реализации
лекарственных средств с Европейскими нормами.

4.  В настоящее время прогресс в фармации и медицине тесно связан с разработкой
инновационных лекарственных средств - новых оригинальных препаратов, которые
защищены патентами
 Их внедрение в медицинскую практику повышает эффективность лечения,
способствует отказу от использования менее эффективных и устаревших схем
лечения, продлевает жизнь больных и повышает его качество
 Инновации играют весьма важную роль для фармацевтических компаний (ФК):
создают условия для производства конкурентоспособной продукции, имеющей
высокую степень наукоемкости и новизны; способствуют повышению
инвестиционной привлекательности ФК и проникновению на новые рынки, в том
числе и внешние; положительно влияют на имидж отечественных
фармпроизводителей
 Именно блокбастеры являются одними из основных драйверов роста
фармацевтического рынка и важным показателем производительности отрасли

5. - .Жизнь как вождение велосипеда
,Чтобы сохранить равновесие ты должен
.двигаться
Альберт ЭйнштейнПо данным
аналитической
компании «Evaluate
Pharma», впервые
в истории
фармацевтической
промышленности
общий объем продаж
лекарственных
средств превысит
1 трлн дол. США,
достигнув 1017 млрд
дол. к 2020 г., что
соответствует
среднегодовому
приросту в 5,1%
с 2013 по 2020 г.

7. Перспективные направления
R&D в фармации

8.  Основными терапевтическими областями, привлекательными для R&D-сегмента
фармацевтического и биотехнологического рынков в 2015 г., по данным исследований
аналитических компаний «EvaluatePharma» и «Deloitte», станут сахарный диабет,
ревматоидный артрит, онкопатологии и др.
Топ-10 препаратов по прогнозируемому объему продаж в денежном
выражении в США в 2015 г. и прогноз данного показателя на 2020 г.

9. БИОСИМИЛЯРЫ
Биосимиляр – биотехнологическое ЛС, схожее с произведенным впервые
(оригинальным) ЛС и представленное на регистрацию после истечения срока
действия патента оригинального ЛС («similar biological medicinal product»)
По данным аналитической компании «MarketsandMarkets», к 2018 г. рынок
биосимиляров может достигнуть 2 млрд дол. США.
Наиболее крупными рынками биосимиляров являются страны ЕС и США.
Азиатско-Тихоокеанский регион также является перспективным рынком, на его
долю приходится 25% глобального рынка биосимиляров.
В Китае и Индии до 2018 г. прирост рынка (CAGR) будет составлять 30,2 и 29%, что
связано с достаточно простой процедурой допуска биосимиляров на рынок.
УКРАИНА. Компания «Фармак» имеет опыт производства биосимиляров совместно
с мировыми биотехнологическими компаниями. С 1999 г. рекомбинантный инсулин
производится согласно технологии «Eli Lilly».
Кроме того, в рамках сотрудничества с «LG Life Sciences, Ltd.» компания
производит эритропоэтин, и совместно с «Hangzhou Jiuyuan Gene» – эноксапарин
натрия.
9

10.  По данным аналитической компании «Evaluate Pharma», объем продаж орфанных
препаратов в США, ЕС и Японии будет уверенно увеличиваться до 2020 г. (ежегодный
объем продаж может составить 176 млрд дол.)
 В топ-10 фармацевтических компаний по объему продаж орфанных препаратов в
денежном выражении на мировом рынке в 2020 г. войдут компании «Bristol-Myers Squibb»,
«Novartis», «Celgene», «Roche», «Pfizer», «Alexion Pharmaceuticals», «Sanofi», «Vertex
Pharmaceuticals», «GlaxoSmithKline», «Merck & Co».
 Доля орфанных препаратов в общем объеме продаж рецептурных лекарственных средств
(за исключением генериков) к 2020 г. составит 19,1% (около 176 млрд дол. США), при этом
среднегодовой прирост (CAGR) в период 2014–2020 гг. в денежном выражении составит
10,5%.
ОРФАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

11. Топ-15 маркетирующих организаций по объему аптечных продаж
лекарственных средств в денежном выражении по итогам
февраля 2015 г. с указанием их позиций в рейтинге за
аналогичный период 2013–2014 гг.
Маркетирующая организация 2015 2014 2013
( )Фармак Украина 1 1 1
Berlin-Chemie/Menarini Group ( )Германия 2 2 2
( )Дарница Украина 3 4 6
( )Артериум Корпорация Украина 4 5 7
Takeda ( )Япония 5 3 3
Sanofi ( )Франция 6 6 4
( )Здоровье Группа компаний Украина 7 9 10
Gedeon Richter ( )Венгрия 8 8 9
KRKA ( )Словения 9 10 11
Sandoz ( )Швейцария 10 11 12
( )Киевский витаминный завод Украина 11 15 19
Teva ( )Израиль 12 7 5
GlaxoSmithKline ( )Великобритания 13 13 14
- ( )Юрия Фарм Украина 14 21 24
Servier ( )Франция 15 12 8

12.  В связи с указанным сегодня необходим переход фармацевтической отрасли
Украины к инновационной модели развития, что будет способствовать более
эффективному обеспечению населения, учреждений здравоохранения
качественными и безопасными ЛС отечественного производства

