www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Государственная корпорация «РОСТЕХ»
Создана в конце 2007 года для содействия в разработке, производстве и экспорте высокотехнологичной промышленной
продукции гражданского и военного назначения
2
Свыше 700 организаций:
11 холдинговых компаний в оборонно-промышленном комплексе
3 – в гражданских отраслях промышленности
более 80 организаций прямого управления
Расположены на территории 60 субъектов РФ
Поставки на рынки более 70 стран мира
3
О компании
«Национальная иммунобиологическая компания» -
холдинговая компания, осуществляющая деятельность в
области разработки и производства важнейших
лекарственных препаратов и классов медицинских
продуктов.
Компания была создана для обеспечения суверенитета
Российской Федерации в сфере производства и поставок
важнейших лекарственных препаратов, в первую очередь
иммунобиологических.
100% акций в собственности ГК «Ростех»
В совет директоров «Нацимбио» входят
представители Минздрава России, ГК «Ростех»
и независимые директора.
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
4
Задачи и целевые сегменты компании
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Стратегические задачи:
собственная разработка лекарственных
препаратов
модернизация существующей
производственной инфраструктуры
трансфер производственных технологий в
Российскую Федерацию
запуск завода по производству
препаратов плазмы крови в Кирове
Целевые сегменты:
вакцины для профилактики
инфекционных заболеваний
плазматические препараты крови
лекарственные препараты для лечения
ВИЧ и вирусных гепатитов В и С
противотуберкулезные лекарственные
препараты
создание Национального центра
стандартизации и метрологии
фармакопейного анализа
создание национальной логистической
«холодовой» цепи
организация производства
лекарственных препаратов в условиях
полного цикла
Научный потенциал
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
На предприятиях холдинга работают:
4 профессора
10 докторов наук
114 кандидатов наук
В компании создан научно-технический совет, орган,
образованный в целях координации научных и прикладных
исследований в области иммунобиологической промышленности.
В состав совета входят представители НИИ и крупнейших
клинических центров, а также признанные специалисты в своей
области.
Научные кадры
Научно-технический советНаучно-технический совет
Производственные активы холдинга
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Вакцины для
профилактики
инфекционных
заболеваний
Антибиотики
(включая противотуберкулезные)
Лекарственные препараты из
плазмы крови человека и
животных
Бактериофаги
22
Прочие
лекарственные
препараты
35 14 9 >220
В ПРОДУКТОВОМ
ПОРТФЕЛЕ300 ПРОХОДЯТ КЛИНИЧЕСКИЕ
ИСПЫТАНИЯ17
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
6
7
Производственные активы холдинга
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
НПО «Микроген»
o Ключевой производитель
вакцин и иммунобиологических
препаратов в России.
o 6 200 сотрудников, 11
филиалов в разных регионах
страны
ООО «ФОРТ»
o новейшее производство
иммунобиологической продукции,
отвечающее современным
стандартам качества GMP
o 300 сотрудников
ОАО «Синтез»
o одно из крупнейших предприятий
фармацевтической отрасли России,
производящее широкую
номенклатуру продукции
o более 3000 сотрудников
8
Производственные активы холдинга
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Москва
Н.Новгород
Ставрополь
Уфа
Пермь
Томск
Иркутск
Рязань
Курган
Профессии, на которые претендует провизор
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 Менеджер по продаже фармацевтических препаратов и медицинского
оборудования, медицинский представитель
 Специалист по маркетингу рынка лекарственных средств (маркетолог)
 Специалист по
лицензированию,
сертификации, регистрации
фармпрепаратов
 Директор (заведующий)
аптечного склада или аптеки
 Производство
лекарственных средств
Место провизора на фармацевтическом производстве
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 Служба качества
• отдел контроля качества
• отдел обеспечение качества
• отдел валидации
 Технологический отдел
