Документ описывает создание и развитие инжинирингового центра для фармацевтической промышленности в России, включая внедрение образовательных программ и кооперацию между производственными и образовательными учреждениями. Основная цель заключается в обеспечении импортозамещения и разработке инновационных технологий производства активных фармацевтических субстанций. Также подчеркивается важность коммерциализации научных исследований и готовых лекарственных форм для устойчивого развития российского фармацевтического сектора.

1. ЭФФЕКТИВНЫЕ
ПРОИЗВОДСТВА
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЕ
РАБОЧИЕ МЕСТА
НЕЗАВИСИМОСТЬ
ОТ ЗАПАДНЫХ РАЗРАБОТОК

2. СОЗДАНИЕ
ИНЖИНИРИНОВОГО ЦЕНТРА
для разработки инновационных
лекарственных средств,
фармацевтических субстанций
и подготовки специалистов
для фармацевтической промышленности
КОМПЛЕКСНАЯ РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ
(высшего профессионального образования)
на базе Санкт-Петербургской
химико-фармацевтической академии
РАЗВИТИЕ
СИСТЕМЫ КООПЕРАЦИИ
между производственными
и образовательными учреждениями
(коммуникационная платформа Кластера
запущена в 2015)
Приоритеты развития кластера 2015-2017
КЛАСТЕР МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, РАДИАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

3. РЕГИОНАЛЬНЫЙ ИНЖИНИРИНГОВЫЙ ЦЕНТР В ОБЛАСТИ МИКРОРЕАКТОРНОГО СИНТЕЗА
АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ (РИЦ АФС)
ЦЕЛЬ: создание и развитие инжиниринговой инфраструктуры развития производственных предприятий в области
фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленностях
ГОТОВЫЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ФОРМЫ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
СУБСТАНЦИЙ
КОМЕРЦИЛИЗАЦИЯ
И ВНЕДРЕГИЕ НОВЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ
СЕРТИФИКАЦИЯ, АККРЕДИТАЦИЯ,
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ
И ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ТРАНСФЕР ПРОРЫВНЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
Обеспечение потребности
российской фармацевтики
в инновационных технологиях
производства готовых
лекарственных форм
ЗАДАЧА №1
ЗАДАЧА №2
ЗАДАЧА №3
ЗАДАЧА №4
ЗАДАЧА №5
ЗАДАЧА №6
Разработка продуктов
и технологий в области
производства фармацевти-
ческих субстанций,
лекарственных средств
Обеспечение
импортозамещения
Предоставление услуг по сертифика-
ции, аккредитации, лицензированию,
проведению клинических и доклини-
ческих испытаний
Трансфер прорывных техноло-
гий производства АФС на
фармацевтических предприя-
тиях кластера
Коммерциализация научно-
исследовательских и опытно-
конструкторских работ
(НИОКР), продвижение
и внедрение новых техноло-
гий производства фармацев-
тических субстанций
на предприятиях

4. АКТИВНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ
Рынок АФС - самый импортозависимый сегмент российского фармацевтического рынка.
Объем российского рынка в АФС - 31 млрд. руб., что составляет 21% от объема производства ГЛФ в РФ*.
ХИМИЧЕСКОЕ
ВЕЩЕСТВО
АКТИВНАЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
СУБСТАНЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ
ПРЕПАРАТ
* НИР «Анализ состояния отечественного сектора исследований и разработок в области фармацевтики, проведение прогнозных исследований и выработка предложений
по развитию научных исследований и образования для обеспечения разработки и внедрения технологий производства фармацевтических субстанций, необходимых
для локального производства лекарственных средств в Российской Федерации» (исполняется СПХФА)

5. Обеспечение потребности
российской фармацевтики
в инновационных технологиях
производства ГЛФ
Возможность дополните-
льной кооперации и выхода
на международный рынок
НИОКР
Подготовка специалистов
в области промышленной
технологии лекарственных
препаратов
Технологическое развитие
предприятий, создание
условий для их
качественного роста,
внедрение прорывных
технологий в деятельность
фармацевтических компаний
МИКРОРЕАКТОРНЫЙ СИНТЕЗ АФС

6. ЭТАПЫ ЗАПУСКА РИЦ АФС
Решение основной задачи фармацевтической отрасли - импортозамещение
2016
2016
2017
Подготовка лабораторных
помещений по требованиям
GMP и ГОСТ
Оснащение инфраструктурным
технологическим оборудованием,
монтаж, запуск и обучение персонала
Технологический запуск РИЦ АФС

7. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
Проработка стадий непрерывного
химического синтеза в фазах жидкость-жидкость
Проработка стадий непрерывного
химического синтеза в фазах жидкость-газ
Проработка стадий непрерывного
химического синтеза в фазах
жидкость-газ-твердое тело
Получение on-line БИК-спектров
на выходе из микрореактора
Разработка масштабируемой технологии
производства на основе АФС
Разработка лабораторного
технологического регламента,
аналитических методик

8. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РИЦ АФС
НОВЫЕ
ЭФФЕКТИВНЫЕ
ПРОИЗВОДСТВА
НОВЫЕ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЕ
РАБОЧИЕ МЕСТА
НОВЫЕ
БИЗНЕС-ПРОЕКТЫ
НЕЗАВИСИМОСТЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ
КОМПАНИЙ
ОТ ЗАПАДНЫХ
РАЗРАБОТОК

9. Елена Николаевна Петрова
Директор РИЦ АФС
e.petrova@ingria-park.ru
8 (812) 670-10-85