13. Схема еволюції моделей інноваційного розвитку

14. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на
микроуровне
Для достижения конкурентного преимущества фармацевтическим компаниям, научным
организациям, вузам в фармации необходимо:
систематическое обучение,
повышение научно-технического уровня,
рассмотрение знаний как стратегического ресурса,
управление интеллектуальными ресурсами,
использование неявных знаний
Формализованные
знания
Неформализованные
знания
Отчеты, коды,
цифры
Опыт, интуиция
Знание бизнес-
процессов

15. Тот, кто совершает открытие,
видит то, что видят все, и думает то,
что никому не приходит в голову.
Альберт Сент-Дьёрдьи
Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на
микроуровне
усиление внимания к новаторской
деятельности изобретателей,
активизация участия научных
сотрудников Вузов и научных
учреждений по получению
международных грантов, развития
партнерства с иностранными фирмами
в проведении фундаментальных
разработок ЛС нового поколения
проявление внимания руководства
организаций к предложениям
новаторов;
материальное и моральное
поощрение авторов предложений,
изобретений и разработок;
поддержка эффективных
коммуникаций с коллегами как внутри
фирмы, так и за ее пределами;
признание вклада новаторов и
разработчиков; продвижение по
службе.

16. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне
Непрерывное внедрение инновационных ЛС
Благодаря активной инновационной деятельности субъектов фармацевтической
,отрасли и управления знаниями интеллектуальные ресурсы трансформируются в
,интеллектуальный капитал который способствует обеспечению стратегической
конкурентоспособности фармацевтических компаний и достижению устойчивых темпов
- .их социально экономического развития

17. Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на микроуровне
 ,Анализ и систематизация данных литературы обнаружили что фармацевтические
компании при управлении интеллектуальными ресурсами могут как внедрять их в
, ,собственное производство так и использовать форму партнерства которая
.предусматривает освоение приобретенных лицензий на нововведения
 ,Перспективным является реализация совместных проектов финансирование которых
,осуществляется за счет различных источников в результате чего снижается степень
;риска для каждого отдельного инвестора стратегии слияний и поглощений
фармацевтических компаний позволяют пополнить им продуктовый портфель новыми
, .препаратами которые пользуются спросом на фармацевтическом рынке

18. :Я твердо верю в одну простую вещь самый
надежный способ выделить свою компанию
,среди конкурентов оторваться от толпы
-преследователей это хорошо организовать
. ,работу с информацией Именно то как Вы
,собираете организуете и используете
, ,информацию определяет победите Вы или
. .проиграете Число конкурентов растет
,Растет объем информации о них а также о
,рынке который теперь становится
. ,глобальным И победят те компании которые
"смогут внедрить у себя электронную
" -- ,нервную систему высшего класса ту что
обеспечивает бесперебойное движение
информации ради интенсивного постоянного
развития интеллекта компании
Билл Гейтс

20. создание отечественных биотехнологических кластеров, технопарков
размещение в них исследовательских центров иностранных
фармацевтических компаний, желающих получить статус отечественных
производителей.
создание и поддержка современной информационной базы в сфере
производства и разработки лекарственных средств. Перспективным является
формирование базы данных по ФК (в т.ч. по используемым технологиям,
производственных мощностях, потенциальных заказчиках продукции и услуг,
уровню оснащенности производства), университетам и научным учреждениям
(данные по доклиническим, клиническим исследованиям, фармацевтическим
разработкам). Подобный механизм позволит отечественным ФК облегчить поиск
инвесторов, производственных площадок, разработок для пополнения портфеля
инновационных ЛС.
Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на
мезоуровне

21. основным направлением государственной политики в области формирования и развития
, , :фармации которая основана на инновациях и знаниях является
реализация комплексных программ по разработке и внедрению в производство
,импортозамещающих отечественных лекарственных средств в том числе
,биотехнологических препаратов и вакцин
 ,обеспечение населения жизненно необходимыми препаратами а также инновационными
, . . , , - ,ЛС в т ч для лечения онкопатологий заболеваний иммунной сердечно сосудистой системы
; , , , .диабета биотехнологий орфанных препаратов ЛС для педиатрии биосимиляров
Управление интеллектуальными ресурсами в фармации на
макроуровне

22.  Управление интеллектуальными ресурсами в фармации должно
осуществляться с учетом имплементации Украиной Европейских
норм в сфере разработки и производства ЛС с целью
.предотвращения их дефицита

23. Выводы1. Анализ и систематизация существующих публикаций
,свидетельствует что процесс внедрения нововведения
значительно эволюционировал и в настоящее время имеет
.сложный многоаспектный характер Выявлены существенные
различия в инновационных стратегиях компаний различных
.отраслей
2. Предложены основные методические подходы к построению
современной инновационной модели развития
,фармацевтической отрасли Украины предусматривающие
имплементацию Украиной Европейских норм в сфере
,разработки и производства лекарственных средств
« » , .использование открытых инноваций а также неявных знаний
3. ,Доказано что формирование и управление интеллектуальными
-,ресурсами в фармации должно осуществляться на макро
-, ,мезо микроуровнях предусматривать развитие межуровневых
,взаимосвязей способствовать переходу отечественной
.фармации на инновационную модель развития

24. БлагодарюБлагодарю
за внимание!за внимание!
24