 Уполномоченное лицо
 Директор производственной площадки
Особенности используемых холдингом технологий
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Сложные и дорогие
 Уникальные компетенции
 Высокая квалификация персонала
 Большой объем исследовательских работ
 Современное оборудование с высокой
степенью автоматизации
Особенности производимых лекарственных средств
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 Биологические препараты (вакцины,
сыворотки, аллергены)
 Запуск в производство новейших
препаратов
Высокотехнологичные и новейшие
Особенности работы службы качества холдинга
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 Проведение редких исследований
 Работа с животными
Национальный Фармакопейный Центр
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 г. Москва, ул. Солженицына, дом 27
 5 лабораторий
 1500 м2 лабораторных помещений
 Общая площадь комплекса 3000 м2
 Более 100 сотрудников
 Более 150 единиц аналитического
оборудования
 Не менее 1000 наименований за 3
года
Национальный Фармакопейный Центр
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Фармакологическая лаборатория (виварий)
 одновременно до 3-х видов животных в ИВК
 3 зоны: карантин, содержание и работа
Лаборатория аналитических методов
 блок пробоподготовки, блок титрования,
ЯМР, блок ВЭЖХ и ВЭЖХ-МС, блок ГХ и ГХ-
МС, блок элементного анализа
Лаборатория микробиологии и вирусологии
 3 бокса работы МБЧ, 2 бокса на
стерильность, 3 бокса для работы с
клеточными культурами и 2 бокса для
работы с эмбрионами
Иммунобиологическая
лаборатория
 ПЦР, электрофорез,
препаративная
хроматография
Лаборатория фармакопейных
стандартных образцов
 наработка и производство
 анализ результатов других
лабораторий
 разработка НД
Национальный Фармакопейный Центр
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
 Разработка фармакопейных статей на фармакопейные стандартные
образцы.
 Производство и распространение фармакопейных стандартных образцов.
 Разработка стандартов и методов фармакопейного анализа.
 Контроль качества лекарственных средств.
 Сопровождение трансфера технологий на химико-фармацевтических
предприятиях.
Спасибо за внимание!

Национальная иммунобиологическая компания

  • 1.
    www.nacimbio.ru | +7(495) 649 96 30
  • 2.
    Государственная корпорация «РОСТЕХ» Созданав конце 2007 года для содействия в разработке, производстве и экспорте высокотехнологичной промышленной продукции гражданского и военного назначения 2 Свыше 700 организаций: 11 холдинговых компаний в оборонно-промышленном комплексе 3 – в гражданских отраслях промышленности более 80 организаций прямого управления Расположены на территории 60 субъектов РФ Поставки на рынки более 70 стран мира
  • 3.
    3 О компании «Национальная иммунобиологическаякомпания» - холдинговая компания, осуществляющая деятельность в области разработки и производства важнейших лекарственных препаратов и классов медицинских продуктов. Компания была создана для обеспечения суверенитета Российской Федерации в сфере производства и поставок важнейших лекарственных препаратов, в первую очередь иммунобиологических. 100% акций в собственности ГК «Ростех» В совет директоров «Нацимбио» входят представители Минздрава России, ГК «Ростех» и независимые директора. www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
  • 4.
    4 Задачи и целевыесегменты компании www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30 Стратегические задачи: собственная разработка лекарственных препаратов модернизация существующей производственной инфраструктуры трансфер производственных технологий в Российскую Федерацию запуск завода по производству препаратов плазмы крови в Кирове Целевые сегменты: вакцины для профилактики инфекционных заболеваний плазматические препараты крови лекарственные препараты для лечения ВИЧ и вирусных гепатитов В и С противотуберкулезные лекарственные препараты создание Национального центра стандартизации и метрологии фармакопейного анализа создание национальной логистической «холодовой» цепи организация производства лекарственных препаратов в условиях полного цикла
  • 5.
    Научный потенциал www.nacimbio.ru |+7 (495) 649 96 30 На предприятиях холдинга работают: 4 профессора 10 докторов наук 114 кандидатов наук В компании создан научно-технический совет, орган, образованный в целях координации научных и прикладных исследований в области иммунобиологической промышленности. В состав совета входят представители НИИ и крупнейших клинических центров, а также признанные специалисты в своей области. Научные кадры Научно-технический советНаучно-технический совет
  • 6.
    Производственные активы холдинга www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30 Вакцины для профилактики инфекционных заболеваний Антибиотики (включая противотуберкулезные) Лекарственные препараты из плазмы крови человека и животных Бактериофаги 22 Прочие лекарственные препараты 35 14 9 >220 В ПРОДУКТОВОМ ПОРТФЕЛЕ300 ПРОХОДЯТ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ17 ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 6
  • 7.
    7 Производственные активы холдинга www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30 НПО «Микроген» o Ключевой производитель вакцин и иммунобиологических препаратов в России. o 6 200 сотрудников, 11 филиалов в разных регионах страны ООО «ФОРТ» o новейшее производство иммунобиологической продукции, отвечающее современным стандартам качества GMP o 300 сотрудников ОАО «Синтез» o одно из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России, производящее широкую номенклатуру продукции o более 3000 сотрудников
  • 8.
    8 Производственные активы холдинга www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30 Москва Н.Новгород Ставрополь Уфа Пермь Томск Иркутск Рязань Курган
  • 9.
    Профессии, на которыепретендует провизор www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30  Менеджер по продаже фармацевтических препаратов и медицинского оборудования, медицинский представитель  Специалист по маркетингу рынка лекарственных средств (маркетолог)  Специалист по лицензированию, сертификации, регистрации фармпрепаратов  Директор (заведующий) аптечного склада или аптеки  Производство лекарственных средств
  • 10.
    Место провизора нафармацевтическом производстве www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30  Служба качества • отдел контроля качества • отдел обеспечение качества • отдел валидации  Технологический отдел  Уполномоченное лицо  Директор производственной площадки
  • 11.
    Особенности используемых холдингомтехнологий www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30 Сложные и дорогие  Уникальные компетенции  Высокая квалификация персонала  Большой объем исследовательских работ  Современное оборудование с высокой степенью автоматизации
  • 12.
    Особенности производимых лекарственныхсредств www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30  Биологические препараты (вакцины, сыворотки, аллергены)  Запуск в производство новейших препаратов Высокотехнологичные и новейшие
  • 13.
    Особенности работы службыкачества холдинга www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30  Проведение редких исследований  Работа с животными
  • 14.
    Национальный Фармакопейный Центр www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30  г. Москва, ул. Солженицына, дом 27  5 лабораторий  1500 м2 лабораторных помещений  Общая площадь комплекса 3000 м2  Более 100 сотрудников  Более 150 единиц аналитического оборудования  Не менее 1000 наименований за 3 года
  • 15.
    Национальный Фармакопейный Центр www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30 Фармакологическая лаборатория (виварий)  одновременно до 3-х видов животных в ИВК  3 зоны: карантин, содержание и работа Лаборатория аналитических методов  блок пробоподготовки, блок титрования, ЯМР, блок ВЭЖХ и ВЭЖХ-МС, блок ГХ и ГХ- МС, блок элементного анализа Лаборатория микробиологии и вирусологии  3 бокса работы МБЧ, 2 бокса на стерильность, 3 бокса для работы с клеточными культурами и 2 бокса для работы с эмбрионами Иммунобиологическая лаборатория  ПЦР, электрофорез, препаративная хроматография Лаборатория фармакопейных стандартных образцов  наработка и производство  анализ результатов других лабораторий  разработка НД
  • 16.
    Национальный Фармакопейный Центр www.nacimbio.ru| +7 (495) 649 96 30  Разработка фармакопейных статей на фармакопейные стандартные образцы.  Производство и распространение фармакопейных стандартных образцов.  Разработка стандартов и методов фармакопейного анализа.  Контроль качества лекарственных средств.  Сопровождение трансфера технологий на химико-фармацевтических предприятиях.
  • 17.